2023-2024年高等教育医学类自考-03044中药药剂学考试题库（含答案）

2023-2024年高等教育医学类自考-03044中药药剂学考试题库（含答案）（图片大小可任意调节）第I卷一.全考点试题库(共15题)1.简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。

正确答案:

基本原则：

（1）洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的占地面积；

（2）不安装窗户或隔以走廊，有窗时则不宜临窗布置；

（3）不同级别的洁净室应设隔门，按由低级到高级安排，门的开启方向朝着高级别房间，相邻房间有压差（10Pa左右）；

（4）洁净室的门窗要求紧闭，人、物进出口必须安装所闸，安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向

（5）洁净室的照光度按GMP要求不低于300b；

（6）无菌区紫外灯安装在上侧或入口处。2.请分析维生素C注射液中各成份的作用。

正确答案:维生素C://主药

依地酸二钠：络合剂

碳酸氢钠：调节剂

亚硫酸氢钠：还原剂

注射用水：溶剂3.简单描述薄膜包衣工艺过程，固化的含义是什么？

正确答案:

缓慢干燥：热风温度40℃：干燥过快，出现“皱皮”或“起泡”；过慢，“粘连”或“剥落”现象；

固化：室温或略高于室温下自然放置6～8h；

缓慢干燥：50℃下干燥12～24h，使残余的有机溶剂完全除尽。4.简述以湿法制粒制备片剂的工艺过程。

正确答案:5.根据Stoke’s定律，提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。

正确答案:沉降速度可用Stoke’s定律描述：

其中u为沉降速度（cm/s）；r为微粒半径（cm）；ρ1和ρ2分别为微粒和分散介质的密度（g/ml）；g为重力加速度（980cm/s2）；η为分散介质的粘度（泊＝g/cm.s）.

使用Stokes定律计算的沉降速度要比实际速度大。

增加混悬剂稳定性，降低沉降速度的方法：

减小微粒半径；加入高分子助悬剂，增加介质粘度，减小密度差，微粒吸附助悬剂增加亲水性。6.写出药物从固体中的溶出速度方程（Noyes-Whitney），并据此提出采用何种措施来提高药物的溶出度。

正确答案:

dC/dt：溶出速率

K：溶出速度常数

D://药物扩散系数

δ：扩散边界层厚度

S：溶出质点暴露于介质的总表面积

Cs：固体药物的溶解度

C://时间t时药物在总体溶液中的浓度

当溶出药物吸收迅速，Cs>>C时或漏槽条件C=0时，上述方程简化为dC/dt=KSCs

改善药物溶出速度可采取的措施：

①减小粒径增加药物的溶出面积：粉碎、崩解。

②增大溶解速度常数：加强搅拌，减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数。

③提高药物的溶解度：温度，晶型，制成固体分散物等。7.请分析复方乙酰水杨酸片中各成份的作用。

正确答案:乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药

淀粉浆：黏合剂

淀粉：崩解剂

滑石粉：润滑剂

酒石酸：稳定剂

轻质液体石蜡：可使滑石粉更易于黏附在颗粒表面，润滑剂8.简述片剂制备时常见问题、原因及解决办法。

正确答案:9.制剂中药物化学降解的途径有哪些？

正确答案:

一、水解

1.酯类：盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿脱品

内酯在碱性条件先易水解开环：硝酸毛果芸香碱、华法林钠

酯类水解往往使溶液pH下降

2.酰胺类：酰胺类药物水解以后生成酸与胺。

属这类的药物有氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等药物。利多卡因、对乙酰氨基酚（扑热息痛）等也属此类药物。

P.H的影响：

pH2~7，pH对水解速度影响不大；

pH6，最稳定；

pH8，水解加速。

3.其他药物的水解

阿糖胞苷在酸性溶液中，脱氨水解为阿糖脲苷。在碱性溶液中，嘧啶环破裂，水解速度加快。

另外，如维生素B、地西泮、碘苷等药物的降解，主要也是水解作用。

二、氧化

氧化作用与化学结构有关：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。

1.酚类药物：

分子中具有酚羟基：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等。

2.烯醇类：

维生素C是这类药物的代表，易氧化，氧化过程较为复杂。

在有氧条件下，先氧化成去氢抗坏血酸，然后经水解为2、3二酮古罗糖酸，此化合物进一步氧化为草酸与L-丁糖酸。

在无氧条件下，发生脱水作用和水解作用生成呋喃甲醛和二氧化碳，由于H+的催化作用，在酸性介质中脱水作用比碱性介质快，实验中证实有二氧化碳气体产生。

三、异构化：

光学异构化：外消旋化（肾上腺素）、差向异构化（四环素）

几何异构化：全反式维生素A

四、聚合：

氨苄青霉素

塞替哌（以PEG为注射剂溶剂避免聚合反应）

五、脱羧：

对氨基水杨酸钠对光、热、水分敏感，易脱羧10.简述休止角、接触角、临界相对湿度的概念及测定意义。

正确答案:11.推导弱酸性和弱碱性药物的溶解度与pH值之间的关系，说明如何调节有利于溶解。

正确答案:12.简述常用浸出方法有哪些，各有何特点、适用性。

正确答案:1.煎煮法：药材加水煎煮取汁。

适用：水溶性、对湿热稳定的有效成分，或有效成分不明，剂型改革。

用水量一般为药材量的5-8倍。

2.浸渍法：将药材用适当溶剂在常温或温热条件下浸泡而浸出有效成分

适用：粘性、无组织结构（安息香、没药）、新鲜易膨胀（大蒜，鲜橙皮）、不稳定的药材。

3.渗漉法：在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液。

适用：贵重、有效成分含量低的药材，高浓度浸出制剂制备。

不适用：新鲜易膨胀药材、无组织结构药材。

浸渍法与渗漉法比较

4、水蒸气蒸馏法：

将药材粗粉或碎片浸泡湿润后，直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，药材中的挥发成分随水蒸气蒸馏而带出，经冷凝后分层，收集挥发油。

5、超临界萃取技术：

适用：附加值较高的非极性或弱极性小分子成分、热敏性物质的分离提取。

超临界流体（supercriticalfluid，SCF）：在操作压力和温度均超过临界点时的高密度流体，常用CO2。性质介于气体和液体之间：密度接近液体，溶解能力（萃取能力）好；扩散系数和粘度接近气体（传递性质），萃取速率快。

6、大孔树脂吸附分离技术：指将中药煎煮液通过大孔树脂，吸附其中的有效成分，再经洗脱回收除掉杂质的一种纯化精制的方法。

特点：多孔性、比表面积较大（孔内）、选择性好，吸附容量大，机械强度高，再生处理方便，吸附速度快，解析容易。

适用：苷类、黄酮类、生物碱类的分离纯化。

7、膜分离技术：膜分离技术是指以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧存在的某种或某几种推动力（如压力差、浓度差、温度差等），使原料侧组分选择性地透过膜，从而达到分离、提纯目的的一种新型分离技术。

特点：与反渗透类似，如无相变、无需加热、设备简单、占地少、能耗低、操作压力低、泵与管对材料要求低等特点。

中药制剂中的应用：

滤除细菌、微粒和大分子杂质（胶质、鞣质、蛋白质、多糖等）；

用于某些含各种小分子可溶性溶