《犬类动物狂犬病免疫技术规范》编制说明（征求意见稿）

1湖南省地方标准编制说明项目来源：湖南省市场监督管理局标准名称：《犬类动物狂犬病免疫技术规范》承担单位：湖南湘印康农科技发展有限公司2023年3月《犬类动物狂犬病免疫技术规范》湖南省地方标准编制说明一、项目背景狂犬病是一种严重危害公共健康的人畜共患传染病，也是世界上病死率最高的动物传染病。WHO数据显示，狂犬病在全球150多个国家和地区流行，据估计，每年狂犬病会导致全球约5.9万人死亡，相当于每10分钟世界上就有1人死于狂犬病。人多因被病兽咬伤而感染，人感染狂犬病毒后，如不及时采取有效措施，一旦出现症状，其病死率进100%，我国狂犬病发病率仅次于印度，居世界第二，而湖南省狂犬病发病率常年居全国第一位。我国的《国家动物狂犬病防治计划（2017-2020）》明确提出，应加强动物传染病源头控制，对于狂犬病需采取全面免疫政策。新修订的《中华人民共和国动物防疫法》明确规定，单位和个人饲养犬只，应当按照规定定期免疫接种狂犬病疫苗，凭动物诊疗机构出具的免疫证明向所在地养犬登记机关申请登记。对饲养的动物未按照动物疫病强制免疫计划或者免疫技术规范实施免疫接种的行为，将予以处罚。这也预示着我国的狂犬病防治工作进入新阶段，进一步强调对犬只进行科学管理、提升犬主责任养犬意识的重要性。研究表明95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导致。WHO指出，为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效益的方法，犬只免疫覆盖率达到70%以上时就可以有效防止狂犬病的传播，因此制定犬类动物狂犬病免疫技术规范可从技术层面强化犬类动物狂犬病免疫行为的规范，使免疫效果从技术制度和措施上将得到保证，由此必将带来人民群众身体健康，公共卫生安全，社会稳定，从而呈现出良好的经济效益和社会生态效益。二、工作简况1.任务来源2023年2月，由湖南湘印康农科技发展有限公司申请地方标准立项，湖南省市场监督管理局批准《犬类动物狂犬病免疫技术规范》地方标准的制定。起草单位、协作单位起草单位：湖南湘印康农科技发展有限公司。协作单位：长沙市动植物疫病预防控制中心、长沙市农业科学研究院、湖南省动物疫病预防控制中心、宁乡市动植物疫病预防控制中心、芙蓉区动物疫病预防控制中心、汉中市动物疫病预防控制中心。主要工作过程2023年1月-2023年2月通过多种途径查询收集整理国家、地方相关的法律法规、行业标准、地方标准，同时，开展近年来我省关于犬类动物狂犬病防控情况的调研工作；2023年2月-2023年3月，分析研究犬类动物狂犬病免疫技术的实际情况；2023年3月-5月，开始制定犬类动物狂犬病免疫技术规范，并实施标准验收。湖南湘印康农科技发展有限公司于2023年2月成立标准编制起草小组，2023年3月编制组召开标准编制起草会议，制定《犬类动物狂犬病免疫技术规范》编写方案，按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和编写规则》的规定，依据规程的技术要素内容的确定方法要求进行编写。并根据规程的主要内容进行讨论，确定了标准制定的步骤、分工和实施方案。编制组按照起草会议的计划，在总结前期研究成果基础上，广泛查阅相关国家标准、其他相关省市地方标准、文献资料，并对我省犬类动物狂犬病免疫的实际情况进行调研，在综合分析的基础上，于2023年3月编写形成了《犬类动物狂犬病免疫技术规范》地方标准初稿。编制组对《犬类动物狂犬病免疫技术规范》初稿进行反复修改形成征求意见稿，印发至动物诊疗机构、科研单位、行业协会等有关方面广泛收集意见和建议。在征求了许多宝贵的修改意见后，于2023年3月底编写完成，形成了《犬类动物狂犬病免疫技术规范》（征求意见稿）。主要起草人序号姓名性别职务职称从事专业项目分工1杨辉男工程师分析化学疫病诊断、标准文本编制2奉佳女兽医师兽医情况调研、标准文本编制3张韬男农艺师植物保护编制说明修改审查4王辉女高级兽医师兽医狂犬病调研、标准文本修改5范叶女高级农艺师植物保护编制说明编写、实验室诊断6耿相昌男工程师动物学标准文本编写修改7刘增再男正高级兽医师兽医狂犬病抗体监测及样品采集8郑姣妹女高级兽医师兽医异常情况处置9黄建龙男高级兽医师兽医异常情况处置10袁晓宇女兽医师畜牧兽医异常情况处置11钟振张男农艺师动植物检疫无害化处置12李真诚女兽医师兽医无害化处置13钟健男兽医师兽医调查数据分析14刘雨枫男工程师水产调查数据分析15朱红刚男兽医师兽医调查数据分析16胡长青男兽医师兽医狂犬病抗体监测及样品采集17彭熠男兽医师畜牧兽医狂犬病抗体监测及样品采集18谢琦女兽医师兽医征求意见整理、汇总19师清博女兽医师兽医征求意见整理、汇总三、标准编制原则本标准的制定依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《湖南省企业产品标准备案管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和编写规则》的规定，立足我省犬类动物疫病防控现状，重点围绕狂犬病免疫技术，以相关调研结果和科研成果为依据，通过查阅文献资料和标准，组织专家论证而制定。四、标准的主要内容及依据来源1范围本标准动物诊疗机构在犬类动物狂犬病免疫操作过程中的术语和定义、免疫前登记、健康检查、免疫接种、免疫证明、免疫档案、废弃物处理等内容。本文件适用于湖南省内犬类动物狂犬病疫苗的免疫接种。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。NY/T1952-2010动物免疫接种技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1动物诊疗机构依法取得《动物诊疗许可证》等相关证照，并在规定的诊疗范围内从事动物疾病的免疫、诊断、治疗和美容等活动的动物诊所和动物医院。3.2免疫接种使用人工方法将疫苗、类毒素等生物制品接种到动物体内，使机体通过人工自动免疫或人工被动免疫的方法获得防治某种传染病的能力。3.3犬类免疫证对犬类动物进行免疫接种后所开具的证明。3.4健康检查兽医在犬类动物注射疫苗前进行体温、脉搏、呼吸、精神状态的临床检查。3.5不良反应在犬类动物免疫接种后有可能出现的全身不适、倦怠、食欲不振、注射部位肿胀的症状。4免疫前登记本章对免疫前的基本情况登记进行了规范。免疫前免疫单位应对被免疫犬类动物的基本信息进行登记，内容包括品种、年龄、性别、健康状况以及犬主人姓名、联系方式等。依据来源：参照《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医和乡村兽医管理办法》《动物免疫接种技术规范》的相关要求。5健康检查本章对健康检查内容进行了规范。5.1犬类动物到达动物诊疗机构后需静卧10min，临床观察待免疫动物精神状态是否正常，测量体温，检查可视黏膜、淋巴结、呼吸等有无异常。5.2问询健康状况、饮食状况、应激反应情况、近期有无与患病动物接触史、粪尿性状、用药情况、免疫史、驱虫史、过敏史等。依据来源：参照《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医从业指南》《动物免疫接种技术规范》的相关要求。6免疫接种本章对免疫接种准备、免疫程序、接种方法、免疫后不良反应和注意事项进行了规定。6.1免疫接种准备6.1.1疫苗使用前，应检查包装是否完好，标签是否完整。核对疫苗名称、批号、批准文号或者兽药注册有效期及生产厂家等信息。疫苗瓶盖松动、瓶体破裂、超过有效期、瓶内有异物、色泽与说明不符、其他物理性状异常的疫苗均不得使用。6.1.2疫苗的稀释、配置与抽取，应当严格执行无菌操作，充分搖匀，使用过程中应保特均质。6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器，注射器包装必须完整，不得超过有效期。6.2免疫程序初生犬类动物3月龄时进行初免，12月龄时进行第二次免疫，以后每年加强免疫一次。6.3接种方法犬类动物免疫接种按照NY/T1952-2010《动物免疫接种技术规范》进行操作。6.4免疫后不良反应和注意事项6.4.1免疫接种后30min内，应注意观察动物精神、食欲、行为状况等有无异常。6.4.224h内出现精神沉郁、食欲不振、注射部位肿胀等症状，经24-48h后即可恢复，不需特殊治疗。若出现其他严重不良反应的，应及时到动物诊疗机构进行救治。6.4.3注射疫苗后1周内禁止洗澡、剧烈运动、避免旅行、寄养等活动，防上产生应激。依据来源：参照《动物免疫接种技术规范》的相关要求。7免疫证明动物诊疗机构必需对免疫犬类动物制发《犬类动物狂犬病免疫证明》，内容应包括动物主人姓名、联系方式、免疫动物基本情况、免疫时间、疫苗种类、疫苗批号及生产商，一犬一证。依据来源：参照《中华人民共和国动物防疫法》《动物检疫管理办法》《长沙市养犬管理条例》的相关要求。8免疫档案疫苗接种后，动物诊疗机构应为免疫动物建立免疫档案，内容应包括动物主人姓名、联系方式、免疫动物基本情况、免疫时间、疫苗种类、疫苗批号及生产商，由专人归类保存，保存期不少于5年。或者将相关信息录入当地养犬管理系统。依据来源：参照《中华人民共和国动物防疫法》《动物检疫管理办法》《长沙市养犬管理条例》的相关要求。9废弃物处理犬类动物免疫接种过程中产生的一次性使用无菌医疗器械及其它废弃物，必领按照《医疗废弃物管理条例》的规定进行无害化处理。依据来源：参照《中华人民共和国动物防疫法》《医疗废弃物管理条例》的相关要求。五、主要技术和经济影响论证情况（一）主要技术（二）经济效益1、近年来，中国政府采取了加强狂犬病防控健康教育、扩大犬类免疫预防覆盖面等多种措施，防止狂犬病的发展，取得了积极的效果。湖南省长沙市于2013年4月1日起在城区实施国产狂犬病疫苗免费免疫政策，通过规范132家犬类动物狂犬病授权免疫点防疫条件，提高授权点免疫技术水平，构建“长沙市犬类动物免疫服务平台”，运用“大数据+网络化”经验做法，实现伴侣动物狂犬免疫、免疫出证、检疫检测、检疫出证电子化“一站式”服务，开展政府主导宣传教育，引导社会力量广泛参与，逐步提高免疫抗体水平，降低动物狂犬病病感染率，最终实现人间狂犬病的下降，2017-2021年连续5年抗体合格率都在70%左右，长沙市连续2年无人间犬感染狂犬病病例报告。2、本规程的使用可以提高狂犬病免疫技术水平，实行积极防御、系统治理，有效控制传染源、阻断传播途径、提高抗病能力，健全完善狂犬病防治体制机制，提升风险防范和综合防治能力，有计划地控制、净化和消灭严重危害畜牧业生产和人民群众健康安全的畜间人兽共患病。3、本规程的应用不仅可以对我省的犬类动物狂犬病免疫技术进行规范，实现宠物业的健康发展，还可以全面提升经济效益、生态效益和社会效益，促进产业可持续发展，为犬类及人类和谐共处、健康安全保驾护航。六、国内外现行法律、法规和标准情况本标准符合国内外现行的相关法律、法规和强制性标准的规定。七、重大意见分歧的处理依据和结果标准制定过程中未出现重大分歧意见。八、实施标准的要求和措施建议1、首先在推广时提供充足的标准文本，让动物诊疗机构、兽医、宠物主等每个使用对象都能及时得到标准文本。按照标准的技术规程