应用新型吉妮环固定式宫内节育器的临床对比效果观察

应用新型吉妮环固定式宫内节育器的临床对比效果观察

【摘要】目的：探讨应用新型吉妮环固定式宫内节育器的临床效果及并发症情况。方法：选取就诊于我站的宫腔较大及颈口松弛者共68人，随机分为吉妮环组和TCu380组，安放后1个月、3个月、6个月进行随访观察。结果：两组放置成功率和带环受孕率差别无显着性；在脱落率、出血率和腰酸疼痛发生率上，吉妮环组与TCu380组比较，两组差异有显着性。结论：吉妮环机械性压迫小，不易移位，且对出血及腰酸疼痛等副反应均有明显改善，值得临床进一步推广和应用。

【关键词】吉妮环；TCu380；副反应

为育龄妇女放置节育环是一种简单、持久、效率高的避孕措施之一。宫内节育器以其安全实用，简单有效，可逆性强，但其不可回避的增加月经量，不规则阴道流血，腰酸疼痛，避孕失败等缺陷，给育龄妇女带来不少痛苦和烦恼。近年来，许多国家对宫内节育环进行各方面研究，使其避孕的可靠性及适应范围方面都有很大改进，使带环受孕、脱环、出血、疼痛、盆腔感染明显下降。尤其我站近年使用的第三代宫内节育器吉妮环，以其独特的构造和置放方式解决或减少了上述不良反应和副作用，给育龄妇女带来了福音。我站通过临床同期观察比较新型吉妮环40例和第二代宫内节育器TCu38028例，发现吉妮环性能优越，效果突出。现将结果报告如下。

1资料与方法

一般临床资料选取对象为2007年3月-2008年2月就诊于我站妇产科门诊的宫腔较大及宫颈口松弛者共68人，月经正常，年龄21-40岁，平均岁，要求放置IUD避孕者，无放置禁忌证。所有对象随机分为吉妮环组40例，TCu380组28例，为平产后3个月，剖宫产术后6个月，以及正常月经干净2-6天，或人流术后立即放置。放置后1，3，6个月进行随访。

放置方法选用天津和杰医疗器械有限公司生产的吉妮环，结构为一根2/0聚丙烯丝线串连6个铜套组成。第1个铜套和第6个铜套与丝线压制在一起，防止铜套脱落，丝线顶端系成一个小结，铜套表面积为330mm2，放置器分为套管和推杆两部分，推杆上部有长5cm的不锈钢针，尼龙线的环状小结套在其顶端的切迹上，当放置器抵达宫底后，轻轻向前推动杆约lcm，将聚丙烯手术缝线小结植入肌层，使IUD悬吊在宫腔内，撤出放置器，于宫外口处尽可能剪去多余尾丝。TCu380IUD选用天津医疗器械厂生产的，形态呈T形，铜表面积380mm2。两者均为无菌包装。临床应用效果分析采用potter-Tietze生命表法统计，以X2检验进行数据分析。

2结果

放置后效果比较吉妮环组40例放置成功率为100％，其中、有2例因为剖宫产术后6个月，受术时因子宫收缩力较差，无法固定TCu380IUD节育器而成功放置吉妮环，无失败情况，TCu380IUD组28例亦成功放置，放置成功率两组比较差异无显着性；脱落情况吉妮环组放置2个月后脱落1例，脱落原因为医生操作不到位所致，TCu380IUD组脱落7例，均为自然脱落，两组脱落率比较有显着性差异。避孕情况，吉妮环组和TCu380IUD组经1年观察，所有患者均无带环受孕，受孕率为0％。

两组副反应比较吉妮环、TCu380IUD安放1个月、3个月和6个月副反应及并发症情况比较，见表1。

3讨论

吉妮环设计独特，其特有的无支架，悬挂式和可变性从根本上摆脱了过去TCu380IUD不可克服的“硬伤”，解决了以往IUD易脱落，移位，刺激性大，副作用多的难题，特别适合于过去宫腔大、宫颈松弛、反复脱环的妇女及剖宫产后，子宫下段因牵拉变形，宫腔形态变化大的人，与其它IUD相比，其优点突出表现为：①脱环率低，吉妮环由于支架柔和的弹张力，使节育器可随子宫的舒张而舒张，维系着动态平衡，不易嵌顿及向下移位而脱落。因此，尤其适合于宫颈口松弛、宫颈陈旧裂伤以及以往频繁脱环者。②腰酸疼痛和出血发生率低。吉妮环无支架，可弯曲，能始终保持在宫底的位置，在子宫腔内随子宫位置变化而变化，特别是在目前已知IUD中，其是与子宫接触面积最小的一种，理论上可减少子宫对IUD的排异反应，使疼痛、出血反应减少，临床观察吉妮环造成的月经改变，腰酸疼痛及阴道不规则流血均较TCu380IUD、T形环等低。③吉妮环有效期长，安全可靠，临床上客观的降低了计生费用，减轻了育龄妇女经济负担，更为重要的是减少了反复取、上环，换环造成的身心损伤和手术意外带来的风险。

宫颈口功能不健全，在妊娠月份增大，胎囊重量超过宫颈管的承受能力时，颈管扩张，胎囊鼓出并破水，胎儿及胎盘相继排出，称为宫颈口松弛，临床上表现为习惯性晚期自然流产和反复早产。病因较多见的是先天子宫峡部发育不良，子宫畸形并发症之一，少部分是后天产伤的宫颈撕裂后遗症。宫颈口松弛是病理情况，研究发现，宫颈口松弛者应用第二代代表性宫内节育器如母体乐环、T型环等很容易从宫颈口脱落，从而造成意外怀孕，而吉妮环正好可以有效解决这个问题。吉妮环采用固定式放置方式，不会因宫领松弛而使节育器脱落，也不会因子宫的排异反应将节育器排出体外。

综上所述，吉妮环与TCu380IUD均具有同样高效的避孕效果，但吉妮环更具有机械性压迫小，不易移位，特别适用于子宫大，宫口松弛易脱落者，且对出血及腰酸疼痛等副反应均有明显改善，值得临床进一步推广和应用。

参考文献：

[1]蒋永廷，何亚丁，何菁等．两种IUD用于人工流产术后即时放置的临床效果比较．中国计划生育学杂志，2002，1：56-57．

KaivolaS．PostremovalassessmentoftheintrauterinepositionoftheIUDs：aIlanalysisof1012，removalwithspecialreferencetopregnancyriskanddislocation．AnnualMeetin