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医药质量管理个人简历基本信息姓名：李明性别：男——————————出生年月：1990年1月——————————手机：138****8888——————————邮箱：liming@163.com——————————籍贯：广州市天河区——————————毕业院校：北京大学药学专业——————————学位：药学硕士——————————教育背景2017年7月至2020年6月，北京大学，药学硕士2013年9月至2017年6月，中山大学，药学学士工作经历xxx制药有限公司-质量管理部2020年7月至今负责质量保证体系的建设和管理，制定并修订公司的SOP和管理制度；参与新品注册申报，负责审核和批准注册申请；执行质量问题的调查和处理，提出纠正措施和预防措施；负责各项质量评估和卫生监督任务，包括定期进行GMP、GDP、GSP等内部审核、外部审核和卫生监督检查；指导和审核现场人员的操作规范和技术文件，确保各项质量管理制度的严格执行；参与药品生产过程中的质量控制和风险评估。xxx医药有限公司-质量控制部2018年7月至2020年7月负责新药研发中药品物质和制剂的质量控制工作，包括进行药物的质量固定标准的制定、仪器分析方法的建立和优化等；得到药品注册批件后，负责确立药品稳定性研究和理化性质的研究方案，开展稳定性研究和理化性质分析工作；参与药品生产过程中的质量控制，包括生产线的原料及成品检测和过程控制；参与药品的处方审核和验收，确保药品质量符合国家相关标准和公司自身的标准要求。xxx制药有限公司-生产部2017年7月至2018年7月参与药物的生产流程并负责药品生产工艺的参数和条件的设定；担任生产工艺的实施和生产维护负责人；对生产线进行过程控制和跟踪，及时解决生产过程中的问题；负责检查生产的成品是否符合相关标准。专业技能熟练使用各种药物检测仪器，对常用方法的精度控制和系统精度进行优化；具有扎实的药物相关知识，对药品的研发、生产、质量控制及相关法律法规很熟悉；擅长制定质量管理体系和相关管理制度，确保公司质量管理体系的科学规范，有较好的质量意识；熟悉GMP、GDP、GSP等多项国家药品法律法规和标准。职业发展目标提升自己在药品质量控制和质量管理方面的专业能力，成为一名合格的药品质量管理人员；通过进一步学习和

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