无菌灌装注入机操作作业指导书

无菌灌装注入机操作作业指导书版本状态：A/0文件编号：无菌灌装注入机操作作业指导书版本状态：A/0文件编号：1执行日期：年月日1执行日期：年月日无菌灌装注入机操作作业指导书1.目的标准操作，保证操作正确。2.适用范围适用于公司无菌线灌装注入机的操作。3.职责灌注岗位操作工直接负责本作业指导书的执行。生产主任与领班负责监视此作业指导书的执行。生产经理对本文件的有效性负责。4.定义FILLER：灌注机RINSER：冲瓶机INJECTOR：杀菌液喷射机CLOSER：封盖机BLOC：组合机组STERILIERWATERUHT：无菌水HYGIENECENTREPAA配制CLEANROOM：百级区空调PCS：主操作掌握器程序开机前预备检查水、电、气、蒸汽等动力是否正常及化学品是否充分。PRO-GRAMMESFILLER，然后点击“CIPPRO-GRAMMESFILLER，然后点击“CIPCUPSRINSERINLAID”〔此“”〔b才消灭〕。“”〔b才消灭〕。检查管道手动阀是否在正确位置于自动状态并在STEP501CENTREBLOCMODE；并确定以上机器无故障报警。CIPTAKEINTHECIPCUPS：①FILLER操作台钥匙打到“1”手动状态；②去RINSERCIP帽；③在FILLER把FILLERSTARTCIP:PCSPROGAMMESELETIONQCCAUSTIC，CAUSTIC-ACID，RINSINGWITHOUTCIPCUPS；②以CAUSTIC-ACIDa点击CLEANING-bCAUSTIC-ACID-cFILLER3下后机器进入自动运行状态，留意：在STEPCAUSTIC/ACIDCIPWITHOUTDRIONCIP/SIPSIPSTARTSIP:①在PCSPROGAMMESELSCTION作菜单；②a点击STERILITION-baSTERILITION-cFILLER3SIP状态PCS程序设定为，无菌灌装注入机操作作业指导书版本状态：A/0文件编号：无菌灌装注入机操作作业指导书版本状态：A/0文件编号：3执行日期：年月日3执行日期：年月日“”〔注““”〔注“b后才面现〕。“”〔注“”只有在于完成b后才消灭〕。当WaterUHT和FillerTT400TT401WT-TT121TT150TT165、TT826、TT121-Filler、1TT01A3\1TT01B5121℃，系统开头计时，时间为1800sec，期间假设任何一个传感器温度<121℃，则杀菌计时停顿，待全部传感器的温度均又重升到>121℃后再重计时1800sec。正常生产中，灌注系统的全部SIP50次后必需更换。依据SIPAsepticLine灌注区域SIPAsepticLine充氮系统SIPPRODUCTIONTAKEOUTTHECIPCUPSSIPCIPPCSCIP照5.2。STARTPRERUNPRODUCTION:①在PCSPROGRAMMESELECTION②a点击PRODUCTION-bPRODUCTIONPREPARATIONS-c等FILLER三声报警之后，机器进自动运行状态同时会自动启动COP，作业指导书.注:取样并测浓度。生产预备完成后，把灌注机出口的保护电眼屏蔽撤掉。STARTPRODUCTION:P