经营许可证范文10篇

经营许可证范文10篇

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本方法。

其次条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本方法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

其次章申领《药品经营许可证》的条件

第四条根据《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的肯定数量的执业药师。质量管理负责人具有高校以上学历，且必需是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能掩盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量掌握的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及帮助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量平安保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合便利群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作阅历。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当根据《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；

（五）具有能够配备满意当地消费者所需药品的力量，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地详细状况确定。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本方法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第七条药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围：

品、、医疗用毒性药品；

生物制品；

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定详细经营范围。

医疗用毒性药品、品、、放射性药品和预防性生物制品的核定根据国家特别药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第三章申领《药品经营许可证》的程序

第八条开办药品批发企业根据以下程序办理《药品经营许可证》:

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等状况。

（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当依据下列状况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的打算，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本方法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的打算，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构状况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备名目。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的打算。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第九条开办药品零售企业根据以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2．拟经营药品的范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备状况。

（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当依据下列状况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的打算，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本方法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的打算，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当

说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备名目。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的打算。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发觉行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，根据法律规定进行听证。

第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

对公开信息后发觉企业在申领《药品经营许可证》过程中，有供应虚假文件、数据或其他哄骗行为的，应依法予以处理。

第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

第四章《药品经营许可证》的变更与换发

第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的打算。

申请许可事项变更的，由原发证部门根据本方法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、转变经营方式、跨原管辖地迁移，根据本方法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必需出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政惩罚打算，尚未履行惩罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要连续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本方法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

（食品）药品监督管理部门（机构）依据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的打算。逾期未作出打算的，视为准予换证。

第五章监督检查

其次十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本方法规定接受监督检查。

其次十一条监督检查的内容主要包括：

（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动状况；

（二）企业经营设施设备及仓储条件变动状况；

（三）企业实施《药品经营质量管理规范》状况；

（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

其次十二条监督检查可以实行书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列状况之一的企业，必需进行现场检查：

1．上一年度新开办的企业；

2．上一年度检查中存在问题的企业；

3．因违反有关法律、法规，受到行政惩罚的企业；

4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

其次十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关根据开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

其次十四条对监督检查中发觉有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

其次十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的状况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

其次十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

（四）不行抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

其次十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等状况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等缘由收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

其次十九条企业遗失《药品经营许可证》，应马上向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当准时通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第三十一条《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

第六章附则

第三十二条《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

第三十三条《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本方法。

其次条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本方法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

其次章申领《药品经营许可证》的条件

第四条根据《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的肯定数量的执业药师。质量管理负责人具有高校以上学历，且必需是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能掩盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量掌握的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及帮助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量平安保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合便利群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作阅历。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当根据《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；

（五）具有能够配备满意当地消费者所需药品的力量，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地详细状况确定。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本方法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第七条药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围：

品、、医疗用毒性药品；

生物制品；

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定详细经营范围。

医疗用毒性药品、品、、放射性药品和预防性生物制品的核定根据国家特别药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第三章申领《药品经营许可证》的程序

第八条开办药品批发企业根据以下程序办理《药品经营许可证》:

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等状况。

（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当依据下列状况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的打算，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本方法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的打算，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构状况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备名目。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的打算。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第九条开办药品零售企业根据以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2．拟经营药品的范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备状况。

（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当依据下列状况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的打算，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本方法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的打算，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当

说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备名目。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的打算。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发觉行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，根据法律规定进行听证。

第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

对公开信息后发觉企业在申领《药品经营许可证》过程中，有供应虚假文件、数据或其他哄骗行为的，应依法予以处理。

第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

第四章《药品经营许可证》的变更与换发

第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的打算。

申请许可事项变更的,由原发证部门根据本方法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、转变经营方式、跨原管辖地迁移，根据本方法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必需出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政惩罚打算，尚未履行惩罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要连续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本方法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

（食品）药品监督管理部门（机构）依据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的打算。逾期未作出打算的，视为准予换证。

第五章监督检查

其次十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本方法规定接受监督检查。

其次十一条监督检查的内容主要包括：

（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动状况；

（二）企业经营设施设备及仓储条件变动状况；

（三）企业实施《药品经营质量管理规范》状况；

（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

其次十二条监督检查可以实行书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列状况之一的企业，必需进行现场检查：

1．上一年度新开办的企业；

2．上一年度检查中存在问题的企业；

3．因违反有关法律、法规，受到行政惩罚的企业；

4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

其次十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关根据开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

其次十四条对监督检查中发觉有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

其次十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的状况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

其次十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

（四）不行抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

其次十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等状况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等缘由收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

其次十九条企业遗失《药品经营许可证》，应马上向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当准时通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第三十一条《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

第六章附则

第三十二条《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

第三十三条《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

第一条为了加强对危急废物收集、贮存和处置经营活动的监督管理，防治危急废物污染环境，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，制定本方法。

其次条在中华人民共和国境内从事危急废物收集、贮存、处置经营活动的单位，应当依照本方法的规定，领取危急废物经营许可证。

第三条危急废物经营许可证根据经营方式，分为危急废物收集、贮存、处置综合经营许可证和危急废物收集经营许可证。

领取危急废物综合经营许可证的单位，可以从事各类别危急废物的收集、贮存、处置经营活动；领取危急废物收集经营许可证的单位，只能从事机动车修理活动中产生的废矿物油和居民日常生活中产生的废镉镍电池的危急废物收集经营活动。

第四条县级以上人民政府环境爱护主管部门依照本方法的规定，负责危急废物经营许可证的审批颁发与监督管理工作。

其次章申请领取危急废物经营许可证的条件

第五条申请领取危急废物收集、贮存、处置综合经营许可证，应当具备下列条件：

(一)有3名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有3年以上固体废物污染治理经受的技术人员；

(二)有符合国务院交通主管部门有关危急货物运输平安要求的运输工具；

(三)有符合国家或者地方环境爱护标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及阅历收合格的贮存设施、设备；

(四)有符合国家或者省、自治区、直辖市危急废物处置设施建设规划，符合国家或者地方环境爱护标准和平安要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施；其中，医疗废物集中处置设施，还应当符合国家有关医疗废物处置的卫生标准和要求；

(五)有与所经营的危急废物类别相适应的处置技术和工艺；

(六)有保证危急废物经营平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施；

(七)以填埋方式处置危急废物的，应当依法取得填埋场所的土地使用权。

第六条申请领取危急废物收集经营许可证，应当具备下列条件：

(一)有防雨、防渗的运输工具；

(二)有符合国家或者地方环境爱护标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备；

(三)有保证危急废物经营平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

第三章申请领取危急废物经营许可证的程序

第七条国家对危急废物经营许可证明行分级审批颁发。

下列单位的危急废物经营许可证，由国务院环境爱护主管部门审批颁发：

(一)年焚烧1万吨以上危急废物的；

(二)处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威逼极大的危急废物的；

(三)利用列入国家危急废物处置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危急废物的。

医疗废物集中处置单位的危急废物经营许可证，由医疗废物集中处置设施所在地设区的市级人民政府环境爱护主管部门审批颁发。

危急废物收集经营许可证，由县级人民政府环境爱护主管部门审批颁发。

本条其次款、第三款、第四款规定之外的危急废物经营许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境爱护主管部门审批颁发。

第八条申请领取危急废物经营许可证的单位，应当在从事危急废物经营活动前向发证机关提出申请，并附具本方法第五条或者第六条规定条件的证明材料。

第九条发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内，对申请单位提交的证明材料进行审查，并对申请单位的经营设施进行现场核查。符合条件的，颁发危急废物经营许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

发证机关在颁发危急废物经营许可证前，可以依据实际需要征求卫生、城乡规划等有关主管部门和专家的意见。

申请单位凭危急废物经营许可证向工商管理部门办理登记注册手续。

第十条危急废物经营许可证包括下列主要内容：

(一)法人名称、法定代表人、住宅；

(二)危急废物经营方式；

(三)危急废物类别；

(四)年经营规模；

(五)有效期限；

(六)发证日期和证书编号。

危急废物综合经营许可证的内容，还应当包括贮存、处置设施的地址。

第十一条危急废物经营单位变更法人名称、法定代表人和住宅的，应当自工商变更登记之日起15个工作日内，向原发证机关申请办理危急废物经营许可证变更手续。

第十二条有下列情形之一的，危急废物经营单位应当根据原申请程序，重新申请领取危急废物经营许可证：

(一)转变危急废物经营方式的；

(二)增加危急废物类别的；

(三)新建或者改建、扩建原有危急废物经营设施的；

(四)经营危急废物超过原批准年经营规模20%以上的。

第十三条危急废物综合经营许可证有效期为5年；危急废物收集经营许可证有效期为3年。

危急废物经营许可证有效期届满，危急废物经营单位连续从事危急废物经营活动的，应当于危急废物经营许可证有效期届满30个工作日前向原发证机关提出换证申请。原发证机关应当自受理换证申请之日起20个工作日内进行审查，符合条件的，予以换证；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

第十四条危急废物经营单位终止从事收集、贮存、处置危急废物经营活动的，应当对经营设施、场所实行污染防治措施，并对未处置的危急废物作出妥当处理。

危急废物经营单位应当在实行前款规定措施之日起20个工作日内向原发证机关提出注销申请，由原发证机关进行现场核查合格后注销危急废物经营许可证。

第十五条禁止无经营许可证或者不根据经营许可证规定从事危急废物收集、贮存、处置经营活动。

禁止从中华人民共和国境外进口或者经中华人民共和国过境转移电子类危急废物。

禁止将危急废物供应或者托付给无经营许可证的单位从事收集、贮存、处置经营活动。

禁止伪造、变造、转让危急废物经营许可证。

第四章监督管理

第十六条县级以上地方人民政府环境爱护主管部门应当于每年3月31日前将上一年度危急废物经营许可证颁况报上一级人民政府环境爱护主管部门备案。

上级环境爱护主管部门应当加强对下级环境爱护主管部门审批颁发危急废物经营许可证状况的监督检查，准时订正下级环境爱护主管部门审批颁发危急废物经营许可证过程中的违法行为。

第十七条县级以上人民政府环境爱护主管部门应当通过书面核查和实地检查等方式，加强对危急废物经营单位的监督检查，并将监督检查状况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。

公众有权查阅县级以上人民政府环境爱护主管部门的监督检查记录。

县级以上人民政府环境爱护主管部门发觉危急废物经营单位在经营活动中有不符合原发证条件的情形的，应当责令其限期整改。

第十八条县级以上人民政府环境爱护主管部门有权要求危急废物经营单位定期报告危急废物经营活动状况。危急废物经营单位应当建立危急废物经营状况记录簿，照实记载收集、贮存、处置危急废物的类别、来源、去向和有无事故等事项。

危急废物经营单位应当将危急废物经营状况记录簿保存10年以上，以填埋方式处置危急废物的经营状况记录簿应当永久保存。终止经营活动的，应当将危急废物经营状况记录簿移交所在地县级以上地方人民政府环境爱护主管部门存档管理。

第十九条县级以上人民政府环境爱护主管部门应当建立、健全危急废物经营许可证的档案管理制度，并定期向社会公布审批颁发危急废物经营许可证的状况。

其次十条领取危急废物收集经营许可证的单位，应当与处置单位签订接收合同，并将收集的废矿物油和废镉镍电池在90个工作日内供应或者托付给处置单位进行处置。

其次十一条危急废物的经营设施在废弃或者改作其他用途前，应当进行无害化处理。

填埋危急废物的经营设施服役期届满后，危急废物经营单位应当根据有关规定对填埋过危急废物的土地实行封闭措施，并在划定的封闭区域设置永久性标记。

第五章法律责任

其次十二条违反本方法第十一条规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣危急废物经营许可证。

其次十三条违反本方法第十二条、第十三条其次款规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门责令停止违法行为；有违法所得的，没收违法所得；违法所得超过10万元的，并处违法所得1倍以上2倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，处5万元以上10万元以下的罚款。

其次十四条违反本方法第十四条第一款、其次十一条规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；造成污染事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

其次十五条违反本方法第十五条第一款、其次款、第三款规定的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定予以惩罚。

违反本方法第十五条第四款规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门收缴危急废物经营许可证或者由原发证机关吊销危急废物经营许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

其次十六条违反本方法第十八条规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销危急废物经营许可证。

其次十七条违反本方法其次十条规定的，由县级以上地方人民政府环境爱护主管部门责令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，处1万元以上5万元以下的罚款，并可以由原发证机关暂扣或者吊销危急废物经营许可证。

其次十八条危急废物经营单位被责令限期整改，逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件的，由原发证机关暂扣或者吊销危急废物经营许可证。

其次十九条环境爱护主管部门依照本方法规定作出吊销或者收缴危急废物经营许可证的同时，应当通知工商管理部门，由工商管理部门依法吊销营业执照。

被依法吊销或者收缴危急废物经营许可证的单位，5年内不得再申请领取危急废物经营许可证。

第三十条县级以上人民政府环境爱护主管部门的工作人员，有下列行为之一的，依法赐予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)向不符合本方法规定条件的单位颁发危急废物经营许可证的；

(二)发觉未依法取得危急废物经营许可证的单位和个人擅自从事危急废物经营活动不予查处或者接到举报后不依法处理的；

(三)对依法取得危急废物经营许可证的单位不履行监督管理职责或者发觉违反本方法规定的行为不予查处的；

(四)在危急废物经营许可证管理工作中有其他渎职行为的。

第六章附则

第三十一条本方法下列用语的含义：

(一)危急废物，是指列入国家危急废物名录或者依据国家规定的危急废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危急性的废物。

(二)收集，是指危急废物经营单位将分散的危急废物进行集中的活动。

(三)贮存，是指危急废物经营单位在危急废物处置前，将其放置在符合环境爱护标准的场所或者设施中，以及为了将分散的危急废物进行集中，在自备的临时设施或者场所每批置放重量超过5000千克或者置放时间超过90个工作日的活动。

(四)处置，是指危急废物经营单位将危急废物焚烧、煅烧、熔融、烧结、裂解、中和、消毒、蒸馏、萃取、沉淀、过滤、拆解以及用其他转变危急废物物理、化学、生物特性的方法，达到削减危急废物数量、缩小危急废物体积、削减或者消退其危急成分的活动，或者将危急废物最终置于符合环境爱护规定要求的场所或者设施并不再回取的活动。

第三十二条本方法施行前，依照地方性法规、规章或者其他文件的规定已经取得危急废物经营许可证的单位，应当在原危急废物经营许可证有效期届满30个工作日前，依照本方法的规定重新申请领取危急废物经营许可证。逾期不办理的，不得连续从事危急废物经营活动。

乙方：_________

一、双方本着公平互利，诚恳信用的原则，经友好协商签订本协议。

二、乙方同意根据本协议的规定，授权甲方代为其办理_________经营许可证。

三、甲方向乙方供应的代办询问服务范围如下：

1．为乙方代办_________经营许可证。

2．为乙方供应相关的询问服务。

四、乙方的责任范围：

1．乐观帮助甲方供应本公司相关信息。

2．不得将甲方供应的相关资料信息泄露给第三方，否则根据本协议金额的10倍对甲方做出赔偿。

3．不得为甲方供应虚假，不实或违反国家法律法规的信息。

五、费用的支付

1．本协议书的费用以人民币支付。

2．本协议总金额为_________元。此金额为询问费用，不包括向其他部门应当交纳的费用。

3．本协议生效后3日内，乙方交纳本协议总金额的60％，甲方为乙方开具相应收据。

4．通信管理部门批准乙方_________许可证的申请后3日内，乙方交纳本协议总金额的40％，甲方为乙方开具本协议总金额的发票。

六、甲方发生的通讯，交通等费用由甲方担当。乙方发生的通讯，交通以及向有关部门交纳的费用由乙方担当。

七、双方应对相互供应的一切资料赐予保密，未经对方书面同意不得向第三者透露。

八、若由于乙方在材料供应方面因时间拖拉，或供应不真实的材料导致_________许可证申请失败，甲方将不退还乙方交纳的本协议总金额的60％，但不再收取剩余40％的协议总金额，并退还乙方全部资料。

九、若由于甲方缘由（除上一条所述后的其他缘由）造成_________许可证申请失败，甲方向乙方退还乙方交纳的本协议总金额的60％，并不再收取剩余40％的协议总金额，并退还乙方全部资料。

十、甲方和乙方在执行协议中发生的一切争吵应通过双方友好协商解决。

十一、如在3个月内，甲方未办理胜利，甲方向乙方退还乙方交纳的本协议总金额的60％，并不再收取剩余40％的协议总金额，并退还乙方全部资料。

十二、本协议书经双方盖章和授权代表签字后生效本协议一式两份，双方各执一份，具有同等效力。有效期为一年，协议执行期间或者期满后，乙方办理_________年检业务，甲方有优先权，除非双方另有明确规定，本协议传真件有效。

甲方（盖章）：_________

乙方（盖章）：_________

授权代表（签字）：_________

授权代表（签字）：_________

_________年____月____日

第一条为了严格危急化学品经营平安条件，规范危急化学品经营活动，保障人民群众生命、财产平安，依据《中华人民共和国平安生产法》和《危急化学品平安管理条例》，制定本方法。

其次条在中华人民共和国境内从事列入《危急化学品名目》的危急化学品的经营（包括仓储经营）活动，适用本方法。

民用爆炸物品、放射性物品、核能物质和城镇燃气的经营活动，不适用本方法。

第三条国家对危急化学品经营实行许可制度。经营危急化学品的企业，应当依照本方法取得危急化学品经营许可证（以下简称经营许可证）。未取得经营许可证，任何单位和个人不得经营危急化学品。

从事下列危急化学品经营活动，不需要取得经营许可证：

（一）依法取得危急化学品平安生产许可证的危急化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危急化学品的；

（二）依法取得港口经营许可证的港口经营人在港区内从事危急化学品仓储经营的。

第四条经营许可证的颁发管理工作实行企业申请、两级发证、属地监管的原则。

第五条国家平安生产监督管理总局指导、监督全国经营许可证的颁发和管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府平安生产监督管理部门指导、监督本行政区域内经营许可证的颁发和管理工作。

设区的市级人民政府平安生产监督管理部门（以下简称市级发证机关）负责下列企业的经营许可证审批、颁发：

（一）经营剧毒化学品的企业；

（二）经营易制爆危急化学品的企业；

（三）经营汽油加油站的企业；

（四）特地从事危急化学品仓储经营的企业；

（五）从事危急化学品经营活动的中心企业所属省级、设区的市级公司（分公司）。

（六）带有储存设施经营除剧毒化学品、易制爆危急化学品以外的其他危急化学品的企业；

县级人民政府平安生产监督管理部门（以下简称县级发证机关）负责本行政区域内本条第三款规定以外企业的经营许可证审批、颁发；没有设立县级发证机关的，其经营许可证由市级发证机关审批、颁发。

其次章申请经营许可证的条件

第六条从事危急化学品经营的单位（以下统称申请人）应当依法登记注册为企业，并具备下列基本条件：

（一）经营和储存场所、设施、建筑物符合《建筑设计防火规范》（GB50016）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）、《汽车加油加气站设计与施工规范》（GB50156）、《石油库设计规范》（GB50074）等相关国家标准、行业标准的规定；

（二）企业主要负责人和平安生产管理人员具备与本企业危急化学品经营活动相适应的平安生产学问和管理力量，经特地的平安生产培训和平安生产监督管理部门考核合格，取得相应平安资格证书；特种作业人员经特地的平安作业培训，取得特种作业操作证书；其他从业人员依照有关规定经平安生产训练和专业技术培训合格；

（三）有健全的平安生产规章制度和岗位操作规程；

（四）有符合国家规定的危急化学品事故应急预案，并配备必要的应急救援器材、设备；

（五）法律、法规和国家标准或者行业标准规定的其他平安生产条件。

前款规定的平安生产规章制度，是指全员平安生产责任制度、危急化学品购销管理制度、危急化学品平安管理制度（包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等内容）、平安投入保障制度、平安生产奖惩制度、平安生产训练培训制度、隐患排查治理制度、平安风险管理制度、应急管理制度、事故管理制度、职业卫生管理制度等。

第七条申请人经营剧毒化学品的，除符合本方法第六条规定的条件外，还应当建立剧毒化学品双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账等管理制度。

第八条申请人带有储存设施经营危急化学品的，除符合本方法第六条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）新设立的特地从事危急化学品仓储经营的，其储存设施建立在地方人民政府规划的用于危急化学品储存的特地区域内；

（二）储存设施与相关场所、设施、区域的距离符合有关法律、法规、规章和标准的规定；

（三）依照有关规定进行平安评价，平安评价报告符合《危急化学品经营企业平安评价细则》的要求；

（四）专职平安生产管理人员具备国民训练化工化学类或者平安工程类中等职业训练以上学历，或者化工化学类中级以上专业技术职称，或者危急物品平安类注册平安工程师资格；

（五）符合《危急化学品平安管理条例》、《危急化学品重大危急源监督管理暂行规定》、《常用危急化学品贮存通则》（GB15603）的相关规定。

申请人储存易燃、易爆、有毒、易集中危急化学品的，除符合本条第一款规定的条件外，还应当符合《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》（GB50493）的规定。

第三章经营许可证的申请与颁发

第九条申请人申请经营许可证，应当依照本方法第五条规定向所在地市级或者县级发证机关（以下统称发证机关）提出申请，提交下列文件、资料，并对其真实性负责：

（一）申请经营许可证的文件及申请书；

（二）平安生产规章制度和岗位操作规程的名目清单；

（三）企业主要负责人、平安生产管理人员、特种作业人员的相关资格证书（复制件）和其他从业人员培训合格的证明材料；

（四）经营场所产权证明文件或者租赁证明文件（复制件）；

（五）工商行政管理部门颁发的企业性质营业执照或者企业名称预先核准文件（复制件）；

（六）危急化学品事故应急预案备案登记表（复制件）。

带有储存设施经营危急化学品的，申请人还应当提交下列文件、资料：

（一）储存设施相关证明文件（复制件）；租赁储存设施的，需要提交租赁证明文件（复制件）；储存设施新建、改建、扩建的，需要提交危急化学品建设项目平安设施竣工验收意见书（复制件）；

（二）重大危急源备案证明材料、专职平安生产管理人员的学历证书、技术职称证书或者危急物品平安类注册平安工程师资格证书（复制件）；

（三）平安评价报告。

第十条发证机关收到申请人提交的文件、资料后，应当根据下列状况分别作出处理：

（一）申请事项不需要取得经营许可证的，当场告知申请人不予受理；

（二）申请事项不属于本发证机关职责范围的，当场作出不予受理的打算，告知申请人向相应的发证机关申请，并退回申请文件、资料；

（三）申请文件、资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正，并受理其申请；

（四）申请文件、资料不齐全或者不符合要求的，当场告知或者在5个工作日内出具补正告知书，一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请文件、资料之日起即为受理；

（五）申请文件、资料齐全，符合要求，或者申请人根据发证机关要求提交全部补正材料的，马上受理其申请。

发证机关受理或者不予受理经营许可证申请，应当出具加盖本机关印章和注明日期的书面凭证。

第十一条发证机关受理经营许可证申请后，应当组织对申请人提交的文件、资料进行审查，指派2名以上工作人员对申请人的经营场所、储存设施进行现场核查，并自受理之日起30日内作出是否准予许可的打算。

发证机关现场核查以及申请人整改现场核查发觉的有关问题和修改有关申请文件、资料所需时间，不计算在前款规定的期限内。

第十二条发证机关作出准予许可打算的，应当自打算之日起10个工作日内颁发经营许可证；发证机关作出不予许可打算的，应当在10个工作日内书面告知申请人并说明理由，告知书应当加盖本机关印章。

第十三条经营许可证分为正本、副本，正本为悬挂式，副本为折页式。正本、副本具有同等法律效力。

经营许可证正本、副本应当分别载明下列事项：

（一）企业名称；

（二）企业住宅（注册地址、经营场所、储存场所）；

（三）企业法定代表人姓名；

（四）经营方式；

（五）许可范围；

（六）发证日期和有效期限；

（七）证书编号；

（八）发证机关；

（九）有效期连续状况。

第十四条已经取得经营许可证的企业变更企业名称、主要负责人、注册地址或者危急化学品储存设施及其监控措施的，应当自变更之日起20个工作日内，向本方法第五条规定的发证机关提出书面变更申请，并提交下列文件、资料：

（一）经营许可证变更申请书；

（二）变更后的工商营业执照副本（复制件）；

（三）变更后的主要负责人平安资格证书（复制件）；

（四）变更注册地址的相关证明材料；

（五）变更后的危急化学品储存设施及其监控措施的专项平安评价报告。

第十五条发证机关受理变更申请后，应当组织对企业提交的文件、资料进行审查，并自收到申请文件、资料之日起10个工作日内作出是否准予变更的打算。

发证机关作出准予变更打算的，应当重新颁发经营许可证，并收回原经营许可证；不予变更的，应当说明理由并书面通知企业。

经营许可证变更的，经营许可证有效期的起始日和截止日不变，但应当载明变更日期。

第十六条已经取得经营许可证的企业有新建、改建、扩建危急化学品储存设施建设项目的，应当自建设项目平安设施竣工验收合格之日起20个工作日内，向本方法第五条规定的发证机关提出变更申请，并提交危急化学品建设项目平安设施竣工验收意见书（复制件）等相关文件、资料。发证机关应当根据本方法第十条、第十五条的规定进行审查，办理变更手续。

第十七条已经取得经营许可证的企业，有下列情形之一的，应当根据本方法的规定重新申请办理经营许可证，并提交相关文件、资料：

（一）不带有储存设施的经营企业变更其经营场所的；

（二）带有储存设施的经营企业变更其储存场所的；

（三）仓储经营的企业异地重建的；

（四）经营方式发生变化的；

（五）许可范围发生变化的。

第十八条经营许可证的有效期为3年。有效期满后，企业需要连续从事危急化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满3个月前，向本方法第五条规定的发证机关提出经营许可证的延期申请，并提交延期申请书及本方法第九条规定的申请文件、资料。

企业提出经营许可证延期申请时，可以同时提出变更申请，并向发证机关提交相关文件、资料。

第十九条符合下列条件的企业，申请经营许可证延期时，经发证机关同意，可以不提交本方法第九条规定的文件、资料：

（一）严格遵守有关法律、法规和本方法；

（二）取得经营许可证后，加强日常平安生产管理，未降低平安生产条件；

（三）未发生死亡事故或者对社会造成较大影响的生产平安事故。

带有储存设施经营危急化学品的企业，除符合前款规定条件的外，还需要取得并提交危急化学品企业平安生产标准化二级达标证书（复制件）。

其次十条发证机关受理延期申请后，应当依照本方法第十条、第十一条、第十二条的规定，对延期申请进行审查，并在经营许可证有效期满前作出是否准予延期的打算；发证机关逾期未作出打算的，视为准予延期。

发证机关作出准予延期打算的，经营许可证有效期顺延3年。

其次十一条任何单位和个人不得伪造、变造经营许可证，或者出租、出借、转让其取得的经营许可证，或者使用伪造、变造的经营许可证。

第四章经营许可证的监督管理

其次十二条发证机关应当坚持公开、公正、公正的原则，严格依照法律、法规、规章、国家标准、行业标准和本方法规定的条件及程序，审批、颁发经营许可证。

发证机关及其工作人员在经营许可证的审批、颁发和监督管理工作中，不得索取或者接受当事人的财物，不得谋取其他利益。

其次十三条发证机关应当加强对经营许可证的监督管理，建立、健全经营许可证审批、颁发档案管理制度，并定期向社会公布企业取得经营许可证的状况，接受社会监督。

其次十四条发证机关应当准时向同级公安机关、环境爱护部门通报经营许可证的发放状况。

其次十五条平安生产监督管理部门在监督检查中，发觉已经取得经营许可证的企业不再具备法律、法规、规章、国家标准、行业标准和本方法规定的平安生产条件，或者存在违反法律、法规、规章和本方法规定的行为的，应当依法作出处理，并准时告知原发证机关。

其次十六条发证机关发觉企业以哄骗、贿赂等不正值手段取得经营许可证的，应当撤销已经颁发的经营许可证。

其次十七条已经取得经营许可证的企业有下列情形之一的，发证机关应当注销其经营许可证：

（一）经营许可证有效期届满未被批准延期的；

（二）终止危急化学品经营活动的；

（三）经营许可证被依法撤销的；

（四）经营许可证被依法吊销的。

发证机关注销经营许可证后，应当在当地主要新闻媒体或者本机关网站上公告，并通报企业所在地人民政府和县级以上平安生产监督管理部门。

其次十八条县级发证机关应当将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理状况报告市级发证机关。

市级发证机关应当将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理状况报告省、自治区、直辖市人民政府平安生产监督管理部门。

省、自治区、直辖市人民政府平安生产监督管理部门应当根据有关统计规定，将本行政区域内上一年度经营许可证的审批、颁发和监督管理状况报告国家平安生产监督管理总局。

第五章法律责任

其次十九条未取得经营许可证从事危急化学品经营的，依照《中华人民共和国平安生产法》有关未经依法批准擅自生产、经营、储存危急物品的法律责任条款并惩罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

企业在经营许可证有效期届满后，仍旧从事危急化学品经营的，依照前款规定赐予惩罚。

第三十条带有储存设施的企业违反《危急化学品平安管理条例》规定，有下列情形之一的，责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款；拒不改正的，责令停产停业整顿；经停产停业整顿仍不具备法律、法规、规章、国家标准和行业标准规定的平安生产条件的，吊销其经营许可证：

（一）对重复使用的危急化学品包装物、容器，在重复使用前不进行检查的；

（二）未依据其储存的危急化学品的种类和危急特性，在作业场所设置相关平安设施、设备，或者未根据国家标准、行业标准或者国家有关规定对平安设施、设备进行常常性维护、保养的；

（三）未将危急化学品储存在专用仓库内，或者未将剧毒化学品以及储存数量构成重大危急源的其他危急化学品在专用仓库内单独存放的；

（四）未对其平安生产条件定期进行平安评价的；

（五）危急化学品的储存方式、方法或者储存数量不符合国家标准或者国家有关规定的；

（六）危急化学品专用仓库不符合国家标准、行业标准的要求的；

（七）未对危急化学品专用仓库的平安设施、设备定期进行检测、检验的。

第三十一条伪造、变造或者出租、出借、转让经营许可证，或者使用伪造、变造的经营许可证的，处10万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得；构成违反治安管理行为的，依法赐予治安管理惩罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十二条已经取得经营许可证的企业不再具备法律、法规和本方法规定的平安生产条件的，责令改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿；经停产停业整顿仍不具备法律、法规、规章、国家标准和行业标准规定的平安生产条件的，吊销其经营许可证。

第三十三条已经取得经营许可证的企业消失本方法第十四条、第十六条规定的情形之一，未依照本方法的规定申请变更的，责令限期改正，处1万元以下的罚款；逾期仍不申请变更的，处1万元以上3万元以下的罚款。

第三十四条平安生产监督管理部门的工作人员、、弄虚作假、，未依法履行危急化学品经营许可证审批、颁发和监督管理职责的，依照有关规定赐予处分。

第三十五条担当平安评价的机构和平安评价人员出具虚假评价报告的，依照有关法律、法规、规章的规定赐予行政惩罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十六条本方法规定的行政惩罚，由平安生产监督管理部门打算。其中，本方法第三十一条规定的行政惩罚和第三十条、第三十二条规定的吊销经营许可证的行政惩罚，由发证机关打算。

第六章附则

第三十七条购买危急化学品进行分装、充装或者加入非危急化学品的溶剂进行稀释，然后销售的，依照本方法执行。

使用长输管道输送并经营危急化学品的，应当向经营地点所在地发证机关申请经营许可证。

本方法所称储存设施，是指根据《危急化学品重大危急源辨识》（GB18218）确定，储存的危急化学品数量构成重大危急源的设施。

第三十八条本方法施行前已取得经营许可证的企业，在其经营许可证有效期内可以连续从事危急化学品经营；经营许可证有效期届满后需要连续从事危急化学品经营的，应当依照本方法的规定重新申请经营许可证。

本方法施行前取得经营许可证的非企业的单位或者个人，在其经营许可证有效期内可以连续从事危急化学品经营；经营许可证有效期届满后需要连续从事危急化学品经营的，应当先依法登记为企业，再依照本方法的规定申请经营许可证。

第三十九条经营许可证由国家平安生产监督管理总局统一印制。

其次条从事广告业务的下列单位，应依照本方法的规定向广告监督管理机关申请，领取《广告经营许可证》后，方可从事相应的广告经营活动：

(一)广播电台、电视台、报刊出版单位；

(二)事业单位；

(三)法律、行政法规规定应进行广告经营审批登记的单位。

第三条本方法所称广告监督管理机关，为县级以上工商行政管理机关。

本方法所称广告经营单位，为依照本方法申请从事广告业务、并取得《广告经营许可证》的其次条所列明的各类单位。

第四条《广告经营许可证》是广告经营单位从事广告经营活动的合法凭证。

《广告经营许可证》分为正本、副本，正本、副本具有同样法律效力。

《广告经营许可证》载明