二类医疗器械申报说明

法定代表人.企业负责人个人简历2010年1 月至2016法定代表年7月人、负责人年月至年月年月至年月年月至年月年月至年月姓名姓名李松琴性别女身份证号联系电话工作经历起止时间工作单位职务/岗位企业负责人个人简历起止时间工作单位 职务/岗位年月至 年月年月至 年月年月至 年月年月至 年月年月至 年月姓名姓名性别身份证号联系电话工作经历售后服务部售后服务部彭晓维修二类护理学大专否企业公章：法定代表人（签名）：机构名称姓名岗位负责类别专业学历/职称是否在其他单位兼职质量管理人戚卫质量负责人二类医学影像设备主管药师否与维护质量管医学影理部孟冬辉二类像设备大专否质检与维护医学影赵琦二类像设备本科否验收与维护医学影赵亚男 技术二类像设备与维护大专否注：1（如二类/三类有源/入/三类植入/三类无菌/三类无源/体外诊断）；2、是否在其他单位兼职一栏，按实际情况填写“是”或“否”。3（维修一栏。质量管理人个人简历起止时间工作单位职务/岗位年月至 年月质量负责人年月至 年月年月至 年月年年月至 年月至 年月月姓名姓名性别职务/岗位学历专业职称身份证号联系电话工作经历质量管理人员个人简历起止时间工作单位职务/岗位年月至 年月质量验收员年月至 年月年月至 年月年年月至 年月至 年月月姓名姓名性别职务/岗位学历专业职称身份证号联系电话工作经历质量管理人员个人简历年月至年月年月至年月年月至年月年月至年月姓名姓名性别职务/岗位学历专业职称身份证号联系电话工作经历起止时间工作单位职务/岗位年月至年月质检部质检员售后服务人员个人简历姓姓名性别职务/岗位学历专业职称身份证号联系电话工作经历起止时间工作单位职务/岗位年月至年月售后年月至年月年月至年月年月至年月年月至年月注：按实际的技术人数及人员(包括维修和售后人员)情况填报，简历后附其人的身份证、学历或职称证明复印件。售后服务人员个人简历姓姓名性别职务/岗位学历专业职称身份证号联系电话工作经历起止时间工作单位职务/岗位年月至年月售后年月至年月年月至年月年月至年月年月至年月注：按实际的技术人数及人员(包括维修和售后人员)情况填报，简历后附其人的身份证、学历或职称证明复印件。沧州久安商贸有限公司注册地址与仓库地址地理位置图北北九安医疗通大街解放东路注册地址：河北省沧州市新华区欣怡小区14#楼12#门市仓库地址：河北省沧州市新华区欣怡小区14#楼12#门市二楼注：1、用微机制图；2、注明方向；3、标明注册地址与仓库地址所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位置；4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。沧州久安商贸有限公司经营场所平面布局图北展示柜电脑沙发5展示柜电脑沙发5展示柜沙发经营场所面积：50平米1412注：1、用微机制图；23、将面积标示在图中间；4、应标明经营场所具体位置，按经营场所的实际几何形示的面积应与申请材料中的文字表述一致。沧州久安商贸有限公司仓库平面布局图北待验区发货区退货区不合格区待验区发货区退货区不合格区5合格区合格区合格区合格区仓库面积：50平方米仓库地址：河北省沧州市新华区欣怡小区14#楼12#门市二楼注：1、用微机制图；2、注明方向；3、按仓库的实际几何形状、布置分区情况制图；4、布置分区情况，并标示各分区面积，至少应绘出合格（绿）、不合格（红）、待验（黄）、退货区（黄）、发货区（绿），并标明分区颜色；5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致。产品质量管理制度文件目录序号名称1序号名称1质量否决管理制度2首营企业和首营品种资质审核的管理制度3采购、验收的管理制度4质量跟踪管理制度5质量事故管理制度6投诉管理制度7不良事件报告的管理制度8企业相关培训的管理制度9经营过程中有关记录和凭证管理制度10不合格产品管理制度11失效期产品管理制度12退货管理制度13销售管理制度14质量管理方针和目标15产品标准管理制度拟经营产品相应存储条件说明企业公章：法定代表人（签名）：经营场所面积50仓库 50面积名称数量 用途排风扇2 通风空调2控温空调2控温灭火器3消防温湿度器2观察温湿度货架6防潮灯4照明存储条件 待验区发货区按类别品种规格批号分区分类摆放并作出状态标识合格发货区使用绿色待验区退货区使用50的要求如实说明。法定代表人授权委托书姓姓名职务委托工作单位人联系电话姓名职务被身份证号码委工作单位托联系电话传真人手机兹委托 张学义 在沧州市食品药品监督管理局办理 《医疗器械经营许可证》延续 事宜。：授权范围□1、接受行政机关依法告知的权利。：□2、代为提交申请资料、更正、补正、补充资料的权利。□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。□4、签收 批件的权利。□5、其他权利 。委托期限自 年 月 日至 年 月 日。委托人：李松琴被委托人：张学义(委托人单位公章)年 月 日年 月日注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。所提交材料真实性的自我保证声明所提交的申请材料清单1 营业执照和组织机构代码证复印件法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证2明复印件组织机构与部门设置说明经营范围、经营方式说明经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房