第八章需求一览表及技术规格

第八章需求一览表及技术规格需求一览表招标编号：OITC-G190310897项目名称：粮油食品检测综合业务管理平台建设一期其他系统集成实施服务采购项目包号项目名称数量简要用途预算（万元）是否允许采购进口产品交货期交货地点1粮油食品检测综合业务管理平台建设一期其他系统集成实施服务1套建设粮油食品检测综合业务管理平台，实现粮油食品检测的信息化管理，服务综合办公室、研究室、业务管理室和三个检测科室，提高检测管理的时效性、规范性、科学性，提升检验检测业务的精细化管理水平。137.64否合同签订后8个月内北京市粮油食品检验所

技术规格及要求粮油食品检测综合业务管理平台建设一期其他系统集成实施服务采购项目一、项目概述北京市粮油食品检验所（中心），以下简称粮检所（中心），主要业务职能为:对粮油产品及其制品和部分食品进行质量监督检验、质量仲裁检验、新产品鉴定检验、生产许可证检验、认证检验、生产、销售及科研部门等委托检验。此外,还承担质量标准制（修）定、人员培训、职业技能鉴定、技术咨询服务、仪器鉴定测试业务。涉及的业务类型包括质量监督检验、质量仲裁检验、新产品鉴定检验、生产许可证检验、认证检验、生产、销售及科研部门等委托检验等，检验业务量逐年递增。目前粮检所（中心）日常工作主要包括样品受理检验管理，相关配套资源的管理以及相关数据统计分析整理上报；样品受理检验管理流程主要是样品登记、样品受理、收费确认、合同评审、任务指派、实验室分析、数据审核、数据报告编制及审核、报告签发等。配置资源主要包括人员基本信息管理、资质授权认证管理，仪器设备台账管理、计量校准事件管理和记录管理，试剂耗材的出入库、期间核查、低库存报警等管理，标准方法库管理，质量程序文件库管理。统计分析主要包括对质量、检验委托、客户、收费等信息的数据统计。目前已经粮检所（中心）形成了三个检测科室，一个业务科室，一个研究室和一个综合办公室为一体的检验中心。组织机构如下图:最高管理者最高管理者（所长、中心主任）副所长（中心副主任）综合办公室研究室业务管理室副所长（中心副主任）副所长（中心副主任）检测一室检测二室财务室组织结构图随着检测种类和检验量的扩增，管理的高要求，要追踪的环节多，信息量大，需检测信息不能得到充分共享，特别是信息实时性差，粮检所（中心）所有员工得到的信息都非常延迟，不能及时进行检验信息的查询和数据汇总和控制，进而会导致检验项目超期，检验能力无法满足粮检所（中心）的要求，影响正常检验工作；由于没有先进的管理工具来管控，人为因素影响大，易产生差错，引起纠纷，容易影响单位的整体效益和对外形象。因此拟建设粮油食品检测综合业务管理平台，实现粮油食品检测的信息化管理，服务综合办公室、研究室、业务管理室和三个检测科室，提高检测管理的时效性、规范性、科学性，提升检验检测业务的精细化管理水平。二、建设目标通过选择融合了先进的实验室管理理念、规范和方法的成熟、先进的商品化实验室信息管理系统软件，结合软件的实施，对原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。同时通过对业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等进行控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测管理。实现实验室业务的规范化、自动化、数字化管理，进一步提升粮检所（中心）业务管理水平。2) 对粮油产品及其制品和部分食品进行质量监督检验、质量仲裁检验、新产品鉴定检验、生产许可证检验、认证检验等业务的检验实现信息化管理。3) 实现检验任务从最初的样品登记、样品受理、收费确认、合同评审、任务指派、实验室分析、数据审核、数据报告编制及审核等在系统中的全流程管理。实现检验数据的可追溯性，提高粮检所（中心）检验业务程序化、规范化、标准化的水平。4) 符合ISO/IEC17025的标准和美国FDA21CFRPart11要求，实现对与检验业务密切相关的粮检所（中心）（人员）、机（仪器）、料（样品、材料）、法（方法）、环（环境、通讯）的全面资源管理。5) 通过仪器数据的自动采集，以及信息的自动调用、自动计算、自动查错，提高粮检所（中心）自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错，确保粮检所（中心）检验数据的准确性、可溯源性，以及检验流程最大限度的无纸化。6) 实现检测报告、各种统计报表的自动生成，以及灵活、方便的查询功能，从而提高技术人员的工作效率，为领导的管理与决策提供数据支持。7) 将粮检所（中心）所有资源如检测方法、检测能力、检验标准等全部纳入系统进行管理，实现检验能力可动态查询。8) 集成来自检测业务管理平台的所有相关的数据信息，整合各类检验数据，为粮检所（中心）建设的一个集数据管理、信息共享和信息服务于一体的数据平台，实现检验管理数据的统一、规范化管理。三、项目需求及技术要求（一）总体技术要求1．1系统应为国内商业软件的最新版本，符合IS0/IECl7025,RB/T214,RB/T215FDA21CFRPARTll等国际标准和准则的要求。当上述标准更新时，实验室信息管理系统应能够适应这种变化。1．2★系统能够根据实验检测结果自动生成报告，能生成中文、英文或中英文混合的报告；检测报告可以实现自动签名、签章；1．3★系统兼容性高，应能在多操作系统下运行，至少应该包含Windows操作系统、Linux操作系统、Android操作系统、MacOS操作系统（应考虑支持国产操作系统的兼容性，如国产麒麟操作系统）。应注明支持的浏览器版本（至少应支持IE、360、搜狗、火狐、谷歌等常用浏览器的最新版本）1．4系统应该采用目前流行的程序语言，支持API二次开发接口，能够实现与其他信息管理软件可以无缝集成。1．5系统具有安全、可靠、可配置、可扩展以及良好的开放性。1．6系统应具有容错能力，对由于数据库写入失败的情况应具有恢复的功能。对某些关键字段的输入要具有校验功能，具备抽检记忆功能，对于数据原有数据可进行检索调用。1．7用户界面友好，易于学习和掌握；系统响应时间快；根据科室权限具备独立操作界面。1．8系统在线并发用户数不少于15个。1．9系统应基于Java平台开发，B/S架构，采用标准三层架构，易于部署、升级和二次开发。1．10系统具有符合IS0/IECl7025国际准则的质量管理各要素的模块。1．11系统提供检验时限控制的功能，自动计算检验完成日期，并可以扣除节假日。1．12系统支持所有功能的审计追踪自定义配置。能够提供操作日志和操作跟踪的功能，显示超期报告的超期原因，追踪超期报告的历史记录。1．13服务响应时间快，在保修期内能提供7x24小时免费服务。1．14该系统应涵盖北京市粮油食品检验所的相关检验业务。1．15★系统提供电子化实验室记事本（ELN），电子记事本功能应该支持全中文操作，操作简单方便，易于掌握；并且需与LIMS系统在同一个软件平台上实现，ELN需要是成熟软件的最新版本，不接受完全定制开发的方式满足应用需求的系统。支持EXCEL通用计算及修约函数的使用，支持自定义修约函数开发和定制。1．16系统支持二次开发，并能够提供良好的接口和完善的技术文档；高度模块化，方便项目交接，以简化后期的管理维护工作。1.17具有丰富的自定义查询、统计功能，能满足各种不同的日常查询、统计需要，并确保其到处数据的准确性。1.18具备实验室数据自动备份功能，并确保可以进行数据导入还原。1.19各个检验模块具备固定报告模板，且支持用户自定义报告模板格式，满足特殊检验报告编辑功能。1.20★能够实现具有标准输出接口分析仪器的自动采集，采集PDF、Excel、Txt、串口等多种格式的仪器输出数据。可实现采集数据的溯源；支持可视化的谱图解析、无需编码就可将检验结果谱图文件解析为系统可识别的结构化数据文件。（二）具体功能要求1.检验业务流程管理1.1.基本要求1.1.1系统应具有检验业务流程管理的相关功能，支持可视化、配置化的管理。1.1.2系统应具有检验业务代码配置管理的相关功能。报价单编号、合同编号、样品编号、报告书编号等各类编号生成规则的配置，检验性质与检验类别的编号规则与流水号规则的配置。检验业务流程过程中每个环节操作样品基本信息与检验项目相关信息的权限配置、不同环节的修订配置、签收配置。1.1.3能够记录并形成相关的系统日志（包括时间、人员、事件、发生操作的计算机等相关日志信息），并提供灵活的审计跟踪功能。形成日志记录的相关参数支持由系统管理员进行设定。 1.1.4可以对有输出数据的仪器设备进行数据自动采集，实现自动计算。可以对原始记录中的数据实现自动计算。1.1.5对输入系统的信息具有统计、查询、分析的功能。1.1.6支持针对不同类型的检验业务设定不同的样品报告书和检验流程，并预留接口，以适应其他新检验业务的开展。1.1.7支持人员权限的设置和配置管理。1.1.8涉及到样品流程中相关的信息应支持特殊字符输入，如上下标、分子式、公式及其他特殊符号，并配备专业实验室输入公式数据库。1.1.9提供任务自动提醒的功能，包括：任务超期提醒、仪器检定超期提醒等类型的提醒（支持通过颜色、动态提醒等方式显示）。1.2.业务受理1.2.1可以现场输入任务信息和样品信息；也可以导入其他样品检验任务的电子数据。预留对外服务端口，可进行在线样品接收。1.2.2可以形成样品的唯一标识，以条形码或（二维码）其他有效方式实现，能够关联样品的详细信息。1.2.3可以对检验任务相关的资料、样品、对照品等进行审查和记录。1.2.4可以确定检验依据、选择并确定每个品种的检验项目、检测方法（如pH值、GB5009.12等）、方法类别（如理化、光谱、色谱、其他）、检验上下限、检验费、原始记录单，并可以跟踪仪器设备的运行情况；查看需用标准物质、标准溶液、色谱柱、试药的库存；根据样品类别自动确定检验周期、工作量、检验科室；可以链接厂家出厂检验数据。对于历史品种，系统可以自动调出以上信息作为默认值；对于新品种，在检验完成之后，可以将模板存入静态库。1.2.5支持向客户提供回执的相关功能（回执包括缴费通知单、样品标示、检验委托合同或协议、分包确认等），预留系统与内部邮箱的服务接口。1.2.6对于自动调出的模板，支持在原有基础上进行修改，也可以形成新的模板。1.2.7如有分包需求时，支持选择分包商，并显示其相关的分包信息，包括分包单位的资质、以往的分包记录、评价等。1.2.8系统能够自动计算检验完成日期，并可自定义设定节假日工作日，支持自动扣除节假日。1.2.9可以复制以前登记过的样品信息，且能够在此基础上进行修改，减少收检人员重复输入的工作量。1.2.10样品接收时需要输入完整的信息，并可以对字段内容进行校验。例如输入收费信息时，只能输入数字，输入其它字符时进行警示提示。1.2.11系统管理员可根据不同的检验业务类型设定不同的报告格式,支持电子签章应用。1.2.12任务接收时可以对该样品进行划价，并可打印预交费通知单，作为财务付款的依据。财务办理完收费后，在系统中需要对该样品做已交费处理与确认。1.3合同评审与收费1.3.1系统可根据合同的种类，通过工作流配置不同的合同评审流程和权限，如：一般合同、特殊合同、重大要求合同等。1.3.2支持查看对应测试任务所涉及的标准品库存、仪器状态以及特殊试剂等状况，以供管理者确认是否可以接收任务。1.3.3进行合同评审时，需支持各种异常流程的处理，包括：暂停、终止、变更、解除等。需要评审的内容包括：方法选择、报告提交时间及报出方式、检测费、样品加工费及附加费用、折扣协商等。1.3.4系统应能提供合同到期预警、提醒，及时率统计，合同文本上传功能。1.3.5报检单位付款之后，财务人员可在LIMS中按照样品编号核对缴款单和实际付款的情况，如果核查无误，则进行已付款确认。1.3.6若样品的检验费有问题时，收费人员可以直接在系统中进行修改。1.3.7收费确认在样品送达后进行。系统可根据收费情况在发放报告时进行控制或提醒缴费，未缴费用户可根据需要控制报告书的打印与发放。1.4.样品分配1.4.1可以根据样品名称、业务类型（委托、抽验等）等自动确定检验科室；首次检验的品种由业务受理人员确定检验科室，也可根据检验项目来安排检验科室。1.4.2可以根据标准要求自动计算出留样量、主检科室样品量、协检科室协检量，也可以进行手工修改；若为历史品种，系统可以自动调出历史值作为默认值。1.4.3可以根据需要输出各种标识卡和表单，包括：条形码标识卡（检验/留样）、受理单、预交费通知单等。1.5.样品管理1.5.1系统应支持对样品的整个生命周期进行管理，包括样品的接收、样品领用、样品归还、样品留样以及样品处置等。1.5.2样品室可以在样品信息中录入样品的“位置信息”（可以批量选择样品统一添加位置信息），来将样品对应到已经划分好的存放区域，便于查找。1.5.3系统可通过读取样品唯一标示或条形码进行样品的留样管理，留样信息包括：留样时间、留样地点、贮存条件、留样期限、留样量、留样人等；并对留样的调用、销毁等进行管理。（根据留样室设计规则待定）1.5.4系统可以提前提醒留样到期日期，并可以记录留样的处置方式、处理程序等。系统提供留样批量处置的功能，并在处置完成后记录处置时间、处置人、处置方式等信息。具备生成留样到期处理报表功能，可进行查阅打印。1.5.5可以进行留样的在线调样，信息包括调用人、调用日期、调用数量、调用原因等，形成申请，审核，批准，调用完整流程，并形成数据库。1.6.检验任务的接收与分配1.6.1检验科室管理者可以看到每天分配的检验任务，任务的信息完整，包括样品信息、任务优先级别、业务类型、检验目的、检验依据等。1.6.2可以通过读取样品条形码或手工接收和确认业务相关科室送来的样品。1.6.3检验科室管理者可以拒绝接收任务并退回业务相关科室，并注明原因。1.6.4检验科室管理者可以核实样品的检测项目和收费等信息。1.6.5检验科室管理者可以浏览所有本科室的检验任务，并指派给具体的检验员。1.6.6检验科室管理者在分配任务时，可以查看本科室所有检验人员在检任务的数量，以此作为任务分配的依据。1.6.7可以按样品分配，也可以按测试项目分配；提供批量分配任务的功能；可以设置多种样品分配流程，如同一样品可以同时分配给多个人进行比对，复验后重新分配等。1.6.8对于已经分配，但检验员还没开始检验的任务，检验科室管理者可以查询出来重新调整分配。1.7.检验过程1.7.1可以显示开始检验的样品的基本信息、检验时限、检验依据、检测方法。1.7.2可以查看所需对照品、材料试剂的库存信息，包括材料名称、批号、来源、剩余量、库存位置等；能够领用所需的对照品和材料试剂，并进行记录。1.7.3可以查看所用仪器的信息，并进行预约登记；只能选择正常状态的仪器进行实验；实验之后进行使用登记，信息包括：样品编号、实验温度、湿度、使用人员、使用开始日期、结束日期等。1.7.4可以根据预先定义的计算公式，自动计算结果，或输入必要的参数后（如稀释倍数等），再进行自动计算；并能对检验结果进行自动修约。1.7.5可以自动导入色谱仪器等连有工作站软件的检测数据，也可以自动采集天平等串口仪器的检测数据。1.7.6可以自动汇总并形成原始记录；也可以把检验的原始记录通过PDF格式链接到系统中。1.7.7可以处理实验的异常情况，提供重测、偏离、延期等申请，并能够进行审核流程处理。1.7.8对原始记录进行修改追踪，记录修改项目、修改时间、修改人、修改原因，以及修改前后的结果值。1.7.9检验完成后，需要提交结果，并能够支持自动电子签名。系统可以自动记录检验完成日期。1.8.检验结果的核对、审核与提交1.8.1核对者和科室管理者可以依次对检验员提交的检验原始记录和结论进行审核，审核过程中可以查看样品信息、实验过程的所有原始记录，包括：检验相关的标准、实验过程中使用的标准物质、仪器等信息。1.8.2需要修改或有疑问的检验，可以说明原因并返回检验员进行修改或重测；系统对修改过程可以记录并追溯。1.8.3确认无误的检验结果，科室管理者进行电子签名并提交给业务相关科室。系统自动记录复核日期和审核日期。1.9.报告书的合成与审核、签发1.9.1可以根据样品检验过程及原始记录自动合成PDF格式的检验报告书，并与样品信息进行匹配。1.9.2检验报告书可以按照不同的检验类型，定制多种不同的报告模板。1.9.3对检验报告书提供审核流程，包括业务办、所长及授权签字人的审核。1.9.4具备权限的每级审核人员能够查看检验员的实际操作记录，数据分析过程。1.9.5对于有问题的检验报告书，可以跨级或逐级退审，退回时需要记录退审原因及时间，并追踪处理情况。1.10.报告书领取通知及发放1.10.1在报告书领取之前，系统可以打印补充交费通知单（与收检时收费不同时）给客户。1.10.2关于收费，支持总费用的合并计算与明细展示。1.10.3如果发现已发出的报告书有误，系统支持报告书的更改与补发。1.11.检验管理1.11.1科室管理者可以统计科室接收的任务数量、种类、性质、优先级别等；统计每个检验人员的工作量；统计科室的收费情况；统计并分析不合格样品的数量；统计不合格样品的情况。1.11.2可以提前提醒检验员、科室管理者、业务科室样品的到期时间，到期、超时限和检验期限内的样品用不同颜色显示，并逐级将样品置顶于实验人员检验操作首页。1.11.3支持仪器校准、维护、检定及期间核查的提醒，科室仪器管理员可以接受设备科仪器维护、检定校准及期间核查计划、并接受提醒。1.12仪器数据管理与自动采集仪器的数据管理要求能够与实验室信息管理系统无缝集成，既方便仪器数据的统一集中管理，又具有严格的数据安全保障机制。实验室信息管理系统可根据用户的要求进行仪器数据的自动采集，能够根据用户的预先设定进行检测结果的自动计算、自动修约。可处理多种谱图如气-质联用仪、液-质联用仪、气相、液相、离子色谱仪、红外光谱仪和紫外光谱仪等图谱。天平数据可以通过数据接口实现数据的自动采集。供应商应具有行业的仪器数据采集的成熟经验，以及标准化的仪器采集接口库。2.原始记录的电子化管理（ELN）2.1系统具备ELN管理功能，能够实现原始记录的无纸化管理，实现复杂的非格式数据的电子化管理。用户在操作ELN的时候，就像使用原来的纸质原始记录单一样方便、直观。ELN应为全中文描述使用界面，便于用户使用和操作。2.2ELN应支持数据的自动计算、自动修约、仪器数据的自动采集等功能。系统应支持便捷的类EXCEL的修约函数引用和定义功能，支持EXCEL通用函数的使用，支持自定义修约函数开发和定制如应满足GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》中对极限数字的修约要求可通过一个函数定义实现。2.3系统支持自动把原始记录ELN合成PDF格式的文档，方便审核人员查看、审阅。2.4ELN应支持能够方便的设计多种类型的记录模板，在满足灵活性的前提下，符合采购方对原始记录的规范性需求和要求。2.5系统应支持对原始记录的版本控制和管理。系统需要支持能够记录多种数据类型，系统需要提供多种记录形式，包括文本、表格、图片、照片，支持导入一些常见格式的文件，例如word、excel。2.6ELN应支持提供电子签名和数据追溯功能，任何更改操作均可以被记录，记录修改项目、修改时间、修改人、修改原因，以及修改前后的结果值，记录的数据应保存在数据库中，便于分析及查询。2.7ELN应能够自动识别系统中原有带有的上下标、特殊符号等数据信息（如带上下标的样品名称，标准规定等），展示时无需人为二次加工。电子原始记录应能够支持下拉控件、复选、及简单统计图表（如标准曲线、线性图等）在ELN内的配置，在ELN模块中用户能够通过自定义配置实现，无需编码。3.实验室全面资源管理3.1.人员管理3.1.1建立全机构人员的档案信息库，包括：人员基本信息、行政职务、技术职位、主要工作经历、检验能力及上岗证书、培训信息等信息。3.1.2提供权限范围内的查询功能。3.1.3应具有用户（组）在LIMS中的权限分配功能；人员的权限管理应实现用户（组）的创建、删除。3.1.4提供用户建立和修改登录系统密码的功能；3.1.5培训管理应包括管理制度、安全培训、技能培训、仪器设备等，可以将培训结果在系统中进行登记；3.1.6能够统一对检验人员授权、大型仪器使用资质进行管理，能设定授权的有效期，可以查看授权证明材料。3.1.7能够通过配置实现对即将过期证书的警告提醒，以帮助实验室审核并维护员工的资质。如果员工的资质失效，可以提醒系统禁止该员工与该资质相应的操作。3.2.仪器管理3.2.1.可以建立仪器设备档案库，信息包括：仪器编号（唯一标识）、仪器名称、仪器类型、规格型号、生产厂家、出厂编号、技术指标、购置日期、启动日期、仪器负责人、使用科室、放置地点、使用状态（正常、停用、报废等，以不同色彩表示仪器状态）；可以把仪器的标准操作规程、使用说明书等作为附件链接到系统中。3.2.2.可以维护仪器的零配件信息。3.2.3.可以实现仪器的动态使用登记，信息包括：使用科室、使用人员、使用时间、操作内容（包括：样品名称、检测项目）等。3.2.4.可以对仪器的维修、维护、期间核查、检定等进行管理，并设定维护频率，当维护到期时，系统能够提醒；维护的信息包括：维护事件（维修、维护、期间核查、检定）、维护日期、维护人、维护原因、维护内容等。3.2.5.可以对仪器的计量检定进行管理，计量检定仪器的基本信息包括：计量编号（唯一标识）、等级、检定周期、检定单位、检定人等；系统能自动生成某一时间段内，检定到期的计量仪器清单；具有对将要到期和已到期的检定仪器设备进行报警及通知的功能；计量检定完成后，可以输入检定结果、检定日期，并可以链接检定报告电子文档。3.5.供应品的管理3.5.1.所涉及的供应品，包括化学试剂、试药、色谱柱、玻璃仪器、办公用品等，检验员和管理者可以方便查询库存情况。3.5.2.购买的供应品可以在系统中进行入库，记录供应品名称、批号、规格、存储条件、存放位置、单价、入库数量、用途、失效日期、入库日期等，系统自动计算库存量。3.5.3.可以进行供应品的盘存管理。3.5.4.可以对供应品的领用情况进行管理，记录的信息包括：供应品名称、批号、规格、领用数量、领用日期、领用人、使用说明、所在科室等。领用后，系统自动计算剩余库存量。3.5.5．系统用户可通过该系统进行在线领用申请，提交相关科室审核员进行领用审批，并可打印申领条备存。3.6.标准品管理3.6.1.对试剂的配制过程进行管理，基本信息包括：标准溶液名称、配置日期、配制依据、有效期、存放地点、配制量等；配制的标准溶液需要校核人员进行校核；并可以根据有效期，提前进行标准溶液到期提醒。3.6.2.对全机构的标准物质和对照品进行管理，基本信息包括：标准品名称、批号、来源、使用说明、有效期限、库存量等；对其使用情况进行管理，记录：领用人、领用科室、领用量等信息。3.6.3.对菌种的库存进行管理，基本信息包括：菌种名称、菌种类型、保存温度、保存方法、保存形式、批号、来源管理人员等；对菌种的购进、使用、处理、盘存等进行管理，记录处理的数量和日期等信息；对菌种的传代进行管理，记录传代日期、传代次数、传代数量、传接编号、传代日期、传接人等；对菌液制备进行管理，记录代数、制备日期、传接编号、数量、培养基体积、培养温度、培养时间、生长状况、制备人等。3.6.4.对易制毒类试剂进行特殊管理，包括：毒、麻、精类标准物质和对照品单独进行管理。3.7.分包商的管理3.7.1.建立分包商档案，包括分包商基本信息、资质、业务状况、评价记录等，可以链接合同附件文档。3.7.2.在业务受理时，只能选择合格分包商。3.8.客户管理3.8.1.LIMS系统可以对企业内部以及外部客户相关的信息管理，包括客户的基本信息、业务状况、联系人信息、考核情况、客户分类、合同管理，折扣管理、对检验结果的反馈情况等。3.8.2.可以形成客户档案信息库，包括客户基本信息、联系信息等，并对大客户设有特别标示。3.9.供应商的管理3.9.1.可以进行供应商的管理，系统需建立供应商档案，包括供应商的名称，供应商所包含的生产单位名称，各种资质证件、供应品列表、有效期等信息（可以作为附件链接到系统中）。3.9.2.对供应商进行定期评测，对合格供应商进行审核、审批。4.文件及标准管理4.1对质量体系文件的添加、修改、审批、发布进行管理，基本信息包括：文件大类、文件小类、文件编号、文件名称、保管人、版本、启用日期、失效日期等；可以链接文件的附件文档；当文件临近失效或超出有效期时，系统可以自动提醒。4.2.管理文件类型包括：程序文件、记录表格、仪器操作规程、质量手册、质量记录等，文件管理员可以更新、维护分类信息；所有文件可以按分类顺序显示文件列表，可进行检索查阅。4.3.可以形成常用检验检测标准数据库，包括PDF格式，所有文件均有特定标注，在线浏览为受控版本，下载打印显示下载人姓名，下载时间和流水号。对有效的检验方法、检验标准等进行版本管理。4.4提供查询检验依据功能，并且使用人员在相应的业务环节即可查阅对应的文档。5.仪器数据采集5.1．仪器数据管理与自动采集为了提高实验室仪器自动化水平，实现对实验室仪器数据进行统一管理、维护、归档、存储的目标，要实现B/S架构的网络化仪器数据管理系统。5.2.仪器的数据管理要求能够与实验室信息管理系统无缝集成，既方便仪器数据的统一集中管理，又具有严格的数据安全保障机制。5.3.系统应可根据用户的要求进行仪器数据的自动采集，能够根据用户的预先设定进行检测结果的自动计算、自动修约。5.4.系统应能够处理多种谱图如气-质联用仪、液-质联用仪、气相、液相、离子色谱仪、红外光谱仪和紫外光谱仪等图谱。支持天平数据可以通过数据接口实现数据的自动采集。供应商应具有仪器数据采集的成熟经验，以及标准化的仪器接口。6.查询与统计分析功能系统应提供足够灵活的查询和统计工具，用户的系统管理员可以灵活定制各种查询和统计功能，可根据检验机构的评价体系来定义各种查询及统计分析报表，实现对系统的数据进行横向和纵向的查询和统计。包括：业务量统计、检验任务量统计（一段时间内检验的批次和详细信息）、检验项目统计分析（可以统计一段时间内不同检验项目的个数和情况）、样品收费统计、检验完成情况统计、人员工作量统计、仪器使用情况统计等，并具备用户自定义查询统计功能。并可以生成各种统计图表。统计报表及图表能够输出到Word、Excel、PDF等格式的文档。6.1业务查询6.1.1可以为实验室用户提供按单元、采样点的分级快速查询，可随时查询出样品的信息、分析结果的信息、审核的信息和规格指标的信息。6.2业务统计6.2.1应用LIMS的查询统计功能可实现各种类型的查询和统计，包括但不限于以下内容:工作量统计：可按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员等多种条件、多种方式统计一段时间内的工作量、检测数据量信息，对人员工作量统计可以按照部门、班组、个人进行统计，所有的统计都应支持导出到Excel中；能够实现仪器设备的使用率、工作量统计：如在某一时间段内统计某一台或多台仪器工作量；检验数据的准确率统计：可以对样品流转中产生的各种重测或修改进行查询和统计，可以追溯到每个数据的修改时间、修改人、修改前信息和修改后的结