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文档简介

药品生产用筛网管理制度1.引言筛网是药品生产过程中不可或缺的一项工具,其主要用途为分离药粉中的杂质。在药品生产中,筛网的质量和使用方式直接关系到药品的质量和安全性,因此,本文旨在制定药品生产用筛网管理制度,加强对筛网的质量控制和管理。2.适用范围本制度适用于公司内所有药品生产过程中使用的筛网。3.筛网质量管理3.1筛网的选购为保证药品生产过程中使用的筛网质量,应该优先选择有权威认证的生产厂家的产品,例如ISO9001和ISO14001认证等。在选购过程中,应该对产品的工艺参数和物理性能进行检查,确保其符合国家和行业标准。3.2筛网检验与测试为保证生产过程中筛网的合格率,应该对每批进货的筛网进行检验和测试,包括以下内容:使用化学试剂对筛网进行酸碱度测试,确保其耐腐蚀性;使用颗粒物质测试筛网的筛分精度和筛分效率;使用人工检查筛网表面是否平整、无破损和变形;4.筛网的保养与维护4.1设立保养措施对于使用过的筛网,应该对其进行保养和清洗,以保持其良好性能和稳定状态。具体措施如下:在生产结束后对筛网进行清洗,去除杂质和残留物;定期检查筛网的密度和精度,如发现问题及时更换;不正确的操作可能会导致筛网的表面受损,因此在操作过程中应该特别注意不要进行过度振动或划破表面。4.2维护记录为方便后续的追踪管理,应该建立筛网的维护记录,包括以下日常维护记录:维修日期及维修记录;维修人员姓名、工号;维修后设备的产量及质量记录。5.安全管理为保证生产过程中的安全性,应该加强对筛网产生的固体废物和过程中产生的粉尘的监管和管理。具体措施如下:严格控制筛网产生的固体废物的排放;在生产过程中应该合理安排筛网的使用顺序和数量,以减少粉尘的产生量;加强员工的安全培训和教育,确保员工的个人防护措施得当。6.总结为保证药品生产过程中使用的筛网的质量和安全性,制定药品生产用筛网管理制度是必不可少的。本制度详细介绍了从质量

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