药品零售连锁质量管理程序流程图

5-1-15-1-1质量管理制度控制流程图依据《药品管依据《药品管GSP有关法律收回作废文件办公室统一销毁质量管理部质量管理部修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布各有关部门执行落实质量领导小组负责检查考核质量管理部负责日常检查和专项考核5-1-25-1-2质量管理体系内部审核流程图质量管理质量管理部编制质量副总经理批准确定评审人员召开首次会议评审人员分工编制审核表进行现场审核对发生不符合项目部门提出整改纠正措施质量管理部编制评审报告提交总经理和分管质量的副总经理总经理召开末质量管理部派人跟踪检查验证部门实施整改5-2-1.药品购进管理程序图5-2-1.药品购进管理程序图报告单、物报告单、物价批文、样采购部签订采购合同盒信息系统提示仓储部收货采购部制作采购订单、电子合同采购部制定采购计划采购部签订质保协议供货方按单发货采购员联系供方发货采购部制定月度采购计划采购部制定临时采购计划供方身份证复印购进人员审核合格不合格报质管部审核联系供方要求补齐不合格合格质管员录入基础信息采购部首营企业、首营品种审批申请质管等部门评价审核提件供首营资质材料产品资料：生产批件、质量标准、包装标签说确定合格供货予购进明书、检验5-2-25-2-2购销合同评审程序流程图业务部草业务部草拟合同文件业务副总负责合同条款的初审质管部负责质量条款的审核财务部负责执行方式进行审核总经理审定，业务部执行存档5-3-15-3-1、5-4药品质量验收入库储存程序流程图仓管员接货

仓管员核对采购订单及来货、随货发票、清单或配后退回

货单不符的查询采购部门

暂时保管放待验区

退回供货方通知供方提供票据采购员

系统生成验

仓管员将货品通知单信息

货单相符 仓管员填写收货

确认 收通知

放置待验区发现无商品信息 录入员根据货品物制作商品信息向质管部提请质量查询仓管员按照药品分类入库并系统

货单不符货单相符

仓管员核对货单

确认合格系统生成验收 合入库通知单

验收员根据合同对票据、货品进确认存放货位码退回供货方

扫描药检并上传系统暂时保管放不合格品区

明“验”购部门

验收员填写验收记录，写明验收结论验收员开具药品拒收报告单

质量异议提出质量复查不合格

包装的检查并抽样并进行药品外观性状检查进入合格品处理程序5-3-25-3-2药品验收抽样程序流程图22件以下每件开箱抽样到货药品一般药品250件以下，抽取两件开箱抽样计算同一批号药品到货件数50件以上，每增加加抽1件开箱抽样50后下位置抽取证件样品上、中、下位置随机抽取 个最小包装在养护室开启最小包装药品检验后做好抽样验收记录封箱复原，标明“验”字5件以下每件开箱抽样中5100取5件开箱抽样药材1000按1%取样贵重药材，逐件取样5-55-5药品在库养护程序流程养护员确定重点养护品种并经审批养护员确定重点养护品种并经审批重点养护品种确定表药品养护档案是确定时间范围内确定时间范围外系统提示是否重新确定否不在作为重点养护品种在库重点养护品种养护目录检查一次)(每月质量合格继续销售药品一般养护品种养护目录 (入库打印“养护准备单”并对库存药品进行外观质量合格“解除暂停单”90天后3个月检查一次)性状质量使用记录药品停发养货”牌提出质量复查通知单“暂停销售通知单”质管员质量复查护质量不合格不合格药品报告表库，系统形成不合格药品台账近效期药品养护目录(每月一次)按月填写“近效期药品催销表”5-65-6药品出库复核程序流程配送中配送中心打印药品配送单、药品购进退出出库单仓管员按单至相应库区中药材（饮片）进行零货称取，并作记录将货品放于拼箱发货管员按单为门经复核货单相符质量合格复核员签字确认，系统按单补登复核记录拼装箱并将周转箱放发货区经复核货单不符，项目有误转发货负责人重新发货更正质量合格店配核员复发现质量可立即暂向质管员提出质量查询不合格药品处理程序入不合格区发核。 疑药品停发货质量不合格不合货格药，品报告表5-75-7销后药品退回程序流程质量合格质量合格门店负责人确认不予退货销后药品客户要求退货服务台发质量信息联系处理单门店质量管理人员核查非企业责任质量不合格 门店负责人确认本企业责任予以退货入合格区入库通知单合格验收员验收质量部复查质量有疑问业务员确认，系统生成验收通知单仓管员根据收货通知单核对货品并区，填写收货单系统生成收货通知单各部门审核确认退货门店填写配送药品退回通知单准予退回不予退回生成不合格药品台账入不合格区不合格因其他原因（非质量）门店要求退回门店负责人发质量信息联系处理单配送中心、质管部意见5-85-8不合格药品控制性管理程序流程图购进验收时发现

合格质管部复查确认 不合格 移入不合格区 拒

按合同协议规定

退回供货方代为保管 供方委托授

销毁发药监部现 门公告不合格或 在库养

质管部发质量联系处理单挂暂停

药品停售收回通知单药品质量复

配送药品退回通知单质管部复

退回药品合格

入不合格区移去暂停发货牌

按公告要求继续销售

退回供货方报损 销毁质 护发现量有

发货牌

查报告单

查确认

不合格

移入仓库不合格区

非供方责任供方责任

报损 销毁供方委托授权问题的药品 销售环节发现

出库复核发现 质量异常报门店陈列质量检查发现 质量异常报告顾客发现 门店顾客意及投诉受理

质管部复查确认质管部复查确认

合格不合格

继续销售移入不合格区

退换货配后药品退回申请退回仓库不合格区退回供货方在质量不合格的药品

质管部复查确认

按合同协议规定入不合格区 报损 销毁5-95-9药品拆零和拼装发货程序流程图拆零药品区无拆零药品区无相应货品，提取整件药品至拆零区提取后剩余数量较多，封箱并盖“拆零”标识，放原货位拆开包装检查有提取后剩余数量较少，放拆零药品区对应货位仓管员对仓管员凭品区取货仓管员将货品放于拼箱发货区仓管员重发不合格药品处理程序项目、数量核对不符复核员对照实物进行项目、数量核对和药品质量检查药品质量有疑问暂停发货并复核不合格合格在凭证上签字并在系统中确认根据不合格原因仓管员对经复核的药品，按不同属性、剂型归类拼箱，注明拼箱标志并附拼箱单解除暂停销售合格暂停销售改批库存药品，质管员复查质量不合格药品处理程序不合格拼箱药品送至发货区，交运输部门配送5-105-10、11门店要货、配送程序流程图门店根据总部要求制定本门店月要门店根据总部要求制定本门店月要货计划，报配送中心配送中心汇总统计报采购部作为采购部月度采购计划的制定依据工、顾客的要货信息实施要货店长负责在系统中填写请货单配送中心开票员药品出审核请货计划并补充计划差异开票员制作药品配送单药品出库复核程序库 配复核员登记发货交接单系统根据门店陈列药品量自动生成请货单择最佳路线上柜销售验收员按照配送单记录填写系统配送药品验收记录于配送单签字并写明质量状况验收合格不合格药品处理程序送货员与店面复核员、送货员交接货品及单据并在交接单上签字确认合格入不合格区查询配送中心报告差异并记录，双方签字货单不符质量管理员复查发现可疑部确认不