2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题精华集选附答案

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题精华集选附答案第1卷A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询2.药典规定凉暗处：避光且不超过（）℃（难度：2）3.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（难度：3）4.药品仓库（难度：3）6.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）7.毛利额等于销售价与购入价的差值再乘以（）。（难度：3）9.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）10.退回药品存放于黄色色标处并挂好标签（难度：1）11.QualityManagement（难度：3）12.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）13.生产集中，销售面广，对市场和人民生活影响较大的药品选择选购（难度：2）C、适应症E、医疗器械15.库温最高和最低温度比室外气温最高与最低；发生的时间迟1～2小时；温差较小（难度：2）16.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（难度：4)17.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）18.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）19.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价（难度：2）20.药品质量监督管理是（）（难度：2)A、企业行为B、社会行为E、协会行为21.精神药品可以零售（难度：2）22.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）23.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）24.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同E、服务周到26.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。（难度：2）28.先进先出的英文缩写为（）（难度：2）30.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）31.什么叫中药材的对抗同贮？（难度：4)32.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见33.药品广告批准文号的有效期为（）年（难度：3）34.有关胶囊的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、漏粉B、漏液D、变形E、霉变生虫35.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、挥发36.何为药品广告？（难度：4)38.可用面积为实际面积减去走道、支道面积后，剩下来可以用来堆货的面积（难度：2）40.密封（难度：3）1.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）A、产品检验合格证B、产品使用说明书C、产品外包装E、以上均要验收2.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）4.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）5.GSP是以国家卫生部令的形式颁布的，是一部规章，并不属于法律的范畴（难度：1）B、动态法E、加合法8.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。（难度：2）10.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）11.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）12.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（难度：2）13.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）B、麻醉药品C、精神药品14.特殊药品专用仓库要（）联网（难度：3）15.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规C、收集新产品试销情况，做好留样观察并积累资料D、做好商品质量信息整理、报表工作E、做好质量档案管理工作16.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。17.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）18.下列哪些是容易风化的药物（）（，难度：1）A、磷酸可待因C、硫酸钠E、葡萄糖19.药品质量（难度：3）20.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）21.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗A、标准化工作C、质量信息工作E、质量教育工作23.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾24.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）26.推广GSP最早的国家（难度：2)B、日本C、英国D、美国E、德国27.药品内标签（难度：3）30.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（难度：2）31.单糖浆具有吸湿性（难度：2）32.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）33.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）A、专属性B、两重性C、需求客观性和时效性E、专业检验36.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（难度：2）38.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）B、阿司匹林D、麦角碱E、曼陀罗生物碱39.企业质量管理部门负责人执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（难度：3）40.首营品种（难度：3）第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:203.正确答案:按需进货，择优选购4.正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。5.正确答案:代批代销6.正确答案:正确7.正确答案:销售量8.正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。9.正确答案:保证10.正确答案:正确11.正确答案:质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量12.正确答案:正确13.正确答案:错误14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:正确16.正确答案:（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。17.正确答案:正确18.正确答案:1320.正确答案:D21.正确答案:错误22.正确答案:正确23.正确答案:正确24.正确答案:A,B,C,D,E25.正确答案:凭入库通知单28.正确答案:FIFO29.正确答案:正确30.正确答案:正确31.正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。32.正确答案:A,B,C,D,E34.正确答案:A,B,C,D,E36.正确答案:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容37.正确答案:正确38.正确答案:正确39.正确答案:2日出40.正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入第2卷参考答案1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:正确3.正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。4.正确答案:正确6.正确答案:A,B,C,D7.正确答案:正确8.正确答案:错误10.正确答案:正确11.正确答案:生产周期12.正确答案:正确13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:11015.正确答案:A,B,C,D,E17.正确答案:正确18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。20.正确答案:正确21.正确答案:D22.正确答案:A,B,C,D25.正确答案: