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药业期工程安全管理制度一、引言药品是与人类健康直接相关的物品，其生产工艺与质量安全具有极高的要求。药品生产厂家应当制定完善的期工程安全管理制度，确保其生产过程稳定可控、合规合法，有效维护药品生产全链条的安全与可持续性发展。二、相关法律法规标准和规范1.法律法规《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国劳动合同法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国化学品管理条例》2.职业安全标准和规范GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系》GB/T50430-2007《建筑企业安全生产管理规范》GBZ/T299.3-2015《化工企业安全生产标准化第3部分:防火和爆炸安全技术规范》GB/T19600-2017《公司社会责任指南》GB50878-2013《化工企业安全领导与机构设置》三、管理体系建立药业期工程安全管理工作计划，通过制定年度目标、安全计划和措施来实现药业期工程安全管理目标，确保安全生产经营持续有效。实施全员参与的药业期工程安全管理方针，对药品生产过程产生的各类安全问题及隐患，及时采取措施加以纠正并予以公布通报。建立完整的药业期工程安全管理组织架构，明确各职责分工，确保药品生产全链条的安全管理有序推进。设立药业期工程安全监督机构，保证安全监督制度的实施和效果，对确保安全生产的各种措施和制品进行监督、检查等。建立药业期工程安全应急系统，预测评估各种环境、人员、设备等突发事件的风险，配备一支应急队伍，应对各类应急事件。进行药业期工程安全的管控，严格执行生产线清洁规范，进一步规范药品生产流程，防止药品生产期间污染染料。建立药业期工程安全教育培训机制，加强员工安全教育培训，提升员工药品生产安全意识和应急能力，并完善检查、整改、复核机制。建立药业期工程安全责任制，针对不同职能部门、不同阶段的制品安全和处理和反馈机制，强化全员参与的药品生产安全法律意识，确保制品生产全链条的安全生产，确保制品合格，达到高效、可持续的生产经营目标。四、考核评估及监控机制设立药业期工程安全检查和考核机制，对每个岗位进行药业期工程安全描述，有针对性地展开药业期工程安全工作，检查制度执行情况，不断完善药业期工程安全思想。定期对药业期工程安全管理的实施情况做出统计分析，发现问题及时予以解决，并对制品安全管理情况进行督导检查。对药业期工程安全实施情

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