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文档简介

室内质控方案

控品4.2.2质控品的准备和储存：质控品应按照规定的程序进行准备和储存，以保证其稳定性和可靠性。4.2.3质控品的分析：仪器操作人员应按照规定的程序对质控品进行分析，判断结果是否符合规定的控制规则。如有失控，应及时寻找原因并进行处理。4.3质控结果的统计和分析：4.3.1数据的收集和整理：质控员应每天收集各检测系统的质控结果，并按照规定的程序进行整理和记录。4.3.2质控结果的统计和分析：质控员应每周回顾IQC图，并对室内质控情况进行统计和分析，及时发现存在的问题并提出解决方案。4.4质控结果的评价和改进：4.4.1质控结果的评价：质控员应每月对室内质控结果进行评价，并提出改进措施。4.4.2质控结果的改进：组长和质控员应参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。12S表示当一个质控点超过均值加减2SD时，需要警告。13S表示当一个水平质控点超过均值加减3SD时，实验无效，需要失控处理。22S表示一个水平质控品连续两个批次结果超过均值加减2SD，或两个水平质控品结果同时朝同一方向超过均值加减2SD时，需要失控处理，该批患者结果无效。R4S表示一个水平质控品连续两次结果，或两个水平质控品结果之差超过4SD（即一个质控点超过均值加2SD，另一个质控点超过均值减2SD时）为失控，该批患者结果无效。失控结果的处理需要察看质控图，根据质控图确定失控类型。常见的质控规则和失控类型有两种：3S和R4S属于随机误差，随机误差表现比较突然，失控的离散度大；22S属于系统误差，表现有连续的控制值超出同一方向的控制限，有定向飘移的倾势。系统误差导致因素包括试剂保存不当或其他原因造成的质量问题、过期、批号改变；校准品在运输过程不当、保存不当造成的质量问题、过期、批号改变、校正值设定错误；输血科分析仪样本加样针、试剂加样针堵塞或其他原因造成吸取液体体积变化；恒温室的温度变化；激光老化；检验工作人员变动。随机误差导致因素包括试剂有气泡或管道漏气；试剂配制未充分混匀；恒温室的温度不稳定；电源不稳定；检验人员操作有误；样本有凝块或气泡。失控处理流程包括几个步骤：首先判断失控为某一单项还是多数项目，多数项目可能是仪器故障，需要检查仪器状态，查检测阀是否需要更换，对仪器进行清洗等维护。其次，判断失控为随机误差或系统误差，查明并排除误差产生原因重新测定同一质控品。如果仍不在允许范围，需要新开质控品，重新检测失控项目。如果仍然失控，需要重新校准后，重新检测失控项目。用新开校准液进行校准，已排除校准液的原因。如果前几步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。最后，在违背统计控制时，在某些情况下可以决定报告患者的结果，例如控制问题是由于控制物本身的问题，控制物问题来源于独立的事

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