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职业健康安全管理体系审核检查表2优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)
职业健康安全管理体系审核检查表2优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)职业健康安全管理体系审核通用检查表(适合各部门)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:GB/T28001、体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:标准要素检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问4.2职业健康安全方针◆职业健康安全方针的制定◆是否制定了文件化的职业健康安全方针?◆职业健康安全方针是否经最高管理者批准?◆职业健康安全方针的内容◆职业健康安全方针是否与组织的风险性质和规模相适宜?◆职业健康安全方针是否包含对持续改进、对遵守法律、法规和其他要求的承诺?◆职业健康安全方针是否阐明了职业健康安全的总目标?◆职业健康安全方针的传达与管理◆如何向全休员工传达的?◆采取了哪些方式?◆询问员工,看员工是否了解职业健康安全方针?◆为公众获得职业健康安全方针提供了何种方便?◆公众如何获得职业健康安全方针?◆职业健康安全方针是否得到实施◆检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施?◆职业健康安全方针的评审与修订◆◆最高管理者是否定期评审过职业健康安全方针?◆如何对职业健康安全方针进行修订?◆评审、修订的依据是什么?对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划◆是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制策划的程序◆有无危险源辨识、风险评价和风险控制策划的程序?◆程序中是否包括危险源辨识、风险评价和风险控制策划的要求?◆是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识◆是否按程序要求辨识危险源及其风险?◆是否规定了辨识的范围和对象?◆是否有危险源及其风险的清单?◆受审核部门的危险源及其风险有哪些?◆用什么方法和怎样进行危险源及其风险的辨识◆是否规定了辨识危险源及其风险的方法?◆方法是否适宜?◆辨识危险源及其风险时,收集了哪些原始资料?◆◆是否考虑三种状态?◆是否考虑三种时态?◆是否考虑了各种类型的危险情况?◆是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的OSH风险?◆如何进行风险评价◆有无规定风险评价的方法、准则和步骤?◆有无重大危险源及其风险清单?◆评价结果是否合理?◆对新项目和变化是否进行了风险评价和事前评价?◆如何对风险控制进行策划◆是否根据风险评价结果,制定了风险控制措施计划?◆对危险源及其风险的控制措施有哪些/对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划◆如何对风险控制进行策划◆对潜在职业健康安全风险是否制定的应急准备和响应措施?◆危险源及其风险的信息能否及时更新◆有无更新信息的规定?◆是否按规定实施更新?◆在制定职业健康安全方针、目标时,是否考虑了重大危险源及其风险◆哪些重大风险列入目标?◆其他风险如何控制?法规和其他要求◆是否建立并保持了识别、获得和更新法规及其他职业健康安全要求的程序◆程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?◆程序是否明确了获得法规的渠道?◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径、登录方法?◆该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?◆该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求方面的方法和职责?◆适用于本公司的法规和其他要求有哪些◆◆是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?◆受审核部门适用的法规有哪些?◆法规信息是否及时变更◆由谁负责?◆做得如何?◆如何向员工和其他相关方传达法规和其他要求的信息◆法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?◆员工是否意识到不遵守法规的后果?法规和其他要求◆本组织的守法情况及守法证明性文件◆过去、现在有无违法?◆各项职业健康标准是否清楚?有限违背情况?◆有无守法证明性文件,如新建、扩建项目和技术改造项目的职业健康安全评价报告、三同时验收报告,噪声的监测数据等?目标◆组织是否设定了职业健康安全目标◆目标是否形成文件?◆是否经领导批准?◆是否分解到有关的职能和层次?◆◆目标的内容是否符合方针的要求?◆目标的内容是否考虑了法规和其他要求?◆目标的内容是否考虑了重大职业健康安全危险源及其风险?◆目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点?◆目标是否体现了持续改进的承诺?◆实现目标的方案是否可行,是否考虑了技术上的问题、财政及动作上的要求?◆目标是否尽可能的具有可测量性,有无测量目标的方法?◆目标是否得到了落实◆受审核部门是否均有相应的目标?◆目标是否具体并尽可能量化?◆是否设置了必要的可测量参数?◆是否制定了实施目标的方案?◆企业资源是否能保证目标的实现?目标◆目标是否得到了落实◆是否明确了招待部门和负责人?◆是否已向有关人员传达?◆有关人员是否清楚?◆有无职业健康安全目标实现的证据◆检查绩效测量结果,确认目标是否得实现?◆目标是否定期评审、修订◆职业健康安全目标是否定期评审、修订?◆依据什么评审、修订?◆目标的评审、修订是否体现持续改进?职业健康安全管理方案◆是否制定了职业健康安全管理方案◆方案是如何制定、批准的?◆受审核部门有否相应的方案?◆是否所有的目标都有相应的方案?◆职业健康安全管理方案的内容是否满足规范要求◆是否明确了责任人?◆是否明确了实现目标的措施、方法?◆是否明确了时间要求?◆是否规定了资源保证?◆方案是如何监督实施的◆由谁负责方案实施的监督?◆如何验证方案实施的效果?◆方案能否保证目标的实现◆是否存在一个评审方案的过程?◆是否所所的目标都有相应的方案?◆有关人员是否参与方案的制定?◆方案是否及时修订什么情况下修订方案?是否进行过修订?结构和职责是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限◆是否有清晰的职业健康安全组织结构图?◆相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职业健康安全职责是否得到规定并形成文件?◆受审核部门的职业健康安全职责是什么?结构和职责最高管理者的职责、权限◆最高管理者是否明确其各项职责?◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?管理者代表的职责权限◆管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?◆是否向最高管理者报告职业健康安全管理体系的运行情况?管理者的作用◆管理者是否为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?◆承担管理职责的人员,如何表明其对职业健康安全绩效持续改进的承诺?◆是否指定了职业健康安全员工代表,其职责和权限是否明确?◆管理者如何参与和支持职业健康安全活动?◆有关职责、权限如何传达到位的◆各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?◆各有关人员是否明确各自的职责权限?◆各类人员是否明确完成职责任务与实现职业健康安全方针之间的关系?培训、意识和能力◆是否确定了影响职业健康安全的各类人员的能力要求◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求?◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?人员的安排是否满足要求?培训、意识和能力◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序◆组织是否制定了实施培训的具体计划◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划◆应接受培训的人员是否都经过了培训◆培训需示是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程序以及风险的不同情况的要求?培训的对象是否包括所有员工?◆组织是否根据培训需求制定了培训计划?◆有没有进行职业健康安全方针、目标、意识、程序的培训?有没有应急准备和响应要求方面的作用和职责的培训?◆对从事特殊工作的人员(包括可能具有重大职业健康安全风险岗位的人员)是否进行了培训并进行了资格认定?◆对内审员是否进行了培训?◆对临时工是否进行了培训?◆受审核部门员工培训情况如何?◆培训程序和培训计划是否得以有效实施◆是否对培训的有效性进行了评价?◆培训的记录◆上述重点内容的培训是否得以实施?◆培训是否有记录?◆培训后是否考核?◆以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?◆供方和承包方是否需要培训?效果如何◆培训的内容是什么?◆培训的效果如何?◆对从事可能产生重大职业健康安全风险的工作人员是否进行了培训,效果如何可能产生重大职业健康安全风险的岗位有哪些?是否明确?这类岗位的人员是否都接受了适当培训?这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作?协商和沟通◆是否制定了协商和交流的程序?◆组织是否有协商和交流的程序?程序中是否对协商和交流的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?◆◆外部人员获取职业健康安全方针的途径和方法是否可行?是否方便?◆内部协商的内容◆员工是否参与职业健康安全方针和程序的制定、修订与评审?◆员工是否参与商讨影响工件场所职业健康安全的任何变化。如引入新的或改进的设备、原材料、技术、程序或工作模式等?◆员工是否参与职业健康安全事务,包括危险源辨识、风险评价、风险控制的策划和事故的调查处理等?◆员工是否了解谁是职业健康安全员工代表以及谁是管理者代表?◆协商和交流的记录◆涉及重大风险的外部信息有无适当处理和记录?◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?◆通报组织职业健康安全方针和职业健康安全表现的过程◆将职业健康安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程◆异常、紧急情况下的信息如何交流◆是否同员工、周围进行过信息交流?◆是否将职业健康安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?◆信息通报采取何种方式?◆受审核部门涉及到哪些信息交流?协商和沟通◆同外部相关方的信息交流◆是否参加政府劳动保护机构组织的活动?◆是否同供方和承包方交流职业健康安全信息?文件◆组织是否有文件化的职业健康安全管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?◆与职业健康安全管理体系相关的文件有多少?◆与受审核部门相关的文件有多少?◆三同时报告、组织结构图等是否保存完好?◆电子形式文件的使用是否有效?◆职业健康安全管理体系文件是否覆盖了核心要素并符合其要求?要素之间相互作用关系是否给予确定及描述?◆职业健康安全管理手册的内容是否满足GB/T28001的要求?◆职业健康安全管理体系要素间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径?◆文件是否便于查阅?文件和资料的控制◆制定的文件控制程序是否符合要求◆程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?◆程序文件是否有效版本?◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?◆是否规定了文件的保管办法?◆◆是否规定了对职业健康安全的运行起关键作用的岗位都应得现行有效文件?◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?文件和资料的控制◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况◆所有文件是否字迹清楚?◆所有文件标识是否明确?◆文件发布前是否得到授权人的批准?◆所有文件是否均注明制定或修订日期?◆文件修改后是否重新批准?◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?◆文件的查找是否方便?◆文件的保管是否有效?◆外来文件的控制◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?◆执行的如何?◆作废文件的管理◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?运行控制◆是否确定了与风险有关的运行与活动◆重大职业健康安全风险有哪些?◆与其相关的运行与活动确定了吗?◆受审核部门与重大职业健康安全风险有关的运行与活动有哪些?◆如何确定的?◆何时确定的?◆对缺乏程序指导可能偏离方针、目标的运行是否制定和保持了管理程序?运行控制◆对确定了的与风险有关的运行与活动是否进行了策划,是否有程序之类的规定◆组织所使用的货物、设备和服务中已识别的重大职业健康安全风险是否制定了管理规定?◆对组织活动、工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计,是否制定了管理规定?◆与职业健康安全有关的设备,是否有日常管理规定?◆是否有原材料供应的职业健康安全风险评价程序?◆◆运行程序中是否有运行准则之类内容?◆对关键设备和工序是否明确了须监测的内容和控制限界值,有无支持的作业文件?◆运行控制是否充分?能否达控制重大危险源及其风险的目的?◆运行控制程序和作业指导书是否具备可操作性。◆有关的程序和要求是否通报供方和承包方?采用何种方式通报?◆运行控制程序的执行情况◆员工是否了解运行标准?◆实际运作是否严格按程序执行?是否超越控制界限?◆是否按要求记录?有关的运行记录是否证明其遵守程序?运行控制◆运行控制程序的执行情况◆是否向供方和承包方通报了与他们所提供的产品和服务有关的职业健康安全信息?◆噪音管制◆车间及厂界噪音排放标准是多少?主要噪声污染源有哪些?◆噪声防治设施和方法有哪些?◆有无社区居民投诉?◆化学品管制◆化学品的保管状况怎样?◆是否按要求使用化学品?◆使用中是否存在渗漏情况?应急准备和响应◆组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些?◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确?◆可能发生的事故或紧急状态是什么?◆以往是否发生过?◆◆是否建立了应急准备与响应程序◆是否有程序?◆程序中是否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容?◆是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?◆依据程序做出响应,能否防止或减少职业健康安全风险◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用?◆对策是怎样确定的?是否经过认证?应急准备和响应◆依据程序做出响应,能否防止或减少职业健康安全风险◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导?◆是否有明确的职责和资源保证?◆有无与相关部门联络的规定?◆是否有对程序进行定期演练的规定◆如何规定的?是否演练过?◆演练的效果如何?◆是否根据演练结果对程序加以修改?◆有无上述记录?◆是否有对程序进行评审、修订的规定◆什么情况下评审?◆什么情况下修订?◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订?◆是否对修订的程序进行评审、批准?◆程序的更改是否有记录?绩效测量和监视◆有无绩效监视和测量程序◆是否建立并保持绩效监视和测量程序?◆绩效监视和测量程序是否覆盖了具有重大风险的运行与活动的关键特性?◆通过对具有重大风险的运行与活动的关键特性的例行监视和测量,能否保证相关活动处于受控制状态?◆监视和测量的方法、依据有无具体的规定?◆监视和测量的依据是否符合法规要求?◆是否对组织的职业健康安全目标、管理方案的完成情况进行例行检查?◆能否追踪目标的执行情况?◆是否对职业健康安全管理方案执行情况进行追踪?绩效测量和监视◆是否对职业健康安全日常运作进行检查◆是否检查运行控制程序?如果如何?◆是否检查应急准备与响应程序的执行情况?◆是否检查作业文件的执行结果?◆对重点工序、设备的日常监测,是否有记录?◆是否对职业健康安全绩效进行测定?◆有无测定记录?◆外部项目监测是否由具有资格的单位进行?◆是否定期评价法律、法规的符合情况◆是否程序规定要定期评价法律、法规的符合情况?◆是否执行了规定?◆评价标准是如何确定的?◆评价工作何时、由谁进行的?◆评价结果是否有记录?◆评价信息是否向有关部门及时通报?◆有无对事故、疾病、事件和其他不良职业健康安全绩效的历史证据的统计监视?◆程序有无规定?◆是否执行了规定?◆统计监视的结果是否有记录?◆是否就统计监视的结果适时采取纠正措施?◆监测异常时如何处置?◆是否有明确的报告程序?向谁报告?◆出现了异常之后是否采取了处置措施?◆处置是否生效?◆是否有记录?绩效测量和监视◆有没有建立监视设备的控制程序,对监视设备有没有进行校准和维护,是否保存有校准和维护的记录?◆是否有监测设备校准规定或程序?◆选择的监测设备,其准确度和精密度是否符合要求?◆是否按规定进行使用前校准和使用后的周期复校?◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人?◆监测设备是否有校准有效期的标志?◆不适合贴标签时,如何识别校准状态?◆监测设备贮存、保养、维修是否符合要求?◆操作者是否按规定调整监测设备?◆监测设备的校准记录是否妥善保管?事故、事件、不符合、纠正和预防措施◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序?◆是否建立并保持了纠正和预防措施的文件化程序?◆程序中对事故、事件、不符合进行处理、调查以及采取纠正和预防措施的职责和权限的规定是否明确?由哪个部门组织调查事故、事件、不符合的原因和确定纠正和预防措施并实施?◆是否包含对事故、事件、不符合进行应急处理的内容?◆是否包含对事故、事件、不符合的原因进行调查的内容?◆是否明确要求须针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施?事故、事件、不符合、纠正和预防措施◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施?◆纠正与预防措施程序是否得到实施?◆对发生的事故、事件、不符合是否采取了紧急应变措施?◆对已发生的事故、事件、不符合和潜在的不符合是否进行了调查?如果如何?采取了怎样的措施?◆采取纠正和预防措施之前,是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施伴随的职业健康安全风险进行了评估?措施是否与该问题的严重性和伴随的职业健康安全风险相适应?◆纠正措施的实施效果如何?能否防止不符合的再发生?◆对潜在的不符合是否进行了原因调查,是否采取了预防措施/◆◆伴随纠正、预防措施实施的文件更改和信息交流◆对来自政府的监督和居民的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流?◆程序中有无关于纠正预防措施涉及文件更改的规定?◆是否按规定对相关文件进行了更改?◆◆更改后的文件是否得到实施?有否记录?记录和记录管理◆◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?记录和记录管理◆◆本组织与职业健康安全管理有关的记录有哪些?◆与受审核部门有关的职业健康安全记录有哪些?◆程序中是否包含对记录的质量要求?◆是否有保存期限的规定?◆记录管理的实况◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?◆记录是否填写正确、字迹清楚?◆贮存是否便于存取和检索?◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?◆过期记录是否按要求进行处置;◆现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?审核◆组织是否建立了职业健康安全管理体系审核程序◆文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?◆程序中是否饮食审核的范围、频次、计划、方法?审核◆内部审核方案的策划◆是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?◆年度内审方案是否经管理层批准?◆年度内审方案是否发给有关部门?◆是否按年度内审方案的计划实施了审核?◆内部审核的实施◆是否制定了内审实施计划?◆内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?◆审核是否由非从事受审核活动的人员进行?◆审核员是否经过培训,并取得了资格证?◆审核是否抓信了关键环节(部门、设备、活动)和重大职业健康安全风险?◆审核用检查表是否充分、符合要求?◆审核报告的内容是否全面?能否说明职业健康安全管理体系的符合性和有效性?◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?◆采取的纠正措施是否按期完成?◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录?◆验证结果是否报告了相关部门?4.6管理评审◆是否有定期进行管理评审的规定◆评审的时间间隔是怎样规定的?◆是否按规定的时间进行管理评审?◆管理评审是否由总经理亲自主持?4.6管理评审◆受审核部门应为管理评审提供什么资料◆管理评审的输入是否充分◆受审核部门应为管理评审提供什么资料?◆管理评审的输入是否包括下列内容:①内、外部质量审核结果。②职业健康安全方针、目标、管理方案实施情况。③事故、事件调查处理情况。④事件、事故、不符合、纠正和预防措施实施情况。⑤相关方的投诉,建议及其要求。⑥绩效监视和测量情况报告;法规及其他要求符合性报告。⑦来自管理者代表的关于职业健康安全管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。⑧危险源辨识、风险评价和风险控制状况的总结报告。⑨可能引起职业健康安全管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。⑩改进的建议。4.6管理评审◆管理评审的实施情况◆管理评审的内容是否充分◆如何参加管理评审?◆是否就下列内容进行了评审:①职业健康安全方针是否适宜?职业健康安全方针实现程度如何?是否需要更新职业健康安全目标和职业健康安全管理方案?②现有危险源辨识、风险评价和风险控制过程是否适宜。风险的现有水平和现行控制措施是否有效?③资源是否配置得当,能否满足实现职业健康安全方针和职业健康安全目标的要求?④组织结构、管理职能是否合适和协调?活动及其相应文件是否需要修正?⑤自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。⑥职业健康安全绩效趋势;事故和事件的调查处理情况;纠正和预防措施实施情况。⑦相关方的投诉、建议及其要求。⑧职业健康安全管理体系适应环境变化的应变能力。⑨法规和其他要求符合性状况如何?⑩需要改进和加强的领域是什么?4.6管理评审◆管理评审的输出是否完整并形成文件?◆有无评审记录和形成其他文件?◆“管理评审报告”中有无职业健康安全管理体系适宜性、充分性和有效的结论?◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和职业健康安全管理体系的其他要素?◆有无不符合,是否提出了纠正要求?◆管理评审的后续管理◆评审的后续工件进展如何?◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高管理者?质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表受审核单位:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核组长:一体化管理体系要求检查内容审核组依据文件检查方法检查结果记录ISO9001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查4.1理解组织所处的环境4.1理解组织所处的环境NA组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?《风险机遇控制程序》◆近几年企业外部环境(经济、法规、人力成本、环保监察力度)变化很大,企业如何应对?◆运营那么长时间,您觉得有影响的是哪些因素?√4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望NA组织是否确定了与质量环境管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方诉求并进行了监视和评审?《风险机遇控制程序》◆您是如何看待企业的社会责任?◆客户对您有什么要求?◆环保局/安监局检查有什么反馈?◆员工对企业有什么要求?√4.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.1总要求确定质量、环境和职业健康安全管理体系范围的合理性、适宜性、是否可获取《手册》◆质量、环境和职业健康安全管理体系的范围是哪些?◆环境、职业健康安全管理体系的边界是否确定?4.4质量管理体系及其过程4.4环境管理体系NA质量、环境管理体系所需过程和相互作用是什么?过程绩效指标、职责权限是否明确?改进的机会《过程管理表》◆是否理解管理体系过程间的关系,输入输出的内容,如何监控?◆是否策划有关系图、过程清单等?√√5.1领导作用与承诺5.1领导作用与承诺资源、作用、职责和权限关注最高管理者对QES有效性负责的10个方面的证据,是否体现过程方法和基于风险的思维;组织如何做到以顾客为关注焦点,持续满足法律法规和应对相应的风险和机遇?《手册》◆您是基于什么样的目的申请质量、环境和职业健康安全管理体系认证?◆企业的市场地位如何?◆建立体系想达到什么高度?√5.2方针5.2环境方针4.2职业健康安全方针质量、环境、职业健康安全方针的制定方针内容的充分性,适宜性《手册》◆企业的质量、环境和职业健康安全方针是?◆如何让员工相信方针与企业的愿景、战略、价值观是一致的?√5.3组织的岗位职责和权限5.3组织的角色职责和权限资源、作用、职责和权限关注与岗位职责权限分配有关的证据;有关职责、权限得到传达、沟通和理解的证据。《手册》职责权限分配◆岗位职责权限设置如何支持方针、目标的实现?◆企业职业健康安全管理体系的管理者代表职责和权限是?◆是否指定职业健康安全员工代表,其职责和权限是否明确?√应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施NA识别需要对应的机遇和风险及其应对的措施,包括潜在的紧急情况(EMS)《风险机遇控制程序》◆(销量下滑、人员流失、新产品研发进度慢…….)是什么原因造成的?◆是否策划形成环境应急预案?√NA环境因素危险源辨识、风险评价和控制措施的确定如何确定环境因素,是否考虑了生命周期的观点,识别是否全面?是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识?《环境因素鉴定管理程序》◆是否建立环境因素、危险源和风险评价程序?◆是否规定了识别的范围和对象?◆是否考虑了三种时态、三种状态、新建项目或变更的影响?◆是否考虑到相关方可能带来的危险源?◆受审核部门的环境因素、危险源有哪些?是否全面?√√是否建立了环境因素、危险源评价准则?重要环境因素重要危险源的评价是否合理?《危险源识别与评价程序》◆有无规定重要环境因素、重大危险源的评价方法、准则和步骤?◆评价结果是否合理?◆是否形成重要环境因素、重大危险源清单?√√如何对重要环境因素和重要危险源进行控制应急准备与响应管理程序◆是否根据评价结果,制定了重要环境因素和重大危险源控制措施计划?◆控制措施有哪些?◆对潜在重要环境因素和潜在的职业健康安全风险是否制定了应急准备和响应措施?◆是否形成文件、记录√√如何在组织各层次沟通重要环境因素沟通交流和协商管理程序◆采取哪些方式实施重要环境因素的沟通?√√如何确定重要环境因素和重要危险源可能导致的风险和机遇?《风险机遇控制程序》◆是否考虑了重要环境因素及重大危险源衍生出的风险和机遇?◆是否考虑了重要环境因素及重大危险源管理中可能产生的改进的机会√√NA合规义务法律法规和其他要求是否建立并保持了识别、获得和更新法律及其他要求的程序法规鉴定和合规性评价管理程序◆程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?◆程序是否明确了获得法规的渠道?◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径登录方法?◆该程序是否规定了对法规更新定期跟踪的方法及负责人?◆该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求的方法和职责?√受审核部门适用的法律法规有哪些◆是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?◆受审核部门适用的法规有哪些?有无遗漏?√法规有无及时更新◆由谁负责?◆做得如何?√如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息沟通交流和协商管理程序◆法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?◆员工是否意识到不遵守法规的后果?√√本组织的守法情况及守法证明性文件◆过去、现在有无违法?◆各项质量、环境、职业健康标准是否清楚?有无违背情况?◆有无守法证明性文件,如新建、扩建项目和技术改造项目的环境、职业健康安全评价报告、三同时验收报告,噪声的监测数据等?√组织应策划措施的策划危险源辨识、风险评价和控制措施的确定公司应根据风险分析结果,包括重要环境因素、重大危险源和合规义务中衍生的风险和机遇策划应对措施;落实措施的策划及评价措施效果的证据;措施应用的具体案例及结果环境体系运行管理程序职业健康安全运行管理程序◆策划应对风险和机遇的措施有哪些?◆如何落实这些措施及评价措施有效性?◆是否考虑资源的限制条件,采取最佳可行技术实现预期目的?√√6.2质量目标及其实现的策划6.2环境目标及其实现的策划目标和方案设定目标和指标时应考虑的内容方针、目标指标和方案管理程序◆目标和指标的内容是否符合方针的要求?◆目标和指标的内容是否包括产品要求及顾客满意所需的内容?◆目标和指标的内容是否考虑了法律、法规和其他要求?◆目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素、重大危险源及其风险?◆目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的要求?◆目标和指标的内容是否考虑了技术、财务及实施的可行性?◆目标和指标的内容如何在内部沟通√√目标和指标的实现情况◆受审核部门是否均有相应的目标和指标?◆是否制定了实施目标和指标的措施及方案?◆策划中对目标和指标完成进度是否进行了必要的监视和测量√措施及方案策划是否遵循4W1H模式◆确定采取的措施?◆确定需要的资源?◆确定责任人?◆确定完成时间?◆如何评价结果?√6.3变更的策划NANA组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?手册相关章节规定◆之前提到的承诺、战略、方针、目标、风险应对措施是如何落地(融入体系过程中)?√√7.1资源7.1资源资源、作用、职责和权限总则手册相关章节规定◆组织是否能够及时确定并提供所需资源?◆关键过程关键岗位资源是否充足、适宜?√√人员人力资源管理程序◆组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?◆组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?√√基础设施设备设施管理程序工装模夹具管理程序◆组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?◆组织对的建筑物、工作场所选址是否有利于确保工作效率和生产产品质量,是否足够(如面积)?◆组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?◆组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?√√过程运行环境手册相关章节规定◆组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?◆组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?◆组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?√√监视和测量资源量规仪器校正与管理程序◆组织已规定了哪些监视和测量活动?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?◆组织是否建立了可追溯至国际或国家承认的测量基准?所有测量设备校准均已纳入校准计划,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?对测量设备不符合时重新确认结果情况的记录?√√组织的知识组织知识管理程序◆对来源于内外部的知识是否获取和保持?√7.2能力7.2能力能力、培训和意识组织是否确定质量、环境及职业健康安全体系人员的能力?如何获取能力?关注查阅特种设备操作人员、特殊工种等的能力和资格的证据。人力资源管理程序◆组织是否对必须具备的知识、经验、能力提出要求?◆是否根据需求制订了培训计划?◆对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的工作人员是否进行了适合的培训,效果如何?◆对培训措施的有效性是否进行了评价?◆有无其他适宜的措施满足人员能力的要求(重新分配工作、招聘等)?√√7.3意识7.3意识能力、培训和意识应确保在其控制范围内开展工作的人员知晓质量环境职业安全方针、相关的目标、对QMSEMS有效性的贡献以及不符合要求可能引发的后果。手册相关章节规定◆随机询问工作人员是否了解工作中的质量、环境安全要求,观察其完成情况√√7.4沟通7.4信息交流沟通参与和协商沟通协商的内容沟通、交流和协商管理程序◆是否制定了协商和交流的程序?◆沟通的内容是否满足合规义务?◆员工是否参与识别与确定;环境因素的识别与评价;危险源辨识、风险评价和风险控制的策划?◆员工是否了解谁是职业健康安全员工代表?◆是否同供方和承包方交流有关信息?◆如何处理顾客投诉?√协商和交流的记录◆涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录?◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?√7.5形成文件的信息7.5文件化信息文件文件控制记录控制策划质量环境职业健康安全体系的有效性所必须的文件是否充分?文件和记录管理程序◆组织是否根据过程管理的需要建立了相应的文件?◆组织文件详略是否得当?是否适宜可操作?◆组织为确保过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?√文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审、作废等过程是否受控?◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审、作废等做出了规定?◆文件发布或修订前是否得授权人的批准?◆现场使用文件是否有效版本?◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?◆对文件记录的标识、贮存、检索、保护是否与程序要求相一致?√8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制运行控制产品实现的策划是否按照标准a~e执行策划中是否考虑了应对风险和机遇的措施查询策划输出是否包括了产品标准、工序/过程、过程准则、产品和服务准则、资源(设备、人员等)、各工序的文件要求、各阶段的记录要求等,及外包过程识别和控制策划。手册相关章节规定新产品试作管理程序◆具体通过查阅策划输出是否满足要求,如产品采用标准、产品流程、工艺文件、各阶段产品检验标准、资源策划配置,记录要求及外包过程及控制方法◆以上策划发生变更时如何进行,是否采取措施消除不利影响?√√关注环境、职业健康安全运行控制措施落实情况环境体系运行管理程序职业健康安全运行管理程序◆对确定了的与重大环境因素、危险源有关的运行与活动是否进行了策划,是否有程序、方案之类的规定◆现场巡查组织对废水、废气、固废、危废、噪音、能源资源消耗、化学品、危险源、职业病的控制状况√√8.2产品和服务的要求NANA顾客沟通客供品管理程序◆是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?◆是否记录了顾客的反馈和抱怨?◆是否有顾客提供的财产?◆是否有必要制定关系重大情况时的应急措施√√产品和服务要求的确定◆顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?√产品和服务有关要求的评审合约审查管理程序◆是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议)等进行了评审?包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等√√产品和服务要求的更改◆是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到了应了解更改的人员?√8.3产品和服务的设计开发NANA总则模具设计开发管理程序◆是否识别了产品设计过程?√√设计和开发的策划新产品试作管理程序◆是否为产品设计过程进行了分阶段控制?如开发阶段计划?◆是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动?◆是否规定了开发小组成员?是否规定了成员的职责和权限?◆是否有新的资源要求?如设备、检具、工装、模具等?◆开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?是否需要顾客或产品使用者参与设计,如何参与?◆是否有后续产品需要同时设计?如维修件?维修工具等?◆顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求?如同行业对比?国内市场对比?国际市场对比?◆是否对设计规定了要进行的最终的实验?试用?试运行?√√设计和开发的输入◆全面确定了功能和性能的要求?◆是否有可参考的类似设计?◆是否有相关的法规要求?◆是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?◆是否分析了产品失效后的潜在后果?◆是否有相互矛盾或冲突的设计输入?◆以上是否全部形成文件?√设计和开发控制◆设计完成后,是否满足了设计的要求?◆是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?◆是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则?◆是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?◆以上是否全部形成文件?√设计和开发输出◆设计完成后,是否满足了设计的要求?◆是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?◆是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则?◆是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?◆以上是否全部形成文件?√设计和开发更改工程变更管理程序◆设计过程中或量产后,是否发生设计更改?◆是否对更改进行了评审?◆设计更改是否对更改部门下达授权书?◆对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施?√√8.4外部提供的过程、产品和服务的控制NANA总则采购管理程序◆是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?◆如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?◆要求统计哪些供方绩效?◆是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。◆以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?√√控制类型和程度委外加工管理程序◆是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?◆是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?◆是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据√外部供方的信息◆采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?◆与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?◆是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?◆是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?◆要对供方的哪些目标指标进行监测?◆是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方法和标准?√8.5生产和服务的提供NANA生产和服务提供的控制模具制作管理程序塑胶产品生产过程管理程序◆查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?◆查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具?◆查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。◆查生产所有设备及环境是否符合工艺要求?◆如果是特殊过程,查工艺的检查记录◆是否符合工艺规范?是否作首件检验?◆是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求?◆采取的哪些措施防止人为错误?◆查产品发货的记录√√标识和可追溯性产品鉴别与追溯管理程序◆查产品名称图号等的标识是否有?◆查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有?◆是否要求追溯?◆如果要求追溯,是否有唯一性标识?√√顾客或外部供方的财产客供品管理程序◆查顾客财产和供方财产清单◆以上是否有标识?◆是否有进货时的检验或验证?◆如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?◆是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?√√防护仓储管理程序◆查产品防护有什么要求?◆是否对产品进行了防护?√√交付后的活动◆交付后是否有法规要求?◆有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。◆以上是否按要求实施?√更改控制工程变更管理程序◆是否有生产过程的更改?是否有评审记录?是否是授权人员评审并更改?是否确定了措施?是否实施了措施?√√8.6产品和服务的放行NANA◆查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准人?◆查检验记录是否符合检验规范的要求?◆查检验人员在检验记录上是否签字或标识√8.7不合格输出的控制NANA如何处置不合格?不合格处理记录进料塑胶模具等环境/职安体系◆不合格品是否有标识?◆如何防止不合格品与合格品混淆?◆如何处置不合格品?◆是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权?记录◆如果有返工,是否再次检验合格?◆查不合格的原因分析?◆查不合格的处理措施?√√NA8.2应急准备和响应应急准备和响应应急准备与响应的策划测试和评价情况应急准备与响应管理程序◆是否有文件化的应急响应程序、预案,是否熟悉操作?◆是否按计划进行演练?必要时,是否有相关方参与(消防、120等)?有无演练记录?◆演练或紧急情况发生后后是否评价方案的有效性和修订的需求?√9.1监视测量分析和评价9.1监视测量分析和评价(仪器校准维护见7.1)监测和测量(仪器校准维护见7.1)对绩效的监视、测量分析和评价环境与职安绩效测量和监视程序数据统计和分析管理程序◆对哪些方面的进行监视和测量?◆用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量?◆是否对过程的绩效和目标以及环境、职业健康安全绩效(目标、重要环境因素、危险源、合规情况)完成情况进行评价?◆是否进行职业健康安全被动监测,包括事故、未遂事件等?◆是否就环境绩效信息进行内部外部交流?◆是否保留及必要的记录?√√NA合规性评价合规性评价合规性义务完成情况法规鉴定和合规性评价管理程序◆识别的法律法规是否适用,是否最新版本?◆有没有按计划进行评价?◆有无评价记录?√9.2内审9.2内审内审内审策划情况内部审核管理程序◆有没有策划一个规定频次、方法、职责的审核方案?◆审核方案的制定是否有针对性(重点过程、以往不符合项)?◆是否覆盖了全部标准的要求?√内审实施情况◆查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的准则和范围?◆查审核的检查表?◆是否按计划进行了审核?◆审核员是否客观公正?◆审核报告是否传达到了各部门?◆不符合项是否采取了措施?◆以上内容是否全部形成了文件?√9.3管理评审9.3管理评审4.6管理评审总则◆是否确定了管理评审的时间间隔?√管理评审输入管理评审程序◆去年的管理评审所制定的措施完成情况?◆是否包括了标准要求的输入内容?√管理评审输出◆管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求。◆安全环境体系的持续适宜性、充分性和有效性结论;◆环境体系相关的决策;◆如需要,改进环境管理体系与其他业务过程融合的机遇;◆任何与组织战略有关的结论。◆以上是否形成报告?√10.1总则10.1总则是否识别了改进的需求?纠正与预防措施管理程序◆为实现预期的目的对产品进行了哪些改进,提升环境绩效的措施有哪些?◆哪些措施减少了不利的影响?◆哪些措施改进了绩效和目标完成情况?√10.2不符合和纠正措施10.2不符合和纠正措施、事件调查、不符合、纠正和预防措施发生不符合、安全事件时如何处理,是否及时纠正,判断是否必要投入资源进行纠正预防措施分析,采取措施并评价措施的有效性。事故(事件)报告、调查和处理程序◆出现了哪些不合格?◆是否采取的措施纠正?◆对不合格的结果是如何处理的?◆不合格的原因是什么?◆是否分析了其他类似情况会发生?◆是否采取的分析后确定的措施?◆措施是否实施并评审有效?◆是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?◆是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序?包含识别采取纠正预防措施的可能性的要求?◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施?10.3持续改进10.3持续改进NA是否有改进落实的证据?采取了哪些改进的要求?是否实施?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“检查结果记录”栏:符合OK,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期审核依据职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法;GBZ188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容检查记录审核结果1.组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效能独立开展相应职业健康检查工作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预2。质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业健康检查质量管理体系审核内容检查记录审核结果职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格2.1质量手册的内容应包括但不限于质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺组织机构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、权限作出规定如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业健康检查与报告工作流程图主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案管理等2。2质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业健康危害因素界定与职业健康监护规程审核内容检查记录审核结果职业健康监护人群界定与操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序;程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全,以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定职业健康监护目标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序;程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程序职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业健康体检操作程序职业健康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业健康体检操作规程门诊团体职业健康体检操作规程用人单位现场职业健康体检操作规程职业健康体检结果质量保证程序职业健康检查结果评价程序职业健康检查报告书编写程序职业健康检查报告控制程序审核内容检查记录审核结果职业健康监护档案和和管理档案控制程序人员培训或继续教育程序;程序应规定:为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等职业健康检查质量体系内部审核程序职业健康检查质量体系管理审核程序保持公正和诚信管理程序,程序应为维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序程序应为遵守职业健康监护的伦理道德,保护劳动者的隐私,防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于下列外部文件或专业资料:相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范;有关职业病防治法律、法规、规章性文件;职业健康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理这些文件应包括:职业健康检查服务合同(协议)书(用人单位)职业健康检查表(用人单位)放射工作人员职业健康检查表(用人单位)职业健康检查复查通知书(用人单位)疑似职业病告知书(用人单位)职业禁忌症告知书(用人单位)疑似职业病报告单(用人单位)职业病报告卡(用人单位)审核内容检查记录审核结果疑似职业病(职业病禁忌症)报告表(卫生行政部门)职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范年度职业健康监护检查结果汇总表(按用人单位统计)(卫生行政部门)年度职业健康监护检查结果汇总表(按危害因素类别统计)(卫生行政部门)年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表(卫生行政部门)年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表(卫生行政部门)2.3作业指导书包括但不限于以下内容职业健康体检(项目)检查操作规程职业健康检查仪器设备操作规程职业健康体检(项目)检验操作规程职业健康检查检验仪器设备操作规程3人员应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称,应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识,同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害,以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系审核内容检查记录审核结果与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范,以及本机构质量管理好质量控制体系专业技术人员必须经培训、考核合格,有相关上岗证明文件职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书检验人员应具备检验专业学历,熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法4工作场所具有固定的工作场所工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所检验室内布局合理、便于安全操作,仪器设备放置妥当,有通风、排毒设施5仪器设备应有与所开展的职业健康检查或检查具体项目所必备的仪器设备仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的服务项目工作的需要,并能正常运行;应得到正常维护属于计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验仪器设备备有完整的操作规程,包括:仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程;仪器设备的档案资质与使用记录控制程序仪器设备使用记录:操作准备、操作过程记录、使用记录、维修保养、期间核查记录6实验室检验实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求检验项目所用方法应符合国家规定的要求实验室操作有质量控制制度,有常规质控记录、质控考核或室间比对记录审核内容检查记录审核结果有检验报告管理程序检验报告及填写要求:内容规范,格式符合规定,项目完整、数据真实、清楚,更改处有签名或有签章,有明确的检验、符合程序,有相关人员的签名,原始数据保存完整7职业健康检查体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作必须按照有关规定开展科学、客观、真实的职业健康检查服务职业健康检查应当遵循科学、公正、公开、公平、及时、便民的原则职业健康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查7。1职业健康检查的前期工作应有年度职业健康检查工作计划年度职业健康检查工作计划应向当地卫生行政部门、卫生监督部门或安全生产监管部门通报或报告,以取得执政管理部门的执法监督或工作支持,方便体检工作的开展如果以委托或合同方式提供职业健康体检服务,应有职业健康体检的合同控制程序每项合同都按程序进行合同评审,评审过程应确保a。检查项目或内容要求应清晰明确,形成文件,并易于理解b.根据用人单位劳动者所接触职业病危害因素类别,按《职业健康监护管理办法》、《职业健康检查项目、周期》、《职业健康监护技术规范》及要求签订其体检项目c.体检机构的技术能力及资源能满足合同要求d.合同内容是否符合国家法律法规、相关国家标准、规范以及财务规定的要求委托、合同或协议内容应包括双方的职责和义务、接触职业病危害因素种类、接触人数、体检人数、日受检人数、检查项目、检查时间及地点、完成期限、体检费用及支付办法、用人单位应该提供的材料、体检工作支持等审核内容检查记录审核结果如到用人单位进行职业健康检查时还需明确检查场所、环境的要求体检前应根据需要向用人单位约定相关材料,应有材料收集方案或计划;收集的材料应包括:用人单位的基本情况(生产技术、生产工艺、原材料、中间产品、产品、职业病危害因素防护设施,应急救援设施等)劳动者相关信息清单(如劳动者姓名、性别、年龄、工龄、工种、接触职业病危害因素名称、分布、程度、接害人数、职业病危害因素现场检测情况等)近几年来职业病危害因素相关材料(接触职业病危害因素的种类、浓度或强度及接触人数)近年来职业健康检查情况职业健康检查实施主检医师技术负责制主检医师应对用人单位提供材料进行确认、综合分析、确认职业病危害因素种类和名称;分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系。并提出检查检验项目安排的意见如用人单位和劳动者提供的材料不能确认所接触职业危害因素种类和名称;体检机构可以提供建议或协助确认应根据劳动者检查的职业病危害因素类别、确认检查类别、检查项目及检查周期确定的检查项目及检查周期是否符合相关国家标准规范的要求检查项目可以包括基本项目、必检项目、选检项目出现与所从事职业相关的健康损害的劳动者复查时应根据复查要求增加相应的检查项目必要时可以向用人单位建议进行除国家法律、法规规定的最低要求之外的健康监护项目在职业健康检查开始前,应该将检查须知、注意事项和流程告知用人单位无论固定场所或流动场所检查,检查场所的醒目位置应该张贴须知、检查流程示意图、路标指示牌和诊室牌7.2职业健康检查职业健康检查专业人员在进行职业健康检查时,应将检查的目的和每项检查的意义向被检者解释清楚,并应说明接受或拒绝该项检查可能产生的利弊审核内容检查记录审核结果使用《职业健康检查表》检查表应包括但不限于以下内容:一般项目(单位名称、体检类别、姓名、性别、身份证号码、婚姻状况)、职业史(总工龄、接害工龄、毒害种类和名称)、既往史、家族史、职业病史、月经史、妊娠生育史、症状、体征、化验检查项目及结果、功能及特殊检查项目、检查结论及处理意见等内容其中:一般项目、职业史、接触的职业病危害因素应由用人单位负责填写并加盖公章其余项目由体检机构负责填写并加盖公章体检机构在体检前,应核对职业健康检查表填写内容的完整性,发现缺项的应要求其立即补正,填写内容完整者方可进行体检体检时应核对劳动者的身份、可采取用人单位派人确认或核
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