川北医学院附属医院 新增钇-90树脂微球核素治疗核技术利用项目环境影响报告书

1 2 16 16 18 22 23 26 29 37 43 54 58 702//物质//年，坐落于南充市顺庆区，该医院是川东北医疗、教学、科研相结合的省级医学中国卫生系统先进集体”称号，两度被省人事厅、卫生厅、省中医药管理局授予“四川省卫生系统先进集体”称号。医院占地面积236亩，职工3900余人，分为茂源南路3川北医学院附属医院已取得了辐射安全许可证，编号川环辐证[00167]，有效期射源；使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质达到消除肿瘤的目的。2020年11月，远大医药宣布其钇[90Y]树脂微球的上市许可实：钇[90Y]树脂微球显著提高肿瘤反应率，使患者肿机会；显著延长肝脏无进展生存期，控制患者肝脏肿瘤进展，增加等待肝移植手术的时间；同时，钇[90Y]树脂微球副作用较小、患者生为加强放射性同位素的辐射环境管理，防止辐射污染和意外事故的发生，确保其使用过程不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响，根据《中华人民共和国环境保护法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《中华人民共和国放射性污染防治法》等相关法律法规要求，建设单位须对该项目进行环境影响评价。根据以上钇-90治疗全过程流程的三个阶位委托四川省核工业辐射测试防护院（四川省核应急技术支持中心以下简称“我料等工作，结合本项目的特点，按照国家有关技术规范要求，编制完成《川北医学4为进一步保障公众对环境保护的参与权、知情工作的公开、透明，方便公民、法人和其他组织获取生态环境价信息，加大环境影响评价公开力度。依据国家环境保护部颁影响评价政府信息公开指南》（试行）的规定：建设单位在向交建设项目环境影响评价报告表以前，应依法、主动公开建设告表的全本信息；各级生态生态环境主管部门在受理建设项目将主动公开的环境影响评价政府信息，通过本部门政府网站向本项目为医院新增使用钇-90非密封放射性物质（钇-90树脂微球），主要开展5DSA（三）室，医技楼负一楼核医学科储源室、高活性室（分装室）间，和住院楼（该住院楼共27层，地下环境保护验收。核医学科场所平面布局图见附图5-3，本项目依室开展钇-90树脂微球肝内注射治疗。本项目依托的核医学科和DSA（三）室均已门。高活性室内设有2套通风橱，储源室设保险柜储存放射性药品，放射性固废间DSA（三）室建筑面积约50m2（长7.43m×宽6.76m），四周墙体均为370mm观察窗为3mm铅当量厚的铅玻璃，防护门均为3mm厚铅当量铅钢门。该介入治疗减影血管造影机（DSA），属于Ⅱ类射线装置。本项目单台手术隔室拍片最长时间），侧墙体为厚400mm的混凝土，其余侧墙6表1-1钇-90介入治疗就诊量及非密封放射性物质用量情况统计表核素钇-90用途治疗肝癌单个病人最大用量（mCi/人•次）日最大病人量（人）1年最大病人量（人）50日最大用量（Bq）年最大用量（Bq）11使用场所核医学科、DSA（三）室场所管理科室核医学科、介入科根据本项目布局特点，本项目利用已有的核医学科进行药品储存、分装、放射植入手术，因此，本项目纳入已有非密封放射放射性同位素工作场所放射性核素日等效最大操作计算方法和建设单位提供的放射性同位素最大日操作量，可以计算出核素的日等效最大操作量。非密封放射性物质表1-2非密封放射性物质工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙丙豁免活度值以上~2×107放射性同位素的日等效最大操作量根据其毒性组别、操作方式、放射源状态和 表1-3钇-90核素日等效最大操作量核算工作场所医技楼3楼介入治疗室核素名称钇-90日最大操作量/Bq7毒性分组毒性组别修正因子0.1性状悬浮液操作方式很简单操作（抽取、活度测定）方式与状态修正因子日等效最大操作量/Bq根据医院现有辐射安全许可证，现有核医学科日等效最大操作量为3.0479×109Bq。2022年9月，医），表1-4项目组成及主要的环境问题表场所建设内容及规模主要环境问题施工期营运期主体工程本项目位于四川省南充市顺庆区茂源南路1号川北医学院附属医院（综合院区）核医学科和DSA（三）室，本项目为借助血管造影介入技术开展钇-90树脂微球植入治疗肝癌，依托医院已有核医学科进行钇-90核素储存、分装、植入钇-90核素病人留观及放射性固废收储等活动，依托日等效最大操作量为3.0×107Bq，年最大用量为1.5×1011Bq（50人/年），新增钇-90纳入已有核医学科统一管理，增项后医院核医学科日等效最大操作量为3.126×109Bq，仍属于乙级非密封放射性物质工作场所。DSA（三）室内已配置1台UNIQFD20型额定管电压为125kV，额定管电流为1000mA数字减影血管造影机（DSA），属于Ⅱ类射线装置。本项目单台手术隔室拍片最长时间为0.5min，透视最长时间为20min，本项目年新增病人数量为50人，则年拍片时间为0.4h，年透视时间为16.7h，总的出束时间为17.1h。本项目均利用已有放射性工作场所开展，无施工内容。β/X射性废水、放射性固废、β表面沾污辅助工程均依托已有工程：DSA控制室1间（11m2储源室1间），环保工程均依托已有工程：废气：本项目药品活度测定在高活性室通风橱内进行，高8活性室内设有通风橱2套，废气管道位于住院楼屋顶。介入治疗室设置有空调净化系统（排风量为1500m3/h），产生的废气至医技楼屋顶进行排放。废水：本项目不产生放射性废水，医护人员产生的生活污水经医院已有污水管网排入进入医院现有污水处理系统处理达标后排入市政污水管网。固体废物：核医学科高活性室旁设有放射性固废间（3.4m2），放射性固废间内设有铅桶。公用工程依托医院的配电、供电、通讯系统及污水处理系统等。/表1-5主要原辅材料消耗表名称年消耗量来源备注钇-90树脂微球药物50瓶（300mL）外购90Y树脂微球无菌注射用水300mL外购/造影剂50瓶（100mL/瓶）外购碘佛醇一次性注射器50个外购/一次性注入装置50套外购/一次性洁净服、铺巾、垫巾等若干外购/本项目设置9名辐射工作人员，其中核素分装1名，转运人员2名，介入手术医生2名，介入手术护士2名，DSA（三）室控制室技师1名，术后留观时核医学本项目属于核技术在医学领域应用，根据国家发展和改革委员会2019年第29号令《产业结构调整指导目录（2019年本）》及20219生命起了十分重要的作用，同时《医用同位素中长期发展规划（20），定的辐射影响，给病人造成一定的负面影响；③非密封放射建设单位在放射性治疗过程中，对非密封放射辐射防护要求采取相应的防护措施，并建立相应的规章制度和因此，在正确使用和管理非密封放射性物质的情况下，可以将响及风险降至尽可能小。本项目产生的辐射给医务人员、公众院区四周地势平坦，西侧茂源南路对面为南充市体育中心，北侧环都大道四段对面核医学科在医技楼和住院楼负一层，是连通的一块整体，核医学科东侧为医疗垃圾暂存库，南侧为地下土层，西侧为停车库，北侧为设备间、库房、工具间等场所。楼下为人防区域，楼上为碎石机房、数字胃肠机、值班室、医保办公室、卫生DSA（三）室在医技楼一楼，为集中的介入手术区，其东侧为预留介入机房，本项目辐射工作场所不毗邻产科、儿科和食堂等部门，同时避开了医院内人流量较大的住院区域、门诊大厅区域。以核医学范围内主要是核医学科回旋加速器制药区域，西侧5（三）室控制室、医生走廊、医生值班室、ERCP机房和控制室、CT室机房、设备本项目仅为整体项目的配套建设项目，且本项目所依托的核医学科和DSA（三）均已取得环评批复（川环审批[2016]85号），不新增用地，已有场所已按照相关规范要求建有良好的实体屏蔽设施和防护措施，产生的辐射经屏蔽和防护后对周围环表1-6与《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）选址要求对照分析《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）选址要求本项目实际情况备注核医学工作场所宜建在医疗机构内单独的建筑物内，或集中于无人长期居留的建筑物的一端或底层，设置相应的物理隔离和单独的人员、物流通道。本项目涉及的核医学科位于住院楼负一楼西端和医技楼负一楼南端，集中布置，负二楼为人防层，设有相应的物理隔离和单独的人员、物流通道。本项目涉及的DSA（三）室位于医技楼1楼，为独立DSA机房，周围均为介入场所，设置有独立的人员及物流通道。满足核医学工作场所不宜毗邻产科、儿科、食堂等部门及人员密集区，并应与非放射性工作场所有明确的分界隔离。本项目辐射工作场所为已纳入辐射安全许可的专门场所，不毗邻产科、儿科和食堂等部门，同时避开了医院内人流量较大的住院区域、门诊大厅区域，同时与周围非辐射工作场所有明确的分界隔离，并有实体屏蔽措施。满足核医学工作场所排风口的位置尽可能远离周边高层建筑。本项目钇-90为不易挥发物质，且原核医学科和DSA（三）室均设有专用通排风管道引至楼顶进行排放，且已远离周围高层建筑。满足本项目依托已有场所开展工作，医院建有完备的放射性废物及普通医疗废物、水管网排入进入医院现有污水处理系统处理达标后排入市政污水管网，本项目辐射工作人员均为医院已有工作人员，不新增生活污水，医院现有污水处理系统满足本由当地环卫部门清运，本项目产生的含放射性废物经放射性废物间暂存衰变，监测达标后，作为医疗废物管理并依托医院现有医疗废物暂存间进行暂存后，定期交由本项目所依托的医院已有环保设施满足本项目建设需求，同时本项目建设不占用现有消防通道和内部公共设施，与医院内七、原有核技术利用许可情况密封放射性物质、乙级非密封放射性物质工作场所。许可证有效期为2021年7月性物质的情况与辐射安全许可证一致，具体放射源、射线装置清单和非密封放射性工作由医务部负责，并明确了各职能部门主要职责，有领导主管、安全机构健全。表1-7管理制度落实情况对照表序号检查项目落实情况备注1综合辐射安全和防护管理大纲（综合性文件）已制定《辐射安全管理规定》/2放射性物质射线装置的管理规定已制定《放射源与射线装置台账管理制度》/3物料平衡管理规定/需补充4场所管理核医学科场所分区管理规定（含人流、物流路线图）/需补充5非密封放射性物质操作规程（分操作核素或诊治类别进行制定）已制定《核医学放射性核素使用操作规程》/6射线装置操作过程已根据不同射线装置分别制定操作过程/7后装机运行操作规程/需补充8辐射工作场所安保管理制度/需补充9非密封放射性物质工作场所/需补充去污操作规程辐射安全和防护设施维护维修制度（包括机构人员、维护维修内容与频度）已制定《辐射防护设施设备维护维修制度》/监测监测方案已制定《辐射工作场所和环境辐射水平监测方案》/监测仪表使用与校验管理制度已制定《监测仪表使用与校验管理制度》/人员辐射工作人员培训/再培训管理制度已制定《辐射工作人员培训管理制度》按《关于进一步优化辐射安全考核的公告》（生态环境部公告2021年第9号）完善Ⅲ类射线装置的学习考核要求辐射工作人员个人剂量管理制度已制定《辐射工作人员个人剂量管理制度》需修订应急辐射事故/事件应急预案已制定《辐射事故应急预案》/三废放射性“三废”管理规定/需补充大纲放射性治疗保证大纲及质量控制计划已制定《质量保证大纲和质量控制检测计划》/环评要求：建设单位辐射安全管理委员会应尽快对相关规章制度按最新的要求进行修订完善，使其能更好指导后续辐射安全管理工作。根据（生态环境部公告2021年第9号）《关于进一步优化辐告》和《四川省生态环境厅关于进一步做好核技术利用单位辐射安全与防护考核的安排仅从事Ⅲ类射线装置使用活动的辐射工作人员参加自行考核；从事其他核技术利用活动的辐射工作人员应参加国家核技术利用辐射安全与防护培训平台（.vn）上的考试并取得相应的成绩报告单，申请辐射安全许可证时做到持证上岗。医院应根据上述规定落实院内辐射工作人员辐射安全与防护培训工作，超过培训合格证或成绩报告单有效期后应进行复训。2021年医院编制了《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告②制定和完善了辐射安全和防护制度及措施，各项措③按要求办理了放射性同位素转让（进出口、送贮）等手续，并及时更新了台④委托有资质单位开展了辐射工作场所的辐射环境监测和对辐射工作人员的个⑤新增17个辐射工作场所，包括1个回旋加速器数字减影血管造影介入手术室（II类射线）、13个Ⅲ类射线工作场所，新增场所均建设单位已有辐射工作人员393人，均佩戴了个人剂量计，每季度对个人计进行检测，并按照《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）和《放射性根据医院委托成都同洲科技有限公司对医院辐射工作人员最近连续四个季度个人剂量检测报告，医院所有辐射工作人员个人剂量均低于1.25mSv/季度和5mSv/a表1-8本项目辐射工作人员最近的个人剂量检测结果姓名2021年第三季度Hp（10）（mSv）2021年第四季度Hp（10）（mSv）2022年第一季度Hp（10）（mSv）2022年第二季度Hp（10）（mSv）年总计（mSv）张薇30.100.51雷力行20.030.60熊刚0.100.020.180.44顾华见0.050.59杨春岚0.330.290.220.98韩霞0.220.060.060.180.52邓进0.290.300.320.24任勇军40.210.94闵旭立0.080.260.340.220.902021年医院已委托四川同佳检测有限责任公司开展了年度监测（同环辐监字（2021）第481-001号、同环辐监字（2021）第481-002号），各辐射工作场所屏蔽体外X-γ辐射剂量率、回旋加速器机房周围中子剂量率均满足《放射治疗辐射安沾污均满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）控制区根据调查，医院已制定《辐射事故应急预案》，并于2021年进行了修订，医1Ⅲ疗2Ⅴ3Ⅴ4Ⅴ注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。序号称1证2锝作证3作证4证5证6证7证8证9证证作DSA（三）室注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。子1Ⅱ166证2Ⅱ16证3Ⅱ1/品证序号数量1Ⅱ1DSA（三）室2Ⅱ1DSA（一）室3Ⅱ14Ⅱ15Ⅱ1DSA（二）室6Ⅲ17Ⅲ18Ⅲ189Ⅲ1室Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1老院区影像楼放射科第4照片室Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1机Ⅲ1室Ⅲ1Ⅲ1科Ⅲ15Ⅲ1Ⅲ10Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ17Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1Ⅲ1NL300071Ⅲ1机Ⅲ17备Ⅲ1室Ⅲ2——所—————————————————— — —————— —— ////注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg；2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m2）和活度（Bq）。表‘评价依据）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（17）《关于印发<四川省生态环境厅（四川省核安全管理局）辐射事）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；HANDBOOK2002》（PublishedbyNuc）；（8）《PosttherapyRadiationSaf本项目的主要环境影响因素为电离辐射。根据本项目评价范围、总平面布置及表7-1主要环境保护目标场所保护名单人数方位位置距离辐射源最近距离（m）剂量限值(mSv/a)核医学科职业核素分装人员1/高活性室0.35转运人员2高活性室到DSA（三）室病房护理人员1甲癌病房10.5公众核医学科周围公众/核医学候诊区、库房、停车库、医疗垃圾转运区0.1核医学科区楼上公众上方监控中心、碎石机房、数字胃肠机、值班室、医保办公室、卫生间、楼梯间3.5DSA室职业人员5/介入手术室内、控制室内0.35围公众放射科及周围其它区域3.20.1上公众上方肠镜、胃镜检查室3.5下公众下方加速器治疗区4.0规定，任何工作人员的职业照射不超过由审管部门决定的连续5年平均有效剂量20mSv；第B1.2条的规定，实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量），（1）根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）表B11表7-2工作场所的放射性表面污染控制水平表面类型β放射性物质（Bq/cm2）工作台、设备、墙壁、地面控制区40监督区4工作服、手套、工作鞋控制区4监督区手、皮肤、内衣、工作袜0.4B11中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或审管部门授权的倍，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，β表面污染小于0.8Bq/cm2时，可对（2）根据《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021），距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面30cm处的周围剂量当量率应小于药物合成和分装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当楼1楼DSA(三)室、医技楼负一楼核医学科储源室、高活性室、放射性固废间、住院楼负一楼(与医技楼负一楼相连)核医学科甲癌病房1、甲癌病区放射性固废间。DSA(三)室内有一台UNIQFD20型DSA，额定管电压为125kV，额定管电流为（分装室）（DSA（三）室）（术后病人留观病房）（储源室）图8-1监测现场现状照片二、监测对象、监测因子和监测点位本项目为使用Ⅱ类射线装置及乙级非密封放射性物质工作场所，主要的污染因子为电离辐射，对环境空气、地表水及地下水影响较小，因此本次评价没有对区域环境空气质量、地表水和地下水环境质量进行监测评价，重点对评价区域开展了辐高活性室（分装室）及配套放射性固废间、甲癌病房1及配套放射性固废间、DSA布设了监测点，主要监测因子为：X-γ辐射剂量率、β表面沾污，能较好反映项目涉表8-1医技楼1楼DSA（三）室X-γ辐射剂量率监测布点一览表点位号测量点位置备注1第一术者位1、DSA未出束状态下监测；2、各墙体、门表面、铅玻璃表面测点均位于屏蔽体表面30cm处；2第一术者位手臂处3DSA手术室第二术者位4病人通道门表面5病人通道机房侧墙体表面6机房西侧屏蔽墙表面（DSA二室）7控制室门表面8控制室铅玻璃表面9电缆穿孔处污物通道门表面机房东侧屏蔽墙表面（拟建DSA机房）机房上方二楼胃镜检查室（距地面100cm）机房下方负一楼通道（距地面170cm）表8-2核医学科X-γ辐射剂量率监测布点一览表点位号测量点位置备注1储源室1、各测点先巡测，确定最大内无病人入住；3、通风橱内无放射性药品。2通风橱操作位表面30cm处3通风橱侧表面30cm处4高活性室放射性固废间5高活性室南侧屏蔽墙外表面30cm处6高活性室西侧屏蔽墙外表面30cm处7高活性室北侧屏蔽墙外表面30cm处8高活性室上方一楼地面（碎石机房）9甲癌病房1甲癌病区放射性固废间表8-3各场所β表面污染监测点位一览表点位号测量点位置1DSA机房内/2控制室内/3储源室地面4门表面把手区域5墙壁6高活性室地面7门表面把手区域8墙壁9通风橱表面高活性室放射性固废间地面门表面把手区域墙壁高活性室北侧走廊地面门表面把手区域墙壁甲癌病房1地面门表面把手区域墙壁甲癌病房1卫生间地面20门表面把手区域21墙壁22甲癌病区放射性固废间地面23门表面把手区域24墙壁注：各点位先巡测，找出最大值定点监测。表8-4其它区域监测点位一览表编号测量点位置监测因子1L2号电梯内X-γ辐射剂量率、β表面污染2负一楼L2号电梯到核医学科的通道上3医院环都大道侧大门口4医院茂源南路侧北侧大门口5医院茂源南路侧南侧大门口表8-5监测仪器一览表监测因子监测方法监测仪器X-γ辐射剂量率《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）仪器名称：便携式X-γ剂量率仪仪器型号：BH3103B仪器编号：015能量响应范围：25keV~3MeV量程范围：1×10-8Gy/h~1×10-4Gy/h校准证书编号：校准字第202202005856号校准单位：中国测试技术研究院校准源：137Cs校准日期：2022年02月18日有效日期：2023年02月17日β表面污染活度《表面污染测定第一部分：β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体》(GB/T14056.1-2008)仪器名称：α、β表面沾污仪仪器型号：LB124仪器编号：10-10999能量响应范围：50keV~1.3MeV量程下限：≥0Bq/cm2检定单位：四川省核工业辐射测试防护设备计量检定站检定证书编号：检定字第2021-67号检定日期：2021年06月07日有效日期：2022年06月06日并在许可范围内开展监测工作和出具有效的监测报告，保证了监测工作的合法性和（2）监测方法采用国家有关部门颁布的标准，监测人员经考核并持有合格证书（4）监测仪器经常参加国内各实验室间的比对，确保监测数据的准确性和可比点位置，兼顾监测技术规范和实际情况，监测结果具有代表性和针对性，每个测点表8-6DSA(三)室及周围X-γ辐射剂量率监测结果编号测量点位置X-γ辐射剂量率-8Gy/h)标准差(×10-8Gy/h)1DSA(三)室第一术者位监测结果已扣除宇宙射线响应值。2DSA(三)室第一术者位手臂处3DSA(三)室第二术者位0.154DSA(三)室北侧病人通道门表面5DSA(三)室北侧墙外病人通道6.20.166DSA(三)室西侧墙外DSA(二)室6.60.137DSA(三)室南侧控制室门表面5.98DSA(三)室南侧控制室铅玻璃表面6.00.139DSA(三)室南侧电缆穿孔处5.60.09DSA(三)室南侧污物通道门表面6.20.15DSA(三)室东侧墙外空置机房5.40.07DSA(三)室楼上2F胃镜检查室6.00.10DSA(三)室楼下-1F通道6.00.10表8-7核医学科X-γ辐射剂量率监测结果编号测量点位置X-γ辐射剂量率-8Gy/h)标准差-8Gy/h)储源室7.90.17监测结果已扣除宇宙射线响应值。通风橱操作位表面30cm处0.19通风橱西侧表面30cm处0.13高活性室放射性固废间高活性室南侧墙外30cm过道6.40.23高活性室西侧墙外30cm过道7.40.2020高活性室北侧墙外30cm过道0.2021高活性室楼上1F碎石机房7.80.192260.223甲癌病区放射性固废间69.1表8-8其他区域X-γ辐射剂量率监测结果编号测量点位置X-γ辐射剂量率-8Gy/h)标准差-8Gy/h)24L4号电梯内6.60.10监测结果已扣除宇宙射线响应值。25医技楼负一楼L4号电梯到核医学科通道6.30.1026川北医学院附属医院环都大道侧大门口6.20.0827川北医学院附属医院茂源南路侧北侧大门口6.40.1028川北医学院附属医院茂源南路侧南侧大门口6.20.09表8-9DSA(三)室场所β表面污染监测结果编号测量点位置β表面污染水平(Bq/cm2)标准差(Bq/cm2)1DSA(三)室地面0.100.009/2DSA(三)室控制室地面0.220.011表8-10核医学科β表面污染监测结果编号测量点位置β表面污染水平(Bq/cm2)标准差(Bq/cm2)3储源室地面0.260.009/4储源室门把手表面0.180.013/5储源室南墙表面0.190.023/6高活性室门把手表面0.790.022/7高活性室地面0.260.015/8高活性室东墙表面0.250.017/9高活性室通风橱表面0.330.021/高活性室放射性固废间地面2.300.023/高活性室放射性固废间门把手表面0.016/高活性室放射性固废间南墙表面0.290.028/高活性室北侧走廊地面0.019/高活性室北侧走廊门把手表面0.011/高活性室北侧走廊南墙表面2.840.011/4.740.019/0.370.014/甲癌病房1南墙表面0.630.012/甲癌病房1卫生间地面2.440.011/20甲癌病房1卫生间门把手表面0.810.015/21甲癌病房1卫生间东墙表面0.700.013/22甲癌病区放射性固废间地面0.510.005/23甲癌病区放射性固废间门把手表面0.640.024/24甲癌病区放射性固废间南墙表面0.770.018/表8-11其他区域β表面污染监测结果编号测量点位置β表面污染水平(Bq/cm2)标准差(Bq/cm2)25L4电梯内下表面0.290.023/26医技楼负一楼L4号电梯到核医学科通道地面0.320.009/27医院环都大道侧大门口地面0.360.011/28医院茂源南路侧北侧大门口地面0.380.023/29医院茂源南路侧南侧大门口地面0.350.024/根据表8-6，DSA未出束时，DSA(三)室及周围X-γ辐射剂量率范围为），川省生态环境厅《2020年四川省生态环境状况公报》中全省环境电离辐射水平根据表8-7，核医学科各监测点位X-γ辐射剂量率范围为6.4×10-8Gy/h~），137Cs，换算系数为1.2Sv/Gy，则核医学科各监测点位X-γ辐射剂量率范围为0.05μSv/h~0.86μSv/h，均小于2.5μSv/h，低于《核医学辐射防护与安全要求》），），防护与安全要求》（HJ1188-2021）要求的放射性药物分装通风柜外表面30cm处人根据表8-9，DSA(三)室机房和控制室的β表面污染监测值分别为0.10Bq/cm2和输送至肝脏内的肿瘤部位，进行近距离放射治疗的方法。该方法适用于不可手术切除的晚期肝癌，包括原发性肝癌、结直肠癌肝转移及其它肿瘤肝转移，通过靶向的本项目涉及使用的钇-90树脂微球产品具有释放纯β射线、射线能量高（平均能小到可到达肿瘤动脉血管末端，但不足以通过毛细血管进入循环系统。微球比重为），由于目前钇-90树脂微球药物尚不具备国内生产条件，本项目使用的钇-90树脂表9-1钇-90树脂微球药物特性表项目钇-90树脂微球半衰期2.67d形态悬浮液直径20μm~60μm微球密度1.6g/cm3微球数量(个)/3GBq剂量瓶产品规格3GBq/瓶材料结合有钇[90Y]的树脂微球及无菌注射用水剂量可调整性根据患者需求进行抽取确定活度剂量名辐射工作人员使用医用不锈钢小推车将装有完成活度标定的钇-90V瓶的铅防护罐（5mm铅当量）按既定的运输路线转移至DSA（三）室中。转移时，一人推车人在推车前面引导并通知附近公众避让，药品不与其他人员同时乘坐电梯。单次运钇-90微球以DSA介入的形式开展治疗，微球通过导管经由肝总动脉、右肝动脉或左肝动脉注射引导到肝脏肿瘤中，在输送到肝动脉后，微球被选择性输送并停（3）钇-90植入准备工作，对介入治疗室地面铺设一次性防水铺巾，准备一个（4）通过手动压注盒外注射器，将钇-90树脂微球药品压入导管，分批次缓慢输注，并且在输注过程中需注入造影剂以确认血管内液体流动情况，避免返流和血球残留后，抽离患者体内的导管，使用无菌布包裹导管，不断开导管与输液管之间的连接，直接将所有管线及V瓶弃置于专用的放射5min，期间医护人员将受到来自患者体内放射性核素所致韧致辐射的照射。从药品（5）完成钇-90树脂微球注入后，辐射工作人将再次进行透视和拍片工作，主要查看微球注入部位是否达到预期部位，防治微球错位对病人造成风险，同时要取物桶内后，将放射性废物桶转入放射性废物间。同时在病人身上遮盖0.5mm的铅方巾后，将病人转入核医学科病房留观，病人在核医学科病房留观2-6h。根据本项目对单个患者的钇-90最大植入量为求，患者术后留观为医学留观。韧致辐射、表面污染、放射性固废等韧致辐射药物订购药物抽取（剂量准备）药物转移X射线、药物订购药物抽取（剂量准备）药物转移X射线、β射线、韧致辐射、表面污染、放射性固废、放射性废水、O3、NOX等病人影像学前期检查和评估病人满足治疗指标病人满足治疗指标病人治疗准备放置导管输入装置安装、防护用品准备钇-90树脂微球注入DSA拍片，查看注入情况场所去污清理病人留观图9-10钇-90树脂微球介入治疗工艺流程及产污环节图三、人员、放射性药品和放射性固废流通路径①病人流通：手术病人由医技楼一楼西侧介入手术区患者通道进入DSA（三）者走廊进入核医学科住院区走廊进入甲癌病房1留观。术后病人转移过程中告知公（三）室机房，治疗结束后经表面沾污检测达标后通过原路返回。核医学科工作人③放射性药物流通路径：放射性药物由生产厂家在接诊病人前1天进行送货，由专人使用医用小推车转运。从高活性室出来，朝西出核医学科，到门诊综合大楼楼之间的连廊区域，再往东进入医技楼介入手术区到达DSA（三）室。转移时，一人推车，一人在推车前面引导并通知附近公众避让，药品不与其他人员同时乘坐电④放射性固废流通：高活性室分装过程产生的固废收集后放入旁边放射性固废间暂存。介入手术过程产生的放射性固废，由介入手术护士收集于10mm有机玻璃收集容器后，放置在2mm铅当量的放射性废物桶内，用手推车转入高活性室旁的放射性废物间内暂存衰变。术后留观病人产生的放射性固废收集后放入核医学科住院本项目核医学科和介入手术区按既有的人流物流路径，患者和工作人员流通路径不交叉，药品、术后病人及放射性固废的转移已根据实际情况最大可能的缩短转移路径的长度，且避让门诊大楼一楼人流量较大的区域，并采取屏蔽措施（铅罐、铅方巾、铅废物桶等）和增加距离的防护措施尽量降低辐射源转移过程中的影响。为降低对周围公众的影响，并且不影响介入手术室其它介入手术的开展，本项目介入植入手术将尽量选择在周末时间医院人流量相对较少的时间进行。综上，结合医院实际，本项目人流、物流路径布置合理。（2）本项目使用的钇-90树脂微球，密封于药瓶中，且通过密封的输液管注入病人体内，整个过程无裸露液面，同时游离的微量钇-90核素以氯化钇（90Y式存在，氯化钇不具备挥发性，正常情况下难以在空气中形成气溶胶，因此本次评核素量极少，介入治疗室地面将铺设一次性铺巾，若出现地面沾染，将不采用大水量冲洗，采取局部擦拭的方式进行去污，介入治小时，因此术后产生的排泄物较少，考虑病人术后身体状况，病人在留观期间穿戴活塞、注射器）、一次性防护用品（包括：手套、口罩、纱布、手术洁净服）和一同时病人治疗过程还会产生放射性废水和放射性固废。针对这些污染物，建设单位负一楼核医学科高活性室通风橱内进行，高活性西侧为储源室，东南侧有放射性固废间，能满足本项目钇-90分装工作要求；钇-90植入术后病楼1楼，机房南侧为控制室和污物通道，北侧为设备间及病人通道，该介入场所东侧为拟建DSA机房，北侧为拟建DSA复合手术室，西本项目依托的核医学科和DSA（三）室的平面布局合理性已在其环境影响评价报告表中进行分析评价，不项目不改变已有场所的布局。核医学科和DSA（三）室表10-1平面布局与《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）对照分析一览表标准要求设计落实情况备注核医学工作场所应合理布局，住院治疗场所和门诊诊断场所应相对分开布置；同一工作场所内应根据诊疗流程合理设计各功能区域的布局，控制区应相对集中，高活室集中在一端，防止交叉污染。尽量减小放射性药物、放射性废物的存放范围，限制给药后患者的活动空间。本项目依托的核医学住院治疗场所和门诊诊断场所分开布置，并分别设置高活性室和放射性固废间，进入核医学科工作人员和患者都须遵守规定，分别通过医生通道和患者通道进行流通，且不得随意走动，钇-90术后患者在甲癌病房1进行留观，活动空间限定为甲癌病房1。满足核医学工作场所应设立相对独立的工作人员、患者、放射性药物和放射性废物路径。工作人员通道和患者通道分开，减少给药后患者对其他人员的照射。注射放射性药物后患者与注射放射性药物前患者不交叉，人员本项目设置有独立的工作人员和患者通道，可以避免医生病人交叉影响，同时针对放射性药物和放射性废物采取时间隔离措施，避免交叉影响，且储源室和放射性废物间采取集中布置，减小流通满足与放射性药物通道不交叉，放射性药物和放射性废物运送通道应尽可能短捷。路径。核医学工作场所宜采取合适的措施，控制无关人员随意进入控制区和给药后患者的随意流动，避免工作人员和公众受到不必要的照射。控制区的出入口应设立卫生缓冲区，为工作人员和患者提供必要的可更换衣物、防护用品、冲洗设施和表面污染监测设备。控制区内应设有给药后患者的专用卫生间。本项目核医学科和介入手术区均设有相应的门禁系统，控制人员随意流动。核医学科医生入口设有卫生通过间、更衣室、冲洗设施等设备。介入手术区也设有更衣室、冲洗设施。手术后将对手术室进行表面污染监测。钇-90患者术后穿戴尿不湿，留观时间2~6h。满足表10-2平面布局与《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）对照分析一览表标准要求设计落实情况备注在医疗机构内部区域选择核医学场址，应充分考虑周围场所的安全，不应邻接产科、儿科、食堂等部门，这些部门选址时也应避开核医学场所。尽可能做到相对独立布置或集中设置，宜有单独出、入口，出口不宜设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。本项目依托的核医学科和DSA（三）室不邻接产科、儿科、食堂等部门，整个场所相对独立且各个功能房间布置相对集中，且设计有单独的病人和医生出口和入口，出口处未设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。满足①使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小；②保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰；③在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全措施，限制患者或受检者的随意流动，保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射；④在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间，进行污染检测。①本项目核医学科辐射工作场所均设置有实体辐射屏蔽措施，有效屏蔽射线贯穿辐射，对周围公众辐射影响较小，同时辐射工作场所相对封闭，且布局实现了人、物分流，能有效控制污染扩散和交叉影响；②本项目开展钇-90微球输入时，DSA不进行出束，不影响高剂量水平辐射对影像质量的干扰；③整个核医学科和介入手术区均有门禁系统，且有相应权限人员才能被许可进入，能保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射；④核医学科工作人员出入口设有卫生通过间，DSA（三）室在完成钇-90植入手术前对地面铺设一次性防水铺巾，在手术后并完成清理场地后进行污染检测，确保手术室不被污染。满足①对于单一的治疗工作场所应设置放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药室、病①本项目核医学科设有放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药室、病房满足房（使用非密封源治疗患者）或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域等功能用房；②诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房；（使用非密封源治疗患者）或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域等功能用房；②本项目核医学科已设置医生办公室、护士值班室、值班室、更衣检测室、去污淋浴间等辅助用房。核医学放射工作场所应划分为控制区和监督区。控制区一般包括使用非密封源核素的房间（放射性药物贮存室、分装及（或）药物准备室、给药室等）、扫描室、给药后候诊室、样品测量室、放射性废物储藏室、病房（使用非密封源治疗患者）、卫生通过间、保洁用品储存场所等。监督区一般包括控制室、员工休息室、更衣室、医务人员卫生间等。应根据GB18871的有关规定，结合核医学科的具体情况，对控制区和监督区采取相应管理措施。本项目依托的核医学科和DSA（三）室已划分控制区和监督区，并按GB18871的有关规定对控制区和监督区采取管理措施，具体场所分区见表10-3，其中控制区内禁止外来人员进入，职业工作人员在进行日常工作时候应穿戴个人防护用品并尽量减小在控制区内居留时间，以减少不必要的照射。监督区范围内应尽量限制无关人员进入。满足核医学工作场所的布局应有助于开展工作，避免无关人员通过。治疗区域和诊断区域应相对分开布置。根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度，确定核医学治疗区(病房)的位置及其放射防护要求，给药室应靠近病房，尽量减少放射性药物和给药后患者或受检者通过非放射性区域。本项目依托的核医学科分诊断区域和治疗区域两个区域，治疗区域为甲癌治疗区，甲癌病区内有专门的给药室，本项目钇-90药物分装在诊断区的高活性室通风橱内进行，术后病人在甲癌病房1留观，留观期间该病房不收治其他病人，病人不随意流动。满足通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源（放射性药物、放射性废物、给药后患者或受检者）的活动，给药后患者或受检者与注射放射性药物前患者或受检者不交叉，给药后患者或受检者与工作人员不交叉，人员与放射性药物通道不交叉。合理设置放射性物质运输通道，便于放射性药物、放射性废物的运送和处理；便于放射性污染的清理、清洗等工作的开展。医院核医学科和介入手术区均设有专门的人、物流通道，并可通过时间管理实现各流通路径不交叉。钇-90药物配送和术后放射性固废转移将采取铅罐、铅桶、手推车以及清理通道的方式，术后病人采用搭盖铅方巾，转移前清理通道的方式，确保转移过程不对周围人群造成不必要的影响。满足综上所述，本项目依托的核医学科和DSA（三）室均是独立的场所，能实现就既能有机联系，又不相互干扰，平面布置符合《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）和《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）要求，同时核医学各场所和射线装置机房采取了有效的屏蔽措施，产生的电离辐射经屏蔽后对周围辐射环境影响是可接受的，从辐射安全的角度考虑分的一种区域，在这种区域内要求或可能要求采取专门的防护手段和安全措施；监督区：未被确定为控制区、通常不需要采取专门防护手段和安全措施但要不断检查控制区和监督区，并按规定进行管理。本项目的建设不改变原有场所控制区和监督表10-3本项目涉及场所的控制区和监督区划分控制区监督区备注DSA(三)室，包括库房和设备配电室DSA（三）室的控制室控制区内禁止外来人员进入，职业人员在进行介入手术时应遵守操作规程，并穿戴个人防护用品，以减少不必要的照射。监督区范围内应尽量限制无关人员进入。核医学科门诊区储源室、核医学科甲癌病区甲癌病房1工作人员通道、各机房控制室、更衣室、医生办公室、护士办公室、值班室、缓冲控制区内禁止外来人员进入，职业人员在控制区内工作应遵守操作规程，尽量减少在控制区停留时间，以减少不必要的照射。监督区范围内应尽量限制无关人员进入。①控制区内禁止外来人员进入，职业人员在该区域工作时尽量不在控制区内停留，以减小不必要的照射，药品分装、药品转移、病房护理等环节工作人员，以及在DSA机房进行介入手术医生须穿戴个人防护用品开展工作；②在控制区的进出口③制定辐射防护与安全措施，包括适用于控制区的规则和程序；④运用行政管理程序（如进入控制区的工作许可证制度）和实体屏障（包括门锁、门禁和联锁装置）限制进出控制区；⑤在进入控制区有个人防护用品、工作服、个人剂量计等；⑥定期审查控制区的实际状况，以确保是否有必要改变该区的防护手段、安全措施或该图10-1电离辐射标志和电离辐射警告标志①监督区范围内尽量限制无关人员进入；②以黄线地标线警示监督区的边界；③在监督区的入口处的适当地点设立表明监督区的标牌；④定期检查该区的条件，医院暂未对控制区和监督区进行地标线及标牌的设置，须补充完善。表10-4本项目依托场所屏蔽情况一览表工作场所墙体顶板、地板门观察窗高活性室370mm实心砖200mm钢筋混凝土3mm铅当量铅钢门/储源室370mm实心砖200mm钢筋混凝土3mm铅当量铅钢门/高活性室放射性固废间370mm实心砖200mm钢筋混凝土3mm铅当量铅钢门/甲癌病房1南侧墙体厚400mm混凝土，其余侧墙体厚240mm实心砖200mm钢筋混凝土3mm铅当量铅钢门/介入治疗室370mm实心砖+2cm的BaSO4涂层200mm钢筋混凝土+1cm硫酸钡涂层3mm铅当量铅钢门3mm铅当量铅玻璃本项目外购的钇-90树脂微球货包运输前按《放射性物品安全运输规程》量的防护罐中，防护罐置于一塑料小桶内，小桶放置在货包中，每剂药品仅1名病转运至储源室进行台账登记，为保证放射性药物的安全储存，该储源室内设置双人用50mm铅当量的铅钢材料进行屏蔽，并设置强制通风，通风量不小于0.5m/s。分放置在15mm有机玻璃材料的V瓶防护器中。分装工作人员着铅衣等防护用品进行②介入治疗室内辐射工作人员操作位需铺设一次性双层铺巾，并在导管连接接并外套一次性手术服和双层手套和双层鞋套，在完成手术后按指定人员通道离开，④在输入装置连接后需每人核对装置连接是否正确，卡扣是否正常，并确认无⑤输入装置连接无误后，需在输送导管旁挂置个人剂量报警仪并测定本底辐射剂量，并在注入过程连续测定输送导管辐射剂量，最终注入结束后需再次确认导管辐射剂量是否降至本底水平，避免大容量放射性液体残留，减少废物活度及人员受⑥钇-90微球V瓶是放入10mm有机玻璃的屏蔽盒中进行操作的（见图9-6⑦注入结束后，应采用辐射监测仪确定输送导管接头辐射剂量，确保无放射性溶液残留后，抽离患者体内的导管，使用无菌布包裹导管，不断开导管与输液管直接的连接，直接将所有管线及V瓶弃置于专用的有机玻璃防护罐（10mm厚）内，再将有机玻璃防护罐放入备好的2mm铅当量铅桶内，手术后铅桶转入核医学科高活⑧手术结束后，对场所进行表面沾污监测和清理，并将存在表面沾污的物品作为放射性废物进行收集，包括：空药瓶、一次性输入装置（包括：无菌管组、无菌瓶、注射活塞、注射器）、一次性防护用品（包括：手套、口罩、纱布、手术洁净服）和一次性铺巾、垫巾等，并通过铅桶最终转入放射性废物间暂存衰变，若存在二次复用的器材如：手术钳、屏蔽盒等也应先放置于放射性废物暂存间，等待衰变⑨所有需离开介入治疗室的辐射工作人员应进行全身表面沾污监测，并对治疗表10-5植入操作过程辐射安全防护设备设备参数数量屏蔽盒10mm厚有机玻璃15mm有机玻璃材料V瓶防护器15mm有机玻璃铅屏风（DSA自带）0.5mm铅当量铅帘（DSA自带）0.5mm铅当量铅服、铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅围巾0.5mm铅当量4套放射性废物收集容器10mm有机玻璃放射性废物收集桶2mm铅当量个人剂量报警仪/便携式表面沾污仪/X-γ辐射剂量率监测仪/为确保本项目所使用的Ⅱ类射线装置和乙级非密封放射性物质工作场所的辐射安全，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线防破坏、防泄漏的安全措施，本项目针对辐射工作场所拟采取的辐射安全保卫措施表10-6辐射工作场所安防措施一览表措施类别对应措施本项目涉及场所均安装有烟气报警装置和消防栓，且房间功能单位需满足《建筑设计防火规范》（GB50016-2006），本项目涉及场所禁止储存易燃、易爆、腐蚀性等其他一切与本项目无关的物品。本项目距离地表水体距离较远，不受地表水体影响，同时各场所房间地面均做了较好的防水设计，项目区域不受地下水影响。和防破坏①整个辐射工作场所封闭管理，并由专人管理，非相关人员不能直接进入。②非密封放射性物质储存场所储存场所设置有保险柜并设置双人双锁，非密放射性物质的转入、转出均由专人进行台账管理。③本项目储源室设置24h实时监控系统，并作为安保人员重点巡查范围。防泄漏①本项目使用的放射性药品购于正规生产厂家，出厂时包装用铅罐密闭，铅罐表面剂量满足标准要求，且用完后的空铅罐经表面去污处理后放置于储源室内待厂家进行回收；②本项目辐射工作场所采取有效的实体屏蔽措施，能够达到《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）和《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）防护要求；③建设单位还将制定监测计划，并自行配备便携式X-γ辐射监测仪进行定期或不定期进行场所巡测，发现异常及时查明原因并进行处置。操作，植入过程是通过密封的输液管注入病人体内，整个过程无裸露液面，因此无本项目治疗过程产生的放射性固体废物主要包括：含有剩余药品的西林瓶、一次性输入装置（包括：无菌管组、无菌瓶、注射活塞、注射器）、一次性防护用品（包括：手套、口罩、纱布、手术洁净服）和一次性铺巾、垫巾等，该放射性废物采用10mm有机玻璃容器收集后放入2mm铅当量的放射性废物收集桶内，转移至高活性室放射性固废间暂存，高活室分装过程产生的放射性固废直接转移至高活性室放射性固废间暂存，放射性固废间设置5mm铅当量的固废桶，衰变至少10个半衰后作为医疗废物交由有资质单位回收处理。根据《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）和《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）针对放射性固废的收①建立放射性废物收集、暂存、转运、回收台账（包括：核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息），并安排专人负责，确保放射性固废不乱丢、不乱弃；②放射性废物收集容器应内置专用塑料袋直接收纳③对破碎玻璃器皿等含尖刺及棱角的放射性废物，应先装入硬纸盒或其它包装材料中，然后在装入专用塑料袋内；④每袋废物的表面剂量不过20kg；⑤放射性废物暂存容器封存时应在显著位置标有废物类型、核素种类、存放日期等说明，容器表面污染控制水平β＜0.4本项目DSA（三）室若出现表面沾染(β表面污染大于等于0.8Bq/cm2将不采用大水量冲洗，采取局部擦拭的方式进行去污，去污后按放射性固废处理，此外手术台拟铺设一次性防水垫巾，地面拟铺设一次性防水铺巾，若出现表面沾染(β表医护人员产生的少量生活污水经医院已有污水管网排入进入医院现有污水处理表10-7辐射防护设施（措施）及投资估算一览表项目设施（措施）数量金额（万元）备注辐射屏蔽措施DSA（三）室、储源室、高活性室、留观病房/依托已有工程放射性废物间2间/依托已有工程通风橱/10mm厚有机玻璃屏蔽盒0.5新增0.5mm铅当量铅屏风、铅帘各1个/15mm厚有机玻璃材料V瓶防护器0.3新增15mm厚有机玻璃材料注射器防护器0.2新增个人防护用品个人剂量报警仪4个/0.5新增个人剂量计/患者用0.5mm铅当量的铅方巾0.6新增辐射工作人员防护铅服、铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅围巾（0.5mm铅当量）等/一次性手术洁净服、手套和鞋套等若干新增一次性地面铺巾和手术台垫巾若干新增放射性固废治理措施10mm有机玻璃放射性废物收集容器2个0.8新增2mm铅当量放射性废物暂存容器0.5新增5mm铅当量放射性废物收集桶新增安全装置介入治疗室紧急止动开关/介入治疗室工作状态指示灯（门-灯联锁）/介入治疗室语音对讲装置/储源室监控系统/储源室保险柜/高活性室固定式剂量报警仪/电离辐射警示标识若干/监督区、控制区划定地标线若干/运输环节防护措施药品和固废转运手推车新增药品铅罐（5mm）新增废气治理措施通风橱、DSA（三）室、核医学科通排风系统/监测设备X-γ辐射剂量率监测仪新增β表面沾污仪0.5新增辐射工作人员学习考核9人1.0有2人需进行培训及考核规章制度上墙//应急和救助的物资准备（应急通信设备、警戒线、警示标牌、应急演练等）//合计/一、DSA血管造影钇-90注入过程辐射环境影响分析表11-1监测时DSA（三）室运行工况表运行状态管电压（kV）管电流（mA）出束方向曝光时间拍片64296由下向上连续曝光透视72*注：该工况为DSA（三）室日常所使用的最大工况。表11-2DSA曝光状态X-γ辐射剂量率监测结果点位号监测位置X-γ辐射剂量率(×10-8Gy/h)备注平均值标准差1DSA(三)室第一术者位(距球管30cm)458.82.73透视，铅帘、铅玻璃后，铅衣遮挡2DSA(三)室第一术者位手臂处2760.09.96透视，无任何屏蔽3DSA(三)室第二术者位(距球管100cm)2.20透视，铅帘后，铅衣遮挡4DSA(三)室北侧病人通道门表面6.50.13拍片5DSA(三)室北侧墙外病人通道6.5拍片6DSA(三)室西侧墙外DSA(二)室6.80.09拍片7DSA(三)室南侧控制室门表面6.7拍片8DSA(三)室南侧控制室铅玻璃表面6.30.07拍片9DSA(三)室南侧电缆穿孔处6.60.08拍片DSA(三)室南侧污物通道门表面7.0拍片DSA(三)室东侧墙外空置机房0.09拍片DSA(三)室楼上2F胃镜检查室6.20.10拍片DSA(三)室楼下-1F通道6.90.09拍片根据监测结果，本项目DSA在正常运行状态下，机房周围屏蔽体外X-γ辐射剂），《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中具有透视功能的X射线设备在透视），ρ—介质密度，g/cm3。中有空气吸收β粒子，注入人体后有人体组织吸收β粒子，根据《辐射防护导论》， μen/ρ—是平均能量为Eb（考虑轫致辐射平均能量=β粒子平均能量）的轫Eb—β粒子的平均能量。轫致辐射经屏蔽体衰减后，屏蔽体外剂量当量率由下式（根据什值层定义推导）计式中：H—屏蔽层中β粒子产生的轫致辐射在关介入治疗室周围轫致辐射剂量当量率为0.02μSv/h~0.09μSv/h，满足《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）和《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）高活性室周围轫致辐射剂量当量为0.01μSv/h~0.49μSv/h，满足《核医学辐射防本项目年新增病人数量为50人。单次钇-90分装时间为15min，年根据《川北医学院附属医院新增数字减影血管造影机项目》），都是在密封的容器或管道中完成，整个过程无裸本项目药品分装在通风橱完成，通风橱设有独立抽风装置，整个核医学科也设有通排风系统，通风管引致屋顶排放。介入注入过程产生的臭氧等废气，经介入机房的空调净风系统抽取后引至医技楼屋顶进行排放，经本项目DSA（三）室若出现表面沾染(β表面污染大于等于0.8Bq/cm2将不采用大水量冲洗，采取局部擦拭的方式进行去污，去污后按放射性固废处理，此外手术台拟铺设一次性防水垫巾，地面拟铺设一次性防水铺巾，若出现表面沾染(β表医护人员产生的少量生活污水经医院已有污水管网排入进入医院现有污水处理七、固体废物环境影响分析本项目治疗过程产生的放射性固体废物主要包括：含少量剩余药品的西林瓶、注射器、一次性输入装置（包括：无菌管组、无菌瓶、注射活塞、注射器）、一次性防护用品（包括：手套、口罩、纱布、手术洁净服）和一次性铺巾、垫巾等，产生场所为高活性室和DSA（三）室，放射性废物采用10mm有机玻璃容器收集，再将有机玻璃容器放在2mm铅当量的铅桶内，放置在高活性室放射性固废间暂存衰变川省生态环境厅（四川省核安全管理局）辐射事故应急预案（2020版）》，根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故(Ⅰ级）、重大辐射事故(Ⅱ级）、较大辐射事故(Ⅲ级）和一般辐射事故(Ⅳ级）等四级，详见表11-3。表11-3辐射事故等级划分表事故等级危害结果放射性同位素失控量化指标特别重大辐射事故放射性同位素失控导致3人以上（含3人）急性死亡。①事故造成水环境污染时液态放射性物质的释放量大于等于1.0E+13Bq的Sr-90当量；(Ⅰ级）②事故造成地表、土壤污染（未造成地下水污染）1.0E+14Bq的Sr-90当量。重大辐射事故(Ⅱ放射性同位素失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。①事故造成水环境污染时液态放射性物质的释放量大于等于1.0E+12Bq且小于1.0E+13Bq的Sr-90当量；②事故造成地表、土壤污染（未造成地下水污染）1.0E+13Bq且小于1.0E+14Bq的Sr-90当量。较大辐射事故(Ⅲ放射性同位素导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。①事故造成水环境污染时液态放射性物质的释放量大于等于1.0E+11Bq且小于1.0E+12Bq的Sr-90当量；②事故造成地表、土壤污染（未造成地下水污染）1.0E+12Bq且小于1.0E+13Bq的Sr-90当量。一般辐射事故(Ⅳ放射性同位素失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。①事故造成水环境污染时液态放射性物质的释放量小于1.0E+11Bq的Sr-90当量；②事故造成地表、土壤污染（未造成地下水污染）时液态放射性物质的释放量小于1.0E+12Bq的表11-4急性放射病初期临床反应及受照剂量范围参考值急性放射病分度受照剂量范围参考值骨髓型急性放射病轻度1.0Gy~2.0Gy2.0Gy~4.0Gy重度4.0Gy~6.0Gy极重度6.0Gy~10.0Gy肠型急性放射病轻度10.0Gy~20.0Gy/重度20.0Gy~50.0Gy极重度/脑型急性放射病轻度50Gy~100Gy重度极重度死亡100Gy二、非密封放射性物质辐射事故影响分析中“一般辐射事故”规定：非密封放射性物质操作时，发生辐射事故判定因子为：事①放射性核素分装过程中导致放射性药物试剂瓶破碎，或放射性药物分装过程表11-5放射性药物丢失和撒漏事故和下不同距离处剂量率分布表距源距离（m）不同距离处轫致辐射剂量率（mGy/h）0.060.50.012.54×10-32.06.36×10-45.02.54×10-512.6（500m2半径范围）版）》中“一般辐射事故”规定：500m2（半径为12.6m）范围的环境剂量率超过3、判定因子：事故造成水环境、地表、土壤污染时放射性物质的释放表11-6事故状态下锶-90当量释放量计算表核素评价核素最大操作量（Bq）锶-90食入所致待积评价核素食入所致待积有效剂量（Sv/Bq）*锶-90当量释放量（Bq）钇-903.0E+092.30E-074.04E+08中“一般辐射事故”规定：事故造成水环境污染时液态放射性物质的释放量小于计算结果，本项目发生辐射事故，放射性核素造成水环境、地表、土壤污染时放射2002》（PublishedbyNuclearTechnologyPublishing），不同放射性核素溅洒到手部表11-7放射性溶液溅洒对手部照成的剂量计算表核素手部沾染活度（kBq）单位面积沾染活度（kBq/cm2）每1kBq·cm-2对皮肤造成的剂量率辐射剂量率（mSv/h）事故中皮肤受照剂量（mSv）钇-903.0E+61.07E+042.03362.02辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中对四肢（手和足）或皮肤的综上，本项目非密封放射性物质使用过程中发生辐射事故时，最大可能发生的吸干溅洒的液体，以防止污染扩散。然后用备用的塑料袋装清洗过程中产生的污染物品和湿的药棉、纸巾，从溅洒处移去垫子，用药棉或纸巾擦抹，应注意从污染区吸干，以防扩散，并立即标记污染范围，注明放射性核素名称、日期。根据污染程（3）若发生放射性药物丢失、被盗，应第一时间将事故情况通报有关（环保、公安、卫生等）主管部门；分析确定丢失、被盗事故的具体时间及原因，向相关部在查找过程中携带辐射监测仪器，防止事故处理人员受到照射；对放射性同位素丢失前存放场所进行监测，根据现场辐射剂量率的大小确定是否受污染。如现场受到污染出现辐射剂量率异常情况，根据辐射剂量率大小划定警戒线，撤离警戒区域内丢失、被盗事故的具体时间及原因，向相关部门提供信息，根据有关线索，组织人员协同相关部门查找丢失、被盗放射性同位素，在查找过程中携带辐射监测仪器，防止事故处理人员受到照射；对放射性同位素丢失前存放场所进行监测，根据现场辐射剂量率的大小确定是否受污染。如现场受到污染出现辐射剂量率异常情况，根据辐射剂量率大小划定警戒线，撤离警戒区域内的所有人员，事故处理人员应穿戴污染标识，限制无关人员靠近，由专业人员处理，经监测满足解控要求后再解除警一、辐射安全与环境保护管理机构的设置根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规要求，使用Ⅱ类射线装置及非密封放射性物质工作场所的单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本工作由医务部负责，并明确了各职能部门主要职责，有领导主管、安全机构健全。表12-1放射防护与质量控制领导小组人员设置表职务人员组长马代远（副院长）成员黄洁美郝淮生冯江超唐松陈玉琴刘萍都嬿如翟昭华谭榜宪蔚芃郭晓兰李卫东李小平徐晓雪杨丹萍李素平庞娟周强魏锦该领导小组的主要职责包括：①认真贯彻执行相关规定，指导和督导医院加强全面负责医院的放射诊疗管理工作及相关工作，至少每季度召开会议，商议并解决放射防护与质量控制相关问题；③组织会议通过放射防护与质量控制相关职责、制加强职能部门专项监管队伍建设，督促各从放管理职能部门对临床医技科室的指导和监管工作；⑤放射事件发生后，负责启动放射突发事件应急预案并组织现场应急救援和控制措施，防止事件扩大和蔓延，并进行事故的调查和总结分析，及时报告本评价建议：建设单位应进一步完善领导小组的职责，补充医院辐射安全与防二、辐射工作岗位人员配置和能力分析本项目涉及9名辐射工作人员，其中7名参加了辐射安全学习及考核，有2名态环境部部公告2019年第57号）要求，积极组织辐射工作人员通过国家生态环境部的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台（.vn）进行学习“许可证资料”、“放射性同位素台账”、“监测和检查记录”、“个人剂量档案”、“培训根据《生态环境部核技术利用监督检查技术程序》（2020发布版）和《关于印表12-2管理制度汇总对照表序号检查项目落实情况1综合辐射安全和防护管理规定（综合性文件）2放射性物质非密封放射性物质的管理规定（购买、领用、保管和盘存）需制定3物料平衡管理规定需制定4场所设施场所分区管理规定（含人流、物流路线图）需制定5非密封放射性物质操作规程需补充钇-90微球临床治疗操作流程6安保管理规定需制定7去污操作规程需制定8DSA操作规程9介入室钇-90树脂微球临床治疗操作规程需制定安全和防护设施等维修与维护制度（包括机构人员、维护维修内容与频度）监测监测方案监测仪表使用与校验管理制度人员辐射工作人员培训/再培训管理制度辐射工作人员个人剂量管理制度应急辐射事故应急预案需完善三废放射性“三废”管理规定需制定大纲质量保证大纲及质量控制检测计划建设单位需在医院放射防护与质量控制领导小组组织下及时制定上述各项规章制度，明确各科室人员责任，并严格落实。放射防护与质量控制领导小组需定期对辐射安全规章制度执行情况进行评议，并根据具体实践存在的问题及时进行修改和（核医学科高活室制度上墙照片DSA（三）室制度上墙照片）图12-1本项目涉及场所制度上墙情况次需将《介入室钇-90树脂微球临床治疗操作规程》张贴上墙了保证本项目运行过程的安全，为控制和评价辐射危害，设置了相应的辐射剂量监测手段，使工作人员和公众所受照射尽可能低。根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《核医学辐射防护与《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）、《辐射环境监测技术规范》项目建成投运后，建设单位应保证每名辐射工作人员均配备个人剂量计，并根据原四川省环境保护厅“关于进一步加强辐射工作人员个人剂量管理的通知”（川环办发[2010]49号）做好个人剂量管理的工作。同时根据《职业性外照射个人监测规建设单位辐射工作人员在日常接触辐射工作过程中应正确佩戴个人剂量计，于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩戴在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前或锁骨对应的领口位置；当辐射主要来自人体背面时，剂量计应佩戴在背部中间。对于如介入放射学、核医学放射药物分装与注射等全身受照不均匀的工作情况，应在铅围裙外锁骨对应的领口位置佩戴剂量计，并建议采用双剂量计监测方法（在铅围裙内躯干上再佩戴另一个剂量计），且宜在身体可能受到较大照射的部位佩戴局部剂量计（如头箍剂量计、腕部并进一步调查明确原因，并由当事人在情况调查报告上签字确认；当全年个人剂量监测数据应记录完善，并将数据实时汇总，建立表面沾污应自行配备监测仪器每次工作结束后进行监测，若出现放射性药物洒落应及时进行监测。另外建设单位需每年委托有监测资质的单位在项目正式投运前开展HY