安润医药科技(苏州)有限公司1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目环境影响报告书

PAGEPAGE521一、建设项目基本情况项目名称安润医药科技（苏州）有限公司1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目建设单位安润医药科技（苏州）有限公司法人代表洪健联系人乐小勇通讯地址苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F联系电真/邮政编码215123建设地点苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F立项审批部门苏州工业园区经济发展委员会批准文号苏园外经投登字[2016]270号建设性质迁建行业类别及代码[M7340]医学研究与试验发展占地面积租赁建筑面积1691平方米绿化面积/总投资(万元)120其中：环保投资（万元）20环保投资占总投资比例16.7％评价经费（万元）投产日期2017年3月原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）项目所用主要原辅材料见表1-1表1-1主要原辅材料用量类别名称重要组份、规格、指标年耗量（g/a）来源及运输迁建前迁建后变化量原(辅)料7-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉（化合物1）原料药中间体，黄色至白色粉末500500+0国内购买，车运3-氨基苯乙炔（化合物2）浅黄色至浅棕色液体337.5337.5+0草酰氯无色发烟液体797.5797.5+0三乙胺无色或淡黄色透明液体292292+0二氧六环无色液体，稍有香味36403640+0纯水无色液体2775027750+0盐酸质量浓度为35%，澄清、无色或微黄液体300300+0碳酸铯白色固体11401140+0乙二醇乙醚无色液体，几乎无臭30393039+0氯化铵无色晶体或白色颗粒性粉末16501650+0乙醇95%，无色透明，易燃易挥发的液体59155915+0铁粉/550550+0反式-4-二甲基胺基巴豆酸盐酸盐/550550+0二甲基甲酰胺透明液体3131+0四氢呋喃无色易挥发液体55555555+0氢氧化钠/7575+0异丙醇具有特殊醇味的无色液体27502750+0顺丁烯二酸白色针状结晶，有涩味182.5182.5+0本次迁建项目主要原辅材料理化性质：表1-2项目主要原辅材料理化性质名称分子式及分子量氢氧化钠NaOH40.01白色不透明固体，易潮解。熔点318.4℃，沸点1390℃，相对密度（水＝1）2.12，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。有强烈刺激和腐蚀性。粉尘刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。家兔经眼1%重度刺激。家兔经皮50mg/24h，重度刺激。浓盐酸HCl36.46质量浓度为35%，澄清、无色或微黄液体，是氯化氢的水溶液。有刺激性气味。熔点：-35℃，沸点：5.8℃at760mmHg，密度：1.179g/cm3。遇一些活性金属粉末发生反应，遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体，具有较强的腐蚀性。第8.1类酸性腐蚀品，接触其蒸汽或烟雾可引起急性中毒，误服可引起消化道灼伤，眼和皮肤接触可致灼伤。氯化氢HCl36.46无色有刺激性气味的气体，沸点：-85.0℃，相对密度(水=1)1.19，易溶于水。不燃急性毒性：LD50400mg/kg(兔经口)；LC504600mg/m3，1小时(大鼠吸入)。急性中毒：出现头痛、头昏、恶心、眼痛、咳嗽、痰中带血、声音嘶哑、呼吸困难、胸闷、胸痛等。重者发生肺炎、肺水肿、肺不张。眼角膜可见溃疡或混浊。皮肤直接接触可出现大量粟粒样红色小丘疹而呈潮红痛热。7-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉C8H4FN3O3209.13原料药中间体，黄色至白色粉末。//3-氨基苯乙炔C8H7N117.15浅黄色至浅棕色液体。熔点27℃，沸点92-93℃，(2mmHg)密度1.04，闪点138°F。//草酰氯C2O2Cl2

126.93无色发烟液体，相对密度：1.488，溶于氯仿、甲苯、四氢呋喃、乙醚等，遇水和醇剧烈分解。折射率：n20/D1.429(lit.)，闪点：176-178℃。/具有高毒性和腐蚀性，能严重刺激眼睛、皮肤和呼吸道。三乙胺C6H15N

101.19无色或淡黄色透明液体，有强烈氨臭。能溶于乙醇和乙醚。微溶于水。熔点：-115℃，沸点：90℃，密度：0.728。闪点：20°F。易燃，易爆有毒，具强刺激性二氧六环C4H8O288.11无色液体，稍有香味。闪点：12℃熔点（m.p.）：11.8℃沸点（b.p.）：101.3℃溶解性：与水混溶，可混溶于多数有机溶剂密度相对密度(水=1)：1.04。易燃对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性，并可能对肝、肾和神经系统造成损害，急性中毒时可能导致死亡，已被美国列为致癌物质。乙醇C2H6O46.07无色透明，易燃易挥发的液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。熔点：-114℃，沸点：78℃，折射率：1.3614，闪点：12℃，密度：0.789。溶于水、甲醇、乙醚和氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机化合物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限：4.3-19.0（体积）。极易燃，储备运输远离火源、热源等/碳酸铯Cs2CO3325.82白色固体，极易潮解，极易溶于水和醇，能溶于醚，密封干燥保存.红热时熔化，610℃分解，熔点：610℃(dec.)(lit.)密度：4.072。//乙二醇乙醚C4H10O29

.12无色液体，几乎无气味分子量90.12蒸汽压0.51kPa/20℃闪点：43℃,熔点：-70℃,沸点：135.1℃,溶解性：与水混溶，可混溶于醇等多数有机溶剂密度：（D4）0.925-0.935，相对密度(水=1)0.94；相对密度(空气=1)3.10，稳定，低挥发性溶剂。易燃LD50：3460mg/kg(大鼠经口)；3300mg/kg(兔经皮)；LC50：7360mg/m3，7小时(大鼠吸入)氯化铵NH4Cl53.49无色晶体或白色颗粒性粉末，是一种强电解质，溶于水电离出铵根离子和氯离子，氨气和氯化氢化合生成氯化铵时会有白烟。无氯化铵氯化铵气味。味咸凉而微苦。熔点340℃(subl.)(lit.)沸点100℃750mmHg密度1.52。/低毒，半数致死量（大鼠，经口）：1650mg/kg。有刺激性。二甲基甲酰胺C3H7NO73.10透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。熔点−60.5℃，沸点152.8℃，水溶性：与水互溶，密度0.948g/mL，闪点58℃。易燃吸入及皮肤接触有害。刺激四氢呋喃C4H8O72.11无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂。熔点：-108.4℃，相对密度（水=1）：0.8892(20℃)，沸点：65-66℃，闪点：-15~-21℃。易燃急性毒性人类吸入25000ppm异丙醇C3H8O60.1具有特殊醇味的无色液体。易燃刺激性顺丁烯二酸C4H4O4116.0722白色针状结晶，有涩味。溶于水、乙醇和丙酮，不溶于苯。密度：1.59g/mLat25℃lit.)，闪点：127℃，熔点：137-140℃(lit.)沸点：275℃。/LD：708mg/kg(大鼠经口)；1560mg/kg(兔经皮)；LC>720mg/m3/1H，7小时(大鼠吸入)项目主要设施及设备见表1-3表1-3建设项目主要设备类型设备名称规格（型号）位置数量迁建前迁建后变化量试验设备三口烧瓶500ml,24#小试实验室10个10个+0个回流冷凝管

0

ml,24#小试实验室5个5个+0个电动搅拌器D2010W小试实验室3台3台+0台旋转蒸发器B-20小试实验室1台1台+0台检测设备智能型旋光仪

IP-120理化试验室1台1台+0台显微熔点仪SGWX®-4理化试验室1台1台+0台水分测定仪自动卡尔费休ZKF-1理化试验室1台1台+0台PH计梅特勒-托利多

FE20理化试验室1台1台+0台紫外可见分光光度计Alpha-1500理化试验室1台1台+0台高效液相色谱仪LC600B理化试验室1台1台+0台表1-4水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）501燃油—电（千瓦时/年）3万燃气（标立方米/年）—燃煤（吨/年）—其他—废水（生产废水□、生活污水eq\o\ac(□,√)）排水量及排放去向本次迁建前后工艺不变，无生产废水排放，员工人数保持不变，因此不新增生活污水。迁建后企业排放的生活污水（400t/a）经市政污水管网接管至园区污水处理厂，处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无工程内容及规模：（不够时可附另页）安润医药科技（苏州）有限公司成立于2011年7月，专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发的高新技术企业，公司主要运用计算机辅助模拟技术进行创新药物的设计、研发及开发，公司主导开发1.1类抗肿瘤新药“AMX-3009马来酸盐及片剂”，现在已经进入临床前系统研究阶段，该项目为公司自主研发，具有自主知识产权的一类抗肿瘤新药。由于企业发展需求，公司拟搬迁至苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F，租赁协议见附件，本项目主体工程及产品方案详见表1-5。实验室平面布置见附图3。项目产品顺应国家十二五重大新药创制政策方向，可以解决NSCLC、胃癌、乳腺癌等重大疾病的现有临床治疗获得性耐药形成，疗效有限、毒副作用大的问题。产品上市后可以降低肿瘤患者治疗费用和毒副作用，提高患者生活质量等，预计产品成功上市3-5年，公司将新增产值3-5亿元，年创税收1000万，至少解决200人的就业，开发本产品必将有较好的市场前景，且可填补国内该品种的空白，因此本项目建设具有一定的必要性和迫切性，具有非常重大的社会效益和经济效益。项目名称：1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目建设单位：安润医药科技（苏州）有限公司建设地点：苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F建设规模：年产1.1类抗肿瘤新药505g/a。建设性质：迁建占地面积：企业租赁建筑面积1691平方米，其中包括研发实验室160平方米、分析实验室345平方米和仓库等。总投资：120万元，其中环保投资20万元，占总投资的16.7％。进度计划：预计2017年4月投产。工时及定员：项目原有员工20人，本次迁建员工人数保持不变。工作班制8h/d单班制，年工作250天，年运行2000h，公司无食堂，午餐外购，不提供住宿和洗浴。项目主体工程及产品方案见表1-5。表1-5项目主体工程及产品方案序号主体工程产品名称规格设计能力迁建前迁建后变化量

研发实验室160m21.1类抗肿瘤新药AMX-3009505g/a505g/a+0g/a2分析实验室345m2中间体或产品需要抽样检测////项目公用及辅助工程见表1-6。表1-6公用及辅助工程类别建设名称原有项目迁建后变化量备注贮运工程试剂室15m215m2+0实验室东北部溶剂室10m210m2+0成品间20m220m2+0危废间10m210m2+0公辅工程给水自来水501t/

501t

a+0t/a由产业园自来水管网供应纯水0.03t/a0.03t/a+0t/a外购排水生活污水400t/a400t/a+0t/a经污水管网进入园区污水处理厂供电3万KWh/a3万KWh/a+0万KWh/a市政供给环保工程废水处理废水经产业园污水管网接入园区污水处理厂处理噪声治理日常维护和保养、防震垫、消声器等，再通过实验室隔声、距离衰减，可达标排放废气实验和检测有组织排放本项目实验室废气和收集后经活性炭处理后20m排

无组织排放本项目实验室废气未收集部分和原有项目实验室废气无组织排放固废一般工业固废固废暂存区位于厂区北部，一般工业固废分类收集，定期外卖给其他单位危险废物危险废物暂存区位于厂区北部，危险废物分类收集，委托有相关资质单位处理生活垃圾由环卫部门清运与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题1.原有项目概况安润医药科技（苏州）有限公司成立于2011年7月，原有项目位于苏州生物纳米科技园内，是一家专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发的高新技术企业。原有项目员工人数为20人，8h/d单班制，年工作250天。2.原有制备工艺原有项目工艺如下：图1-11.1类创新药物AMX-3009制备工艺3.中间体或产品检测：药品制备过程中，中间体或产品需要取样检测，每次取样约1mg，在理化试验室前处理后，使用智能型旋光仪、显微熔点仪、水分测定仪、PH计、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等仪器设备，直接进行比旋度、熔点、水分、PH、吸光度等。检测过程会产生少量废弃中间体或产品，样品前处理过程中产生少量有机废气G，废检测样品S。4.原有项目污染情况（1）废气原有项目项目实验过程中使用乙醇、乙二醇乙醚、盐酸等易挥发的有机溶剂，除氯化氢外其他的废气用非甲烷总烃来表示，实验过程有机废气有组织产生量为4.05×10-3t/a，氯化氢有组织产生量为2.7×10-5t/a；机废气有组织排放量为4.05×10-4t/a，氯化氢有组织排放量为2.7×10-5t/a。原有项目实验过程有机废气无组织排放量为4.5×10-4t/a，氯化氢有组织排放量为3.0×10-6t/a。氯化氢和非甲烷总烃通过通风橱集气罩收集，其中氯化氢直接经20m排气筒排放，有机废气经活性炭处理后20m排气筒排放。经计算氯化氢和非甲烷总烃排放量较小，通风橱分别收集后集中处理可行，有机废气产生量较小90%得到收集处理，实验过程加强实验室通风，异味影响较小。（2）废水原有项目无生产废水排放，生活污水排放总量为400t/a。主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷等，经污水管网排入园区污水处理厂进一步处理，出水水质达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级A标准排入吴淞江。原有项目水平衡如下。图1-2原有项目水平衡图单位t/a（3）噪声原有项目噪声主要来源于空调机组、排风风机、电动搅拌器等设备产生的噪声，噪声值75～80dB(A)。项目噪声采取选用低噪声动力设备与机械设备，对高噪声设备安装隔音罩及隔音挡板，加强设备的日常维护和保养，合理厂平面布局，再经过实验室隔声以及其他建筑物阻隔和距离衰减后，能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准，不会对周围环境产生影响。（4）固体废弃物原有项目实验过程产生的固体废物主要是一般工业固体废物和危险废物。生活垃圾：产生量按1kg/人d计算，产生生活垃圾5t/a。一般工业废物：未沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a。危险废物：实验过程产生的沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a；反应残渣0.0015t/a；废检测样品0.001t/a；实验废液约为0.05t/a；清洗废液约为0.9t/a；废抹布约为0.1t/a。废活性炭约0.018t/a。有项目营运期产生的生活垃圾和各类工业固体废物实行分类收集处理处置和综合利用措施，危险废物收集暂存在危废仓库，委托有资质的单位拉运处理，一般工业固废外售，生活垃圾由环卫部门统一收集处理，不会造成二次污染问题。5.原有项目污染物产生和排放情况表1-7原有项目污染物产生和排放情况（单位：t/a）污染物名称本项目全厂排口总排放量(t/a)产生量(t/a)削减量(t/a)排放量(t/a)废水生活污水水量4000400400COD0.16000.1600.160SS

.12000.1200.120氨氮0.01200.0120.012

TP0.00200.0

2

0.

02废气有组织氯化氢2.7×10-502.7×10-52.7×10-5非甲烷总烃4.05×10-33.65×10-34.05×10-44.05×10-4无组织氯化氢3.0×10-603.0×10-63.0×10-6非甲烷总烃4.5×10-404.5×10-44.5×10-4固废生活垃圾5500一般固废0.050.0500危险固废1.12051.1205006.原有项目存在的主要环境问题企业正在积极联系签订最新的危废处置合同。原有项目实验运行过程中，与周边企业、人群相处融洽，无厂群纠纷。运输、储存、运行过程中未发生事故。项目运营至今，原有项目未发生民事纠纷事件，未发生周边对公司环保管理投诉事件。二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、苏州工业园社会环境概况（1）交通苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。（2）资源苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。（3）社会经济概况苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，其中，中新合作区80km2，下辖四个街道，常住人口约78.1万。2015年全年实现地区生产总值2060亿元，增长8%；公共财政预算收入257.2亿元，增长11.7%，其中税收占比达93.6%；进出口总额796亿美元，实际利用外资16亿美元、固定资产投资611.8亿元；社会消费品零售总额349.8亿元，增长10.7%；城镇居民人均可支配收入5.7万元，增长8%；服务业增加值占GDP比重达42.6%，R&D投入占GDP比重达3.35%，经济总量规模保持领先，发展质量效益优化提升。区内社会事业也在同步发展，具有综合社区服务功能的邻里中心和一批学校、银行、宾馆、商店、公园、医疗诊所、体育设施相继建成投用，目前，园区已拥有自己的省重点中学、省示范初中、省实验小学、省示范幼儿园。2、苏州工业园区规划（1）工业园区区域规划苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，下辖四个街道，包括娄葑街道、斜塘街道、唯亭街道、胜浦街道。《苏州工业园区总体规划（2013-2030）》已于2014年7月取得江苏省环保厅批复。规划内容具体如下：功能定位：以推动高端制造业和现代服务业集聚发展，促进长三角地区产业结构优化升级，提升国际化合作水平为战略出发点，努力将苏州工业园区打造为国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区（中新合作）、江苏东部国际商务中心和苏州现代化生态宜居城区。产业发展空间布局：轴心引领、三湖联动、四区统筹、多片繁荣，规划形成“双核‘十’轴、四区多片”的空间结构。规划发展7个先进制造业载体，包括机电产业园、生物科技园、电子信息产业园、现代物流产业园、智能装备产业园A区、智能装备产业园B区和循环经济产业园，以及8个现代服务业载体，包括湖西CBD、湖东CWD+BGD、国际商务区、月亮湾商务区、城铁综合商务区、中新生态科技城、CBD南北区和轨道1号线东延区。“十”轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，形成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。四区多片：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四区，每区结合功能又划分若干片区。产业发展方向：主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。纳米技术产业是苏州工业园区重点发展的新兴产业，2013年1月18日被誉为世界最大纳米技术应用产业综合社区的苏州纳米城正式投入使用。苏州纳米城位于苏州工业园区金鸡湖大道99号，占地约100公顷，规划建筑面积约150万平方米。苏州纳米城是国内首个涵盖纳米技术各领域、功能完备、整体规划的大规模全新模式产业社区，为园区纳米技术应用产业提供一个集“研发、办公、平台、中试、生产、商务、总部、会议、展示、配套”等功能为一体的产业聚合区。（2）工业园区基础设施建设情况自1994年以来，苏州工业园区建成区内的道路、供电、供水、燃气、供热、排水、排污、邮电通讯、有线电视和土地填高平整等"九通一平"工程已全面完成。供电：园区供电电源来自由水电、大中型火电及核电支撑的华东电网，并分别从3个不同方向引入。拥有华能电厂和蓝天热电厂专门配套供电，总规划发电量360万千瓦，电力充足，电源稳定可靠。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高，波幅控制在±5%以内，频率波动在50±0.2赫兹以内，电源切换间隙时间为0.03秒。高压电经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。目前的供电容量为486MW。多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险。供水：1998年1月，按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区正式供水。水厂的水源取自太湖，出厂水的水质标准超过中国国家标准以及WHO1993年饮用水的标准。园区范围规划供水总规模110万m3/d，其中阳澄湖水厂设计供水总规模为60m3/d。目前该厂原有供水能力45万m3/d。一期15万m3/d，总投资2.0亿元，1998年1月11日投入运行。二期30万m3/d，总投资6.53亿元，2006年1月12日投入运行。区内现建成投运供水管网704km。供气：已全面使用天然气，热值在8000大卡以上，并建有特种气体专供渠道，可提供不同纯度等级的工业气体。供热：园区鼓励投资商使用集中供热，为此规划并建设了高标准的集中供热厂。这将有助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。目前区内拥有4座热电厂，供热能力300吨/时，发电能力366MW。其中本项目所在地供热由苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司提供，该厂负责苏州工业园区除东南部以外区域的集中供热，拥有两套18万千瓦燃气-蒸汽联合循环热电机组，发电能力36万千瓦、供热能力200吨/时，现已建成投运供热管网49km。通讯：通信线路由苏州电信局投资建造并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话业务、全国互联漫游（包括部分国外城市）移动电话业务、无线寻呼业务、国内主要城市电视和电话会议业务、传真通信业务、综合业务数字网（ISDN）业务及公用数据通信业务。其中公用数据通信业务包括分组交换网业务、公用数字数据网（DDN）业务、公用电子信箱业务、中国公用计算机交互网及国际互联网业务。防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。（3）工业园区未来产业定位①升级发展制造业：坚持走经济国际化和新型工业化发展道路，注重择商选资，提升项目层次，优化产业结构；巩固IC、TFT-LCD、汽车及航空零部件等方面已形成具有一定国际竞争力的高新技术产业集群；建设中国最大的液晶面板出货基地和芯片封装测试基地；积极拓展医药和医疗器械、节能环保技术和设备、高科技营养食品等产业。②科技跨越发展：组建科发、创投、教投等国资创新投资主体；努力建设火炬计划软件产业基地、火炬计划汽车零部件产业基地、国家电子信息产业基地、国家集成电路产业园、国家动漫产业基地、中国软件欧美出口工程试点基地等6个国家级产业基地。3、本项目选址与当地规划相容性分析1）与当地规划相符性：本项目属于《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中[M7340]医学研究与试验发展。经查询《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》，本项目不属于限制和禁止类。本项目位于苏州工业园区中东坊产业园，项目用地为苏州工业园规划的工业用地。因此，本项目符合国家和苏州工业园区土地利用规划的要求。2）与产业定位相符性：安润医药科技（苏州）有限公司专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发，本项目开发1.1类抗肿瘤新药“AMX-3009马来酸盐及片剂”，属于医学研究与试验发展，符合工业园的产业定位。三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）1、地面水环境质量现状根据苏州工业园区环境监测站2015年例行监测数据，吴淞江胜浦江圩断面水质监测结果如下：表3-1水环境质量监测结果表污染物pHCODCr氨氮总磷监测值7.6916.3mg/L1.02mg/L0.231mg/L标准6~930mg/L1.5mg/L0.3mg/L根据表3-1可知，吴淞江胜浦江圩断面满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，达到《江苏省地面水（环境）功能区划》2020年水质目标和“河长制”考核要求。2、大气环境质量现状本项目位于苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F，根据苏州工业园区监测站2015年6月23日~25日对方洲公园自动站的监测数据资料显示，该区域所在区域大气环境状况良好，空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准。本数据监测时间为最近时间，故采样方式及监测时间具有代表性。详细监测结果如下：表3-2方洲公园自动站大气监测数据监测时间监测项目(单位mg/m3)PM10SO2NO22015.6.23方洲公园自动站0.0780.0090.0382015.6.24方洲公园

动站0.0920.0040.0422015.6.25方洲公园自动站0

0530.0030.025标准值0.15(24小时标准)0.5(小时标准)0.25(小时标准)根据表3-2可知，项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好。3、噪声环境质量现状本次评价于2016年12月15号对项目地四周场界外1米，高度1.2米处进行昼间声环境本底监测，共布设4个监测点，监测在无雨雪、无雷电、无风天气下进行，监测结果如下表3-3所示。表3-3声环境质量现状监测结果表（单位Leq：dB(A)）测点位置N1（厂区东侧）N2（厂区南侧）N3（厂区西侧）N4（厂区北侧）昼间54.552.953.154.0标准执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准：昼间≤65dB(A)、夜间≤55dB(A)根据实测结果，项目测点昼间声环境质量均达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准限值要求。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目主要环境敏感保护目标见表3-4。表3-4主要环境保护目标一览表环境要素环境保护对象名

方向距离（米）规模环境功能大气环境菁汇公寓SW4603000《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准陆庄泾S1300800三姑村SE21001000龚家湾SE2100300苏州市吴中区车坊镇前港小学S2300500水环境吴淞江北2300中河《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）=4\*ROMANIV类标准东南500声环境厂界四周1——《声环境质量标准》（GB3096－2008）3类标准生态阳澄湖（工业园区）重要湿地北11300阳澄湖水域及沿岸纵深1000米范围68.2m2苏州市生态红线保护区域；湿地生态系统；二级管控区独墅湖重要湿地西5600独墅湖湖体范围9.08m2金鸡湖重要湿地西北6800金鸡湖湖体范围6.77m2注：距离指本项目厂界距离敏感点的最近距离。四、评价适用标准环境质量标准（1）环境空气质量标准表4-1本项目环境空气质量标准限值标准取值表号标准级别指标限值单位《环境空气质量标准》（GB

095-2012）表1二级PM1024小时平均150μg/m3年平均70μg/m3SO21小时平均500μg/m324小时平均150μg/m3年平均60μg/m3NO21小时平均200μg/m324小时平均80μg/m3年平均40μg/m3《室内空气质量标准》（GB/T18883-2002）TVOC8小时均值0.6mg/m3《工业

业设计卫生标准》（TJ36-79）氯化氢一次值0.05mg/m3《大气污染物综合排放标准详解》非甲烷总烃一次值2.0mg/m3注：*根据《大气污染物综合排放标准详解》第244页，“由于我国目前没有‘非甲烷总烃’的质量标准，美国的同类标准已废除，故我国石化部门和若干地区通常采用以色列同类标准的短期平均值，为5mg/m3。但考虑到我国多数地区的实测值，‘非甲烷总烃’的环境浓度不超过1.0mg/m3，因此在指定本标准时选用2mg/m3作为计算依据”。（2）地表水环境质量标准项目污水受纳水体为吴淞江，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）IV类标准。表4-2地表水环境质量标准限值水域名执行标准表号及级别污染物指标单位标准限值吴淞江《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1，IV类标准pH无量纲6～9CODmg/l

≤30NH3-N≤1.5TP≤0.3《地表水资源质量标准》（SL63-94）四级SS≤60注：*SS参照水利部《地表水资源质量标准》（SL63-94）四级标准。（3）声环境质量标准本项目厂界声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准，具体标准限值见表4-3。表4-3声环境质量标准限值单位：dB(A)类别执行标准昼间夜间3《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准6555排放标准（1）废水排放标准表4-4污水排放标准限值表排放口名执行标准取值表号及级别污染物指标单位标准限值项目排口《污水综合排放标准》（

B8978－1996）表4三级标准pH无

纲6-9CO

mg/L500SS400氨氮45*TP8*污水处理厂排口《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准pH无量纲6-9SS10《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1城镇污水处理厂I类标准CODmg/L50氨氮5(8)**总磷0.5注：*氨氮、磷酸盐执行**括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12（2）废气排放标准本项目VOCs排放执行《天津市工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2014），氯化氢、非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。具体排放限值见表4-5。表4-5本项目废气污染物排放浓度限值表污染源工段执行标准污染物指标最高允许排放浓度mg/m3最高允许排放速率kg/h无组织排放监控浓度限值mg/m3排气筒m二级监控点限值生产过程《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级氯化氢100200.43周界外浓度最高点0.2非甲烷总烃12020174.0《天津市工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2014）VOCS80203.82.0（3）噪声排放标准表4-6噪声排放标准限值厂界名执行标准级别单位标准限值昼夜建设项目厂界《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准dB(A)6555总量控制指标（1）总量控制因子根据《江苏省排放污染物总量控制暂行规定》的要求，结合建设工程的具体特征，确定项目的总量控制因子为：水污染物总量控制因子：COD、氨氮，水污染物排放考核因子为：SS、总磷；大气污染物总量考核因子：氯化氢，非甲烷总烃。（2）项目总量控制建议指标项目总量控制指标见表4-7：表4-7迁建后项目污染物排放总量指标单位：t/a种类污染物名称原有项目排放量迁建项目“以新带老

削减全厂排放口总排放量迁建前

增减量建议全厂申请总量产生量削减量排放量生活污水废水量4004000400400400+0400COD0.1600.16000.1600.1600.160+00.160SS0.1200.12000.1200.120

0.120+00.120氨氮0.0120.01200.012

0.0120.012+00.012TP0

002

0.00200.0

20.0020.002+00.002废气氯化氢2.7×10-52.7×10-502.7×10-52.7×10-52.7×10-5+02.7×10-5非甲烷总烃4.05×10-44.05×10-33.65×10-34.05×10-44.05×10-44.05×10-4+04.05×10-4注：原有项目未申请污染物排放总量指标。（3）总量平衡途径本项目废水污染物纳入园区污水厂总量额度范围内；大气污染物在园区范围内平衡；固体废物得到妥善处置。五、建设项目工程分析1.工艺流程简述：污染物表示符号（i为源编号）：（废气：Gi，废水：Wi，废液：Li，固废：Si，噪声：Ni）（1）1.1类创新药物AMX-3009制备工艺：项目搬迁前后制备工艺不变，具体工艺如下：图5-11.1类创新药物AMX-3009制备工艺实验过程产生有机废气G；噪声N；抽滤废液L；残渣S。工艺简要说明：Step1：反应方程式为：室温下将化合物1（7-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉，100g，0.48mol），二氧六环（diaxane，二恶烷）（500ml）加入3L三口烧瓶中，氮气保护（反应瓶充满氮气），磁力搅拌。加入草酰氯（（COCl)2，53ml，约0.57mol），用200mL恒压滴液漏斗缓慢滴加三乙胺（TEA，80ml，约0.57mol），油浴（硅油）加热至80℃，维持温度反应2h，用250mL的恒压1个大气压，滴液漏斗滴加化合物2（3-氨基苯乙炔，67.5g，0.57mol）的二氧六环（200ml）溶液。滴加完约0.5h后硅胶板（平面分层）显示3-氨基苯乙炔反应完全，自然降至室温。搅拌，用布什漏斗抽滤得到的固体置于烧杯（5L）中，加入纯水（400g），用饱和碳酸钠水溶液（碳酸钠119g，溶液800g）调节pH至11，搅拌1-2h，用布什漏斗抽滤（200g纯水淋洗），固体用鼓风干燥箱烘干，得到黄色固体化合物3（中间体3）109.2g，收样于自封袋中，纯度99.7%，收率73.84%，过程产生有机废气G5-1；噪声N5-1，N5-2；抽滤废液L5-1；残渣S5-1。Step2：反应方程式为：室温下将上步化合物3（中间体3，108g，0.35mol），碳酸铯（Cs2CO3，228g，0.7mol），乙二醇乙醚（，650ml）加入3L三口烧瓶中，磁力搅拌。油浴加热（约60℃），维持温度反应1h，硅胶板显示化合物3反应完全。停止加热，自然降至室温，反应液倾倒入5L烧杯中，加入纯水（3000g），磁力搅拌，有大量黄色固体析出，磁力搅拌。布什漏斗抽滤，纯水（250g）洗至中性，鼓风干燥箱烘干得黄色固体130g化合物4（中间体4），收样于自封袋中，送检99.4%，收率99.8%。废水用盐酸（30g）中和至中性，收集待处理，过程产生有机废气G5-2；噪声N5-3，N5-4，N5-5；抽滤废液L5-2；残渣S5-2。Step3：反应方程式为：室温下将化合物4（中间体4，128g，0.34mol），氯化铵（NH4Cl，330g，6.02mol），95%乙醇（EtOH，1000ml），纯水（200ml）加入3L三口瓶中，磁力搅拌，油浴加热，自来水回流冷凝。温度至80℃，加入铁粉（Fe，110g，1.9mol）。反应3小时，TLC检测化合物4反应完全。停止加热，立即热抽，滤饼用热的乙醇淋洗，旋转蒸发仪浓缩至液体基本没有剩余。加入95%乙醇（500ml）搅拌抽滤，烘干得到黄色固体化合物5（中间体5）106g，纯度99.1%，收率91.25%。收集于自封袋中，过程产生有机废气G5-3，G5-4；噪声N5-6，N1-7；抽滤废液L5-3；残渣S5-3。Step4：氮气保护下，将化合物6（反式-4-二甲基胺基巴豆酸盐酸盐，110g，0.65mol），二甲基甲酰胺（DMF）（6.5ml），四氢呋喃（THF）（1000ml），加入3L三口瓶中，磁力搅拌，冰浴（冰水混合物1000g）降温至20℃以下，滴加草酰氯（80g，0.61mol），滴加完毕，移至室温，搅拌1h，加入化合物5（中间体5）的四氢呋喃溶液（，105g中间体5+250ml四氢呋喃），室温下搅拌2h左右。硅胶板显示化合物5反应完全，搅拌0.5h，有大量固体析出，用布什漏斗抽滤，收集滤饼，置于5L烧杯中，纯水（500g）溶解滤饼至澄清，冰浴（冰水混合物1000g）下用氢氧化钠溶液（氢氧化钠15g，纯水100g）调节PH至11。搅拌，有大量固体生成，抽滤，纯水洗至中性，烘干。得到类白色固体化合物7（中间体7）85g，纯度99.2%，收率61.03%。产物收集于自封袋中，过程产生有机废气G5-5；噪声N5-8，N5-9，N5-10；抽滤废液L5-4，L5-5；残渣S5-4，S5-5。Step5：反应方程式为：氮气保护下，化合物7（中间体7，72g，0.15mol），异丙醇（i-PrOH，500ml），加入3L三口瓶中，磁力搅拌，油浴加热，自来水回流冷凝。化合物8（顺丁烯二酸，36.5g，0.32mol）加入到200ml异丙醇中，热溶至澄清。缓慢回流时，用500mL的滴液漏斗缓慢加入热的顺丁烯二酸溶液，有白色固体生成，加完后回流搅拌1h，自然降温，用布什漏斗抽滤，鼓风干燥箱烘干，取样送检，得到产品白色固体101g，纯度99.68%，回收率96.23%，收集中于自封袋中，过程产生有机废气G5-6；噪声N5-11，N5-12；抽滤废液L5-6；残渣S5-6。（2）中间体或产品检测：药品制备过程中，中间体或产品需要取样检测，每次取样约1mg，在理化试验室前处理后，使用智能型旋光仪、显微熔点仪、水分测定仪、PH计、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等仪器设备，直接进行比旋度、熔点、水分、PH、吸光度等。检测过程会产生少量废弃中间体或产品，样品前处理过程中会产生少量有机废气G5-7，废检测样品S5-7。（3）项目物料平衡表5-1项目物料平衡分析表原辅料出方序号名称数量g/a序号名称数量g/a17-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉（化合物1）5001主要产品1.1类抗肿瘤新药AMX-300950523-氨基苯乙炔（化合物2）337.523草酰氯797.534三乙胺2924副产品5二氧六环364056纯水275067盐酸（35%）300废弃物反应残渣15008碳酸铯1140乙醇废

64709乙二醇乙醚3039四氢呋喃废液550010氯化铵1650异丙醇废液21851195%乙醇5915其他废液3443112还原铁粉550废气4463.513反式-4-二甲基胺基巴豆酸盐酸盐55014二甲基甲酰胺3115四氢呋喃555516氢氧化钠7517异丙醇275018顺丁烯二酸182.5合计55054.5合计55054

5主要污染工序一、施工期污染工序及污染物种类分析本项目租用东坊产业园的厂房，无需进行土建，只需进行厂房装修和设备的安装。施工期装卸材料和设备安装过程中易产生机械噪声，混合噪声级约为75dB（A）。施工期废水主要是施工现场工人的生活污水，生活污水主要含SS、COD。该阶段废水排放量较小，纳入区域污水收集系统。施工期固体废弃物主要为废弃的装修材料等建筑垃圾以及各类装修材料的包装箱、袋和生活垃圾等。包装物基本上回收利用或销售给废品收购站，建筑垃圾将由环卫部门统一清运处理。二、营运期污染工序及污染物源强分析项目迁建后与原有项目实验过程保持不变，员工人数保持不变，因此本次迁建项目无新增废水、废气、噪声和固体废物等。1.废气：（1）有组织废气迁建后，项目实验过程中使用乙醇、乙二醇、乙醚、盐酸等易挥发的有机溶剂，产生的废气中除氯化氢外其他的有机废气用非甲烷总烃表示。根据实验使用相关原料量，类比类似企业可知，产生氯化氢废气为0.3kg/a，非甲烷总烃为4.43kg/a。项目产生的所有废气通过通风橱收集，通风橱的收集率90%以上，风量为2000m3/h，工作时间为2000h/a。其中有机废气收集后经过活性炭吸附装置处理，有机废气去除效率90%以上，处理后有机废气和未经处理的氯化氢经同一排气筒20m高排放。项目采用的活性炭是蜂窝活性炭，外型尺寸为50×50×100mm，孔壁厚0.5mm，比表面积800m2/g，空塔气速1.0m/s，更换频次为半年一次，符合《吸附法处理有机废气技术规范》（HJ2026-2013）中的相关规定，处理效率不低于90%，比表面积不低于750m2/g，蜂窝活性炭的空塔气速低于1.2m/s等相关规定。其中未收集废气以无组织形式排放，有组织废气排放情况详见下表：表5-2项目有组织废气产生及排放情况污染源名称排气量(m3/h)污染物名称产生状况治理措施去除率(%)排放状况浓度(mg/m3)速率(kg/h)产生量(t/a)浓度(mg/m3)速率(kg/h)排放量(t/a)排气筒2000氯化氢1.88×10-33.75×10-62.7×10-5活性炭吸附01.88×10-33.75×10-62.7×10-5非甲烷总烃0.2815.63×10-44.05×10-3900.1012.03×10-44.05×10-4（2）无组织废气实验过程未收集到的有机废气和氯化氢废气，通过实验室排风系统排到外环境。项目废气无组织排放量情况具体详见表5-3。表5-3项目无组织废气排放情况一览表污染源污染物名称排放量(t/a)面源面积(m2)面源高度(m)实验室氯化氢3.0×10-648×2015非甲烷总烃4.5×10-42.废水：（1）生产废水：迁建后项目无生产废水排放。（2）生活污水迁建后项目员工人数20人不变，用水按0.10t/人·d计，用水时间以250日计，则生活用水量为500t/a，排污系数取0.8，生活污水排放总量为400t/a。主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷等，经污水管网排入园区污水处理厂进一步处理，出水水质达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级A标准排入吴淞江。项目生活污水中各污染物产生情况见下表：表5-4污水产生及排放情况一览表种类废水量（m3/a）污染物名称污染物产生量治理措施污染物排放量标准浓度限值(mg/l)排放方式与去向浓度(mg/l）产生量(t/a)浓度(mg/l)排放量(t/a)生活污水400pH6-9园区污水处理厂6-96~9吴淞江COD4000.160500.02050SS3000.120100.00410NH3-N300.01250.0025TP50.0020.50.00020.5原有项目水平衡见下图：图5-2项目水平衡图（单位：t/a）3.噪声：项目迁建后与原有项目实验过程保持不变，因此本次迁建项目无新增噪声。迁建后项目噪声主要来源于空调机组、排风风机、电动搅拌器等设备产生的噪声，噪声值75～80dB(A)。主要噪声源及源强见表5-5。表5-5噪声产生源强所在位置序号设备名称源强dB(A)治理措施降噪效果预计厂界噪声dB(A)标准限制dB(A)实验室1空调机组～80合理布局、日常维护和保养、防震垫、隔声门、消声器、独立机房等20～60厂界噪声昼间：65夜间：552排风风机～8020～603电动搅拌器～7525～504.固废：迁建后项目员工人数20人不变，迁建后实验过程产生的固体废物主要是一般工业固体废物和危险废物。生活垃圾：产生量按1kg/人d计算，产生生活垃圾5t/a。一般工业废物：本项目未沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a。危险废物：本项目迁建后实验过程产生的沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a；反应残渣0.0015t/a；废检测样品0.001t/a；实验废液：原有项目制药反应用水为外购的纯水，外购量为0.03t/a，在反应过程中会使用纯水作为溶液，反应结束后，和其他有机溶液一道收集，作为危废委托有资质单位处置，产量约为0.05t/a；清洗废液：反应结束后（每周一次），设备和器皿需要清理，头道清洗水含有较多有机物，且浓度较高，作为危废委托有资质单位处置，产量约为0.9t/a；废抹布：仪器和社保后续使用洁净湿布擦拭清洁，废弃抹布作为危废委托有资质单位处置，产量约为0.1t/a。有机废气处理过程产生废活性炭，废活性炭产生系数按1kg活性炭吸附0.3kg有机废气计，本项目产生的有机废气量约为0.0045t/a，通过计算可知，废活性炭产生量约0.018t/a。迁建后项目固废产生情况详见表5-6。表5-6项目固废产生情况汇总表序号副产物名称产生工序形态主要成分预测产生量（t/a）种类判断固体废物副产品判定依据1生活垃圾员工生活固态生活垃圾5√/《固体废物鉴别导则（试行）》2未沾染危险废物的废包装材料包装固态塑料、纸盒0.05√/3沾染危险废物的废包装材料包装固态沾染有机溶剂的试剂瓶或包装袋0.05√/4反应残渣实验固态有机溶剂、滤渣、水的混合0.0015√/5实验废液实验液态有机溶剂、滤渣、水的混合0.05√/6清洗废液清洗液态有机溶剂、滤渣、水的混合0.9√/7废抹布实验器材清理固态沾染有机溶剂的抹布0.1√/8废检测样品检测固态有机溶剂、滤渣、水的混合0.001√/9废活性炭处理有机废气固态废活性炭0.018√/迁建后项目固体废物分析结果详见表5-7。表5-7固体废物分析结果汇总表序号固废名称属性产生工序形态主要成分废物代码估算产生量（t/a）利用处理方式1生活垃圾生活垃圾员工生活固态生活垃圾/5委托环卫部门清运2未沾染危险废物的废包装材料一般废物包装固态塑料、纸盒/0.05收集外卖其他单位3沾染危险废物的废包装材料危险废物包装固态沾染有机溶剂的试剂瓶或包装袋HW49（900-041-49）0.05委托有处理资质的单位处置4反应残渣实验固态有机溶剂、滤渣、水的混合HW11（261-029-11）0.00155实验废液实验液态有机溶剂、滤渣、水的混合HW49（900-047-49）0.056清洗废液清洗液态有机溶剂、滤渣、水的混合HW49（900-047-49）0.97废抹布实验器材清理固态沾染有机溶剂的抹布HW49（900-041-49）0.18废检测样品检测固态有机溶剂、滤渣、水的混

HW49（900-047-49）0.0019废活性炭处理有机废气固态废活性炭HW49（900-039-49）0.018注：危险废物处置合同企业正在积极签订中。5.建设项目三本帐迁建后项目污染物产生、削减、排放“三本账”见下表：表5-8项目的污染物“三本帐”单位t/a污染物名称本项目全厂排口总排放量(t/a)产生量(t/a)削减量(t/a)排放量(t/a)废水生活污水水量4000400400COD0.160

00.1600.160SS0.12000.1200.120氨氮0.01200.0120.012TP0.00200.0020.002废气有组织氯化氢2.7×10-502.7×10-52.7×10-5非甲烷总烃4.05×10-33.65×10-34.05×10-44.05×10-4无组织氯化氢3.0×10-603.0×10-63.0×10-6非甲烷总烃4.5×10-404.5×10-44.5×10-4固废生活垃圾5500一般固废0.050.0500危险固废1.12051.120500六、项目主要污染物产生及预计排放情况种类排放源（编号）污染物名称产生浓度mg/m3产生量t/a排放浓度mg/m3排放速率kg/h排放量t/a排放去向大气污染物实验氯化氢1.88×10-32.7×10-51.88×10-33.75×10-62.7×10-5经20m排气筒排放非甲烷总烃0.2814.05×10-30.1012.03×10-44.05×10-4经活性炭处理后20m排气筒排放氯化氢未收集到的废气，无组织排放1.5×10-6t/a周围大气环境非甲烷总烃未收集到的废气，无组织排放2.25×10-4t/a水污染物类别污染物名称产生浓度mg/l产生量t/a排放浓度mg/l排放量t/a排放去向生活污水废水量——400——400经市政管网排入园区污水处理厂COD4000.1604000.160SS3000.1203000.120NH3-N300.012300.012TP50.00250.002固体废物类别名称产生量t/a处理处置量t/a综合利用量t/a外排量t/a备注生活垃圾生活垃圾5500环卫部门清运一般固废未沾染危险废物的废包装材料0.050.0500外卖其他单位危险废物沾染危险废物的废包装材料、反应残渣、废活性炭等1.12051.120500委托有资质单位处置声污染设备名称所在位置源强dB（A）排放dB（A）空调机组实验室～80昼间≤65夜间≤55排风风机～80电动搅拌器～75其它无主要生态影响（不够时可另附页）无七、环境影响分析施工期环境影响简要分析：本项目建设过程主要为室内简单装修和设备安装，故对周围环境影响强度小、时间短。营运期环境影响分析地表水环境影响分析（1）废水排放情况项目迁建后与原有项目实验过程保持不变，员工人数保持不变，无生产废水排放，迁建后生活污水（400t/a）经市政污水管网进入工业园区污水厂处理后排放，经污水处理厂处理后达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准和《太湖地区城镇污水处理厂及重点行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2007）中表1的相应标准后排入吴淞江，预计对纳污水体影响较小。（2）接管可行性园区污水处理厂位于吴淞江畔听涛路，于1998年投入运行，规划规模60万立方米/日，现处理能力为20万立方米/日，采用A/A/O除磷脱氮处理工艺。污水厂于2005年建成了1万吨/日中水回用系统，主要工艺采用二沉池出水消毒、高密度微孔过滤的方式，处理后的中水用于循环冷却水、厂内生产、绿化用水，经加压后也可通过管网送往使用客户。园区污水处理厂采用A/A/O工艺，工艺流程见图7-1。图7-1园区污水处理厂工艺流程图A/A/O工艺在20世纪70年代由美国专家在厌氧－好氧法脱氮工艺在基础上开发的，其主要由厌氧段、缺氧段、好氧段组成，其同步脱氮除磷工艺，是在一个反应器内完成脱氮和除磷的任务。原污水和含磷回流污泥一起进入厌氧段，在厌氧反应段中实现磷的释放后进入缺氧段。硝化液通过内循环回流到缺氧段前，在缺氧反应段中完成反硝化脱氮后进入好氧段，在好氧反应段中实现BOD去除、硝化和磷的吸收去除。为达到排放标准要求，污水厂由A/A/O工艺处理后的尾水再经深化滤床进行深度处理，尾水排放可以满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1城镇污水处理厂I类标准。本项目排往污水处理厂的废水水质各项指标均低于接管标准，因此以污水处理厂现有工艺完全能够对该废水进行处理并达标排放。表7-1污水处理厂处理后排放浓度及排放量废水量（t/a）污染物排放浓度（mg/L）排放量（t/a）排放标准400COD500.020《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/T1072-2007)表1标准以及《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918－2002）中一级标准的A标准SS100.004NH3-N50.002TP0.50.00020项目废水经污水厂处理达《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2007）及《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准后排入吴淞江，预计对纳污水体水质影响较小。综上，项目投产后，废水进入园区污水处理厂是可行的。2、大气环境影响分析（1）有组织废气项目迁建后与原有项目实验过程保持不变。项目迁建后，实验过程中使用乙醇、乙二醇、乙醚、盐酸等易挥发的有机溶剂，产生的废气中除氯化氢外其他的有机废气用非甲烷总烃表示。项目产生的所有废气通过通风橱收集，其中有机废气收集后经过活性炭吸附装置处理，处理后有机废气和未经处理的氯化氢经同一排气筒20m高排放。经计算，氯化氢和非甲烷总烃排放量分别2.7×10-5t/a和4.05×10-4t/a，排放量较小，有机废气通风橱分别收集后集中处理可行，实验过程加强实验室通风，异味影响较小。经计算，氯化氢放浓度为1.88×10-3mg/m3，排放速率为3.75×10-6kg/h；非甲烷总烃排放浓度为0.101mg/m3，排放速率为2.03×10-4kg/h，均能够达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中新污染源二级标准中的相关限值要求。本项目有组织废气的排放，采用《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2008）中推荐的估算模式——SCREEN3进行估算（点源），在不考虑地形、建筑物下洗、岸边烟熏情况下，计算项目各污染物最大落地浓度及占标率。具体计算结果见下表：表7-2项目污染物最大落地浓度及占标率情况污染物最大落地浓度（mg/m3）最大落地浓度距离(m)质量标准(mg/m3)占标率氯化氢2.095×10-72600.050*非甲烷总烃1.134×10-526020*注：“*”由于项目废气最大落地浓度很低，占标率接近0。（2）无组织废气租凭公司未设置卫生防护距离，根据工程分析，迁建后项目实验过程未收集到的氯化氢和非甲烷总烃无组织排放量分别为3.0×10-6t/a和4.5×10-4，排放时间为2000h/a，因此本项目氯化氢和非甲烷总烃排放速率分别为1.5×10-6kg/h和2.25×10-4kg/h。大气环境防护距离：为了保护人群健康，减少正常排放条件下大气污染物对居住区的环境影响，根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2008）确定本项目的大气环境防护距离。经推荐模式计算，非甲烷总烃无组织排放厂界无超标点。厂界外不设置大气环境防护区域，建设项目无组织废气排放对周围大气环境影响较小。卫生防护距离：为确定项目产生的有机废气无组织排放对大气环境的影响范围，本评价以非甲烷总烃为评价因子进行卫生防护距离预测，卫生防护距离计算按照《制定大气污染物排放标准的技术方法》，计算公式如下：式中：Qc——有害气体无组织排放量可以达到的控制水平（kg/h）；Cm——标准浓度限值（mg/m3）；L——所需卫生防护距离（m）；R——有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径（m），根据该生产单元占地面积（m2）计算r=(S/π)0.5A、B、C、D—卫生防护距离计算系数，无因次，根据工业企业所在地区近五年平均风速，及工业企业大气污染源构成类引从表中查取。根据《制定地方大气污染物排放标准原则与方法》（GB/T13201-91）的规定，计算扩建后全厂的卫生防护距离。结果见下表：表7-3扩建后企业卫生防护距离计算表污染源位置污染物名称平均风速（m/s）ABCDCm（mg/Nm3）Qc（kg/h）L（m）实验室氯化氢3.14700.0211.850.840.051.5×10-60*非甲烷总烃3.14700.0211.850.842.02.25×10-40.002注：“*”由于项目废气排放速率很低，卫生防护距离计算值接近0。根据上表计算结果，迁建后项目实验室排放的氯化氢和非甲烷总烃卫生防护距离计算值分别为0m和0.002m，按照计算结果并根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》中的相关规定，本项目实验室应设置100m卫生防护距离，卫生防护距离从项目实验室边界起算。项目卫生防护距离内无居住等敏感保护目标。卫生防护距离内不得新建居住区、医院、学校等生活环境敏感点。综上，本项目废气排放均可实现达标排放，废气排放不会改变区域环境空气质量等级，对周围大气环境和周边居民影响较小。3、噪声环境影响分析项目迁建后与原有项目实验过程保持不变，噪声主要来源于空调机组、排风风机、电动搅拌器等设备产生的噪声，噪声值75～80dB(A)。迁建后项目针对以上高噪声设备，本项目主要采取以下措施对其降噪：①合理布局，加强生产设备的日常维护与保养，保证机器的正常运转；②在高噪声设备的机底座加设防振垫并安装消声器；③在厂区边界种植草木，利用绿化对声音的吸声效果，降低噪声源强。经过上述措施后，项目噪声再通过距离衰减作用后，项目厂界噪声排放低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准：昼间≤65dB(A)，夜间≤65dB(A)，对项目周围声环境不会产生明显影响。4、固废环境影响分析项目迁建后与原有项目实验过程保持不变，迁建后无新增固废。迁建后有项目营运期产生的生活垃圾和各类工业固体废物实行分类收集处理处置和综合利用措施，危险废物收集暂存在危废仓库，委托有资质的单位拉运处理，一般工业固废外售，生活垃圾由环卫部门统一收集处理，不会造成二次污染问题。企业正在积极签订最新危险废物处置合同。5、危废储存场所的要求地址结构稳定，地震烈度不超过7度的区域内；场所的底部必须高于地下水最高水位；厂界应位于居民区800米以外，地表水域150米以外；应建在易燃、易爆等危险品仓库，高压输电线路防护区域以外；应位于居民中心区常年最大分频的下风向；地面与裙脚要用坚固、防渗的材料制造，建筑材料必须与危险废物相容；危废堆放场所要防风、防雨、防晒。6、环境风险评价(1)原料储存过程中发生泄漏事故：原辅材料在储存过程中如果发生泄漏，废气产生事故排放，对周围环境有一定的不利影响(2)原辅料在运输过程中可能会因交通事故导致车辆倾覆而使物料散落，容器破损造成污染事故，甚至引起起火、爆炸等事故，危及环境及车辆、人身安全。严格按《危险化学品安全管理条例》的要求，制定危险化学品安全操作规程，操作人员严格按操作规程作业；经常性对危险化学品作业场所进行安全检查。在化学品仓库内按类别设立分区，使其符合储存相关条件（如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等）；建立健全安全规程及值勤制度，设置通讯、报警装置，确保其处于完好状态；储存的有害化学品设置明显的标识及警示牌；对使用化学品的名称、数量进行严格登记；凡储存、使用化学品的岗位，都应配置合格的防毒、消防器材，并确保其处于完好状态；所有进入储存、使用化学品的人员，都必须严格遵守《化学品管理制度》。采购时，应到正规的、有经营许可证的企业进行采购，并要求供应商提供技术说明书及相关技术资料；采购人员必须进行专业培训并取证；化学品的包装物、容器必须有专业检测机构检验合格才能使用；从事化学品运输、押运人员，应经有关培训并取证后才能从事化学品运输、押运工作；押运时应配置合格的防护器材；车辆应悬挂化学品标志，且不得在人口稠密地停留。在实验室中，对化学品的存放、处理、使用及处置的规定和程序均应符合良好化学实验室行为标准。应按照相关标准在每个储存容器上标明每个产品的危害性质和风险性，还应在“使用中”材料的容器上清楚标明。对化学、物理及火灾危害应有足够可行的控制措施。应定期对这些措施进行监督以确保其有效可用。应保存监督结果记录。应要求所有人员按安全操作规程工作，包括使用被认为适用于所从事工作的安全装备或装置。对实验室内所用的每种化学制品的飞起和安全处置应有明确的书面程序。其应包括对相关法规的充分及详细说明，以保证完全符合及要求，使这些物质安全及合法地脱离实验室控制。应系统而清晰地标识出危险区，且适用于相关的危险。在某些情况下，宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区。实验室管理层应负责定期评审和更新危险标识系统以确保其适用现有的危险，该活动每年应至少进行一次。员工应受培训，熟悉并有关于紧急程序的专用书面指导。由于实验室的不确定性，以及由于使用物料、不确定的反应类型可能带来的环境风险，按照实验室的运行要求，应进一步做到以下几点：①科学规划、设计实验室，实验室设计考虑良好的通风设施、合理的布局、适合的材质等。实验室的操作台面、实验室操作平台和地面材料应具备良好的理化性能、耐腐蚀、耐火等级不应该低于二级；消防设施的设备应遵守国家有关建筑设计规范的规定；通风柜的排风系统宜独立设置，不宜共用风道，更不能借用消防风道；②制定各种管理制度，加强实验室管理；③建立实验室应急预案机制：一旦实验室发生事故，立即启动应急预案，有效控制事态的发展，并对实验室工作人员定期进行应急预警培训，不断提高实验室工作人员处置实验室安全事故的能力和水平；③安全处置实验室废弃试剂盒废液；实验室废弃试剂盒废液必须做好登记并分类存放，当积累到一定数量时应及时与有资质单位联系回收，对此类物质进行安全处置。④企业应建事故废水收集装置，以防止非正常、事故状况下原料或产品直接流入下水道。7、应急预案要求本项目的应急预案内容：企业应针对其特点制定相对应的应急预案，组织演练，并从中发现问题，以不断完善预案，并定期组织学习事故应急预案和演练，根据演习情况结合实际对园进行适当修改。应急队伍要进行专业培训，并要有培训记录和档案。同时，加强各应急专业队伍的建设，配有相应器材并确保设备性能完好，保证企业与区域应急预案衔接与联动有效。环境污染事故的发生主要是由于对风险事故警惕性不高，管理和防范意识欠缺所造成的。因此，本项目运行后，须加强事故防范措施的宣传教育，严格遵守事故防范措施及安全法律法规的要求开展项目的生产建设，并根据实际生产情况对安全事故隐患进行调查登记，将本项目风险事故发生概率控制在最小范围内。根据国家安全生产监督管理局的相关规定，项目以防止突发性危险化学品事故发生，并能够在事故发生的情况下，及时、有效地控制和处理事故，把事故可能造成的人员伤亡、环境污染和经济损失降低到最低程度。(1)事故发生后，应根据具体情况采取应急措施，切断泄漏源、火源，控制事故扩大，同时通知中央控制室，根据事故类型、大小启动相应的应急预案；(2)当发生重大事故，应立即上报相关部门，启动社会救援系统，就近地区调拨到专业救援队伍协助处理；(3)事故发生后应立即通知当地环境保护局、医院、自来水公司等部门，协同事故救援与监控。八、建设项目拟采取有防治措施及预期治理效果内容类型排放源污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物实验氯化氢和非甲烷总烃有机废气经活性炭处理后经20m排气筒排放，氯化氢直接经20m排气筒排放不会对周围大气环境产生明显影响未收集到的废气，无组织排放大气污染物水污染物生活污水COD、SS、NH3-N、TP接入污水管网排入园区污水处理厂处理达污水厂接管标准电离和电磁辐射无固体废物生活垃圾生活垃圾环卫部门清运合理处置不外排一般工业废物未沾染危险废物的废包装材料外卖其他单位危险废物沾染危险废物的废包装材料、反应残渣、废活性炭等委托有资质单位处置噪声实验设备合理布局、日常维护和保养、防震垫、消声器等达标排放其他无生态保护措施预期效果：无九、结论与建议结论：1、项目概况安润医药科技（苏州）有限公司成立于2011年7月，专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发的高新技术企业，公司主要运用计算机辅助模拟技术进行创新药物的设计、研发及开发，公司主导开发1.1类抗肿瘤新药“AMX-3009马来酸盐及片剂”，现在已经进入临床前系统研究阶段，该项目为公司自主研发，具有自主知识产权的一类抗肿瘤新药。由于企业发展需求，公司拟搬迁至租赁地点位于苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F。该项目总投资：120万元，其中环保投资20万元，占总投资的16.7％，项目员工人数为20人，工作班制8h/d单班制，年工作250天。2、选址可行性分析本项目位于苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F，所在地及周边为规划工业用地，项目用地符合规划中的用地要求。项目采取有效的废气、废水、噪声、固废防治措施后，项目的实验对周围环境的影响很小，项目选址可行。3、项目与国家、地方政策法规的相符性1）与国家、地方产业政策相符性安润医药科技（苏州）有限公司专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发，项目不属于《外商投资产业指导目录(2015年修订)》2015年第22号令中限制类和禁止类