陕西双威数码科技有限责任公司质量手册模板

陕西双威数码科技有限责任公司质量手册资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 质量手册版本Q/SW-QM01-05受控状态受控发放号QM008部门持有人-07-01发布 -07-15实施编制:杨海 马世民 管瑞龙 韩强 6月审核:杨海 6月批准:张国会 6月10日0.1目录0.1 目录0.2企业简介0.3组织机构图0.4发布令0.5管理者代表任命书0.6质量方针、质量目标0.7质量手册修改控制记录适用范围引用标准术语和定义质量管理体系图4—1质量管理体系过程相互关系及作用图图4—2太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境产品的实现产品实现的策划与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量、分析和改进总则监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施程序文件QP4.2-1-05 文件控制程序QP4.2-2-05技术图样与文件管理程序QP4.2-3-05 记录控制程序QP8.2-1-05 内部审核程序QP8.2-2-05 产品的监视和测量控制程序QP8.3-1-05 不合格品控制程序QP8.5-1-05 纠正措施控制程序QP8.5-2-05 预防措施控制程序0.2企业简介陕西双威数码科技有限责任公司是成立的高新技术企业,公司云集了一批优秀的计算机、光电技术、管理等方面专业技术人员,具有丰富的开发经验和创新能力。现已拥有多项专利技术,产品为集成一体化的全新设计。本公司长于根据用户需求进行设计开发、生产、安装和服务。我公司在太阳能光伏电源系统的研发方面特别具有雄厚的技术实力,根据用户的需要设计开发太阳能光伏电源系统,当前产品已经远销至阿联酋、印尼、荷兰、蒙古、印度等国家,受到国外客户的广泛赞誉。本公司的太阳能多功能箱产品在世人瞩目的中国珠穆朗玛峰高程复测中经受住了”高寒”的考验,显示了产品的卓越性能。本公司自主设计研发,自主生产的太阳能光伏电源系统产品有:太阳能多功能箱系列产品;太阳能光伏电源灯具系列(各类太阳能警示灯、草坪灯、庭院灯、路灯、广告等系列产品;太阳能离网型风光互补光伏电源系列本公司位于西安市高新技术开发区,拥有14亩的园区和4500m²的办公用房及厂房。我们以正直诚信、技术领先、追求卓越、创新进取的理念,为广大客户提供清洁优质的新能源本公司将热忱地为广大用户服务,欢迎联系。公司地址:西安市高新区高新六路18号双威大厦邮编:710065电话:(86)29-8230111882301130联系人:张国会

传真:(86)29-82301133公司网址:

电子邮件:0.3组织机构图生产部行政部技术部总经理管理者代表工程部市场部质检部生产部行政部技术部总经理管理者代表工程部市场部质检部综合库综合库0.4发布令本公司根据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》和公司实际情况编制了《质量手册》,现予批准发布。质量手册是企业质量管理体系的纲领性和法规性文件,是指导企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的行动准则,也是向顾客和认证组织作出的承诺和保证。全体员工对质量手册的内容必须认真理解并遵照执行。 总经理: 7月1日 0.5管理者代表任命书为了贯彻ISO9001:《质量管理体系—要求》,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,特任命杨海为本公司管理者代表。管理者代表的职责如下:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;c)提高公司员工满足顾客要求,增进顾客满意度的意识;d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;e)实施质量管理体系文件所分配的质量职能。总经理: 7月1日 0.6质量方针、质量目标质量方针:技术领先,追求卓越;努力创新,持续改进;完善服务,顾客满意。质量目标:新产品每年研发≥1项; 产品出厂合格率100%; 顾客满意度不低于80%。0.7质量手册修改控制记录序号更改单号更改人/日期修改文件名称修改条款1范围1.1总则本质量手册按照GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》标准的规定,结合”双威”公司自身的实际情况以及顾客和法律法规要求,采用过程方法和管理系统方法编制。本质量手册是”双威”公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的依据。”双威”公司建立本手册所描述的质量管理体系的目的是:证实本公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品;在产品保证符合顾客和法律法规要求的基础上,有效应用和持续改进质量管理体系,增强顾客满意。1.2应用本手册确立的质量管理体系适用于陕西双威数码科技有限责任公司太阳能光伏电源系统及产品设计开发、生产、安装和服务过程。本手册阐述的质量管理体系对GB/T19001-《质量管理体系要求》全部采用未做任何删减。2引用标准GB/T19000-idtISO9000:质量管理体系—基础和术语GB/T19001-idtISO9001:质量管理体系—要求上述标准所包含的条文,经过本手册的引用而构成本手册的条文。本手册发布时,上述标准均为有效版本。所有标准都会修订,若上述标准今后出现修订情况,使用本手册时应探讨使用上述标准最新版本的可能性。3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000中的术语和定义。3.2本手册采用”供方→组织→顾客”的供应链关系。3.3本手册将GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》简写为GB/T19001;将GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系—基础和术语》简写为GB/T19000。3.4几个基本术语、定义的介绍:a)过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入一般是其它过程的输出。注2:组织为了增值一般对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,一般称之为”特殊过程”。b)过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间相互作用的方法。c)管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率的方法。d)八项管理原则—以顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系。e)”PDCA”—即:4质量管理体系4.1总要求本公司按照GB/T19001的要求,贯彻八项质量管理原则,采用过程方法、管理的系统方法和PDCA循环方法建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并持续改进其有效性。质量管理体系的建立由总经理主管,管理者代表协助,行政部进行日常管理,各部门配合。本公司质量管理体系做到:a)识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用。按照GB/T19001提供的模式,本公司的质量管理体系包括的过程如图4—1所示。b)确定这些过程的顺序和相互作用。本公司的质量管理体系各过程的顺序和相互作用如图4—1所示;产品实现过程顺序为:产品实现过程策划→与顾客有关的过程→设计和开发→采购(及外包)→生产提供→产品交付及售后服务。生产提供过程的各子过程见图4—2”太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图”。本厂质量管理体系的过程相关联,相互影响,上一过程的输出一般成为下一过程的输入,上一过程的结果好坏往往直接影响下一过程产品的质量。管理职责过程、资源管理过程、测量、分析和改进过程经常与产品实现过程相交错,影响着产品实现。c)确定了确保这些过程的有效运行和控制所需的方法。本手册的第4、5、6、7、8章,程序文件及质量文件确定了质量管理体系过程有效运行和所需的准则和方法,本公司员工应严格执行这些文件和规定。d)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和这些过程的监视。本公司已经并将继续为体系有效运行配备必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境。(见本手册第6章)。本公司注意收集、分析顾客要求的产品信息、过程运行监视信息、评审和审核信息、顾客满意方面的信息,以支持这些过程的运行及对其监视。e)监视、测量和分析这些过程。本公司监视、测量和分析的方法有:管理职责过程产品实现过程测量分析和改进过程图4－1质量管理体系过程相互关系及作用图监视和测量装置控制资源管理过程产品的监视和测量改进过程的监视和测量数据分析顾客财产控制标识和可追溯性生产和服务提供的控制生产和服务提供过程确认产品防护交付、安装调试和服务顾客满意程度的监视和测量内部审核外包过程控制元器件和材料采购设计和开发工作环境控制产品实现过程策划基础设施控制信息沟通的管理管理评审考核过程质量管理体系策划过程与顾客有关过程(合同)人力资源管理职责和权限的管理方针和目标的管理记录管理文件管理管理职责过程产品实现过程测量分析和改进过程图4－1质量管理体系过程相互关系及作用图监视和测量装置控制资源管理过程产品的监视和测量改进过程的监视和测量数据分析顾客财产控制标识和可追溯性生产和服务提供的控制生产和服务提供过程确认产品防护交付、安装调试和服务顾客满意程度的监视和测量内部审核外包过程控制元器件和材料采购设计和开发工作环境控制产品实现过程策划基础设施控制信息沟通的管理管理评审考核过程质量管理体系策划过程与顾客有关过程(合同)人力资源管理职责和权限的管理方针和目标的管理记录管理文件管理入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库处理处理处理检测检测检测检测入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库不合格处理安装验收安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格返工成品检验总装合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥清检测检测检测检测检测不合格处理出厂检验安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格成品检验总装合格合格合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥青检测检测检测检测检测不合格处理出厂检验安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格成品检验总装合格合格合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥青检测检测检测检测检测图4－2太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库处理处理处理检测检测检测检测入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库入半成品库不合格处理安装验收安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格返工成品检验总装合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥清检测检测检测检测检测不合格处理出厂检验安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格成品检验总装合格合格合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥青检测检测检测检测检测不合格处理出厂检验安装合格处理不合格出厂检验入成品库合格不合格合格成品检验总装合格合格合格合格合格合格返工入半成品库调试过程检验电路板安装不合格不合格不合格不合格不合格处理处理处理处理烘干沥青检测检测检测检测检测图4－2太阳能光伏电源系统及产品工艺流程图·日常工作结果的考核检查·产品及过程的监视和测量(见本手册的8.2.3,8.2.4)·顾客满意度测量(见本手册8.2.1)·内部审核(见本手册8.2.2)·数据分析(见本手册8.4)·纠正和预防措施(见本手册8.5.2,8.5.3)e)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。具体见手册5.6,8.3,8.4,8.5。f)识别外包过程,并确保对其实施控制。本公司PCB板、外壳、支架是外包加工,对外包过程,公司将按本手册7.4采购条对供方的相关规定进行控制,外包产品将按Ａ类采购材料对待。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量体系文件包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)GB/T19001-规定的6份程序文件和公司确定的其它程序文件;d)为确保过程策划、运行和控制所需的其它质量文件;e)GB/T19001－所规定的记录和公司确定其它的体系、过程和产品记录。4.2.2质量手册内容包括:a)质量管理体系范围;b)程序文件及其引用(见手册附录A及各章);c)用过程图、流程图和文字表述质量管理体系过程之间的关系和相互作用。4.2.3文件控制文件控制范围a)质量手册(包括形成文件的质量方针和目标);b)程序文件;c)其它质量文件,包括技术性和管理性文件;d)记录e)适当范围的外来文件。控制内容a)文件发布前需得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)确保在使用处得到适用文件的有效版本;c)公司根据需要对文件进行评审与更新,并再次批准;d)确保文件更改和现行修订状态得到识别;e)防止作废文件的非预期使用,对作废文件应及时收回予以销毁,若因任何原因而保留作废文件时,加盖”作废”印章。f)保持文件清晰,易于识别;g)确保国家相关法律法规、产品技术标准以及供方、顾客提供的外来文件得到识别并控制其分发。文件控制由行政部归口负责,行政部控制管理类文件、技术类文件,各部门配合,按《文件控制程序》实施。4.2.4记录控制控制范围与质量管理体系运行有关的记录;与产品符合性有关的记录;与过程符合性有关的记录。控制内容标识;贮存;保护;检索;保存期限;处理。控制要求保持记录清晰,易于识别和检索,并符合《记录控制程序》的要求。控制目的证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及质量管理体系有效运行;为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息。记录的控制记录控制由质检部归口,各部门配合,按《记录控制程序》实施。质量手册采用的记录名称、编号、保存部门和保存期限在《记录清单》中规定。4.2.5本章的支持性程序文件《文件控制程序》《记录控制程序》5管理职责5.1管理承诺总经理承诺公司建立并实施质量管理体系,并持续改进其有效性,产品满足顾客和法律法规要求。对此承诺在以下活动中提供证据:a)向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;传达方式有:会议、培训、发放相关文件、进行合同评审等;b)制定质量方针和质量目标,使员工充分了解,并为其实现而努力。(见本手册5.3,5.4);c)进行管理评审,总经理按策划的时间间隔亲自主持管理评审;d)确保资源的获得,使质量管理体系能有效运行。5.2以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足。总经理将经过不同渠道了解顾客当前和未来的需求,并将顾客的要求转化为公司内部的要求,使员工都能了解,做到满足顾客要求并争取超越顾客期望。(详见本手册7.2条、7.5.4条、8.2.1条)5.3质量方针总经理主持制订公司质量方针。公司质量方针确保做到:a)与公司的经营宗旨相适应,成为经营方针的重要组成部分;b)体现满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在公司内得到沟通和理解;e)在管理评审时对其持续适宜性评审。行政部负责质量方针的日常管理,各部门共同实施。5.4策划5.4.1质量目标总经理确保建立公司和部门两个层次的质量目标。质量目标应体现公司质量方针的要求,同时包括满足产品要求所需的内容,又是可测量的。质量目标内容应切合公司实际情况,具有挑战性,经过努力是能够实现的。必要时,质量目标能够修订与调整。行政部门归口负责质量目标的检查考核。5.4.2质量管理体系策划总经理确保对质量管理体系进行策划,策划的结果形成质量手册、程序文件及过程有效运行和控制所需的文件,经过质量管理体系的建立、实施和保持并持续改进以实现质量目标及满足GB/T19001标准4.1条的总要求。每年管理评审时,将对体系持续改进策划。公司质量管理体系由于各种原因(顾客、市场、机构变动、依据标准变化等)需要进行变更策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理按照GB/T19001标准主持制订了《质量职责分配表》,规定了领导及部门在质量活动中的质量职责,见表5-1。行政部对职责、权限进行日常管理。职责、权限传达到相关岗位人员以便认真履行各自职责。各级领导、职能部门及影响产品质量的岗位人员除《质量职责分配表》的职责外,还应履行如下职责、权限。总经理a)负责贯彻执行国家的法律法规和有关政策,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,对公司产品质量满足顾客和法律法规要求和安全生产负全责;b)作出管理承诺,贯彻以顾客为关注焦点的原则,以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定和满足;c)负责组织建立、实施并保持符合要求的质量管理体系,充分发挥领导作用,搞好质量管理体系策划,组织制定质量方针、质量目标,并采取有效方式保证员工能够理解并坚决贯彻落实,努力做到全员参与;d)明确公司组织机构,确保组织内部职责、权限得到规定和沟通;e)任命管理者代表,为其工作开展提供有利条件;f)按策划的时间间隔主持质量管理体系评审,对质量管理体系再策划,做到对其持续改进,确保其适宜性、充分性和有效性;g)在公司内以八项管理原则作为思想基础,推行过程方法,管理的系统方法,PDCA循环的方法,激励员工,提供必要的资源,营造良好的内部环境;h)对公司的生产经营,资源分配,人事任免,奖惩措施有董事会所赋予的一切权限。质量职责分配表表5-1职职能部门质量职责标准条款4.1总要求●▲△△△△△△4.2.1(文件要求)总则△○●▲△△△△4.2.2质量手册●○▲△△△△△4.2.3文件控制△○●▲△△△△4.2.4记录控制△▲△●△△5.1管理承诺●▲△△△△△△5.2以顾客为关注焦点●△△△△●▲5.3质量方针●▲▲△△△△△5.4策划●▲▲△△△△△5.5.1职责和权限●▲▲△△△△△5.5.2管理者代表●▲△△△△△△5.5.3内部沟通●▲▲▲△△△△5.6管理评审●▲▲△△△△△6.1资源的提供●△△△▲△△△6.2人力资源○△●△△△△△6.3基础设施○△△△●△△△6.4工作环境●▲△△▲△7.1产品实现的策划○○●▲△△△7.2与顾客有关的过程○○△△△△●▲7.3设计和开发○△△●△△△△7.4采购○△△●△7.5.1生产和服务提供的控制○▲△●△▲▲7.5.2生产和服务提供过程的确认△○●▲△7.5.3标识和可追溯性○△●▲△△7.5.4顾客财产○▲△△●7.5.5产品防护○△●△▲▲7.6监视和测量装置的控制○△▲●△8.1(测量、分析和改进)总则○●△△△△△△8.2.1顾客满意○▲△△●▲8.2.2内部审核△○●▲△△△△8.2.3过程的监视和测量○●▲△△△△8.2.4产品的监视和测量○▲△△●△▲8.3不合格品控制○▲▲△●△△8.4数据分析○△△●△△8.5.1持续改进○○△●△△△△8.5.2纠正措施○○△●△△△8.5.3预防措施○○△●△△△注:●表示归口负责;○表示为主管领导;▲表示主要配合;△表示配合部门。市场部a)负责产品销售,准确掌握市场信息,不断开发市场,扩大市场占有率;b)以顾客为关注焦点,负责组织识别、确定与产品有关的要求,包括明示、隐含、法律法规规定及本公司附加的要求;c)归口负责与顾客有关的过程,组织与产品有关要求的评审(合同评审),负责与顾客签订合同,落实合同,满足顾客要求;d)负责与顾客沟通,保持并管理好顾客财产,建立顾客档案,及时处理顾客问询、反馈和顾客投诉,对交付顾客的产品做好标识、搬运、包装、贮存和保护工作,提供销售服务,满足顾客需求;e)负责收集顾客对产品的意见,调查和测量顾客满意度,为改进提供信息,增强顾客满意。f)有权对本部门的工作进行改进;有权行使公司规定范围内定价权,业务处理权;有权对部门人员的业绩进行考核,提出奖惩建议;有权对配合部门的工作提出考核建议。技术部a)负责公司的设计和开发工作。前瞻市场需求,组织开发新产品,改进老产品,为公司不断扩展新的经济增长点;认真搞好设计和开发过程中的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改工作,按规定保存设计和开发过程的相关记录;b)归口负责产品实现的策划,确定生产和服务过程,提供所需的各类技术文件,制定产品质量目标和要求,保存产品策划记录;c)归口负责公司在必要时对生产中特殊过程的确认,规定过程评审和批准的准则;d)负责进行顾客财产控制,注意搜集产品标准、市场信息、技术情报;e)搞好内部沟通,及时处理设计和开发过程中的接口,及时解决生产经营中的相关技术问题,协助质检部进行不合格品控制;f)协助公司领导进行内部审核,进行数据分析,制定纠正措施和预防措施,实现持续改进;g)有权具体安排本部门人员的工作并对其进行业绩考核,提出奖惩建议,根据授权处置公司范围内的技术质量问题,有权对配合部门的工作提出考核建议。质检部a)归口负责产品的监视和测量过程,对采购产品验证,对中间产品和最终产品按规定实施检验,公正、独立地做出合格与否的判断;b)归口负责监视和测量装置的控制,按规定对计量检测器具建帐管理、检定校准,保证在用计量器具合格有效;c)归口负责不合格品控制过程,识别、标识和隔离不合格品,参与对不合格品的评审和处理,对返工返修后的不合格品进行复检;d)归口管理本公司的记录控制过程,按规定填报和保存检验记录,做到记录清晰、格式规范、判断准确、保存妥善、易于检索;e)归口管理本公司的数据分析,运用统计技术认真整理归纳产品质量数据,及时报送各类质量信息作为领导决策依据; f)负责检验状态标识,积极参与纠正措施、预防措施制订;g)有权对本部门的工作进行安排和改进,对部门人员进行业绩考核并提出奖惩建议,有权监督操作人员的工艺执行情况,有权报告各类质量问题,有权对配合部门的工作提出考核建议。生产部归口负责生产和服务提供过程控制,教育和监督工人按图纸、按标准、按工艺操作,按时按质按量完成任务,保证产品质量符合规定要求和满足顾客和法律法规要求。归口管理采购和外包过程。及时采购和外包,降低采购成本,对采购和外包品实行分类控制,定点采购A、B类材料,做好供方的选择,评价和重新评价工作,及时送检采购品外包品,确保符合质量要求。归口管理基础设施,认真组织设备的保养维护。教育员工遵守设备操作规程,提高安全意识,防止发生设备事故,人身事故,确保设备运转正常,工艺装备完好。归口管理产品防护工作。搞好生产过程的在成品、半成品的管理,组织好库房的物资管理,搞好产品防护,避免损失。归口管理标识和可追溯性工作,教育员工做好各类标识,及时填写各种记录,保持产品的可追溯性。协助技术部搞好对特殊过程的确认和产品实现的策划。协助公司领导解决生产过程所需的资源;搞好生产现场的管理,保持良好的工作环境。有权根据工作需要,灵活进行生产计划安排人员调度,物资调配,有权对部门人员进行业绩考核提出奖惩建议;有权拒绝违章指挥,终止违章作业;有权对配合部门的工作提出考核建议。工程部a)认真为顾客提供安装服务,注意服务质量,做到顾客满意;b)以顾客为关注焦点,处理好与顾客有关的过程,认真听取并及时反馈顾客的意见,协助调查顾客满意度;c)协助进行产品的监视和测量,认真作好现场安装验收的质量记录,带回各类质量信息,协助公司领导制定纠正措施、预防措施,对产品质量持续改进;d)有权对部门工作进行具体安排和改进,对现场安装的具体问题在授权范围内应急处理,有权对部门人员进行业绩考核,提出奖惩建议,有权对配合部门的工作提出考核建议。行政部a)协助公司领导管理质量管理体系的策划、质量方针和质量目标,对质量目标的考核进行日常管理;b)协助公司领导管理”职责、权限与沟通”过程,归口管理对过程的监视和测量,对部门完成任务的情况和部门业绩进行常规检查考核,并报告检查结果,负责管理标准及规章制度的管理,监督部门执行;c)归口管理文件控制,认真作好文件的收发、保管、传阅、催办及识别,收集国家法律法规,负责质量手册、程序文件的管理及更改;d)归口管理人力资源,制定从事影响产品质量人员的能力规定,根据公司需求及时合理配备人员,负责制定培训计划,对岗位人员进行专业技能、质量意识、质量知识及上岗前的培训,对培训效果进行评价,建立员工档案,保存教育、培训、技能和经验的适当记录;e)协助公司领导进行内部沟通、管理评审,作好相应记录并按规定保存,履行质量职责分配表的本部门职责;f)有权检查各部门的工作任务完成情况,并向公司领导汇报,有权安排部门工作,对部门人员进行业绩考核,提出奖惩建议,有权对配合部门的工作提出考核建议。库房a)进货、成品经检验合格后方予办理入库手续;出库按规定办理手续;b)库内物品应摆放整齐,定置管理,标识清楚,同类物品集中码放;c)成品出库发货时,应记录产品批号,以保证产品的可追溯性;d)库存物品应经常盘点,做到数量翔实,帐、物、卡相符;e)做好产品防护、防潮、防混、防火、防锈蚀,下班后关好门窗,切断水源、电源,库房保持清洁;f)有权拒绝无关人员进入库房,有权禁止入库人员抽烟,有权拒绝给手续不合规定者领料或产品入库。0操作人员a)正确理解和贯彻公司的质量方针和质量目标,努力实现岗位工作目标;b)遵守工艺纪律,按图纸、按标准、按工艺制作产品;c)正确使用设备、计量器具、工艺装备和工作器具,搞好设备的日常维护保养,确保生产制造过程的加工质量,注意劳动安全;d)认真做好产品质量自检,出现不合格品时及时报告检验人员及主管领导;e)加强学习不断提高质量意识、专业知识、业务技能,提高自身素质,持续改进岗位工作;f)有权拒绝违反公司规定的工作安排并报告领导协调处理。1质检员a)严格按检验文件规定进行检验,防止不合格品的非预期使用,作好检验状态标识;b)对不合格品进行标识、隔离、记录,按《不合格品控制程序》的规定处理;c)按规定作好检验记录,及时报告产品质量动态,进行数据分析;d)负责对计量器具的安全、合格使用;e)监督生产过程按图样、按标准、按工艺操作;f)对交验产品如无检验文件(或标准)有权拒收,有权决定检验结论,有权制止忽视产品质量现象及违章操作,有权对不合格品如实统计,有权追查质量事故或质量问题的原因,有权向上级报告。2内部质量审核员a)在管理者代表的领导下,在审核组长的具体指导下,进行审核前准备,开展内部质量体系审核工作;b)做好审核记录,填好不合格项报告单,对责任部门制定的纠正措施进行确认和跟踪验证;c)根据审核结果形成文件,向上级汇报;d)不断学习和跟踪标准信息,熟悉公司质量管理体系,提高审核水平;e)有权如实记录审核证据,有权汇报审核结论。5.5.2管理者代表a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向总经理报告质量管理体系取得的业绩及改进的需求;c)提高全公司员工满足顾客要求、增进顾客满意度的意识;d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;e)组织编制并审核质量手册、程序文件,确保其符合要求、可操作并有效,主管”文件控制”方面的工作;f)协助总经理组织起草质量方针、质量目标及考核质量目标的实施情况;g)归口负责内部审核和过程的监视和测量,组织考核各部门体系运行情况;h)协助总经理组织管理评审的准备工作,负责组织起草管理评审报告,检查考核管理评审决定的措施实施情况;i)协助总经理进行质量体系策划和改进,组织制订纠正措施、预防措施。5.5.3内部沟通总经理确保建立公司内部沟经过程:a)沟通内容:涉及体系各过程,包括:质量要求、过程目标及完成情况、过程有效性等;b)沟通类别:上下级之间沟通、部门之间沟通和部门内部沟通;c)沟通方式:各种会议、文件、会谈、电话、传真、合同会签等;d)沟通目的:下情上传,上令下达,促进质量管理体系有效运行。5.6管理评审5.6.1总则管理评审是由总经理主持,按计划的时间间隔对质量管理体系的现状及其适应性、充分性和有效性进行正式评价,评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。管理评审由总经理主持,管理者代表和行政部协助,各部门负责人参加。管理评审一般每12个月进行一次,发生重大情况可随时进行。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的内容:a)内外部审核的结果;b)顾客反馈,包括对顾客满意度测量的结果以及顾客投诉;c)质量管理体系各过程的业绩和产品的符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审所规定的跟踪措施的相关情况;f)可能影响质量体系变更的内外部变化情况;g)改进的建议。5.6.3评审的输出管理评审的输出应对体系(含质量方针、质量目标)的适宜性、充分性和有效性作出评价包含于以下方面有关措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施(包括产品制造、检验、防护、交付及交付后活动的改进等);b)与顾客要求有关的产品的改进措施;c)资源需求。管理评审决定的改进措施由管理者代表和行政部组织相关部门实施。评审所形成的记录和资料由行政部整理、发放、保存。6资源管理6.1资源提供公司应确定并提供适宜的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境等,以满足以下方面的需要:a)实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性。b)经过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则a)对从事影响产品质量工作人员,应确保其能力与岗位职责要求相适应;b)对人员能力的判断,应从其接受教育的程度、培训经历、技能和经验等方面综合考虑。6.2.2能力、意识和培训a)行政部负责组织制订从事影响产品质量工作的岗位人员能力规定;b)根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备规定的能力,也能够采取其它措施(如参观、招聘等)实现;c)评价所采取措施的有效性,评价方式包括:理论考试、技能考核、综合考核、对员工的任职能力进行评定等;d)对员工进行质量意识的培训,使员工认识到所从事工作的相关性和重要性,为实现公司质量目标而努力;e)行政部应保留员工的教育、培训、技能、经验的记录,如学历证明、上岗证等。人力资源由总经理主管,行政部归口负责,各部门配合。6.3基础设施公司确定提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施:a)建筑物、工作场所和相关的设施,包括水、电供应;b)生产过程运行所需的设备;c)支持性服务(车辆和通讯设施)。对基础设施的维护,由生产部归口负责。生产部具体负责生产设施的维护管理,行政部负责办公设施及建筑物、车辆、通讯设施的维护管理。6.4工作环境公司提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要,应保持环境清洁,生产场所道路畅通,采光良好,工作堆放整齐。6.5相关记录《培训计划》《培训实施记录表》《员工培训效果评价记录》《设备设施一览表》《设备维护保养记录》7产品实现7.1产品实现的策划本公司产品实现的策划由总经理主管,技术部归口负责,各部门协助。7.1.1产品实现策划的内容确定产品的质量目标和要求,即质量特性指标、顾客要求、法律法规等要求;确定产品实现所需的过程及子程序(如全部工艺加工过程、检验点等),确定过程的顺序相互关系和职能活动;确定过程所需的文件,主要是技术文件,如产品标准、技术要求、工艺文件、图纸、作业指导书、操作规程、检验规范、验收准则;确定所需的资源和信息;确定验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则;确定适当的、必要的记录。7.1.2产品实现策划的要求a)与公司质量管理体系的其它要求相一致;b)以适应公司运作的方式形成文件,如流程图、质量计划等。7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程由市场部归口负责,其它部门配合。7.2.1与产品有关要求的确定市场部负责识别顾客对产品的需求与期望,确定的内容应在《合同评审表》内填写,市场部应确定:a)顾客明确规定的要求,如产品型号、质量要求、交付时间及方式、交付后的活动等;b)顾客未明示的隐含要求,但规定的用途或已知的预期用途所必须的不言而喻的要求;c)与产品有关的法律法规要求,如产品的环保、安全、健康等方面的要求;d)本公司规定的其它附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审市场部负责产品有关要求的评审(又称”合同评审”),评审应在向顾客作出提供产品承诺(即提交标书,接受合同、订单或接受合同、订单更改)之前进行,评审应确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;c)本公司有能力满足规定的要求(产品质量、数量、交货期等);d)顾客提供的要求没有形成文件时(口头或电话),应对顾客的要求先予确认。评审方式对每一份合同、订单、标书都应在签订前评审,不同类型的合同可采用不同的评审方式。本公司根据合同的性质,将合同分为两类,即一般合同和特殊合同。一般合同具有以下特点:合同要求产品为公司以设计生产过得成熟产品技术参数表无变动订货量不大于100台价格不低于以前产品的最低售价交货日日期不低于30天特殊合同:除一般合同之外的其它合同,订单或协议。一般合同可由市场部业务人员在合同签订前单独对合同内容进行评审,评审经过后直接在合同,订单上签字特殊合同的评审可采用会议或会签的方式进行,技术部,生产部,质检部,市场部(必要时可含工程部)在《产品要求评审记录》上就于本部门相关的合同内容能否承,诺签署意见,最后由总经理进行意见综合。当前公司所有合同均按特殊合同对待,以会议或会签的方式进行。合同的修订合同订单、标书中的产品要求如发生变动,为确保相关部门和人员知道变更的内容并修改与变更内容相关的文件或图纸,市场部应填写《合同产品要求变更记录》表,由相关部门或人员签字。合同评审记录的保存合同评审记录及所引起的措施记录均由市场部按规定保存。7.2.3顾客沟通市场部归口负责与顾客沟通,工程部为主要配合部门,其它部门均予配合,主管本过程的公司领导是总经理。公司对以下方面确定并实施与顾客沟通的要求安排:a)产品信息售前:经过访问潜在顾客、市场调研,了解顾客的产品要求,并经过宣传品、展示等方式介绍本公司产品;售中:合同评审过程中识别与确认顾客的产品要求;售后:经过服务收集顾客对产品质量的反映;b)问询、合同或订单的处理包括对其修改,在沟通中达成共识,尽可能形成文件;c)认真迅速处理顾客反馈,包括顾客抱怨,增强顾客满意。对与顾客沟经过程中收集到的信息、数据、各部门均应记录,必要时,需在公司内部传阅、分析、处理并报告公司领导作为持续改进的依据。7.3设计和开发 设计和开发是产品实现的关键过程,本公司由技术部归口负责该过程,总经理是该过程的公司主管领导。7.3.1设计和开发策划设计和开发策划时应确定:a)设计和开发的阶段可根据产品特点、公司能力和以往的经验划分设计和开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容和要求。本公司可参考的阶段划分是:设计和开发策划阶段方案设计阶段样品试制阶段产品定型阶段以上阶段可进一步细分或简化。b)适合于每个阶段的评审、验证、确认活动包括活动时机、参与人员和活动要求。c)设计和开发的职责和权限职责权限应明确到部门和人员。d)不同小组间的接口管理设计和开发策划的输出能够采用文件形式(如设计开发计划),也可用其它方式。随着设计和开发的进度,策划输出应予更新。7.3.2设计和开发输入设计和开发输入的形式是设计开发任务书,其内容包含:a)产品功能和性能要求;b)适用的法律法规要求(应引入产品标准、安全、环保等方面的必须要求);c)以前类似设计中证明是有效的和必要的要求,往往是合同中顾客未明示的必要的要求;d)其它必须的要求。设计任务书应予以评审,以确保设计输入是充分与适宜的。所有要求应完整、清楚,不能自相矛盾。设计任务书下达前应经技术部长审核,总经理批准,并作为设计和开发的输入记录由技术部保存。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以能对设计和开发输入进行验证的方式进行,设计和开发输出的文件应经过技术部长审核、总经理批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求设计和开发输出的正式样品应满足设计开发任务书的各项指标要求。设计和开发输出的各种文件应整体或分别明示全部设计开发输入要求,且指标水平不应低于输入要求。b)给出采购、生产和服务提供的适当信息主要是对采购产品的质量要求和产品、服务的特性信息,如:进货验收规范、产品标准、电气原理图、接线图、外形结构图、元器件清单、工艺文件、包装图、使用说明书等c)包含或引用产品接受准则如采购、生产和服务过程中的检验和试验要求,用以判断产品的输出是否符合设计开发要求;d)规定对产品的安全和正常使用所需的产品特性确定对产品正常使用至关重要的特性和安全特性,能够保证在产品实现过程、验收、交付乃至使用中对这些特性重点控制。7.3.4设计和开发评审在适当阶段,应按照设计开发策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审主要采用会议方式,由技术部负责,与评审的设计开发阶段有关的职能部门均应参加。评审中应明确评审的范围、评审内容、评审要求;评审中若提出问题,需采取改进措施,应考虑必要时再次评审。评审结果及任何必要措施均应记录,记录由技术部负责保存。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求,应依据设计开发策划的安排对设计开发进行验证。验证的方式:改变计算方式进行计算;与已证实的类似设计进行比较;进行性能测试和试验。技术部负责对验证中发现的问题进行分析,制定方案,经总经理审批后实施,并再次验证。验证结果及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.6设计开发确认为确保产品足够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据设计开发策划的安排,对设计开发进行确认.。确认一般在预定的使用条件下进行,使用条件能够是实际的,也能够是模拟的。确认一般应在设计开发完成后,正式生产前进行。对单件产品应在交付前进行。如果在生产或交付前不可能做到对输入指标的全部确认,则必须最大限度进行部分确认。确认方式能够为:产品送到技术权威部门检测,检测报告可作为确认依据;将产品送至用户处实际使用,使用结果可作为确认依据;经过鉴定会的形式将鉴定意见作为确认依据之一;技术部负责对确认中发现的问题进行分析,制定改进方案,经总经理审批后实施,并再次确认。确认结果及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.7设计开发更改的控制设计和开发的更改对产品满足顾客要求有直接的影响,故予控制。设计和开发的更改指对已评审、验证、或确认的设计开发的结果或阶段成果的更改,对涉及产品结构、功能及性能变化的更改应做评审、验证和确认。评审考虑更改对产品其它部分和已交付产品的影响,评价更改的适宜性。更改实施前应经总经理批准,并应更改《设计开发计划》、《设计开发任务书》。设计和开发更改的评审记录及任何必要措施的记录由技术部负责保存。7.3.8相关记录《设计开发计划》《设计开发任务书》《设计开发评审报告》《设计开发验证报告》《设计开发确认报告》7.4采购采购产品(含外包产品,下同)直接影响公司产品质量,故对采购过程予以控制。采购过程由生产部归口负责,公司主管领导是总经理,采购产品的验证由质检部负责。7.4.1采购过程a)本公司对采购品实行分类控制,生产部应确保采购的产品符合《采购、外包验收规范》。本公司的采购产品分为A、B、C三类。A类是直接影响最终产品性能或安全性能,可能导致顾客投诉的物资,对A类产品进货应严格控制,应在定点合格供方采购,必要时应与供方签订供货技术协议。B类是不影响最终产品性能或即使稍微影响但可采取措施弥补的物资,应在定点合格供方采购,进货后需进行验证,实施一般控制。C类是对公司产品质量无影响,起辅助作用的物资,可不定点采购,进货后简单验证即可。本公司的A类采购品(含外包品)为:太阳能电池组件、蓄电池、逆变器,风力发电机组、风力发电机组控制器。本公司的B类采购品(含外包品)为:元器件、外壳、电路板、支架、导线。本公司的C类采购品为A、B类之外的采购品。b)供方的选择、评价和重新评价的准则b.1供方的选择、评价b.1.1符合下列两个条件之一可直接定为A、B类产品合格供方:产品经本公司应用两年以上,未出现问题的具有生产资质的供方;经过质量管理体系认证或采购产品经过产品质量认证的具有生产资质的供方,产品经本公司试用合格。b.1.2同时符合下列两条可定为A、B类产品合格供方:生产部、技术部、质检部联合对供方厂进行调查,了解该厂的生产资质、供方能力,填写《供方综合调查评价表》,结论合格。供方产品经小批量、中批量、批量使用合格。b.1.3评定合格的供方由生产部编制《合格供方名录》,作为定点采购的供方。b.2合格供方的重新评价b.2.1公司建立供方档案,登记合格供方的供货、服务、产品质量及价格情况,每间隔12个月综合统计一次填写《供方重新评价记录》,复印发放生产部、技术部、质检部、主管公司领导,按优、良、可、差四级分别给予评价,最后由生产部收回汇总,按对应的90、80、70、60给出评分,70分以上可保持合格供方地位,对70分以下供方应考虑更换。供方的选择评价(含重新评价)所引起的措施记录由生产部负责保存。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购产品的信息,如a)拟采购产品的质量要求(规格、型号、技术参数等);b)对外包方的人员资格、过程、设备要求;c)对供方的质量管理体系要求。本公司应当了解拟采购产品的标准及市场信息,确保所规定的采购要求是充分与适宜的。公司技术部负责以文件提出拟采购产品和外包产品的质量要求及其它相关要求,经总经理批准交生产部实施。公司应与A类供方签订技术协议或质量保证协议,采购前生产部与A、B类材料的供方签订采购合同,在供方档案内应记录和保存各种采购信息。7.4.3采购产品的验证质检部负责对采购产品及外包产品的进货检验或验证,具体按《采购、外包验收规范》进行,以确保采购产品、外包产品满足规定要求。若进货不合格,按《不合格品控制程序》处理。本公司若需利用供方现场的检验装置对进货进行检验时,应在采购合同中注明拟验证的安排和产品放行的办法。7.4.4相关记录《供方综合调查评价表》《合格供方名录》《供方进货记录》《供方重新评价记录》7.5生产和服务提供本公司生产和服务提供,指的是产品加工、制造直至产品交付后安装和服务的过程。本过程由总经理主管,生产部归口负责,各部门配合。7.5.1生产和服务提供的控制a)技术部提供表述产品特性的信息,如电气原理、接线图、装配图、技术规范(含技术标准)。生产部按图纸、标准、工艺和公司下达的生产计划(或评审后的合同)组织生产。b)技术部提供必要的作业指导书。如特殊过程、必须严加控制的过程等,应编制作业指导书;c)使用适宜的设备,正确使用和维护设备;d)获得使用监视和测量装置,如试验、测量仪器、测量器具(量具)等;e)质检部对生产和服务过程实施监视和测量活动;f)对放行、交付和交付后活动(如:安装调试、售后服务等)按本公司制定的《成品放行和售后服务规定》实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认加强对特殊过程的质量控制,经过对过程能力的确认,保证其输出的符合性。元器件焊接工序加工后的产品特性不能由过程结束时测量、检验来验证是否达到了输出要求,其问题可能在后续的生产服务过程甚至在产品使用交付后才暴露出来,属于特殊过程,因此对元器件焊接工序的工艺能力应予以确认。技术部负责组织生产部、质检部共同按下述方法对该工序进行确认:a)制定过程的评审和批准的准则;b)对该工序进行设备认可和人员资格鉴定;c)配备焊接工序作业指导书,指导工序操作。工艺流程卡记录操作人、检验员姓名。e)每年对焊接品进行一次拉力试验,鉴定其工艺质量水平,填写并保存确认记录。7.5.3标识和可追溯性本过程由生产部归口负责,质检部和库房为主要配合部门。标识的原则是谁接受谁标识,谁保管谁标识,谁使用谁标识。由于某种原因,需要对产品形成过程进行追溯时,由质检部组织实施。标识的范围包括采购产品、中间产品和成品及其监视和测量状态;产品的唯一性标识为产品批号;产品的标识使用标牌、存放地点、标记、工号和生产记录等形式实施。对此生产部应控制并记录,经过产品批号及其它生产、检验记录可追溯到制作人员和检验员。成品标志用铭牌,其内容是:名称、型号、出厂编号、厂名、制造日期等。监视和测量状态(又称检验状态)标识分为:合格品、不合格品、待检品、待定品四种,检验区域或时段内的产品由质检部负责标识,库管员及生产人员应予以配合。7.5.4顾客财产公司控制和管理顾客提供的财产,包括产品和文件、图纸等知识产权,对其进行登记、标识(必要时)、验证、保护和维护。顾客财产若有丢失、损坏或其它不适用的情况,应由发现或使用人详细记录,报市场部与顾客协商处理,并保存记录。顾客财产由市场部归口负责,技术部为主要配合部门,各有关部门配合。7.5.5产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于公司内生产处理(包括加工)阶段,还是产品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收,公司对产品均负有防护的责任。产品防护由生产部门归口负责,市场部、工程部为主要配合部门,其它各部门均对部门管辖范围内的产品实施防护。产品防护的范围包括:采购产品、中间产品、成品。产品防护措施包括:加注防护标识,提供适当的搬运方式和设备,进行产品包装,提供必要的环境和条件进行贮存,采取措施防止产品损坏变形。7.5.6相关记录《生产任务单》《工艺流程卡》《顾客财产记录》《顾客财产异常情况报告单》《过程确认记录》7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置(以下简称计量器具)直接影响产品或过程测量监视结果的正确性,故应控制计量器具,保持其测量能力与测量要求的一致性。本公司计量器具的归口负责部门为质检部,生产部为主要配合部门,所有计量器具使用者均应按规定正确使用并维护计量器具。7.6.1计量器具的配置本公司对产品的监视和测量均在流程图内以检验点表示,检验文件已规定了符合工艺精度要求的计量器具。若需增加新的计量器具,由使用部门向质检部申请,质检部根据使用处的精度要求选择适宜的计量器具,报总经理批准后外购并鉴定合格后作必要的记录予以下发。7.6.2计量器具的校准检定公司所有计量器具需编号(原来有编号尽量采用原编号)由质检部登录于《测试装置台帐》。计量器具的校准检定范围:有一定的精度要求,需确保测量有效以证实产品符合规定的计量器具。(出于成本考虑,对用于定性测量或精度要求不严格处的计量器具可不进行专门的校准、检定)。需检定、校准的计量器具均应登录于《测试装置台帐》,注明检定、校准的时间周期,质检部按规定的周期时间将计量器具送公司外部有检定资质的机构进行检定,并保存相关检定记录。新购计量器具在使用前需先进行检定合格后方可发放使用。(有在有效期内的合格检定标志除外)。对于检定合格的计量器具应在适宜处张贴合格有效标志,以标明其检定校准状态。7.6.3计量器具的其它管理a)使用者在使用计量器具前应先检查其准确性。需要调零、调平衡和满刻度量程时应先予调整。若在使用中发现计量器具失准影响检测结果的,应报质检部处理,质检部会同生产部、技术部评价对已检产品的有效性影响,若需返工则另用合格计量器具重检,对已交付顾客的产品发出通知处理。b)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。所有计量器具搬运时均应轻拿轻放,防止震动,非维修人员不得自行拆修计量器具,暂时不使用的计量器具由质检部在台帐上注明”封存”并收回存放,恢复使用时若超过检定有效期需再行送检。c)用于监视和测量的计算机软件,应在初次使用前确认,必要时重新确认,目的在于认定其满足预期用途的能力。确认一般以参照功能测试的方式进行。d)某些仪器如需防止误调整失准,可对调整旋钮或螺丝采取封缄措施。e)质检部应做好计量器具的档案管理,保存出厂合格证、编号、使用说明书、检定记录等资料。7.6.4相关记录《测试装置台帐》《检定记录》8测量,分析和改进8.1总则本公司应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。8.1.1开展监视、测量、分析和改进活动的目的a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2监视、测量、分析和改进过程的策划要求为有效实施这一过程,由管理者代表负责组织进行,应做到:a)过程的策划要以8.1.1所述的目的为出发点;b)策划需考虑并明确监视、测量分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录,策划的结果应形成策划输出,必要时形成文件;c)考虑采用包括统计技术(如排列图、直方图)在内的应用方法及应用程度,并在策划输出中确定。8.2监视和测量经过监视和测量能够掌握过程的变异和偏差,以便采取措施,使其达到预期的结果。监视和测量的结果有助于增强内部和外部的质量保证能力。监视和测量为持续改进提供机会。8.2.1顾客满意追求顾客满意是以顾客为关注焦点原则的体现,是公司建立和实施质量管理体系的目的。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一,并以此来评价质量管理体系的有效性,明确可改进的机会。本过程的主管领导是总经理,市场部归口负责,工程部为主要配合部门。顾客满意信息的内容a)顾客对产品质量的评价;b)顾客对售后服务的评价;c)顾客对交货期的评价;d)顾客对产品售价的评价。顾客信息收集的方式a)接受顾客投诉,对顾客满意或不满意的信息予以记录。b)向顾客发放调查表;c)与顾客直接沟通,公司人员上门征求顾客意见,召开座谈会邀请顾客代表参加收集意见。顾客满意信息的整理与利用收集到的信息用分层法进行统计分析,得出顾客满意度指数。顾客满意度分为:很满意,满意,一般,不满意,很不满意5档,计算时其分数对应为:100、80、60、30、0。根据计算,可确定顾客满意度趋势,找出与设定目标及竞争对手的差距,归纳当前存在的主要问题等,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.2内部审核经过内部审核能够查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求,及时发现存在问题并采取措施,使质量管理体系持续有效运行。本过程的主管领导是管理者代表,行政部归口负责,技术部为主要配合部门,按《内部审核程序》实施。内部审核的目的a)经过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排,是否符合GB/T19001－的要求,是否符合公司确定的质量管理体系的要求。b)经过内部审核确定质量管理体系是否得到有效实施与保持。内部审核的策划和实施考虑到审核过程和区域的状况及重要性以及以往审核的结果,编制年度内审方案和审核实施计划,对审核进行策划,以确认准则、范围、频次和方法;内部审核一般每十二个月一次,保证所有过程、部门和场所都得到审核;审核员应经培训并取得证书,不应审核自己工作,确保审核客观性和公证性;受审核部门的负责人对不合格的问题应按8.5.2的要求采取纠正措施,消除不合格及其原因。审核员对措施实施的结果进行验证,并报告验证结果;内审策划、实施、验证及报告结果由审核人员记录,行政部保存;用矩阵图对不合格项的分布过程和部门进行分析,以识别不合格项较多的部门和过程,便于改进;内审报告作为管理评审输入。8.2.3过程的监视的测量经过对过程的监视和测量来发现问题并予以解决,以保持预期过程能力,最终确保产品的符合性。本过程的主管领导是管理者代表,行政部归口负责,技术部为主要配合部门,各相关部门配合。过程监视和测量的作用过程监视和测量的直接作用是证实过程是否具备保持其实现预期结果的能力,是坚持PDCA循环中的”C”,即检查环节。过程监视和测量的范围过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程,包括管理职责的过程、资源管理过程、产品实现、测量分析和改进过程及其子过程。过程监视和测量的方法过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法,各过程共用的监视和测量方法有内审、部门质量目标考核、工作检查等。各过程可选择和评价的方法还有:a)文件控制用文件评审;b)管理过程用质量目标的实施情况检测、考核;c)资源管理用培训效果的评估和能力评审;产品实现过程中与顾客有关的过程用与顾客沟通、顾客反馈等形式,设计和开发用评审、验证、确认;采购过程用采购产品的验证及供方的重新评审;生产和服务的提供过程用工序的检验和试验,以及特殊工序人员、设备、工艺的能力评定;监视和测量装置用测量设备的校准检定;e)测量、分析和改进过程用过程输出的评审等。过程监视和测量结果的分析和处理对过程监视测量结果进行判断分析,如过程是否达到了预期结果,同时判断采用的监视测量方法是否适宜;b)监视测量结果没有达到预期结果应分析原因,进行纠正,必要时制定纠正措施,纠正措施的制定与实施应符合《纠正措施控制程序》的要求;c)监视测量的结果分析应采用排列图、鱼刺图、分层法、对策表等适宜的统计技术。8.2.4产品的监视和测量对产品特性进行测量的目的,是为验证所提供的产品是否已满足要求。本过程的主管领导是总经理,质检部归口负责,按《产品监视和测量控制程序》实施。产品的监视和测量的范围产品的监视和测量的范围包括:采购产品(含外包产品)、过程产品和最终产品。产品的监视和测量,主要依据产品的特性和产品实现的策划中已确定的产品的监视和测量的要求。产品监视和测量结果不符合产品特性的处理:a)采购产品经监视测量不符合产品特性的要求不得入库,不得投入使用;过程产品经监视测量不符合产品特性的要求不得转到下一工序;最终产品经监视测量不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付;产品经监视测量不符合要求按《不合格品控制程序》做最终处理。产品监视和测量的记录产品经过监视测量应予以记录,记录应有监视测量执行的责任人签字或盖章,记录应符合记录控制(4.2.4)要求。策划的安排圆满完成之前,需特殊放行成品应经总经理或技术负责人批准,并取得顾客同意。8.3不合格品控制为确保不合格品的非预期使用或交付,必须对不合格品进行控制。本过程的主管领导是管理者代表,技术部归口负责,按《不合格品控制程序》实施。8.3.1不合格品存在的范围不合格品是不满足要求产品,存在采购产品(含外包产品)、过程产品和最终产品之中。8.3.2不合格品的标识的处理经判定为不合格品应予以标识,标识能够挂牌、记录或放置在不合格品区。对不合格品评审后才能处理,处理方式:采取返工措施,消除不合格;让步使、,放行或接收不合格品。仅指不经返工,不影响最终产品的质量的产品。让步使用、放行不合格品必须经总经理或管理者代表批准;改变使用方式和用途(如降级使用或报废)。8.3.3不合格品纠正后的验证经纠正后的不合格品(如经返工的不合格品)应再次验证符合性8.3.4不合格品的控制记录不合格品控制记录应包括不合格品性质(包括不合格的情况、类别属性)、处理情况和让步批准等。不合格控制的上述相关记录由质检部保存。8.3.5交付后不合格品的处理当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司仍有责任采取适当措施解决问题,这些措施应与不合格产品给顾客造成的影响(包括损失或潜在的影响)相适应,如按造成的损失和影响程度负责修理、更换、退货等。8.4数据分析公司应确定、收集并分析有关的数据,评价质量管理体系的适应性和有效性及识别改进机会。本过程的主管领导是管理者代表,技术部归口负责,质检部为主要配合部门,各相关部门配合。8.4.1收集数据的内容,种类及来源与本公司产品或服务有关的数据,如检验记录、产品不合格率和服务信息等;与本公司运行能力有关的数据,如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内部审核记录和报告、管理评审输出和交货期等;数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场竞争对手和相关方等方面。根据需要明确收集渠道、方法和频次。8.4.2数据的分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析,分别由质检部,相关的各部门和有关人员进行分析,分析应选择适当方法,包括统计技术。8.4.3数据分析的结果应提供的信息顾客满意方面的信息。由销售部负责收集、汇总、分析每年一次。产品符合性信息,由销质检部负责收集、汇总、分析每年一次过程的特性和趋势的分析,由行政部负责收集、汇总、分析每年一次供方产品信息由生产部负责收集、汇总、分析每年一次。。8.4.4数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评审),并为改进寻找机会。8.5改进8.5.1持续改进采用适当的方式实现持续改进,以增强顾客满意。本过程的主管领导是总经理和管理者代表,技术部归口负责,各部门配合实施。持续改进的重点是改进产品的特性,提高质量管理体系过程的有效性。实现质量管理体系的持续改进,应经过以下途径:经过质量方针的建立与实施,营造一个改进氛围与环境;确立质量目标以明确改进的方向;经过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动的安排;实施纠正和预防措施以及其它使用的措施实现改进;在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进决定。必须对持续改进活动进行组织和策划,加强领导和管理,采用多种方法,包括测量和评审,不断推进、不断提高,充分发挥持续改进的作用。8.5.2纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。本过程的主管领导是总经理、管理者代表,技术部归口负责,其余各部门配合,按《纠正措施控制程序》实施。建立并实施纠正措施程序文件,针对发生不合格的原因,采取适当措施,以防止不合格再次发生。纠正措施的实施应采取的步骤:a)识别和评审不合格,包括质量管理体系运行方面的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨(包括投诉)所引发的不合格的评审;b)经过调查、分析,确定不合格的原因;c)研究为防止不合格再发生应采取的措施;d)确定并实施这些措施;e)跟踪并记录纠正措施的结果;f)评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进作出永久更改。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析与改进。实施纠正措施,应考虑风险、利益和成本,以确定适宜的纠正措施。8.5.3预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施。本过程主管领导是总经理、管理者代表。技术部为归口负责部门,技术部组织制订技术性的纠正措施和预防措施,各部门配合,按《预防措施控制程序》实施。建立并实施预防措施程序文件,针对潜在不合格的原因采取适当措施,以防止不合格发生。预防措施的实施应采取的步骤