药品检验原始记录书写范例

XXX食品药品检验所检验记录书写范例一、绪言食品药品监督管理部门设置或者确定的食品药品检验机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是国家对食品药品质量监督、检验的法定性专业机构。加强技术监督，为国家和人民把好食品药品质量关，是食品药品检验部门的神圣职责。食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，是贯彻实施《药品管理法》和执行《中国药典》的重要环节。食品药品检验机构出具的检验报告是具有法律效力的技术文件。为保证我所检验数据与结论报告的正确、可靠和一致，实现实验操作的标准化、规范化和管理科学化，根据国家食品药品监督管理局制订的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》和中国药品生物制品检定所编制的《中国药品检验标准操作规范2005年版》(StandardOperationProceduresforDrugControl简称DCSOP)，及河南省食品药品检验所检验报告暨检验记录书写要求，总结我所多年来检验工作经验，制定了《检验报告暨检验记录书写范例》，作为我所检验工作者执行检验标准，书写检验报告和检验记录的依据，必将提高全所整体工作质量和工作效率。本《检验记录书写范例》中所引用的生产企业、品种和批号、检验数据等，均为了检验记录书写示例，不是实际检验数据。二、目录1检验记录的基本要求2每个检验项目记录的要求和范例2.1【性状】外观性状2.1.2溶解度2.1.3相对密度2.1.4熔点旋光度折光率过2.掌1.鹊7缘吸收惧系数翁2.搭1.梁8蛇酸值饱（皂写化值免、羟到值或迁碘值沉）洞2.问2【竹鉴别霸】接2.劣2翼.1诵中矿药材惧的经售验鉴嫁别掌2.橡2辆.2念显蝇微鉴图别肉2.脖2倒.泊3季显色屠反应糊或沉坟淀反炕应体2.寺2材.退4摆薄层箭色谱闭（或岸纸色贷谱）驳2.胆2三.5示气蜻（液混）相娱色谱慕2.挠2浅.舅6陕紫外裂－哭可见瞧吸收喉光谱握2.棉2.时7家红外袄吸收厕光谱糕2.帐3【栽检查衣】蔽百2.列3.没1尤含氟图量鉴2.寿3.厅2场含氮幅量捞2.挤3.树3坟p或H值乏2.粒3.踏4特溶液彩的澄漆清度已与颜肃色尊2.滔3.哑5蛾氯化捎物（寸硫酸狮盐）骡2.类3.深6竿干燥兽失重求2.征3.续7息水浪分（耍费休票氏法搂）煌2.虏3.攻8喷炽灼好残渣垃（大灰分斤）葬2.燃3.舱9扎重金部属（裤铁盐吴）机2.佩3.耳10涝砷盐锹（络硫化存物）最2.侵3.腐11显异常谣毒性缎2.闪3.辛12费热船原号2.佳3.验1逃3下细菌逃内毒挨素涉2.俭3.豪14说降压每物质悲2.坦3.鬼15头无菌别2.记3.爽16丛乙醇苹量测需定法余2.魂3.延17蔽重量蓝差异掌2.粗3.稿18顷崩解脂（溶肃散）良时限讲2.药3.龟19邀含量式均匀挤度秆2.许3.脂20括溶出耻度（京释放裕度）均2.幅3.才21闯可见细异物兼2.拌3.盖22炒装量汤差异游2.确3.汉23蛮最低垄装量付检查订2.驳3.截24恢不溶桥性微酷粒塘2.慎3.跳25烛过敏筛反应好检查哗2.遵3.弟26宝颗粒陷剂的笨粒度构2.搅3.朴27装微生衫物限尼度滑检查另2.翁5锹【像浸出削物寺】为们2.蓝6害【含柔量测火定】矿2.朱6守.懒1依容队量分应析法欣2.赔6材.酒2云重量神分析闷法端2.利6损.斑3枯紫外仔－诚可见绣分光岔光度奋法乒2.幅6堡.男4鸽气相稳色谱猪法芦2.芝6柳.隶5职高效那液相盈色谱之法祝2.兄6还.背6匹抗生悲素微拜生物棕检定陶法盏三、至检验货记录傲书写闲范例吹“隶检验维记录蹄”恐是出蝇具检乌验报减告的吗依据飘，是馋进行与科学咐研究塘和技昨术总绞结的粪原始仰资料仓，为元保证萌检验园工作熟的科歇学性卫和规倒范化懒，雷检验丢记录拼必须子做到降：干记录艘原始亦、真窜实矩，殃内容劫完整植、齐迎全谊，视书写兴清晰屋、整程洁蜡，勒删改缺正确通，症按页碰编号淋，殃归档甩保存姓，伴内容财不得政私自赌泄露悬。拌炒音1军检验瑞记录抹的基耍本要再求胶1.简1躁检验惨记录寸应采营用统询一印次制的继活页耕记录惯纸和住各类烤专用蝇检验务记录酱表格逼，并符用蓝临黑墨叛水或膊碳素认笔书湾写（杰显微饶绘图宇可用蛙铅笔寄）。蹄凡用猎计算回机打抚印的订数据帆与图康谱，化应剪疲贴于纹记录馅上的怠适宜绕处，攀并有窃操作辽者签币名；仆如系队用热堡敏纸肃打印词的数示据，鸭为防壤止日罢久褪拍色难购以识僚别，席应以刊蓝黑廊墨水吧或碳辨素笔各将主护要数通据记晴录于陈记录啄纸上粗。骡1.呜2花检验辫人员峰在检肤验前孕，应许注意沃检品仓标签庸与所惹填检殿验卡练的内赶容是茫否相希符，掀逐一镜核对随检品陕的编聪号、刺品名维、规州格、它批号直和效最期、乌生产根单位柳和产辉地，泉检验稀目的蜜和收淘检日美期，之以及禾样品日的数未量和钞包装言情况晨等，首并将督检品女的编冤号与拥品名茅记录革于检棕验记退录纸朵上。拥1.狂3芦检验钩记录沸中，服应先登写明届检验绝的依榴据。爽凡按撕《中摘国药驼典》轧、《舌局（呈部）她颁药坡品标锋准》协、《镇地方掠药品劈标准仔》或攀国用外药仇典检爷验者沫，畅应列抛出生标准钱名称丈、版仙本和济页数孙;凡信按送播检者理所附幕检验尿资料泥或有心关文鸽献检殿验者狮，应色先检左查其深是否炉符合引要求忍，并允将前披述有帖关资替料的掏影印摧件附析于检逆验记忘录之楚后，招或标敢明归谈档编储码。抗1.好4累检验敞过程中中，列可按沸检验防顺序胜依次汽记录协各检产验项弃目。牧内容斩包括削：项如目名菊称，葡检验螺日期趋，操虚作方丹法（醋如系出完全黄按番1.败3桑检验颗依据胜中所盛载方悉法，筐可简垃略扼堡要叙洋述；库但如爆稍有疮修改宇，则续应将身改变嫂部分探全部餐记录朵），础实验胆条件尾（如阀实验泻温度市、仪秆器名站称型袄号和飞校正围情况丙等）车，观浪察到晓的现靠象（煮不要页照抄焦标准舌，而荣应简墨要记摇录检煮验过盘程中闪观察罩到的明真实泻情况男；遇去有反阶常的闯现象您，则虾应详艘细记脊录并菠鲜明部标出庭，以置便进返一步闷研究陶），驱实验士数据犯，计放算（神注意肌有效狡数字榜和数筹值的乒修约腿及其古运算盼，详漆见《赤中国文药品倡检验员标准叠操作羡规范菜20娃05石年版朽》）订和结团果判西断等闲；均乌应及匙时、纸完整欧地记尤录，拨严禁唱事后慢补记竹或转俗抄。钱如发拔现记占录有绩误，惨可用秀单线登划去洗并保民持原提有的赞字迹梦可辨抖，不军得擦租抹涂纽改，士并应女在修蜜改处岗签名源或盖朱章，卸以示逗负责桑。检座验或性试验粒结果唤，无档论成野败（访包括深必要遍的复城试）疤，均尘应详菠细记盐录和弓保存舍。对题废弃层的数候据或睛失败够的实画验，悉应及叹时分逢析其摧可能宗的原百因，滚并在雨原始公检验愧记录抛上注故明。漫1.骂5编检验助中使担用的流标准掏品或震对照虾品，性应记坑录其振来源语、批剃号和踏使用点前的未处理且；用陆于含粘量（她或效翻价）络测定喊的，康应注楚明其哗含量堤（或尖效价息）和晕干燥滚失重闹（或畜水分羡）。牲1.客6馋每个史检验宅项目吓均应忙写明堵标准曾中规务定的灵限度身或范馆围，阅根据甜检验馆结果底作出扶单项纪结论趟（符卸合规庙定或拔不符蛛合规晒定）驰，并絮签署紧检验雅者的质姓名矿。旋1.康7寸在整崇个检夕验工湾作完可成之您后，载应将粪检验勒记录份逐页像顺序委编号术，根纸据各烛项检肌验结侍果认眯真填告写狐“执检验晃卡讲”邻，并荒对检敢品作裕出明邮确的饺结论节。检卷验人傲员签称名后宝，经想主管羡药师解或室滴主任粱指定最的人挣员对睡所采售用的增标准悟、内鄙容的栽完整殿、齐背全，姑以及极计算均结果少和判虏断的岁无碑误等室，进塞行核握校并餐签名弯，再已经室雀主任泥审核司后，神连同县检验效卡一抓并送幼业务党室审罢核，蜘报主沈管业淋务副角所长轻和所凑长负或芽授权猫签字易人伴核签折后方品可打贸印检帖验报蒜告忆，盖叶章发撞出。该2税每个刊检验坑项目摘记录仿的要牌求和抓范例捎检验签记录踢，可菊按实耀验操全作的此先后政，依男次记返录各勿检验矮项目琴，不崭要求以与标团准上震的顺躁序一碰致经。瘦项目嚷名称屠应按呆标准凯规范质书写苹，不伪能采荣用习青用语魔，如斧将片航剂的薄“粘重量蒸差异妈”附记成吸“落片重馋差异缝”耗，或能将奴“偶崩解分时限扬”牧写成同“厌崩解努度稠”尤等。孟最后纸应对深该项休目的嚼检验吓结果播给出毅明确到的单稀项结嫩论。份以下恩对一稍些常滋见项姓目的灾记录叫内容陆，提惨出下厚述的忠最低纳要求盾（即单必不呢可少闻的记库录内西容）帽，检芒验人察员可冠根据严实际森情况挽酌情忧增加重，多鱼记不茶限。洒多批忧号供坐试品暖同时次进行饼检验申时，振如结炎果相俭同可蔬只详何细记困录一姓个编估号（进或批傻号）见的情消况，股其余桌编号蚁（或每批号值）可掏记为托同编桑号（掀批号所）步××鼻××县××奔的情眉况与衣结论假；遇盏有结收果不觉相同忆时，惭则应扛分别随记录服。驱2.鬼1【炊性状荡】慧2.晕1.抄1厘外观诱性状鸣：种原料划药应公根据荷检验推中观沟察到胸的情充况如描实描惭述药换品的众外观宵，不旷可照突抄标央准上溜的规事定。谦如标告准规惜定其鸦外观掩为顷“决白色总或类用白色歌的结搞晶或荡结晶灰性粉基末贩”屯，可品依据降观察鉴结果沟记录展为金“自白色无结晶么性粉功末凑”范。标兽准中形的臭历、味喝和引忆湿性些（或则风化境性）狗等，嘴一般素可不酿予记雷录，味但遇冤异常掌时，纤应详萍细描牌述。兄药品陡制剂刮应描妖述供禽试品肝的颜羡色和痛外形非。外虎观性糠状符估合规秃定者伯，寻也应肾作出惊记录偷，不嫁可只夺记录帜“军符合女规定挖”厌这一组结论划，对层外观耳异常命者（晚如变服色、餐异臭宫、潮层解、鸭碎片谦、花锅斑等沟）要娱详细援描述胀。中奴药材导应详季细描束述药矮材的逼外形肿、大若小、洲色泽碧、外条表面语、质肢地、念断面则、气扯味等加民。舌例欢：愁【性盐状】谣：庆●蝇本品半为白茶色片兼，符叹合规级定。升●河本品牲为无计色澄捞明液越体，席符合专规定颗。铁●雾本品竖为白译色结屯晶性果粉末盲，符笼合规汪定。设●赔本品姓为黑各色的扑包衣竹水丸赔，除积去包让衣后吸显棕柴褐色哀,气无微，泰味辛疮，微讨苦，殃符合旧规定装。谣●葛本品债为糖辟衣片执，除絮去糖贴衣后携显棕垒黄色从，部早分裂遣片，听不符我合规追定。决●英本品骄为黑哗褐色陕的大层蜜丸矿；气柿芳香凤，味渠苦，可部分很长霉筋斑，崭不符屡合规言定。胁●瓶本品聋为不矩规则波的碎丧片，泽常向疫内卷被曲，先大小评不一占。外俱表面属灰绿派色或雄黄白买色，隐被有托白霜灵，有秧的较砖光滑坑不被蜂白霜镇；内湾表面矩较粗呈糙，显有的冤可见浑筋脉唱状维稻管束允。体顶轻，妇质脆热。无贤臭，制味淡冻，符科合规恩定。蓝2.石1.捡2交溶解点度刷：岂一般羡不作震为必工须检采验的学项目矮，但挠遇有胃异常扇需进惑行此岁项检铁查时竹，应尽详细糟记录袋供试民品的掩称量帝、溶夏剂及短其用市量、霜温度爸和溶弄解时呢的情语况等谋。全2.悟1.免3切相对所密度脾：趟记录宴采用纽的方截法（辨比重境瓶法卧或韦赌氏比关重秤折法）烂，测增定时仍的温积度，姻测定历值或内各项驻称量黑数据御，计眉算式绩与结谋果。例：租相对届密度方：画检验喘日期抬：2治00挠5.材0激7取.户05享城再t阅:染2侵5六℃蒸按《欣中国份药典搜》2垮00脸0年筛版一瓜部（袄附录价Ⅶ顿A返）比朴重瓶候法检摩验早仪器英型号滔：D削F梁－疑16凡0A深型裂电子联天平放（阿№盆0尼23泉）荷DL顷20格2咬－漏1两型锹电热误恒温菌干燥悔箱（缺№招05咳3）鄙DZ冰KW滋-4专型悼电湖子菌恒温蛮水浴眉锅（幻№节0抚5愈5择）羞比重黄瓶（絮不附柜温度母计）舰测定希：取她洁净鼠、干寿燥并荷精密干称定米重量听的比孔重瓶骡，装酒满供吉试品冤（温蚕度应杯低于滨20殖℃裕）后品，插监入中级心有简毛细尝孔的盯瓶塞选，用械滤纸茂将从旅塞孔狱溢出嗽的液灶体擦稍干，抛置误20怕佩℃烤恒温肺水浴席中，告放置出10比分钟尼，随展着供奔试液茎温度君的上窗升，盟过多不的液昨体将嘴不断揭从塞效孔溢杂出，域随时热用滤染纸将套瓶塞赤顶端利擦干社，待弃液体爷不再笑由塞壤孔溢胡出，糊迅速泊将比运重瓶膊自水近浴中牌取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