2023医学装备法律法规、维护保养考核试题

医学装备法律法规、维护保养考核试题一、单项选择题1.设备管理是以设备寿命的周期费用最经济和设备综合效能最高目标（）参加的综合性经营管理工作。[单选题]*A.总经理B.全员√C.部门领导D.班长2.每台设备必须编写操作（）规程和维护规程，作为正确使用维护的依据。[单选题]*A.使用√B.安装C.报废D.闲置3.医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用（）[单选题]*A.安全管理体系√B.安全管理制度C.安全管理准则D.安全管理标准4.设备技术状态完好的标准可以归纳为三个方面，哪个不是（）。[单选题]*A.性能良好B.运行正常C.耗能正常D.备件齐全√5.“三过滤”制度是为了减少油液中的杂质含量，防止尘屑等杂质随油进入设备而采取的措施，哪个不是（）。[单选题]*A.入库B.发放C.加油D.回收√6.医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械（），而采取的管理和技术措施。[单选题]*A.可操作、安全、合规B.良好、合规、可操行C.合法、安全、合效√D.安全、合规、有用7.纳入大型医用设备，应当有卫生行政部门颁发的（）。[单选题]*A.使用许可证B.配置许可证√C.使用资格证D.配置资格证8.保证设备正确使用的主要措施是明确使用部门和（）的职责，并严格按规范进行操作。[单选题]*A.使用人员√B.主管人员C.购买人员D.维修人员9.设备润滑管理的制度主要有“五定”和（）制度。[单选题]*A.“三过滤”√B.“三不放过”C.“四会”D.“五会”10.（）的安装，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位或者有医疗机构医疗器械保障部门实施。[单选题]*A.医疗器材B.医疗器械√C.医疗设备D.医疗装备11.医疗机构应当对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立（）制度。[单选题]*A.培训、考核√B.训练、考察C.培训、监督D.学习、反馈12.组织开展新产品、新技术应用前（）培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。[单选题]*A.系统化B.全面化C.规范化√D.职业化13.事故处理的原则:原因分析不清不放过、责任人及群众不受到教育不放过、（）不放过。[单选题]*A.没有防范措施√B.不处罚C.不上报D.不吸取教训14.设备由于严重的有形或无形摩损不能继续使用而退役的称为（）。[单选题]*A.闲置B.报废√C.停用D.完好15.所有使用设备的员工都必须按照操作规程进行操作和维护，不得（），禁止不文明操作。末经培训的员工不得单独操作设备。[单选题]*A.超负荷使用设备√B.提前开机C.按时保养D.定期维护16.对于一般设备日常保养就是（）、除灰、去污。[单选题]*A.清洁√B.润滑C.检修D.加油17.设备使用操作工的四会是指（）、会保养、会检查、会排除故障。[单选题]*A.会使用√B.会封存C.会分解D.会安装18.设备使用中的维护与保养实行三级保养制:其中一级保养:即日常保养，又称例行保养，每天由（）进行。[单选题]*A.设备使用者√B.维修工C.部门负责人D.技安员19.发生设备事故，应保持现场，立即（），对存在的险情，值班人员要按有关规定及时处理，以减少损失。[单选题]*A.逐级报告√B.离开现场C.等待救援D.下班回家20.发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，医疗机构应当（），并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。[单选题]*A.立即替换同类产品B.立即停止使用√C.继续使用D.立即购买新产品21.医疗机构应当定期对本机构医疗器械使用（）情况进行考核和评估。形成记录并存档。[单选题]*A.合格B.有效性C.安全√D.稳定22.医疗机构应当制定医疗器械安装、验收(包括商务、技术、临床)使用中的（）。[单选题]*A.管理条例与技术B.调配制度与操作规范C.管理制度与技术规范√D.监管制度与操作规范23.医疗机构应当设置与医疗器械种类、数量相适应，适宜医疗器械分类保管的（）。有特殊要求的医疗器械，应当配置相应设备，保证使用环境条件。[单选题]*A.放置场所B贮存场所C.储存场所√D.储藏场所24.对于（）设备重要的相关设备，医疗机构应当制定应急备用方案。[单选题]*A.生命支持√B.植入类C.放射累D.一次性器材25.（）医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品。[单选题]*A.高危险B.高风险√C.高价值D.高隐患26.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的（），确保信息具有可追溯性。[单选题]*A.原使资料√B.原始记录C.所有资料D.所有记录27.医疗器械使用单位应当建立医疗器械（）。在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。[单选题]*A.使用前全面检查制度B.使用前质量检查制度√C.使用前全面检查条例D.使用前质量检查条例28.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（）并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。[单选题]*A.备案√B.申请C.报批D.注册29.使用单位的设备三好中哪个是不对的（）[单选题]*A.管好B.用好C.修好D.存放√30.设备的（）管理坚持五原则。[单选题]*A.财务B.人事C.设备D.润滑√31.设备技术状态完好的标准可以归纳为三个方面，哪个不是（）[单选题]*A.性能良好B.运行正常C.耗能正常D.备件齐全√32.设备的定期保养一般分为（）级。[单选题]*A.一B.二√C.三D.四33.根据国家统计局规定，凡复杂系数在（）个以上的设备称为主要设备。[单选题]*A.4B.3C.5√D.234．设备的（）规程是设备操作人员正确掌握设备的操作技能与维护维护方法的技术规范。[单选题]*A.操作维护√B.安装说明C.验收凭证D.故障记录35.保证设备正确使用的主要措施是明确使用部门和（）的职责，并严格按规范进行操作。[单选题]*A.使用人员√B.主管人员C.购买人员D.维修人员36.事故处理的原则;原因分析不清不放过、责任人及群众不受到教育不放过、（）不放过[单选题]*A.没有防范措施√B.不处罚C.不上报D.不吸取教训37.发生设备事故，应保持现场，立即（）对存在的险情，值班人员要按有关规定及时处理，以减少损失。[单选题]*A.逐级报告√B.离开现场C.等待救援D.下班回家38.设备由于严重的有形或无形磨损不能继续使用而退役的称为（）。[单选题]*A．闲置B.报废√C.停用D.完好39.第一类医疗器械实行产品（），第二类、第三类医疗器械实行产品（）。[单选题]*A.备案管理;制度管理B.分类管理;登记管理C.备案管理;注册管理√D.登记管理;制度管理40.国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。[单选题]*A.由社区的市级(食品)药品监督管理机构。B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C.由国家食品药品监督管理局。√D.以上都不是测验1．医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的（）总称。[多选题]*A仪器设备√B器械√C耗材√D医学信息系统√2．医疗生机构仮学装备管理应遵循（）的原则，应用信总技术等现代化管理方法，提高管理效能。[多选题]*A统一领导√B归口管理√C分级负责√D权责一致√3．医疗卫生机构的医学装备管理实行（）三级管理制度。[多选题]*A机构领导√B医学装备管理部门√C使用部门√D医学装备管理委员会4．医学装备管理委员会由机构领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家组成，负责对本机构医学装备（）等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。[多选题]*A发展规划√B年度装备计划√C采购活动√D使用管理5单价在50万元及以的医学装备计划、应当进行可行性论证。论证内容应当包括（）等。[多选题]*A配置必要性√B社会和经济效益√C预期使用情况√D人员资质√6．医疗卫生机构应当对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关（）须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。[多选题]*A医师√B操作人员√C工程技术人员√D管理人员7．医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，应当认真核对其（）等，并进行登记。医用耗材使用后属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。[多选题]*A规格√B型号√C消毒√D有效日期√8．医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。加强大型医用设备（）等分析评价工作。[多选题]*A使用√B功能开发√C社会效益√D费用√9．使用科室应对急救和生命支持类医学装备进行（）监控和交接班管理，交接班内容应包括急救和生命支持类医学装备的完好状态和使用情况。医学装备部应定期进行安全巡查，发现故障及时