质量体系程序文件

质量体系程序文件第一节文件控制程序目标和使用范围对质量体系关于文件进行控制，确保文件充分性和适用性，确保在使用处可取得适用文件关于版本，预防作废文件非预期使用。本程序适适用于万华混凝土有限企业质量文件控制。引用文件《文件编目管理要求》职责试验室负责制订、修改质量手册、程序文件，并负责质量体系汇报及管理评审汇报编制和发放。试验室负责企业技术文件和检验文件等编写、更改、标识等工作，并负责外来技术文件管理工作。试验室负责文件编目工作。办公室负责企业文件发放、保管工作。工作程序文件编制、审批与公布质量手册程序文件编制、审批与公布试验室负责策划并确定初稿，组织相关部门讨论，经汇总。修订后形成送审稿，报管理者代表审定。质量手册由总经理最终审批发放，程序文件由管理者代表最终同意。试验室打印文件发放范围。标识、保留审批原稿。办公室打印文件并按确定发放范围发文并进行登记，保留发文统计。技术文件和其余质量文件编制、审批、公布试验室确定编写文件清单，组织编写初稿，经讨论与修改后，技术文件报总工审批，其余质量文件报管理者代表审批。试验室确定文件发放范围、标识、保留审批原稿。办企业打印文件并按确定发放范围发文，保留发文统计。文件审批与更改对全部与质量体系关于文件由文件发放部门每年评审一次，以满足质量体系运行要求，对评审文件不适之处进行更改。文件更改文件经评审后，已不适应企业要求，由文件公布部门将更改内容填入“文件更改通知单”，报原文件审批领导审批后发放。若指定他人审批时，需获取所依据关于背景资料。文件修订状态文件须更改时，要明确其更改和现行修订状态：换页：更换需要更改文件全页时，标明更改状态（标明第几次修改），将更换后页数查对后做废。划改：部分字句更改用“文件更改通知单”形式下达更改内容，文件公布部门派人更改。按原文件发放范围将更改页或“文件更改通知单”发放持有文件部门（人），同时收回换下作废页。文件控制内部文件控制各部门必须指定专员妥善保留本部门所使用与质量体系关于文件，未经文件下发部门同意，不得私自复印；未经管理者代表同意，不得将文件提供和借阅；主管人调离后，经清点查对文件后移交接手人或交办公室保留。对于质量体系关于场所正在使用文件，要加盖红色“受控”章，复印无效；确保使用场所文件现行适用性。各部门使用文件要保留清楚，易于识别，不得私自涂改。2)外来文件控制①试验时经常与标准信息机构联络，获取相关文件最新版本，及时更换回收失效版本文件。②质量管理方面外来文件，由管理者代表审查其适用性；技术方面外来文件由总工审查其适用性；试验室确定发放范围。换版、销毁经数次更改文件，必要时需换版，组织关于部门评审修订，按本节（2）文件评审与更改中2）文件更改条款执行。对已作废文件，均加盖“作废”章各部门及时清理文件，每年公布部门“现行有效文件控制清单”。统计文件清单《现行有效文件控制清单》；《文件发放目录》；《文件更改通知单》；《统计控制程序》。第二节统计控制程序目标和适用范围为提供符合要求和质量管理体系有效运行证据本程序适适用于×××企业产品质量形成过程和质量体系运行所包括统计引用文件（无）职责试验室负责企业统计标识工作。各部门负责本部门统计搜集、整理、保管工作。工作程序统计标识试验室对企业统计统一标识﹙编号﹚，统计编写在统计右上角，按企业确立标识以流水号依次编号。各部门如使用新统计，及时到试验室立案，以取得统计标识编号；统计如有变更，使用部门到试验室立案。统计要求统计格式统一，要求反应实际，保持清楚，易于识别，方便查阅。统计贮存、保护各部门编制本部门统计明细表，统计保留要有适宜环境，统计保留要防湿、防蛀、预防损坏变质。统计保留期限按照行业要求，成品检验统计保留三年，其余质量统计保留一年。统计更改统计不允许更改，若因统计错误需要更改时，需得到直接责任人同意进行划改，并加盖更改小印章。统计借阅协议要求时，经管理者代表同意，统计可提供给用户及其代表查阅。外部人员查阅统计，需经主管领导同意。查阅统计通常不得带离保管部门，如需带出，经保管部门责任人同意后方可带离保管部门，并按期偿还。借阅者要精心保管统计，不得私自涂改、损坏或丢失，不得转借或让无关人员查阅。（7）统计处置1）对过期又无存保留必要统计，登记造册，报主管领导同意后，填写“文件﹙统计﹚销毁单”，集中销毁。销毁前应由专门人员签字确认，以备存查。2）统计有必要保留，在其封面上盖“作废”章，并注明作废起始日期。5．统计文件名称《文件﹙统计销毁单》；《质量统计明细表》。质量方针、质量目标控制程序目标和适用范围经过对质量方针和质量目标策划、分解、实施、检验评审和改进，从而满足或超出要求质量方针要求，提升企业管理制度水平。本程序适适用于本企业质量方针和质量目标控制过程。引用文件《文件控制程序》3.职责1）试验室策划企业质量方针、质量目标，经总经理同意后组织实施。2）各部门了解企业质量方针、质量目标，经总经理同意后组织实施。3）试验室检验评审各部门质量目标实现情况。4.工作程序（1）质量方针、质量目标策划1）质量方针和企业宗旨、经营理念相适用，以用户为中心，使用户满意为目标，提供优质服务，突出特点，通俗易懂，高度概括。经总经理同意公布于众，质量方针应为制订和评审质量目标提供纲领性框架。2)质量方针要传送到管理人员、执行人员、操作人员和验收人员等各层次，经过会议、文件、培训等形式广泛宣传，使全体员工正确了解质量方针并落实执行。3）为实现质量方针，企业应明确提出以满足用户为主质量目标，提出质量目标应是可测量。提出质量目标应包含以下内容：①成品合格率；②投诉处理率；③用户满意率；④改进要求。（2）质量目标分解1）分解要求①质量目标分解值必须可测量且便于操作。②质量目标分解应经过各级人员努力能够实现。③质量目标要求各职能部室、生产车间按职责进行分解。2）分解方法①各职能部门依据企业质量目标，结合其对应职责进行分解，经各职能部门责任人审核，管理者代表同意后实施。②各职能部室、生产车间将同意质量目标报试验室立案。（3）质量方针和质量目标实施1）企业质量方针和质量目标在质量手册中明确表述由企业总经理签发同意实施。2）在每次内部审核和管理评审中要对质量方针和质量目标适宜性进行评审，必要时提出改进需求。3)质量目标分解值要求一年审定一次，由质量目标分解部门依据本年度实施情况进行，作出是否需要修改决定，经同意后实施。（4）质量方针、质量目标评审1）每年度经过管理评审对质量方针和质量目标实施效果、管理服务业绩进行评审，验证质量方针和质量目标符合性、适宜性，必要时进行修改。2）质量目标分解单位每季度整理、汇总本单位质量目标分解实现情况。3）分解单位将本单位质量目标分解实现情况，报试验室。4）试验室汇总分析企业各部门质量目标分解实现情况，结合企业体系运作情况确认企业质量方针质量目标实现情况，每六个月统计一次。5）试验室将统计结果填入“质量目标实现统计”中分送管理者代表、总经理。（5）质量方针连续性评审1）企业应对质量方针进行定时评审和修订，以反应不停改变内外部条件和信息，以适用企业内外部环境改变。2）对质量方针同意、公布、评定、修改应进行控制，执行《文件控制程序》。5.统计文件《质量目标实现统计》第四节人力资源管理1.目标和适用范围提升企业全体员工质量意识、文化素质和管理水平，以适用企业各项管理、执行验证需要，是确保实施质量管理体系有效运行，实施质量目标主要步骤。人力资源管理适适用于对从事影响产品质量人员，从教育、培训、技能和经验方面评价和管理。2.引用文件（无）3.职责1）办公室负责企业各类人员学习培训，资格评审组织工作机档案管理工作。2）企业各关于部门负责提出本部门人员能力要求，并配合办公室对聘用人员或转岗人员能力进行考查及评价。3）办公室负责招聘信息公布。4．工作程序﹙1﹚人员招聘各部门需求人员时，到办公室填写“人员培训需求计划表”。办公室汇总各部门人员需求，报总经理审批。从应聘人员档案信息中选择或由办公室对外公布招聘信息。做好应聘人员登记工作。外聘人员由办公室和需求部门采取面试、谈话等方式从教育、培训、技能和经验等方面共同考查应聘人员，填写“面试统计”。将“面试统计”递交总经理，经总经理同意后应聘人员方面被试用人员试用。企业中层以上管理人员聘用由总经理决定。试用期满后，用人部门写出考查评审结果，报办公室。合格正式录用，不合格给予解聘。﹙2﹚现有些人员能力确认办公室整理企业现有些人员教育、培训、技能和经验情况，结合现有些人员工作业绩，对其工作能力进行评定，填写“各类人员情况记录表”。将评定结果报总经理确认。若经能力确认不适合现有岗位，办公室制订培训计划对其进行培训，经培训仍不能胜任现有岗位，调整其岗位或采取其余方法。﹙3﹚培训企业各部门按本部门人员专业技术知识、操作技能水平、用户需要向办公室上报培训计划。对正式员工培训，每年由部门对培训效果考评一次，上报办公室，对不能胜任人员重新进行培训。各部门每年年底向办公室上报培训要求，办公室结合企业实际情况形成企业年度培训计划，上报管理者代表﹙总工程师﹚审批。培训内容：企业管理，质量方针，质量目标，质量管理，特殊工种，专业技术知识，岗位技能，安全生产管理法律、法规要求，用户要求，塑造企业形象等。培训对象是企业各级领导、管理人员、各类工程技术人员、各岗位主要操作人员等。实施培训依照不一样对象确定详细内容，使培训工作既具备广泛性又具备一定针对性。各级领导和管理人员培训着重质量意识和关于质量管理体系运行知识培训，以及法律法规要求，用户要求，塑企业形象等内容培训，使其认识和培训自己在企业管理中责任感。工程技术人员培训对各类工程技术人员着重进行工艺质量管理、设备、计量管理、标准化管理，提升产品新工艺、新技术、新方法等知识培训，以及本程序﹙3﹚培训﹙4﹚培训内容部分内容，使其认识到自己在生产工艺过程中作用。班组长和主要操作人员培训对班组长和主要操作人员着重进行岗位、安全生产管理、工序质量控制、各项规章制度、操作技能及质量意识培训，以及本程序⑶培训中⑷培训内容部分内容，使其准确训练地掌握本岗位操作技能，从思想上认识到自己是控制产品质量和生产主要责任者。特殊岗位人员培训电工、焊工、试验员、计量员、驾驶员等具备资格后，才允许上岗操作。特殊过程人员进行专业知识和操作技能培训，考评认可后才具备上岗资格。对培训合格人员颁发上岗证培训结束后，按不一样培训内容进行考评评定，评定人员达成以下几方面要求：意识到个人工作成绩及贡献对企业发展和个人利益主要性。对法律、法规认识。体会到质量方针、目标展开意义。环境、安全主要性等。将评定结果填入“员工培训情况统计表”按人员所在部门分发到各部门，便于部门掌握情况，留有培训考评明细白表备查。⑷培训计划如需变更，变更部门执行本程序⑶培训中条款，重新策划。⒌统计文件《各类人员情况记录表》；《面试统计》；《人员培训计划表》；《员工培训情况统计表》。第五节采购控制程序⒈目标和适用范围对供给方进行评价和选择，控制采购产品，确保采购质量符合要求要求。本程序适适用于企业对供给方评价、选择及采购过程控制。⒉引用文件⒊职责（1）试验室负责制订原材料、辅助材料质量控制要求并报总工审批，负责采购产品检验或验证。（2）供给部负责组织供给方评价，建立合格供给方案。（3）供给部负责按采购计划要求实施采购。4.工作程序（1）供方评价1）供给部依据采购产品质量要求组织对供给方进行评定选择。2）拟选条件①市场调查可信度高，生产贮运能力有保障，在整个供给过程中履约能力强。②同类产品用户使用反应好。对企业已经有几年供货历史，质量、交货期能满足需要可优先选择。3）供给部搜集相关信息列出候选供给方，组织试验室对候选供给方进行评价，评价内容包含：①供给方供货能力、技术水平调查与评价。②质量体系与质量确保能力评定。③抽样检验。④同类产品（质量价格和交付情况）使用类比。⑤实现使用情况与试用。评价方法召开评审会议，讨论候选名单。组织现场调查供给方质量确保能力。抽取样品检验与试验。实地考查，组织试用。经评价供给方由供给部填写“供给方评价汇报单”，对本企业有多年合作关系供给方应填写“供给方业绩评定表”，依据“供给方评价汇报单”和“供给方业绩评定表”排队比较，选择出合格供方，报经理审批。供给部建立和保留合格供给方档案，合格供给方清单应传递到试验室。供给部按季度将合格供给方供货业绩记入“供给方业绩评定表”，每年对其质量情况作出评定，若合格，下一年度继续作为合格供给方；若评价不合格，取消合格供给方资格，降为候选供给方，重新选择合格供给方。在采购过程中，合格供给方产品若连续出现不合格或车间连续反应使用效果不好，立刻停顿采购，重新进行评价。每年按供给方评价要求对合格供给方由供给部组织重新进行评价，评价结果若需供给方改进，及时通知供给方。部分对产品过程没有影响采购产品，其供给方评价由供给部门自行决定，合格供给方名目由供给部长审批。（2）采购信息1）试验室负责编制采购产品质量验收标准。2）生产部依据需要并与供给部联络库存情况，编制申请计划单，总经理审批后报供给部。3）供给部依据审批申请计划单，由供给部责任人安排采购人员按计划实施采购。4）若需订立采购协议，在订立时必须明确责任，条款必须填写完整，质量要求必须要求清楚。⑶采购产品验证原材料进货检验由试验室按要求检验项目进行合格后方可入库﹙堆场﹚，试验室出具“原材料检验汇报单”。辅料入库验证内容包装是否完好，数量与运单是否相符。质量证实文件、技术文件是否按要求随货备齐。检验产品标识是否清楚。用户到供给方货源处进行验证，可提出产品放行许可。但企业不能所以推卸提供合格产品责任，也不能排除其后用户对产品拒收。若生产急需来不及检验或验证而放行产品，应有明确标识和统计，须经总工同意后方可放行。统计文件《原材料检验汇报单》；《供给方评价汇报单》；《供给方业绩评定表》；《合格供给方名目》；《材料申请计划单》。第六节内部质量体系审核1.目标和适用范围按计划时间间隔进行质量体系审核，验证企业质量活动是否符合质量手册、相关文件及法律、法规要求，确定质量体系适宜性和有效性。本程序适适用于×××企业内部质量体系审核。2.引用文件（无）3.职责1）试验室制订年度内审计划，组织实施内审工作。2）管理者代表负责企业内审员培训工作。3）管理者代表是内审领导者，负责审批年度内审计划，指派审核组长，协调内审关于事宜，并将审核结果与方法实施情况提供管理评审。4）受审核部门负责制订并实施纠正方法，汇报实施结果。5）内审组长负责按内审计划组织实施，编写内审汇报。⒋工作程序⑴资格要求参加内部质量体系审核人员，必须是参加相关机构举行培训班，并取得由内审员资格或企业认可人员。取得资格人员必须将证书复印件交办公室立案。⑵编制内审年度计划试验室每年年底制订内部质量体系审核年度计划，每年最少将全部质量体系要求审核一次。实施内审时须明确审核目标、依据范围，审核实施计划提前三天通知关于受审核部门。碰到以下情况之一要进行追加审核，并经审批后实施：质量体系结构有重大改变。发生了严重质量问题或用户有严重投诉。⑶审核准备管理者代表委派审核组长和审核组组员。审核组长编制审核实施计划、分配任务，安排日程。审核组长在实施审核三天前征求被审核部门对计划安排意见。⑷现场审核审核组按计划进行现场审核，以事实为依据，以质量手册、程序及技术文件要求为判定准则，搜集客观证据，作出公正判断，将结果填入“内部质量体系检验表”中，由内审人员和内审部门责任人同时签字，表示对事实认可。核定不符合项，认可后审核组填写“不符合项汇报”。⑸审核汇报内审组长依据审核结果，编制“内部质量体系审核汇报”，报管理者代表审批。汇报主要内容：审核目标、范围和依据；基本情况与发觉问题分析；审核结论⑹纠正方法实施和跟踪验证责任单位接到部符合项汇报后，立刻制订纠正方法报试验室。实施纠正方法，通常性纠正或纠正方法在15日内完成；企业或部门纠正方法，分阶段期限实施。试验室组织跟踪验证。验证内容：纠正方法是否按期限完成，各项方法效果是否有效。纠正方法验证效果不佳时，责成重新制订纠正方法。试验室统计验证结果。⑺高层管理则者审核试验室对质量手册中包括到高层管理者进行审核，做好审核统计。受审高层管理者：总经理、管理者代表、总工程师。⒌统计文件《内部质量体系检验表》；《不符合项汇报》；《内部质量体系审核汇报》。不符合品控制⒈目标和适用范围对部合格品进行识别和控制，预防不合格品非预期使用和交付。本程序适适用于从原材料进企业以及产品抵达委托方全过程不合格品控制。⒉引用文件⒊职责生产部负责企业采购产品、产品生产过程和成品不合格控制。供给部、生产车间分别负责各自不合格品标识。生产部负责不合格品评价并提出处理意见，报总工程师审批后实施。分企业不合格品由分企业按本程序要求评审、处置。4.工作程序（1）不合格原（辅）材料1）试验室按检验和试验结果判定不合格原材料，汇报单分送生产部、供给部。2）供给部接不合格通知单后，及时停顿进货且对不合格品进行标识、隔离、统计。3）生产部填写“不合格品处置单”，写明不合格品项目、指标、检测数据，依照严重程度和对质量影响作出让步使用或拒收退货以决定，报总工同意后，发送供给部、试验室。4）生产部对让步使用做好统计，并进行跟踪若有影响产品质量情况，立刻停用，并汇报总工。5）原材料投产前，若检验不合格，生产部依据检验结果进行适当调整。（2）不合格产品1）生产过程中出现不合格品，生产车间采取方法并报生产部。2）生产部评审不合格，提出处置意见，必要时作工艺调整。（3）不合格成品1）试验室负责成品不合格品判定和统计，填写检验汇报单报总工、生产部。2）总工组织生产部、营销部、试验室对不合格品进行评审，作出返工或报废等处理决定。已交付用户或用户正在使用，及时与用户联络，说明情况。3）生产部填写“不合格品处置单”报总工审批后，验证处置效果。4）让步放行，须经总工认可，总经理书面同意，方可交付。5）假如返工，返工后产品质量重新检验。（4）若因运输原因造成产品不合格，生产部分析原因，执行《纠正和预防方法程序》。（5）不合格品统计有生产部保留。（6）分企业不合格品由分企业按本程序要求标识、评审、处置。5.统计文件《检验汇报单》；《不合格品处置单》。第八节纠正和预防方法控制1.目标和适用范围调查分析已发生不合格和潜在不合格品原因，预防不合格品再发生或防止发生。本程序适适用于×××企业针对出现和可能出现不合格品、不合格项、用户投诉、市场反馈信息及管理评审结果而采取纠正和预防方法。2.引用文件Q/××B06-《内部审核程序》。3.职责1)营销部负责处理用户意见和投诉，将用户意见反馈试验室。2）生产部负责对不合格产品进行原因调查分析，制订纠正和预防方法。验证试验效果。3)试验室负责质量体系运行中不符合项判定，纠正和预防方法效果验证。4）分企业中出现不合格品由分企业进行原因调查、分析并制订纠正和预防方法。4.工作程序(1)采取纠正方法对象1）用户反馈重大质量信息。2）发生了质量事故或连续出现不合格产品。3)n内、外部质量是审核中出现不符合项。（2）纠正方法1）发生了本程序（1）采取纠正方法对象中1)、2）情况，生产部组织关于人员调查分析不合格实际原因，对不合格影响程度进行评审。2）发生了本程序（1）采取纠正方法对象中3）情况，试验室组织责任单位调查分析不合格原因。3）确定不合格原因，找出主要原因或主导原因。4)寻找消除不合格原因和所要采取纠正方法。5）责任单位填写“纠正方法实施表”，经生产部认可后实施。6)生产部组织对纠正方法实施跟踪，验证其效果，并在“纠正方法实施表”上签署意见，无效时再次下达纠正要求。7）验证有效后，如需修改文件，生产部通知文件公布部门按文件更改要求进行更改。8）内、外部质量审核中提出不符合项采取纠正方法，详见《内部审核程序》。（3）采取预防方法对象1）市场信息反馈产品潜在原因及影响产品质量生产过程。2）数据统计，质量有显著下降趋势。（4）预防方法1）生产部针对本程序（3）采取预防方法对象中条款内容利用各种信息组织关于部门分析、评定潜在不合格原因严重程度，依照分析结果召开直质量分析会。2）确定所要采取预防方法。3）责任部门填写“预防方法实施表”报生产部审核，重大预防方法实施由总经理同意（需几个部门协调共同完成预防方法），通常性预防方法实施由管理者代表同意。4）责任部门按同意后预防方法组织实施，生产部检验其实施情况。5）实施完成后，试验室验证预防方法实施效果。6）验证有效后，若需更改文件，按文件更改关于要求执行。（5）试验室整理纠正方法、预防方法实施过程将其结果作为管理评审信息输入计算机。5.统计文件《纠正方法实施表》；《预防方法实施表》。第九节服务过程控制1.目标和适用范围经过识别用户各项要求，确保企业在销售过程中用户各项要求明确，并被准确了解，确保企业有能力满足协议要求，以增强用户满意，提升企业质量信誉。使用于企业销售和服务过程中管理工作。2.定义1）通常协议：按现行标准要求组织生产，对产品和质量体系无特殊要求销售协议、协议或订单。2)特殊协议：部分指标或全部指标与现行产品标准不一样及对产品和质量管理体系有特殊要求销售协议、协议或订单。3.引用文件Q/CG02-<用户满意测量和评价要求》Q/B07-《不合格产品控制程序》Q/B08-《纠正和预防方法控制程序》4.职责1）营销部负责与产品关于要求识别并给予确定，组织销售协议评审与管理。2）营销