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文档简介

第一节:兽药的基础知识第二节:兽药残留(cánliú)的基础知识兽药的基础知识第一页,共七十一页。精选课件第一节:兽药的基础知识第二页,共七十一页。精选课件历年中国(zhōnɡɡuó)兽药残留重大事故・2011年双汇部分养猪场非法使用“瘦肉精”事件。・2015年金锣生鲜猪肉检出沙丁胺醇事件。・2002年出口欧盟鸡肉相继被检出氯霉素、硝基呋喃事件。・2008年山东日盈、正大出口日本鸡肉产品相继检出硝基呋喃类残留事件。・2015年中国出口韩国(hánɡuó)鸡蛋粉被检出恩诺沙星、环丙沙星等残留事件。・2018年山东、河南、江苏、北京所售鲜鸡蛋相继检出氟苯尼考、恩诺沙星残留事件。・2018年永辉超市(四川)所售乌鸡被检出磺胺超标6.23倍。第三页,共七十一页。精选课件2018年以来(yǐlái)四川FDA抽检不合格信息猪肉及其制品(zhìpǐn):5件

氯霉素、硝基呋喃、磺胺类鸡肉:1件五氯酚酸钠第四页,共七十一页。精选课件2017年“毒鸡蛋”事件(shìjiàn)席卷欧盟事件起因:

德国农业部在2017年8月3日公布的信息。德国当局从荷兰和比利时进口的鸡蛋中检测出了芬普尼,而当时德国至少从荷兰进口了300万枚这种受到了污染的鸡蛋。截至3日,从荷兰进口的“毒鸡蛋”已影响到了德国的12个联邦州。发展:荷兰食品安全部门于3号公布了对180家被怀疑有“毒鸡蛋”问题(wèntí)农场的检查结果,其中147家农场的鸡蛋均含有杀虫剂氟虫腈成分。荷兰当局宣布将问题鸡蛋全部召回,有关问题农场关停,直至卫生检查达标。

2017年8月26日,台湾农业主管部门发布新闻说,台湾44个蛋鸡场氟虫腈残留超标,逾100万颗鸡蛋封存。

2017年9月5日,已经有40个国家的鸡蛋被发现有杀虫剂成分芬普尼(fipronil)残留,这些国家中包括24个欧盟成员国。第五页,共七十一页。精选课件一、兽药的定义(dìngyì)是指用于预防、治疗、诊断动物疾病;或有目的的调节动物生理机能的物质(wùzhì)(含饲料药物添加剂)。

兽药的种类主要有:

疫苗、

诊断制品、

中草药和中成药、

抗生素、

生化药品、

血清制品、

外用杀虫剂及消毒剂

放射性药品等

第六页,共七十一页。精选课件二、兽药的特点1、兽药专门用于预防、治疗动物疾病,改善动物饲养环境安全。2、兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法是根据动物特征来实施3、兽药的使用对象有严格的界限4、兽药品种多、剂型(jìxíng)多、给药途径复杂5、兽药与人药不能互用第七页,共七十一页。精选课件按用途分类(fēnlèi)

(一).抗微生物药

(二).抗病毒药(三).抗寄生虫药(四).消毒防腐药(五).其他类

三、兽药的分类(fēnlèi)第八页,共七十一页。精选课件1.抗生素类

定义:

生物在其生命(shēngmìng)活动过程中产生的(用化学或生物学方法所衍生的)极微量即具有选择性地抑制其他生物生理活性的一类化学物质。

或

在高稀释度下对一些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物。

①β-内酰胺类

、②头孢菌素类

③氨基糖苷(tánggān)类、④四环素类

⑤大环内酯类、⑥酰氨醇类

⑦林可胺类、⑧其它(一).抗微生物药第九页,共七十一页。精选课件①β-内酰胺类第十页,共七十一页。精选课件②头孢菌素(tóubāojūnsù)类第十一页,共七十一页。精选课件③氨基(ānjī)糖苷类第十二页,共七十一页。精选课件④四环素类第十三页,共七十一页。精选课件⑤大环内酯类第十四页,共七十一页。精选课件⑥酰氨醇类第十五页,共七十一页。精选课件

⑦林可胺类及其它第十六页,共七十一页。精选课件2.合成抗菌药

定义:由人工合成的具有抑制(yìzhì)或杀灭微生物作用的药物。

①磺胺类②喹诺酮类(一).抗微生物药第十七页,共七十一页。精选课件

复方磺胺嘧啶(mìdìnɡ)

磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶

复方磺胺对甲氧嘧啶

磺胺间甲氧嘧啶

磺胺间甲氧嘧啶钠

磺胺二甲嘧啶

磺胺甲噁唑

磺胺氯达嗪钠

磺胺氯吡嗪钠

磺胺喹啉二甲氧苄啶

磺胺喹啉钠①磺胺类

第十八页,共七十一页。精选课件恩诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、培氟沙星、二氟沙星、诺氟沙星、噁喹酸、氟甲喹、洛美沙星、氧氟沙星、其它(qítā):乙酰甲喹

②喹诺酮类第十九页,共七十一页。精选课件

主要(zhǔyào)是一些中成药与生物制剂。

如:黄芪多糖、大青叶、板蓝根、植物凝血素、聚肌胞、干扰素、白细胞介素等(二).抗病毒药第二十页,共七十一页。精选课件1)抗球虫药:球痢灵、氯羟吡啶、盐霉素、拉沙洛菌素2)抗滴虫药:甲硝唑、地美硝唑3)抗锥虫药:萘磺苯酰脲、氯化氮氨啡啶、喹嘧氯铵4)抗梨形虫药:三氮脒、硫酸喹啉脲5)驱线虫(xiànchónɡ)药:芬苯达唑、左旋咪唑、伊维菌素氟苯达唑6)抗绦虫药:吡喹酮、氯硝硫胺、硫双二氯酚7)抗吸虫药:硝氯酚、溴酚磷(三).抗寄生虫药第二十一页,共七十一页。精选课件1.酚类:苯酚、复合酚、煤酚皂溶液、克辽林复方煤焦油酸溶液2.酸类:硼酸、乳酸、醋酸、水杨酸、苯甲酸、十一烯酸、过醋酸3.碱类:苛性钠、苛性钾、生石灰4.醇类:酒精5.醛类:福尔马林(fúěrmǎlín)、多聚甲醛、戊二醛6.氧化剂:双氧水、高锰酸钾7.卤素类:碘、碘伏、速效碘、次氯酸按、抗毒威8.染料类:龙胆紫、利凡诺、亚甲蓝9.表面活性剂:新洁尔灭、洗必泰、消毒净、度米芬、创必龙、百毒杀10.其它:环氧乙烷、霉敌(四).消毒(xiāodú)防腐药第二十二页,共七十一页。精选课件

生物制品

强心药、止血药、抗凝血药、抗贫血药、体液补充剂、健胃药、助消化药、催吐药、止吐药、泻药、止泻药、祛痰药、镇咳药、平喘药、利尿药、脱水药、子宫(zǐgōng)收缩药、性激素、中枢神经兴奋药、麻醉药、镇静催眠药、安定药、抗惊厥药、解热镇痛抗风湿药、拟胆碱药、拟肾上腺素药、抗肾上腺素药、维生素等(五).其它(qítā)第二十三页,共七十一页。精选课件1.液体(yètǐ)类

注射剂(针剂)、溶液剂、酊剂及醑剂、合剂、乳剂等2.半固体类

软膏剂、糊剂、浸膏剂3.固体类

预混剂、可溶性粉剂、片剂、胶囊、4.气体类

气雾剂四.兽药的剂型(jìxíng)第二十四页,共七十一页。精选课件1.遮光:不透明容器(róngqì)(如:棕色瓶、铝箔)2.密闭:将容器密闭,防止尘土、异物混入。3.密封:将容器密封,防止吸潮、干燥、挥发。4.熔封、严封:用适宜的材料将容器封牢,防止空气、水分的变化及其它污染。5.阴凉:一般不超过20℃。6.凉暗:避光并不超过20℃。7.冷处:一般只冷藏(2~10℃)8.常温:一般指10~30℃五.贮存兽药的基本(jīběn)要求

第二十五页,共七十一页。精选课件六.兽药的施药(shīyào)方法(一)群体给药法1.混饮给药

将药物溶解到水中,让畜禽通过饮水摄入药物。

自由混饮法、口渴集中混饮法2.混饲给药

将药物均匀混入饲料中,让动物采食时同时摄入药物。3.气雾给药

使用相应(xiāngyīng)器械,使药物气雾化,分散成一定直径的微粒弥散至空间中,让动物通过呼吸吸入体内;或作用于动物体表(皮肤、粘膜)。第二十六页,共七十一页。精选课件(二)个体给药法1.内服

将片剂、丸剂、胶囊剂、粉剂(fěnjì)或溶液经口腔或食管投入胃肠,使药物作用于胃肠或经胃肠作用于全身的给药方法。2.注射给药

皮下注射、肌内注射、静脉注射、腹腔注射、气管内注射六.兽药的施药(shīyào)方法第二十七页,共七十一页。精选课件七.兽药在动物(dòngwù)体内的过程药物进入动物机体后,一方面作用于机体引起某些组织器官机能的改变,另一方面药物在机体的影响下发生一系列的转运和转化。1.吸收

药物由用药部位进入血液循环的过程。

吸收快慢:气雾>注射>内服>皮肤(pífū)给药2.分布

药物随血液循环转运到全身各组织器官的过程。第二十八页,共七十一页。精选课件七.兽药在动物体内(tǐnèi)的过程3.代谢

药物进入机体后,大多数要在体内发生(fāshēng)化学变化,成为药物代谢或生物转化。

药物代谢的主要器官是肝脏。4.排泄

药物或代谢物从体内排出的过程。

药物主要通过肾脏从尿中排泄。故肾功能不全动物,需酌情降低用药剂量或延长给药间隔时间。

其它排泄路径:

粪便排泄、胆汁排泄、乳汁、汗液、唾液、肺呼吸第二十九页,共七十一页。精选课件八.兽药配伍(pèiwǔ)禁忌

临床为了提高疗效,减少药物的不良反应,或治疗不同的并发症,常需同时或短期内先后使用两种或两种以上的药物,称联合(liánhé)用药。(1)协同作用(2)拮抗作用第三十页,共七十一页。精选课件(1)协同(xiétóng)作用

指临床上两种或两种以上药物联合应用时,用药后药物的总效应增加

①相加作用:总效应等于单用时各效应的总和②增强作用:总效应大于单用时各效应的总和

临床上,利用协同作用,特别是增强作用,可获得较大的疗效(liáoxiào),减少单位药物的用量,减少不良反应。第三十一页,共七十一页。精选课件(2)拮抗(jiékànɡ)作用

指临床上联合应用两种或两种以上药物时,用药后药物的总效应减弱。

利用拮抗作用,可解就药物中毒,减轻或避免(bìmiǎn)药物的副作用的发生第三十二页,共七十一页。精选课件1.饲料药物添加剂:

为预防动物疾病和促进动物生长、提高饲料转化率的需要,将兽药与适当的载体混合制成的剂型;并允许(yǔnxǔ)添加到饲料中的产品。

其批准文号为:“药添字”九.饲料(sìliào)药物添加剂第三十三页,共七十一页。精选课件2.≪饲料药物添加剂的管理及规定≫(1)饲料药物添加剂按兽药进行管理。(2)饲料药物添加剂的种类

抗球虫药、驱虫类、抑菌促生长类、中草药类、

微生态制剂类、酶制剂类、维生素类(3)饲料药物添加剂需遵守农业部批准的目录(4)饲料药物添加剂的使用

应使用兽药生产企业制成的药物饲料添加成品进行添加,

禁止将原料药直接(zhíjiē)添加到饲料及动物饮用水中或直接(zhíjiē)饲喂动物。第三十四页,共七十一页。精选课件饲料(sìliào)药物添加剂的批准目录第三十五页,共七十一页。精选课件第二节:兽药的合规与标签(biāoqiān)第三十六页,共七十一页。精选课件

兽药产品批准文号是农业部根据≪兽药管理条例≫的规定,对特定的兽药生产企业按照兽药国家标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证。

批准文号具有专一性,不允许(yǔnxǔ)随意改变或多产品共用一个批准文号。(一).兽药产品(chǎnpǐn)批准文号第三十七页,共七十一页。精选课件2.兽药产品批准文号的格式

类别简称+年号+企业省份(shěngfèn)序号+企业序号+兽药品种编号如:兽药字:〇〇〇〇

〇〇

〇〇〇

〇〇〇〇

兽药添字:〇〇〇〇

〇〇

〇〇〇

〇〇〇〇

兽药生字:〇〇〇〇

〇〇

〇〇〇

〇〇〇〇

年号省序号企业序号品种编号(一).兽药产品(chǎnpǐn)批准文号第三十八页,共七十一页。精选课件第三十九页,共七十一页。精选课件第四十页,共七十一页。精选课件第四十一页,共七十一页。精选课件农业部≪兽药标签和说明书管理办法≫、2003年颁布标签的标注事项:

1)兽用标识2)兽药名称3)主要成分4)适应症或功能与主治5)用法用量6)含量、包装规格(guīgé)7)批准文号或≪进口兽药注册证书≫、8)生产日期9)生产批号10)有效期、贮存条件11)停药期12)生产企业信息(二).兽药产品标签(biāoqiān)的基本要求第四十二页,共七十一页。精选课件兽用化学药品说明书的要求

1)兽用标识(biāozhì)2)兽药名称3)主要成分4)性状5)药理作用

6)适应症7)用法用量8)不良反应9)注意事项10)休药期11)有效期、贮存条件12)规格13)批准文号14)生产企业信息第四十三页,共七十一页。精选课件第二节兽药残留(cánliú)的基础知识第四十四页,共七十一页。精选课件一、兽药残留概念及相关基本知识(一)专业术语1.兽药残留的定义:

畜禽等动物使用药物后积蓄或贮存在动物组织和器官内,以及其他(qítā)可食性产品中(如蛋、奶)的药物的原形、代谢产物、和药物杂质。

第四十五页,共七十一页。精选课件2.最高残留限量:

允许在食物表面或内部(nèibù)残留药物或其代谢物的最高量(或最高浓度),成为最高残留限量。

包括从动物屠宰、加工、储运、销售等环节,直至畜禽产品被食用时,食品中残留的药物或药物代谢物的最高允许量或浓度。

我国实行的最高残留限量标准(biāozhǔn)是农业部第235号公告。第四十六页,共七十一页。精选课件3.休药期的规定休药期:又称“停药期”,指从畜禽停止给药到许可(xǔkě)屠宰或其产品

(蛋、乳)许可上市的所必须间隔的时间。

在中国≪兽药典≫、≪兽药质量标准≫及农业部≪278号公告(gōnggào)≫中有明确的规定。

第四十七页,共七十一页。精选课件1.不遵守休药期

2.不遵守兽医处方、药物标签和说明书

・严格遵守每种兽药的适应症、给药途径、用量、疗程(liáochéng)。

・不得随意加大剂量、延长用药时间、同时使用多种药物。3.使用未经批准的药物

(二).兽药残留产生(chǎnshēng)的原因第四十八页,共七十一页。精选课件4.饲料中随意添加药物

未按规定使用药物饲料添加剂;饲料里添加药物5.非法使用违禁镇静药物作为促生长剂

使用某些中枢神经抑制剂来延长水产(shuǐchǎn)动物的存活时间6.使用违禁药物或淘汰药物

如违禁使用克伦特罗作为促生长添加剂(二).兽药残留(cánliú)产生的原因第四十九页,共七十一页。精选课件第五十页,共七十一页。精选课件第五十一页,共七十一页。精选课件1.不同给药途径(tújìng)造成的兽药残留量分布不同2.同一动物不同脏器的兽药残留量不同

3.动物产品中的兽药残留很难消除

(三)兽药残留的主要(zhǔyào)特点第五十二页,共七十一页。精选课件1)一般毒性作用

很多兽药或药物添加剂都具有一定的毒性作用。

如:氨基酸糖苷类抗生素有肾毒性和耳毒性。2)特殊毒性作用

一般指致畸作用、致突变作用、致癌作用和生殖毒性作用。

如:喹乙醇、卡巴氧、砷制剂(zhìjì)有致癌作用;

苯丙咪唑、氯羟吡啶有致畸和致突变作用3)过敏反应

如青霉素等在牛奶中残留会导致人体过敏反应(四)兽药残留(cánliú)的危害第五十三页,共七十一页。精选课件4)激素样作用

使用雌激素、同化激素等作为动物的促生长剂,其残留物除有致癌作用外,还能对人类产生其它作用。

如:干扰人类内分泌功能、破坏人体正常(zhèngcháng)激素平衡、致畸、引发儿童早熟。5)对人类胃肠道菌群的影响

抗菌类药物会导致人类胃肠道的正常菌群平衡破坏,病原菌大量繁殖。

胃肠道菌群在抗菌药物影响下会产生耐药性,导致超级细菌的产生。(四)兽药残留(cánliú)的危害第五十四页,共七十一页。精选课件

国内兽药残留标准的建立(jiànlì)

1)兽药残留限量标准

2)兽药休药期的标准

3)兽药残留检测方法标准

(五)兽药的残留(cánliú)监控第五十五页,共七十一页。精选课件1)兽药残留限量标准

农业部对兽药实行最高残留限量管理制度。2002年12月、发布≪动物性食品中兽药最高残留限量≫

1)不需要制定(zhìdìng)ML的兽药:88种2)需要制定ML的兽药:94种3)不得在动物性食品中检出的药物:9种4)禁止用于所有食用动物,且不得检出的药物:31种

第五十六页,共七十一页。精选课件2)兽药的休药期标准

农业部对兽药实行(shíxíng)了休药期管理规定。

农业部公告第278号≪兽药停药期规定≫

第五十七页,共七十一页。精选课件3)兽药检测方法(fāngfǎ)标准

农业部制定并实施了兽药残留检测方法

如:β-激动剂在猪尿、猪肝、猪肉中的检测方法;

苏丹红在鸡蛋中的残留检测方法;

生鲜乳中的三聚氰胺检测方法第五十八页,共七十一页。精选课件

根据兽药残留产生的原因,可以通过以下措施避免(bìmiǎn)产生兽药残留1.依法用药2.规范用药3.执行休药期的规定4.在兽医的指导下用药(六)如何避免(bìmiǎn)兽药残留第五十九页,共七十一页。精选课件1.依法用药

及时收集有关行政法规和技术法规、规范性文件,哪些药能用,哪些药禁用(jìnyònɡ),哪些药已被淘汰。

凡农业部明令禁用的兽药及其它化合物和已淘汰的兽药,如使用,属于非法用药,使用者应承担法律责任。(六)如何避免(bìmiǎn)兽药残留第六十页,共七十一页。精选课件2.规范(guīfàn)用药1)严格遵守兽药的剂型、作用与用途、用法与用量、疗程及休药期等2)根据农业部发布的无公害动物饲养兽药使用准则3)建立用药指示和记录

临床诊断结果、药物名称、来源、用药日期、给药方法、用药剂量、停药日期(六)如何避免(bìmiǎn)兽药残留第六十一页,共七十一页。精选课件

4)兽药使用必须遵守兽药的产品标签及说明中规定的作用与用途(yòngtú)、用法与用量及适用对象。

如只用于猪,就不能用于牛养等其它动物,只用于鸡的,不得用于其它家禽类。5)原料药不得用于兽医临床和养殖生产环节。6)治疗药物不得长期低剂量添加以预防动物疾病

只能确诊动物疾病后对症下药,按规定的给药途径、给药剂量和给药周期用药。(六)如何(rúhé)避免兽药残留第六十二页,共七十一页。精选课件禁限用兽药农业部公告(gōnggào):193号、560号兽药的使用对象动物:兽药产品都限定其使用范围,若用于规定以外的其它动物或其它适应症,则属于违规用药,因此应严格按照规定使用。

如:仅批准使用于禽类的,不得用于家畜;

仅品准用于大肠菌感染性疾病的,不得用于葡萄球菌感染性疾病。小知识(zhīshi)1:禁限用兽药第六十三页,共七十一页。精选课件3.执行休药期的规定

不同兽药、不同适用畜禽对象,有不同的休药期。

动物性食品上市前(屠宰前),应严格遵守休药期的规定,保证(bǎozhèng)动物性食品的安全。

没有明确的休药期规定的,按照国际管理停药28天。

第六十四页,共七十一页。精选课件休药期:

停药期或消除期,是指动物从停止给药到许可屠宰或其乳、蛋等产品允许上市的间隔时间。

休药期是依据药物在动物体内的代谢、消除规律去订的,即按最大给药剂量,最长给药周期来施药,停药后在不同的时间点屠宰,采集各个组织进行残留量的检测(jiǎncè),直至在最后那个时间点所采集的所有组织中均检测(jiǎncè)不出药物为止。

到目前为止,仅部分兽药规定了休药期,由于确定一种药品的休药期工作很复杂,所以还有一部分药品没有规定休药期。

小知识(zhīshi)2:休药期第六十五页,共七十一页。精选课件4.在兽医的指导下用药

农业部发布≪兽用处方药和非处方药管理办法≫、≪兽用处方药品种目录≫及≪乡村兽医基本用药目录≫。

兽用处方药必须凭兽医处方签方可买卖,兽医处方签由依法注册的执业兽医按照其注册的职业(zhíyè)范围内开具。

第六十六页,共七十一页。精选课件(七)兽药使用(shǐyòng)的管理制度≪兽药管理条例≫第三十八条至第四十三条对兽药的使用做了明确规定。1.兽药使用单位应

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