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文档简介

药物分析1.制定药品质量标准的基本原则是A+B+C。2.苯巴比妥生成玫瑰红色产物的反应是甲醛-硫酸反应。3.KoBer反应用于定量测定的药物为雌激素。4.药品的纯度符合规定系指杂质含量不超过规定限度。5.当药物分子中具有下列基团时,在酸性溶液中可以直接用亚硝酸钠溶液滴定的是芳伯氨基。6.药物制剂的检查中杂质检查主要是检查制剂生产贮存过程中引入或产生的杂质。7.青霉素在pH为4的条件下,易发生分子重排,其产物是青霉烯酸。8.亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是生成NO+,以加快反应速率。9.《中国药典》,我国制定的药品标准的法典。10.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑溴化汞。11.中国药典(2015年版)中既对药品有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是物理常数。12.色谱法用于鉴别的参数是保留时间。13.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是丙酮。14.头孢菌素类的母核的简称为7-APA。15.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是盐酸。16.中国药典检查硫酸庆大霉素C组分的方法是HPLC-蒸发光散射检测法。17.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。18.链霉素特有鉴别反应的麦芽酚反应。19.化学原料药的含量测定首选的分析方法是容量法。20.氯化物检查中加入硝酸的目的是除去CO、SO、PO的干扰。21.可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物有炔雌醇,甲苯酸雌二醇,雌二醇。22.对我国药品质量控制的全过程起指导性的法令性文件包括GMP、GCP、GSP、GLP。23.属于喹啉类药物的是硫酸奎宁,硫酸奎尼丁,磷酸氯喹。24.托烷类药物常用的鉴别反应有托烷类生物碱的一般鉴别反应、氧化反应、硫酸盐反应、溴化物反应。25.在药品检验工作中,检验报告必须具有以下内容药品名称、规格,检验依据,部门负责人签名或盖章,检验报告日期。26.当注射剂中含有NAHSO3、NA2SO3等抗氧剂干扰测定时,可以用加入丙酮作掩蔽剂、加入甲醛作掩蔽剂、加盐酸酸化,加热使分解。27.吩噻嗪类药物的理化性质有强还原性、与金属离子络合、碱性。28.药物分析方法验证的指标有精密度、准确度、检测限、敏感度、定量限。29.碘量法测定维生素C.的含量时,需要下列条件溶剂为新沸过的冷水、在盐酸酸性条件下、淀粉指示液指示滴定终点30.维生素C与分析方法的关系有二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量、与糖结构类似,具有糖的某些性质、具有紫外吸收、二烯醇结构具有弱酸性。31.甾体激素类药物应该检查的特殊杂质有硒、游离磷酸盐、其他甾体。32.《中国药典》(2015年版)中溶出度测定方法有转篮法、桨法、小杯法。33.能发生重氮化-偶合反应的有盐酸普鲁卡因、对氨基水杨酸、对氨基酚。34.酸性染料比色法中常用的酸性染料有溴百里酚酞、溴酚蓝、溴甲酚紫、溴甲酚绿、溴麝香草酚蓝。35.药物中的信号杂质检查是指氯化物检查;硫酸盐检查。36.影响酸性染料比色法的因素有水相的pH、酸性染料中的杂质、酸性染料的种类及浓度、有机溶剂的种类、水分。37.药物分析的主要内容有药物的鉴别、药物有效成分的含量测定、药物的杂质检查。38.中国药典(2015年版)收载的古蔡氏检砷法的基本原理是金属锌与酸作用生成新生态氢,产生的气体遇溴化汞试纸产生砷斑,比较供试品产生的砷斑与标

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