quality manual质量手册瑞工程工艺

QUALITÄTSSICHERUNG-HANDBUCHQUALIT MANUASuzhouBranch,RichterEP(Nanjing) ., efonPhone:,efax传真,E-Mail邮件Exemr /CopyNo.拷贝号:ElektronischeKopie/Electroniccopy电子拷Ausgegebenam/Issuedon日期:09.Feb2012/Feb09st,Ausgegebenan/Issuedto：SuzhouBranch,RichterEP(Nanjing)Co.[x]Änderungsdienst,[]ÄnderungsdienstbiszumAmendmentservice,uptocompletionof[]NurzurForinformationDiedeutscheFassungdiesesQSHistTheGermanversionofthisQualityManualisWeitergabe,VervielfältigungundMitteilungdesInhaltsnichtgestattet,soweitnichtaus-drücklichzugestanden.ZuwiderhandlungensindstrafbarundverpflichtenzuSchadens-Nopartmaybedistributed,reproducedordisclosedwithoutexpresspermission.Anyinfringementsoftheserightsaresubjecttoclaimsfordamage.的分发，或未QAGültigAlleSeitenAllpagesrevised01.KeineStriarkierung;komplettNomark,compleyrevised无标记，完全修12.KeineStriarkierung;komplettNomark,compleyrevised无标记，完全修 10,12,18,22, 24,26,40,ÄnderungdurchStriarkierungamSeitenrandModificationsmarkedbylinesinthemargin页 3,7,16,21,19.ÄnderungdurchStriarkierungamSeitenrand 24,25,26,34, 37,39,41,43,Modificationsmarkedbylinesinthemargin 9,03.ÄnderungdurchStriarkierungamSeitenrand页Modificationsmarkedbylinesinthemargin 15.Änderungenim页 InspectionofballvalvestypeBVI/BVABBVI/BVA页 Testingofballvalvesanddiaphragmvalves页Testinstructionfortorquemeasuretools 06.Änderungenim 09. other2.CorrectandchecksomeitemsNoandnumber,errors

ComparisonmatrixoftheQAelementsGRUNDSATZERKLÄRUNGDERGE-SCHÄFTSFÜHRUNGZURQUALITÄTS-UNTERLAGENZUMQUALITÄTS-GeltungsbereichundZweckdesQualitäts- lung,ÄnderungundVerteilungdes Qualitätsanforderungender

CONCERNINGQ-质量方针的描QUALITY ScopeandpurposeofQualityManual质量手Compilation,changesanddistributionoftheQualityManual质量手册的编制，更改和分发Qualitynningandqualityinstructions质量QualityrequirementsofthePressureEquipmentDirective(PED)压力容器指令PED的质量要求ÜBERWACHUNGDESBewertungdesQualitätssicherung-SystemsdurchdieGeschäftsführungderGeschäftsführung QualitätsrelevanteAufgabenandererUnter-

CONTROLOFTHEQUALITYQuality-relevanttasksofotheroperatinggroups其他运行组的质量有关的任务

MachineShopand sticProcessing加工车

Establishmentoftasksandqualifications力Preparationoforder s订单文件的Assessmentandselectionofrs Receivinginspectionandtestingandschedulemonitoring进货检验和试验以及进PRODUCTION,ASSEMBLY,ProductionandassemblyinstructionsControlofproductionandassembly生产和装Markingandinspectionandteststatus标记Specialcontroloftestprocedures测试程序的AUSWAHL,ÜBERWACHUNGUNDPRÜ-FUNGVONMEß-UNDPRÜFMIT KUNGUNDVERSAND

SELECTION,CONTROLOFINSPECTION,MEASURINGANDTESTEQUIPMENT测量HANDLING,STORAGE,PACKAGINGBEHANDLUNGVONABWEICHUNGEN;KORREKTUR-UNDVORBEUGUNGS-Dokumentemit

NONCONFORMITIES;COR-RECTIVEANDPREVENTIVEACTION不合ATIONANDARCHIVE s非订单有关文 s非订单有关的 WARTUNG/ MAINTENANCE/AFTER-SALES/ DieRichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch,,istspezialisiertaufdieHerslungvonArmaturenzumEinsatzbeihochkorrosivenoderhochreinen,flüssigenundgasförmigenMedien.ZuihremKundenkreisgehörenUnternehmenderchemischenundpharmazeutischenIndustrie.DieProduktebestehenimallgemeinenauseinermetallischen,drucktragendenSchaleundeinermediumseitigenAuskleidungoderUmmanung,dieüberwiegendaushochwertigenFluor-Kunststoffen,wiePFA.Zielistes,demKundenProdukteanbietenzukönnen,diedurcheinegroßeVariationsbreiteweitgehendanspezielle,schwierigeEinsatzbedin-gungenangepaßtwerdenkönnen.DieFertigungerfolgtmiteinemmodernenzeit-gemäßenMaschinenpark,derdieEinhaltungallererforderlichenFertigungstoleranzensicherslt.DieRichterEP(Nanjing)Co. .,SuzhouBranch,willmitgeeignetenMaßnahmenFehlervorEntstehungverhüten,umsomitFehlerwährendderFertigungsprozesseweitestgehendzuodergänzlichzuFürdieKunststoffverarbeitungwerdenspezielleFertigungsverfahrenundentsprechendeFertigungs-einrichtungeneingesetzt.IngewissemUmfangewerdenauchqualifizierteLieferantenundanderespezialisierteVerarbei-tungsbetriebeinunsereLeistungeneinbezogen;auchdiesesindGegenstandunseresQualitäts-NebendendemStandderTechnikentsprechendenFertigungseinrichtungensowieMeß-undPrüfmitnfürdieÜberwachungderFertigungsqualitätstehenauchumfangreichePrüfständezurFunktions-undSicherheitsprüfungderProdukteundderenKompo-nentenzurVerfügung.

RichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch,,specialisesinmanufacturefittingsforuseinhighlycorrosiveorextremelypureliquidandgaseousmedia.Theircustomersarecompaniesinthechemicalandpharmaceuticalindustry.中国程工艺（）苏州，制造专门用于Theproductsgenerallyconsistofametallicpressure-bearingsandthemedium-sideliningorcladding,consistingmainlyofhighgradefluorosticssuchasPFA该产品通常包括一个金属承压壳体和介质接触的PFA组Theaimistoofferproductswhichcanbeadaptedlargelytospecialdifficultconditionsofusebyvirtueofawidevariation.我们的目标是提供可适应很大的差异Productionisconductedusingamodernstate-of-the-artmachinerystock,ensuringtheobservanceofallnecessaryproductiontolerances.生产使用现代最先RichterEP(Nanjing)Co. .,SuzhouBranch,intendsbyitsownactiontopreventnonconformitiesbeforetheyariseandhencetolargelyreduceor productionprocesses.程工艺（）有限Forsticprocessingspecialproductiondcrrsgrctnumtres.对于塑料工艺采用特殊的生产工艺和相应的生产设Toacertainextentqualifiedrsandotherspecialisedprocessingcompaniesareincludedinourservices;thesearealsoanobjectofourQualitySystem.在一定程度上合格的供应商和其它特殊加工In tn to te stt-f-t-rt rctnmtdtesct,msrgdtstmt to mtr rtn ty, tesostsvetstststotsttefctg d sfty f rcts d trcmts.除了先进的生产设备外，检验，测量和试验设备用于生产质量，公司同时制定了相应的ComparisonmatrixoftheQA

RichterEPNanjing),SuzhouBranch 程工艺（南AppertainingparagraphofstandardandoftheQuality(DINENQSH/LenkungvonDokumenten文件控制LenkungvonAufzeichnungen记录的控制VerpflichtungderLeitung管理承诺Kundenorientierung以顾客为关注焦点nung策划Qualitätsziele质量目标nungdesQSSystems体系策划VerantwortungBefugnisundKommunikation职责、VerantwortungundBefugnis职责和权限InterneKommunikation内部沟通Managementbewertung管理评审Allgemeines总则452;4.2;2;4.2;2.2;1;6;14;112;4.2;1+1+6,72;72;4.2;4.3;7.3;6;14;6;14;6;14;7777;7.3;78;10;87.3;8.2;987.3;8.2;3.1;7.3;8.2;7.3;8.2;7.3;8.2;KundenbezogeneProzesse与顾客有关的过程ErmittlungderAnforderungeninBezugaufdasProdukt与BewertungderAnforderungeninBezugaufdasKommunikationmitdemKunden顾客沟通Beschaffung采购Beschaffungsprozesse采购过程Beschaffungsangaben采购信息VerifizierungvonbeschafftenProdukten采购产品的验证ProduktionundDienstleistungserbringung生产和服LenkungderProduktionundder生产和服务提供的控制Dienstleistungserbringung生产和服务提供过程的确认 LenkungvonÜberwachungs-undMeßmit Messung,yseundVerbesserung测量、ÜberwachungundMessungvonProzessen过程的监视和ÜberwachungundMessungdesProdukts产品的监视和测StändigeVerbesserung持续改进Korrekturmaßnahmen纠正措施

DINEN

QSHZURQUALITÄTSPOLITIKEsistunserZiel,demKundenunsereProduktemiteinerQualitätzurVerfügungzuslen,diedemStandderTechnikunddemjeweiligenVerwen-dungszweckentspricht.DiehierausresultierendenAnforderungensowiesonstigetechnische,wirt-schaftlicheundterminlicheVereinbarungenausdemLiefervertragsollenzurvollenZufriedenheitdesKundenerfülltwerden.DieständigeBewertungundVerbesserungdesQS-SystemsistdarüberhinauseinweiteresZiel.DazudienensowohldieinternenundexternenAuditberichte(Abschnitt3)alsauchdieermit Datenausdiversen,laufendgemachten (sieheAbschnitt13).ElementinnerhalbunsererstrategischenDieGeschäftsführungsiehtesalsihreAufgabean,dasVerantwortungs-undQualitätsbewußtseinderMitarbeiterzufördern,dieZuständigkeitenundAbläufefürallequalitätsbeeinflussendenAktivitätenundFaktorengrundsätzlichzuregelnunddieWirksamkeitderqualitätssicherndenMaßnahmenzuDazuhatdieGeschäftsführungdasvorliegende,um-fassendeQualitätssicherung-Handbuch(QSH),dasseit2006inKraftist,erslenlassenundmitderEsbasiertaufallgemeinanerkanntenNormenzumQualitätssicherung,wieinsbesonderederDINENISO9001:2008.DasQualitätssicherung-HandbuchistfüralleUnternehmensbereicheundderenMitarbeiterver-bindlich.AlleMitarbeitersindaufgefordert,ständiganderVerbesserungdesQS-Systemsmitzuwirken;dieswirddurchlaufendeSchulungenundanderegeeigneteMaßnahmengefördert.

STATEMENTOFTHEItisouraimtoprovidethecustomerwithproductsinaqualitywhichaccordswiththestateoftheartandtherelevantintendeduse.Theresultingrequirementsandothertechnical,economicandschedulerelatedagreementsrelatingtothesupplycontractaretobemettothecustomer'scompleteTheongoingevaluationandimprovementoftheQualitySystemisafurthergoal.对我们的质量体系保Thispurposeisservedbothbytheinternalandexternalauditreports(section3)andthedatadeterminedformvariousongoing yses(see分析（13部分）The"QualityAssurance"complexisanimportantelementwithinourstrategiccorporatenning.TheManagementseesasitstaskthepromotionofresponsibilityandqualityawarenessonthepartofemployees,thebasicregulationofareasofresponsibilityandsequencesforallqualityinfluencingactivitiesandfactorsandthemonitoringoftheeffectivenessofqualityassurancemeasures.ForthispurposetheManagementarrangedtohavethepresentcomprehensiveQualityManual,whichhasbeenen dsince2006,tobedrawnupandputitinto withsignatureofthisquality.ItisbasedongenerallyrecognisedstandardsforQualityAssurance,especiallyrevisedonDINENISO9001:2008.是根据DINENISO9001：2008进行了修订；TheQualityManualisbindingforalldivisionsandtheiremployees.AllemployeesarecalledupontoparticipateconstantlyinimprovingtheQualitySystem;thisispromotedbymeansofongoingtrainingandothersuitablemeasures.DerLeiterdesQualitätssicherungberichtetandieDarüberhinausistderLeiterQualitätssicherungalsQualitätssicherungbeauftragter(QSB)benannt,beauftragtundbevollmächtigt,imgesamtenUnternehmendieAnwendungderimQualitäts-sicherung-HandbuchgetroffenenFestlegungensicherzuslenundderGeschäftsführungregelmä-ßigüberdieEinhaltungundWirksamkeitzuEinweiteresZielderQualitätspolitikistdieErfüllungundEinhaltungderAuflagenzurErhaltungderUmwelt.DieRichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch,prüftauchüberdasMaßdergesetzlichenBestimmungenhinausdieEinführunginnovativerTechnikenzumUmweltschutz,umdiesesoweitwiemöglichindenProduktionsprozeßeinzuführenoderindieProdukteeinfließenzuSofernvertraglichvereinbart,legtdieRichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch, KundendiesesQualitätssicherung-HandbuchunderforderlichenfallsweitereauftragsrelevanteQS-Unterlagenoffen.Sieistauchbereit,dieAnwendungdesQS-Systemsprüfenzulassen.

TheQAManagerreportsdirectlytotheManagingInadditiontheQAManagerisasQualityAssuranceOfficerdirectlyinstructedandauthorisedtoensurethroughoutthetheapplicationoftheprovisionsoftheQualityManualandtoreportregularlytotheManagingDirectoronitsobservanceandeffectiveness.Thefurtheraimofqualityisthefulfilmentandobservanceoftheconditionsfortheprotectionoftheenvironment.RichterEP(Nanjing)Co. .,SuzhouBranch,alsotestsbeyondtherequirementsofstatutoryprovisionstheintroductionofinnovativeforenvironmentalprotection,inordertointroducetheseasfaraspossibleintheproductionprocessortoincorporatetheminproducts.Wherecontractuallyagreed,RichterEP(Nanjing) .,SuzhouBranch, showsitscustomersitsQualityManualandifnecessaryotherorder-relevantQA s.ItisalsowillingtohavetheapplicationoftheQualitySystemchecked.州将向客户展示质量手册和其他程序有关的质 -Geschäftsführung/ManagingDirector-JeffYinUNTERLAGENZUMQUALITÄTS-GeltungsbereichundZweckdesdasQualitätssicherungt-SystemderRichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch,.EsenthältdiegrundsätzlichenRegelnfüralleinFragekommendenQS-ElementezurStruktur-undAblauf-organisationsowieÜberwachungdesSystems.entsprechendDINENISO9001:2008sindberücksichtigtundwerdengrundsätzlicherfüllt(sieheVergleichsmatrixderQS-ElementeimAbschnitt0.1).EsumfaßtalleAblaufphasenvonderVertragsprüfung,Auftragsabwicklung,Beschaffung,Fertigung,Montage,LagerungundVersandbiszumErfahrungsrückflußausderAnwendungderDavonsindalleOrganisationseinheitenmitQS-FunktionenwieVertrieb,Materialwirtschaft,Entwick-lungundKonstruktion,FertigungundQualitäts-sicherungbetroffen(sieheAbschnitt4.1.1,DasQSHistverbindlicheRichtliniefürallebeteiligtenMitarbeitermitqualitätsrelevantenTätigkeitenunddientalsLeitfadenfürinterneQualitätsauditsoderAuditsdurchKunden-bzw.Kundenbeauftragte(externeAudits).FürdiechinesischenMitarbeiterwirdeineÜbersetzungdesQSHundallerrelevantenQS-UnterlagenzurVerfügungges lung,ÄnderungundVerteilungdes

SScopeandpurposeoftheQualityManual质量手册的范围和目的TheQualityManualdescribestheQualitySystemofRichterEP(Nanjing)Co..,SuzhouBranch,.ItcontainsthebasicrulesforallQAelementstobeconsideredinthestructuralandsequentialorganisationandinthemonitoringofthesystem.质TherequirementsforaQualitySystemaccordingtoDINENISO9001:2008aretakenintoaccountandareinvariablysatisfied(seecomparisonmatrixforQAelementsinsection0.1).质量体系的要求按照DINENISO9001:2008标准来重视，结果总是感到满意的（见0.1部分的质量元素对照表） passesallphasesofthesequencefromthepreparationofanofferthroughcontractrevieworderhandling,purchasing,production,assembly,storageanddespatch,toexperiencefeedbackfromproductapplication它包含了从报价准备，到合同评审，订单ItconcernsallorganisationalunitswithQAfunctions,suchassales,materialsmanagementdevelopmentanddesign,productionandquality(seesection4,organisationchart).它涉及所有组织单位的质量功TheQualityManualisabindingdirectiveforallemployeesconcernedwhohavequality-relatedworkandservesasaguidelineforinternalqualityauditsorauditsbycustomersorcustomerrepresentativesAtranslationoftheQualityManualandallrelevant sismadeavailabletotheCompilation,changesanddistributionoftheQualityManual质量手册的编制，FürdieErslung,ÄnderungundVerteilungdesQSHistderLeiterdesQualitätssicherungszuständig.ErhatfürdieregelmäßigeAktualisierungzusorgen.ÄnderungenwerdendurcheineneueRevisions-NummerundseitlicheStriarkierungandengeändertenSlengekennzeichnet.JedeÄnderungwirdineinerfortgeschriebenenRevisionsübersicht(Abschnitt14.1.1)dokumentiert.

TheQAManagerisresponsibleforcompiling,changinganddistributingtheQualityManual.HemustensureregularupdatingChangesareindicatedbymeansofanewrevisionnumberandamarkinthemarginatthecechanged.Everychangeisedinanupdatedrevisionlist(seesection出。（14.1.1部分）。TheQualityManualanditschangesareputintoeffectbytheManagement.DasQSHwirdinnerhalbRichterEPverteilt.ÄnderungenwerdenüberE-MailmitgeteiltunddergeänderteRevisonsstandimSystemhinterlegt.DieEmpfängerinnerhalbdesRichterEPsindverpflichtet,ihnenggf.unterslteMitarbeitermitqualitätsrelevantenAufgabenüberdiesiebetreffen-denRegelnhinreichendzuinformierenundzurBeachtunganzuhalten.DieÜberprüfungimUnternehmenerfolgtimRahmeninternerAudits(sieheAbschnitt3.1).DasQSHhatgegenüberexternenS vertraulichenCharakterundunterliegtdemCopyright.MitarbeiterderRichterEP(Nanjing).,SuzhouBranch,müssenjedochjederzeitEinsichtnehmenkönnen.BeiderAuflösungdes lungsverhältnissessindalleQA-Unterlagen(sieheAbschnitt2.3)andenLeiterderQuali-tätssicherungzurückzugeben.DieOffenlegungundÜbergabedesQSHanKundenoderKundenbeauftragtebedarfderGenehmigungvonGeschäftsführung.QualitätsnungundDieQualitätszielewerdenRichter(EP)jährlichmitgeteilt.ÜberdiegrundlegendenRegelungenimQSHhinauswerdenerforderlichedetaillierteFestlegungenzuwesentlichenübergreifendenAbläufen,VerfahrenunddiesbezüglichenAufgabenzuweisungeninQS-Verfahrensanwei-sungen(QSV)getroffen.DieBehandlungderQSVerfolgtingleicherWeisewiefürdasQSHinAbschnittzuständigeAbteilunghinzu.

TheQualityManualisdistributedwithinRichterEP.Notificationofchangesisgivenbye-mailandtheamendedrevisionstatusiscedinthesystem.TherecipientswithinRichterEPareobligedtoinformemployeesunderthemwhohavequality-relatedtasksinanadequatemannerontherulesaffectingthemandtourgethemtoobservethem.质量手册在Propermaintenanceofthecopiesdistributedwithintheischeckedaspartoftheinternalaudits在内部审核时应作为检查的一部分（见3.1部分Vis-à-visexternalbodiestheQualityManualisandissubjecttocopyright.EmployeesofRichterEP(Nanjing)Co. .,SuzhouBranch,mustbeabletoexamineitatanytime,however.Ifacontractofemploymentisterminated,theQualityManualandotherquality s(seesection2.3)aretobereturnedtotheQAManager. 他质量文件应返还给质量经理（见2.3部分）。DisclosureandpassingonoftheQualityManualtocustomersorcustomerrepresentativesrequirespermissionfromManagingDirector.Thegeneralqualityobjectivesaregivento(EP)onanannualbasis.BeyondthebasicprovisionsintheQualityManual,anynecessarystipulationsonmajorgeneralsequences,proceduresandrelatedtaskassignmentsareprovidedforinQAprocedures(QSV).TheQSVsaredealtwithinthesamewayasislaiddownfortheQualityManualinsection2.2.WhendrawingupandchangingtheseprocedurestheQAManagerwillinvariablyrefertothecompetentspecialistdepartment.总的质量目标在年度计划上给2.2节ErforderlichefachspezifischeEinzelregelungenzuVerfahren,Qualitätsanforderungen,Beurteilungs-kriterien,Verantwortlichkeitenfürnung,FertigungundPrüfungsindinArbeits-bzw.Prüfanweisungen(QSA)oderWerknormenfestgelegt.DiesewerdenvondenfachlichzuständigenAbtei-lungeners lt,vomLeiterderQ-SicherungüberprüftundbestätigtunddurchdiefachlichzuständigenAbteilungeninKraftgesetztundanweiterebenannteMitarbeiterverteilt.DerLeiterdesQ-SicherungführteineAuflistungüberalleArbeits-undPrüfanweisungenundWerk-normenmitaktuellemRevisionsstandundüberprüftdieordnungsgemäßePflegeundAnwendungindenAbteilungenwieimRahmeninternerAudits(sieheAbschnitt3.1).InPapierformausgegebene,ungültigeArbeitsanweisungenwerdenvondenfachlichzu-ständigenAbteilungeneingezogenbzw.gegendenaktuellenRevisionsstandausgetauscht.vereinbartodererforderlich,werdenfederführendvomLeiterderQualitätssicherung,ggf.unterMit-wirkungderfachlichzuständigenAbteilungen,auftragsspezifischeQS-Unterlageners lt.FürVerteilungundÄnderungsdienstistderLeiterdesQualitätssicherungverantwortlich.VerantwortlichkeitenundAbläufefürErs PrüfungundInkraftsetzungsowiefürdieVerteilungineinerQS-Verfahrensanweisungbeschrieben.QualitätsanforderungenderDaabdem29.05.2002ArmaturennachderDGRLindeneuropäischenMarktesinVerkehrgebrachtwerdenmüssen,werdengeeigneteMaßnahmenhinsichtlichderqualitativenAnforderungenandieArmaturengetroffen.

Anynecessaryspecialistprovisionsconcerningprocesses,qualityrequirements,assessmentcriteria,responsibilitiesforning,productionandinspectionandtestingaredealtwithinworkinstructionsorinspectionandtestinstructionsQSAorworksstandards任何必要ThesearecompiledbythecompetentspecialistdepartmentscheckedandconfirmedbytheQAManagerandputintoeffectbythecompetentspecialistdepartments,andthendistributedtoothernominatedTheQAManagerkeepsalistofallworkandinspectionandtestinstructionsandworksstandardswiththeup-to-daterevisionstatusandcheckspropermaintenanceandapplicationinthedepartmentsasininternalaudits(seesection3.1).Invalidworkinstructions,whicharedistributedinpaperform,areeitherwithdrawnbythecompetentspecialistdepartmentorexchangedforthosewiththelatestrevisionstate.质量经理保存所有的作业指 （见3.1部分）。对于 Whereagreedwithcustomersor rsorwherenecessary,orderspecificquality saredrawnupundertheco-ordinationoftheQAManager,ifnecessarywiththeinvolvementofthecompetentspecialistdepartments.TheQAManagerisresponsiblefordistributionandthechangeservice.所有与客户，供应商Responsibilitiesandsequencesforcompilationcheckingandputtinginto aswellasforthedistributionandchangeserviceofqualityinstructionsaredescribedinaQAprocedure.职责和编制顺序，检查以及质量指导书的QualityrequirementsofthePressureEquipmentDirective(PED)压力容器指令PED的质量要求SincevalveswhichareinaccordancewiththePEDhavetobemarketedintheEuropeanmarketasfrom29.05.2002suitableactionmustbetakenwithregardtothequalitativerequirementsforthevalves.自从29.05.2002阀门在欧洲市场销售，就必须按照PED的要 2.5Normativereferences

ZurPrüfungderAnwendungundWirksamkeitdesQS-SystemsführtderLeiterderQualitätssicherunginregelmäßigenZeitabständeninterneAuditsdurch(nmäßigeAudits).DarüberhinauskönnenaufVeranlassungderGeschäftsführungbeiwesentlichenqualitätsbeeinflussendenÄnderungenimQS-SystemodergravierendenQualitätsproblemenauchaußernmäßigeAuditsdurchgeführtwerden.BeiderDurchführungderAuditskönnenerforder-lichenfallsanderefachlichkompetenteMitarbeiterdesUnternehmensmitwirken,dienichtunmit imzuüberprüfendenAufgabenbereichtätigsind.Ggf.könnenauchexterneunabhängigeS lenzurDurchführunginternerAuditshinzugezogenwerden(wiezurEntlastungdesLeitersQualitätssicherungoderzurÜberprüfungdesAufgabenbereichesderAbteilungQualitätssicherungselbst). nungderinternenAuditserfolgtaufderGrundlageeinesJahres ns,dervomLeiterderQualitätssicherungers ltundvonderGeschäfts-führunggenehmigtwird.DieAuditswerdeninallenAbteilungendurchgeführt,derenAktivitätenfürdieQualitätderProduktevonBedeutungsind.DieAudit-Ergebnisse,diefestges ltenAbweichun-genundvorzusehendenKorrekturmaßnahmenwerdenvomLeiterderQualitätssicherung(ggf.inAbstimmungmitderGeschäftsführungoderexternenAudit-Leiter)ineinemBerichtfestgehalten,derandieGeschäftsführungunddenLeiterderauditiertenAbteilungverteiltwird.AnhandderimBerichtaufgeführtenFests werdenTermineundVerantwortlichefürdieDieÜberwachungderUmsetzungerfolgtdurchdenLeiterderQualitätssicherung(oderexternenAudit-Leiter),derdieErledigungimAudit-BerichtschriftlichEntstehenbeiderUmsetzungVerzögerungenoderSchwierigkeiten,sowirddieGeschäftsführunghinzu-

TochecktheapplicationandtheeffectivenessoftheQualitySystem,theQAManagerconductsinternalauditsatregularintervals(scheduledaudits).InadditionextraordinaryauditscanbeperformedattheinstigationofManagementifthereareanymajorquality-influencingchangesintheQualitySystemorseriousqualityproblemsWhenauditsarebeingconductedothercompetentspecialistsinthemaybeinvolvedwhodonotworkdirectlyintheareabeingaudited.Ifnecessaryexternalindependentbodiescanbecalledintoconductinternalaudits(e.gtorelievetheQAManagerortochecktheareaofworkcoveredbytheQualityAssuranceDepartmentitself).为了检查质量体系的应InternalauditsarennedonthebasisofanannualndrawnupbytheQAManagerandapprovedbytheManagement.Theauditsareconductedinalldepartmentswhoseactivitiesareimportantforthequalityofproducts.内部审核基于年Theauditresults,anynon-conformitiesfoundandcorrectiveactiontobeprovidedforarerecordedbytheQAManagerwhererelevantinconsultationwiththeManagementorexternalleadauditor)inareport,whichisthendistributedtotheManagementandtotheheadofthedepartmentOnthebasisofthefindingsofthereportdeadlines sresponsiblefortheimplementationofcorrectiveactionarelaiddown.以报告中的发现为基ImplementationismonitoredbytheQAManagerorexternalleadauditor),whorecordsinwritingsettlementofthematterintheauditreport.质量经理Ifdelaysordifficultiesariseinimplementation,theManagementisinvolved.如果执行推迟或困WerdenbeidenAuditsLückenoderSchwachs imQS-Systemfestgeslt,sosindQSHundggf.weitereQS-Unterlagenzuergänzenoderzuändern.

IfgapsorweakpointsintheQualitySystemarefoundintheauditstheQualityManualandifnecessaryotherqualitysaretobesupplementedorchanged.如果审核中发现缺陷或薄BewertungdesQualitätssicherung-DieGeschäftsführungüberzeugtsichregelmäßigvonderWirksamkeitdesQS-Systems.DazustehenihrdieBerichtederQualitätssicherungüberinterneAuditsundperiodischerslteQualitätsberichtesowieErgebnisseausderQualitätsysezurVerfügung.FernerwerdenvonderGeschäftsführungregelmäßigBesprechungen(GF-Sitzungen)durch-geführt.HierbeiwerdengemeinsammitdenbetreffendenAbteilungenunteranderemauchQualitätsverbesserungsprogrammeerarbeitet,sowieDasgiltsowohlfürdasQualitätssicherung-SystemzurVerbesserungundOptimierungderQua-litätssicherungsmaßnahmen,alsauchfürdiePro-duktezurBeseitigungvonSchwachslenundMinimierungderQualitätskostendurchSenkungvonNacharbeitundAusschuß,sowieRationalisierungdesPrüfaufwandes.DasErgebnisdieserBe-sprechungenwirdvomLeiterderQualitätssicherungRückmeldungenvonKunden,dieMessungderProzeßleistungundderProduktkonformität,denStatusvonVorbeuge-undKorrekturmaßnahmen,dieFolgemaßnahmenvorangegangenerManagement-bewertungen,AuswirkungenetwaigerÄnderungenaufdasQS-SystemsowieEmpfehlungenzurVerbesserungdesQSSystems.

TheManagementwillsatisfyitselfonaregularbasisastotheeffectivenessoftheQualitySystem.ForthispurposeithasreportsfromtheQualityDepartmentoninternalauditsandperiodicallycompiledreportsaswellasreportsfromthequalityysis.InadditionthemanagementconductsregularqualitydiscussionsmeetingsoftheManagement),Togetherwiththedepartmentsconcernedqualityimprovementprogrammesaredrawnupatthis,thesuccessofwhichismonitoredbytheQualityDepartment.公司管理层应定期的评价ThisappliesbothfortheQualitySystemfortheimprovementandoptimisationofqualityassurancemeasuresandfortheproductsfortheeliminationofweakpointsandminimisationofqualitycostsbythereductionofreworkingandrejectsandtherationalizationofinspectionandtestingwork.TheresultofthediscussionisminutedbytheQAThemanagementreviewincludesthecustomerfeedback,themeasurementoftheprocessperformanceandproductconformity,thestatusofpreventiveandcorrectiveactions,thefollowupactionsfrompreviousmanagementreviews,changesthatcouldaffectthequalityassurancesystemandmendationsforimprovementofthequalityassurancesystem. ZurÜberprüfungdesQS-SystemsaufErfüllungspezifizierterAnforderungenkönnenmitderBe-slungoderinderAngebotsphaseexterneAudits,dievomKundenoderseinemBeauftragtendurchge-führtwerden,gefordertsein.SofernvertraglichvereinbartundvonderGeschäftsführunggenehmigt,wirddemKundeneinederartigeÜberprüfungimvereinbartenUmfangermöglicht.DerKundeoderseinBeauftragtererhältdazuEinsichtindasQSHsowieinweitererelevanteQS-Unterlagen.ErbekommtdieMöglichkeit,sichbeidenindieAuftragsabwicklungeinbezogenenS nehmensvonderEinhaltungderfestgelegten