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文档简介
药
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的定义:新药指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。新药分五类(包括:中药、化学药品、生物制品)。新药由省级药品监督管理部门初审后报国家药品监督管理局审批,核发《新药证书》和批准文号。新药
上市药品指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品。上市药品国家基本药物指从国家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其生产和供应,在使用中建议医疗机构首选。国家基本药物处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药品。处方药1、刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;2、可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;3、药物本身毒性较大:如抗癌药物等;4、某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。处方药大都属于如下情况:处方管理制度1)
处方权:医师、医士有处方权,现在为执业医师和执业助理医师有处方权。2)
除医师外,其他人员不得擅自修改处方,如遇到短缺药或处方有误,交医师修改后方调配。3)
毒麻药按毒麻药管理规定执行。4)
处方限量:一般情况药品的限量为3日量,对慢性病或特殊情况可以适当增加。6)
处方保存期:一般药品的处方留存2年,精神药品、医用毒性药品的处方留存2年,麻醉药品的处方留存3年备查。处方留存期满后,登记并经领导批准后销毁。药剂师有权监督医师科学用药、合理用药5)
药品名称、使用剂量,应以现行《中国药典》及部颁标准为准,必须超剂量时,医师在剂量旁签字,以示负责。处方的重要性表现在三个方面1、法律意义:处方书写或调配、发药错误造成医疗事故时,医师和药剂人员负法律责任。因此要求医师和药剂人员在处方上签字,以示负责。2、技术意义:处方写明医师用药的名称、剂型、规格、数量、用法和用量;是药师配发药品和指导患者用药的依据。3、经济作用:患者交药费的凭证和统计药品消耗的依据
非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。美国将非处方药称为“可在柜台上买到的药品”(OverTheCounter),简称为OTC非处方药
感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。这些药物大都属于如下情况:非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则
为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作,特制定《非处方药药品标签使用说明书和包装指导原则》(以下简称《指导原则》),供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。
非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》,在原批准内容的基础上起草和修改,以达到科学、简明、消费者易懂的要求。
一、使用说明书内容要求
使用说明书中应包括以下内容:
l、药品名称
必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称。2、药物组成
必须注明药品中所有活性成分(中成药应标明处方全部组成)的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。
3、药理作用
除原有的药理作用外,必须注明此药品为XXX类(如感冒用药、暑湿类药)非处方药药品。
4、适应症(中成药为功能与主治)
描述必须清楚明确,不得超出药品原批准适应症范围,不允许使用“等”、“……”等缩略语。
5、用法用量
使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同,用量应以片、丸、支等明确的单位表达;必须标明最大用量,并且不得超过原批准用量。6、注意事项
(1)对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品,必须注明“如在XX日内症状未缓解,请找医生咨询”。
(2)原药品使用说明书的药物使用过量警告,必须保留,同时还必须注明“如服用过量,请立即向医务人员求助”。
(3)必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。
(4)必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。
(5)如药品须慎用时,必须注明。
(6)如药品对各种实验室测定指标产生影响,必须注明。
7、不良反应
应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应,原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应,如药品未证明对以上人员的安全性,必须在注意事项中注明。
8、药物相互作用
原使用说明书中的药物(食物)相互作用,必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品,使用本品前请咨询医生或药师”。
9、贮藏条件
必须注明贮藏条件。
1、标签:标签内容必须包括药品名称、规格、批号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许,还应尽可能包含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示“请按药品使用说明书服用”。
2、包装:包装内容必须包括药品名称、药物组成、规格、适应症、用法用量、批号、生产企业地址、电话、邮政编码和非处方药专有标识;并尽可能包括药品使用说明书规定的其他内容。必须注明“注意事项、不良反应等详见使用说明书”。二、标签和包装内容要求
10、有效期(使用期限或企业负责期)
必须注明有效期或使用期限,无有效期或使用期限的,应注明企业负责期;对于开封后不稳定的药品,需注明保存条件和保存期限。
11、规格
不得将同一药品的不同规格写在同一份药品使用说明书中。
12、包装
药品包装应适合非处方药特点;不得随意扩大无用包装。
13、批号或生产日期
14、生产企业地址、电话、邮政编码
如实书写。并注明:“如有问题可与生产企业直接联系”。仿制药品指仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的药品品种。试行标准的药品及受国家行政保护的药品不得仿制。仿制药品假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。有下列情况之一的药品,也按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。假药
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。劣药
指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。在管理和使用时,应严格执行有关管理办法。特殊管理药品1)麻醉药品:指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如:吗啡、度冷丁、可待因等。此类药品与常说的普鲁卡因、利多卡因等麻醉药不是同一类药品。
2)精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制连续使用能产生依赖性的药品。精神药品的管理分为两类其中一类精神药品如:强痛定等,要求按麻醉药品的管理办法管理二类精神药品如:地西泮(安定)、苯巴比妥等,按精神药品管理办法管理
3)医疗用毒性药品:简称毒性药品,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
4)放射性药品:指用于临床诊断或者治疗的放射性核元素制剂或者其标记化合物。例如131磺、60钴等。
5)戒毒药品:指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品
中药保护品种是指被批准保护的中药品种,在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产;被批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的,其未申请《中药保护品种证书》的企业应自公告公布之日起6个月内提出申请,经审核批准可补发《中药保护品种证书》,擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处。中药保护品种
《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并经发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品批准文号
(1)1999年5月1日前受理的新药批准文号字样为(年号)卫药准(试)字+编号;国药准(试)字(年号)+编号。(注:编号前标示的X、Z、S、J含义是:X-西药;Z-中成药;S-生物制品;J-进口制剂分装。)(2)1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为:国药准(或试)字+编号。(注:编号为8位数,前4位为公元年号,后4位为顺序号,编号前英文字母含义同前注。现行的药品批准文号字样有:
(3)仿制国家《药品标准》的药品标准文号字样为:①化学药品国药准字XF+8位位编号;③生物制品国药准字SF+8位编号。(注:ZZ+编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。Z后编号为4位,2000以下为药典品种;2000以上为部标准品种;8位编号含义同前。
(1)药品生产批号:药品生产批号目前无统一格式,国内产品一般为6位数,以年-月-日各2位排列,6位数后多为包衣、灭菌、分装等的工序号。进口药品常用Bat.NO或Lot.No.表示生产批号;Manuf.Date表示生产日期。药品生产批号及有效期
(2)效期药品(有效期限药品):系指由于性质不稳定,易受外界因素影响,当储存一定时间后逐渐变质失效,或降低效价、或增加毒性的一类药品。(3)有效期:指药品在规定的储藏条件下能够保证质量的期限。指的是药品有效的终止日期。(4)失效期:指药品在规定的储存条件下,质量到该期限即开始达不到原定标准的要求。指的是药品失效不能使用的日期。效期表示方法:直接标明有效期,指当月还有效。直接标明失效期,指自该月1日起失效。注明有效期×年×月×日,则该药品到其前一天有效。
有效期标示的格式为×年×月×日,不得只标注×年,如标示有效期×年×月,系指该药品可使用至×月底。药品失效期则表示达到此期限即认为该药品失效,如标示失效期×年×月,系指该药品在×月1日即停止使用。例如:某药品的有效期为2002年10月,则该药可使用到2002年月10月31日;若某药品的失效期为2002年10月,则该药仅可用到2002年9月30日。
(5)效期药品保管原则:定期检查、先进先出,近期先用、过期不用。关于药品效期还应知道以下知识:①有效期不等于保险期。有效期内的药品在要规定的储存条件下才能保存不变质。②有效期不同于厂方负责期。厂方负责期是药厂对其产品的负责期限,用于解决药品出厂后不合格药品的工商责任界限。在规定的储存条件下,在规定的负责期内如发生药品变质由生产单位负责;由于储存不当或超过厂方负责期而发生变质,由商业公司或购买方负责。③同一种药,剂型不同、包装容器不同,效期也不同,要以包装容器上标明的效期为准。《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。药品标准是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据,属于强制性标准。药品标准
药品包装、标签、说明书必须按药品监督管理部门规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容;药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料;药品包装、标签、说明书的文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,文字说明和标志清晰醒目,并不得用粘贴、剪切的方式进行修补。药品包装、标签、说明书aa.各,各个d.日Pro.Rect经肛门a.c.饭前S.O.S.p.r.n.必要时U单位p.c.饭后R.Rp取,取药Pulv散剂a.j.早饭前S,Sin标记Co,comp复合的a.m.午前Tab片剂ID.H皮内注射p.m.下午Cap胶囊IM,im肌肉注射h.d.睡觉时Emul乳剂Inj注射液h.s睡觉前Ung膏剂IV,iv.静脉滴射处方中常见外文缩写h.s.s.睡觉时服用Syr糖浆剂Ivgtt静脉滴射q.d.每天Tinc.Tr.酊剂O.d.右眼q.i.d.每日4次Emp.硬膏(剂)SS.ss一半,半量q.n.每晚Garg.漱口剂p.o.口服b.i.d.每日2次Gt.滴,滴剂St.stat立即t.i.d.每日3次Mist.合剂IU国际单位T体温R呼吸BP血压ECG心电图EEG脑电图Kpa千帕处方中常见外文缩写药品不良反应概念药品不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)主要是指合格药品在正常用法用量时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应主要由于药物本身引起的,但也有质量、剂量、用法等方面的因素。药品不良反应国际性严重药害事故药名称治疗用途引起疾病及后果反应停安眠、妊娠呕吐畸胎、多发性神经炎12000人甘汞泻剂、驱虫肢端疼痛病、儿童死亡585人氨基比林退热粒细胞缺乏症。心得宁心律失常耳、皮肤-粘膜症。
20世纪50年代开始,世界新药研制出现高潮,一些工业先进国家生产的药品品种达数万种。合并用药和长疗法不断增加,药品不良反应的发生率和严重性日益突出。引起医药界的广泛重视。历史背景诱发药物不良反应的因素主要有两大类:患者因素和药物因素。1、患者因素包括患者的内在因素如年龄、性别、遗传、感应性、疾病,以及患者的外在因素如环境、医师等。
诱发药物不良反应的因素
2、药物因素包括药物本身的作用(如毒性作用),以及药物制剂中住药以外的其它成分的作用。这些成分如药物分解产物、副产物、附加剂、溶剂、稳定剂、色素、赋形剂等也都能诱发不良反应。药品不良反应的分类1、A类(量变型异常):由于药品本身的药理作用增强而发生,常与剂量或合并用药有关。多数能预测,发病率较高、而死亡率较低。2、B类(质变型异常):与药品的正常药理作用完全无关。难预测,发生率低死亡率高。3、药物相互作用引起的不良反应。4、迟现形:如畸形、致癌、致突变的“三致”不良反应产生的作用1、副作用:治疗剂量下出现的与治疗目的无关的轻微作用。2、毒性反应:用药剂量过大或用药时间过长引起的机体损伤性反应。3、后遗反应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。4、继发反应:药物治疗作用下引起的不良后果又称治疗矛盾。5、药物依赖性:生理依赖、精神依赖特殊反应:过敏反应,基因缺陷反应。(4)由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳妇女用药应慎重选择。(5)肝病和肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适当减少剂量。(6)用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物不良相互作用。(7)应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。如何预防药物不良反应(1)首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史,这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。(2)老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应,至于小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应按体重或体表面积计算,用药期间应加强观察。(3)孕妇用药应特别慎重,尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物,若用药不当有可能致畸。(8)应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能,应用氯霉素时检查血象。(9)用药过程中,应注意发现药物不良反应的早期症状,以便及时停药和处理,防止进一步发展。(10)应注意药物的迟发反应(delayedeffect),这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。其统计学意义是结果真实程度(能够代表总体)的一种估计方法。
P>0.05代表实验组与对照组无差异,无统计学意义P<0.05代表实验组与对照组有显著性差异,P<0.01代表实验组与对照组有非常明显的差异差异很大P值的统计学意义
毒性是用来表示毒物的剂量与引起毒作用之间关系的一个概念。它是指一种物质引起人体的病理变化,造成损伤的能力。我们通常采用下列指标:1、半数致死量或浓度(LD50或LC50)
引起一组受试动物中半数动物死亡的剂量或浓度。
2、绝对致死量或浓度(LD100或LC100)
引起一组动物全部死亡的最低剂量或浓度。3、最小致死量或浓度(MLD或MLC)
引起一组动物中个别死亡的剂量或浓度。
4、最大耐受量或浓度(LD0或LC0)
引起一组动物全部存活的最高剂量或浓度。
毒性及其表示方法
SFDA:国家药品食品监督管理局FDA:美国药品食品管理局(MCA)GMP:药品生产质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范希望各位在今后的营销工作中,都能像今年欧锦赛上的希腊队一样,是一匹不折不扣的“黑马”Nothing
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impossibleThankyou!演讲完毕,谢谢观看!安全注射与职业防护PART01一、安全注射二、职业防护主要内容安全注射阻断院感注射传播让注射更安全!《健康报》
别让输液成为一个经济问题有数据显示,是世界最大的“注射大国”。2009年我国平均每人输液8瓶,远远高于国际上人均2.5—3.3瓶的平均水平。我国抗生素人均消费量是全球平均量的10倍。因此我国被称为:
“输液大国、抗生素大国和药品滥用大国”。2016年国家十五部委重拳出击
遏制细菌耐药《阻断院感注射传播,让注射更安全(2016-2018年)》专项工作指导方案量化指标医疗卫生机构安全注射环境、设施条件、器具配置等合格率100%医务人员安全注射培训覆盖率100%规范使用一次性无菌注射器实施注射100%(硬膜外麻醉、腰麻除外)医疗卫生机构对注射后医疗废物正确处理率100%医疗卫生机构内部安全注射质控覆盖率100%医务人员安全注射知识知晓率≧95%医务人员安全注射操作依从性≧90%医务人员注射相关锐器伤发生率较基线下降≧20%相关内容基本概念安全注射现况不安全注射的危害如何实现安全注射意外针刺伤的处理
基本概念
注射
注射是指采用注射器、钢针、留置针、导管等医疗器械将液体或气体注入体内,达到诊断、治疗等目的的过程和方法。包括肌内注射、皮内注射、皮下注射、静脉输液或注射、牙科注射及使用以上医疗器械实施的采血和各类穿刺性操作。
基本概念
符合三个方面的要求:对接受注射者无危害;对实施者无危害;注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。不安全注射发生率东欧:15%中东:15%亚州:50%印度:50%中国:50%对我国某地3066个免疫接种点的调查表明:一人一针一管的接种点为33.5%一人一针的接种点为62.1%一人一针也做不到的接种点......
目前情况
不安全注射
没有遵循上述要求的注射常见不安全注射-对接受注射者不必要的注射注射器具重复使用注射器或针头污染或重复使用手卫生欠佳注射药品污染不当的注射技术或注射部位医用纱布或其他物品中潜藏的锐器常见不安全注射-对接受注射者减少不必要的注射是防止注射相关感染的最好方法据调查,从医疗的角度来说,有些国家高达70%的注射不是必须的应优先考虑那些同样能达到有效治疗的其他方法口服纳肛不安全注射-对实施注射者采血技术欠佳双手转移血液不安全的血液运输手卫生欠佳废弃锐器未分类放置不必要的注射双手针头复帽重复使用锐器锐器盒不能伸手可及患者体位不当不安全注射-对他人不必要的注射带来过多医疗废物医疗废物处置不当废弃锐器置于锐器盒外与医用纱布混放放在不安全的处置地点—如走廊中容易拌倒废物处理者未着防护用品(靴子,手套等)重复使用注射器或针头最佳注射操作注射器材和药物注射器材药物注射准备注射管理锐器伤的预防废物管理常规安全操作手卫生手套其他一次性个人防护装备备皮和消毒清理手术器械医疗废物二次分拣2023/7/6Dr.HUBijie772023/7/611/05/0977锐器盒摆放位置不合适,放在地上或治疗车下层头皮针入锐器盒时极易散落在盒外,医废收集人员或护士在整理过程中容易发生损伤不正确使用利器盒绝大部分医务人员对安全注射的概念的理解普遍仅局限于“三查七对”,因此安全注射的依从率也非常低。安全注射现况滥用注射导致感染在口服给药有效的情况下而注射给药临床表现、诊断不支持而使用注射治疗
由于滥用注射,导致感染的发生几率明显增加。安全注射现况注射风险外部输入风险:注射器具、药品、材料等产品质量;非正确使用信息,非正规或正规培训传递错误信息,非合理用药及操作习惯等。内部衍生风险:注射的“过度”与“滥用”、非正确的注射、未达标的消毒灭菌、被相对忽略的职业暴露、不被关注的医疗废物管理。
安全注射现况
当前院感注射途径传播的高风险因素使用同一溶媒注射器的重复使用操作台面杂乱,注射器易污染注射后医疗废物管理欠规范---注射器手工分离与二次分捡
对患者的危害-------传播感染
是传播血源性感染的主要途径之一,也是不安全注射的最主要危害。注射是医院感染传播的主要途径之一!不安全注射的危害导致多种细菌感染,如脓肿、败血症、心内膜炎及破伤风等。败血症破伤风心内膜炎脓肿不安全注射
不安全注射的危害
对医务人员的影响
针刺伤:每年临床约有80.6%-88.9%的医务人员受到不同频率的针刺伤!原因:防护意识薄弱、经验不足、操作不规范、防护知识缺乏。
不安全注射的危害
对社会的危害
拿捡来的注射器当“玩具”
不安全注射的危害
如何实现安全注射三防:人防、技防、器防四减少:减少非必须的注射操作减少非规范的注射操作减少注射操作中的职业暴露减少注射相关医疗废物
如何实现安全注射
重视环境的准备警惕锐器伤正确物品管理严格无菌操作熟悉操作规程执行手卫生安全注射
如何实现安全注射
进行注射操作前半小时应停止清扫地面等工作。避免不必要的人员活动。严禁在非清洁区域进行注射准备等工作。应在指定的不会被血液和体液污染的干净区域里,进行注射准备。当进行注射准备时,必须遵循以下三步骤:1.保持注射准备区整洁、不杂乱,这样可以很容易清洁所有表面2.开始注射前,无论准备区表面是否有血液或体液污染,都应清洁消毒。3.准备好注射所需的所有器材:-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒重视环境的准备手卫生之前先做脑卫生!观念的改变非常重要!安全注射,“手”当其冲!认真执行手卫生工作人员注射前必须洗手、戴口罩,保持衣帽整洁;注射后应洗手。操作前的准备注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。操作前的准备给药操作指导单剂量药瓶——只要有可能,对每位患者都使用单剂量药瓶,以减少患者间的交叉污染多剂量小瓶——如果别无选择,才使用多剂量药瓶-在对每个患者护理时,每次只打开一个药瓶-如果可能,一个患者一个多剂量药瓶,并在药瓶上写上患者姓名,分开存储在治疗室或药房中-不要将多剂量药瓶放在开放病房中,在那里药品可能被不经意的喷雾或飞溅物污染药物准备给药操作指导丢弃多剂量药瓶:-如果已失去无菌状态-如果已超过有效日期或时间(即使药瓶含有抗菌防腐剂)-如果打开后没有适当保存-如果不含防腐剂,打开超过24小时,或制造商建议的使用时间后-如果发现未注明有效日期、储存不当,或药品在不经意间被污染或已知道被污染(无论是否过期)药物准备给药操作指导具有跳起打开装置的安瓿瓶——只要有可能,就使用具有跳起打开装置的安瓿瓶,而不是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶如果是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶,在打开安瓿瓶时,需使用干净的保护垫(如一个小纱布垫)保护手指药物准备准备好注射所需的所有器材:-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒注射准备对药瓶隔膜的操作步骤在刺入药瓶前用蘸有70%乙醇棉签或棉球擦拭药瓶隔膜(隔层),并在插入器材前使其晾干每次插入多剂量药瓶都要使用一个无菌注射器和针头不要把针头留在多剂量药瓶上注射器和针头一旦从多剂量药瓶中吸出药品并拔出,应尽快进行注射注射准备贴标签多剂量药瓶配制后,应在药瓶上贴上标签:-配制日期和时间药物的种类和剂量-配制浓度-失效日期和时间-配制者签名对于不需要配制的多剂量药品,贴上标签:-开启日期和时间-开启者名字和签名注射准备皮肤消毒剂在有效期内使用。严格落实皮肤消毒的操作流程(以注射点作为中心,自内向外,直径5cm以上)。一人一针一管一用,禁止重复使用。熟悉操作规程,严格无菌操作使用同一溶媒配置不同药液时,必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。必须多剂量用药时,必须做到一人一针一次使用。熟悉操作规程,严格无菌操作熟悉操作规程,严格无菌操作红圈标注地方绝对不能碰触!××熟悉操作规程,严格无菌操作皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点!皮肤消毒后应完全待干后再进行注射!熟悉操作规程,严格无菌操作现配现用药液抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间,放置时间超过2小时后不得使用;启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。药品保存应遵循厂家的建议,不得保存在与患者密切接触的区域,疑有污染或保存不当时应立即停止使用,并进行妥善处置。
熟悉操作规程,严格无菌操作
2小时内:——输注类药品;
24小时内:
——溶媒启封抽吸后;
——灭菌物品启封后(棉球、纱布等)提倡使用小包装。每周更换2次:
——非一次性使用的碘酒、酒精等,容器应灭菌。
7天内:——启封后一次性小包装的瓶装碘酒、酒精.药品保存:——应遵循厂家的建议(温度、避光)——不得保存在与患者密切接触的区域。——疑有污染禁用。应注明开启时间物品管理
禁止双手回套针帽禁止用手传递利器禁止用手分离注射器针头禁止手持锐器随意走动禁止随意丢弃锐器,随时入锐器盒禁止用手直接抓取医疗废物
操作时保证充足光线、空间宽敞
操作时从容不迫
操作时尽可能采用有安全保护装置的锐器六禁止三操作警惕锐器伤耐用,防穿透,防渗漏。大小合适,锐器可以完整放入。可能产生锐器的地方均配,不需二次分捡。放置的位置醒目且方便使用,治疗车要放在上层的侧面。一次性使用、禁止徒手打开、清空或清洗重复使用。禁止放入其他杂物。到达3/4时及时封闭。在转运过程中确保密闭,避免内容物外漏。
规范使用锐器盒
二、医务人员职业暴露体液血液分泌物排泄物其他04年7月23日,广州某医院在一次急诊抢救意外伤中,9名医务人员均直接接触了出血较多的重伤员。当时病人血肉模糊,鲜血喷到了当班急诊医生的身上、脸上和眼睛里,另一名医生在为病人清创缝合时被扎破手指,麻醉科医生带着受伤的手指为病人进行麻醉。当时参与抢救的多数医务人员的白大衣、口罩都被病人的鲜血染湿了。3天后这位病人被检测出是艾滋病人,HIV抗体反应强阳性。半年后有2名医务人员血液检出艾滋病毒抗体阳性,造成一起艾滋病职业暴露的悲剧。“艾滋惊魂”事件
锐器伤案例山东某院妇产科主任因全身发黄、乏力等去查体,结果是大三阳且转氨酶高达1300多,诊断暴发性肝炎。事后回忆,发病前曾为一大三阳病人手术时,被针刺伤过,当时未在意,没做任何处理!某院一检验科医生给一丙肝患者进行血气分析,不慎被沾有病人血液的针头刺伤,第三个月出现肝炎症状,感染丙肝病毒。
医务人员职业暴露分类①感染性职业暴露(主要指血源性病原体引起的暴露)②放射性职业暴露③化学性(如消毒剂、某些化学药品)职业暴露④其他职业暴露
中国医务人员特别需要防范的一大类感染性疾病
——血源性感染!医务人员的职业风险感染HIV:全球每年至少
1000名医务人员感染HCV、HBV等:触目惊心血源性传播病原体种类:细菌、病毒、真菌等30多种血源传播最多:HIV、HBV、HCV比人们通常想象的要多的多。医务人员面临传播危险最大的血源性传播疾病1、HBV-感染率为
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