人民医院药品召回管理制度

人民医院药品召回管理制度一、背景药品是维护人们健康的重要物品，但药品存在一定的风险，也有可能出现质量问题。为了防止不良事件发生，保护人民群众的生命安全和身体健康，医疗机构必须建立科学的药品召回制度。人民医院制定的药品召回管理制度，可以帮助医院及时有效地处理召回事件，保证患者能够及时得到进一步的处理和妥善安置。二、适用范围该制度适用于人民医院内所有药品的召回事件，包括进口药品、国产药品、医疗器械等。三、职责划分(一)卫生咨询中心卫生咨询中心负责接收药品生产企业或国家药品监督管理部门传达的召回信息并相应的分发给相关科室。同时定期进行药品召回情况的统计和上报。(二)药事管理部门药事管理部门负责处理药品召回事件，具体的职责如下:接到召回通知后，建立召回处理工作小组，迅速判断所涉及的药品是否在库存中，并确定是否存在危害风险。对于可能涉及的患者进行调查验证、跟踪处理，并通知患者及其家属。召回药品所在批号的库存，并逐一核对，确保被召回的药品和相关批号已全部配送到临床科室并进行记录。建立药品召回档案，并及时传达信息。制定药品召回过程中需要遵守的标准、规程、程序，提供药品召回的工作指导。协助行政机关或公安机关对药品召回事件进行调查和处理。(三)临床科室临床科室负责在收到药事管理部门通知的患者信息后，及时对患者进行检查、治疗和跟踪。(四)药品生产企业药品生产企业应具备独立的药品召回管理制度，并将召回通知及时发送给卫生咨询中心和医疗机构。四、药品召回处理流程(一)召回通知药品生产企业或国家药品监督管理部门将药品召回的通知发给卫生咨询中心和医疗机构。(二)召回通知的处理卫生咨询中心在收到召回通知后，将其及时转发给药事管理部门。药事管理部门收到召回通知后立即建立召回处理工作小组，做好后续的工作准备。(三)风险评估药事管理部门对涉及的药品进行快速风险评估，并判断是否存在危害风险，确定是否需要对患者进行调查验证、跟踪处理，并通知患者及其家属。(四)召回药品药事管理部门根据风险评估的结论，按照规定的程序对涉及药品进行召回。对于被召回的药品和相关批号，必须逐一核对，确保已全部配送到临床科室并进行记录。(五)执行召回医疗机构应及时通知患者停用存在质量问题的药品，并对已予使用的患者进行排查、检查和治疗。(六)跟踪处理医疗机构要对召回事件进行跟踪处理，并及时向区域卫生监督机构或上级主管机关提交召回药品的处理结果。五、疫情时期的召回管理制度在疫情期间，药品召回管理制度对防控疫情具有重要意义。为了保障疫情防控工作的顺利进行，在召回处理过程中应采取如下措施：加大卫生宣传力度，提高患者安全用药的意识，鼓励患者与医生及时沟通，加强药品使用指导。加强药品采购质量控制管理，定期开展药品的质量和合规性监管检查。加强风险管控，完善应急预案，建立防范患者曝露风险的机制。六、制度宣传和监督为了确保药品召回管理制度得到有效应用和推广，人民医院将开展制度宣传和监督，具体包括：定期组织药事管理部门，开展药品召回制度宣传培训。对人民医院内各科室开展药品召回制度的检查和指导，以确保制度得到有效实施。对药事管理部门和临床科室在召回处理工作中的表现进行综合考核。七、总结人民医院药品召回管理制度对于加强药品质