中药药剂学试题及答案(三)

中药药剂学试题及答案第十章散剂一、选择题【A型题】《中国药典》25年版一部规定内服散剂应是最细粉B.细粉C.极细粉D.中粉E.细末在倍散中加色素的目的是帮助判断分散均匀性B.美观C.稀释D.形成共熔物E.便于混合通过六号筛的粉末重量，不少于95%的规定是指单散B.外用散剂C.儿科用散剂D.内服散剂E.倍散下列说法错误的是含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量倍散用于制备剂量小的散剂散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收液体组分量大时，不能制成散剂外用散剂应该有重量为95%的粉末通过5号筛B.6号筛C.7号筛D.8号筛E.9号筛《中国药典》25年版一部规定儿科和外用散剂应是最细粉B.细粉C.极细粉D.中粉E.细末散剂按水份测定法（《中国药典》25年版一部附录XIB）测定，除另有规定外，水份不得超过5%B.6%C.7%D.8%E.9%通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为10份B.1份C.99份D.10份E.9份单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为A.±15%B.±10%C.±8%D.±7%E.±5%制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成5倍散B.10倍散C.20倍散D.50倍散E.1倍散制备10倍散可采用A.配研法B.套研法C.单研法D.共研法E.加液研磨法下列不是散剂特点的是比表面积大，容易分散腔和耳鼻喉科多用对创面有一定的机械性保护作用分剂量准确，使用方便易吸潮的药物不宜制成散剂含毒性药物的散剂分剂量常用A.容量法B.重量法C.估分法。.目测法E.二分法用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为A.倍散B.单散C.煮散D.内服散E.外用散散剂的制备工艺是粉碎一混合一过筛一分剂量粉碎一混合一过筛一分剂量一包装粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装粉碎一过筛一混合一分剂量粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装散剂混合时常用A.打底套色法B.等量递增法C.单研法D.共研法E.加液研磨法下列关于散剂的说法正确的是A.含挥发性药物也可制成散剂B-适合于刺激性强的药物由于没经过提取，所以分散速度慢易吸潮、剂量大小儿不易给药散剂制备工艺中最重要的工序是A.质量检查B.粉碎C.分剂量D.过筛E-混合不能用于包装含挥发性组分散剂的材料是A.玻璃管B.硬胶囊C.聚乙烯塑料管D.玻璃纸E.蜡纸下列包装材料选择错误的是含挥发油或油脂类的散剂用玻璃纸较稳定的散剂用有光纸易被气体分解的散剂用玻璃纸含芳香、挥发性组分的散剂用玻璃管易引湿、风化的散剂用蜡纸【B型题】[21〜23]A.风化B.溶解C.吸湿D.絮凝E.共熔药物在空气中失去结晶水的现象，称为药物混合后出现润湿或液化现象，称为药物吸收空气中的水分，称为[24〜26]不含挥发性组分的散剂液体组分含量过大，药效物质无挥发性的散剂含有少量矿物药的散剂D•含动物药的散剂E.含少量液体组分的散剂先蒸去大量水分后再用其他粉末吸收利用其他固体组分吸收后研匀加适量稀释剂吸收后研匀[27〜30]A.有光纸B.有色纸C.玻璃纸D.蜡纸E.塑料袋普通药物包装应该选用含挥发性组分及油脂类散剂包装应该选用含冰片、樟脑、薄荷脑等挥发性组分散剂包装不宜选用易吸湿、风化及二气化碳作用易变质的散剂包装应该选用[31〜33]A.5号筛B.6号筛C.7号筛D.8号筛E.9号筛外科用散剂含通过的粉末重量，不少于95%内服散剂含通过的粉末重量，不少于95%儿科用散剂含通过的粉末重量，不少于95%[34〜36]密度大的先加，密度小的后加密度小的先加，密度大的后加配制1倍散剂配制1倍散或10倍散配制10倍散剂当剂量在0.01g以下时宜各组分密度差别较大时制备散剂应该当剂量在0.01g〜0.1g时宜[37〜40]A.±5%B.±7%C.±8%D.±10%E.±15%单剂量散剂剂量为0.1g〜0.5g时，装量差异限度为单剂量散剂剂量为0.1g〜6g时，装量差异限度为单剂量散剂剂量为0.1g以下时，装量差异限度为单剂量散剂剂量为0.5g〜1.5g时，装量差异限度为【X型题】下列有关散剂特点的正确说法是A.剂量可随意加减B.容易制备C.能掩盖不良气味易分散、药效迅速E.比丸剂、片剂更稳定下列有关含低共熔组分散剂的正确说法是A•可选择先用固体粉末稀释低共熔组分再与其他组分混合的方法B•可选择先形成低共熔物再与其他组分混合的方法形成共熔物后，药理作用可能发生变化形成共熔物的变化属于物理变化，不可能引起药理作用的改变产生共熔现象与药物的品种和使用的比例量有关下列药物不适合制成散剂的是A.挥发性强的药物B.粉性强的药物C.腐蚀性强的药物D.吸湿性强的药物E.一般性药物打底套色法制备散剂时，打底应该用A.颜色较深的药粉B.颜色较浅的药粉C.质地较轻的药粉D.数量较少的药粉E.数量较多的药粉打底套色法制备散剂时，套色应该用A.颜色较深的药粉B.颜色较浅的药粉C.质地较轻的药粉D.数量较少的药粉E.数量较多的药粉打底套色法制备散剂时，饱和研钵应该用A.颜色较深的药粉B.颜色较浅的药粉C.质地较轻的药粉D.数量较少的药粉E.数量较多的药粉下列有关散剂质量要求正确的说法是装量差异限度因装量规格的不同而不同对用量未作规定的外用散剂不用检查装量差异应呈现均匀的色泽，无花纹及色斑粒度因给药部位或用药对象不同而不同含水量不得大于7%下列可作为倍散稀释剂的物质是A.糊精B.蔗糖C.淀粉D.葡萄糖E.乳糖下列有关散剂正确的说法是制备散剂时应该将能出现低共熔现象的组分除去当组分比例量相差悬殊时，应该采用等量递法混合散剂是一种剂型，也可以作为其他固体制剂的基础散剂中的药物会因粉碎而使其吸湿性增强组分颜色相差悬殊时应该采用套色法研匀容易出现低共熔现象的药物多属于A.酮类物质B.液体物质C.挥发性物质D.酚类物质E.醛类物质需要特殊处理的散剂有A•组分的比例量相差悬殊的散剂B•组分密度相差悬殊的散剂含有毒性成分的散剂含有液体组分的散剂含有低共熔组分的散剂下列对散剂的特殊处理正确的是剂量在0.01以下时，可配成1：1或1:10的倍散组分颜色相差悬殊时，可用打底套色法混合组分密度相差悬殊时，应将密度小的放在下面研磨组分密度相差悬殊时，应将密度大的放在下面研磨剂量在0.01g〜0.1g时，可配成1:1的倍散下列与低共熔现象产生无关的条件是A.药物的结构和性质B.低共熔点的高低C.组分的比例量D.药物颗粒的大小E.生产环境和技术下列可制成散剂的处方有A.挥发性组分含量大B.含有刺激性组分C.剂量过大D.含有毒性成分E.含有低共熔组分剂量在0.01g以下的散剂，可配成倍散的比例为A.1:5B.1:10C.1:1D.1:10E.1:1二、名词解释散剂倍散打底套色法配研法低共熔三、填空题比例量相差悬殊的散剂应采用配研（等量递增）法混合。制备散剂的工艺流程分为药物粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查和包装。散剂按用途可分为内服散剂和外用散剂。散剂不仅可直接使用，还可作为其他固体制剂的基础除另有规定外，散剂的含水量不得过9%。两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔。散剂中组分颜色或比重不同应采用打底套色法混合。制备散剂常用的混合方法有研磨混合、搅拌混合和过筛混合制备倍散所用的稀释剂应为无显著的药理作用，不与主药发生反应，不影响主药含量测定的物质。由于塑料在低温和久置后易脆裂，且有一定的透湿和透气性，故在应用上仍受到限制。四、是非题散剂含水量除另有规定外，不得过9.0%。散剂因在服用时的不良气味不宜掩盖，所以有被胶囊剂替代的可能。散剂比其它经典固体剂型奏效更为迅速。异味浓烈、刺激性和腐蚀性强，以及稳定性差的药物不宜配成散剂。两种粒子混合的难易只与粒子的密度差有关而与两种粒子的比例量无关。配研法适用于密度和粒度相似而比例量相差悬殊的药粉混合。与重量法相比，容量法具有效率高、误差小的特点，因此目前药厂使用的散剂自动包装机、散剂定量分包机等，都是采用容量法分剂量的。散剂的比表面积较大，容易出现吸湿、风化和挥发性成分挥发等现象而影响质量。蜡纸不易透过水蒸气、CO2气、挥发性及油脂类成分，是一种应用十分广泛的包装材料。毒性药物一般与一定量的稀释剂混合制成倍散（或称稀释散）。往往加入着色剂，以显示散剂混合的均匀性及与未配成倍散的原料药相区别。含毒性成分的药材有的应测定其毒性成分的含量后，方可用作配制散剂的原料使用。处方中含有能溶解低共熔混合物的液体时，应先将液体组分喷雾于其他固体组分中，混匀后，加入低共熔混合物。散剂处方中含有液体药物时，可以用其他固体组分吸收液体药物后混匀来制备。五、简答题调配每包含硫酸阿托品0.5g共12包，应取10倍散的硫酸阿托品多少?简述散剂的特点。简述制备散剂的工艺流程。简述含毒剧药物散剂的制备方法。简述散剂的质量检查项目。六、论述题试述“打底套色法”与“配研法”的区别。试述含液体组分散剂的制备方法。试述怎样预防散剂结块、变色等变质现象的发生。试述含低共熔组分散剂的制备方法。参考答案一、选择题【A型题】1.B2.A3.D4.C5.C6.A7.E8.C9.D10.E11.A12.D13.B14.C15.E16.B17.D18.E19.E20.C【B型题】21.A22.E23.C24.B25.E26.E27.A28.C29.D30.D31.B32.C33.B34.D35.B36.E37.D38.B39.E40.C【X型题】41.ABD42.ABCE43.ACD44.AD45.BD46.BD47.ABCD48.ABCDE49.BCDE50.ADE51.CDE52.ABC53.BDE54.DE55.CD二、名词解释散剂是指药物或药物与辅料经粉碎、混合制成的粉末状剂型。倍散是指毒性药物与一定量的稀释剂混合制成的称稀释散。打底套色法是由“打底”和“套色”两步完成混合过程。打底是先用散剂组分中量多的药粉饱和研钵内表面，然后再将色深、量少的药粉放入研钵中；套色是在打底的基础上将一定量色浅、量多的药粉加入研钵中后研匀，重复此操作至全部组分混合完毕。配研法也称等量递增法，是先取量小的组分及与其等量的量大组分于混合器具中混匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，重复此操作至全部组分混合完毕。低共熔是指两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象。三、填空题配研（等量递增）混合质量检查内服外用基础含水量润湿液化打底套色法研磨混合过筛混合药理含量测定透湿透气性四、是非题/2.x3./4./5.x6./7.x8./9.x10.//12.x13./14./五、简答题设应取X克，则：X=0.05x12x10=6（g）散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。但是，散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。制备散剂的工艺流程为粉碎T过筛T混合^分剂量T质量检查T包装等。一般是将毒剧药物与一定量的稀释剂混合制成倍散（或称稀释散）。倍散的制备时应该采用等量递增法混合，还应加入着色剂。稀释剂的用量视药物剂量而定，药物剂量越小，加入稀释剂的数量越多。如药物剂量在0.01〜0.1g的，取药物1份加9份稀释剂，制成10倍散；药物剂在0.01g以下的，则应制成1倍散或10倍散。散剂的质量检查项目包括：①粒度；②外观均匀度；③水分；④装量差异；⑤装量;⑥无菌；⑦微生物限度等。六、论述题“打底套色法”注重色泽，而对粉体粒子等比例容易混匀的规律有所忽略，“等量递增法”则强调粉体粒子等比例量容易混合均匀。①利用处方中其他固体组分吸叫后研匀；②如处方中固体组分不能完全吸收液体组分时，可加适当的赋形剂（如淀粉、蔗糖等）吸收，至不呈潮湿为度；③当液体组分量过大，且没有挥发性时，可蒸去大部分水分后加入固体组分或赋形剂，低温干燥，研匀即可；④若含黏稠浸膏或挥发油，可用少量乙醇溶解或稀释后，再与药粉混匀。①选用防湿包装；②注意贮藏环境的防湿；③避免温度、光线和空气对散剂质量的影响。含低供熔组分的散剂采用什么方法制备，应视具体情况而定，一般有下述几种情况:①如组分低共熔后，药理作用增强，则采用低共熔法；②如组分低共熔后，药理作用无明显变化，且固体组分较多时，可将低共熔组分共熔后，再用其他固体组分吸收混匀；③如含有挥发油或其他能溶解低共熔组分的液体时，可将低共熔组分先溶解，再喷入其他固体组分中混匀。（赵文术）第十一章颗粒剂习题一、选择题【A型题】下列有关泡腾颗粒剂正确的制法是先将枸橼酸、碳酸钠分别制成湿颗粒后，再与药粉混合干燥先将枸橼酸、碳酸钠混匀后，再进行湿法制颗粒先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒后，再混合干燥先将枸橼酸、碳酸钠分别制成颗粒干燥后，再混合将枸橼酸、碳酸钠和药粉混匀后，再进行湿法制颗粒板蓝根颗粒属于水溶性颗粒剂B.泡腾性颗粒剂C.酒溶性颗粒剂D.块状冲剂E.混悬性颗粒剂下列有关可溶性颗粒剂干燥叙述，不正确的是开始干燥时，温度应逐渐上升在85〜90P范围内干燥成品含水量不应超过2%湿颗粒应该及时干燥用手紧握干粒，当手放松后颗粒不应黏结成团颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是含水量充足B.含水量在12%以下C.握之成团，触之即散D.有效成分含量符合规定E.黏度适宜，握之成型向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是与其他药粉混匀后，再制颗粒与稠混匀后，再制颗粒用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀先制成P-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上下列不属于对颗粒剂的质量要求是溶化性强不得检出大肠埃希菌在1号筛到4号筛之间的颗粒不得少于92%含水量不得超过9.0%成品的外观应干燥、颗粒均匀可溶性颗粒剂常用的赋形剂有糖粉B.食用色素C.淀粉D.硫酸钙二水物药材细粉下列有关颗粒剂的叙述，不正确的是A•糖尿病患者可用无糖型B.质量稳定，不易吸潮C•服用运输均方便D.奏效快E.能通过包衣制成缓释制剂下列有关颗粒剂辅料的叙述正确的是优良的赋形剂既具有矫味作用，又具有黏合作用辅料用量不超过稠膏量的10倍不能单独使用糖粉作辅料稠膏：糖粉:糊精=1:1:1羟丙基淀粉不能用作颗粒剂的辅料水溶性颗粒剂制备工艺流程为药材提取-提取液浓缩-加入辅料后制颗粒-干燥-整粒-质量检查-包装药材提取-提取液浓缩-精制-加入辅料后制颗粒-干燥-整粒-质量检查一包装药材提取-提取液精制-浓缩-加入辅料后制颗粒-整粒-干燥-质量检查一包装药材提取-提取液精制-浓缩-加入辅料后制颗粒-干燥-整粒-质量检查♦包装药材提取-提取液精制-加入辅料后制颗粒-干燥-整粒-质量检查-包装适宜糖尿病人服用的是水溶性颗粒剂B.无糖颗粒剂C.酒溶性颗粒剂D.块状冲剂E.泡腾性颗粒剂湿颗粒干燥的适宜温度是60〜70°CB.70〜80°CC.60〜80°CD.60〜90°CE.50〜80°C颗粒剂的最佳贮藏条件是低温贮藏B.阴凉干燥处贮藏C.通风处贮藏D.避光处贮藏E.干燥处贮藏可用来包合挥发性成分的辅料是可压淀粉B.可溶性环糊精C.玉米朊D.可溶性性淀粉E.0-CD对泡腾性颗粒剂溶化性的要求是在热水中可均匀混悬在热水中可全部溶化在温水中应全部溶化在热水中能产生二氧化碳气体在常水中就全部溶化《中国药典》现行版规定颗粒剂水分含量是：除另有规定外，不得过A.4.0%B.5.0%C.6.0%D.7.0%E.8.0%单剂量包装的颗粒剂剂量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为A.10%B.9%C.8%D.7%E.5%混悬性湿颗粒干燥的适宜温度是A.50°C以下B.60°C以下C.70°C以下D.80°C以下E.90°C以下在酒溶性颗粒剂制备过程中，提取用的乙醇浓度应是A.50%左右B.60%左右C.70%左右D.80%左右E.90%左右下列有关泡腾性颗粒剂的叙述，不正确的是石炭酸可以用作泡腾崩解剂泡腾剂是通过麻痹味蕾进行矫味的泡腾剂分类有机酸和弱碱两种含水量大时会在贮藏时发生部分酸碱中和反应成品中含有两种不同的颗粒【B型题】[21〜23]A.用高浓度乙醇制粒B.用淀粉浆制粒C.过筛整粒D.加辅料调整E.加浸膏粉调整颗粒大小不均匀时制软材的药粉黏性太大时颗粒过分松散时[24〜26]A.±9%B.±8%C.±7%D.±6%E.±5%颗粒剂标示装量为1g以上至1.5g时，装差异限度为颗粒剂标示装量为1.5g以上至6g时，装差异限度为颗粒剂标示装量为6g以上时，装差异限度为[27〜30]A.水溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C•块状冲剂D.泡腾性颗粒剂E.酒溶性颗粒剂要求在溶化性检查时不得有焦屑等异物的是所含的全部组分均能溶于热水中的是溶于水后可产生二氧化碳而具有矫味作用的是所含的全部组分均能溶于白酒中的是[31〜34]A.糊精B.乳糖C.活性炭D.蔗糖粉E.0-环糊精引湿性小、性质稳定的新型颗粒剂辅料是与柠檬酸混合易黏结成块的是可使液体药物固体化的是是淀粉的水解产物、并且有良好的颗粒成型性的是[35〜37]A.挤出制颗粒B.一步制颗粒C.干法制颗粒D.湿法制颗粒E.快速搅拌制颗粒需要加入干燥黏合剂的制颗粒方法是常用于低糖型颗粒剂的制备是制成的颗粒有一定棱角的制颗粒方法是【X型题】常用作水溶性颗粒剂的辅料是A.糊精B.乳糖C.蔗糖粉D.染色淀粉E•药材细粉下列有关颗粒剂质量要求的叙述，正确的是颗粒剂中能通过五号筛的粉末不得超过15%泡腾性颗粒剂遇水后立即出现泡腾状在颗粒剂制备时，辅料用量一般应低于稠膏的5倍标示装量不同，颗粒剂的装量差异限度也不同《中国药典》25年版一部规定颗粒剂含水量不得过9%下列有关湿颗粒的叙述，正确的是应该在60〜80P范围内进行干燥长时间保存易结块、变形含淀粉量大量应于60P以下干燥表面不可干燥过快干燥后含水量应在5%以下颗粒剂药材提取液的精制方法有A.高速离心法B.乙醇沉淀法C.微孔滤膜滤过法D.反渗透法E.大孔树脂吸附法干燥颗粒正确的操作方法是用烘干法或沸腾干燥法在80〜1P范围内进行干燥应控制干颗粒的含水量在2%以下开始干燥的温度应该逐步升高应该及时干燥常用的颗粒剂制颗粒方法有A.湿法制粒B.干法制粒C.流化喷雾制粒D.喷雾干燥制粒E.挤出制粒下列有关酒溶性颗粒剂的叙述，正确的是颗粒溶于白酒后应为澄清溶液颗粒中的有效成分不仅溶醇，也溶于水药材常用60%的乙醇提取药材常用60%的乙醇沉淀药材可用渗漉法提取颗粒剂常用的干燥方法有A.远红外线干燥B.吸湿（干燥剂）干燥C.喷雾干燥D.烘干E.沸腾干燥颗粒剂成型工序包括A.干燥B.制软材C•药材提取D.浓缩E.制粒下列有关块状冲剂制法的叙述，正确的是压制前需加入崩解剂模压法应严格控制颗粒的水分含量在用机械压制前应该向干颗粒中加入水溶性润滑剂机压法应采用压力较大的设备冲压压制前需制成颗粒下列有关颗粒剂特点的叙述，正确的是A-适合大规模生产B.吸收快、奏效迅速C.易吸湿D.服用剂量小E.服用、携带方便颗粒剂按分散状态可分为A.水溶性颗粒B.酒溶性颗粒C.泡腾性颗粒D.混悬性颗粒E.块状冲剂常用的颗粒剂辅料有A.枸橼酸B.碳酸氢钠C.蔗糖D.糊精E-滑石粉二、名词解释颗粒剂块状冲剂水溶性颗粒剂酒溶性颗粒剂混悬性颗粒剂泡腾性颗粒剂软材三、填空题按其溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶性颗粒、混悬性颗粒和泡腾性颗粒泡腾性颗粒剂一般采用的崩解剂为枸橼酸、酒石酸等有机酸和碳酸氢钠或碳酸钠等弱碱。制备颗粒剂，可根据稠膏的密度、黏性来调整赋形剂用量，其总用量一般不宜超过稠膏量的5倍。颗粒剂的质量检查项目有粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和等。水溶性颗粒剂的辅料主要是糊精和蔗糖制备水溶性颗粒剂时，稠膏与糖粉的比例，应视膏中所含药物成分的性质及膏中含水量而定，一般为1:2.5〜4,为了减少糖粉的用量，可酌用部分糊精。在颗粒剂制备过程中制得的湿颗粒迅速置烘箱或烘房内干燥。干燥温度一般以60〜80°C为宜。颗粒剂制备过程中的整粒是指用1号筛去粗颗粒，再通过4号筛去细小颗粒和细粉。制备酒溶性颗粒剂时，要求提取所用的乙醇含醇量应与饮用白酒（60°的白酒）含醇量相同。泡腾性颗粒剂的制备，必须将提取的稠膏或干浸膏粉分别制成酸性和碱性干颗粒后再混合四、是非题颗粒剂是药材细粉与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。中药颗粒剂是汤剂或酒剂与干糖浆剂结合起来的一种新的中药剂型，服用时以开水或酒冲服。因为中药颗粒剂服用的是液体形式，药效物质以小质点（分子、离子、微滴或微粒）的状态进入消化道，吸收速度快。颗粒剂经过矫味处理，不良气味得以改善，所以服用时感受不到异味。可溶性颗粒剂包括水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。泡腾性颗粒剂中的泡腾崩解剂（如枸橼酸和碳酸氢钠）的作用是促使颗粒快速溶散，并有较强的矫味作用。湿法制粒的关键是是制软材，软材应该握之成团，触之即散。颗粒干燥的程度应用手紧握干粒，当手放松后颗粒不应粘结而成团，手掌也不应有粘着的细粉，无潮湿感。若颗粒剂处方中含芳香挥发性成分或需加入香精时，可拌入其他药粉中制颗粒。制备酒溶性颗粒剂时，为了将有效成分提取的更加完全，往往采用80%以上的乙醇做提取溶媒。制备泡腾性颗粒剂时，为了混合均匀，往往将弱酸和弱碱先溶于水中使成溶液后再用其他药粉吸收。泡腾性颗粒剂是溶于水后产生二氧化碳气体，二氧化碳溶于水后呈酸性，能麻痹味蕾，因而可起到矫味的作用。五、简答题简述水溶性颗粒剂的制备工艺流程。泡腾性颗粒剂是如何制备的？混悬性颗粒剂是如何制备的？酒溶性颗粒剂是如何制备的？六、论述题试述颗粒剂生产过程中的质量控制。参考答案一、选择题【A型题】1.D2.A3.B4.C5.E6.D7.A8.B9.A10.D11.B12.C13.B14.E15.B16.C17.D18.B19.B20.A【B型题】21.C22.A23.B24.B25.C26.E27.B28.A29.D30.E31.B32.D33.E34.A35.C36.B37.E【X型题】38.ABC39.BCD40.ABCD41.ABCE42.ACDE43.ABCDE44.ACE45.ADE46.ABDE47.BCDE48.ABCDE49.ABCD50.ABCD二、名词解释颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。其中的药物可以是药材提取物，也可以是药材细粉。颗粒剂又称冲剂或冲服剂。单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。水溶性颗粒剂是指颗粒溶于水，临用时加入一定量的水可调配成溶液。酒溶性颗粒剂是指颗粒溶于白酒，临用时加入一定量的饮用酒可调配成药酒。混悬性颗粒剂是指颗粒内多含药物细粉，临用时加入一定量的分散媒可调配成均匀的混悬液。泡腾性颗粒剂是指颗粒内含有泡腾崩解剂（如枸橼酸和碳酸氢钠），遇水后产生大量的二氧化碳气体，从而促使颗粒快速溶散。软材是指在湿法制备颗粒时，取药物加入辅料，制成的握之成团，触之即散的状态，以备制颗粒之用。三、填空题混悬性颗粒枸橼酸碳酸氢钠5溶化性微生物限度蔗糖糊精1:2.5〜4糊精迅速60〜80°C1号筛（12〜14目）4号筛（60目）饮用白酒（60。的白酒）分别混合四、是非题X2./3./4.X5.X6./7./8./9.x10.xx12./五、简答题水溶性颗粒剂的制备工艺流程为：提取T精制T浓缩^加入辅料后制颗粒T干燥T整粒T质量检查T包装。泡腾性颗粒剂的制备方法是将处方中药材按水溶性颗粒剂制法提取、精制、浓缩成稠膏或干浸膏粉，分成2份，其中1份加入有机酸制成酸性颗粒，干燥，备用；另1份加入弱碱制成碱性颗粒，干燥，备用；然后将酸性颗粒与碱性颗粒混匀，包装，即得。混悬性颗粒剂是将处方中含挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材粉碎成细粉，一般性药材以水为溶剂，煎煮提取，煎液蒸发浓缩至稠膏，将稠膏与药材细粉及适量糖粉混匀，制成软材，再制成湿颗粒，60C以下干燥，整粒，包装，即得。酒溶性颗粒剂的制备多采用渗漉法、浸渍法、回流法等方法提取，用60%左右的乙醇为溶剂，提取液回收乙醇后，蒸发浓缩至稠膏状，加入适宜的辅料，制软材、制颗粒、干燥、整粒、包装，即得。六、论述题颗粒剂生产过程中的质量控制：(1)溶剂含量：酒溶性颗粒在原料提取时所用的乙醇含量必须按制备工艺的规定执行，多与白酒(60)含乙醇量相当。含乙醇量太低，药效物质提取不充分；含乙醇量太高，用酒冲服时，会因酒的浓度低，部分溶于高浓度乙醇的成分不溶而使颗粒的溶化性受到影响。物料黏性：物料黏性应该适中，才能制出合格的颗粒。黏性小则制成的颗粒易碎，影响粒度；黏性大则制成的颗粒较硬，影响颗粒的溶化性。物料黏性首先通过稠膏控制，稠膏黏性太强，可在精制时充分除去黏性杂质，以降低稠膏黏度；其次是通过辅料，遇有稠膏黏性较差，不能制成颗粒的，可通过所加辅料的黏性和数量来控制物料的黏性。温度：在提取液浓缩时，注意控制温度，一般采用蒸气加热，并勤加搅拌，以免成分分解、焦化，影响疗效。在干燥颗粒时，多采用低温干燥，且开始时温度应逐渐或徐徐升高，不可骤然提高，防止干燥过快，颗粒的表面易结成一层硬壳而影响颗粒内部水分的蒸发，出现“假干”。并且颗粒中的糖粉骤遇高温时熔化，使颗粒形成饼块，而变硬难溶。分剂量：分剂量时要用重量法，并且一般多采用自动定量包装机，以使剂量准确。包装：颗粒剂要密封包装，一般多采用铝塑包装材料，可有效防止透湿引起潮解。(赵文术)第十二章胶囊剂习题一、选择题【A型题】下列空心胶囊中，容积最小的是1号B.2号C.3号D.4号E.5号空心胶囊在37P时，溶解的时间不应超过20minB.30minC.40minD.50minE.60min胶囊壳的主要原料是西黄芪胶B.琼脂C.着色剂D.明胶E•羧甲基纤维素钠硬胶囊壳中不含增塑剂B.着色剂C.遮光剂D.崩解剂E.防腐剂制备不透光的空心、胶囊，需入入白及胶B.着色剂C.甘油D.琼脂E.二氧化钛在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是增加可塑性B.遮光C.消除泡沫D.增加空心胶囊的光泽E.防腐除另有规定外，硬胶囊剂的内容物含水量不得过10.0%B.9.0%C.8.0%D.7.0%E.6.0%下列有关胶囊剂特点的叙述，不正确的是能搞药物的稳定性能制成不同释药速度的制剂可彻底掩盖药物的不良气味胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快对硬胶囊中药物处理不当的是挥发性成分包合后充填流动性差的粉末可制成颗粒后充填量大的药材粉碎成细粉后充填毒剧药应稀释后充填将药物制成微丸后充填含油量高的药物适宜制成的剂型是胶囊剂B.溶液剂C•片剂D.滴丸剂E.散剂使用较多的空心胶囊是0〜3号胶囊B.1〜3号胶囊C.1〜4号胶囊D.0〜4号胶囊E.0〜5号胶囊制备肠溶胶囊剂时，多用包衣法在空心、胶囊外涂一层肠溶材料A.CMCB.GAPC.PVAD.CAPE.PEG软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为A.1:0.3:1B.1:0.4:1C.1:0.6:1D.1:0.5:1E.1:(0.4〜0.6):1下列适宜制成软胶囊的是A.药物的水溶液B.药物的稀乙醇溶液C.鱼肝油D.O/W型乳剂E.芒硝下列有关胶囊剂的叙述，不正确的是制备时需要加入黏合剂生物利用度高于片剂药物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解胶囊壁容易风化的药物可使胶囊壁变脆易溶性且有刺激性的药物，在胃中溶解后可因局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激作用肠溶胶囊崩解时限检查方法是在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解除另有规定外，先在盐酸溶液(9-10)中检查2小时，每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象，然后在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解按软胶囊剂崩解时限检查法检查除另有规定外，取供试品分别置吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，应在30min内全部崩解同时符合入、B和C的要求胶囊壳中加入二氧化钛的量是A.0.5%〜2%B.1%〜2%C.1%〜3%D.2%〜3%E.3%〜4%下列不属于软胶囊的特点的是A-可以充填液体药物B-可以充填W/O型乳剂。可以充填固体粉末状药物。.结合药物的性质选择增塑剂E.干燥后明胶与增塑剂的比例不变可用压制法或滴制法制备的是A.毫微胶囊B.微型胶囊C.软胶囊D.硬胶囊E.肠溶胶囊下列有关硬胶囊壳的叙述，不正确的是常用的型号为1〜5号可用明胶作用胶囊壳的囊材可通过试装来确定囊壳装量在囊壳中加入着色剂可便于识别在囊壳中加入二氧化钛作增塑剂【B型题】[21〜24]A.粉碎成粉末充填B.制成软胶囊C.稀释后充填D.制成肠溶胶囊E.制成微丸后充填油性药物宜吸湿性小、流动性强的药物干浸膏填充胶囊时宜刺激性强的药物填充胶囊时宜流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜[25〜27]A.12%〜15%B.9%C.10%D.5%E.0.5%胶囊壳的水分含量为硬胶囊内容物水分含量为制备软胶囊的药物水分含量不应超过[28〜30]A.硬胶囊B.软胶囊C.微型胶囊D•肠溶胶囊E.空心胶囊在酸性环境中不稳定的药物宜制成药物颗粒装于空心、胶囊中所制成的制剂称为药物与适宜的辅料密封于软质囊材中所制成的制剂称为[31〜34]A.着色剂B.遮光剂C.增塑剂D.矫味剂E.防腐剂胶囊的囊材中加入甘油是作为胶囊的囊材中加入苯甲酸是作为胶囊的囊材中加入二氧化钛是作为胶囊的囊材中加入食用色素是作为[35〜38]A.0.20mlB.0.27mlC.0.37mlD.0.48mlE.0.67ml0号空心胶囊的容积为1号空心胶囊的容积为2号空心胶囊的容积为3号空心胶囊的容积为【X型题】对胶囊壳的质量要求包括水分含量为10%以下厚度与均匀度重量差异限弹性强，手捏胶囊不易碎在37^的水中，30分钟内溶解下列有关胶囊剂的叙述，正确的是是一种靶向给药系统油类或液态药物可以制成软胶囊能掩盖药物的不良气味比其他剂型的生物利用度高可提高药物的稳定性下列有关空心胶囊的叙述，正确的是制备空心胶囊时，空气洁净度应达到1级水分含量应该控制在5%〜10%水分含量应该控制在12%〜15%要求在37P的水中振摇30分钟全部溶散要求在37P的水中振摇15分钟全部溶散根据囊材性质分类的胶囊有A.微型胶囊B•肠溶胶囊C.滴丸剂D.软胶囊剂E.硬胶囊剂下列用于制备胶囊剂的方法有A.压制法B.模制法C.泛制法D.滴制法E.塑制法易风化的对胶囊壳的损害是A.溶化B.变软C.相互粘连D.变色E.变脆破裂胶囊内药物的形式有A.粉末B.颗粒C.液体D.混悬液E.微丸下列属于胶囊剂特点的是比丸剂、片剂崩解慢外观光洁、便于服用可制成不同释药速度制剂可增加药稳定性可掩盖药物的不良气味下列可制成胶囊剂的药物是A.橙皮酊B.药物粉末C.易风化的药物D.甘草流浸膏E.鱼肝油下列与胶丸制法无关的是A.化学反应法B.压制法C.固体分散法D.热熔法E.滴制法可作为软胶囊内容物的是A.颗粒B.高浓度的乙醇液C.粉末D.W/O型乳剂E.O/W乳剂下列可填充于硬胶囊内的药物是A.O/W型乳剂B•油类药物C.药物粉末D.药物颗粒E.流浸膏影响滴制软胶囊质量的因素有胶液组分的比例胶液的胶冻力及黏度药液、胶液及冷却剂的密度胶液、药液及冷却剂的温度软胶囊剂的干燥温度下列属于胶囊剂质量检查项目的是A.水分B.崩解时限C.脆碎度D.装量差异限度E.微生物限度挥发油充填胶囊时，正确的处理方法是先用。-环糊精包合挥发油，然后与其他药粉混合均匀先用处方中粉性较强的药粉吸收挥发油后充填先将挥发油制成微囊后再充填先用碳酸钙吸收挥发油后再充填直接制备成软胶囊剂下列不宜制成胶囊剂的药物是A.药物乙醇溶液B.药物的水溶液C.药物的油溶液易风化的药物E.刺激性强的药物空心胶囊的常用附加剂有A.遮光剂B.增塑剂C.增稠剂D.防腐剂稀释剂二、名词解释胶囊剂硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂增塑剂遮光剂三、填空题制备硬胶囊主要是空心胶囊选择和药物填充。最常用的胶囊材料是天然高分子材料。软胶囊的囊材弹性大小取决于明胶、甘油和水的比例，三者比例为1:(04〜06):1较为适宜。在包装前涂以液体石蜡，可有效防止胶丸的粘连。空心胶囊的规格，目前有__8____种，其应用较多的是0〜3号胶囊。制备软胶囊剂用压制法和压制法肠溶胶囊的囊壳不溶于胃液，但可在肠液中崩解而释放药物。在空心胶囊中加入甘油、羧甲纤维素钠的目的是增加囊壳的和可塑性。湿度和温度对胶囊剂的稳定性影响很大，应贮藏于阴凉干燥处，但不宜过分干燥空心胶囊是以明胶为主要原料制成的。按囊材性质可将胶囊剂分为硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂填充硬胶囊的药物过于疏松时，可加适量乙醇或液体石蜡混合均匀后填充。四、是非题胶囊可掩盖药物的刺激性，所以对胃黏膜刺激性药物多制成胶囊胶。胶囊剂中的药物在消化道内无崩解、溶散过程，故吸收速率在固体剂型中仅低于散剂，有较高的生物利用度。通过改进制备工艺来改善胶囊剂内容物的吸湿性是不可能的。软胶囊剂中的药物可是油类、油溶液或油的混悬液，固体、半固体药物不能制成软胶囊剂。肠溶胶囊剂的胶囊壳是经过特殊方法处理或使用特殊的高分子材料制成的，在规定的时间不溶于胃液，可在肠液中溶解。软胶囊剂的胶囊壳较软而具较强的弹性，由此得名。明胶是制备胶囊壳的首选原料，由猪或牛等大型哺乳动物的皮、骨或肌腱经加工分离出胶原，水解而得到的一种蛋白质。甲基纤维素、羟烷基淀粉、褐藻胶、海洋生物胶和淀粉等可作为胶囊壳辅料。加入十二烷基硫酸钠是用来增加胶囊壳光洁度的。为了提高光敏药物的稳定性，常用着色剂赋予胶囊壳遮光性能，并且可以增加美观，便于识别。五、简答题简述胶囊剂的优点。胶囊剂通常分为哪几类？简述空心胶囊的规格。简述空心、胶囊的质量要求。简述压制法制备软胶囊的工艺流程。简述胶囊剂的质量要求。六、论述题试述硬胶囊剂的制备步骤及所填充的中药材的处理方法。试述硬胶囊剂填充药物时应该注意的问题。试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。参考答案一、选择题【A型题】1.E2.B3.D4.D5.E6.A7.B8.D9.C10.A11.A12.D13.E14.C15.A16.B17.D18.B19.C20.E【B型题】21.B22.A23.D24.E25.A26.B27.D28.D29.A30.B31.C32.E33.B34.A35.E36.D37.C38.B【X型题】39.BDE40.CE41.ACE42.BDE43.AD44.BC45.ABCDE46.BCDE47.BE48.ACD49.AC50.CD51.ABCDE52.ABCD53.ABCDE54.ABDE55.ABCD二、名词解释胶囊剂是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。硬胶囊剂是指固体药物装入硬胶囊壳中而制成的胶囊剂。软胶囊剂是指将对胶囊壁无溶解作用的液态药物，密封在软质胶囊壳中而制成的胶囊剂。肠溶胶囊剂是指胶囊壳不溶于胃液，在肠液中溶解后释放药物的胶囊剂。增塑剂是指可改善明胶的易吸湿和易脱水的性能，增强其坚韧性和可塑性的物质。遮光剂是指赋予胶囊壳遮光性能，用于提高光敏药物的稳定性。三、填空题空心胶囊药物天然高分子明胶、甘油和水1：（04〜06）:1液体石蜡80〜3压制法滴制法胃液肠液坚韧性阴凉干燥处过分干燥明胶硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂乙醇液体石蜡四、是非题X2./3.X4.X5./6―7./8.X9./10.次五、简答题①顺应性好，胶囊壳能掩盖药物的不良臭味，外形整洁、美观；②生物利用度高，与片剂、丸剂比，胶囊剂有较高的生物利用度；③药物的稳定性强，胶囊壳的密封作用，提高了药物的稳定性；④生产工艺简单；⑤可制成肠溶、缓释、长效胶囊，以适应药物的不同释药特性；⑥能弥补其他剂型的不足。通常分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂三类。空心胶囊的规格由大到小分为：0、、0、1、2、3、4、5共8种型号。空胶囊的性状、鉴别、检查（松密度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、氯乙醇、干燥失重、重金属和黏度等均应符合《中国药典》（20年版二部）空心胶囊项下的规定。软胶囊剂的制备工艺流程为：胶液配制一制备胶片与药液一压制软胶囊一清洗一吹风干燥T筛选T包装胶囊剂的质量要求为：①外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0%；③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定；④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定；⑤微生物限度应符合规定。六、论述题硬胶囊剂的制备步骤及所填充的中药材的处理方法(1)制备硬胶囊分四步进行：空胶囊的制备T药物的处理T硬胶囊的填充T胶囊的封。(2)硬胶囊所填充的中药材的处理方法有为：①贵重、剂量小的药材粉碎成粉末；②剂量大的药材，可将易粉碎的粉碎成粉末，不易粉碎的提取浓缩成稠膏，再将二者混匀干燥，粉碎成粉末或制成颗粒；③将全部药材提取浓缩成稠膏，加吸收剂混匀、干燥粉碎成粉末;④提取有效成分，干燥、粉碎并混匀。硬胶囊剂填充药物时应该注意的问题有：①在配料时适当增加药粉数量，以补足填充过程中的部分药粉损失(毒、麻药不在此列)；②填充毒、麻等小剂量药物时，先用适宜的稀释剂稀释后再行填充；③易吸湿或混合后易产生低共熔现象的药物，可视情况分别加入适量的稀释剂，混合后再行填充；④填充量小而质地疏松的药物时，可加适量乙醇或液体石蜡涨匀后再行填充；⑤中药浸膏粉应保持干燥，添加加适宜的辅料混匀后再行填充；⑥挥发油应先用吸收剂吸收后再填充，如为中药复方，可用方中粉性强的药物吸收挥发油。胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法有：①胶囊壳不规格：通过改用合格的胶囊壳加以解决；②药物因素：药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异，可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决；③设备因素：结合药物的物理性质，选用适宜的填充机械，同时，要及时维修保养，确保机械设备正常运转。(赵文术)第十三章丸剂习题一、选择题【A型题】下列关于丸剂特点叙述错误的是适用于慢性病为重要的传统中药剂型溶散、释放药物快操作不当易影响溶散、崩解成品难符合药品卫生标准丸剂中疗效发挥最快的剂型是水丸B-蜜丸C.糊丸D.蜡丸E.滴丸下列关于水丸特点叙述不当的是可掩盖不良气味B•表面致密不易吸潮药物的均匀性及溶散时间不易控制成品质量容易控制溶散、显效慢下列不适宜作为水丸赋形剂的是蒸馏水B.黄酒C.淀粉浆D.米醋E.药汁下列水丸制备工艺流程正确的是起模T泛制成型T盖面T干燥T选丸T包衣T打光T质检T包装起模一泛制成型一干燥一盖面一选丸一包衣一打光一质检一包装泛制成型一干燥一选丸一盖面一包衣一打光一质检一包装起模一泛制成型一盖面一选丸一于燥一包衣一打光一质捡一包装泛制成型一盖面一于燥一选丸一包衣一打光一质检一包装制备防风通圣丸所用滑石粉的作用是起模B.成型C.盖面D.包衣E.选丸水丸起模的操作过程是将药粉加人逐渐泛制成成品加润湿剂逐渐泛制的过程将药粉制成直径0.5〜1mm大小丸粒的过程使表面光洁的过程将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程水丸盖面的目的是使丸粒增大使丸粒表面光洁、致密、色泽均匀使丸粒崩解时限延长使丸粒崩解时限缩短使丸粒含菌量降低下列关于蜜丸制备叙述错误的是A•药材经炮制粉碎成细粉后制丸药材经提取浓缩后制丸根据药粉性质选择适当的炼蜜程度根据药粉性质选择适当的合药蜜温E-炼蜜与药粉的比例一般是1:1〜1:1.5下列指标，哪个是“中蜜”的炼制标准入.蜜温105〜115°C，含水量17%〜20%，相对密度1.35日.蜜温114〜116C，含水量18%，相对密度1.35蜜温116〜118C，含水量14%〜16%，相对密度1.37。.蜜温119〜122C，含水量10%，相对密度1.40£.蜜温126〜128C，含水量4%〜6%，相对密度1.47下列关于炼蜜的叙述不正确的是A-炼蜜时有嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格中蜜炼蜜温度为116〜118C，并有“鱼眼泡”出现。老蜜的相对密度为1.40。.嫩蜜的相对密度是1.37炼蜜的目的是杀灭微生物，破坏酶，除杂质和增加粘性制大蜜丸炼蜜时，老蜜含水量是<10%B.<12%C.10%〜12%D.14%〜16%E.<15%下列蜜丸的制备工艺流程正确的为物料准备-制丸条-分粒及搓圆-整丸-质检-包装物料准备一制丸块一搓丸一干燥一整丸一质检一包装物料准备一制丸块一分粒一干燥一整丸一质检一包装物料准备-制丸块-制丸条-分粒及搓圆-干燥-整丸-质检-包物料准备-制丸块-制丸条-分粒及搓圆-包装下列何物常作为手工制蜜丸的润滑剂软肥皂与甘油的融合物蜂蜡与芝麻油的融合物药用乙醇。.石蜡与芝麻油的融合物E.蜂蜡与液体石蜡的融合物塑制法制备水蜜丸，当药粉的粘性适中时，蜜与水的用量比例正确的是A-蜜：水=1:1B-蜜：水=1:2。蜜：水=1:3。.蜜：水=1:4E-蜜：水=1:5下列关于浓缩丸叙述中错误的是浓缩丸又称药膏丸体积和服用剂量减小与水丸比卫生学检查更难达标。.可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸E.吸潮性较强，包装时必须注意密封防潮现行药典中规定，大蜜丸、小蜜丸含水量不得超过8.0%B.9.0%C.10.0%D.12.0%E.15.0%在下列制剂中疗效发挥最快的剂型是水丸B-蜜丸C.滴丸D.浓缩丸E.糊丸在下列制剂中疗效发挥最慢的剂型是A.水丸B-蜜丸C.滴丸D.浓缩丸E.糊丸制备蜡丸时用的辅料为A.蜂蜡B-石蜡C.液体石蜡D.川白蜡E.地蜡下列丸剂中不能用泛制法制备的是水丸日.蜜丸C-水蜜丸D.浓缩丸E.糊丸下列不需要检查溶散时限或崩解时限的丸剂是A.水丸日.小蜜丸C-大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸下列不需要进行水分检测的丸剂是A.水丸B-蜜丸C.浓缩水蜜丸D.糊丸E.蜡丸下列关于滴丸叙述错误的是A.由滴制法制成的一种球状固体制剂B•难溶性药物以微细晶体存在于基质中基质有水溶性和脂溶性之分生物利用度高但剂量不准确量大的液体药物可形成固态乳剂存在于基质中滴丸制备中固体药物在基质中的状态为A.药物与基质形成络合物B.形成固态凝胶C.形成固态乳剂形成固体溶液E.形成微囊下列哪项不是影响滴丸圆整度的因素A.药物的重量B.液滴的大小C.冷却剂的温度液滴与冷凝液的密度差E.液滴与冷却剂的亲和力下列哪一项对滴丸圆整度无影响A.滴丸单粒重量B.滴管的长短C.液滴与冷却液的密度差D.液滴与冷却剂的亲和力E.冷却方式下列物质一般不作为滴丸冷凝液的是A.液体石蜡B.二甲基硅油C.聚乙二醇D.乙醇E.水以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂A.水B.乙醇C.液体石蜡与乙醇的混合物D.煤油与乙醇的混合物E.甲基硅油下列滴丸冷却剂具备的条件不包括A.不与主药发生作用B.对人体无害、不影响疗效有适宜的粘度D.脂溶性强E.有适宜的相对密度【B型题】[31〜34]水B.药汁C.蜜水D.醋E.酒粘性较强的药粉泛丸宜选用32.粘性适中，无特殊要求的药粉泛丸宜用入肝经消癖止痛的处方泛丸宜用含有纤维性药材、新鲜药材的处方泛丸宜制成[35〜38]泛制丸B.塑制丸C.滴制丸D.浓缩丸压制丸药物细粉以适宜液体为粘合剂泛制成的小球形制剂药物提取物与基质用适宜方法混匀后，滴人不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成的制剂药物细粉以适宜粘合剂混合制成的丸块，经制丸机制成的丸剂药材或部分药材提取的浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以水，蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂[39〜42]水丸B.蜜丸C.滴丸D.糊丸E.蜡丸一般不含其他附加剂，实际含药量较高的剂型为溶散迟缓，可延缓药效的剂型为疗效迅速，生物利用度高的剂型为42.体内不溶散，仅缓缓释放药物的剂型为[43〜46]A.嫩蜜，温蜜和药B.中蜜，温蜜和药C.中蜜，热蜜和药老蜜，温蜜和药E.老蜜，热蜜和药处方中含较多粉性药材，粘性适中的药材，制蜜丸时宜用处方中树脂类、胶类药材所占比例较大，制蜜丸时宜用处方中矿物药、纤维性强的药物含量较大，制蜜丸时宜用处方中药粉粘性适中，但含有芳香挥发性药物，制蜜丸时宜用[47〜50]A.9.0%B.10.0%C.12.0%D.15.0%E.16.0%现行药典中规定大蜜丸含水量不得超过现行药典中规定浓缩蜜丸含水量不得超过现行药典中规定，水丸含水量不得超过现行药典规定浓缩水蜜丸含水量不得超过[51〜54]A.泛制法B.塑制法C.泛制法或塑制法D.滴制法用蜂蜡塑制法制备滴丸可用制备水丸可用制备大蜜丸可用制备糊丸可用[55〜58]A-嫩蜜B-中蜜。.老蜜。.蜂蜜E.炼制蜜在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为两指分开指间拉出长白丝可判断为可用于富含纤维及质地疏松的药粉制丸可杀死微生物，破坏酶【X型题】丸剂的特点是溶散、释放药物缓慢多用于治疗慢性疾病多用于病后调和气血为重要的传统中药剂型品易达药品卫生标准丸剂按制备方法可分为A.泛制丸B.塑制丸C-蜜丸D.糊丸E.滴制丸水丸的特点是丸粒体积小便于吞服易溶散显效快生产设备简单，操作简单分层泛制可掩盖药物的不良气味水丸常用的赋形剂有A.水B.药汁C.糖浆D.醋E.酒制备水丸时用酒的目的是降低泛制操作时药物的粘性良好的有机溶剂有助于一些成分溶出引药上行增强活血散癖作用制成的丸剂易于干燥有助于成品的卫生达标制备水丸时常需制成药汁的药物有A.含淀粉量多的药物B.纤维性强的药物C.树脂类药物乳汁胆汁等E.鲜药材水丸起模应注意的是起模用粉应选用粘性适宜的药粉起模常用乙醇作为润湿剂起模是将药粉制成0.5〜1mm大小的丸粒D•起模常用水作为润湿剂起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定水丸成型操作中应注意的是加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜除在泛制过程中及时筛选外，在丸粒干燥后必需进一步选丸处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉，最好泛于丸粒中层含朱砂、硫黄等药物的丸剂不能用铜制锅泛丸制备蜜丸时炼蜜的目的为A.除去杂质B.破坏酶类C.杀死微生物适当减少水分E.增加粘合力含下列成分的药物制蜜丸时，哪些需选择嫩蜜A.富含纤维B.富含淀粉C.富含糖类D.富含脂肪富含粘液质下列药物含量较多时，制蜜丸不应选择热蜜和药的是A.淡竹叶B-石决明C.乳香D.阿胶E.冰片下列关于蜜丸制备的叙述正确的是A•药材粉碎成细粉，应过六号筛B•机制、手工制蜜丸常用润滑剂均为药用乙醇。蜜与药粉比例为1:1〜1:1.5D.夏季用蜜量多，冬季用蜜量少E-蜜丸不经干燥即可包装含毒剧药或刺激性药物宜制成A.水丸B.浓缩丸C.糊丸D.蜡丸E.滴丸制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为半透明、带光泽、浓稠的液体气芳香、味极甜相对密度不得低于1.349(25。0含还原糖不得低于64%进行酸度的检查下列丸剂中，可采用泛制法制备的是A.水丸B-水蜜丸C.糊丸D.蜡丸E.微丸除另有规定外，下列丸剂的含水量正确的是A.水丸不得超过12.0%B-水蜜丸不得超过12.0%小蜜丸不得超过15.0%浓缩水丸不得超过9.0%蜡丸不得超过9.0%滴丸的特点有A.生物利用度高B.剂量准确C.自动化程度高D.药物在基质中不易分散E.生产周期短滴丸制备过程中影响滴丸圆整度的因素有A.液滴大小液滴与冷却液的密度差异大小液滴与冷却液之间的亲和力是否采用梯度冷却滴管与液滴之间的距离下列关于滴丸基质的陈述，正确的是与主药不相混溶与主药不发生化学反应不影响主药的含量侧定对人体无不良反应熔化与凝固温度均较低对滴丸冷却剂的要求有熔点较低或加热60〜1P能熔化成液体不溶解主药与基质有适当的粘度不与主药与基质反应液滴相对密度差越大越好脂溶性基质的滴丸选用的冷却剂为A.液体石蜡B.水C.不同浓度乙醇液体石蜡与煤油的混合物E.植物油常用的水丸盖面方法有A.干粉盖面B.粗粉盖面C.淀粉盖面D.清水盖面清浆盖面二、名词解释水丸蜜丸滴丸浓缩丸微丸糊丸蜡丸三、填空题冠心苏合滴丸所采用的基质是聚乙二醇微丸是指直径小于的各类丸剂。丸剂的制备方法有泛制法、塑制法和滴制法。妇科通经丸中含有巴豆，为防止中毒反应，故制成蜡丸。滴丸基质分水溶性基质和非水溶性基质。水溶性基质应选择油类冷凝液。四、是非题制备水丸的关键操作是盖面加大成型，使丸粒表面光滑。检丸器的主要原理是利用丸粒的大小不同，使合格与畸形的丸粒分开。重量3g的蜜丸比9g的蜜丸小，故前者称之为小蜜丸。影响滴丸重量的主要因素是滴管的半径。耳用滴丸可起到长效的作用制备蜡丸时主要是利用蜂蜡本身的粘性而制丸。蜡丸是缓释制剂的一种。五、简答题如何根据处方中药材的性质选用不同的炼蜜？丸剂包衣的目的是什么？为什么滴丸与微丸是目前丸剂新药开发中首选的剂型？六、论述题水丸及蜜丸的工艺流程及其操作关键。参考答案一、选择题【A型题】1.C2.E3.D4.C5.A6.D7.C8.B9.B10.C11.D12.A13.D14.B15.C16.C17.E18.C19.E20.A21.B22.C23.E24.D25.D26.A27.B28.C29.E30.D【B型题】31.E32.A33.D34.B35.A36.C37.B38.D39.A40.D41.C42.E43.C44.A45.E46.B47.D48.D49.A50.C51.D52.A53.B54.C55.B56.C57.C58.E【X型题】59.ABCD60.ABE61.ABDE62.ABDE63.ABCDE64.BCDE65.ACDE66.ABCDE67.ABCDE68.BCDE69.CDE70.AC71.CD72.ABCDE73.CE74.CBD75.ABCD76.ABCDE77.BCDE78.BCD79.BC80.ADE二、名词解释水丸(水泛丸)系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等)为粘合剂制成的丸剂。蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。滴丸系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的丸剂。浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药材细粉，以水、蜂蜜或蜜水为粘合剂制成的丸剂。微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。糊丸系指药材细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。蜡丸系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。三、填空题聚乙二醇2.2.5mm滴制法蜡油类四、是非题X2.x3.X4./5./6.X7./五、简答题根据处方中药材的性质选用炼蜜的原则：处方中的药材粘性较强时，应选用嫩蜜，如含油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织较多的药材。处方中的药材粘性适中时，应选用中蜜。多数药材如此。处方中的药材粘性较差时，应选用老蜜，如含矿物质或纤维质较多的药材。丸剂包衣的目的有：①增加药物的稳定性；②减少药物的刺激性；③控制丸剂的崩解度；④改变外观，便于识别。微丸与滴丸是丸剂新药开发中首选剂型的原因是：微丸与滴丸，皆具有快速释放药物、生物利用度高的特点。因此，是目前丸剂新药开发中首选的2种剂型。六、论述题水丸及蜜丸的工艺流程及其操作关键：水丸工艺流程：原料的准备T起模T成型T盖面T于燥T选丸T质量检查T包装。操作关键：水丸用泛制法制备，模子的形状直接影响成品的圆整度，模子的粒度差异和数目亦影响成型过程中筛选的次数、丸粒规格及药物含量的均匀度。蜜丸工艺流程：物料准备T制丸块T制丸条T分粒T搓圆T干燥T整丸T质检T包装。操作关键：蜜丸用塑制法制丸块，丸块软硬程度及粘稠度直接影响丸粒成型和丸粒贮存中是否变形。(颜学伟)第十四章片剂习题一、选择题【A型题】片剂生产中制颗粒目的是减少片重差异B•避免复方制剂中各成分间的配伍变化避免片剂硬度不合格D.改善药物崩解E.改善药物溶出片剂辅料中常用的崩解剂有A.低取代羟丙基纤维素B.乙基纤维素。滑石粉硬脂酸镁E.淀粉浆下列物质中属粘合剂的有A.氯仿B.水C.乙醇D.胶浆E.有色糖浆按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解A.60minB.40minC.30minD.15minE.10min按崩解时限检查法，薄膜衣片应在多长时间内崩解A.20minB.30minC.50minD.60minE.70min按崩解时限检查法，浸膏片应在多长时间内崩解A.30minB.60minC.120minD.90minE.80min片剂辅料中，既能作填充剂，又能作粘合剂及崩解剂的是A.淀粉B.淀粉浆C.糖粉D.微晶纤维素E.乙醇下列关于造成片剂崩解迟缓的原因叙述，哪点不正确？A-粘合剂用量过多日.粘合剂选用不当疏水性润滑剂用量过多D.崩解剂加入方法不当崩解剂选用不当不宜用粉末直接压片的药材是A.贵重药材B.含毒性成分药材C.含挥发性成分较多药材含淀粉较多的药材E.含纤维较多的药材片剂包衣目的不正确性的是A.增加药物稳定性B.改善片剂外观C.掩盖药物不良臭味D.减少服药次数E.便于识别片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是A.隔离层B.粉衣层C.糖衣层D.有色糖衣层打光在片剂中，乳糖可作为下列哪类辅料A.润滑剂B-粘合剂C.稀释剂D.干燥粘合剂崩解剂单冲压片机调节药片硬度时应调节A.下压力盘的高度B.上压力盘的位置C.上冲下降的位置D.下冲上升的位置E.上下冲同时调节单冲压片机调节药片片重时应调节A.下压力盘的高度B.上压力盘的位置C.上冲下降的位置D.下冲下降的位置E.上下冲同时调节湿法制粒压片时，润滑剂加入的时间是A.药物粉碎时B.加粘合剂或润湿剂时C.颗粒整粒时颗粒干燥时E•制颗粒时含有大量挥发油药物片剂制备，应选用的吸收剂是A.碳酸钙B.糖粉C.微晶纤维素D.淀粉E.糊精用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂，其作用机制主要是A.润湿作用B.膨胀作用C.溶解作用D.毛细管作用产气作用泡腾崩解剂作用原理是A.润湿作用B.膨胀作用C.溶解作用D.毛细管作用E.产气作用交联羧甲基纤维素钠作崩解剂的作用原理是A.润湿作用B.膨胀作用C.溶解作用D.毛细管作用E.产气作用属于水溶性润滑剂的是A.水B.乙醇C.聚乙二醇D.淀粉£.滑石粉属于疏水性润滑剂的是A.水B.乙醇C.聚乙二醇D.淀粉£.滑石粉22.属于水溶性润滑剂的是A.水B.乙醇C.十二烷基硫酸镁E.硬脂酸镁可用作片剂肠溶衣物料的是A.淀粉B.乙醇C.羧甲基纤维素钠E.丙烯酸树脂III号银翘解毒片属于A.提纯片B.全粉末片C.全浸膏片E-以上均非淫羊藿片（心、神宁片）属于A.提纯片B.全粉末片C.全浸膏片E-以上均非【B型题】[26〜30]A.吸收剂B.助流剂C.崩解剂D.表面活性剂在片剂生产中作碳酸氢钠与酒石酸在片剂生产中作淀粉浆在片剂生产中作淀粉在片剂生产中作滑石粉在片剂生产中作[31〜35]A.包衣片B.提纯片C.全粉末片E.全浸膏片淫羊藿片蒲公英片盐酸黄连素片颅通定片蒲公英薄膜片[36〜40]A.打光B.糖衣层C.有色糖衣层D.淀粉D.丙烯酸树脂IV号D.半浸膏片D.半浸膏片润湿剂E-粘合剂D.半浸膏片D.粉衣层E.隔离层含有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂需包使片剂表面坚实光亮，且有防潮作用川蜡在糖衣片中用于不包隔离层的可直接包包此层的目的是使片剂美观，便于识别。[41〜45]A.通过改善颗粒的润湿性，促进崩解B.酶解作用C.产气作用D.膨胀作用E.毛细管作用干燥淀粉在片剂中的崩解作用主要是碳酸氢钠与枸橼酸羧甲基淀粉钠表面活性剂低取代羟丙基纤维素【X型题】片剂包衣的目的是A.改善外观B.控制溶散C.掩盖不良嗅味D.提高稳定性E.利于识别造成片剂裂片的因素有A.压片时车速过快B.药物失去过多结晶水C.制粒时加粘合剂过多D.细粉过多E.颗粒中油脂类成分过多片剂崩解剂包括A.交联羧甲基淀粉钠B.泡腾崩解剂C.表面活性剂D•羧甲基淀粉钠E.干燥淀粉常用的助流剂有A.淀粉B.硬脂酸镁C.滑石粉D.液状石蜡E.微粉硅胶片剂包衣的种类有A.半肠溶衣B.肠溶衣C.糖衣D.薄膜衣E.半薄膜衣糖衣片的包衣方法有A.悬浮包衣法B.锅包衣法C.沸腾包衣法D.压制包衣法E.滚转包衣法需进行溶出度检查的片剂是A.服控释药物B.服缓释药物C.剂量小，药效强的药物D•难溶性药物E.副作用大的药物药典规定需进行溶出度测定的药物包括所有药物含有在消化液中难溶的药物与其它成分容易相互作用的药物在久贮后易变为难溶性的药物剂量小，药效强，副作用大的药物中药或化学药物制剂，每克不得检出的细菌是A.霉菌B.杂菌C.活螨及螨卵D.致病菌E.大肠杆菌包衣片衣膜物理性质评价包括A.残存溶剂检查B.冲击强度试验C.被覆强度的测定D.耐温耐水试验E.外观检查二、名词解释中药片剂溶出度崩解剂润滑剂润湿剂粘合剂糖衣片肠溶衣片薄膜衣全浸膏片全粉末片12.半浸膏片提纯片微囊片.崩解时限.粘冲.裂片粉末直接压片流化床制粒泡罩式包装三、填空题中药片剂按原料特性分下列四种类型提纯片全浸膏片半浸膏片全粉末片。片剂常用填充剂有淀粉糊精乳糖糖粉硫酸钙微晶纤维素其它常用的润湿剂与粘合剂有蒸馏水乙醇淀粉浆糖粉胶浆糊精纤维素及其衍生物常用崩解剂有干燥淀粉交联羧甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂表面活性剂常用的水溶性润滑剂有聚乙二醇十二烷基硫酸镁。常用的疏水性润滑剂有硬脂酸镁滑石粉氢化植物油；助流剂有微粉硅胶、氢氧化铝凝胶。包衣锅一般与水平成，一般大小的锅常用转速为每分钟转；包衣锅的鼓风装置有两种，一种吹，另一种吹；包衣锅还可用于制备丸剂。用包衣机包糖衣的步骤一般包括。糖浆的浓度一般为65%〜75%(g/g)。对于酸性水溶性引湿性等类药物，包衣时应先包隔离层。服片剂主要分为普通压制片多层片包衣片泡腾片咀嚼片分散片长效片腔用片剂主要包括含片舌下片腔贴片。12.片剂辅料一般包括稀释剂与吸收剂；润湿剂与粘合剂崩解剂润滑剂。常用的崩解剂有。对某些对湿热不稳定的药物药物，宜选用干法制粒压片，主要包括粉末直接压片结晶直接压片干法制粒压片O四、是非题肠溶衣片要求在37P人工胃液中1小时内崩解或溶解。虫胶俗称洋干漆，是肠溶衣料。包糖衣层时的干燥温度应在60^以下。目前常用的着色剂有水溶性、水不溶性和色淀三类。包糖衣时最常用的打光剂是四川米心蜡。生产片剂制颗粒时，对于剂量小的贵重药，可将中药全部粉碎制粒。氯化钾控释片属长效片。滑石粉是最常用的稀释剂，也可作为吸收剂和崩解剂。片剂处方中含有的熟地、大枣，可直接粉碎成细粉以制备软材。制备颗粒时，可用12〜20目筛网整粒。五、简答题制备维生素B片，每片应含应生素B0.01g，但应应定干应粒中含应生素B应13.36%，应每片的片重应多少？简述湿法制粒压片的工艺流程。简述松片产生原因及防止方法。六、论述应填充应、崩解应、应滑应在片应生应中起什么作用？哪些情况下片剂需要包衣?有哪几种包衣方法？详述滚转包衣法包衣的工艺过程。参考答案一、选择题【A型题】1.A2.A3.D4.C5.D6.B7.A8.C9.E10.D11.E12.C13.C14.D15.C16.A17.B18.E19.B20.C21.E22.C23.E24.D25.C【B型题】26.C27.C28.E29.A30.B31.E32.D33.B34.C35.A36.E37.B38.A39.D40.C41.E42.C43.D44.A45.D【A型题】46.ABCDE47.ABDE48.ABCDE49.CE50.BCDE51.BDE52.ABCDE53.BCDE54.CDE55.ABCDE二、名词解释中药片剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。崩解剂指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。润滑剂是指压片时为了能顺利加料和出片，减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间磨擦力，并使片剂表面光滑美观，在干燥的颗粒中加入而后压片的物质。润湿剂是指本身无粘性，但可润湿药粉，启发药物自身粘性的液体物质。粘合剂是指本身具有粘性，能使药物粘结成颗粒而便于压片的赋形剂。糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣。肠溶衣片是指在37^人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中一小时以内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。薄膜衣是指在片心之外包上一层比较稳定的聚合物衣料，由于膜层较薄，故称薄膜衣。全浸膏片是指药材加适当的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。全粉末片是指处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。半浸膏片指部分药材细粉加稠浸膏混合制成的片剂。提纯片是指处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此提纯物细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。微囊片是指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。粘冲是指压片时，冲头和模圈上粘有细粉，使片剂表面不光、或有凹痕，冲头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。裂片是指片剂受到振动或经放置后，表面出现裂缝或脱落的现象。粉末直接压片是指药物细粉与适宜辅料混合后，不经制粒而直接压片的方法。流化床包衣法是将片心置于流化床中，鼓风，借急速上升的热空气流使片剂悬浮于空气中，上下翻动使成良好沸腾状态，另将包衣液喷入流化室并雾化，使片剂的表面粘附一层包衣液，继续通热气流使其干燥，如法包若干层，直至达到规定要求。泡罩式包装是用无毒铝泊和无毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包装机上，经热压形成的泡罩式包装，铝泊为背层材料，背面上可印药名等说明，聚氯乙烯为泡罩，透明、坚硬、美观、贵重。三、填空题1.提纯片全浸膏片 半浸膏片 全粉末片2.淀粉糊精乳糖 糖粉 1.提纯片全浸膏片 半浸膏片 全粉末片2.淀粉糊精乳糖 糖粉 硫酸钙微晶纤维素其它3.蒸馏水乙醇 淀粉浆 糖粉胶浆糊精纤维素及其衍生物4.干燥淀粉 交联羧甲基纤维素钠 羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂 表面活性剂聚乙二醇泡腾崩解剂 表面活性剂聚乙二醇 十二烷基硫酸镁胶30〜40。角 20〜40转/min隔离层粉衣层 糖衣层65%〜75%(g/g)酸性水溶性引湿性普通压制片 多层片包衣片含片舌下片 腔贴片稀释剂与吸收剂；润湿剂与粘合剂干燥淀粉 交联羧甲基纤维素钠硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅冷风 热风泛制法有色糖衣层 打光泡腾片 咀嚼片 分散片 长效片崩解剂 润滑剂羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素泡腾崩解剂表面活性剂某些对湿热不稳定的药物粉末直接压片结晶直接压片干法制粒压片四、是非题X2./3.X4./5./6./7./8.X9.x10./五、简答题0.075g对于不能直接压片，且遇湿热不起变化的药物，一般采用湿法制颗粒压片，其制备工艺流程如下：工混合二制软材一

或粘合剂「全部粉末工混合二制软材一

或粘合剂1中药材洁净、炮制，1中药材粉碎、提取全浸膏提纯物制颗粒f干燥检验」整粒润湿剂(朋解剂)压片一►(包衣)质量检验一►包装松片主要是硬度不符合要求，在包装、运输等过程中出现破碎或被磨损等，其原因及防止方法为：颗粒中含水量不足，完全干燥的颗粒有较大的弹性变形，所压成的片剂硬度较差。过多的水分也会降低硬度，每一种颗粒应控制最适当含水量。片剂原料中细粉比例过大、纤维过多、含动物角质类、皮类过多，缺乏粘性又有弹性，致使颗粒松散不易压片；原料含矿石类药量较多，粘性差；颗粒质地疏松，流动性差，常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。制片时可将原料粉碎并过六号筛，再选用粘性较强的粘合剂如明胶、糖浆等制粒。原料中含较多的油类有效成分如挥发油、脂肪油等，减弱了颗粒间的粘合力，易引起松片，可加适当吸收剂，也可采用微囊化或制成包合物等。制粒中乙醇浓度过高；或润滑剂和粘合剂不适，颗粒质松粉多；或熬制浸膏时温度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；或浸膏粉碎不细，表面积小，粘性小等。可使粉料、稠膏与粘合剂趁热均匀混合，以增加软材及颗粒粘性，提高硬度。冲头不符合规格。冲头长短不齐，片剂受压力不均；下冲使用日久，不能灵活下降。应调换冲头。六、论述题1.(1)填充剂：稀释剂与吸收剂又称填充剂，其主要用途是增加片剂的重量和体积。为了应用和生产的方便，片剂的直径一般不小于6，片重一般多在1以上，所以当药物的剂量小于1时，制片困难。另外，当中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时，均需加稀释剂以便于压片。若原料药中含有较多挥发