2026年度中国脑机接口行业深度分析报告

目 录第一章脑机接口技术路径比较与关键性能参数 1脑机接口三类技术的信号质量与风险量化对比 1脑机接口的电极、芯片等核心硬件的技术代际差异 2脑机接口技术发展热点：微创化与无线全植入 3第二章中国脑机接口政策与监管的实质性落地 4中国脑机接口国家战略的量化目标 4中国脑机接口支付端突破：医保定价标准的落地数据 5中国医疗器械注册审批进展 6第三章中国脑机接口市场规模、结构与投融资数据分析 9中国及全球脑机接口市场规模 9中国脑机接口投融资趋势：金额、轮次与头部案例 10中国脑机接口技术临床试验数量的最新统计 12第四章中国脑机接口竞争格局：中美竞速与企业最新进展 14脑机接口中美技术差距的量化对比 14中国脑机接口头部企业最新动态 15中国脑机接口上市公司布局汇总 17第五章中国脑机接口商业化前景与关键障碍 202026-2027年中国脑机接口即将商业化的产品清单 20中国脑机接口商业化核心障碍的数据化描述 212026-2030年中国脑机接口产业前景预测 22图表1三类脑机接口技术路径核心参数对比 1图表22027-2030年中国脑机接口产业政策核心量化目标对比 5图表3国家医保局脑机接口医疗服务收费项目与落地价格 6图表4截至2026年5月国内外脑机接口医疗器械审批重要进展 7图表52019-2029年全球及中国脑机接口市场规模统计与预测 9图表6脑机接口产业链价值分布 10图表72024-2026年中国脑机接口行业投融资趋势 图表8截至2026年5月国内外脑机接口领域重大融资事件 图表9截至2026年5月国内外脑机接口临床试验统计 13图表10中美侵入式脑机接口核心技术参数对比 15图表国内脑机接口头部企业核心参数与最新动态对比 17图表12截至2026年5月A股上市公司脑机接口布局汇总 18图表132026-2027年脑机接口领域已上市及即将商业化产品清单 20图表14中国脑机接口商业化核心障碍量化分析 22图表152026-2030年中国脑机接口各技术路径商业化前景预判 23图表162026-2030年中国脑机接口重点应用场景商业化前景预判 23图表172026-2030年中国脑机接口产业发展里程碑与前景判断汇总 24第一章 脑机接口技术路径比较与关键性能参数脑机接口三类技术的信号质量与风险量化对比舍，构成了当前行业技术路线选择的底层逻辑。侵入式技术将微电极阵列直接植入大脑皮层内部，是目前信号质量最高的方案。微电极阵列记录的信号幅值一般在100500μV（，（表是皮层脑电图（ECo5010μ（典型参考值，临床条件下个体差异较大15险之间取得了较好平衡，目前已成为临床转化较为活跃的路径之一。（EEG）的信号幅值以正常成人闭眼静息态β波为典型参考EEG的信噪比范围明确框定为-15dBdB数值形三类路径的核心参数对比，如下表所示。图表1 三类脑机接口技术路径核心参数对比技术路径代表技术信号幅值典型信噪比手术方式空间分辨率侵入式微电极阵列100-500μV通常不采用dB表述开颅单神经元级别半侵入式ECoG50-100μV通常不采用dB表述硬膜下植入~1cm非侵入式头皮EEG5-20μV-15~5dB无需手术厘米级以上注：半侵入式植入涉及开颅或颅骨钻孔手术，行业内常将其归为微创侵入式路径，本表依学术惯例仍列为“半侵入式”。数据来源：信号幅值及手术方式综合自《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年（通院）及相关企业技术白皮书（脑虎科技、阶梯医疗公开资料；非侵入式信噪比范围参考文献523期，2025年）及（JohnsHopkinsUniversity技术报告）及行业综述、中投产业研究院5.2BPS，（5-8BPS的信息传输速率（来源：阶梯医疗官方披露。横向比较来ITR115.25但此类非侵入式方案在临床应用深度上仍受限。脑机接口的电极、芯片等核心硬件的技术代际差异（1kPa100GPa6-12个月内逐渐衰减。研究表明，电极-组新一代柔性电极的核心参数变化极为显著。以阶梯医疗的超柔性微纳电极为例（据企业公开资料1/10010⁴•²，截面积据Neuralink1/5256通道柔性μECoG电极阵列，64通道/ECoG6475%左右。ASICASIC20254际消费品博览会上正式发布自主研发的植入式脑机接口全链条核心芯片产品，包括SX-R128S4高通量神经信号采集及刺激芯片、SX-S32WD60键指标上达到国际顶尖水平。该系列芯片已在全国率先实现量产，打破了该领域长期依赖进口芯片的局面。脑机接口技术发展热点：微创化与无线全植入备的束缚。（202581ICU，5天内即实现意念操控，临床恢复速度令人瞩目（来源：华山医院临床试验数据（缆接口，从物理层面根除了传统外露系统易感染的风险。202552025267入电极的临床难题。ASIC者用得起的、安全可靠的医疗工具。第二章中国脑机接口政策与监管的实质性落地20252026中国脑机接口国家战略的量化目标产业政策和目标的设定不是空中楼阁，每一组数字背后都有具体的企业承载、产能布局和产品规划来支撑兑现。2025202723203023竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。为什么是“23先行一步。20251（2025-2030年20273523个产品特色体验203035100家左右12300010%给予补贴。相比之下，上海的策略更加聚焦医疗级场景。2025110（2025-2030年（20255号202755102030图表2 2027-2030年中国脑机接口产业政策核心量化目标对比维度国家（工信部等七部门）北京市上海市2027年目标打造2-3个产业集聚区3-5家潜在独角兽2-3个体验展示中心推动5款以上侵入式/半侵入式产品完成510家以上骨干企业2030年目标培育2-3家全球影响力领军企业3-5家全球影响力科技领军企业、100家1-2个集聚示范区产品全面临床应用，产业链核心环节自主可控，打造全球创新高地（20257月《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年（20251月育行动方案（2025-2030年（沪科〔2025〕5号，2025110日、中投产业研究院中国脑机接口支付端突破：医保定价标准的落地数据2025年3月11日，国家医保局编制印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指（试行3度成本将降到最低。各省市跟进的速度令人关注。2025331日，湖北省医保局率先发布全国首6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。浙江省医保局于2025512（2025〕142025616580元/3150元/960元/范围。真正具有标志性意义的转折点出现在2025年11月26日。当天，华中科技大学31委书记唐洲平的评价是相当到位的图表3 国家医保局脑机接口医疗服务收费项目与落地价格收费项目国家医保局立项名称湖北省定价浙江省定价非侵入式适配费非侵入式脑机接口适配费966元/次960元/次侵入式置入费侵入式脑机接口置入费6552元/次6580元/次侵入式取出费侵入式脑机接口取出费3139元/次3150元/次2025612年。202526日，武汉同济医院完成国内首例执行该定价的临床手术。江苏等其他省份也已推进相关工作。数据来源：国家医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行（202531日；湖北省医保局脑机接口医疗服务价格（2025331日（浙医保发〔2025〕14号，2025512日、中投产业研究院中国医疗器械注册审批进展如果说医保定价解决的是“能不能收费”的问题，那么医疗器械注册证解决的是“能不能上市”的问题——两者缺一不可。2025825理记录和刺激设备（20253071715（DB持是积极的，而且已经产生了第一个实质性成果。NEO20248月正式进入国家5GCP7832现器械相关不良反应，328000100%20263NEO（而非仅研究许可的获批上市，标志着国际首个植入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。FDA2025330NeuroscienceLayer7TFA510(k许可（K2426181024130Neuralink20249月获得A（BlidsightFDA中美在审批进展上的差距仍然存在，但国内制度追赶的速度正在加快。图表4 截至2026年5月国内外脑机接口医疗器械审批重要进展公司产品审批类型状态与获批时间意义南京山海医疗明瞳（功能神经外科电生理记录和刺激设备）中国Ⅲ类医疗器械注册2025年8月25日获批国内首款脑机接口Ⅲ类证，国产首款侵入式深脑电生理设备博睿康NEO脑机接口系统→Ⅲ类注册获批20248月进入通道；20263月获批注册首款进入创新通道的脑机接口产品；全球首款获得上市许可的植入式脑机接口医疗器械PrecisionNeuroscienceLayer7-TFDA510(k)许可2025年3月30日获批首家获下一代无线脑机接口监管授权的公司NeuralinkBlindsight（盲视）FDA突破性设备认证2024年9月获得加速审评通道开启，表明FDA对高临床价值产品的认可数据来源：国家药品监督管理局公开信息、博睿康公开资料、PrecisionNeuroscience官方公告、FDA公开数据库、中投产业研究院2025202601提供了操作依据，也为医保体系未来的正式纳入预留了接口。第三章中国脑机接口市场规模、结构与投融资数据分析走向。中国及全球脑机接口市场规模BCI201912.0202319.8202976.3BCI202010.0202317.32029105亿2030100亿140105400亿美元，20401450远未触及。从产业价值链的分布来看，脑机接口行业呈现出典型的“上游集中、中游整合、（2025年（核心器件与硬件供应商）（（应用解决方案企业（53%图表5 2019-2029年全球及中国脑机接口市场规模统计与预测年份全球市场规模（亿美元）中国市场规模（亿元）中国占全球比重（估算）201912.0——2020约13.6（推算）10.0<10%202319.817.3约12.5%2029E76.3105约20%（推算）注：中国占全球比重基于各机构数据及人民币兑美元年均汇率估算，不同数据源间存在口径差异，仅供参考趋势。数据来源：量子位、招商证券、华创证券、中投产业研究院图表6 脑机接口产业链价值分布产业链环节企业数量占比主要业务内容上游8%电极、芯片、脑电采集设备、操作系统、数据分析工具中游约三分之一医用及科研用采集设备、分析软件、脑机接口系统集成下游——植入式方案9%医疗健康领域的侵入式/半侵入式应用解决方案下游——非植入式方案53%消费、医疗康复、教育等领域的非侵入式应用数据来源：中国信通院《脑机接口技术与应用研究报告（2025年（20258月发布产业联盟数据、中投产业研究院中国脑机接口投融资趋势：金额、轮次与头部案例用“降温—升温—爆发”来描述中国脑机接口投融资的走势，应该是比较贴切的。2013202524起的历年顶峰。2023202514.52024220262026421402025年全年的融资水平。IT桔202647402026年全年融资规模极有可能再创新高。202525使+早期阶段。不过，B轮/B+轮事件也开始集中出现，意味着部分企业已进入加速成长52源密度，确实与融资活跃度形成了正向循环。Neuralink1390202523.5B轮融资，刷新了中国植入式脑机接口单笔融资纪录；202635亿元战略融资，由阿里巴巴领2026120B+IDG资本领投，成为国内脑机接口领域有史Neuralink1000化落地。资本热度。图表7 2024-2026年中国脑机接口行业投融资趋势年份融资事件数融资总额特点20246起约2.01亿元政策环境等待明朗202524起约14.5亿元政策利好叠加临床突破，爆发式增长2026年（截至4月7日）21起超40亿元年初即已超2024年全年数据来源：IT桔子、证券日报、中投产业研究院图表8 截至2026年5月国内外脑机接口领域重大融资事件公司轮次融资额时间投资方/特点Neuralink—累计超13亿美元持续融资估值90亿美元，目前全球估值最高脑机接口公司阶梯医疗B轮3.5亿元2025年2月国内植入式脑机接口行业历史上最大单笔融资阶梯医疗战略融资5亿元2026年3月阿里巴巴领投，近一年累计融资额超11亿元强脑科技B+轮20亿元2026年1月国内脑机接口领域最大单笔融资，全球第二大规模脑虎科技—1000万元—上海专项资金，用于“三全”产品产业化数据来源：经济参考报、证券日报、IT桔子、中投产业研究院中国脑机接口技术临床试验数量的最新统计20243110类疾病。美国方面，Neuralink20259月，全球已12Neuralink202620名1.5代。NEO7832（注册临床试验5000100%20263NEO段。2026350（IIT为主节奏与国际头部企业基本同步。阶梯医疗已与中国多家顶尖医院合作开展累计超过50例研究者发起的临床试验（T20253（FIMFIM2026402026Neuralink目前的临床试验总量（21例置发起冲刺。“北脑一号”智能脑机系统由北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合攻关，是半侵入式脑机接口的代表性产品，采用硬脑膜外植入术式，不接触脑组织，术后开机有202652060000现肢体运动和言语功能的替代与康复。图表9 截至2026年5月国内外脑机接口临床试验统计公司/项目累计植入例数关键时间节点临床特点Neuralink约20例截至2026年初累计使用超1.5万小时博睿康NEO32例（注册临床试验）2025床，20263三类证全球首款植入式三类证，100%临床终点达标，累计安全植入近5000天脑虎科技超50例（以IIT为主）截至2026年3月50余例探索性临床试验，即将推进多中心注册临床阶梯医疗超50例IIT+3例FIM2025年3月完成国内首例FIM全球最大柔性电极人体单细2026床总例数接近或反超Neuralink“北脑一号”20例截至2026年5月半侵入式硬膜外植入，系统60000小时注：各公司临床试验例数包含不同性质的试验（研究者发起IIT、可行性FIM等，直接比较时需注意试验目的和监管等级不同。数据来源：各公司及项目公开披露信息、中国证券报、上海证券报、新华社经济参考报、澎湃新闻、中投产业研究院第四章 中国脑机接口竞争格局：中美竞速与企业最新展局三个维度，逐一拆解。脑机接口中美技术差距的量化对比征。NeuralinkN164161024256256也已在临床试验中广泛应用。从绝对值来看，通道数差距依然存在（256vs.1024202630000271万个，20282.5中美差距可能在2027年后进一步拉大。Neuralink1/51/7，植入体厚度约Neuralink临床进度方面的判断需要分路径来看。在侵入式领域，Neuralink已累计植入约20名患者并进入大规模生产阶段，国内企业在临床试验规模和获批进度上仍在加速追赶。NEO20263月成为全球首款获得上市许可的植入式+康复/消费+ASICSX系列植入式脑机接口全链条核心芯片，唯理科ASIC方案上取得进展。在电极等高端材料方面，国产柔性电极的图表10 中美侵入式脑机接口核心技术参数对比对比维度美国（Neuralink）中国主流水平电极通道数1024通道（量产）256通道（阶梯医疗WRS02）通道数规划2026年3000通道；2027年1万通道；2028年2.5万通道（据企业公开路线图）追赶中电极截面积—阶梯医疗据称为Neuralink的1/5-1/7（企业公开资料）植入路径皮质内深度植入柔性皮层或硬膜外浅层植入临床进度侵入式临床规模较大，已进入量产阶段追赶中；半侵入式三类证获批实现局部领先产业链自主率核心器件自研率较高进口依赖逐步降低，部分国产化取得突破数据来源：Neuralink公开披露、阶梯医疗公开资料、长江证券研报、西南证券研报、中投产业研究院中国脑机接口头部企业最新动态2026Neuralink20261Neuralnk将于20261600elpah（感应的20265201.5Neuralink2026Blidsigh（盲视争壁垒。20263月迎来里程碑时刻：其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NE36例临床手术（432例多中心确证性临床试验，100%达到主要临床终点，受试者均实现了居家脑控抓握辅助NEO202611.4320262026557例临床试验（T为主50Neuralink相似，也是中美企业不约而同的选择。2026256的临床植202523.5B轮融资，202635亿元战略融资，由阿里巴巴2026约40例患者的入组及植入手术，到2026年底临床植入总例数有望接近甚至反超Neuralink目前的临床试验总量（21例2000GMP2026MEMS生产基地。FDA102026120B+IDG资本领投，刷新国内脑机接口领域最大单笔融资纪录，跃居全球融资规模第二位，仅次于Neuralink。2025年公司已实现盈利。这种“医疗康复+为非侵入式脑机接口的商业化提供了一个可复制的范本。图表国内脑机接口头部企业核心参数与最新动态对比企业技术路线核心产品通道数截至2026年5月最新动态脑虎科技侵入式（皮层电极）“三全”脑机接口系统256通道57例临床T为主级超级工厂动工；全链路延时<50ms阶梯医疗侵入式（超柔性电极）WRS02系统256通道近一年累计融资超11亿元；计20262026MEMS基地博睿康半侵入式（硬膜外）NEO系统8有效点位全球首款植入式三类证获批；36例临床100%达标强脑科技非侵入式智能仿生手等—20亿元融资；高精度脑机接口单品10万台量产；已盈利数据来源：各公司公开披露信息、证券时报、福布斯中国、上证报、澎湃新闻、中投产业研究院中国脑机接口上市公司布局汇总（基于公开信息整理具体项目进展。2026年从实验室研发到批量出货的高效商业化转化，目前已产生小规模销售收入。翔宇医疗是康复器械领域的头部企业，在脑机接口方向的布局最为全面。据公司（脑电图机和便携式脑电图机20列，截至2025年底已有多款产品完成样机开发，进入型检或注册准备阶段。A（立体脑电图）等技术采集脑信号，面向癫痫定位、帕金森深部脑刺激等神经疾病诊疗场景开展应用探索，并参与完成了全球首例介入式脑机接口相关临床试验。AADHD行为治疗管理系统，并取得便携式脑电图机和便携式脑电采集器两张2025AC52025HC2手部柔性外骨骼康复训练系统于5AM52026年内完成医疗器械注册。图表12 截至2026年5月A股上市公司脑机接口布局汇总上市公司布局方向核心产品/项目商业化进展心玮医疗介入式BCI介入式脑机接口系统计划2026年启动首例人体临床试验，2028年提交注册申请美好医疗侵入式CDMO侵入式脑机接口组件已进入核心供应链，已产生小规模销售收入翔宇医疗康复级BCI脑电图机（已获批；约20款在研产品两款脑电采集装置已获批；多产品进入型检/样机阶段三博脑科临床诊疗级BCI脑电图/SEEG诊疗系统已应用于神经专科临床诊疗爱朋医疗消费级/无创BCIADHD行为治疗系统（2张注册证）已入院推广；智元脑科学入驻集聚区创新医疗参股投资参股博灵脑机（持股68.356%）参股公司两款产品已上市并产生销售收入数据来源：各公司公开披露信息、投资者关系活动记录表、券商研报、中投产业研究院对A股上市公司而言，脑机接口目前还处于“战略布局”阶段——多数企业的脑20ADHD产品的入院进度、创新医疗参股公司产品的上市销售来看，2026-2027“概念”走向“报表”的时间节点正在快速临近。第五章中国脑机接口商业化前景与关键障碍商业化应用还有多远？前方的路障在哪里，突破口又在哪里？2026-2027年中国脑机接口即将商业化的产品清单2026年被业界普遍视为脑机接口从“实验室”走向“临床”的“分水岭”。如果20252026的正式登场。在侵入式/半侵入式领域，最重磅的进展来自博睿康。20263（NENEO获批，标志着中国在植入式脑机接口的临床转化上已经走到了全球最前沿。WRS2562026临床试验，并力争成为国内第二家拿到侵入式脑机接口三类证的企业。/FDA认证的智能仿生手系列，已进入美国医保体系，2022102026ADHD式脑电图机和便携式脑电采集器两张注册证，产品已在多地医院入院推广。86%87%图表13 2026-2027年脑机接口领域已上市及即将商业化产品清单公司产品名称技术路线商业化阶段预期/实际上市时间博睿康NEO脑机接口半侵入式已获三类证2026年3月（已获系统批）阶梯医疗WRS02系统侵入式创新绿色通道，注册临床试验中预计2027年强脑科技智能仿生手/仿生腿非侵入式FDA认证，已上市已上市翔宇医疗脑电图机/脑电采集装置非侵入式二类证已获批已上市爱朋医疗ADHD行为治疗管理系统非侵入式2张注册证，入院推广中已上市柔灵科技脑电睡眠贴片非侵入式消费级已量产，海外销售已上市数据来源：各公司公开披露信息、国家药监局公告、央视财经、中投产业研究院中国脑机接口商业化核心障碍的数据化描述1.5度依赖持续的资本输血。--9562130639设计上进行根本性的迭代。20242024年秋季学期开设了全国首个脑机接口专业方向并正式招生；2025年新增设置全国首个“脑机接口”一级交叉学科博士点；20264140013T2026年秋季首次招生，优秀毕图表14 中国脑机接口商业化核心障碍量化分析障碍类别具体表现量化/定性数据影响评估成本障碍侵入式企业单款产品研发投入1.5亿-数亿元（行业估算）极高，依赖持续融资输血技术瓶颈电极-组织界面长期稳定性验证周期956-2130天（人体研究）高，制约临床广泛应用技术瓶颈电极信号长期演变规律局部场电位6个月内相对稳定；总尖峰发放率3-9月达峰值后下降（动物研究）中高，需进一步验证人才缺口全国首个脑机接口本科专业获批时间2026年4月高，产业供需错配人才缺口首个脑机接口一级交叉学科博士点设立时间2025年高，高端人才培养刚起步数据来源：各公司公开披露、ScienceDirect学术文献、天津大学公开信息、教育部、中投产业研究院2026-2030年中国脑机接口产业前景预测基于前四章的政策目标、企业量产计划和临床试验进度，结合本节已梳理的产品清单与核心障碍，可以对脑机接口产