风险分析报告模版_第1页
风险分析报告模版_第2页
风险分析报告模版_第3页
风险分析报告模版_第4页
风险分析报告模版_第5页
已阅读5页，还剩13页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

风险分析报告模版风险分析报告模版(DOC)#/17附录31．风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表危害编号危害类型风险估计采取控制措施采取措施后风险估计是否产生新的风险（若是，评定新风险）严重度概率风险水平初始措施计划实施验证严重度概率风险水平H1电能危害S3P3R执行GB9706.1-2007工艺文件：带电部件，导线的可靠连接设计开发文件企业标准附录AS3P1A否H2S2P3R执行GB9706.1-2007工艺文件：带电部件，导线的可靠连接设计开发文件企业标准附录AS2P1A否H3操作危害S1P4R所有使用在在操作前均进行系统培训配备随机操作指导安装培训记录随机指导文件S1P3R否H4信息危害S1P3A设置为双CPU工作，一个作为控制用，另一个作为监控用设计开发文件设计开发电路图S1P1A否H5移动危害S1P4A增加设备的抗震性设计、工艺文件S1P3A否H6能量危害S1P4A提高设备稳定性，设置为恒流源控制激光输出输出功率校准设计、工艺文件电路PCB调试校准S1P2A否有上表可知，公司在采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可行降低的程度。（还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制），经评审小组确认：产品综合剩余风险可接受。具体评价方面：1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求？结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。2）警告的评审（包括警告是否过多？）结论：警告的提示清晰，符合规范。3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守）结论：产品说明书符合10号令及产品专用安全标准要求，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。4）和同类产品进行比较结论：通过与XXX公司的XXX型**产品进行的临床、性能、功能比较比较认为产品与目前市场上反映较好的***公司的XXX型**产品从性能指标到功能及临床使用上是相同的。5）与类似功能产品进行比较（必要时）6）专家结论结论：风险管理评审小

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论