临床流行病学课件整理-002

北京大学临床流行病学怎样思想，就有怎样的生活临床流行病学ClinicalEpidemiology第四章临床研究常用设计方案时景璞中国医科大学附属第一医院主要内容◆第一节概述◆第二节随机对照试验

第三节临床研究其他试验性设计方案

第四节队列研究

第五节病例对照研究

第六节横断面研究

第七节病例分析和个案报道第一节概述如何选择研究设计方案

二、临床研究设计方案的类型、临床研究设计方案的类型(一)按方法学特征分类的临床研究方案二)按研究内容分类的临床研究方案三)按因果联系强度分类的临床研究方案临床研究设计方案的类型按方法学分类的临床研宄方法序号研究方法观察性研宄(observationalstudy)描述性病例报告(casereport)病例分析(caseanalysis)横断面研宄(crosssectionalstudy)分析性病例对照研究(casecontrolstudy)队列研究(cohortstudy)实验性研宄(experimentalstudy)临床试验(c]inicaltria1)预防试验(preventivetria1)干预试验(interventiontrial)工作性研究(operativestudy)临床研究设计方案的类型按研宄内容分类的临床研究方案「研宄内容备选方案论证强度可行性病因/危险因随机对照试验CRCT)队列研究+病例对照研究描述性研宄+十十防治性研究随机对照试验++++交叉试验前一后对照试验病例对照研究+++描述性研宄++++预后研究队列研究病例对照研究描述性研宄临床研究设计方案的类型两类和四个型,如下表所示所得结果的论证强度由I~Ⅳ型逐渐减弱。按因果联系强度分类的临床研充方案第一类研宄者可以控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触型方案:论证强庹高1.随机对照试验前瞻性2.交叉对照研究前瞻性3.前后对照研宄前瞻性4.单病例随机对照试验前瞻性5.非随机对照试验6.历史性对照研究前瞻性7.序贯试验前瞻性第二类研究者不能控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触Ⅱ型方案:论证强度较高前瞻性8.队列研先前瞻性(1)同一人群中分组对照(2)不同人群中进行对照Ⅲ型方案:论证强度较差9.病例对照研究回顾性10,横断面研宄况调查Ⅳ型方案:论证强度差11,叙述性研宄(病例分析12.个案报道第二节随机对照试验RCT的概念及意义、RCT的设计模式RCT设计的关键点四、RCT的应用范围五、RCT资料的统计分析方法六、RCT设计方案的优点与不足七、RCT设计质量的评价标准RCT的概念及意义1RCT的概念RCT是按照正规随机方法,使每位研究对象(患者)有同等机会被分入试验组或对照组,试验组实施治疗措施(intervention)对照组给予对照措施或仅给予安慰剂(placebo),在相同条件下,应用客观效应指标,经一段时间随访观察后,比较两组的差别。RCT的概念及意义2随机的意义在于控制研究的选择性偏倚和混杂偏倚增加组间的可比性,经统计学处理可以获得可靠真实的结果。RCT的基本原则是随机、对照和盲法。51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。——陆游

52、生命不等于是呼吸，生命是活动。——卢梭

53、伟大的事