库房物料管理程序

拒收不合格拒收不合格库房物料管理程序适用范围本标准适用于物流部库房内原料、辅料、包装材料、中间体、成品（包括退回品）等的管理。职责物流部库管员：按该程序管理库房物料。QA现场监控员：严格按该程序对库房物料的管理过程进行监控。内容库房存放物料的范围退回的合格成品等。不合格物料：经检验不合格的原辅料、包装材料、中间体、成品。退回的质损物料。退回的不合格成品。待验物料：寄库等待检验的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等。退回的成品：因质量原因或市场原因造成的退货。销毁原料、辅料、包装材料、中间体、成品初检销毁原料、辅料、包装材料、中间体、成品初检合格寄库检验不合格按《不合格品管理程序》处理合格入库检验不合格按《不合格品管理程序》处理合格入库物料的接收SOP在库管理物料码放严禁摔撞。物料按不同类别、不同品种、不同规格、不同批号（除外）分类分区定置码放于洁净的货架上：b)退回成品放入退回品库（区。c)不合格品存入不合格品库（区d)标签、说明书专柜或专库存放。e)挥发性物料密闭贮存。固体、液体分开存放。易燃、易爆和其它化学试剂专库存放。货物码放符合规定距离10030503015200货垛与库区内设备、设施保持一定距离，离电器、消防设施不少于20码放整齐，不可倒置，且合格证（取样证）外码放。物料养护对存放物品的表面及门窗，每周至少作一次全面清洁。五防：防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮安置降温除湿设施及粘鼠板、灭蝇灯、纱窗，配置温湿度计。按所存放物料的贮存要求，每日上午（9：00-10：00、下午（15：00-16：00）各记录一次库房温湿度，控制库区的温湿度（冷库温度2-1020℃以下；空心胶囊库温度控制在20℃75%以下季节增加检查频次。壁易受潮部位，高温、多雨季节增加检查频次。养护过程中发现问题的处理方法发现帐、卡、物等不符时，要立即查找原因。QC收到检验报告书后，根据检验结果，再决定是否继续出库。几种特殊物料的管理鲜活药材、芳香水、中药浸膏在低温库存放；液体原辅料与固体原辅料应单独分库存放；标签、说明书按品种分柜上锁保管；放；危险品、化学试剂单独分库存放；不合格品分区存放SOP》处理效期药品管理b)已到有效期的药品不得发放。c)6旧版包材自新包材批准使用之日起，停止使用并及时销毁旧版包材。复验贮存中出现以下情况立即申请复验：（以公司检验报告日期作为起始点铝箔以供方生产日期为准。c)物料包装破损，怀疑被污染。发现物料有虫丝、蛀粉、生霉。出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。从申请复验之日起，该物料即停止发放，换上待验品标牌。复验不合格者立即转入不合格品库（区处理；合格者，在货位卡上注明复验日期，换上绿色合格标牌。复验次数最多不得超过两次，二次复验后在规定期限内（具体参见品处理单》销毁处理。安全执行《安全管理程序》，注意防火、防盗。库管员每周对库房巡检一次，并填写《库房巡检记录》结料SOP》进行物料的盘存。物料的发放SOP接收退料退料的来源生产中发现的不合格包材（5‰5‰及生QA生产中剩余的合格原辅料、包装材料。退料的接收原辅、包装材料，由库管员将所退物料与《车间物料退料单》逐一核对，并经QA还交料人。生产所剩原辅料、内包装材料，若怀疑被污染或混淆，经QA控员确认后，由车间请验，检验合格后退回库房；检验不合格，由车间按《不合格品管理程序》处理。将物料接收入库，按规定码放。生产过程中发现的质损物料按《不合格品管理程序》处理。上，在货位卡上注明退库日期，下次首先发放使用。接收成品退货执行《产品退货管理程序》。保存三年。相关文件《状态标记管理程序》《产品退货管理程序》《批号管理程序》SOP》SOP》《盘存SOP》《更换包装SOP》《库房巡检记录》《库房温湿度记录》《复验记录