安步乐克：在日本与阿司匹林同等地位的多靶点循环改善剂

安步乐克：在日本与阿司匹林享有同等地位的多靶点循环改善剂

三菱制药株式会社世界首次合成的5-HT2受体阻断剂安步乐克®ANPLAG®5-羟色胺的作用及ANPLAG的作用点作用点改善作用血管平滑肌5-HT2受体靶点一：抑制血小板凝集靶点二：抑制病变血管收缩靶点三：抑制血管平滑肌增殖靶点四：改善侧枝循环血流量靶点五：改善红细胞变形能力

(三个抑制两个改善）安步乐克—多靶点循环改善剂口服ANPLAG后1.5小时即可出现抑制血小板凝集作用口服ANPLAG可显著抑制同时添加5-羟色胺与胶原诱发的血小板凝集。凝集的抑制作用，出现比较快，服药后1.5小时即可达到最高峰并持续4－8小时，12小时后凝集性示恢复倾向。健康成年男子6例口服ANPLAG100mg。1.5，4，6及12小时后测定血小板凝集率。小时服药时间血小板凝集率抑制血小板凝集作用的推移mcanS.E.**:P<0.01安步乐克对血管的双重作用①抑制受损血管的收缩②抑制侧枝血管的收缩改善循环血流量培达、德纳、

PGI2扩张正常血管DualEffect（受损血管＋侧枝血管）≧血管扩张作用安步乐克对血管平滑肌细胞增殖的抑制作用１２３0无增殖因子5-羟色胺1uM血管紧张素Ⅱ１uMPDGF1uM内皮素1uMSushilK.Sharma.et.al:AnnThoracSurg,71.1856,2001细胞数×１05对照安步乐克N=5P<0.05山﨑义光：5-羟色胺研究在循环系统领域的新开展161-67，2002MedicalReview公司控制（n=40）0.10.080.060.040.020沙格雷酯（n=24）dIMT（mm/y）p<0.01给药3年的颈动脉平均肥厚度公司内部资料用于2型糖尿病患者时，盐酸沙格雷酯对颈动脉平均肥厚度的影响安步乐克(ANPLAG)改善5-羟色胺引起的侧枝循环障碍结扎单侧股动脉，2-4周后在形成侧枝循环的大鼠股动脉起始部注入5-羟色胺，可观察到下肢血流减少且有侧枝循环障碍。安步乐克具有随剂量增加而增强的功能，其对由5-羟色胺引起的下肢侧枝循环血流量的减少具有改善作用。用设置在足底部激光多普勒血流计测定下肢流量对侧支循环障碍型的血流改善作用血流量对照mean＝S.E.用药量(n=10)(n=5)(n=7)对侧枝循环障碍的血流改善作用（动物模型Rat）*

p<0.05、*

*

p<0.01vs対照群

(t-test)†p<0.05vs西洛他唑组（Dunnettmethod)晶利明ほか:薬理と治療32(11)781-86,20045040302010血流増加率（％）沙格雷酯

30mg/kg得纳300μg/kg西洛他唑100mg/kg平均値±SE（n=8）***

结扎大鼠右大腿动脉7天，使侧枝循环发达，将以下三种药物经口给药，然后经大腿动脉给予添加了ADP的血小板血浆，以减少血流量。用激光多普勒血流仪测定足趾部血流量，计算与对照组（给药组）之间的血流增加率。方法：†n.s.安步乐克

给药后安步乐克给药前島袋勝也ほか：AngiologyFrontier6(3),264,2007症例：ASO患者（72歳、男性）、右第5趾壊死性病変、左第2、3趾壊死、Fontaine分類Ⅳ度、ABPI右0.31、左0.59診断：両側髂骨外动脉狭窄、両側浅大腿動脈閉塞造影CT撮影：口服安步乐克（300mg/day）17日后复查3D-CTを用いた側副血行路発達の評価

ーASOにサルポグレラートを使用した症例ーCTA对侧枝循环的评价-病例：安步乐克对动脉硬化闭塞症侧枝循环的影响-ANPLAG改善红细胞过滤速度已知闭塞性动脉硬化症患者及糖尿病患者的红细胞过滤速度降低，闭塞性动脉硬化症(ASO)患者口服ANPLAG(75mg-300mg/日，共4周)，ANPLAG自服药开始之日起就可使红细胞变形能指标的过滤速度上升。各检查日的给药后1.5小时采血，用Reid变法测定红细胞过滤速度。过滤速度服药前服药开始日2周后4周后服药后时间ASO患者的红细胞过滤速度N=11McanS.E.*:P<0.05**:P<0.01改善微循环准确定位针对根本血栓形成与侧枝血管收缩导致缺血加重侧枝循环血管对5羟色胺高度敏感已有的血栓抑制血栓形成抑制血管收缩确保侧枝循环畅通改善红细胞变形能力改善微循环安步乐克针对病变血管侧枝循环障碍糖尿病与5羟色胺的关系

红细胞膜蛋白的糖化血糖上升血中纤维蛋白原上升血液粘度上升（发生shearinduｃe凝集）激活血小板释放5羟色胺等变形能力下降改善抑制5-HT2受体循环障碍血管收缩亢进血小板凝集亢进安步乐克改善促进血管内膜肥厚微循环障碍糖尿病糖尿病大血管障碍糖尿病小血管障碍糖尿病神经障碍安步乐克治疗糖尿病PAD的临床评价糖尿病合并ASO临床疗效1、2、3、4安步乐克与阿司匹林对照比较治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察安步乐克对糖尿病性神经障碍的临床效果安步乐克治疗糖尿病周围神经病变临床疗效观察安步乐克治疗糖尿病肾病安步乐克治疗糖尿病足安步乐克对間歇性跛行患者歩行障害的改善效果（

WIQ项目）糖尿病合并ＡＳＯ的临床疗效

1温度记录法得出的皮肤温度平均值，给药前为25.0±2.7℃，给药后为28.5±2.7℃，呈有意的上升，经确认，10例全部都上升。用温度记录法得出的足部皮肤温度的变化安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者末梢循环的改善作用井村满男等：MedPost42(2)111-14,2004针对2型糖尿病并发Fontaine分类Ⅰ度的ASO患者10例（59±7岁），进行安步乐克（200mg/day）给药2～4个月，用温度记录法对足部皮肤温度进行了测量。注意：安步乐克经当局批准的用法/用量为1天300mg（分3次）。对象及方法:给药前给药后右足背动脉的血流量，在给药前是13.6±9.7cm/s，给药后是23.0±14.5cm/s，呈现有意的增加。多普勒超声波检查法得出的足背动脉血流量的变化左足背动脉的血流量，在给药前是13.0±6.8cm/s，给药后是22.2±16.2cm/s，呈现有意的增加。给药前0给药后102030405060cm/sP<0.01给药前0给药后102030405060cm/sP<0.05右足背动脉左足背动脉n=10n=10井村满男等：MedPost42(2)111-14,2004安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者末梢循环的改善作用糖尿病合并ＡＳＯ的临床疗效２用温度记录法得出的足部皮肤温度的变化（效果显著的例子）进行安步乐克给药前进行安步乐克给药4个月后安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者末梢循环的改善作用井村满男等：MedPost42(2)111-14,2004HottaN,etal.ClinDrugInvest18:199-207,1999ASO自觉症状的改善效果重症中度病症轻度病症无症状安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者的ASO自觉症状的改善效果对象方法：正使用饮食疗法、口服降压药或胰岛素疗法进行治疗中的糖尿病并发ASO患者109例。 （空腹时血浆葡萄糖值≧140mg/dL或者75gOGTT的2小时值≧200mg/dL）：按1日3次口服100mg盐酸沙格雷酯三个月，对自觉症状和外部观察情况进行了研讨。 自觉症状：冷感、麻木、静息痛 外部观察情况：API（AnklePressureIndex）、振动感觉阈、运动神经传递速度（MNCV）冷感100806040200（％）治疗前（n=136）1个月后（n=135）2个月后（n=131）3个月后（n=130）静息痛100806040200（％）治疗前（n=73）1个月后（n=72）2个月后（n=70）3个月后（n=67）麻木100806040200（％）治疗前（n=164）1个月后（n=164）2个月后（n=160）3个月后（n=158）全部病例API≦0.91.00.5给药前0.70.93个月后2个月后1个月后0.60.8API（n=125）（n=95）（n=93）（n=117）（n=60）（n=47）（n=49）（n=67）p<0.05vs给药前p<0.01vs给药前（pairedt-test）**********HottaN,etal.ClinDrugInvest18,199-207,1999安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者API的改善作用API的变化糖尿病合并ＡＳＯ的临床疗效３HottaN.etal.:ClinDrugInvest18（3）199-207，1999安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者神经障碍的改善作用振动觉阈值的变化给药前运动神经传导速度的变化给药前给药后1个月2个月3个月54321045403530振动觉阈值(得分)MNCV（m/sec）所有病例（与给药前相比，P=0.004）给药前的阈值≦4的病例（与给药前相比，P<0.0001）全部病例给药前的MNCV≦40m/sec例＊p<0.05vs给药前t-检定＊n=166n=119n=112n=154n=95n=73n=79n=101n=86n=84n=48n=55弗里德曼试验糖尿病合并ＡＳＯ的临床疗效４安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者ABI的改善作用铃木伸治：TherapeuticResearch23(9)1923-34,2002ABI值的变化运用自觉症状、ABI以及超声波法等进行诊断的结果为ASO患者的50例对象:按200～300mg/日的量，进行30个月的盐酸沙格雷酯给药。对于并发症，不终止以前开始使用的治疗药物，只是增加进行盐酸沙格雷酯给药。■ASO症状和ABI■利用超音波检查法检查颈动脉的肥厚度（IMT）方法:＊:运用posthoctest（Bonferroni/Dunn），与给药前进行比较，呈有意（有意水平P<0.0018）1.21.11.00.90.80.70.6给药前3M6M9M12M18M24M30M全部病例糖尿病并发病例非糖尿病并发病例P<0.000136非糖尿病并发病例P<0.000114糖尿病并发病例P<0.000150全部病例对分布进行分析（one-waylayoutANOVA）病例数mean±S.D＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊IMT值的变化＊：运用posthoctest（Bonferroni/Dunn），与给药前进行比较，呈有意（有意水平P<0.0018）给药前3M6M9M12M18M24M30M全部病例糖尿病并发病例非糖尿病并发病例P<0.000136非糖尿病并发病例P<0.000114糖尿病并发病例P<0.000150全部病例对分布进行分析（one-waylayoutANOVA）病例数颈动脉狭窄率的变化mean±S.D30％2520151050＊：运用posthoctest（Bonferroni/Dunn），与给药前进行比较，呈有意（有意水平P<0.0018）给药前3M6M9M12M18M24M30M全部病例糖尿病并发病例非糖尿病并发病例P<0.000136非糖尿病并发病例P<0.000114糖尿病并发病例P<0.000150全部病例对分布进行分析（one-waylayoutANOVA）病例数mean±S.D2.0mm1.81.41.00.60.401.61.20.80.2＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊安步乐克（盐酸沙格雷酯）对糖尿病并发ASO患者颈动脉肥厚的改善作用铃木伸治：TherapeuticResearch23(9)1923-34,2002阿司匹林噻氯匹啶西洛他唑安步乐克山崎义光：方便临床的颈动脉超声测定各种抗药物对IMT抑制的效果冷感的改善效果冷感：无冷感：有1009080706050403020100n=42给药前n=42给药8星期后（%）p<0.05检定：X2检定45.2%（n=19）21.4%（n=9）OgawaS.etal.:ClinExpPharmacolPhysiol26（5-6）461-4，1999开始制图经确认，在对象患者42例中，有冷感症状的病例，给药前有19例，给药8周后，下降到9例。公司内部资料安步乐克（盐酸沙格雷酯）对2型糖尿病并发动脉硬化闭塞症患者的临床疗效OgawaS.etal.:ClinExpPharmacolPhysiol26（5-6）461-4，1999平均值±SE对下肢有冷感、麻木的ASO患者42例，进行安步乐克（盐酸沙格雷酯）300mg/日、持续8星期的给药，对冷感的改善程度以及对尿蛋白排泄量所产生影响进行了研讨。4261.9±1.710.6±1.224/1818（43）6（14）18（43）16（38）病例数年龄（岁）糖尿病患病期间（年）性別（男/女）吸烟率（％）缺血性心脏疾病并发率（％）高血压并发率（％）高血脂并发率（％）对象及方法:安步乐克（盐酸沙格雷酯）对2型糖尿病并发闭塞性动脉硬化症患者的临床疗效患者背景※在合用阿斯匹林、噻氯匹定、华法林、普伐他汀、ACE阻滞药、西洛他唑的情况下，不予变更，继续给药。公司内部资料对尿蛋白排泄的影响API尿蛋白量9008007006005004003002001000（mg/日）（n=9）＜0.9≧100（n=4）＜0.9＜100（n=16）≧0.9≧100（n=13）≧0.9＜100†＊给药前给药后平均值±SE:p<0.01:p<0.05＊†OgawaS.etal.:ClinExpPharmacolPhysiol26（5-6）461-4，1999开始制图把对象患者42例，按照API、尿蛋白量的情况，分为4组进行研讨后确认，发现100mg/日以上的组，尿蛋白的排泄发生有意的下降。（有针对性的t-检定）公司内部资料安步乐克（盐酸沙格雷酯）对2型糖尿病并发闭塞性动脉硬化症患者的临床疗效OgawaS.etal.:ClinExpPharmacolPhysiol26（5-6）461-4，1999血浆中TXB2的变化给药前2001000平均值±SE＊p<0.01vs给药前（有针对性的t-检定）给药后＊（pg/mL）在对象患者42例中，为了研讨药物对血浆中TXA2所产生的影响，对TXA2的代谢物TXB2进行测量后确认，通过盐酸沙格雷酯的给药，血浆中TXB2有了下降。另外，经确认，尿液中的TXB2也有了下降。公司内部资料安步乐克（盐酸沙格雷酯）对2型糖尿病并发动脉硬化闭塞症患者的临床疗效安步乐克与阿司匹林对照比较治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察

安步乐克组阿司匹林组结果(ABI)符合入组标准的病例共33名，随机分组安步乐克组22例，100毫克，一日3次，3个月阿司匹林组11例，100毫克，一日1次，3个月王玉珍,许樟荣等解放军306医院2008安步乐克与阿司匹林对照比较治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察符合入组标准的病例共33名，随机分组安步乐克组22例，100毫克，一日3次，3个月阿司匹林组11例，100毫克，一日1次，3个月王玉珍,许樟荣等解放军306医院2008无痛行走距离米安步乐克组阿司匹林组465.4712.5300600900505491最大行走距离米安步乐克组阿司匹林组609922300600900765743前后前后前后前后结论:安步乐克主要减轻下肢乏力，疼痛等症状，增加行走距离。对于部分血管的血液流速，阻力指数改善，ABI指数的提高有统计学意义。对于提高患者最远和无痛行走距离，减轻病人下肢疼痛，对于提高病人的生活质量非常有益。阿司匹林治疗糖尿病合并下肢血管病变无明显效果。安步乐克服用方法简单，副作用轻微，非常适合糖尿病下肢血管病变的治疗。尤其适用于轻度和中度下肢血管疾病，或者是进行下肢血管疾病血管介入治疗和血管成形手术后治疗。安步乐克与阿司匹林对照比较治疗

糖尿病下肢血管病变疗效观察

王玉珍,许樟荣等解放军306医院2008安步乐克®片对糖尿病性神经障碍的临床效果

冷感麻木感痛感服药前

3个月后n=9n=32n=6无症状轻度中度高度给有冷感、麻木感、疼痛的末梢神经障碍糖尿病患者用安步乐克(100mg)1日300mg(分3)口服,3个月后,讨论它的临床症状变化口服安步乐克3个月后,所有症状有改善。100%80%60%40%20%0%100%80%60%40%20%0%100%80%60%40%20%0%服药前

3个月后服药前3个月后安步乐克对糖尿病神经障碍的效果

---下肢神经传导速度的变化---腓总神经

服用6个月，腓骨神经和后胫骨神经的下肢运动神经传导速度明显改善

(P<0.01)对照组的平均值下降.（金泽医科大学内分泌内科细岛弘行，他）胫后神经安步乐克x-x对照*P<0.01(MSD)XXXbeforeafterbeforeafterXX40.038.036.034.032.030.00.0**X5-HT2受体拮抗剂安步乐克治疗

糖尿病周围神经病变临床疗效观察方法：按1999年WHO诊断标准随机分为两组：治疗组（安步乐克组）共48例：男30例，女18例对照组（弥可保组）：34例男20例，女14例其平均年龄、血糖、HbAlc、病程、DPN的病程两组之间无差异（P>0.05）。卢承德2008年8月《中华药学与临床》方法：治疗期间，饮食和降糖治疗与前不变治疗组安步乐克（5-HT2A拮抗剂）100mg，一日三次餐后口服；对照组弥可保（甲钴酰胺）500mg，日三次口服两组疗程均3个月。卢承德2008年8月《中华药学与临床》5-HT2受体拮抗剂安步乐克治疗

糖尿病周围神经病变临床疗效观察疗效判定：以临床症状消失，肌电图神经传导速度较前增加并大于5m/s或恢复正常为显效；临床症状好转或缓解，肌电图神经传导速度较前增加，但小于5m/s而大于4m/s为有效；临床症状无改善，肌电图神经传导速度无改变或小于4m/s为无效。卢承德2008年8月《中华药学与临床》安步乐克组显效14例，有效25例，无效12例弥可保组显效4例，有效12例，无效18例结果：总有效率治疗组明显优于对照组安步乐克组弥可保组总有效率%75%47%50卢承德2008年8月《中华药学与临床》结果：治疗组治疗前后神经传导速度比较，有显著性差异（p<0.01），感觉传导速度比较，也有显著性差异（p<0.05）而对照组治疗前后神经传导速度及感觉传导速度比较，虽有一定差别，但无统计学意义（两者p>0.05）。糖尿病肾血管障碍激活血小板释放5-羟色胺肾血管收缩肾血管内血小板血栓肾小球膜细胞收缩肾功能障碍肾小球膜细胞繁殖安步乐克治疗糖尿病肾病清水妙子等对沙格雷酯抑制糖尿病患者尿中微量蛋白排泄的效果，并将其与依那普利的疗效作了比较。研究对象：尿中出现微量蛋白的2型糖尿病患者；沙格雷酯，9例；依那普利，20例（其中4例追加了沙格雷酯）结果：沙格雷酯组及依那普利组患者的尿微量蛋白的排泄均显著下降；两组中的下降水平接近。结论：沙格雷酯治疗对减少尿微量蛋白的排泄有效。

口服安步乐克后尿中微量蛋白排泄量的变化（国立熊本医院糖尿病中心东辉一郎等）16U14U18U10g141210864201086420H.7.5/85/155/306/16/156/307/17/7150mg300mg

尿糖(g/日)

尿蛋白(g/日)安步乐克治疗糖尿病肾病合并症ASO有显效性症状体征下肢浮肿下腿冷感及疼痛下肢的麻木感服用安步乐克开始10天后尿糖控制为0g/日，1个月后尿蛋白减少。糖尿病性末梢神经障碍引起的症状体征的改善川铁千叶医院内科关浩一药理与治疗Vol.24.873.199安步乐克(ANPLAG)改善慢性动脉闭塞症引起的间歇性跛行对象：慢性动脉闭塞症患者(主诉间歇性跛行)服药方法：300mg/日，分3次口服。服药时间：175日－377日(平均276日)跛行距离服药后期间*:P<0.10†:P<0.05安步乐克(ANPLAG)改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感对不同症状治疗的改善度慢性动脉闭塞症患者125例缺血性症状改善度(包括有改善者以上总计)对溃疡为60.0%，疼痛为55.7%，冷感为30.7%)改善度500100(%)溃疡(n=125)疼痛(n=124)冷感(n=101)31.221.89.928.817.633.920.816.910.9稍有改善以上41.6%稍有改善以上77.6%稍有改善以上72.6%显著改善有改善稍有改善对象：四肢有缺血性溃疡并已确认其闭塞部位的慢性动脉闭塞症患者。服药方法：300mg/日，分3次。服药时间：4周－约1年安步乐克(ANPLAG)改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感溃疡缩小率溃疡自服药后2周显著缩小，服药后6周的缩小率为43%溃疡缩小率服药后期间N=115-125****:P<0.0001对象：四肢有缺血性溃疡并已确认其闭塞部位的慢性动脉闭塞症患者。服药方法：300mg/日，分3次。服药时间：6周Inter-SocietyConsensusfortheManagementofPAD(2007)2000年公布的关于诊断、治疗PAD的指南=TASC(Trans-AtlanticInter-SocietyConsensus)=2007年修订版下肢闭塞性动脉硬化症的诊断及治疗指南ⅡTASCⅡ推荐事项2

关于症状的转归指标为了测定症状相关疾病特有的健康状态的基线值及变化，使用步行障碍问卷（WIQ）等疾病特有的健康状态问卷由欧美、澳洲、南非、日本等16学会组成的WorkingGroup编制针对所有症候性PAD患者以减低心血管事件的风险为目的推荐长期处方。对于患有间歇性跛行的患者，为改善跛行症状推荐使用抗血小板药。作为血管内治疗后/外科处理后的辅助疗法，推荐抗血小板药的无限期给药。①②③TASCⅡ抗血小板药的角色S-WIQSarpogrelate-WalkingImpairmentQuestionnaire用WIQ安步乐克®

（盐酸沙格雷酯）对間歇性跛行患者歩行障害的改善效果－用于日本人的特定使用成绩调查－WIQ是TASC指南所推荐的行走障碍指标MatsuoH.ShigematsuH.AnnalsofVascularDisease：1(2),102-110,2008WIQ

(WalkingImpairmentQuestionnaire)患者本人评价行走能力的步行障碍问卷１．“疼痛”的分数２．“步行距离”的分数３．“步行速度”的分数４．“爬上楼梯”的分数WIQ是，可以评估病人在日常生活中的行走能力，以下各項以0-100分进行评估。（能够得到Tredmil运动负荷试验得不到的日常歩行相关情报）疼痛行走距离行走速度爬上楼梯的能力Mean±SD＊p<0.0001vs给药前

Wilcoxon符号顺序和检定****(n=419)(n=418)(n=419)(n=419)020406080100给药前给药后观察期间

27.7±10.1周****49.664.030.642.928.439.046.734.8提高29%提高40%提高37%提高34%：以患有间歇性跛行的慢性动脉闭塞症患者（闭塞性动脉硬化症、闭塞性血栓血管炎)为对象,一天300mg盐酸沙格雷酯分三次给药24周。使用WIQ日文版，对四个行走障碍项目评估给药前后的分数调查期间对象与方法：自2005年5月至2006年11月（1年7个月）在日本国内80所医院実施。安步乐克®能显著改善4个所有WIQ項目，且其改善效果达30～40%。MatsuoH.ShigematsuH.AnnalsofVascularDisease：1(2),102-110,2008S-WIQ:安步乐克®

WIQ改善效果周围循环改善作用对照组(健肢)n=4疾患组(患肢)fontaine分类I级n=10疾患组(患肢)ffontaine分类II级n=22对照组(健肢)n=4疾患组(患肢)fontaine分类I级n=10疾患组(患肢)ffontaine分类II级n=22*:P<0.05**:P<0.01(与服药前比较)*:P<0.05**:P<0.01(与服药前比较)皮肢表面温度的上升量透皮性组织氧分压(分钟)(分钟)方法：慢性动脉闭塞症患者口服ANPLAG300mg/日(分3次)，用Coretemp测定足背第一与第二趾间皮肤表面温度，用氧压监测仪测定小腿内侧踝上的透皮性组织氧分压。周围循环改善作用(ASO患者)国内各观察项目的改善度 项目 n 显效 良好 改善 不变 恶化 良好以上 改善以上 疼痛 52 16 16 19 1 0 62％ 98％ 冷感 57 18 15 21 2 1 58％ 95％ 麻木 59 13 13 28 5 0 44％ 92％ 溃疡 15 7 5 1 2 0 80％ 87％ 间歇跛行 61 4 6 31 20 0 16％ 67％国内临床观察的全面改善度

显效 良好 改善 无效 恶化

n 17 29 11 5 0

百分比 27％ 47％ 18％ 8％安步乐克的临床应用慢性动脉硬化闭塞症（ASO)糖尿病外周血管病变糖尿病神经病变糖尿病眼底病变糖尿病肾病雷诺氏病、硬皮病、结节病血管介入术后的抗凝近年来在血管内皮保护、防止平滑肌增生、冠心病、心脏肥厚的抑制的治疗方面有广泛的应用。副作用发生率副作用发生率为2.23%(107/4807例)，主要为恶心等消化系统症状。无副作用97.77%2.23(107/4807例)与抵克立得相比较的改善程度与不良反应发生率

(基于抗血小板药物的双盲研究)1.61.41.21.00.800.80.60.40.21.01.21.41.61.8安步乐克得纳西洛他唑抵克立得EthylicosapentateLimaprost不良反应发生率改善率安步乐克保持良好的疗效与安全性古川欽一：現代医療26(7)2117-22,1994(一部改変）改善率比率低高不良反应发生率低高安步乐克概要[组成] 安步乐克®片100mg，系1片中含盐酸沙格

雷酯100mg，中间有刻线的白色薄膜衣片。

[用法•用量] 以盐酸沙格雷酯计，通常成人1次100mg,1日3次，饭后口服，通常四周为一个疗程

也可随年龄及症状适宜增减。

[包装]

安步乐克®片100mg,9片/盒国家医保目录：18.5抗血小板药2010版国家医保目录分类：抗血小板药2010版糖尿病防治指南P44靶点一：抑制血小板凝集靶点二：抑制病变血管收缩靶点三：抑制血管平滑肌增殖靶点四：改善侧枝循环血流量靶点五：改善红细胞变形能力安步乐克—多靶点循环改善剂有效抑制糖尿病血管病变的发生发展

谢谢!

祝各位老师：工作快乐！谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH安全注射与职业防护PART01一、安全注射二、职业防护主要内容安全注射阻断院感注射传播让注射更安全！《健康报》

别让输液成为一个经济问题有数据显示，是世界最大的“注射大国”。2009年我国平均每人输液8瓶，远远高于国际上人均2.5—3.3瓶的平均水平。我国抗生素人均消费量是全球平均量的10倍。因此我国被称为：

“输液大国、抗生素大国和药品滥用大国”。2016年国家十五部委重拳出击

遏制细菌耐药《阻断院感注射传播，让注射更安全（2016-2018年）》专项工作指导方案量化指标医疗卫生机构安全注射环境、设施条件、器具配置等合格率100%医务人员安全注射培训覆盖率100%规范使用一次性无菌注射器实施注射100%（硬膜外麻醉、腰麻除外）医疗卫生机构对注射后医疗废物正确处理率100%医疗卫生机构内部安全注射质控覆盖率100%医务人员安全注射知识知晓率≧95%医务人员安全注射操作依从性≧90%医务人员注射相关锐器伤发生率较基线下降≧20%相关内容基本概念安全注射现况不安全注射的危害如何实现安全注射意外针刺伤的处理

基本概念

注射

注射是指采用注射器、钢针、留置针、导管等医疗器械将液体或气体注入体内，达到诊断、治疗等目的的过程和方法。包括肌内注射、皮内注射、皮下注射、静脉输液或注射、牙科注射及使用以上医疗器械实施的采血和各类穿刺性操作。

基本概念

符合三个方面的要求：对接受注射者无危害；对实施者无危害；注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。不安全注射发生率东欧：15%中东：15%亚州：50%印度：50%中国：50%对我国某地3066个免疫接种点的调查表明:一人一针一管的接种点为33.5％一人一针的接种点为62.1％一人一针也做不到的接种点......

目前情况

不安全注射

没有遵循上述要求的注射常见不安全注射-对接受注射者不必要的注射注射器具重复使用注射器或针头污染或重复使用手卫生欠佳注射药品污染不当的注射技术或注射部位医用纱布或其他物品中潜藏的锐器常见不安全注射-对接受注射者减少不必要的注射是防止注射相关感染的最好方法据调查，从医疗的角度来说，有些国家高达70％的注射不是必须的应优先考虑那些同样能达到有效治疗的其他方法口服纳肛不安全注射-对实施注射者采血技术欠佳双手转移血液不安全的血液运输手卫生欠佳废弃锐器未分类放置不必要的注射双手针头复帽重复使用锐器锐器盒不能伸手可及患者体位不当不安全注射-对他人不必要的注射带来过多医疗废物医疗废物处置不当废弃锐器置于锐器盒外与医用纱布混放放在不安全的处置地点—如走廊中容易拌倒废物处理者未着防护用品（靴子，手套等）重复使用注射器或针头最佳注射操作注射器材和药物注射器材药物注射准备注射管理锐器伤的预防废物管理常规安全操作手卫生手套其他一次性个人防护装备备皮和消毒清理手术器械医疗废物二次分拣2023/7/6Dr.HUBijie832023/7/611/05/0983锐器盒摆放位置不合适，放在地上或治疗车下层头皮针入锐器盒时极易散落在盒外，医废收集人员或护士在整理过程中容易发生损伤不正确使用利器盒绝大部分医务人员对安全注射的概念的理解普遍仅局限于“三查七对”，因此安全注射的依从率也非常低。安全注射现况滥用注射导致感染在口服给药有效的情况下而注射给药临床表现、诊断不支持而使用注射治疗

由于滥用注射，导致感染的发生几率明显增加。安全注射现况注射风险外部输入风险：注射器具、药品、材料等产品质量；非正确使用信息，非正规或正规培训传递错误信息，非合理用药及操作习惯等。内部衍生风险：注射的“过度”与“滥用”、非正确的注射、未达标的消毒灭菌、被相对忽略的职业暴露、不被关注的医疗废物管理。

安全注射现况

当前院感注射途径传播的高风险因素使用同一溶媒注射器的重复使用操作台面杂乱，注射器易污染注射后医疗废物管理欠规范---注射器手工分离与二次分捡

对患者的危害-------传播感染

是传播血源性感染的主要途径之一，也是不安全注射的最主要危害。注射是医院感染传播的主要途径之一！不安全注射的危害导致多种细菌感染，如脓肿、败血症、心内膜炎及破伤风等。败血症破伤风心内膜炎脓肿不安全注射

不安全注射的危害

对医务人员的影响

针刺伤：每年临床约有80.6%-88.9%的医务人员受到不同频率的针刺伤！原因：防护意识薄弱、经验不足、操作不规范、防护知识缺乏。

不安全注射的危害

对社会的危害

拿捡来的注射器当“玩具”

不安全注射的危害

如何实现安全注射三防：人防、技防、器防四减少：减少非必须的注射操作减少非规范的注射操作减少注射操作中的职业暴露减少注射相关医疗废物

如何实现安全注射

重视环境的准备警惕锐器伤正确物品管理严格无菌操作熟悉操作规程执行手卫生安全注射

如何实现安全注射

进行注射操作前半小时应停止清扫地面等工作。避免不必要的人员活动。严禁在非清洁区域进行注射准备等工作。应在指定的不会被血液和体液污染的干净区域里，进行注射准备。当进行注射准备时，必须遵循以下三步骤：1.保持注射准备区整洁、不杂乱，这样可以很容易清洁所有表面2.开始注射前，无论准备区表面是否有血液或体液污染，都应清洁消毒。3.准备好注射所需的所有器材：-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒重视环境的准备手卫生之前先做脑卫生！观念的改变非常重要！安全注射，“手”当其冲！认真执行手卫生工作人员注射前必须洗手、戴口罩，保持衣帽整洁；注射后应洗手。操作前的准备注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。操作前的准备给药操作指导单剂量药瓶——只要有可能，对每位患者都使用单剂量药瓶，以减少患者间的交叉污染多剂量小瓶——如果别无选择，才使用多剂量药瓶-在对每个患者护理时，每次只打开一个药瓶-如果可能，一个患者一个多剂量药瓶，并在药瓶上写上患者姓名，分开存储在治疗室或药房中-不要将多剂量药瓶放在开放病房中，在那里药品可能被不经意的喷雾或飞溅物污染药物准备给药操作指导丢弃多剂量药瓶：-如果已失去无菌状态-如果已超过有效日期或时间（即使药瓶含有抗菌防腐剂）-如果打开后没有适当保存-如果不含防腐剂，打开超过24小时，或制造商建议的使用时间后-如果发现未注明有效日期、储存不当，或药品在不经意间被污染或已知道被污染（无论是否过期）药物准备给药操作指导具有跳起打开装置的安瓿瓶——只要有可能，就使用具有跳起打开装置的安瓿瓶，而不是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶如果是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶，在打开安瓿瓶时，需使用干净的保护垫（如一个小纱布垫）保护手指药物准备准备好注射所需的所有器材：-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒注射准备对药瓶隔膜的操作步骤在刺入药瓶前用蘸有70%乙醇棉签或棉球擦拭药瓶隔膜（隔层），并在插入器材前使其晾干每次插入多剂量药瓶都要使用一个无菌注射器和针头不要把针头留在多剂量药瓶上注射器和针头一旦从多剂量药瓶中吸出药品并拔出，应尽快进行注射注射准备贴标签多剂量药瓶配制后，应在药瓶上贴上标签：-配制日期和时间药物的种类和剂量-配制浓度-失效日期和时间-配制者签名对于不需要配制的多剂量药品，贴上标签：-开启日期和时间-开启者名字和签名注射准备皮肤消毒剂在有效期内使用。严格落实皮肤消毒的操作流程（以注射点作为中心，自内向外，直径5cm以上）。一人一针一管一用，禁止重复使用。熟悉操作规程，严格无菌操作使用同一溶媒配置不同药液时，必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。必须多剂量用药时，必须做到一人一针一次使用。熟悉操作规程，严格无菌操作熟悉操作规程，严格无菌操作红圈标注地方绝对不能碰触！××熟悉操作规程，严格无菌操作皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点！皮肤消毒后应完全待干后再进行注射！熟悉操作规程，严格无菌操作现配现用药液抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。药品保存应遵循厂家的建议，不得保存在与患者密切接触的区域，疑有污染或保存不当时应立即停止使用，并进行妥善处置。

熟悉操作规程，严格无菌操作

2小时内：——输注类药品；

24小时内：

——溶媒启封抽吸后；

——灭菌物品启封后（棉球、纱布等）提倡使用小包装。每周更换2次：

——非一次性使用的碘酒、酒精等，容器应灭菌。

7天内：——启封后一次性小包装的瓶装碘酒、酒精.药品保存：——应遵循厂家的建议（温度、避光）——不得保存在与患者密切接触的区域。——疑有污染禁用。应注明开启时间物品管理

禁止双手回套针帽禁止用手传递利器禁止用手分离注射器针头禁止手持锐器随意走动禁止随意丢弃锐器，随时入锐器盒禁止用手直接抓取医疗废物

操作时保证充足光线、空间宽敞

操作时从容不迫

操作时尽可能采用有安全保护装置的锐器六禁止三操作警惕锐器伤耐用，防穿透，防渗漏。大小合适，锐器可以完整放入。可能产生锐器的地方均配，不需二次分捡。放置的位置醒目且方便使用，治疗车要放在上层的侧面。一次性使用、禁止徒手打开、清空或清洗重复使用。禁止放入其他杂物。到达3/4时及时封闭。在转运过程中确保密闭，避免内容物外漏。

规范使用锐器盒

二、医务人员职业暴露体液血液分泌物排泄物其他04年7月23日，广州某医院在一次急诊抢救意外伤中,9名医务人员均直接接触了出血较多的重伤员。当时病人血肉模糊，鲜血喷到了当班急诊医生的身上、脸上和眼睛里，另一名医生在为病人清创缝合时被扎破手指，麻醉科医生带着受伤的手指为病人进行麻醉。当时参与抢救的多数医务人员的白大衣、口罩都被病人的鲜血染湿了。3天后这位病人被检测出是艾滋病人，HIV抗体反应强阳性。半年后有2名医务人员血液检出艾滋病毒抗体阳性，造成一起艾滋病职业暴露