社会实践报告仅供参考

社会实践报告仅供参考演示文稿目前一页\总数二十七页\编于十五点（优选）社会实践报告仅供参考目前二页\总数二十七页\编于十五点实习内容一、实习经历5月10日——6月23日203车间6月27日——6月30日质量部液相室7月3日——7月5日冻干车间7月6日——7月7日

大输液车间7月10日——7月12日小容量车间7月13日——7月14日固体制剂车间

7月17日——7月18日口服液车间

7月19日——7月21日公用工程目前三页\总数二十七页\编于十五点二、公司产品

1、艾恒通用名：奥沙利铂注射液适应症：适用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。目前四页\总数二十七页\编于十五点

2、艾素通用名：注射用多西他赛适应症：

（1）适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。

（2）适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。目前五页\总数二十七页\编于十五点

3、贝莱通用名称：盐酸氨溴索口服溶液适应症：适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。目前六页\总数二十七页\编于十五点三产品的生产过程：（1）依托泊苷的生产

(203车间生产）Name:etoposide(依托泊苷)目前七页\总数二十七页\编于十五点作用机理:

以共价键形成稳定的“药物-DNA-TopoⅡ”三元复合物，并最终导致对DNA连接活性的抑制和产生DNA单链及双链的断裂，使肿瘤细胞周期终止于G期。目前八页\总数二十七页\编于十五点适应症：主要适用于肺癌、白血病、睾丸癌、卡波济氏瘤、尤因氏瘤等的治疗，也可以与其他药物联合使用治疗卵巢癌、胃癌和肝癌。05年最新研究表明局部递送依托泊甙与雷帕霉素的组合可防止血管损伤后的再狭窄,见CN1672745A...\data\etoposide防止血管损伤后的再狭窄目前九页\总数二十七页\编于十五点生成反应：

1、主链目前十页\总数二十七页\编于十五点2、侧链这条路线为陈永江所长改进的工艺路线,原用的为上海医药工业研究院发明,CN号:1057054A,..\data\etoposide原路线

目前十一页\总数二十七页\编于十五点（2）粉针的生产：配液――洗烘瓶――灌装+半加塞――冷冻干燥――压塞出料――轧盖――目检――装盒――装箱（3）大输液的生产：配液（浓配、稀配）――由共挤膜和色带制成的非PVC软包装袋――真空检漏――灌封――灭菌――烘干――目检――加外袋――包装――检漏――封箱（4）小容量的生产：原辅料――配制――过滤――灌装――充氮――封口――灭菌检漏――灯检――装入PVC衬――装盒――装箱目前十二页\总数二十七页\编于十五点（5）片剂的生产：原料、辅料――粉碎过筛――核料（加黏合剂）――制粒――干燥――整粒――总混（加崩解剂、润滑剂）――压片――薄膜包衣――铝塑包装――装盒（6）口服液的生产：配主药、辅料――搅拌混合――循环混匀――灌封（量杯、瓶盖、塑料瓶）――装盒――装中包――装箱返回目前十三页\总数二十七页\编于十五点GMP在生产中的贯通质量是企业发展之根本目前十四页\总数二十七页\编于十五点一、原料厂区篇（1）化学试剂、原辅料车间

经质量部检验入库领料人员领取工人（入库单）（领料单）（记录批号、规格、实报量）（2）人员及操作工人严格按SOP操作、做记录，中间体、成品检验，清洁（3）设备GMP明确要求“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”

目前十五页\总数二十七页\编于十五点二、制剂厂区Ⅰ期篇

Ⅰ期生产的都是通过注射进入人体的剂型，对粉尘和细菌要求更高，多为万级和百级区。Ⅰ期以大输液生产为例，来讲述生产中的质量控制。目前十六页\总数二十七页\编于十五点（1）原材料由仓库进入洁净车间原辅料原辅料外清间包装材料脱包间（2）生产中如何控制质量配液、灌装、灭菌、检漏、中间体及成品检测（3）输液的检查项目输液有8个检查项，涉及配液、设备清洗、灭菌及环境等方面，通过输液生产的各个环节及关键参数的有效检测来达到控制输液质量的目的。（4）车间的纯化水、注射用水、空调净化系统的保障（5）输液灌装机（plumat公司)洁净区紫外灭菌目前十七页\总数二十七页\编于十五点三、制剂厂区Ⅱ期篇

Ⅱ期以口服液生产来讲述生产中的质量控制，主要是与Ⅰ期不同部分，口服液车间为30万级。1、原材料由仓库进入洁净车间2、口服液生产线（高宁格公司）原料和包装材料原辅料外清间气闸室缓冲间原辅料贮存间洁净车间返回目前十八页\总数二十七页\编于十五点恒瑞的所见所思

一、学习如何工作

林主任对车间的仪器、岗位都了如指掌，每批产品各个岗位的收率一眼就能看出问题在哪里；师傅不爱说话，但我用Office遇到的问题总是能轻易解决。从他们身上，我明白工作也如同学习一样，要对自己的工作精通，踏实、不浮躁，以努力和能力获得别人的认可。目前十九页\总数二十七页\编于十五点二、品牌特色

恒瑞是国内最大的抗肿瘤药生产基地，树起了民族工业的大旗；也是定点麻醉药品生产厂家，国际麻管组织交流的窗口。公司以研发见长，先后研发出VP-16、异环磷酰胺、长春瑞宾、奥沙利铂、伊立替康、多西他赛等抗肿瘤品种，尤其是05年研制出首个自主知识产权药艾瑞昔布，标志着公司的研发能力又上一个台阶。目前二十页\总数二十七页\编于十五点三、人性化管理

有幸参加了恒瑞生活协会为6、7、8月过生日的大学生举办的生日宴会，卢书记、赵部长、会长陈姐都到了来祝贺生日，他们平易近人的工作作风给我留下了深刻的印象，这也是我从小角度看到了恒瑞的人性化管理。目前二十一页\总数二十七页\编于十五点意见和建议一、生产方面

（1）要严格保证原辅料的质量，它对成品的质量和成本有着巨大的影响。目前二十二页\总数二十七页\编于十五点（2）加大工艺改进的力度

203车间的氢解反应到天热时收率很低，同时车间现有工艺生产出的成品卖到国内，利润空间较低。药品只有经过不断的工艺革新，缩短反应链，提高收率降低成本，才能在行业中领先。攻关成功了！！目前二十三页\总数二十七页\编于十五点（3）设备

原料车间有的设备已老化破旧，不符合GMP的要求；同时有些写入SOP计量仪器如温度计等实际生产中并没有用到，给日常记录和GMP认证增加了麻烦。建议SOP与生产实际相协调，同时加强工人操作的管理。目前二十四页\总数二十七页\编于十五点

开发区固体制剂车间硬胶囊、口服液车间软胶囊、滴丸生产较少，闲置率较高，这样造成机器的浪费和房间的浪费。闲置原因是由于这些剂型药品在市场上销量较差。建议加大研发力度或从科研机构引进适合这些剂型药品，提高这些机器的利用率。开发区部分机器长时间进行生产，缺少必要的维护和检修，故障率较高，建议定时维护和检修。（4）口服液车间洁净区的门封闭不严，建议立即修理门上的电子锁。目前二十五页\总数二十七页\编于十五点二、人员方面

原料厂区多为老工人，相对文化水平较低，接受GMP能力较弱，GMP应以多样形式考核，落在最终规范生产上。同时车间负责人应加强员工的岗位责任感，也不应只是通过奖金的形式，而应通过企业文化和更有效合理的管理，从而增强整个公司的凝聚力与竞