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文档简介
制药有限公司复方板蓝根颗粒工艺验证方案第II收膏30℃温度1.3～1.35相对密度7.5～8.5%收率分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十：粉碎过筛岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值粉碎过筛100目筛网目数过筛后筛网是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十一：制粒岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值制粒制粒干燥，温度：90+5℃5-6小时1.8%以内12目与60目过筛后筛网完好分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十二：总混工艺验证记录验证过程验证项目可接受标准实测内容及结果结论批号前中后前中后前中后混合时间10分钟性状符合规定粒度≤10﹪水分≤1.8﹪97.0%～100.0﹪平衡率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十三：分装（内包装）岗位工艺验证记录（一）验证过程实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值内包装热封良好、无渗漏密封性150～160℃130～140℃，±4%98～100%分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十四：分装（内包装）岗位工艺验证记录（二）验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值分装15x（1±4%）g/袋装量前12345678910中12345678910后12345678910不大于5.0%RSD值产品96-100%成品收率分析检查人/日期：复核人/日期：目录TOC\o"1-3"\u第一章项目概要 11.1项目背景 11.2项目建设内容与工期 21.3投资估算和资金筹措 31.3.1投资估算 31.3.2资金筹措方案 31.4效益分析 41.4.1经济效益 41.4.2社会效益 51.4.3生态效益 5第二章项目区概况 62.1自然概况 62.2社会经济状况 8第三章项目建设的必要性和可行性 103.1项目区农业发展的制约因素 103.2项目建设的必要性 103.3项目建设的可行性 13第四章水资源评价及水利工程设施 144.1项目区水资源概况 144.2水利工程措施 14第五章规划设计 185.1指导思想 185.2选项原则 185.3建设标准 185.4道路建设 195.5建设规模 205.6规划布局 20第六章开发任务与开发原则 226.1开发任务 226.2开发原则 22第七章投资估算与资金筹措 247.1投资估算 247.2资金来源构成及筹措方案 24第八章综合效益分析 268.1经济效益 268.2社会效益 268.3生态效益 26第九章组织实施和运行管护 289.1组织机构设置 289.2项目实施管理 299.3运行管理和维护 29第十章环境影响与评价 3110.1生态影响分析评价 3110.2环境质量影响分析评价 31第十一章可行性研究结论和建议
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