(完整版)药店医疗器械培训试题及答案_第1页
(完整版)药店医疗器械培训试题及答案_第2页
(完整版)药店医疗器械培训试题及答案_第3页
(完整版)药店医疗器械培训试题及答案_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

(完整版)药店医疗器械培训试题及答案

康平医药医疗器械培训试题姓名得分一、判断题：（每小题2分，共20分）1.凡是经营第二类、第三类医疗器械的企业，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（√）2.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。（×）3.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（√）4.医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（√）5.企业主要负责人应当了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章，对医疗器械产品质量负领导责任。（√）6.企业应当指定质量管理人，质量管理人可以兼职。（√）7.《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（√）8.对经营不同类别产品库房的最小使用面积要求按经营类别累加计算。（√）9.医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，需重新申领医疗器械经营许可证。（×）10.《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。（√）二、填空：（每空2分，共46分）1.医疗器械是指单独或者组合使用与人体的预防、诊断、治疗、病理生理、手术及生殖控制等有关的器具、设备、器械或者其他物品，包括所需的耗材。2.医疗器械按照风险级别将医疗器械分为三类管理。3.从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员应当具有中专文化程度。4.应当定期组织对直接接触医疗器械产品的人员进行培训，一年不少于一次。5.医疗器械经营企业应当根据医疗器械管理的法规规章和相关规定制定符合企业实际的质量管理制度和操作规程，明确各类人员职责，保证规程有效执行，并做好相关记录。6.医疗器械经营企业应当建立产品注册及产品档案、质量档案、供货商档案、医疗器械不良事件档案、职工档案、人员培训档案，并归档成册。8.医疗器械经营企业应当做好采购、验收、入库、销售、售后服务、不合格产品处理、医疗器械不良事件报告等内容的记录。9、库房应当合理分区，实行色标化管理，不同类别产品应当分类、分区存放。库区包括待验区、合格区、不合格区和退货库。这样做可以使标识明显，

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论