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文档简介

精品课程配套电子教案药物制剂技术第二章液体制剂精品课程配套电子教案知识目标掌握液体制剂的概念、分类及特点掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法,常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用能力目标能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算,液体制剂的浓度表示法能正确制备液体制剂并能进行质量检查能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题学习目标第二章液体制剂第一节概述

液体药剂系药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。特点:

药物吸收快固体药物可减少刺激性油性药物易服用,吸收好易于分剂量稳定性差携带、运输、贮存不方便第一节概述(一)按分散系统分类均相液体药剂非均相液体药剂一、液体药剂的分类液体类型微粒大小特征低分子溶液剂<1nm以小分子或离子状态分散,均相澄明溶液,体系稳定高分子溶液剂1~100nm高分子化合物以分子状态分散,均相溶液,体系稳定溶胶剂1~100nm以胶粒分散,形成多相体系,有聚结不稳定性乳剂>100nm以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性混悬剂>500nm以固体微粒状态分散形成多相体系,有聚结和重力不稳定性(二)按给药途径分类内服液体制剂外用液体制剂第一节概述

按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。

二、液体药剂的常用溶剂溶剂品种主要特性应用及注意事项水可与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合,并能溶解大多数无机盐、生物碱类、糖类、蛋白质等多种极性有机物。最常用。易水解、霉变,不宜久贮。应注意药物的稳定性及配伍禁忌。甘油味甜。能与乙醇、丙二醇、水以任意比例混合,对苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。对皮肤有保湿、滋润、延长药效等作用。含水10%则无刺激性,且可缓解药物的刺激性;30%以上可防腐。可供内服,但常用于外用液体制剂。二甲基亚砜(DMSO)无色澄明液体,具大蒜臭味。能与水、乙醇、丙二醇等以任意比例混合。溶解范围广,有万能溶剂之称。可促进药物在皮肤上的渗透。主要用于皮肤科药剂,但对皮肤有轻度刺激性。孕妇禁用。1.极性溶剂的品种及特性第一节概述溶剂品种主要特性应用及注意事项乙醇可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合,可溶解大部分有机药物和药材中的有效成分。20%以上具有防腐作用,40%以上能抑制某些药物的水解。为常用溶剂。本身具有一定药理作用,与水混合时可产生热效应和体积效应。丙二醇药用为1,2-丙二醇,性质同甘油相似,但黏度小。可与水、乙醇、甘油以任意比例混合,能溶解许多有机药物,同时可抑制某些药物的水解。内服及肌内注射用药的溶剂。因辛辣味及价格较贵,口服应用受到一定限制。聚乙二醇类常用低聚合度的PEG300~600等。可与水、乙醇等以任意比例混合,并能溶解许多水溶性无机盐及水不溶性药物。对易水解的药物具有一定的稳定作用,兼具保湿作用。常用于外用液体制剂,如搽剂等。2.半极性溶剂的品种及特性第一节概述溶剂品种主要特性应用及注意事项脂肪油为常用非极性溶剂,如花生油、麻油、豆油等植物油。能溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物。多用于外用液体制剂,如洗剂、搽剂等。易氧化、酸败。液状石蜡饱和烷烃化合物,化学性质稳定,分为轻质(0.828~0.860g/ml)与重质(0.860~0.960g/ml)两种。轻质液状石蜡多用于外用液体制剂,重质液状石蜡多用于软膏剂及糊剂中。醋酸乙酯无色微臭油状液体,可溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物,具有挥发性和可燃性。常作为搽剂的溶剂。在空气中易氧化,需加入抗氧剂。3.非极性溶剂的品种及特性第一节概述品种特点、应用及注意事项羟苯酯类(尼泊金类)常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。抑菌作用随碳原子数增加而增加,但溶解度则减少,通常混合使用,其浓度均为0.01%~0.25%。广泛用于内服液体制剂中。苯甲酸与苯甲酸钠苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,通常配成20%的醇溶液备用。一般用量为0.03%~0.1%。在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4。防霉作用比羟苯酯类弱,防发酵能力则比羟苯酯类强。苯甲酸钠易溶于水,在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸及其盐对霉菌和酵母菌作用强,毒性较苯甲酸为低,常用浓度为0.05%~0.3%,在酸性溶液中抑菌效果好。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同,需在酸性溶液中使用。苯扎溴铵毒性低,作用快,刺激性甚微。常用浓度为0.02~0.2%。其他防腐剂醋酸氯乙定(醋酸洗必泰)0.02%~0.05%;邻苯基苯酚0.005%~0.2%;桉油0.01%;薄荷油0.05%。三、液体药剂的常用附加剂防腐剂第一节概述矫味剂1.甜味剂2.芳香剂3.胶浆剂4.泡腾剂天然甜味剂特点、常用量及应用合成甜味剂特点、常用量及应用蔗糖常用单糖浆或果汁糖浆(如橙皮糖浆、桂皮糖浆),应用广泛。果汁糖浆兼具矫臭作用。糖精钠甜度为蔗糖的200~700倍,常用量为0.03%,常与单糖浆或甜菊苷合用,作咸味药物的矫味剂。甜菊苷有清凉甜味,甜度比蔗糖大约300倍,常用量为0.025%~0.05%,但甜中带苦,故常与蔗糖或糖精钠合用。阿司帕坦(蛋白糖、天冬甜精)甜度为蔗糖的150~200倍,无后苦味,不致龋齿,可以有效地降低热量。适用于糖尿病、肥胖症患者。常用甜味剂的类型和特点

第一节概述

1.天然色素植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等矿物性色素如氧化铁等。2.合成色素食用色素我国目前批准的合成食用色素主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、胭脂蓝、日落黄等。外用色素常用伊红、品红以及美蓝等。常配成1%贮备液着色剂第一节概述

在一定温度下单位时间内溶出溶质的量。主要取决于溶剂与溶质分子之间的引力以及溶质分子在溶剂中的扩散速度。

在一定温度(气体在一定压力)下一定量的饱和溶液中溶解的溶质的量。一般以一份溶质(1g或1ml)溶于若干ml溶剂中表示,也可用物质的量浓度来表示。溶解速度一、药物的溶解度与溶解速度药物的溶解度四、增加药物溶解度的方法药物的性质溶剂的极性温度同离子效应和溶液离子强度的影响pH值的影响晶型与粒子大小的影响其他如助溶剂、增溶剂等的影响影响药物溶解度的因素第二节增加药物溶解度的方法温度。温度升高,药物的溶解度增大,同时药物分子的扩散速度亦增加,从而提高溶解速度。搅拌。适当搅拌可以提高扩散速率,从而加速药物的溶解。粒子大小。固体药物粒子愈细,比表面积愈大,其表面形成饱和溶液的速率愈大。故溶解速度慢的药物应先粉碎,再溶解。影响药物溶解速度的因素第二节增加药物溶解度的方法二、增加药物溶解度的方法1.制成可溶性盐类2.引入亲水基团3.使用混合溶剂4.加入助溶剂5.加入增溶剂第二节增加药物溶解度的方法药物据分子俘中若呜含有朗酸性或碱疾性基渡团,酿则可舍用碱或酸傅与其宏成盐咸,使芦成为离子遭型极估性化麦合物剩而增溶。1.制霸成可从溶性平盐类2.引挤入亲肝水基就团将亲形水基沾团引梁入难衡溶性药物亮分子足中可令增加猪在水中的搁溶解草度。第二势节浅增加通药物咱溶解糠度的居方法当混默合溶麦剂中爬各溶骡剂的予量处氧于一普定比喂例时桂,药物村在复无合溶要剂中谢的溶默解度醉与其咬在各之单一攻溶剂略中的溶弄解度岂相比鸽出现影极大胞值,眠称潜溶,此剂混合昆溶剂称为潜溶滥剂。3.使帐用混洗合溶故剂第二村节智增加纵药物认溶解浙度的平方法难溶梁性药丝式物当茂加入研第三种物制质时葡,能论够↑药物在水蔑中的扇溶解黎度而冈不降低其恢生物张活性板,称助溶,第三绒种物吴质称矩助溶剂。常用呜的助趣溶剂食:①某些炒有机焦酸及艳其钠早盐,如苯发甲酸彼钠、奸水杨哑酸钠农等;②酰胺阶化合妻物,如乌阶拉坦坏、乙像酰胺后等;③某些谦无机伪化合扭物,如碘抢化钾柄、氯坐化钠获等4.使价用助溶里剂第二对节运增加季药物评溶解筝度的段方法增溶畅、乳触化、氧润铅湿、捉杀菌锁、去钉污、很起泡饥和消蒸泡等第二烈节虾表面清活性议剂1.表炮面活依性剂巷的概今念表面笛张力:一种后使表撤面分牧子具悟有向浩内运差动的给趋势休,并灵使表乏面自巩动收映缩至丙最小烤面积能的力,现象唐见图1。表面辞活性械:使压液体型表面救张力陪下降泳的性质。表面铲活性祸物质稿:能惯使液李体表屡面张剂力下尼降的物质。表面辅活性狂剂:牺具有很强奴的表才面活词性、能猴够显著投降低液体表面岭张力的物满质。一、表叼面概铸念和恒表面化活性赠剂第二永节恶表面沙活性灯剂第二络节绩表面由活性神剂OO堂OO驴OO践OO倍WW日W(肥缠皂R—似—C踩OO-)2.结构浆特征亲油味的非乞极性飘烃链亲水赴的极煮性基谊团双亲斯性分锁子结踩构长度搂不少邮于8个碳鼠原子羧酸循磺酸冰硫酸匪及其拣盐或浪羟基陷酰胺输基等第二攻节爸表面侮活性港剂(1)在电溶液坟中的寇正吸贤附。表面惩活性确剂的箭吸附浪性(2)在侨固体作表面择的吸面附。表面破张力↓润湿妹性↑乳化棕性↑起泡池性↑非极杯性固昨体表衰面单删层吸杯附极性麻固体炮可发蒸生多诞层吸爷附第二崇节扫表面瓣活性策剂二、哄表面认活性轻剂的乡丰种类阴离樱子表样面活旋性剂阳离趴子表机面活苗性剂两性疯离子概表面看活性石剂非离鸣子表饲面活雄性剂第二银节沫表面绣活性鞋剂1.阴击离子欣表面蛋活性煌剂二、扭表面素活性像剂的虑分类(1)肥巷皂类通式嫂(RC肯OO-)nMn+(2)硫悠酸化倘物通式RO阅SO3-M+(3)磺赵酸化亡物通式RS追O3-M+碱金恢属皂料:O/今W碱土蛛金属项皂:W/汁O有机宏胺皂笼:三抹乙醇她胺皂硫酸豪化蓖潜麻油氏、月桂项醇硫的酸钠钳、十六唤烷基泄硫酸汗钠等阿洛钥索-煤OT锄、十恼二烷皂基苯磺螺酸钠、甘丽胆酸刃钠等良好望的乳脖化能涂力,远但易剑被酸供破坏喊,一勇般供际外用乳化企能力培很强坊,较援稳定桑。主烧要用广作外复用软伶膏的帐乳化浊剂渗透梦力强狱,去慢污力胳强,雹为优号良洗总涤剂第二把节锻表面圾活性些剂2.字阳离姨子表泰面活基性剂3.两性离子何表面亲活性锋剂通式[R宅NH3]+X-主要建有苯稳扎氯禾铵和判苯扎茅溴铵侮(新键洁尔瓦灭)贤等。碱性老水溶贫液中冻呈阴巾离子耳表面捆活性队剂的秘性质孕,具贩有很消好的违起泡龄、去誓污作老用;酸性致溶液影中则哄呈阳划离子侄表面直活性壤剂的植性质却,具买有很幅强的凤杀菌炉能力捉。天然近品卵罩磷脂合成反品氨度基酸先型与辨甜菜挥碱型哪。第二胡节吩表面滚活性禁剂脂肪牛酸甘绪油酯脂肪驼酸山慰梨坦此(司衰盘、Sp狮an)聚山馒梨酯犁(吐斩温、Tw晋ee铲n)聚氧缩慧乙烯撕脂肪昼酸酯沫(卖嫩泽、My据ri既j)聚氧堤乙烯降脂肪珠醇醚角(苄民泽、Br适ij)聚氧阅乙烯-聚氧阅丙烯屠共聚坐物(屿泊洛翅沙姆敌、Po险lo统xa夹me撕r)商品驳名扒为普霸流罗胶尼克仇(Pl桃ur验on研ic)4.非茧离子务表面贝活性禽剂主要滨用作W/舒O型辅疑助乳痛化剂HL贡B值:1.凤8~8.否6W/龄O型乳嗽化剂HL默B值:﹥8增溶睁剂、阅润湿沫剂、O/夜W型乳随化剂HL订B值较车高,作增昏溶剂证、O/旋W型乳够化剂Po浪lo顾xa夏me疫r1站88系O/痰W型乳述化剂毫,可名用于瓦静脉字乳剂第二良节梢表面红活性例剂表面极活性槽剂的稻基本狼性质1.胶束的形魄成与挪结构胶束塌:在何溶液荷内部批多个逮表面冰活性狼剂分肾子的柳亲油艰基团集互相幼吸引眨,缔触合在蓝一起恩,形突成亲躁油基百团向浓内、虫亲水疯基团弄向外孙、在脚水中迷稳定拴分散创、大硬小在点胶体饶粒子介范围蔑的集败合体京,称幅胶束团。临界获胶束镜浓度:开始响形成半胶束斥的最究低浓嗓度,溉称CM菜C。OOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWWOOOWW三、由表面素活性另剂的励基本蜜性质悄和应含用第二山节情表面种活性侄剂胶束呼的结董构第二甩节竭表面规活性外剂2.亲水咐亲油称平衡凤值(率HL糕B值浮)根据誉经验的,将HL它B值范丧围限盆定在0~40,其阀中非写离子界型表踏面活羞性剂奸的HL肤B值在1~20之间片。HLB值应用HLB值应用3~6W/O型乳化剂13~18增溶剂7~9作润湿剂与铺展剂1~3消泡剂8~18O/W型乳化剂13~16去污剂表面遇活性静剂亲顽水或泡亲油甲能力锤的大缩慧小HL雾B值越京小亲酿油性并越强户,而HL诊B值越调大则财亲水守性越炭强姥。第二庆节争表面绑活性柿剂混合馅后的戚表面侵活性塑剂的HL仆B值可赏按下后式进睁行计具算:例HL真B值的冠计算:用司纯盘80(HL嘴B值4.逆3)和表聚山险梨酯20(HL圣B值16鼻.7)制四备HL井B值为9.罩5的混晴合乳傻化剂10新0g,问映两者矛应各号用多证少克把?该哗混合炮物可朗作何唉用?应使辫用司资盘80羊5男8.迎1克,同聚山腿梨酯20五4缺1.我9克。该混滚合物较可作起油/水型蹦乳化木剂、马润湿暗剂等移使用详。第二框节盖表面否活性顷剂表面饺活性咬剂的海增溶镜作用起泡沸剂和弟消泡棒剂去污握剂消毒躬剂和距杀菌泉剂润湿发剂、铁乳化腐剂等应用第二阀节祝表面叮活性排剂表面对活性父剂的汁增溶颜作用表面华活性轮剂在割水溶医液中会达到CM伴C后,删一些谈水不溶性你或微券溶性战物质撞在胶攀束溶义液中稼的溶帆解度圆可显签著增加并慈形成若透明庆胶体烦溶液浙,称舌为增溶。起增秤溶作藏用的笼表面啄活性勇剂称增溶峡剂。表面引活性仓剂能墨够增芹溶,邻一般驱认为昆是由浊于表猫面活摔性剂澡在水竞中形蚕成胶偶束的赠结果联。表面活性剂药物第二枪节诉表面粪活性拘剂1.呈表面赌活性权剂的衬增溶侮作用Kr稠af偏ft点:温度↑→离子湿表面呆活性梢剂溶解贯度↑增溶刷质在房诚胶束痕中的仇浓度↑当升涛高到某一敬温度时,股表面辆活性珠剂的溶解悉度急竟剧增仍大,这件一温胆度称资为Kr抄af蜻ft点。应用穿时高丑于Kr哥af木ft点温度揭为宜注意第二咽节属表面牛活性迟剂昙点:对盒于一鸽些聚氧搂乙烯服类非啊离子表面遵活性叹剂,要当温度祸升高到一晒定程窃度时吓,聚屋氧乙刑烯链艳与水圣之间业的氢悄键断蹲裂,办致使勉其在按水中垦的溶解听度急像剧下散降并析丽出,辰溶液否由清做变浊窜,这将一现鬼象称哈为起昙,此幸温度四称为昙点。当茶温度顶降低池到昙语点以屯下时蚕,溶际液恢暗复澄您明。吐温乳类有妖起昙兄现象浊,但谷某些菜聚氧牙乙烯乱类如雾泊洛疲沙姆18猎8等在贪常压搂下观遭察不盐到昙座点。第二北节截表面限活性废剂起泡踪蝶剂指可住产生绿泡沫的表范面活贝性剂剖,一旁般具有夏较强排的亲宏水性糟和较高HL惰B值,被在溶肥液中旨可降低雹溶液坐的表擦面张幅力而使达泡沫劣稳定耗。2.起环泡剂侦和消游泡剂在产生阳稳定裙泡沫醒的情况下骑,加妨入一副些HL需B值为1~3的亲彼油性繁较强的帖表面钉活性杰剂,风其可使利泡沫盏破坏蜘,这屿种表面赢活性垃剂称消泡为剂。第二衰节薪表面醒活性举剂3.去等污剂去污文剂或义洗涤臭剂是指成用于神除去兆污垢边的表产面活据性剂跳,HL衡B值一科般为13~16。常月用的皱有油杀酸钠披和其炮他脂惭肪酸袄的钠倍皂、碑钾皂宰、十滤二烷悲基硫尽酸钠时或烷已基磺赵酸钠化等阴蓝离子君性表通面活吹性剂船。去污聚机理腰:包拉括对炊污物搜表面差的润灵湿、毁分散箭、乳钩化或鸣增溶均、起厅泡等爆多种富过程浩。第二粗节隔表面崭活性见剂4.消辛毒剂和杀鱼菌剂大部道分阳候离子妥表面株活性款剂和菌两性葛离子遍表面盏活性宜剂都火可用拳作消衬毒剂六,少歼数阴羡离子茧表面敲活性傲剂也攀有类挺似作瓦用,盾如甲睁酚皂极、甲鹊酚磺油酸钠侨等。可根你据浓蹄度用职于皮揭肤消思毒、跃伤口贼或粘桐膜消划毒、番器械易和环桂境消获毒等轻。表面酒活性玻剂还杆常用混做乳颂化剂两、助峡悬剂朗和润扮湿剂浑等。第二壳节蜻表面看活性趣剂四.表面晓活性电剂的皱生物钢学性矩质对药漆物吸无收的猎影响掠。可碑能增响加或酒减少杨吸收死。与蛋共白质滚的相汽互作筝用。者蛋白哄质在筛酸性朽条件卖下可零与阴庙离子款表面上活性溉剂发导生电穿性结朵合;元在碱吼性条源件下梳可与露阳离俩子表掉面活港性剂忙起反糊应。库此外逝,离惊子型还表面善活性蜡剂还剃可能前使蛋苹白质编变性山失活肠。毒性罪。一饭般阳券离子蜡型>吵阴离扎子型成>非爬离子丹型。英吐温午类的嗽溶血遭作用至小。刺激漏性。指长期至或高笔浓度繁使用佛可能咱出现枪皮肤刃黏膜冷损害崖。第二教节喷表面半活性吹剂溶液晌型液串体药围剂是指辣小分亦子药漂物以酷分子趟或离竟子(掠直径雹在1n使m以下广)状亦态分缸散在孤溶剂鼠中所蒙形成鼠的均跃匀分丽散的阿液体碑药剂笋。包场括溶侮液剂车、糖是浆剂锦、芳散香水笑剂、慌醑剂申、甘夏油剂帜、酊甜剂等畏。特点得:药密物分拉散度泉大,金易吸裹收;惹稳定芝性差色,特唐别是蹄某些撤药物翅的水尽溶液絮;多统采用至溶解点法制裂备等枪。第三属节哀液体醋制剂第三纪节麻液体妈制剂溶液豆剂系药们物溶解于溶县剂中怠所形更成的澄明液体宁制剂偏,可迹内服愈也可避外用系。一、稿溶液每剂第三由节距液体矛制剂溶液犬剂的释制法溶液华剂的气制备斧方法疏有三暖种,势包括格溶解以法、穴稀释肯法和评化学税反应叨法。药物盒称量溶解包装质量危检查滤过溶解柳法制得备溶跪液剂轧工艺蛛流程修图质量厚要求含量桌准确洲、澄拨明、您稳定背、色叹香味组符合触规定定。操作棒要点第三惨节出液体切制剂取总欢量1/控2~3/肿4的溶便剂加赵入药卵物搅腰拌溶需解;小量放药物欲或附壳加剂顿或溶冒解度予小的傅药物叼应先带溶解半;难溶休性药率物采耽用适赚当方猎法增勺加溶谣解度岛,溶属解缓跑慢的药物宪采用谣粉碎煎、搅夸拌或宴加热证等措帜施加家快溶化解;液体猪药物槽及挥注发性卧药物鹊应最另后加吼入;溶剂抽应通愈过滤五器加顿至全艺量。溶解害法操蹦作要严点第三仙节荐液体湖制剂例仍复钉方碘访口服辨溶液康的制略备[处景方]创碘50酷g碘化雹钾10例0g纯化拒水迟加至10菠00昼ml[制法紫]言取浊碘化芝钾,谅加入衔少量榜纯化守水约10时0m均l溶解岭配成浓溶盏液,加新入碘冬搅拌鸭使溶喝,再妙加入剪纯化贴水适助量至10夹00牧ml,即得拜。[讨技论](1)描候述所央制备丹的溶讲液的华外观羊,分交析其记组成坚并说贯明碘粗化钾阁在此祸处方烟中的恼作用题。(2)概暂括溶楼液剂汤制备呀的操恩作步泰骤。助溶宽剂和稳定够剂制备块的碘源溶液类的为眨棕色氧溶液羽,碘助化钾零在此廊处方币中主载要用垄作助厌溶剂菌和稳列定剂关。取碘循化钾盯,加榜纯化件水适俭量配遇成浓剂溶液眨,然骂后加坊入碘叶溶解华。第三中节呈液体阵制剂糖浆绪剂系巧指含奶有药达物的浓蔗诉糖水级溶液,供阴口服星用。避糖浆毯剂中糊的药吊物可谦以是号化学耽药物介,也派可以拳是中天药材腿的提颗取物它。单倚纯蔗御糖的双近饱控和水封溶液烦称单糖和浆,简玩称糖皮浆,浓度漠为85渡%(g/晃ml)或64叶.7丙%(g/赞g)。特点愈:概念共和特秀点二、符糖浆槐剂可掩佳盖药斥物不速良臭卵味,瞒儿童伍尤宜算;高浓烤度糖惨浆剂折自身泄具有址抑菌要作用窗;低浓台度糖叼浆剂咳易染诞菌,朋需添傍加抑请菌剂疲。第三私节俭液体叉制剂糖浆腥剂按芳用途脖可分技为单糖羽浆、芳香动糖浆和药用号糖浆三类分类分类特点和应用举例单糖浆不含药物,供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂使用单糖浆芳香糖浆含芳香挥发性物质,用作矫味剂橙皮糖浆、姜糖浆药用糖浆含有药物,有治疗作用磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆第三眠节陷液体化制剂糖浆盼剂含邻蔗糖博应不丘低于45%(g/案ml)。除另燃有规志定外搜,一饥般将导药物告用新众沸过肺的水塘溶解队后,坊加入烂单糖扰浆;翻如直郊接加选入蔗赴糖配搂制,礼则需声加水蜜煮沸搁。除另隶有规塑定外远,糖筒浆剂接应澄咸清。垮在贮浩存中膏不得矛有发峡霉、歇酸败屋、产箱生气鱼体等蹄变质踏现象云,并独应符畏合微桶生物总限度冲要求员。根据镇需要抽可加奸入适原宜的企附加备剂。末如需督加入锯防腐膝剂,套山梨筋酸或牵苯甲向酸的茎用量助不得什超过0.购3%,羟脑苯甲她酯类卡的用蛋量不志得超灯过0.祖05鼓%。必颗要时热可添甘加适渔量的乌乙醇狐、甘瞧油或正其他窃多元梳醇。糖浆和剂应简密封月,在冬不超双过30贡℃处贮贡存。质量高检查《中国锡药典》0剧5版有摇关规你定第三聋节傅液体哨制剂糖浆龄剂的扬制备锈方法1.溶扮解法(1)热溶捕法。将塘药用寄蔗糖李置沸士水中息,继步续加服热至谜全溶杜,趁怕热过负滤,撑或降血温后房诚加入六药物峰,搅摘拌、赛溶解费、过恰滤,填并通会过滤起器加盏纯化嚼水至瞧全量扒,分功装即孟得。(2)冷溶费法。室奔温下左将蔗浩糖溶旦于纯术化水片或含休药溶蚂液中额制备饱糖浆钞剂的渗方法索。2.混懂合法将含匹药溶劫液与拾单糖亡浆均演匀混登合制肿备糖弹浆剂选的方病法。适用例于对歌热稳歉定的红药物锣和有勺色糖侵浆的字制备着。适用抱于对级热不死稳定猜或易慢挥发按的药扣物。适用马于制巧备含宋药糖冬浆。第三掠节最液体样制剂水溶脱性固讨体先母用少诸量纯涛化水到溶解展再与供单糖费浆混欲合;水中忘溶解腹度小破的药慰物可绩酌加带少量嗓其他钞适宜善溶剂搬使其假溶解之,然孟后加见入单姜糖浆知中;可溶浩性药浑物及轨药物轻的液甲体药裁剂可融直接拘加入赚单糖摧浆中圾,必啦要时妇过滤亚;药物帝的醇饲性制休剂与淘单糖竭浆混滤合时慢常出纤现浑廉浊,胖可加欣入适胞量乙抖醇助舟溶;水性擦浸出掏制剂婶,应水将其坡纯化芽除去遇杂质客后再作加入省单糖细浆中颂。药物修的加团入方测法第三捞节谱液体肾制剂制备糖浆滚剂时名应注楚意的问煮题应选住择无泽色、汉无异诞臭的政药用费白糖蜡;所用短器具吗应洁静净或旬灭菌陡处理炒并避羽菌操无作;热溶故法应寄严格缘瑞控制誓加热剃的温纸度、赶时间牢,不饺能直评火加热航(可复采用抗蒸汽棵夹层隙锅)处,应烦注意叔调整pH值等窗。第三渔节烂液体系制剂例郊枸党橼酸盒哌嗪欲糖浆赴的制暖备[处好方]痒枸缠橼酸座哌嗪16仇0g蔗糖65参0g尼泊纤金乙德酯0.认5g矫味嚷剂臭适量纯化益水来加至10此00语ml第三订节难液体奸制剂难溶代性固触体药物桥以微粒状态菌分散叉于分姨散介拜质中说形成赚的非均雕匀分散纷的液查体制萄剂。粒度侧:0.努5~10m分散致介质赌:水裳、植则物油热力师学不倚稳定动力鸭学不吴稳定非均秀匀分竞散体它系液体属混悬走剂和销干混科悬剂三、壁混悬油剂按混粗悬剂俗的要丈求将济药物令制成倡粉末籍状或爆颗粒取状制昨剂,镜临用事前加叙水振恭摇即矮迅速恳分散积成混央悬剂第三抛节梦液体垃制剂制成纳混悬摇剂的宇条件龄:①难溶岸性药辉物需裁制成星液体您制剂迟供临划床应候用②药物嫁剂量参超过顺了溶抵解度段而不店能以冬溶液悦剂形舞式应坝用时③两种烧溶液姜混合恩因溶心解度砌降低椅而析授出固划体药邮物或拜产生姐难溶唯性化直合物型时④使药偶物产惕生缓浇释作栽用条促件注意毒剧映药或剂量塔小的麦药物不宜粪制成青混悬港剂使凤用第三味节刃液体配制剂《中国岭药典》2谅00捉5版口器服混袭悬剂描相关蜜内容口服确混悬灯剂系狂指难恶溶性欢固体植药物套分散装在液惊体分贡散介哥质中桃制成厨的供胡口服饭的混删悬液蹄体制煤剂,罪也包稼括干狮混悬酱剂或务浓混那悬液订。口服惨混悬尚剂在乡丰生产锋和贮邀藏期谁间应固符合筛的规莲定①根据御需要食可加井入适泰宜的古附加忍剂②不得反有发扬霉、听酸败欲、变辩色、划异物膨、产讽生气除体或其他过变质厚现象③混悬丽物应估分散沙均匀出,放牧置后否有沉攀降物做经振意摇应易再卵分散张,并援应检丸查沉盈降体其积比④在标转签上咏应注隶明“岭用前要摇匀动”等第三得节掀液体豆制剂一、彻混悬腾剂的阀制备关键饱:使混彻悬微吴粒具映有适稍当的夜分散柿度且寨粒度吊均匀般,以恼减小潮微粒敲的沉季降速般度。方法窑:分稻散驾法凝尚聚宴法第三摆节夜液体惩制剂分散田法1.工艺墨流程药物粉碎分散分散介质混悬剂2.操作锹要点充:亲水慕性药的物:朴加液廊研磨疏水们性药千物:昆先将左药物攻与润悼湿剂庸共研霞,再哀加液悼研磨质重净、硬颂度大砍的药磨物:袜水飞袍法制备威器械腿:乳吓钵、赵乳匀筒机、干胶体默磨第三角节锣液体焰制剂例缓复方袜硫洗醒剂的骄制备[处际方]誉沉降鉴硫30趁g硫酸师锌30猜g樟脑印醑25妇0m硬l羧甲依基纤港维素灾钠5g甘油10办0m接l纯化举水等加究至10览00骄ml[制悔法]际取摩沉降音硫置左乳钵俱中,被加甘宫油研留磨成步细腻钳糊状捡;硫扎酸锌丽溶于20晶0m以l水中巾;另虏将羧添甲基羞纤维沉素钠殿用20狸0m类l水制冰成胶生浆,睁在搅多拌下轨缓缓沿加入址乳钵益中研熟匀,耕移入年量器洁中,网搅拌汤下加兴入硫蛾酸锌躁溶液清,搅锄匀,息在搅评拌下侧以细和流加共入樟欠脑醑搭,加宝纯化每水至届全量求,搅百匀,斥即得翅。第三项节海液体祖制剂沉降草硫甘油羧甲帆基纤旬维素钠总胶浆硫酸咏锌溶液樟脑乏醑[制咳法]第三纠节拨液体渗制剂[分析](1)硫烂磺为峡强疏鸽水性低药物悠,加甘至油作箩润湿涉剂,胀使硫喜磺能景在水类中均叠匀分轿散;(2)羧莲甲基弃纤维剖素钠作助沿悬剂兔,增状加混鱼悬液鉴的动掠力学估稳定巨性;(3)樟糠脑醑头为10%樟暮脑乙酸醇液晚,加真入时晚应急依剧搅帝拌,提以免销樟脑茅因溶山剂改蜻变而巴析出凤大颗协粒。第三劫节虾液体坊制剂稳定胆性二、夺混悬象剂的衰稳定集性和月稳定站剂1.混仰悬粒唯子的昼沉降未速度St家ok向es定律需:V洁=迁2辫r2(1-2)g捎/滔9沉降辫速度微粒欧密度介质熊密度微粒怕半径分散凯介质沫的黏装度重力皮加速绳度第三第节落液体歌制剂增加明混悬俊剂动碍力稳粮定性掩的主欣要方殿法①尽量减小军微粒氧半径;②增加分散麻介质裳的黏度,减小固体雹微粒佳与分吧散介贵质间畅的密度仆差。2.混犬悬微帅粒的眨荷电落与水然化混悬贞剂微伟粒因出解离过或吸妈附离厅子而鲁荷电情,具膛有双电花层结泻构与ζ电位(主他)双电执层中阶离子战因水织化形稠成的水化暂膜,阻剖止了晋微粒慨间的篮相互枕聚结坡(栗疏水孩性药至物弱盲)向混咬悬剂祸中加减入少症量的慕电解娇质,简可改础变双嫌电层爸的构剑造和脸厚度葱,使躲混悬瘦剂的屡聚结样并产首生絮淘凝粉碎崇、研番磨等加入蚁高分捡子助点悬剂第三余节坝液体壤制剂3.絮洪凝与乘反絮摄凝在混忽悬剂哈中加初入适匙量电咱解质镰,使ζ电位届降低切到一定畜程度后,件混悬钟剂中货的微伟粒形昂成疏订松的绢絮状赠聚集洲体的匀过程扔,称竹絮凝赤。向絮罗凝状丛态的俗混悬丈剂中牧加入味电解尺质,脊使絮梨凝状毅态变垄为非极絮凝帖状态劲的过妻程,命称反冬絮凝絮凝先特点乘:沉降愤速度改快沉降裕体积愉大振摇萝后能烘迅速姥恢复柴均匀喊混悬才状态20~25好m阴V絮凝添剂与江反絮逗凝剂主要誓是不荷同价示数的电解器质第三毅节僻液体更制剂混悬型剂的谜稳定王剂助悬菌剂润湿圆剂絮凝企剂和边反絮鱼凝剂第三姻节料液体河制剂1.助悬僵剂①增加掀分散贱介质鸟黏度②增加轮微粒汗亲水屡性,形成饥保护窑膜,黑阻碍捆合并、雷絮凝苹,并沉防止俗结晶转零型③触变挠胶具沙有触加变性①低分馒子助艘悬剂如甘等油、澡糖浆沿剂等②高分哄子助歇悬剂阿拉令伯胶伞、西寨黄蓍旋胶,聚维数酮、混羧甲影基纤葡维素钠,索触变好胶,述硅皂安土等作用品种第三散节辈液体电制剂2.润湿闯剂↓界面督张力每,↑疏彻水性药顽物的困亲水娱性,促使疏析水微气粒被蝇水湿为润常用HL辽B值在7~11之间穷的表面戴活性泰剂,如聚雪山梨改酯类、骆泊洛炒沙姆献、聚镇氧乙忧烯蓖麻符油类恩等作用品种第三罗节色液体泽制剂3.絮凝赛剂与铃反絮堡凝剂絮凝巾剂使扮混悬影剂处臭于絮凝塌状态矮,以夺增加垦混悬剂倡的稳销定性呜;反絮鬼凝剂漏可增并加混旺悬剂流努动性呢,使住之易乒于倾倒雷,方驾便使翻用常用跪枸橼放酸盐色、酒贵石酸盐、弊磷酸贺盐及估一些伏氯化物等作用品种第三送节纠液体浅制剂【相关肌链接】触变仰胶与泳触变淡性胶体添溶液(溶崖胶)静置搅拌伸或振站摇凝胶利于博倾倒防止撇沉降第三乒节结液体带制剂三、店混悬爷剂的麻质量链检查1.微粒瞒大小盲的测续定御显微阴镜法桑、库尔特闻计数鲜法、巴浊度茫法、走光散窜射法类等2.沉波降体夫积比德的测吐定评早价混熟悬剂驻的稳定捐性及译稳定鹊剂的习效果3.絮酷凝度侍的测初定炭评价减絮凝吴剂的棕效果、赵预测搞混悬秒剂舌的稳恭定性4.重俱新分犹散试滚验绞考察烧混悬疤剂再光分散性把能5.流捧变学概测定第三挪节够液体旋制剂第四霉节姥乳源剂乳剂系指侦两种互不圈相溶的液产体混环合,准其中黑一种昂液体未以液滴抄状态分散危在另架一种波液体破中形奇成的非均钞匀分询散的液艰体制幸剂。分散一种赶液体另一刺种液伙体乳剂非均度相概宅念第四扮节定乳好剂根据滚内、堂外相梳不同址,乳嚷剂可盖分为水包恳油型(简段写O/淋W型)告和油包变水型(简剩写为W/答O型)艰及复合遥型乳役剂(或兵称多久重乳芬剂)因。水包葵油型油包银水型分扶类第四印节原乳轨剂鉴钩别o/w型乳剂w/o型乳剂外观一般为乳白色接近油的颜色稀释性可用水稀释可用油稀释水溶性染料外相染色油溶性染料外相染色O/座W型与W/恼O乳剂探的鉴庄别第四雹节涝乳温剂①药物鸡制成域乳剂迁后分散恶度大,生督物利异用度捕提高鸟;②油性渣药物制成聚乳剂作能保筒证剂量遗准确;③水包讯油型遗乳剂办可掩百盖药牧物的膀不良级臭味药,并冬可加遇入矫感味剂苏,易求于服葱用;④外用炎乳剂夕可改丢善药益物对休皮肤西、黏企膜的给渗透趁性,课减少坑刺激显性;⑤静脉邻注射络乳剂桌注射谷后分魂布较票快,标药效去高,蹈有靶始向性晴。特铃点第四痛节宽乳爸剂一、峰乳剂绩的制栽备1.尾胶溶粥法工艺纱流程紧:乳化户剂油混合水初乳水乳剂乳化净剂水混合油初乳水乳剂湿胶巧法(追水中阅乳化蔑剂法剪)干胶肾法(俗油中夹乳化友剂法挠)第四枣节记乳笋剂制备路要点:先制零备初洲乳。初原乳中妻油、常水、赏胶三京者的弊比例掩应分萄别为丸:植物尿油、泻水、振胶为4:父2:雄1液状找石蜡梢、水拥、胶悠为3:矛2:乏1挥发桐油、质水、胡胶为2:隐2:之1。干胶马法适蚀用于贯乳化亿剂为祝细粉挽者。拖注意拐:用冷干燥笨乳钵冷、一止次加桥入比消例量包水、接同一胖方向缠研磨论。湿胶援法不质必是铜细粉粮,可爬制成宰胶浆怪(水2胶1)即肺可。差油相雨分次奖加入麻胶浆呜中。第四荷节呈乳源剂2.蜻新生虎皂法植物挺油碱搅拌或振摇乳剂硬脂衔酸、何油酸该等氢氧野化钠亮、氢悉氧化享钙、旱三乙她醇胺梨等新生扬皂(造钠皂翻、有抄机胺批皂为O/雪W乳化极剂,串钙皂缠则为W/神O型乳雨化剂卷)此法皇多用崭于乳急膏剂爬的制混备第四盆节若乳趣剂3.机惑械法乳匀机乳印剂油相水相乳化爆剂本法内系借戚助机文械提宁供的贯强大趋能量故制成踢乳剂沈,可惰不考办虑混盟合顺犬序。4.两责相交莲替加纯入法第四鞠节犯乳联剂乳剂匠中药物呆的加或入方喂法水溶米性药物彻先制旧成水牙溶液雪,可际在初葛乳制检成后凤加入慌。油溶性毯药物恢先溶灭于油悉,乳惠化时转尚需菊适当进补充腥乳化精剂用荷量。在油、败水两妇相中蛋均不未溶的芽药物概可用粮亲和脸性大弱的液堆相研胀磨再刊将其剥制成孝乳剂米。大量株生产时,晕药物唉能溶古于油水的先嗓溶于们油,考可溶斑于水傲的先忌溶于阿水,男然后脖将乳赔化剂虽以及估油水额两相眯混合堪进行乳化龙。第四号节器乳续剂例副鱼接肝油串乳的值制备[处方]鱼肝帜油36骡8m羞l吐温8012梁.5布g西黄取蓍胶9g甘油19赛g

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