9.3-质量管理体系要求-9.3管理评审条文理解与实施指导材料(雷泽佳编制-2023)_第1页
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质量管理体系标准条文理解与实施指导材料系列质量管理体系标准条文理解与实施指导材料系列“9.3管理评审”条文理解与实施指导材料【标准原文】9.3管理评审9.3.1总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采取措施的情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:1)顾客满意和有关相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;4)不合格及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。9.3.3管理评审输出管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求。组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。“9.3管理评审“9.3管理评审”条款思维导图最高管理者(高层领导)职责涉及管理评审的主要活动序号领导层职责涉及管理评审活动1对管理体系的有效性负责评价体系有效性2确保制定管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致评价方针和目标,必要时调整及校准,使之与组织的战略方向相一致3确保质量管理体系要求融入组织的业务过程评价体系有效性4确保可获得管理体系所需的资源评价资源的是否充分,对资源需求作出决定和措施5确保各过程实现其预期输出,确保管理体系实现其预期结果评价过程绩效及管理体系绩效和有效性6体系管理部门、分管领导向最高管理者报告管理体系的绩效及其改进机会了解体系状况与水平以及存在的重大问题7确保在对管理体系的变更进行策划和实施时,保持管理体系的完整性评价完整性(充分性),对管理体系所需的变更作出决定和措施8推动(促进)改进改进的机会作出决定和措施管理评审常见问题分析管理评审常见问题管理评审常见问题分析►领导参与管理评审走过场与程序,只限于形式上的评审,关注解决具体问题而不是系统全局和战略方向问题►体系管理部门代替领导评审和决策►未针对覆盖所有评审主题事项(项目)而形成评审意见►对管理评审(含管理、评审、管理评审、体系及其特征)涵义及其重要性理解不深刻,评审目的、对象与重点不明确;►管理评审活动只是为了完成年度任务,未成为领导层发挥领导作用、引领和推动改进的手段►评审方法单一►与战略规划、预算编制与审批、绩效评价等业务活动脱节统计分析工具利用不够,缺少分析与评价结果中所获信息的评审►评审周期与频次过长,时间仓促,缺少系统性评审►评审准备工作不足,各层级领导未组织实施本级评审并提交结果►评审输入信息不完整或有缺失且质量不高,未有效分析和评价、提炼并分类汇总出有价值输入信息,缺少针对主题事项的专项与专业报告►评审人员缺少对管理及体系的专业理解,缺少评审专业培训和指导,缺少专业报告模板与指导性材料常见管理评审问题►评审报告脱离评审议题,没有针对议题的的评审意见►未能提出具体的重大改进决议、措施,或未有效落实和跟踪验证,管理评审未推动体系的重大改进有关体系、管理、评审的理解对管理含义的理解管理的本质实现组织目标和预期结果(有效性、效率、绩效、相关方满意),只对结果负责。对评审含义的理解对管理评审含义的理解什么是管理评审管理评审=管理+评审。最高管理者(高层领导)对管理(含监视和评审组织内外部环境,确定并提供所需的资源,目标及其实现的策划等活动)进行的评审(对体系实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定),也可以称之为战略评审或业务绩效评审。(≠由管理者进行的评审);管理评审是最高管理者组织研究本组织内外部运行环境,分析影响本组织管理水平持续提升、体系运行的重大事项,发现改进体系的机会,提出改进措施的一种工作机制;管理评审是最高管理者定期监视和评价管理体系绩效与有效性的一项管理工具与方法;管理评审是最高管理者根据组织战略方向而开展的一项活动。是一种高层次的对管理体系全面而系统的评价,应具有前瞻性、高瞻远瞩、审时度势,可视为战略评审与业务绩效评审,推动体系持续改进和组织的变革与创新。管理评审目的管理评审根本目的是评审体系在实现目标与预期结果方面的适宜性、充分性与有效性,并支持组织战略方向;管理评审是最高管理者根据内外部环境变化及时调整管理决策和资源分配,并能够透过管理评审掌握管理体系运行中薄弱环节,确定改进的着力点。管理评审基本特点高层次性;方针和目标的评审由最高管理者来组织进行,支持性活动的评审由对管理体系负责的管理者或管理者决定的其他合适的胜任而独立的人员来负责,并要作出正式评价。全局性;管埋评审是对方针、目标和管理体系的评审,评审带有全局性、整体性的重大问题,对组织的发展具有重大影响。长远性;管埋评审是谋求方针、目标和管理体系对组织发展在较长时间内的适应性,不是为了取得短期满足,而是从组织长远利益出发进行的评审。适应性;管理评审的重点是评价方针、目标和管理体系的适应性。适应性评审包括两个方面:一方面评审它们与组织外部环境、变化趋势等因素的适应性;另一方面评审它们与组织内部资源、能力、环境与发展战略等因素的适应性。通过适应性评审,发现确认组织重要的改进或发展饥会、项目及措施。战略性;组织内部有两种控制。一种是战术控制,即对已偏离预定目标的活动进行纠正、调整或对可能偏离预定目标的活动采取预防措施,以期达到预定目标的控制;一种是战略控制,就是对目标本身的正确与否进行评价、监控,也就是以战略的眼光来审视包括目标在内的整个活动是否有效。内部审核属战术控制,管理评审属战略控制。战略控制是战术控制的前提,战略控制失效,战术控制则失去意义;战术控制是战略控制的保证,在有效的战略控制下,战术控制则是必须的保证活动。风险性。管理评审本身应评审组织应对风险和机遇所采取措施的有效性。管理评审的结果可能要引起对组织方针、目标和管理体系的改进。这种改进的影响往往是长期性的、全局性的,而组织的外部环境具有多变性、不可控性和复杂性,潜伏着许多不确定因索。因此这种改进要冒一定的风险。管理评审与其他典型绩效评价方法比较典型绩效评价方法比较表项目监视和测量内部审核管理评审目的对于产品和服务、过程绩效是否满足规定或相关方要求的验证活动1)确定管理体系是否:a)符合:)组织自身管理体系要求以及相应体系标准的要求;b)得到有效实施与保持。确定管理体系的符合性和有效性。2)内部审核是识别问题、风险和不符合,以及监视以前所识别的不符合的关闭情况的有效工具确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致依据监视和测量规范、接收和放行准则、评价准则以及相关方对产品、服务和过程的要求审核准则(体系标准与文件、法律法规等)评审输入(方针和目标,环境变化、相关方要求、体系绩效和有效性的信息、资源的充分、风险管理有效性、重大改进的机会或需求等)范围与对象产品和服务、过程及活动、绩效部门、过程及活动的审核,组织自身管理体系有效实施与保持(运行)状况管理体系的持续适宜性、充分性和有效性层次执行层面中层,侧重战术与过程控制(符合性、有效性及现状的维护)高层,侧重风险和战略全局控制(保持与战略方向相一致,评价策划结果或绩效方面的进展情况)组织(实施)者相应监视和测量岗位或授权放行人员确保审核过程客观性和公正性的内部审核员最高管理者(领导层),管理层(某些管理评审活动可能通过各层级组织实施,只要其结果提供给最高管理者)频次按规定频次和时机进行,按抽样规范进行依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划审核频次(时间间隔),宜集中审核和经常性(滚动)审核相结合按照策划的时间间隔(如每月、每季、每半年或每年),特殊情况下增加频次)管理体系的主要特征(管理评审的主要关注点)适宜性(适应性与适合性、灵敏性和响应能力,能不能用)适宜性含义方针和目标适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向,体系的特征对适合组织的用途,具有内外部环境变化的适应性,体系适合于组织、其运行、文化及业务系统,适合于组织的目标;系统是一个动态的系统,要适时调整或改进现有管理体系,使之敏捷和持续地适应环境的变化。这些变化包括:管理体制与组织机构的变化,相关方需求与期望的变化(包括相关法律法规与标准的变化),新技术的变化等。标准涉及“适宜性”要求的部分示例:最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性并与组织的战略方向相一致;应具有长期的战略眼光,对组织的环境(外部和内部因素)的相关信息进行持续地监视和评审,以保持适应环境快速变化的能力和运营的敏捷性;组织应对自己的相关方及相关方有关要求的相关信息进行持续地监视和评审;组织应及时更新策划期间所确定的风险和机遇及其应对措施;组织应根据环境信息以及相关方要求的变化,及时确定是否需要对管理体系进行变更或调整;建立并保持创新和持续改进的过程,及时做出组织变革和创新方面的决策,以保持和提高组织的绩效,推进可持续发展。充分性(完整、足够,够不够用)充分性含义管理体系过程识别与充分展开的程度,符合体系标准要求并予以适当地实施或运行,具有能力满足相关方需求与期望以及实现组织的目标。充分性包括下列方面:体系结构或要素是否充分(体系范围);过程(包括活动、输入、输出、过程职责分配、过程运行方法和准则等)否充分地识别与确定;组织的内部和外部环境因素的相关信息是否充分地识别与理解;组织的相关方及其需求与期望是否充分地识别与理解;组织需要应对的风险和机遇是否得到充分地确定,应对措施否充分地策划;管理体系的变更否得到充分地识别与策划;组织的目标是否在相关职能、层次和过程上得到充分地展开和分解;管理体系要求是否全面融入组织的业务过程;过程方法和基于风险的思维是否得到广泛和充好地应用;全体人员是否积极地参与体系工作;资源(人员及其能力、基础设施设备、过程运行环境、监视与测量资源以及技术、信息和知识等)配置是否充分是否充分。标准涉及“充分性”要求的部分示例:应识别并确定管理体系所需的全部过程;在对管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性;确保可获得管理体系以及组织当前和未来运行所需的的资源;通过考虑其决策的长期和短期后果而充分利用资源。;有效性(取得预期结果,做正确的事,好不好用,有没有用)有效性含义指实现策划的过程或活动并取得策划的结果的程度。管理体系正在实现所策划的结果或预期结果,包括绩效与预期结果(目标实现程度、产品和服务合格情况、过程有效性的结果、风险管理绩效、供方绩效、相关方满意度等)。标准涉及“有效性”要求的部分示例:最高管理者应对质量管理体系的有效性负责;策划和实施管理评审时应考虑有关质量管理体系绩效和有效性及其趋势的信息;对组织的所有层次、相关过程及职能在实现所策划结果方面的进展情况进行评价;定期评价组织的关键绩效指标,确定改进和创新的重点;组织应评价管理体系的有效性;组织应评价策划是否得到有效实施;组织应评价应对风险和机遇所采取措施的有效性;组织应评价外部供方的绩效;组织最高管理者应确保管理体系实现其预期结果;当组织策划管理体系时,应确保管理体系能够实现其预期结果;组织应持续改进质量管理体系的有效性。符合性、适宜性、充分性和有效性的关系适宜性、充分性和有效性的关系是相互关联、不可分割的整体。符合性是前提,有效性是组织建立管理体系的根本目的,适宜性、充分性是达到有效性的重要保证。管理评审的组织与策划管理评审实施者谁是最高管理者最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,最高管理者有权在组织内部授权并提供资源。若质量管理体系的范围仅涵盖组织的一部分,则最高管理者是指那些指挥并控制组织该部分的人员。最高管理者职责中涉及管理评审的相关工作最高管理者职责涉及管理评审活动对管理体系的有效性负责评价体系有效性确保制定管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致评价方针和目标,必要时调整及校准,使之与组织的战略方向相一致确保可获得管理体系所需的资源评价资源的是否充分,对资源需求作出决定和措施确保各过程实现其预期输出,确保管理体系实现其预期结果评价过程绩效及管理体系绩效和有效性体系管理部门、分管领导向最高管理者报告管理体系的绩效及其改进机会了解体系状况与水平以及存在的重大问题确保在对管理体系的变更进行策划和实施时,保持管理体系的完整性评价完整性(充分性),对管理体系所需的变更作出决定和措施促进改进改进的机会作出决定和措施管理评审时机定期管理评审管理评审是最高管理者按策划的时间间隔(每天、每周、每月、每季、每半年或每年)对组织的管理体系进行系统的评价,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。定期管理评审应按策划的时间间隔。应每年至少开展一次体系管理评审,时间间隔通常不超过12个月。可以根据实际需要,增加体系管理评审的频次。体系管理评审通常选择在每年的年底进行。管理评审虽然典型地会以年度会议的形式体现,但管理评审并非一定是单独的或一次性的活动,也可以安排与其他业务活动同时进行(如战略规划、业务计划、例行会议、年度会议、阶段性总结开展,其他管理标准的评审)以增值并避免冗余的多重会议。不定期管理评审当发生下列情况时,经站长批准,可组织开展不定期评审:组织管理体系或组织结构发生重大变化;相关法律法规、政策、标准及其他要求发生重大变更;组织结构、业务范围、资源配置发生重大变化;内外部环境与相关方需求发生重大变化;发生安全生产事故(严重差错及以上不安全事件或有关服务质量的重大投诉;没有通过上级管理部门体系评审、验收、审计、审核;最高管理者认为有必要进行评审的其它情况。制定管理评审计划制订管理评审实施计划,下发评审会议通知,确定会议议程。管理评审过程管理评审工作流程图(示例1)管理评审工作流程图(示例1)管理评审工作流程图(示例2)管理评审策划管理评审输入策划与收集管理评审输入的信息准备在管理评审会议前,各部门第一负责人准备并提供与本部门职能相关的评审材料。评审输入材料通常涉及以下内容:上一次管理评审决定事项的改进效果和跟踪验证情况;相关方的需求和期望(包括合规义务);与管理体系相关的内外部因素的变化及其对策;下列有关管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:客户及其他相关方的需求及反馈信息,包括与客户及其他相关方沟通、满意度测量的情况,甚至可能是他们提出的观点;目标的实现程度;过程绩效以及产品和服务的符合性;不合格和纠正措施的状况;体系、过程、产品、服务、绩效等的监视和测量结果;审核结果(包括内部审核和外部审核,产品质量和过程的专项审核),法定要求的合规性评价结果以及对供方审核的结果;外部供方的绩效;应对风险和机遇所采取措施的有效性。 对可能影响本单位管理体系的重要变化。如管理体系随着市场战略和社会要求或环境条件的变化而进行的更新,相关法规、规范性文件、标准和其他文件等要求的变化;资源的充分性;改进的机会(包括改进意见、建议等);必要时,还可考虑包括其他管理评审的输入:使命、愿景、价值观和文化的适宜性;与市场有关的因素,如技术、研究和开发以及竞争对手的业绩等;标杆对比活动的结果,包括与国内外同行的比较(如与其他同行单位在技术、研究和开发、绩效等的水平对比结果);市场评估及战略、战略合作活动的状况;各项活动的经济效果;战略合作活动的状况;各种重要经验教训。管理评审输入、活动及输出关系图以及ISO9001:2015标准“9.1.3分析与评价”、“9.3.2管理评审输入”和标准相关条款要求之间的对应关系以及管理评审输入资料准备与提交清单表见以下图表。管理评审输入、评审活动及评审输出关系管理评审输入、管理评审输入、评审活动及评审输出关系示意图“9.1.3分析与评价”、“9.3.2管理评审输入”和标准相关条款要求之间的对应关系表9.1.3体系分析与评价9.3.2体系管理评审输入ISO9001标准相关条款要求a)体系产品和服务的符合性;体系c3)体系产品和服务的符合性;8.2.3.2a)产品和服务评审(顾客规定的要求,体系包括对交付及交付后活动的要求);体系8.3.4b)设计评审结果(实施评审活动,体系以评价设计和开发的结果满足要求的能力)8.3.4c)设计验证结果(实施验证活动,体系以确保设计和开发输出满足输人的要求);体系8.3.4d)体系确认结果(实施确认活动,体系以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途);b体系)体系顾客满意程度;c1)体系顾客满意和有关相关方的反馈;c)体系质量管理体系的绩效和有效性;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,体系包括其趋势:9.1.1组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。体系c2)体系质量目标的实现程度;c3)体系过程绩效4.4.2a)体系体系在必要的范围和程度上,体系组织应保持成文信息以支持过程运行;8.1e)1)体系体系在必要的范围和程度上,体系确定并保持、体系保留成文信息,体系以确信过程已经按策划进行;C4)不合格及纠正措施;10.2.2体系组织应保留成文信息,体系作为下列事项的证据:a)体系不合格的性质以及随后所采取的措施;b)体系纠正措施的结果。C5)体系监视和测量结果;体系8.6a)组织应保留有关产品和服务符合接收准则的证据的成文信息。d)体系策划是否得到有效实施;C6)体系审核结果;体系9.2.2f)体系保留成文信息,体系作为实施审核方案以及审核结果的证据。e)体系应对风险和机遇所采取措施的有效性;e)体系应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)体系;体系6.1体系应对风险和机遇的措施f)体系外部供方的绩效;C7)体系外部供方的绩效。8.4.1组织应保留外部供方绩效监视以及再评价成文信息。g)体系质量管理体系改进的需求。体系f)体系改进的机会。体系a)体系以往管理评审所采取措施的情况;b)体系与质量管理体系相关的内外部因素的变化;4.4.1h)体系改进过程和质量管理体系。10.3体系组织应持续改进质量管理体系的适宜性、体系充分性和有效性隐含在d)(策划是否得到有效实施)中d)体系资源的充分性;4.4.1d)体系确定这些过程所需的资源并确保其可获得;7,1.1组织应确定并提供所需的资源,体系以建立、体系实施、体系保持和持续改进质量管理体系。8.1c)体系确定所需的资源以使产品和服务符合要求;管理评审输入资料准备与提交清单表序号评审主题事项所(涉及体系要素评审输入资料输入资料要求说明上一次管理评审发现问题及相应改进措施的实施情况10.2不合格和纠正措施上次管理评审决议事项跟踪结果说明与组织及其内外部环境因素(各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素以及组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素)的重大变化(含面临的形势与任务)4.1理解组织及其环境管理体系运行环境(工作系统)描述书(内外部环境因素变化说明)现阶段面临的形势与任务(包括优势、劣势、机会和威胁分析与评价结果)相关方及其需求和期望(含合规义务)的重大变化4.2理解相关方的需求和期望本单位主要相关方及其需求和期望列表(相关关方当前和未来的需求和期望重要变化说明)体系重大变更的需求6.3(体系)变更的策划管理体系重大变更需求清单体系文件的适用(宜)性(含重大修订的需求)4.4.2成文信息的范围与程度7.5成文信息文件评审与验证报告(管理体系文件评审结果以及适用(宜)性验证结果及其重大修订需求说明)目标及其实现程度(策划的有效实施状况,包括重点工作任务的完成情况)6.2目标及其实现的策划单位和部门目标完成情况统计(含未完成情况说明)应对风险和机遇所采取措施的有效性6.1应对风险和机遇的措施全面风险管理报告(见模板)过程绩效(绩效的数据和信息)以及产品和服务的符合性8.6产品和服务的放行各部门(专项)工作总结报告服务质量评定报告领导年度绩效与部门年度绩效报告(关键绩效指标当前水平和趋势)监视和测量结果(含自我监督检查与评价、内外部审核和考核评价的结果、合规义务履行情况)4.4.1g)评价这些过程,以确保实现这些过程的预期结果9.1.1(监视、测量、分析和评价)总则9.2内部审核内部审核结果报告外部监督检查、审核(评审)、考核评价结果报告外部供方的绩效8.4.1(外部提供的过程、产品和服务的控制)总则对外部供方定期绩效(质量、交期、服务等)考核评价报告顾客及其他相关方满意程度和反馈信息(含投诉)的趋势分析(9.1.2)9.1.2顾客满意8.2.1顾客沟通顾客满意度测评统计分析报告其他相关方满意度测评统计分析报告不合格和纠正措施的状况分析(包括重大事项处理情况、不安全事件处置情况、重大改进措施的实施情况等)10.2不合格和纠正措施重大不合格和纠正措施实施及跟踪结果统计改进的需求或机会(包括改进意见、建议与措施等)4.4.1h)改进过程和质量管理体系9.1.3分析与评价10.3持续改进(体系的适宜性、充分性和有效性)(产品和服务、过程、体系与绩效)主要问题及其改进意见、建议与措施清单体系优化工作总结资源的充分性7.1.1总则(确定并提供所需的资源)资源需求清单管理评审输出策划需要记录的管理评审信息评审的日期和地点;评审的参与者及其所扮演的角色;质量管理体系适宜性、充分性和有效性的判断准则;提交的分析和评价结果,证实质量管理体系的当前绩效;内部和外部环境的任何变化(确定的风险、机遇和在相关方潜在需求);结论(质量管理体系是否有效并能够应对环境中的预期变化,如果不是,原因何在?);措施和决定(什么保持不变,什么会改变);执行商定行动的责任和时间表(由谁来执行,何时完成)。管理评审评审输出管理评审的输出实际是最高管理者根据对输入的评审讨论所作的评审结论,也是领导层新的决策;评审的输出可用于组织内部活动之间和过程之间的标杆对比,以显示某段时间的趋势;评审的输出也可用于与组织外部的相同行业或其他行业的组织所达到的结果进行比较;评审的输出可表明所提供资源的充分性,以及资源如何有效地用于组织目标的实现;评审的输出形式应有助于实施过程改进活动;应建立和保持管理评审记录,形成体系管理评审纪要,并及时进行落实和跟踪;形成的体系管理评审纪要应当包含与管理评审输入相关并覆盖管理评审输出事项有关的任何决定和措施。管理评审应作出关于管理体系调整和改进的决策,包括对下一阶段的工作部署、重点工作的确定和资源保障安排。必要时,应对质量方针和质量目标作出修订;所有上述需改进的措施应按轻重缓急的次序排队,制定出改进措施计划,明确实施的责任部门及配合部门。管理评审事项(要素)、输入与输出、特性对照表管理评审事项(要素)、输入与输出、特性对照表涉及体系要素评审输入评审输出评审适宜性充分性有效性10.2不合格和纠正措施上一次管理评审发现问题及相应改进措施的实施情况前次评审改进措施闭环管理状况√4.1理解组织及其环境与组织及其内外部环境因素(各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素以及组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素)的重大变化(含面临的形势与任务)管理体系运行环境变化对管理体系影响说明√√应对现阶段面临的形势与任务的重大举措施4.2理解相关方的需求和期望相关方及其需求和期望(含合规义务)的重大变化下一步服务和使服务对象及其他相关方满意的战略和切入点√6.3(体系)变更的策划体系重大变更的需求管理体系所需变更的任何需求相关的决策√4.4.2成文信息的范围与程度7.5成文信息体系文件的适用(宜)性(含重大修订的需求)对体系文件换版及重大修订的需求√√6.2质量目标及其实现的策划目标及其实现程度(策划的有效实施状况,包括重点工作任务的完成情况)目标没有达成时所需的行动√√√对方针和目标作出修订以及下年度目标设定对下一阶段的工作部署、重点工作的确定(含下年度重点工作计划)6.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇所采取措施的有效性针对已识别的风险所制定的风险缓解方案或计划(含改进管理体系与其他业务过程融合的机遇)√8.6产品和服务的放行4.4.1g)评价这些过程,以确保实现这些过程的预期结果9.1.1(监视、测量、分析和评价)总则9.2内部审核过程绩效(绩效的数据和信息)以及产品和服务的符合性关键绩效指标的当前水平和趋势改进过程、产品和服务、体系及其过程、供方绩效以及相关方满意度的措施√监视和测量结果(含自我监督检查与评价、内外部审核和考核评价的结果、合规义务履行情况)8.4.1(外部提供的过程、产品和服务的控制)总则外部供方的绩效√9.1.2顾客满意8.2.1顾客沟通顾客及其他相关方满意程度和反馈信息(含投诉)的趋势分析(9.1.2)√10.2不合格和纠正措施不合格和纠正措施的状况分析(包括重大事项处理情况、不安全事件处置情况、重大改进措施的实施情况等)建立长效机制的措施√4.4.1h)改进过程和质量管理体系9.1.3分析与评价10.3持续改进(体系的适宜性、充分性和有效性)改进的需求或机会(包括改进意见、建议与措施等)管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论√√√任何与组织战略方向相关的结论a或启示与(体系及其过程有效性、产品和服务改进以及与利益相关方要求和/或期望相关的改进等)改进决议(措施)以及落实计划改进管理体系与其他业务过程整合的机会7.1.1总则(确定并提供所需的资源)资源的充分性资源需求(表明所提供资源的充分性,以及资源如何有效地用于组织目标的实现))√√管理评审实施管理评审实施方法列表评审法:将需要评审的项目和要求列入表内,并按某一评审标准逐一评价。评审项目和要求可视每次管理评审的目的、重点情况而异;集体讨论评审法:通过评审会等形式,集思广益,广泛讨论,并将讨论结果形成评审报告。如采用评审会讨论,事前应将议题、要求通知有关部门人员,使与会人员作好充分准备;专题研讨评审:将所需管理评审的项目和要求,分为几个专题,事先分发给有关部门和人员。届时将专题报告汇总形成管理评审报告;问题导向评审法:列出管理体系运行过程中实际的和潜在的、外部的和内部的所有问题,逐个分析论证,提出改进建议,最后形成评审报告;统计分析评审法:通过统计组织的总体目标(KPI指标)实现情况的统计结果、内外故障损失成本等数据,按评审目的和重点进行分层分类分析,最后将统计分析结果、结论和建议形成评审报告。管理评审会议形式通常以管理评审会议的形式进行。管理评审会议可以专门召开,也可以结合本单位的最高管理层办公会议(如站长办公会)实施管理评审;可以将体系管理评审与年度工作会议、专题会议、例行会议、工作总结等会议形式有机结合,也可以就体系某些方面组织专题管理评审。管理评审通用过程管理评审主要流程节点管理评审过程图示1:管理体系管理评审循环示意图管理评审过程图示1:管理体系管理评审信息源管理评审过程图示2:过程方法应用于管理评审思维导图单一项目管理评审通用流程及其应用示例单一项目管理评审通用流程目标评审示例目标及其实现程度(明确评审事项)目标及其实现程度(明确评审事项)收集目标完成情况数据与信息目标完成情况报告(目标值与目标完成情况统计)分管领导评审1(目标未达成项目及其原因)分管领导评审2(对目标的修订或完成目标措施)领导(主要负责人)评审3(实现新目标的资源再分配措施)编制和提交评审报告(目标及其实现程度评审结果)确定评审安排(明确评审事项)收集待评审事项相关数据与信息对照绩效评审标准进行分析和评价提交评审输入材料分管领导评审1(提出发现的问题)分管领导评审2(提出并确认重要改进决议或措施)领导(主要负责人)评审3(确认评审结果,确定资源需求)编制和提交评审报告(汇总评审结果,作出评审结论)召开管理评审会议管理评审活动由本单位的主要负责人实施,单位分管领导及各部门负责人参加并签到;针对管理评审输入信息进行汇总、分析,整体评价管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,并发现改进的需求,制订改进措施并分工落实。以促进管理体系绩效及运行效率的提高;最高管理者应使用系统的方法评审获得的信息,并确保这些信息可用于决策;评审事项应主要涉及管理评审输入有关信息;评审应被用于评价有关目标的实现结果,评审应确定趋势和评价组织在实现其目标方面的进展状况;评审应被用于识别改进、创新和学习的机会;评审还应注重对以前所实施的改进活动的评价和评估,包括与组织愿景和目标相关的适应性、灵活性和响应能力等方面的评价和评估;对数据的有效评审将有助于达到所策划的结果。编制管理评审报告管理评审会议结束后,体系分管部门根据管理评审输出的要求以及根据会议对评审意见的评议记录,编制“管理评审报告”,本次管理评审的输出作为下次管理评审的输入。评审报告内容可包括(但不限于):评审时间、主持人和参加评审人员;评审依据和内容;评估事项及评审结果;评审结论以及改进的需求:对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论;管理方针和目标未实现时需要采取的措施;未来产品和服务方向和使客户及其他相关方满意的战略和切入点;与改进的机会相关的决策;与管理体系变更相关的任何需求和决策;改进管理体系与其他业务过程融合的机遇;针对已识别的风险所制定的风险控制方案或计划;任何与本单位未来的战略策划信息;资源需求等。管理评审决策和改进措施的落实和跟踪管理评审所做出的任何决策和改进措施要求,均必须明确落实责任部门/人员,制订改进措施计划和时间表,并明确管理评审决策和改进措施的落实督办职责,并加以跟踪和督办,以保证管理评审决策和改进措施的真正落实。管理评审过程审核与评价对管理评审过程的内部审核(基于过程方法审核)管理评审检查表审核维度(过程阶段)管理评审的审核思路与要点提示管理评审策划(P)评审流程:查阅《管理评审工作流程图》;评审输入:策划和实施管理评审时应考虑下列输入信息:a)以往管理评审所采取措施的情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:1)顾客满意和有关相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;4)不合格及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。(尤其关注:查看组织管理评审成文信息,是否有证据表明管理评审输入包括上面所要求的内容?)评审输出:管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:

a)改进的机会(含方针目标的变更、行动计划或方案、业务计划等);

b)质量管理体系所需的变更;

c)资源需求(含预算)。(尤其关注:组织的管理评审活动是否评审了质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性,以及与组织的战略方向保持一致?是否形成重大改进决定和措施?)接口关系:1)查阅《管理评审工作流程图》,了解管理评审各项活动顺序设计是否连贯与合理?2)了解管理评审与其他体系过程之间的接口关系(评审输入来自哪些过程,评审输出提供给哪些过程?) 职责分配:了解管理评审职责在最高管理者(主要负责人、管理者代表)、体系主管部门、各参与评审部门中的职责分配情况【了解评审会议主持者(主要负责人)、评审会议参加者(单位主要领导及各部门负责人)、评审会议及纪要记录者(体系主管部门)、评审决议实施者(责任部门)、改进措施跟踪验证者(管理者代表、体系主管部门)的职责分配情况】(尤其关注:管理评审是否由最高管理者组织并实施评审?)相关方要求:行业或上级主管部门以及本单位领导对管理评审有无特定要求?风险与机遇:了解导致管理评审失效或不成功的主要风险点及其控制措施评审准则:1)评审准则:《管理评审控制程序》、《会议管理规定》、《局(站长)议事规则》;2)评审控制要点:1)评审及时性(周期或时机恰当与否)(按策划时间间隔);2)评审程序规范严谨性;3)评审输入完整性;4)评审结果有效性(包括;体系持续的适宜性、充分性和有效性评价结论准确性;对体系与组织的战略方向相一致的校准);5)对体系改进的推动作用。评审方法:1)定期单独开展综合性评审活动;2)与其他业务活动同时进行(分散式专题性评审,如召开年度工作会议、专题会议、例行会议、工作总结会议;召开最高管理层办公或议事性重要决策会议)。管理评审实施(D)评审实施:1)《管理评审控制程序》执行情况;2)管理评审流程实施过程:评审准备、评审会议召开、评审决议形成、评审报告编制与分发、评审事项改进及其跟踪验证。3)管理评审计划执行情况。管理评审检查(C)工作检查:对管理评审工作的总结与评价。管理评审改进(A)工作改进:对管理评审工作存在的问题改进。管理评审记录(R)记录归档:1-12检查项,管理评审应形成的相关证据性包括:年度管理评审计划;评审会议相关材料:评审议题确定、管理评审会议通知、管理评审输入材料、会议签到记录、会议记录、会议纪要等);管理评审报告、决议事项(改进决定或措施);改进计划或方案及措施实施及其跟踪验证材料。管理评审工作成熟度评价等级1:管理评审处于初级状态、不够规范,有效性差;等级2:比较规范、系统地进行管理评审,但评审输出用于管理决策的作用不明显;等级3:规范、系统地进行管理评审,管理评审输入、输出比较充分、完整,能有效评价管理体系的适宜性、充分性和有效性,并促进改进;等级4:管理评审系统、规范,并能有效促进管理体系的改进,并对管理评审的方法和过程进行持续评价和改进;等级5:管理评审的策划考虑各方面的需求和资源,与组织整体管理的切合度高,全面、有效地促进管理工作,体系适宜性、充分性和有效性的持续改进,成为行业或国内外标杆。附录:管理评审样表附录A:管理评审样表附录A-1:管理评审计划附录A-2:管理评审会议记录要点提示单附录A-3:管理评审报告附录A-4:管理评审决议事项跟踪表管理评审过程内部审核检查项目提示清单附录A-1:管理评审计划时间地点主持人记录人评审目的评审范围评审依据参加人员评审内容评审准备工作要求见附件A:《管理评审输入资料准备与提交清单表》会议议程管理者代表主持会议。说明管理评审的目的、依据和评审内容,提出评审要求;管理者代表作本单位年管理体系运行与改进情况报告;单位主要负责人指定部门(单位)汇报:存在的问题与改进对策、需要本单位领导组织协调的事项与资源需求。汇报过程中与会者进行评审;单位分管领导对评审议题组织讨论;单位主要负责人领导讲话;单位主要负责人作体系评审结论和决定事项的要求。管评报告的要求编制:审核:批准:年月日年月日年月日附录A-2:管理评审会议记录要点提示单涉及体系要素评审事项(评审输入)被评审事项汇报人评审意见问题概要描述与评审事项相关的重要改进决定和措施评审人(分管领导)评审输出要点提示10.2不合格和纠正措施上一次管理评审发现问题及相应改进措施的实施情况前次评审改进措施闭环管理状况4.1理解组织及其环境与组织及其内外部环境因素(各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素以及组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素)的重大变化(含面临的形势与任务)管理体系运行环境变化对管理体系影响说明应对现阶段面临的形势与任务的重大举措施4.2理解相关方的需求和期望相关方及其需求和期望(含合规义务)的重大变化下一步服务和使服务对象及其他相关方满意的战略和切入点6.3(体系)变更的策划体系重大变更的需求管理体系所需变更的任何需求相关的决策4.4.2成文信息的范围与程度7.5成文信息体系文件的适用(宜)性(含重大修订的需求)对体系文件换版及重大修订的需求6.2质量目标及其实现的策划目标及其实现程度(策划的有效实施状况,包括重点工作任务的完成情况)方针和目标未实现时需要采取的措施对方针和目标作出修订以及下年度目标设定对下一阶段的工作部署、重点工作的确定(含下年度重点工作计划)6.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇所采取措施的有效性针对已识别的风险所制定的风险缓解方案或计划(含改进管理体系与其他业务过程融合的机遇)8.6产品和服务的放行4.4.1g)评价这些过程,以确保实现这些过程的预期结果9.1.1(监视、测量、分析和评价)总则9.2内部审核过程绩效(绩效的数据和信息)以及产品和服务的符合性关键绩效指标的当前水平和趋势改进过程、产品和服务、体系及其过程、供方绩效以及相关方满意度的措施监视和测量结果(含自我监督检查与评价、内外部审核和考核评价的结果、合规义务履行情况)8.4.1(外部提供的过程、产品和服务的控制)总则外部供方的绩效9.1.2顾客满意8.2.1顾客沟通顾客及其他相关方满意程度和反馈信息(含投诉)的趋势分析(9.1.2)10.2不合格和纠正措施不合格和纠正措施的状况分析(包括重大事项处理情况、不安全事件处置情况、重大改进措施的实施情况等)建立长效机制的措施4.4.1h)改进过程和质量管理体系9.1.3分析与评价10.3持续改进(体系的适宜性、充分性和有效性)改进的需求或机会(包括改进意见、建议与措施等)管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论任何与组织战略方向相关的结论与(体系及其过程有效性、产品和服务改进以及与利益相关方要求和/或期望相关的改进等)改进决议(措施)以及落实计划7.1.1总则(确定并提供所需的资源)资源的充分性资源需求(表明所提供资源的充分性,以及资源如何有效地用于组织目标的实现))附录A-3:管理评审报告单位名称评审日期评审会议主持者评审方式评审参加人员:评审依据:评审综述(此页不够写,可附页)(根据评审主题事项以及相关评审输入,作出如下评审方面意见):1.上一次管理评审发现问题及相应改进措施的实施情况2.与组织及其内外部环境因素(各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素以及组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素)的重大变化(含面临的形势与任务)3.相关方及其需求和期望(含合规义务)的重大变化4.体系重大变更的需求5.体系文件的适用(宜)性(含重大修订的需求)6.方针和目标及其实现程度(策划的有效实施状况,包括重点工作任务的完成情况)7.应对风险和机遇所采取措施的有效性8.过程绩效(绩效的数据和信息)以及产品和服务的符合性9.监视和测量结果(含自我监督检查与评价、内外部审核和考核评价的结果、合规义务履行情况)10.外部供方的绩效11.顾客及其他相关方满意程度和反馈信息(含投诉)的趋势分析(9.1.2)12.不合格和纠正措施的状况分析(包括重大事项处理情况、不安全事件处置情况、重大改进措施的实施情况等)13.改进的需求或机会(包括改进意见、建议与措施等)14.资源的充分性议评审输出的决议事项和措施:1.前次评审改进措施闭环管理状况2.管理体系运行环境变化对管理体系影响说明3.应对现阶段面临的形势与任务的重大举措施4.下一步服务和使服务对象及其他相关方满意的战略和切入点5.管理体系所需变更的任何需求相关的决策6.对体系文件换版及重大修订的需求7.方针和

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