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文档简介

PAGEPAGE3不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序1.目的本程序旨在描述不符合及纠正措施的控制方法和程序，以确保不符合的发现和解决能够按照系统规定的程序追踪和处理，纠正不符合的原因，防止同类问题的再次发生，并通过持续改进确保卫生质量体系的有效运作。2.适用范围本程序适用于公司所有部门、所有员工。3.定义不符合：指不符合标准、规范、程序、政策、客户要求或公司要求的情况。纠正措施：指识别和实施以消除不符合和其原因的行动。预防措施：指预防不符合或其原因再次发生或扩大的行动。4.责任与职权4.1质量管理部门经理对不符合及纠正措施控制程序负总责。4.2各职能部门应按照公司要求，制定不符合及纠正措施控制程序并执行。5.程序5.1不符合的识别5.1.1质量管理部门应向公司所有部门传达不符合的定义、特征及分类方法。5.1.2所有员工应及时向主管部门报告发现不符合情况并记录不符合的情况及相关信息。5.2不符合的评价5.2.1针对上报的不符合情况，由主管部门进行评价，确认其是否为不符合，并给出处理建议。5.2.2不符合应在当天内进行记录，包括不符合发生的时间、发生的地点、不符合的性质和表现以及影响和后果等信息。5.2.3质量管理部门对不符合进行跟踪和记录，并通知主管部门实施相应的纠正和预防措施。5.3纠正和预防措施5.3.1对于确认的不符合情况，主管部门应制定相应的纠正和预防措施，并按照公司要求实施，确保不符合的原因得到解决。5.3.2不符合的纠正和预防措施应由质量管理部门进行审核，并给出必要的指导和建议。5.3.3纠正和预防措施的实施应确定相关人员和时间表，并记录实施过程和效果。5.4不符合的具体处理5.4.1对于严重或重复性的不符合情况，质量管理部门应组织调查、分析和制定根本纠正措施，并提交公司高层管理人员审查和批准。5.4.2对于有关质量管理体系的不符合，质量管理部门应在管理评审中予以评价，并提出改进意见。5.5数据分析和持续改进5.5.1质量管理部门应对记录的不符合及其处理情况进行数据分析，找出主要的问题和改进机会，并在管理评审中交付。5.5.2主管部门应结合内审、外审、客户反馈和员工建议等信息，定期评估、修正和完善本控制程序，并向所有员工传达。5.5.3公司各部门应持续改进，提高员工的质量意识，完善管理流程和技术手段，从而实现持续改进和提高整体卫生质量体系水平的目标。6.相关记录6.1不符合记录表

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