真空冻干机、冻干机自动装卸系统生产制造项目可行性研究报告

真空冻干机、冻干机自动装卸系统生产制造项目可行性研究报告PAGEPAGE100冻干机、冻干机自动装卸系统生产制造项目可行性研究报告目录TOC\o"1-2"\u第一章总论 11.1项目名称及项目单位 11.2项目概况 21.3编制范围及依据 41.4主要技术经济指标 5第二章项目建设背景及必要性 72.1项目建设背景 72.2项目建设的必要性 12第三章市场分析 143.1冻干系统行业的发展 143.2国内冻干系统市场供求状况分析 153.3冻干系统技术的前景分析 173.4项目产品目标市场 18第四章建设地点与建设条件 204.1建设地点 204.2郑州高新技术产业开发区简介 204.3建设条件 214.4综合评价 23第五章产品方案、设备方案及工程方案 255.1指导思想和设计原则 255.2产品方案 255.3技术方案 365.4设备方案 405.5工程方案 41第六章总图运输与公用辅助工程 476.1总图运输 476.2公用辅助工程 51第七章节能、节水措施 587.1用能标准和节能规范 587.2节能措施 597.3节水措施 607.4节约土地 60第八章环境保护 628.1环境保护执行标准 628.2主要污染源及污染物 628.3环境保护措施 648.4环境监测与环保机构 678.5公众参与 688.6环境保护结论 68第九章劳动安全卫生及消防 699.1劳动安全卫生 699.2消防安全 73第十章组织机构与人力资源配置 7710.1组织机构 7710.2人力资源配置 7810.3项目管理 81第十一章项目实施进度与招投标 8311.1实施进度 8311.2招投标 84第十二章投资估算与资金筹措 8812.1投资估算 8812.2资金筹措 90第十三章财务评价 9113.1财务评价依据及范围 9113.2基础数据及参数选取 9113.3财务效益与费用估算 9213.4财务分析 9513.5不确定性分析 9613.6财务评价结论 97第十四章社会效益评价 9814.1社会效益评价 9814.2社会评价结论 99第十五章结论与建议 10015.1结论 10015.2建议 100第一章总论1.1项目名称及项目单位1.1.1项目名称真空冻干机、冻干机自动装卸系统生产制造项目1.1.2建设性质新建1.1.3项目建设单位公司名称：******************公司简介：****************。1.2项目概况1.2.1项目简介本项目的建设主要是引进德国SRK系统技术有限公司的高新技术生产制造真空冻干机、冻干机自动装卸系统（含半自动，手动层流小车），使其广泛的应用于制药工业、汽车工业和食品工业等领域，目前来讲，主要运用在制药工业。1.2.2郑州高新技术产业开发区内。1.2.3项目建设规模与产品方案本项目规划用地面积20亩，主要包括生产厂房、材料仓库、成品仓库、生产辅助用房、综合楼、职工宿舍楼、食堂及活动中心，总建筑面积达15436平方米。建成后生产实验型冷冻干燥机的年产量为200台，中式型冻干机50台，生产型冻干机和冻干机自动装卸料系统50套。年销售额达到3.77亿元。1.2.4全厂定员为50人，其中管理人员10人，技术人员8人，工人32人。1.2.5项目从准备阶段到竣工交付使用，共计划安排12个月。1.2.6总投资与资金筹措本项目总投资6000万元人民币，全部由建设单位自筹解决。1.3编制范围及依据1.3.1研究范围1、通过对市场的分析研究以及对项目规划的研究，推荐项目的建设规模、方案，论证项目建设的合理性；2、根据建设场地的实际情况，进行总图布置方案研究；3、对建设条件及原材料、燃料、动力供应情况进行调查研究；4、对工程技术及设备方案进行研究，并提出工程招投标方案；5、对公用工程和辅助设施进行研究；6、对节能、环境保护、安全卫生与消防提出研究方案；7、对投资估算、资金筹措、经济效益进行定量分析，测算各种效益指标和项目的抗风险能力；8、对项目风险进行分析并给出对策9、得出可行性研究结论。1.3.2编制依据1、《建设项目经济评价方法与参数》第三版；2、《投资项目可行性研究指南》；3、《关于加快振兴装备制造业的若干意见》（2006）；4、国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）；5、《建设项目环境保护管理条例》国务院令第253号；6、《城市污染处理及污染防治技术政策》国家建设部、环保总局、科技部建城（2002）124号；7、建设单位提供的有关数据资料；8、可行性研究报告编制委托书；9、建设单位已具备的条件和可取得资源。1.4主要技术经济指标本项目的主要技术经济指标详见表1-1：表1-1主要技术经济指标表序号科目单位指标备注1项目总投资万元6000.01.1建设投资万元5000.01.2建设期利息万元0.01.3流动资金万元10002年营业收入万元37700达产年3年均总成本万元29868.073.1年均固定成本万元3471.073.2年均可变成本万元26397.014年均经营成本万元29669.915年均利税总额万元5569.935.1年均销售税金及附加万元1696.285.2年均利润总额万元3873.656财务内部收益率47.01%税后7财务净现值万元10205.65税后8税后投资回收期年3.439财务内部收益率60.52%税前10财务净现值万元14892.41税前11税前投资回收期年3.0212总投资收益率64.56%13盈亏平衡点36.13%

第二章项目建设背景及必要性2.1项目建设背景2.1.1项目产品背景冻干系统是利用冻干技术对物质进行干燥，从而达到储存物品的目的。冻干技术的原理是利用冷冻的溶液在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干燥。一套完整冻干生产线包括冻干机、无菌隔离装置、自动进出料系统、洗烘灌系统、药物称量与配制过滤系统、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机。冻干机是冻干系统的关键组成，产品的冷冻干燥在冻干机中实现。冻干机按结构分，由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝集器、冷冻机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成；按系统分，由制冷系统、真空系统、加热系统、和控制系统四个主要部分组成。冻干机的干燥箱体和真空冷凝器要求具有在线清洗(CIP)和在线灭菌（SIP）功能。冷冻干燥（以下简称冻干）就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。隔离装置在冻干系统中主要用于提供产品传送过程中所需的无菌环境。隔离装置使操作者、外界环境和操作对象完全隔离，避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染。欧盟GMP认为：采用隔离操作技术能最大限度降低对操作人员的影响，并大大降低无菌生产环境中产品被微生物污染的风险。自动进出料系统的作用是实现冻干核心区域设备的联动和自动化控制，将装料、冻干到出料等工序实行全自动无人操作，避免操作人员与产品接触，从而切断污染源，实现对产品的无菌控制，同时也提高生产效率。洗烘灌系统在冻干系统中的作用是将需要冻干的药品分装入清洗、烘干的安瓶或玻瓶中，为药品的冻干作准备。洗烘灌系统不仅用于冻干系统，还广泛用于制药生产线，是制药设备中常见的系统。药物称量与配制过滤系统在冻干系统中的作用是实现按药品处方量的原料、辅料经称量后用注射用水溶解配制；经粗滤去除杂质，而后经除菌过滤后通过管道送至液体灌装机。灯检装置用于粉针制品的质量检测。胶塞清洗机用于胶塞洗涤，胶塞洗涤方法是漂洗机从下部不断地进入热蒸馏水（水温在60℃轧盖机是在完成药品冻干后，实现对西林瓶的封装。冻干系统主要应用在医药、化工、食品、科研和某些特殊部门。能够进行冻干的物质有：抗菌素，抗毒素，干扰素，细菌，病毒，疫苗，菌苗，血液制剂，诊断制剂，生物标准品，酶制剂，维生素，激素，培养基，中药制剂，精细化工产品，营养保健品，食品，某些组织，花卉，文物，标本等等。冻干机相对常规方法，冻干法具有如下优点：1、许多热敏性的物质不会发生变性或失活；2、在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小；3、在冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状；4、由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象；5、由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在，原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时，溶于水中的溶解物质就析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象；6、干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状；7、由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护；8、干燥能排除95％～99%以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质；9、因物料处于冻结状态，温度很低，所以供热的热源温度要求不高，采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时，干燥室不需绝热，不会有很多的热损失，故热能的利用很经济。自动装卸料系统实现了在冻干机装料时进行无人操作的模式，从而从根本上避免了产品被污染的风险；从效率上讲，尤其在大批量生产时，自动装卸料的独特监控系统在满足每天高效产量的同时，还节约了大量的人力资源。自动装卸料系统的优势主要体现在一下几点：1、半加塞瓶口上方无任何部件移动或摩擦以避免潜在污染；2、系统无任何气动或液压部件；3、所有电机均处于底板下方；4、完美的洁净设计；5、无需工具拆卸；6、无框架操作；7、西林瓶区域无任何电机；8、等高层流罩：当采用小车方案时，层流罩可向前移动覆盖住与冻干机之间的衔接区域。2.1.2项目提出目前，公司生产的冻干机和冻干机自动装卸系统主要运用在制药工业，制药工业是与医药行业的政策及发展状况息息相关的。本项目就是基于这两方面的分析而提出建设的。首先，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。不久前国家发展改革委发布的行业统计分析显示，我国医药产业整体规模正在不断壮大。2011年，随着医疗体制改革的稳步推进、人口老龄化进程的加快和居民消费收入水平的提高，医药产业生产稳步增长，产品销售有所回升，对外贸易快速增长，受原材料价格上涨以及部分药品价格下调等因素影响，产业销售收入利润率有所下降，但仍维持较高水平。总体上，医药产业呈现平稳快速增长态势。2011年，医药产业共有6154家企业，总资产13762亿元，同比增长23%。实现产值15707亿元，同比增长28.5%。其中，化学药品原药3082亿元，同比增长25.0%;化学药品制剂4231亿元，同比增长24.1%;中药饮片881亿元，同比增长51.2%;中成药3500亿元，同比增长33.7%;生物生化药品1592亿元，同比增长23.5%;医疗器械1479亿元，同比增长26.1%。医药产业工业增加值增长17.9%，高出工业增速4个百分点。随着医药行业的快速发展，其中的冻干医药产品也得到充足的发展，据中国制药装备行业协会相关负责人表示，目前，我国化学制剂中有20%的药品为冻干制剂、在生物制品中，冻干药品的比重达3成，生物制品企业在数量上规模上都不断提升。国内生产冻干生物制品的厂家不断的发展、规模不断的壮大。医药行业的快速增长为制药设备企业带来商机。其次，2010年修订版GMP的推出，对无菌注射剂生产管控更加严格，无菌产品的生产要求将与国际接轨，因此，国内制药企业生产设备的更新势在必行，这为制药行业的上游产业——制药机械行业带来了重大利好消息，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。2.2项目建设的必要性1、本项目的建设有利于提升我国的冻干系统技术我国冻干技术发展迅速，冻干系统生产企业已具备较强的生产实力，在冻干系统生产技术上也有一定突破，但是，与国外的冻干系统产品相比，还存在一些问题，如冻干机搁板温度不均匀、加热(冷)媒体传热特性、或者流程设计有些欠缺等。本项目的建设，将引进德国高新技术，因此，本项目的建设有利于提升我国的冻干系统技术。2、本项目的建设是执行新版GMP的必然要求我国国产冻干系统与国外冻干系统相比，其最大的优势在于价格，其价格是国外知名品牌冻干机价格的30%-50%。因此，国内很多制药企业选择了国产冻干机冻干系统。但随着新版GMP的执行，将对制药企业的生产设备无菌性和技术要求更高，国内冻干系统企业也要解决相应的技术问题。本项目的建设将很大程度的提高生产冻干系统的技术水平，因此，本项目的建设是执行新版GMP的必然要求。3、本项目的建设是促进企业可持续发展的要求我国国内的制药企业若进入国外市场，必须通过FDA的认证，冻干药品生产企业必须对冻干线进行升级才能达到FDA的要求，这对冻干系统提出更高的要求，冻干系统需配备自动进出料系统和隔离装置，但是，目前国内能提供自动进出料系统和隔离装置的企业较少，若冻干系统生产企业不加强对自动进出料系统和隔离装置的研发，下游客户也将被赶向国外冻干系统生产企业。本项目的建设，将采用高新技术生产制造冻干机自动装卸系统，因此，本项目的建设是促进企业可持续发展的要求。

第三章市场分析3.1冻干系统行业的发展早在20世纪60年代，我国已研发出真空冷冻干燥设备，当时主要用于制药行业。为了拓宽应用范围，我国又开发出大型真空冷冻干燥设备，计划用于保健品和农产品加工领域。但由于当时国内市场需求不旺，因此，60年代末至80年代初，真空冷冻干燥设备行业一直处于低潮。改革开放以来，冻干机在我国已得到长足的发展。回溯到15年前，国内制药用冻干机主要以上海医分、上海鸿宝医械、浙江真空等厂家为主。如：上海东富龙、上海浦东冻干、北京速原、上海远东、北京天利、上海医分、上海玉成、中牧南京药机、上海舒勃拉尼制药设备有限公司等厂家。冻干产品由最初的血制品、疫苗、生物制品到化学药品，再发展到中草药、保键品及纳米金属粉末的制备、文物保存等方面的应用。生产冻干制品的厂家由初期卫生部直属6大生物制品研究所、省市级或一些地区性生物制药厂和兽药用生物制品厂，发展到现在的近百家与冻干相关的生产企业，甚至目前还在不断地重组和发展。3.2国内冻干系统市场供求状况分析3.2.1冻干系统需求状况我国医药行业发展迅速，药品需求巨大，冻干药品由于其在稳定性，便于储存等优势在药品中的比例越来越大。我国目前年产冻干粉针超过11亿瓶。据中国制药装备协会相关负责人表示，目前，我国粉针制剂中有20%的药品为冻干制剂，在化学原料药中有5%-6%的药品为冻干药品，在生物制剂中，冻干药品的比重达3成，而在国外，粉针制剂中有50%-60%的药品为冻干制剂，化学原料药中有20%的药品为冻干药品。今后，我国冻干药品的比例将进一步提高。考虑到现在国家对制药行业尤其是生物医药产品质量的高度重视，作为制造医药产品的医药冻干机及其系统必将得到快速增长。近几年来，我国生物制品、药品生产受到了更为严格的监督和检查，GMP认证的实施和推广使得药品相关企业必须考虑购进高端设备，因而我国冻干机市场在政策的影响下获得了快速发展。以往药品政策法规不严时，许多企业只是潜在的购买者，而现在大量的潜在需求转变为了显性的实际需求，冻干机的市场容量很快得到了扩大，冻干系统产品需求旺盛。目前，我国已有的专业的冻干药品生产车间生产线的综合能力均处于较低的水平，都具有前述的安全、技术效率的改造需求。国内一些知名制药企业已开着手于冻干生产线的改造与升级，如成都某个知名制药企业采购一套将自动流水线集成在一起的用于冻干药品生产的隔离系统，价值高达1000万欧元。国内某个知名制药企业购买了爱德华公司集成配套供应的冻干项目，一条洗、烘、灌流水线和3台40㎡冻干机及一套自动装卸料系统，价值高达700多万欧元，如果再把洁净厂房、HVAC系统和工艺用水系统集成在一起，其价值估计会达到1800～2000万欧元。我国疫苗行业的发展也将带动冻干系统市场的发展，2009年，随着新医改的出台和计划内疫苗采购的推行，健康人产业——疫苗行业将迎来快速发展期，这将给我们相关药机企业带来新的发展良机。据业内人士评估，国内疫苗市场年需求将以15%的速度大幅度增长，远远高于全球10%的平均增长水平。面对潜力巨大的疫苗市场，中外医药企业跃跃欲试，都希望抢占先机。国际卫生组织最大的疫苗供应商葛兰素史克近来在国内频频高调亮相，国内最大的疫苗生产企业——中国生物制品总公司，也决定投资5亿元建设国内最大的疫苗研发生产基地。3.2.2冻干系统供给状况我国目前冻干机的重点生产企业有十多家。主要集中在上海、北京两地。国际上的冻干机市场也正在向中国转移。医药冻干系统中的自动进出料系统和隔离装置在前期依赖进口产品，但目前国内上海东富龙科技股份有限公司研发生产的自动进出料系统和隔离装置正处于探索期，虽然已经作出样品机但很多方面都需要改进而且与国外产品的质量差距较大，随着国内生物、医药产品技术水平的提升与新版GMP标准的制定出台，未来5年内该类国产医药冻干系统将迅速替代进口产品，占据市场主导地位。这就更为我们的发展计划提供了有利的条件。3.3冻干系统技术的前景分析21世纪是以生物、材料、电子、信息科学等领域的重大发展为标志，真空冷冻干燥技术在此会发挥重要作用。在一些发达国家，冻干食品占方便食品的比例越来越大，被认为是高档的脱水食品，并广泛应用到食品工业的各个领域，如方便食品、即时汤料、粉末蔬菜、颗粒蔬菜、速溶饮品等，国际市场上的冻干食品总是供不应求。在医学方面，冻干技术也为医学的发展提供技术依托。离体生物组织冻干保持活性的研究，从简单的精子细胞组织到复杂的人角膜细胞结构，正处于深入地发展研究。在纳米材料领域，冻干作为低温化学制粉过程，因其产品品质和性能的优越，而且用于尖端领域或宇航、军事等特殊领域，因而具有良好的开发应用前景。真空冷冻干燥技术在功能食品和纳米材料、生物、医学等方面的大规模应用，为冻干技术开辟了广阔的前景。随着冻干技术应用领域的深入和扩展，冻干设备也需要不断发展。生物制品和药品用冻干机应提高自动化程度及运转可靠性，进一步加强清洗消毒灭菌功能。食品用冻干机应提高产量。设备改进的目的是降低设备及产品成本，提高质量。3.4项目产品目标市场目前在冻干机市场上，特别是在中小型实验室冻干机的领域中。无论是制药还是大学或者是科研机关都想选择性价比最好的机器。但目前中国市场正处于空白阶段。很多教授和科研人员的经费都控制在5万人民币以下，超过5万人民币就要进行公开招标，不仅浪费时间，从经费是否到位，到不同单位的采购部门，会出现不同的问题，同样不能挑选出自己满意的产品。拿一个最简单易于理解的例子来说，目前冻干机的市场就像当年中国的汽车行业，有进口的奔驰，宝马，有国产的夏利，奥拓。没有帕萨特。用最小的实验型冻干机举例，同样温度和面积的一台冻干机国产的成交价在12000元人民币，而进口的冻干机需要80000人民币。郑州瑞凌商贸有限公司设计，由德国SRK制造生产GT1价格为55000人民币。由此可见，国产的冻干机主要是为了满足下游基础用户的需求，而进口的冻干机是为了满足中高端客户的需求。客户没有其他选择的余地和目标。郑州瑞凌商贸有限公司通过8年的经验，积攒下了丰富的冻干技术和用户群体。引进德国SRK生产冻干机的技术，在中国生产来弥补中国的空白区域，充当冻干领域特别是在中小型冻干机中的帕萨特。更明确的说我们在实验型的冻干机中主打的价格空间为2万到8万人民币，在这个区域中同样是实验型客户急需要选择的价格产品的空间。目前，公司产品已远销全国各地，已有的代理商包括上海奇康生物科技有限公司、南京国思源商贸有限公司、北京赛伯乐实验仪器有限公司、山东潍坊驰翔贸易公司，营销网络如图所示：图3-1营销网络图

第四章建设地点与建设条件4.1建设地点项目拟建地点在郑州高新技术产业开发区内，规划用地20亩。本区域地理位置优越，交通便利，地质条件良好，基础设施完善，不仅符合建设单位的总体发展规划，而且也符合郑州高新技术开发区整体规划。4.2郑州高新技术产业开发区简介郑州高新技术产业开发区位于中国中部的河南省省会郑州市，是1991年国务院批准的国家级高新技术产业开发区。于1993年和1998年连续两次被国家科技部评为先进高新区。1998年加入了世界科技园区协会。郑州高新技术产业开发区位于郑州市西北部，南临西流湖，北接邙山，东与环城快速路相联，西四环穿区而过，距市中心约12公里，南距310国道2公里，北邻连霍高速公路，距新建郑州国际航空港30公里，对外交通条件优越。属暖温带大陆性气候，四季分明，高新区水质、空气质量上乘。规划面积70平方公里，建成区面积30平方公里，总人口20万，是河南省、郑州市发展高新技术产业的核心区域。4.3建设条件4.31、气候条件郑州市属北温带大陆性季风气候，冷暖适中、四季分明，春季干旱少雨，夏季炎热多雨，秋季晴朗日照长，冬季寒冷少雨。郑州市冬季最长，夏季次之，春季较短。统计资料表明郑州市的平原和丘陵地区春季开始的时间大致在3月27日，终止于5月20日，历时55天；夏季开始于5月21日，终止于9月7日，历时110天；秋季开始于9月8日，终止于11月9日，历时63天；11月10日至次年的3月26日为冬季，长达137天。处于西部浅山丘陵区的荥阳、巩义、新密和登封四市，年平均气温在14～14.3℃之间。郑州年平均降雨量640.9毫米，无霜期220天，全年日照时间约2400小时。2、土地资源条件郑州高新技术开发区地质条件良好，地形高差小，地势平坦，视野开阔。地耐压力180kPa～350kPa以上，地下水资源丰富，潜水埋深大于15m，符合饮用水标准，且对混凝土不具腐蚀性，地震基本烈度Ⅶ度。4.3.21、区位交通条件本项目位于郑州高新技术产业开发区内，该区域具有优越的区位优势，交通发达。郑州高新区距新郑国际机场50公里，有高速公路直达机场；北邻连霍高速公路，从高新区仅需5分钟即可进入全国高速公路网。2、基础设施条件郑州高新区总体规划面积18.6平方公里，目前，在11平方公里内建立了完善的基地设施，其中，10平方公里内布满项目。建区以来，基础设施累计投入8亿多元，形成了完善的道路网，供电、电信、给排水、集中供热等网络，有11万伏变电站和装机容量4万门的程控电话交换系统；具备40吨／日的供热能力和5万m³/日供气能力，有双回路电源和双水源，有地理管理信息系统。3、网络、通信条件网络建设：全国性广电网络的光纤遍布园区各处，连接十分便利。通信建设：依托城市在该区域的通信网络，在中心设程控电话。4、投资环境条件郑州高新区是在中国投资享受税收优惠政策的特殊区域。主要是新办高新技术企业自投产年度起企业所得税实行“免二减三”政策，外国投资者新办的生产性企业，经营期十年以上的，从获利年度起，企业所得税“免二减六”。郑州高新区是科技企业成长的沃土。经认定的高新技术企业276家，高新技术项目436个，年产值超亿元企业19家。初步形成了信息产业、生物医药产业、新材料产业、光机电一体化产业四大产业群体。郑州中原显示技术有限公司是国家重点高新技术企业，以自身的研发实力，开发出具有世界领先水平的大规模集成电路，室外彩色大屏幕被誉为“中华第一屏”。北京、深圳、郑州等地火车站大屏幕和中国对香港、澳门恢复行使主权倒计时牌，都出自该公司。2000年悉尼奥运会的板球场等三大体育场大屏显示工程由中显公司中标承担。4.3.3河南省郑州市规划的大学城与高新区已融为一体，随着解放军信息工程大学、郑州大学、郑州工程学院、郑州工业高等专科学校等全国重点院校进入高新区建设新校址，并实现招生，预计在3到5年里，高新区将拥有在校师生80000多人。众多大学入驻高新区将为郑州高新区建设河南省高科技高智力密集区奠定基础，为聚集高科技人才搭建了一个新平台。4.4综合评价综合以上几个方面，该选址符合郑州高新技术产业开发区总体布局规划，在地理位置、周边环境、区位交通条件和发展余地上等均有一定的优势，同时，项目所在技术开发区出台了多项政策，支持区内项目的建设。随着郑州高新技术产业开发区的不断发展，该区域基础和服务设施将会更加齐全，为项目未来发展提供保障。因此，项目拟选址是非常理想的建设区域。

第五章产品方案、设备方案及工程方案5.1指导思想和设计原则1、追求新知识、新技术的综合灵活运用。2、追求技术创新和技术突破。3、追求资源的综合而充分的利用和环境效益。4、劳动生产效率高，在加工制造过程中耗能少。5、符合环境保护及安全、卫生要求。6、为保证形成生产能力及保证产品质量和技术水平，本项目投资重点为：项目所需设备及动力配套设施，以及相应的环保、职业安全投资和保证产品质量等其他费用。7、本项目拟采用先进的工艺方案，选择工艺设备时既考虑设备的先进性，同时考虑其适用性，经济合理地选择工艺设备。5.2产品方案5.2.1生产规模本项目设计生产规模：建成后生产实验型冷冻干燥机的年产量为200台，中式型冻干机50台，生产型冻干机和冻干机自动装卸料系统50套，年销售额达到3.77亿元。5.2.2主要产品介绍1、真空冻干机（1）冻干原理简介冻干系统是利用冻干技术对物质进行干燥，从而达到储存物品的目的。冻干技术的原理是利用冷冻并冻结的溶液在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干燥。也就是在保持物质分子结构不变的状态下排除物料中的水分，其特点为：物料原有化学.生物特性基本不变，易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的形态，能保持其原有的生物化学特性。（2）冻干技术简介现代冻干技术：脱水比较彻底有利于长时间的储存，物料干燥在冻结状态下完成，较好的保存了其原料的组织结构和外观形态，冻干产品为多孔海绵状，复水性好。抑制热敏物质生物.化学和物理的变化。真空状态下冻干，不易氧化。充分保存原料中营成份和活性物质，较好保持原料天然色泽和气味。（3）冷冻干燥技术发展历史1881年诞生，用于生物体的脱水1813年真空低温条件下，水容易汽化1909年用于保存菌种，病毒和血清1911年冻干比其他方法干燥活菌数高1935年采用加热的方法，干燥时间短，用于生产1940年冻干人血浆开始进入市场1942年用于医药工业1943年最原始的真空冷冻干燥食品的设备出现在丹麦1951年SRK制造出世界上第一台商用冻干机具体的说真空冷冻干燥技术是现代技术，是因为它已加入现代高新技术领域的行列。人体各器官的保存和再植是现代医学研究的课题之一。营养保健食品是现代人们生活的追求。航天飞机用的超轻隔热陶瓷，是现代科学的热门话题之一。低温超导材料等纳米级超细微粉材料的制备。而以上都需要真空冷冻干燥技术与设备（即：冻干机）。（4）真空冷冻干燥机的分类与应用真空冷冻干燥机从设备对物料的装载量上分为：实验型，中试型和生产型。从主要的应用领域来划分主要分为：食品型和药用型。实验型主要应用于：科研单位，大学，医院实验室，制药企业的研发部门，考古部门，海关检验检疫等。中试型主要应用于：产品的小批量生产（疫苗，粉针剂）。生产型主要应用于：制药企业的大规模生产（疫苗，粉针剂，药原料）。冻干机的应用领域非常广泛，它包括了：考古学，细菌学，生物学，植物学，化学，地质学，法医，污泥解析，小动物标本或切片，医学，奶制品—解析，食品及嗜好品，病理学，药剂学，印刷品（纸张），病毒学，动物学，物质材料学等。2、冻干机自动装卸系统（1）冻干机自动装卸料系统简介一套完整冻干生产线包括冻干机、无菌隔离装置、自动装卸料系统、洗烘灌系统、药物称量与配制过滤系统、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机。冻干机自动装卸料系统主要是为了实现无人化、无菌化生产，提高产量，是制药企业的产品进入国际市场的先决条件，同样也是必备的硬件。冻干机自动装卸料系统的运行过程是把从灌装机灌装好的物料经过整理台的整理，把物料装进冻干机的物料托盘里，当冻干机对物料的冻干完成后，再将物料运送到轧盖机前经过整理台将物料传送进轧盖机里进行轧盖。然而在这个过程中是一个无人、无菌的环境中运行的。这也就是目前国家新版GMP的强制规定中的动态无菌化的生产方式。（2）自动装卸料系统的分类①全自动化自动装卸料系统：A：轨道试全自动化装卸料系统（适用于高端客户）有利于制药企业将来对生产车间的改造扩大生产量，只需加装轨道。B：固定式全自动装卸料系统（适用于中端客户）相对于轨道试全自动化装卸料系统价格相对有优势，但不能改动。②半自动化自动装卸料系统手动层流车（大众化客户）此系统价格上占绝对优势。通过层流小车，由穿着无菌服专业的人员来操作装卸料的过程。5.2.3冻干机的基本功能和要求1、设计原则冻干机的设计过程中，应尽量满足以下条件：（1）机器上与制品活性成份接触的任何表面材料，必需具有化学惰性、不吸附、不会增加任何可能导致改变制品活性成份，及制品组分的外来物质，不得降低制品质量。（2）冻干机的制造和安装必须能为质量检查、拆卸、清洗和维修保养提供方便，必须保证其可靠性，能够避免操作过程带来的污染，能够保持整批产品的理化特性、内在质量、效价和纯度。（3）冻干机的制造还必须符合国家的卫生保健和安全操作等各种法规的要求。（4）为使冻干机正常运转，设计中需考虑机械使用的物品，如油、润滑油和热交换液等，均以不得改变制品的活性成份及其组分的理化特性、量、效价和纯度为原则。（5）节约能源冻干机的主要缺点就是能耗高，因此，能源利用的指标应成为衡量冻干机综合性能的一个重要内容。设计中冻干机的节能措施可以从冷凝器冷却、加热机件散热和冷、热管道保温等方面考虑：2、冻干机的基本配制冻干系统中必要的主体设备通常由下述部分组成：（1）干燥腔室及压力控制和保护（2）真空排气系统（包括真空冷凝器）；（3）液压或螺杆升降压塞装置或进出料装置；（4）导热搁板；（5）加热装置；（6）导热媒体换热器；（7）制冷系统（冷冻机、冷凝器、蒸发器等）；（8）有机溶媒回收装置（选配）；（9）在线清洗装置；（10）在线灭菌装置（蒸汽灭菌SIP、环氧乙烷气体E0gas、气化双氧水VHP等）；（11）运行参数测定控制系统（温度测定控制系统、真空测定控制系统，残留水分测定系统，以及计算机控制系统等）；3、设备的机械结构及对部件配置设计的基本要求（1）干燥箱体干燥箱体应适应于在大气压及真空（10-3mbar）状态下的冷冻干燥操作要求，带SIP功能时应能承受121℃蒸汽消毒时的压力和温度，设计最大工作压力应达到0.245MPa，最大工作温度132（2）隔板（板层）搁板加工工艺应能保证搁板表面不可见任何焊点，坚固平整，传热效率高。无载荷下搁板温度分布温差能达到±1℃（在-40℃至+50℃范围内）。搁板平整度可为0.5mm/m，表面抛光达400grit（3）箱门箱门外表面可选用材质为304不锈钢，光滑平整。一般箱门可为手轮锁门,也可为自动旋转或插销式气动门锁。门的密封均应设有硅质密封圈，箱门上可采用双层密封圈，包括一层实心的硅质密封圈和一层可膨胀密封圈。密封门应是完全被绝缘保温的。（4）搁板（板层）升降系统用于制剂生产用的设备，应配备搁板升降机构，便于西林瓶压塞和装料及托盘冻干进出料。搁板升降机构主要是出入于箱体内部的活塞杆，应具有蒸汽或其他方法灭菌的能力。最好用不锈钢波纹伸缩套罩住，能彻底消除了液压油的泄漏问题。（5）真空冷凝器（冷阱）真空冷凝器可使制品中的水分被有效地捕集，对升华出的水蒸汽形成从干燥腔室到真空冷凝器的差压推动力，从而使冷冻干燥得于正常进行。目前真空冷凝器多采用直立设计和水平卧式设计两种方式。要求真空冷凝器盘管焊接点应尽量少，冷凝管路换热面积应有充分的富余，保证捕冰量有足够的富余度。（6）材料与配件①干燥腔室箱体，门，冷凝器，密封盖，管线集成等采用304或316L不锈钢制成,箱体外有碳钢支架支撑。若为具有蒸汽消毒的冻干机，其箱体，真空冷凝器以及箱门的外部需经特殊防热硅质防（氯化物）腐蚀涂层处理，可设两层保温绝缘材料，一层为矿棉（非石棉制品），另一层为现场成型聚脂材料，最外一层再用不锈钢完全密。②与箱体连接的阀门可采用球阀，但材质均应为316不锈钢，有蒸汽消毒的功能的冻干机，要能耐受蒸汽灭菌的高温。作为自动控制的组成部，阀门上装有双重的气动或电动开关用于信号的反馈。③真空隔离阀：隔离阀可用蝶阀、蘑菇阀、或活塞式隔板阀，④冻干机机架需经除锈、除污、喷漆，防止腐蚀。⑤所有换热媒体循环系统的循环管道应包扎保温材料，各个接头处均经密封，防止潮气渗透。干燥箱体，箱体和真空冷凝器与环境的隔绝可通过带有防散热层的聚氰酸脂发泡保温材料来实现，在最外部包一层材质为304不锈钢薄板。干燥腔室与箱门的保温材料应视其材质类型，厚度不应小于130mm，真空冷凝器的保温材料厚度不应小于100mm，要能保证设备上无冷凝点出现。（7）制冷系统①压缩机系统的每台制冷压缩机都应有液体中间冷却器和自动温控装置。每一组压缩机都连接、配以阀门和单独控制的系统。②制冷结果空载搁板最低温度应＜-50℃冷凝器最低温度应＜-75℃（8）媒体换热循环系统搁板的温度控制可通过调节媒体加热系统和压缩机组的开关完成。同一层搁板上各点，搁板与搁板之间，温度分布梯度应小于±1℃。搁板的温度适应范围为-55～＋80（9）真空系统①整机抽空速率大气压到1×10-1mbar应小于40分钟。②整机真空泄漏率应低于1×10-1mbar·l/sce。（10）在线自动清洗系统（CIP）①喷嘴：在干燥腔室内四角竖直放置管道及喷嘴，保证箱体内部的每一部分（包括箱体内壁）均能被喷出的压力水流冲洗干净，喷嘴的数量及分布取决于层板的大小及间距。②在线清洗程序准备阶段、箱门锁定、清洗阶段、排除存水、箱阱干燥、箱门解锁、结束程序。（11）在线蒸汽灭菌（SIP）①蒸汽灭菌利用压力大于大气压的饱和纯蒸汽进行，灭菌温度为121℃②在线清洗程序准备阶段、箱门锁定、升温（预热）阶段、保温（灭菌）阶段、排气阶段、抽空干燥阶段、冷却阶段、箱门解锁、结束程序。12.自动控制系统控制系统应具有冻干曲线设定、温度控制、真空控制、冻干区段控制、干燥状态检测、故障报警及自诊断、除霜、灭菌（SIP）、在线清洗（CIP）等功能。①控制系统要能进行全自动的冻干控制，包括预冻、加热、抽真空、压塞、放等。在监控（编程）器上可以显示温度压力、时间、周期、状态等信息，也可显示报警信息。采用冻干曲线和设备全自动运行方式时，可由PC机编程，随机和定时打印数据、报表、曲线等，同时记录多项故障和事件发生。多点记录仪可显示制品、导热液、真空冷凝器的温度和干燥腔室、真空泵的真空度。②控制系统的使用者界面应可显示：系统内所有部件的运行状况、接受操作信及报警、控制冻干周期的参数、处理和存储操作数据、提供冻干过程报告、排除可能发生的误操作、防止未被受权的人员操作系统、使操作系统最大限度地得到应用，最好能通过图形显示操作信息，画面鲜艳生动，所有界面都可通过触摸屏或鼠标及键盘控制。13.安全保障系统①制冷系统的保护措施；②真空系统、加热系统的安全保障；③冻干周期内突然停电的保护等。5.3技术方案5.3.1本项目生产采用的技术主要是引进德国SRK系统技术有限公司的高新技术，德国SRK系统技术有限公司是世界上最早拥有先进的冷冻干燥机和冻干机自动装卸料系统制造商（原德国莱宝设备设计制造供应商），有着50多年研发，设计的成熟经验。SRK所制造的设备已成功的应用在不同的领域并产生良好的运行效果。1951年，SRK系统技术有限公司研发制造出世界上第一台商用冻干机和冻干机自动装卸料系统。德国SRK系统技术有限公司生产的设备主要应用于：制药工业，汽车工业和食品工业。制药工业在中国目前已经完成四川汇宇，常州方圆的项目，汽车工业在中国已经覆盖上海别克，上海大众，一汽大众，天津一起，广州本田。5.3.冻干过程分为预冻、升华（第一阶段干燥）、解析干燥（第二阶段干燥）三个阶段，每一个阶段都有相应的要求，不同的物料其要求各不相同，制品的浓度、罐装厚度不一样，容器的形状、容量、口径及热传导不同，各阶段工艺设计及控制手段的差异直接关系冻干产品的质量。不同产品的冻干曲线各不相同。1、预冻阶段预冻首先要把原料进行冻结，使物料温度迅速降低至其共晶点之下，共晶点就是其内部不同成分同时冻结的温度，为下阶段的升华做好准备。冻结温度的高低及冻结速度是控制目的，温度要达到物料的冻结点以下，不同的物料其冻结点各不相同。冻结速度的快慢直接关系到物料中冰晶颗粒的大小，冰晶颗粒的大小对固态物料的结构及升华速率有直接关联。一般情况下，要求1--3小时完成物料的冻结，进入升华阶段。2、升华阶段升华干燥是冷冻干燥的主要过程，其目的是将物料中的冰通过升华而逸出，整个过程中不允许冰出现溶化，否则便告冻干失败。升华的二个基本条件：一是保证冰不溶化；二是冰周围的水蒸汽必须低于物料冻结点的饱和蒸汽压。升华干燥一方面要不断移走水蒸气，使水蒸汽压低于要求的饱和蒸汽压，另一方面为加快干燥速度，要连续不断地提供维持升华所需的热量，这便需要对水蒸气压和供热温度进行最优化控制，以保证升华干燥能快速、低能耗完成。升华阶段的时间长短，根据不同产品各不相同。3、解析干燥物料中所有的冰晶升华干燥后，物料内留下许多空穴，但物料的基质内还留有残余的未冻结水分在10%左右，解析干燥就是要把残余的未冻结水分降低，使其达到2%左右，最终得到干燥物料。典型冻干机的系统流程如图5-1所示：图5-1冻干机典型配置框图5.3.3冻干设备必须符合《GMP》规范，一台较完善的冻干设备除了容纳最新的冻干技术外，其性能还必须具备安全性、可靠性、适用性和经济性四个方面的综合能力。1、冻干机的容量、规格、，包括隔板面积、冷凝器的捕水量、隔板尺寸、隔板间距等，都应与生产量的大小相匹配。2、隔板正反面都要相当平整，板温应均匀，板与板之间，板的每个点温差应控制在±1℃3、冷凝器的温度，应能在2-5h内降至所需的温度，一般为45℃4、箱体的真空度，空箱测定，应在30min内达到2.66pa。冻干箱体、板层和水汽凝结器、蒸汽冷凝管均属受内外压部件，它们在真空下的泄漏对药品可能造成污染。因此，冻干设备中内外压部件都必须进行严格的泄漏量测试。5、箱体应采用优质不锈钢材质，设计合理，方便清洗，高度耐腐蚀。凡是直接和间接接触药品的冻干箱体、板层、软管、活塞杆和水汽凝结器、蒸汽冷凝管以及各类真空阀门、管道件等选用抗蚀性佳的进口低碳不锈钢材质SUS304（L）或SUS316（L）。为便于人工清洁和CIP自动在线清洗冻干箱体、板层和水汽凝结器。这些部件内部构造尽可能简单，以最少的零件达到同样的功能。清洗水必须是温度50～65℃不得重复使用的超滤水。零件拆装容易维修方便。不允许有死角等不易清洁的结构。冻干箱体采用大园角结构。所有的焊接结构经氩弧焊焊后修磨成园弧角或45度角。板层联接软管为SUS3045.3.4冻干法生产药品的冻干法生产药品的工艺流程（以无菌原料粉状制品为例）：1、药液配制：将药品的主药和辅料溶解在适当的溶剂中，通常为注射用水或含有产部有机溶剂的混合液。2、药液过滤：用不同孔径的滤器对药液分级过滤，最后通过孔径为0.22um的微孔过滤器除菌过滤。3、药液灌装：将已经除菌的药液灌注到容器中，并在容器端口半上胶塞。4、冻干机装载：在无菌环境中把半上胶塞的药液容器或开口托盘（冻干原粉）移至冻干机的干燥箱内搁板上，有的工艺的这一步也可能采用在另一腔室先进行预冻结。5、冷冻干燥：通过冻干机的运行，对腔室内搁板冷冻、抽真空和对搁板加热供能，使药品在固体状态下，通过升华干燥除去大部分水分。然后，加热蒸发解吸附去除残余水分。6、封口：通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞（西林瓶冻干）。7、后处理：对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加内塞（托盘冻干）。8、轧盖：将已全压塞的制品容器移出干燥腔室，轧盖。5.4设备方案本项目起点高、关键工序采用先进生产技术，为确保产品质量稳定，提高产品在市场上的竞争力，项目所用生产设备均为国内最先进的设备。本项目选择设备的原则是：设备的配套技术与制造技术先进、节能、性能稳定可靠、价格经济合理、适用性强、操作和维修方便。本项目生产过程中涉及到很多不锈钢构件的加工，考虑到购买成本和生产需求，本项目凡涉及到较大不锈钢构件剪板、折弯的加工制作、复杂工件如铰链组件等都由外协完成，厂区内需要的生产设备包括小型剪板机、折弯机、车床、铣床、钻床、氩弧焊机、摇臂钻床、弓锯床、砂轮切割机、砂轮机等，主要用于普通工件的加工制作，应安装在工作车间内或附近，以便于随时加工、修整工件。5.5工程方案5.5.1建筑设计1、设计依据（1）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006)；（2）《民用建筑设计通则》（GB50352-2005）；（3）《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-85）。各车间的建筑设计主要依据生产使用，气象条件，建筑造型和建筑技术等因素进行平面布置和空间组合的。2、厂房建筑类型及建筑材料在加工厂中，有许多类型的建筑，按其各方面特征，可分如下类型：（1）建筑用途分：生产建筑、辅助建筑、行政管理和生活福利建筑。（2）按建筑的形式可分：单层的和多层的。（3）按建筑物的平面布置可分：狭窄的独立式厂房和整片式的联合厂房；按平面型式则有矩形、п型、ш型的等；从剖面看，可分单跨和多跨的；按屋面形式，可分单坡和多坡的，按跨度大小，可分小跨和大跨的。（4）按建筑物内生产过程的状况可分：热车间和冷车间（5）按建筑物的材料和结构形式可分：砖木结构、钢筋混凝土结构和钢结构等。综上所述，建筑物的以上特征是由不同的使用要求、生产工艺特征、建筑的具体条件和采用不同的材料而形成的，加工厂主要车间大多是采用单层厂房。本设计采用单层钢结构厂房。3、主要建筑方案本项目土建工程主要有生产车间、材料仓库、成品仓库、生产辅助用房、职工食堂及活动中心、职工宿舍、综合楼等。生产厂房：平面尺寸为80×24m，建筑高度12m，建筑面积为5760㎡，单层。根据工艺要求，在满足生产对环境的要求情况下，屋面采用高聚物改性沥青防水卷材，门窗采用铝合金，平开钢大门，墙面为水泥砂浆抹面，888材料仓库及成品仓库：平面尺寸为48×16m，建筑面积均为768㎡，单层。库内主要储存成品及包装材料，火灾危险性类别为丙类，存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区。并应设有防止昆虫、鼠类及其它动物进入的设施。屋面采用彩色金属压型钢板，门窗采用钢窗和平开钢大门，内墙面为水泥砂浆抹面、106刷白，1生产辅助用房：2层砖混结构，总建筑面积为400㎡。用于各车间办公室、更衣室及材料间、变配电所、卫生间等为车间生产配套的辅助用房。建筑屋面均采用两布三油防水卷材，门窗采用木门和铝合金窗，内墙面均为水泥砂浆抹面，888防瓷涂料，水磨石地面，建筑外墙采用面砖。职工食堂及活动中心：平面尺寸25×8m，建筑面积400㎡，2层。一层为食堂，二层为活动中心，主要用于员工生活娱乐、员工培训等。职工宿舍：平面尺寸24×7.5m，3层，建筑面积540综合楼：平面尺寸为20×13m，4层，建筑面积为5.5.2结构设计1、设计依据（1）《建筑结构荷载规范》（GB50009-2001）；（2）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）；（3）《混凝土结构设计规范》（GB50010-2002）；（4）《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；（5）《钢结构设计规范》（GB50017-2003）；（6）《建筑地基基础设计规范》（GB50007-2002）。2、设计方案为满足工艺要求及结构需要，各车间和辅助用房分别采用如下结构形式：生产厂房：为单层三跨轻钢结构，柱距8m。建筑层高12m材料仓库及成品仓库：单层两跨轻钢结构，柱距8m，梁底标高为4.5生产辅助用房：两层砖混结构，室内外高差为0.3m，层高均为3.5m，屋面及楼面均采用预应力混凝土空心板，基础采用钢筋混凝土条形基础。职工宿舍：三层砖混结构，室内外高差为0.3m，层高为3m，屋面及楼面均职工食堂及活动中心：两层砖混结构，室内外高差为0.3m，层高为3.5m，屋面及楼面均综合楼：采用砖混结构，室内外高差0.3，一层层高均为4m，二至四层层高均为3.3m，以上建筑物立面统一协调，外型力求简洁大方，给人以整体美感，体现现代化厂房风格。3、抗震设计及荷载取值抗震设防裂度7度设计基本地震加速度值为0.15g根据该建筑重要性，抗震类别为丙类建筑，火灾危险性为丙类厂房，耐火等级按二级。综合楼楼面均布荷载为2.0KN/㎡；走廊、楼梯间、卫生间楼面均布荷载2.5KN/㎡；上人屋面屋面活荷载为2.0KN/㎡；非上人屋面屋面活荷载为0.5KN/㎡。4、结构材料砼强度等级C25C30钢筋HPB235fy=210KN/㎡；HRB335fy=310KN/㎡；墙体：建筑物防潮层以下砖采用混凝土空心砖，砂浆采用M5水泥砂浆。防潮层以上砖采用混凝土空心砖，砂浆采用M5混合砂浆。表5-1：建（构）筑物一览表序号名称层数数量（栋）建筑占地面积（平方米）建筑面积（平方米）备注1生产厂钢结构，层高超8m，面积按二层计2材料仓库11768768轻钢结构3成品仓库11768768轻钢结构4生产辅助用房2—200400砖混结构5综合楼412601040砖混结构6食堂及活动中心21200400砖混结构7职工宿舍31180540砖混结构8合计813615436

第六章总图运输与公用辅助工程6.1总图运输6.1.1总图布置1、设计依据及基础资料总平面工程根据以下资料进行设计：（1）建设单位提供的地形图，用地范围图；（2）建设地点的水文、气象、地质、用地范围有关情况等资料；（3）当地城市规划、环境保护、市政工程、绿化等有关要求；（4）建设单位的意见和当地有关情况；（5）建筑、水、电暖通等专业提供的设计资料及要求。2、总图布置原则（1）按照国家的方针政策，并结合当地情况，在满足使用的要求下，做到经济、合理，尽量减少投资，降低造价，并应切实注意节约用地。（2）根据工艺、工业卫生标准及防火要求，将生产协作密切的车间组织在一起，力求做到建筑布局合理，功能分区明确，在满足工艺流程要求的前提下，尽量做到生产线路简洁、流畅。避免返复运输和作业线的交叉。（3）在满足生产工艺的要求下，根据生产性质、动力供应、货运周转、卫生及防火等条件分区布置。（4）运输是生产工艺流程的前奏和继续，它是联系各生产环节的纽带，总图布置中做到合理布置人流、车流、物流的运输线路，以利于生产线路的畅顺，减少能量消耗，确保交通运输安全。（5）建筑物或构筑物的布置应符合防火、卫生规范及各种安全的要求，并应满足地上、地下工程管线的辅设和交通运输的要求。（6）注意厂区内各建筑物的建筑艺术处理及其周围环境的协调，并使其相互之间的间距符合有关规范要求。（7）合理的综合布置地上、地下各种工程技术管线。（8）充分利用地形，合理组织竖向布局，尽量利用自然落差，减少土石方量，加快工程建设速度和节约投资。（9）搞好厂区绿化和美化，以改善和创造人工空间环境。6.1.21、平面布置本项目主要分成生产区、办公生活区、生产辅助区三个区。总平面布置中，生产区布置的整个厂区的西北部，办公生活区位于厂区南侧，发电车间和污水处理场布置在厂区东北角。建筑群体布局以点线面为空间逻辑，即以办公大楼为点，统一全局，同时竖向的高度提供了另一唯度的线性。以生产厂房为面，共同构成园区的空间格局，给人以井然有序的印象。厂区设置两个大门，南门用于职工上下班，北门用于货物的运进及运出，人流与物流分开，避免了相互干扰。2、竖向布置本项目厂区内地势平坦，本次新建建筑物竖向设计本着尽量减少土方工程量、节约基建投资的原则，场地标高及排水坡度尽量结合原地形进行平整。场地排雨水坡度为5‰，场地雨水汇入道路边沟，最后排入污水管网。6.1.3场内外运输1、厂外运输生产用原料及其它辅助材料的运进由货主自备运输工具，成品运出由建设方原有运力和社会运输力量共同解决，本项目增加两辆轿车和两辆客货两用车。2、厂内运输厂内生产用的原料及各种原辅料由叉车、板车等工具运输，厂内运输尽量采用机械化运输工具，降低工人的劳动强度，提高劳动效率。6.1.4厂区防护设施及绿化1、用地内建筑物根据其性质、耐火等级按防火间距要求布置。2、靠近道路的围墙采用通透式围墙，其他采用砖砌围墙作为周边维护，出入口设门卫。3、绿化布置是厂区的重要组成部分。为了改善生产环境及厂容厂貌，需要有洁净的基础设施和良好空间视觉效果。根据项目规模和总平面布置方案，在厂前区以集中的绿地为主，其树种选择宜为常青与落叶相结合的柏、雪松等，树冠造型美观，营造小区域的绿化景观。厂内另一绿化组成部分以行道树和沿路绿地为主，形成带状绿化。其间乔木和灌木搭配栽植，营造轻松、舒适的绿化景观，使整个厂区内绿化布局形成疏密有致、高低错落，远近分明的绿化层次和空间结构。与厂区建筑相呼应，树立现代化工厂的典型模式。6.1.5道路项目区内道路便于交通运输和消防。道路采用混凝土面层（20cm），砂垫层（2cm），片石碎石嵌缝（20cm）的混凝土道路。根据建设规模和运输量等情况，厂区内道路系统的布置应有足够的宽度使运输车辆能够方便快捷的到达每个辅助车间，并形成环形路网。厂内主要道路宽8m，次要道路宽6m，4m6.1.6本项目的总图经济指标详见表6-1：表6-1总图经济指标表序号名称单位数量备注1规划用地面积平方米13333.4约20亩2总建筑面积平方米154363建筑物占地面积平方米813612.2亩4道路及地面硬化面积平方米3600.0185.4亩5绿化占地面积平方米1597.3822.4亩6行政办公及生活服务设施用地面积平方米6400.96亩7容积率1.168建筑系数61.02%9绿化系数11.98%10行政办公及生活服务设施用地比例4.80%6.2公用辅助工程6.2.1给排水1、设计依据（1）《室外给水设计规范》（GB50013-2006）；（2）《室外排水设计规范》（GB50014-2006）；（3）《给水排水设计手册》；（4）《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；（5）《给水排水管道施工及验收规范》（GB50268-97）。2、设计范围本项目涉及的生产用水、生活用水、消防用水。3、给水系统本项目用水来自郑州高新技术开发区内供水管网，可以满足本项目用水需要。项目生活饮用水的水质标准应符合国家生活用水标准GB5749－85。采用生产、生活、消防三合一系统，管网环状布置埋地敷设，水管管径分别为DN250、DN200、DN100，各车间内部管网环状布置，保证各用水点流量和水压稳定。厂区设室外地下式消火栓和室内消火栓，厂房内供水干管呈环状布置，架空敷设。局部设自动喷淋装置，增设独立的全自动给水系统。厂区室外供水管道为埋地敷设方式，其管材采用球墨铸铁给水管；厂房内部明装的给水管及消防给水管均采用热浸镀锌钢管；埋地的采用球墨铸铁给水管；卫生间内的给水管采用PPR塑料管。室内给水管采用铝塑管，丝扣连接；埋地给水管采用给水铸铁管，承叉式接口。4、消防给水消防给水系统采用生产、生活、消防三合一的消防给水系统，耐火等级为二级。根据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）有关规定，同一时间内火灾次数为一次，火灾延续时间为3小时。室外消防采用低压消防，室外设地上式消火栓，室外消防水量为40L/s。室内消防水量为20L/s，设室内消火栓及手提式干粉灭火器消防系统采取独立的供水系统，厂区消防管网采取环状管网，由消防水泵从消防水池取水，并为消防管网提供消防水压，厂区内设室外消火栓，消火栓间距不大于120米，使每个建筑物均处于消火栓防护范围内。厂区设计三出口式地面消防检8处和消防水泵（4台）、1000立方米消防水池（5、排水厂区排水采用雨污分流制，其污水由生产废水和生活污水组成，生产废水经处理达标后，与生活污水一并排入厂区排污总管排入市政污水管网。厂区排水管道采用钢筋混凝土排水管，厂房卫生间内污水管采用UPVC塑料排水管；设备工艺管道中排水管的材质应根据排水水质成份确定。6.2.2供配电1、供电电源及供电条件本项目供电由市供电局高压电源专线供应，经变压后再送往各个车间配电室。2、电力负荷项目设备装机容量286.07千瓦，全厂用电需要系数为0.67，按需要系数法计算，全厂计算负荷为191.67千瓦，则年耗电量约为460000千瓦时。本项目生产用电负荷按二级考虑，其他用电按负荷按三级考虑。本项目供电参数为电压380/220伏，50赫兹，三相交流电。3、供电方案设置变压器的低压配电系统主接线为单母线，采用可靠性较高的放射式配电方式，容量较大的用电设备和比较分散的用电设备直接由配电室供电，在负荷集中且单台用电设备容量较小的工段设置低压动力配电箱。4、控制、保护及测量（1）控制低压配电系统用电设备根据各车间或工段工艺流程要求，设置联锁，采用PLC进行集中控制，并在机旁设置操作箱，进行单机操作，同时设有起、停音响和灯光信号。容量较小的电动机，采用全压启动方式；容量≥75kW的电动机采用降压启动方式。（2）保护低压配电系统配电线路均采用低压断路器或熔断器作短路和过电流保护，供电动机用电的回路设过负荷和断相保护。（3）测量按照相关规范要求，在电源进线处装设有功、无功电能表及电流表、电压表；馈出线装设有功电能表及电流表。为满足各车间或工段以及大型设备对电能计量及考核的要求，在低压配电室变压器二次侧及各动力配电箱馈出线均装设有功电能表、电流表，100A及以上的配电线路和55kW及以上的低压电动机以及容易过负荷的机械及其他需要监视运行状态的机械的电动机主回路均装设电流表，容量≥75kW的设备还装设有功电能表。5、电气设备选型各配电及操作控制设备均按照安全、可靠、节能、先进的原则进行选型。本项目新增315变压器1台及相应的高、低压配电柜，送电方式为放射式。6、线路选择及敷设本项目主要生产车间或工段负荷比较集中，生产高低压配电线路均采用电缆线路；室外电缆采用沿电缆桥架敷设或采用铠装电缆直埋地敷设方式，厂房内电缆采用沿电缆桥架敷设或穿钢管埋地敷设方式。7、照明、防雷、接地（1）照明照明系统电源采用三相四线制，照明灯具电源为220V。本项目车间以节能灯具为主。局部需要提高照度标准的场所，设置局部照明。照明电源均引自各自的配电箱。厂区照明以道路照明为主，光源选用高压钠灯，采用光电控制器控制。厂区道路照明线路采用铠装电缆埋地敷设。（2）防雷对于生产车间厂房等较高的建筑物，在其屋面设置避雷网或避雷带。避雷装置引下线充分利用建筑物主钢筋，接地极充分利用建筑物基础内钢筋。防雷接地电阻要求不大于30Ω。（3）接地本项目低压配电系统采用变压器中性点直接接地系统，接地电阻要求不大于4Ω。动力负荷用电接地系统采用TN或TT系统；生活设施及照明系统采用TN-C-S接地系统，重复接地装置采用人工接地体，接地电阻要求不大于10Ω。8、电修本厂无特殊用电设备，为节省投资，工厂不设专门的电气修理车间，对一般的电气设备维修由厂内电工负责修理，对较复杂的电气设备修理可委托当地的电气修理部门进行修理。6.2.3采暖通风与空气调节工程1、采暖方案厂区采暖设计为热水采暖系统，分为生产厂房采暖、办公楼采暖、宿舍楼采暖及职工食堂采暖，所有热用户均直接从供回水母管接入。2、通风方案根据本项目的特点，生产厂房通风设计采用全面通风方式，以排除余热余湿。换气次数为4次/小时，由侧墙轴流风机承担。其他辅助设施的通风根据要求设置。3、空调方案根据建筑功能用房的特点，为保证各功能用房内一定的温湿度条件，在以下场所设置了空调系统：在办公室分别设置分体空调机，选用壁挂式空调机。在厂房的操作间和更衣间分别设置壁挂式空调机。6.2.4维修根据生产管理经验和维修工作量估算，本项目设置维修班，负责本项目所有装置的机、电、仪的日常维修。装置的大中修则可依托社会力量。

第七章节能、节水措施7.1用能标准和节能规范7.1.11、坚持节约与开发并举，把节约放在首位的方针，提高能源利用率，减轻环境污染，走可持续发展道路。2、认真贯彻国家产业政策和行业节能设计规范，严格执行节能技术规定，努力做到合理使用能源和节约能源，充分考虑能源二次使用和资源综合利用，以求最大限度地节约能源和资源。3、积极采用先进的节能新材料、新工艺、新技术，严禁采用国家或行业主管部门已公布的淘汰落后工艺。7.1.21、国家发改委、建设部等《关于基本建设和技术改造工程项目可行性研究报告增列“节能篇（章）”的暂行规定》的通知；2、《国务院关于加强节能工作的决定》（国发[2006]28号）；3、《中华人民共和国节约能源法》（[1997]90号主席令）；4、《中国节能技术政策大纲》（2006年版）；5、《评价企业合理用电技术导则》（GB3485）；6、《评价企业合理用热技术导则》（GB3486）；7、《评价企业合理用水技术导则》（GB7119）；8、《设备及管道保温技术通则》（GB4272）。7.2节能措施7.2.1针对目前中国建筑高能耗、低能效的问题，建设部提出了“十一五”期间建筑节能工作的重点工作领域。新建建筑全面执行节能设计标准。建筑节能根据国家《关于进一步推进墙体材料革新和推广节能建筑的通知》、《公共建筑节能设计标准》，本项目通过以下措施达到厂房的节能。1、采用新型节能墙体和屋面的保温、隔热技术与材料；2、采用节能门窗的保温隔热和密闭技术；3、采用集中供热和热、电、冷联产联供技术；4、采用建筑照明节能技术与产品，使用高效节能照明系统和稀土三基色荧光灯，基本不用白炽灯。7.2.2节电措施1、利用科学管理方法是节电的有效措施。对动力设备和管线按规程进行定期检查，保证设备在最佳状态下运行，减少电损耗。2、采用建设部推荐的配电设备、变频水泵等设备和建筑照明节能技术和材料，选用效率高、配光合理的灯具及绿色照明设施等。3、在变电室设集中无功功率自动补偿装置。要求补偿后功率因数≥0.9。4、采用节能型电力变压器，降低变压器的能耗。5、制定节电管理制度。7.3节水措施本项目在建设和运营中，应严格按照《中国节水技术政策大纲》，采取有效的节水措施、制定节水管理制度。1、企业用水主要来开发区供水管道供给。2、采用屋面雨水回收，作为场区内绿化补偿用水。3、该项目应采用节水器材设备、节水的卫生洁具、龙头、阀门等。4、制定节水管理制度。在日常管理中，加强对职工的思想教育，提高节水意识，做到防止跑、冒、滴、漏，以降低水资源的损耗。7.4节约土地土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件。因此在利用土地资源时，应严格执行国家有关行业部门规定的建设用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源的要求，合理利用土地。同时在建设过程中，根据当地总体规划以及规划部门对本项目地块的控制性指标，本着经济适宜、综合利用的原则进行科学规划、合理布