能倍乐便携式雾化器

能倍乐便携式雾化器第一页，共四十页，编辑于2023年，星期二慢阻肺患者的特点&理想的治疗方式慢阻肺患者的特点

持续性的呼吸困难是标志性症状

急性加重贯穿整个病程

伴有多种合并症

年龄较大

严重影响日常生活

加速疾病进展

对药物安全性敏感

理解力、运动协调能力下降对患者的影响理想的治疗方式应该要满足？

有效安全方便第二页，共四十页，编辑于2023年，星期二主要内容现有吸入治疗介绍能倍乐®吸入器——便携式雾化器思力华®能倍乐®——慢阻肺长期治疗的一线用药总结第三页，共四十页，编辑于2023年，星期二吸入治疗特点能够满足慢阻肺患者的需求

药物直达靶器官局部药物浓度高所需给药剂量小起效速度快高效将药物送达全身副作用小满足慢阻肺患者需求吸入治疗特点钟南山等.支气管哮喘基础与临床.人民卫生出版社.2006.陈新谦等.新编药物学.人民卫生出版社.2007.第四页，共四十页，编辑于2023年，星期二理想吸入器的特点&患者获益实现

轻松吸入患者获益理想吸入器特点吸气启动流速低气雾缓慢释放气雾低速运行口咽部沉积少高理想颗粒含量高肺部沉积率操作简单大小合适保证药物高效沉积易于操作、携带第五页，共四十页，编辑于2023年，星期二慢阻肺目前吸入装置的选择第六页，共四十页，编辑于2023年，星期二现有吸入器是否能够完全满足患者需求？

现有吸入器无法完全满足患者需求!理想吸入器特点吸气流速

要求低气雾喷射时间长气雾喷射速度慢高理想

颗粒含量高肺部

沉积率口咽部

沉积少操作简单

易于掌握大小合适无需推进剂患者获益实现轻松吸入保证药物高效沉积易于操作、携带环保、无污染传统雾化器

√√√√

√

√干粉吸入器

(DPIs）

√√

√√√压力定量吸入器（pMDIs)

√

√

√

SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37第七页，共四十页，编辑于2023年，星期二现有吸入治疗仍有较多缺陷1970s~1990s的一系列研究发现，pMDI，DPI或是雾化器等装置的肺部沉积率只有9~14.5%；DPI和pMDI装置的大部分药物沉积在口咽部；雾化器的药物由于喷出的气雾是恒流，导致大部分药物流失.甚至在患者吸入之前就已经损失。100806040200百分比9%14.5%12%13%MDIMDI储雾罐雾化器DPI呼出气装置口咽部肺部RauJL.RespirCare,2005,50(3):,367-82.第八页，共四十页，编辑于2023年，星期二小结对于慢阻肺患者的治疗，吸入治疗优于注射/口服治疗，现有吸入治疗仍存在较多缺陷，并不能全面满足慢阻肺患者需求。第九页，共四十页，编辑于2023年，星期二主要内容现有吸入治疗介绍能倍乐®吸入器——便携式雾化器思力华®能倍乐®——慢阻肺长期治疗的一线用药总结第十页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器是否能够全面满足患者需求？易于操作、携带保证药物高效沉积实现轻松吸入Video机制篇点击观看视频第十一页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器主动喷雾，实现轻松吸入

-

能倍乐®吸入器完全采用压缩弹簧的机械势能驱动（不含任何抛射剂），触发主动喷雾。主动喷雾SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P41吸嘴药物释放按钮药瓶第十二页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器气雾持续时间长，实现轻松吸入持续时间长而运行速度较慢的气雾可以给患者提供较长时间来吸入，而且同步性的协调需求不高。HFA-MDI=氢氟烷烃压力定量吸入器持久释放HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).能倍乐®能倍乐®第十三页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器气雾喷射速度慢，保证药物高效沉积运行速度太快的颗粒更加不容易穿过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路，增加药物在口咽部的沉着低速运行，

保证药物足量达靶！HochrainerD,etal.JAerosolMed.2001;14:386(AbstractP1-5).第十四页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®软雾吸入装置喷雾时间长、速度慢，易于吸入，减少口咽部沉积更长的喷雾时间给患者提供更长时间协调装置的操作及药物的吸入喷雾速度慢保证药物更易通过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路，减少口咽部沉积，保证药物高效沉积第十五页，共四十页，编辑于2023年，星期二理想颗粒含量高达70%，提高肺部沉积率HillLS,etal.RespirMed.1998Jan;92(1):105-10.WiseRAetal.NEnglJMed.2013Oct17;369(16):1491-501..第十六页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器

相比pMDI，肺部沉积率更高pMDIs+储雾罐pMDIs能倍乐®能倍乐吸入器pMDIspMDIs+储雾罐给药（99m锝标记的100µgfenoterolandflunisolide、水溶液）比较能倍乐吸入器与传统pMDIs和pMDIs+储雾罐的肺部沉积率。pMDIs：压力定量吸入器

*P<0.01vspMDIs和pMDIs+储雾罐肺部沉积率39.2%*11.0%9.9%口咽部沉积率37.1%*71.7%3.6%装置中残余量21.9%16.7%86.2%两项随机、三叉研究，纳入12名健康、不吸烟志愿者，随机顺序接受三种吸入方式：NewmanSP,etal.Chest.1998;113;957-963.第十七页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器相比DPIs，肺部沉积率更高DPI慢速吸气30L/MinDPI快速吸气60L/Min能倍乐®30L/Min能倍乐吸入器

DPIs快速慢速吸气给药（99m锝标记的200µg布地奈德）

比较能倍乐吸入器与DPIs快速和慢速吸气的肺部沉积率。DPIs：干粉吸入器

*P<0.001vsDPIs快速和慢速吸气肺部沉积率51.6%*28.5%17.8%口咽部沉积率19.3%*49.3%40.5%装置中残余量17.7%21.2%40.4%随机、四叉研究，纳入14名中重度哮喘患者，接受三种吸入方式:

PitcairnG,etal.JAerosolMed.2005;18:264-272.第十八页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器使用3步骤，易于操作1.转2.开3.按噻托溴铵喷雾剂说明书吸气，并屏住呼吸10秒钟或尽量长时间屏住呼吸第十九页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器

患者依从性更好在研究中所提供的吸入装置中，您更喜好使用哪个装置？喜好程度类似更喜好都保®吸入器更喜好能倍乐®吸入器HodderR,etal.TreatRespirMed2005;4:53-61.第二十页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器患者依从性更好在研究中比较于准纳器，您更喜好使用哪个装置？喜好程度类似更喜好准纳器®吸入器更喜好能倍乐®吸入器FreytagF,etal.AmJRespirCritCare2007;175:A639第二十一页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器完全满足慢阻肺患者需求理想吸入器特点吸气流速

要求低气雾喷射时间长气雾喷射速度慢高理想

颗粒含量高肺部

沉积率口咽部

沉积少操作简单

易于掌握大小合适无需推进剂患者获益实现轻松吸入保证药物高效沉积易于操作、携带环保、无污染现代雾化器

√√√√

√

√干粉吸入器

(DPIs）

√√

√√√压力定量吸入器（pMDIs)

√

√

√

能倍乐®吸入器√√√√√√√√√SPIRIVARespimatTrainingModule1:ANewGenerationinInhalerTechnology.2007;P30-37第二十二页，共四十页，编辑于2023年，星期二能倍乐®吸入器的患者获益轻松吸入患者获益能倍乐®吸入器特点主动喷雾气雾持续时间长气雾喷射速度慢理想颗粒含量高高效沉积轻松吸入轻松吸入操作简单大小合适易于操作、携带第二十三页，共四十页，编辑于2023年，星期二小结能倍乐®吸入器主动喷雾，喷射时间长，实现轻松吸入能倍乐®吸入器喷射速度慢，高理想颗粒含量,保证药物高效沉积能倍乐®吸入器相比其他吸入装置，肺部沉积率更高能倍乐®吸入器易于操作、携带，患者依从性更好第二十四页，共四十页，编辑于2023年，星期二主要内容现有吸入治疗介绍能倍乐®吸入器——便携式雾化器思力华®能倍乐®——慢阻肺长期治疗的一线用药总结第二十五页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®显著改善肺功能&呼吸困难主要终点Δ思力华®能倍乐®5µg安慰剂组肺功能FEV1,L0.127†

呼吸困难评分(TDI)1.05†

†P<0.0001†P<0.0001BatemanE,etal.IntJCOPD2010;5:1-12.第二十六页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®显著改善生活质量*P<0.0001SQRQ总分（单位）周数**-2.9-2.2改善-5-4-3-2-102448噻托溴铵组对照组BatemanE,etal.RespirMed2010第二十七页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®显著降低急性加重风险达31%01020304050噻托溴铵对照组060120180240200360药物使用时间(天)危险比=0.69(95%CI,0.63,0.77)P<0.0001(log-ranktest)COPD急性加重发生概率(%)噻托溴铵19391639144413191214112672对照1953156613321168105194589风险人数:31%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)第二十八页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®显著降低急性加重住院风险达27%01020304050噻托溴铵对照组060120180240200360使用时间(天)危险比=0.73(95%CI,0.59,0.90)P=0.019(log-ranktest)噻托溴铵193918141732167116161567119对照195317871680158615301482146风险人数:COPD急性加重概率(%)27%BatemanE,etal.RespirMed2010,(inpress)第二十九页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®安全性良好噻托溴铵组(N=1952)

n(IR)*对照组(N=1965)

n(IR)*率比

(95%CI)†

噻托溴铵组比对照组治疗暴露，平均天数(SD)308.5(85.9)299.5(97.2)-任何不良事件1369(155.6)1361(157.4)0.99(0.92,1.07)至少在5%的患者中发生的根据系统器官分类列出的不良事件

心脏疾病

胃肠道疾病

一般病情和用药部位的表现

感染和传染性疾病

骨骼肌和结缔组织疾病

神经系统疾病

下呼吸道疾病***

上呼吸道疾病***141(8.03)278(16.9)176(10.2)75(10.2)199(11.8)160(9.29)902(70.5)459(30.0)131(7.64)238(14.5)156(9.26)201(12.1)163(9.7)139(8.18)1013(87.0)439(29.1)1.05(0.83-1.33)1.16(0.98-1.38)1.11(0.89-1.37)0.85(0.69-1.04)1.21(0.99-1.49)1.14(0.90-1.43)0.81(0.74-0.89)1.03(0.91-1.18)BatemanE,etal.RespirMed2010第三十页，共四十页，编辑于2023年，星期二TIOSPIR™——迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究（A级证据）TIOSPIR™研究平均经过2.3年的随访，涉及50个国家和1200个研究点，纳入17,000多例患者WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;第三十一页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®与思力华®吸乐®预防急性加重相似能倍乐®吸乐®756天n=5,705719天n=5,687距首次急性加重时间P=0.42WiseRA,etal.RespirRes.2013;14:40.WiseRA,etal.ERS2013.NCT01126437;第三十二页，共四十页，编辑于2023年，星期二TIOSPIR™继UPLIFT®后再次证实思力华®安全性良好16%与对照组相比，降低死亡风险长达4年研究治疗期分析有无心率不齐患者的死亡风险均得到确认全因死亡率所有患者0.96(0.84,1.09)无心率不齐史有心率不齐史0.99(0.85,1.14)0.81(0.58,1.12)能倍乐®更优吸乐®更优风险比，95%可信区间风险比，95%可信区间思力华®能倍乐®相比思力华®吸乐®思力华®吸乐®TashkinDP,CelliB,SennS,etal;NEnglJMed.2008;359(15):1543-1554Wiseetal;NEnglJMed.2013.UPLIFT®研究不同装置给药，安全性相当第三十三页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®——慢阻肺长期治疗的一线用药LAMALAMALAMAGOLDUpdate2014CAT<10 CAT≥10mMRC0-1 mMRC≥2症状呼吸困难症状≥2或≥1次急性加重住院1（未导致急性加重住院）0第三十四页，共四十页，编辑于2023年，星期二小结思力华®能倍乐®显著改善肺功能思力华®能倍乐®显著改善呼吸困难思力华®能倍乐®显著改善生活质量思力华®能倍乐®显著降低急性加重风险及急性加重住院风险思力华®能倍乐®

安全性良好第三十五页，共四十页，编辑于2023年，星期二思力华®能倍乐®每日一次,每次2喷【药品名称】

通用名：噻托溴铵喷雾剂

英文名：TiotropiumBromideSpray【性状】本品为无色澄清液体，装于铝壳包覆的塑料药瓶中，使用时插入喷雾器中，掀压装置，药液呈雾状喷出【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重【规格】0.22624mg/ml（以噻托铵计），每掀含噻托溴铵2.5μg，每瓶60掀，每2掀为1剂量单位【用法用量】成人的推荐剂量是每天相同时间吸入一次，每次吸入2喷，不应超过推荐剂量使用本品【不良反应】详见产品说明书【禁忌】本品禁用于对噻托溴铵、阿托品或其