金天格-骨性关节炎课件

续写虎骨辉煌重塑骨骼健康—传统中医药在骨科领域大放异彩目录背景知识回顾

1从虎骨到金天格2金天格药理试验

3金天格临床试验4处方资料5骨关节炎（OA）危害严重WHO统计，目前全球人口10%的医疗问题源于OA骨关节炎是中老年人群中最常见的关节疾病

>60岁患病率高达50%

>75岁患病率高达80%致残率高达

OA已成为老年人致残头号杀手！53%——《骨关节炎的康复治疗》专家共识OA的治疗目的减轻或消除疼痛矫正畸形改善或恢复关节功能改善生活质量低高西医对OA的认识OA是力学和生物学因素共同作用下导致软骨细胞、细胞外基质和软骨下骨三者降解和合成失衡的结果。病理特点为关节软骨变性、破坏、软骨下骨硬化，关节边缘和软骨下骨反应性增生、骨赘形成。治疗上采取抗炎镇痛、保护OA病变软骨、提高关节软骨下骨的骨量，从而减缓软骨破坏的速度，抑制代偿性骨质增生。中医对OA的认识扶正强壮筋骨祛邪活血化瘀舒筋活络散寒止痛虎骨补肝益肾物种保护，虎骨入药禁止19731993199380个国家草拟《濒危野生动植物国际贸易公约》中国正式签署条约《国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》续写虎骨辉煌“人工虎骨”研究课题组成立六副虎骨架分析成分

20多种动物骨骼对比研究7年研究攻关，上百研究者的心血10多年基础、临床试验骨胶原蛋白骨形态蛋白有机成分13种矿物质和微量元素----无机成分Co、Cr、Ni、骨基质-骨骼基础单位金天格全面提供成骨元素成分保持基本一致。金天格的氮含量、运动粘度、等电点、旋光度等与天然虎骨基本一致。两者的健骨、抗炎、镇痛、镇静作用无明显差异。成分药理指标指纹图谱理化性质两者图谱特征峰完全吻合金天格-中医仿生结晶*中国生物制品检定所药理室*人工虎骨对维甲酸所致大鼠骨质疏松作用的影响，范玉明李瑞芬《中药药理与临床》2001.2

健骨作用骨小梁愈合点数，面积增多醋酸泼尼松组天然虎骨组金天格组*金天格胶囊对醋酸泼尼松致大鼠骨质疏松作用的影响，栗砚芬冯玉书，辽宁省医药工业研究院2.骨皮质均匀，厚度增加健骨作用镇痛作用金天格对热致痛小鼠的镇痛作用01通过对小鼠醋酸扭体、电击尾致痛实验，表明虎骨与塞隆骨水煎液镇痛方面有类似的药效及作用强度，但对脑内单胺递质含量无明显影响，其镇痛作用可能通过中枢产生。参考文献：孙丽红，李超英.虎骨及代用品研究进展[J].长春中医学院学报，2002,18（4）：59-60.海平.塞隆骨镇痛作用和对脑内单胺类神经递质的影响[J].山东中医杂志，2001,20（4）;232-234.镇痛作用金天格对佐剂性关节炎的抑制作用抗炎作用01虎骨胶对鼠的甲醛性关节炎有消炎作用，可能是通过神经系统影响肾上腺皮质功能引起的；虎骨胶还可降低兔的毛细血管通透性。参考文献：孙丽红，李超英.虎骨及代用品研究进展[J].长春中医学院学报，2002,18（4）：59-60.抗炎作用01抗炎作用Benito-Ruiz等对250例原发性膝骨OA患者进行了随机、双盲、对照、多中心研究，用视觉模拟评分法和Womac疼痛分量表评估关节疼痛程度。结果显示：补充10g/d胶原蛋白多肽6个月能显著改善患者膝关节疼痛，并且炎症程度越重，疼痛改善越明显。参考文献：Arandomizedcontrolledtrialontheefficacyandsafetyofafoodingredient,collagenhydrolysate,forimprovingjointcomfort[J].IntJFoodSeiNutr,2009,60(Suppl2);99-113

金天格对小鼠活动的抑制作用镇静作用金天格改善OA症状体征从症状和体征改善方面，使用金天格患者在腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等改善明显优于对照组，有非常显著性差异。值得临床推广应用。

孙剑,孔宪成等，金天格胶囊联合电针治疗膝骨关节炎的临床疗效观察，《中国骨质疏松杂志》，2014，20（12）临床观察1治疗组：金天格胶囊+电针法对照组：电针法临床观察2金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究中药组：金天格胶囊西药组：醋氯芬酸片中西药组：金天格胶囊+醋氯芬酸片均治疗1个月后停药曹建刚等，金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究，《中国骨质疏松杂志》，2015，21（1）临床观察2三组治疗膝骨关节炎前后Lequesne指数情况比较曹建刚等，金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究，《中国骨质疏松杂志》，2015，21（1）临床观察2曹建刚等，金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究，《中国骨质疏松杂志》，2015，21（1）三组治疗膝骨关节炎4周后疗效比较单独应用金天格胶囊治疗膝骨关节炎疗效与非甾体类抗炎药物相当；合用药治疗膝骨关节炎可有效缓解临床症状，临床疗效优于单独应用非甾体抗炎药物，且具有起效快、作用持久、不增加副作用的优点。

胃肠道不适、便秘，口干安全有效，不良反应小2146例入组病例中，仅发生不良事件29例对心电图、肝、肾功能无影响金天格处方资料骨科分册临床路径治疗药物释义（189页）InterpretationofClinicalPathwayandTherapeuticDrugs《临床路径治疗药物释义》专家组编中国协和医科大学出版社药品名称目录类别适应症用法用量备注金天格胶囊【保(乙)】具有健骨作用。用于腰背疼痛