抗菌药物的临床合理应用

抗菌药物的临床合理应用1第1页，课件共80页，创作于2023年2月卫生部在全国

整治滥用抗菌药物问题第2页，课件共80页，创作于2023年2月卫生部在全国

整治滥用抗菌药物问题在京召开的2011年全国医疗管理工作会议上获悉：针对抗菌药物滥用问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。卫生部将组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。对于检查结果不合格的医疗机构，将进行全国通报并协调地方政府给予机构主要负责人和有关当事人诫勉谈话或行政处分。

第3页，课件共80页，创作于2023年2月我国抗菌药物临床应用

主要有以下问题一是临床应用抗菌药物品种多。部分疗效不确切或存在严重安全隐患，在国际上被、反复警示甚至取消注册的药物仍在我国部分医疗机构中使用。二是抗菌药物使用率和使用强度高，用量大。

68.9%的住院病人使用抗菌药物，37.0%的病人联合使用抗菌药物，平均100个患者1天消耗80.1人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多。2011.2.15全国医疗管理工作会议第4页，课件共80页，创作于2023年2月我国抗菌药物临床应用

主要有以下问题三是用药水平偏低，药物应用结构不合理。许多医疗机构在抗菌药物应用选择上求新、求贵、求广。5年来监测结果显示，喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使用总量的前三位。另外，我国I类清洁切口手术预防性使用抗菌药物的比例一直在97%以上，而在西方发达国家此比例低于

30%。2011.2.15全国医疗管理工作会议第5页，课件共80页，创作于2023年2月我国抗菌药物临床应用

主要有以下问题四是不同地区间存在较大差异。同样是三甲综合医院，抗菌药物使用品种数最大差距达6倍以上，I类清洁切口手术预防性抗菌药物使用率最大差10倍以上。五是细菌耐药形势面临严峻挑战。

马晓伟副部长第6页，课件共80页，创作于2023年2月卫生部副部长马晓伟卫生部副部长马晓伟指出，造成这些问题的原因比较复杂，既有以药养医的机制问题、合理用药管理体系和监管能力问题、医务人员合理用药的能力和水平问题，也有公众合理用药意识的培养问题。这些问题需要综合治理。卫生部将尽快起草并下发《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机构抗菌药物合理使用的责任人，明确抗菌药物分级管理、处方点评等相关制度，并从几方面入手，加强医疗机构抗菌药物管理。

第7页，课件共80页，创作于2023年2月卫生部要求全面梳理存在的问题各省级卫生行政部门要按照卫生部统一部署和统一标准，组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。采取突击检查、现场点评等多种形式，在全面梳理整治医疗机构抗菌药物不合理使用问题的基础上，突出重点环节，针对预防使用抗菌药物、滥用喹诺酮类抗菌药物等医疗机构不合理用药最为严重的问题进行集中打击。第8页，课件共80页，创作于2023年2月999抗菌药物的临床合理应用第9页，课件共80页，创作于2023年2月101010我国每年抗生素滥用

致8万人丧生，年损失800亿元卫生部合理用药专家委员会调查发现,不合理用药的最主要原因之一是与医务人员用药知识不足之间存在着差距。对抗菌药物的使用基本原则还不十分了解。凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药。广泛的、大剂量的使用抗菌药物加速了细菌的耐药性变异。抗生素滥用的另一个主因跟以药养医的体制密切相关。抗菌药物的滥用在大城市的三级综合医院,包括咱们国家非常有名的大医院同样存在,并且问题也非常严重。第10页，课件共80页，创作于2023年2月111111我国的抗生素一半用于临床，一半用于畜牧养殖业。动物产品中残留抗生素，已经成为耐药菌产生的重要原因之一。大肠杆菌和肺炎克雷白杆菌对喹诺酮高度耐药主要原因并不完全在于临床不合理使用。我国应用于饲养供人食用的动物的氟喹诺酮类药物，与发达国家相比，无论是数量还是种类都是惊人的！我国抗生素一半用于畜牧养殖业第11页，课件共80页，创作于2023年2月1212人与动物在临床使用同类抗菌药据报道，原来需要50天出笼的肉鸡，现在缩短到40天以下。在山东、辽宁养猪户中，50%养殖户在饲料里不同程度地添加了抗生素等药物。有调查显示，中国每年生产抗生素原料大约21万吨，其中有9.7万吨抗生素用于畜牧养殖业，占全年总产量的46.1%。医学专家称，滥用抗生素，造成人类细菌耐药性增加。第12页，课件共80页，创作于2023年2月2009年卫生部全国细菌耐药

监测网和细菌耐药监测结果介绍吕媛北京大学第一医院北京大学临床药理研究所第13页，课件共80页，创作于2023年2月14中心网：2004年；收集参加医院规定病房全年分离致病菌，MIC测定；完成监测2届；基础网：2006年；收集参加医院全年临床分离致病菌药敏结果；完成监测4届；吕媛:北京大学临床药理研究所北京大学第一医院;中国药理学会临床药理专业委员会副秘书长;中国临床药理学杂志副主编。卫生部全国细菌耐药监测网（

MOHNationalAntimicrobialResistanceInvestigationNet,Mohnarin）第14页，课件共80页，创作于2023年2月革兰阳性菌（63085株30.3%）第15页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2007年不同地区大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的产酶率大肠埃希菌产ESBL率华北地区最低（24%），

中南地区最高（55%）（河南，湖北，湖南，广东省，广西，海南）肺炎克雷伯菌产ESBL率华北和东北地区最低（16%），东北和中南地区最高（约40%）第16页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2009年金黄色葡萄球菌耐药率比较第17页，课件共80页，创作于2023年2月革兰阴性菌(145123株69.7%）第18页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2009年大肠埃希菌耐药率比较第19页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2009年铜绿假单胞菌耐药率比较第20页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2009年

肺炎克雷伯菌耐药率比较第21页，课件共80页，创作于2023年2月2006-2009年鲍曼不动杆菌耐药率比较第22页，课件共80页，创作于2023年2月2010年鲍曼不动杆菌耐药率上升2008年耐药率尚较低的有哌拉西林-他唑巴坦、阿米卡星、亚胺培南-西司他丁及头孢哌酮-舒巴坦等。但在2010年医院管理年检查中，发现部分医院亚胺培南-西司他丁的耐药率上升到45-60%；头孢哌酮-舒巴坦的耐药率上升到35-50%。国内耐碳青霉稀类的鲍曼不动杆菌发展很快，最近又出现“全耐药”的鲍曼不动杆菌，值得临床医生重视。鲍曼不动杆菌在中国篮培养基的菌落特点

第23页，课件共80页，创作于2023年2月2424卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号2009.3.23第24页，课件共80页，创作于2023年2月2525《抗菌药物临床应用指导原则》《指导原则》规定很明确:清洁手术因“手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物”，仅对某些特定情况才考虑预防用药，包括手术范围大、时间长、污染机会多；重要脏器手术或异物植入术；高龄或免疫缺陷者等高危人群施行手术。清洁手术预防切口感染，主要针对葡萄球菌感染，一般选用头孢唑啉等一代头孢，而清洁－污染手术和污染手术预防手术部位感染及全身感染，主要针对相应部位的正常菌群和污染菌，常选用三代头孢或加甲硝唑。第25页，课件共80页，创作于2023年2月26常见手术预防用抗菌药物表注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g；头孢拉定1-2g；头孢呋辛1.5g；头孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染;可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。第26页，课件共80页，创作于2023年2月27常见手术预防用抗菌药物表4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。第27页，课件共80页，创作于2023年2月2828一、以严格控制Ⅰ类切口手术

预防用药为重点医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。第28页，课件共80页，创作于2023年2月2929二、严格控制氟喹诺酮类药物

临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用

药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。第29页，课件共80页，创作于2023年2月“特殊使用”类别抗菌药物管理“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。第30页，课件共80页，创作于2023年2月3131“特殊使用”类别抗菌药物品种（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。第31页，课件共80页，创作于2023年2月32抗菌药物临床应用预警机制

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。第32页，课件共80页，创作于2023年2月3333青霉素类(广谱)1.注射用阿洛西林钠2.注射用美洛西林钠3.注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾4.注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠5.他唑巴坦钠/哌拉西林钠铜绿假单胞菌感染限产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿假单胞菌感染）所致中、重度感染限产酶菌或怀疑产酶菌引起重症感染第33页，课件共80页，创作于2023年2月3434头孢菌素类1.头孢噻肟钠2.头孢唑肟钠3.头孢曲松钠4.头孢哌酮钠5.头孢他啶6.头孢哌酮钠/舒巴坦钠7.头孢吡肟敏感革兰阴性杆菌（除铜绿假单胞菌外）所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎敏感革兰阴性杆菌（包括铜绿假单胞菌）所致中、重度感染限产酶菌或怀疑产酶菌引起重症感染敏感革兰阴性杆菌所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎第34页，课件共80页，创作于2023年2月3535碳青酶烯类亚胺培南/西司他丁钠

美罗培南多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，需氧菌厌氧菌混合感染重症患者同亚胺培南/西司他丁，增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染第35页，课件共80页，创作于2023年2月363636多肽类,恶唑烷酮类去甲万古霉素万古霉素替考拉宁甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VREF)的惟一药物利奈唑胺(斯沃)第36页，课件共80页，创作于2023年2月3737七.喹诺酮类加替沙星莫西沙星社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性窦炎、尿感（〈18岁、孕妇、哺乳期患者避免用）注意监测血糖变化，糖尿病患者慎用，为中、重度感染社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎（〈18岁、孕妇、哺乳期患者避免用）第37页，课件共80页，创作于2023年2月38化学结构的改变增加药物的抗菌谱喹诺酮基本结构xR8R5R7R1R61234567860年代：吡哌酸Pipemidicacid增加对铜绿假单胞菌作用70/80年代：环丙沙星Ciprofloxacin增加对铜绿假单胞菌作用70/80年代：氧氟沙星和左旋氧氟沙星氧氟沙星(消旋体)左旋氧氟沙星(左旋异构体)烷基增加对G+菌作用90年代：莫西沙星Moxifloxacin大分子/降低外排/增强对G+菌作用甲氧基/增强对厌氧菌作用第38页，课件共80页，创作于2023年2月39喹诺酮类药物注意事项

1.18岁以下未成年患者避免使用本类药物。2.制酸剂和含钙、铝、镁等金属离子的药物可减少本类药物的吸收，应避免同用。3.妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物。4.本类药物偶可引起抽搐、癫痫、神志改变、等严重中枢神经系统不良反应，在肾功能减退或有中枢神经系统基础疾病的患者中易发生，不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者。5.本类药物可能引起皮肤光敏反应、关节病变、肌腱断裂等，并偶可引起心电图QT间期延长。第39页，课件共80页，创作于2023年2月40抗感染治疗中的合理用药

2009年9月24-26日，中华医学会第一届感染与抗微生物治疗论坛在上海国际会议中心召开第40页，课件共80页，创作于2023年2月抗感染治疗中的合理用药大会名誉主席汪复教授在开幕式上指出，药物滥用使得细菌耐药，难治性感染比例上升，医疗花费增加。当前，细菌耐药已经成为了世界性难题，耐甲氧西林金葡菌（MRSA）已经在社区出现，耐万古霉素的肠球菌也在医院肆虐，还有耐药结核以及泛耐药的革兰阴性菌等。

第41页，课件共80页，创作于2023年2月424242一次大剂量还是多次小剂量？张婴元教授和解放军总医院的刘又宁教授均提到了以药动/药效（PK/PD）参数指导用药方案的理念。氟喹诺酮类药物有浓度依赖性。对于呼吸氟喹诺酮类药物，将1日剂量1次给药（左氧氟沙星，500-750mg，qd）的方案能获得良好的临床疗效。但国内仍然存在左氧氟沙星1日几次（100mg，tid或

200mg，bid）的给药方式。这种给药方式将有可能增加细菌耐药发生的危险。第42页，课件共80页，创作于2023年2月43加替沙星还能用吗？张婴元教授:加替沙星对用药者的血糖有影响。2006年，美国食品与药物管理局（FDA）报告使用加替沙星后可能会出现高血糖和低血糖的状况。目前，该药在欧洲已不再应用，在美国也限制应用。近日，国家药品不良反应监测中心也发布了有关加替沙星引起严重不良反应的报告（2009年10月22日报道）。但国内应用仍甚为广泛，药物手册中就载有90余种相应的商品名。在用药期间应该严密监测血糖，还应该避免将该药用于糖尿病患者。第43页，课件共80页，创作于2023年2月44社区获得性肺炎指南的更新第44页，课件共80页，创作于2023年2月4545454545不同场所CAP患者治疗原则美国感染性疾病学会将CAP患者分为4类：门诊患者（无基础疾病）、住院患者（合并基础疾病或老年患者）、需住院但不必入住ICU的患者、ICU患者。门诊CAP患者应考虑选择可同时覆盖非典型病原体和肺炎链球菌的抗菌药物；住院患者应选择可有效覆盖青霉素耐药肺炎链球菌的抗菌药物；对ICU患者还应考虑合并铜绿假单胞菌等耐药菌株感染的可能。第45页，课件共80页，创作于2023年2月4646“优化抗菌治疗”何礼贤教授，博士生导师。上海市院内感染质控中心主任，复旦大学呼吸病研究所所长。中华医院管理学会医院感染管理学会副主委。优化抗菌治疗：是指对有指征的患者，根据不同病情，结合当地药敏资料，优化抗菌药物并设计治疗方案，以最大限度杀灭致病菌，获取最佳疗效，避免和防止耐药，节约医疗费用。（2009.7.16）第46页，课件共80页，创作于2023年2月4747降阶梯治疗优化抗菌治疗策略包括降阶梯治疗、短程治疗及联合治疗等。降阶梯治疗:这是近年提出的一种治疗严重细菌感染的治疗策略。该策略包括两个阶段：第一阶段，开始抗感染治疗即选用单一、广谱、强效抗生素，以尽量覆盖可能导致感染的病菌；第二阶段，48～72小时后，根据微生物学检查和药敏结果调整抗生素。第47页，课件共80页，创作于2023年2月4848短程治疗和联合治疗短程治疗:

施拉格（Schrag）等研究表明,

短程大剂量抗生素治疗可减少耐药菌传播。联合治疗:

韦斯坦（Weistein）等研究表明，对于低危难治性革兰阴性菌（GNB）感染，单药与联合治疗结果相似；对于高危难治性革兰阴性菌（GNB），联合治疗可获得较好的细菌学和临床疗效。第48页，课件共80页，创作于2023年2月2010年上海市37家样本医院

抗菌药物药品销售排序上海市卫生局临床药事管理质控中心第49页，课件共80页，创作于2023年2月金额排序三级医院（20）MS(10Q1-10Q3)同比增长率金额排序二级医院（17）MS(10Q1-10Q3)同比增长率通用名剂型通用名剂型1头孢替安注射剂6.8%14.6%1头孢替安注射剂13.1%11.6%2头孢吡肟注射剂4.2%-15.7%2头孢西丁注射剂5.8%-3.2%3左氧氟沙星注射剂4.2%11.9%3头孢呋辛注射剂5.6%-29.7%4头孢呋辛注射剂4.0%-15.4%4头孢美唑注射剂5.4%44.8%5美罗培南注射剂3.7%22.1%5头孢吡肟注射剂3.7%3.5%6头孢美唑注射剂3.0%26.7%6氨曲南注射剂3.6%41.7%7头孢西丁注射剂2.9%17.6%7头孢唑肟注射剂2.9%2.7%8西司他丁+亚胺培南，复方注射剂2.7%15.2%8阿奇霉素注射剂2.6%6.0%9奥硝唑注射剂2.6%1.9%9帕珠沙星注射剂2.6%6.0%10头孢米诺注射剂2.5%21.4%10左氧氟沙星注射剂2.5%-1.8%11头孢他啶注射剂2.4%13.9%11头孢克洛胶囊剂2.3%2.9%12头孢孟多注射剂2.4%86.8%12美罗培南注射剂1.9%51.1%13氨曲南注射剂2.3%13.1%13阿莫西林+舒巴坦，复方注射剂1.9%0.0%14莫西沙星注射剂2.2%-12.1%14头孢丙烯片剂1.8%83.3%15舒巴坦+头孢哌酮，复方注射剂2.2%0.3%15头孢噻吩注射剂1.8%90.8%2010年上海市37家样本医院抗菌药物通用名变化分析

无论是二级医院还是三级医院，头孢替安均为院内抗菌药物第一品种，而头孢呋辛处方金额占比则大幅下降第50页，课件共80页，创作于2023年2月5151头孢替安说明书适应症：【通常,成年人一日0.5-2g（1-4支),分2-4次】用于对本品敏感的葡萄球菌属,链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,肠道菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:败血症,术后感染,皮下脓肿,骨髓炎,化脓性关节炎,支气管炎,肺炎,胆囊炎,肾盂肾炎,髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,中耳炎,鼻窦炎.不良反应：偶见过敏反应、胃肠道反应及一过性血清氨基转移酶升高。大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。（需要做皮试）（价格高）第51页，课件共80页，创作于2023年2月52注射用盐酸头孢替安说明书注意事项:1.下列患者慎重用药：

（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者。

（2）本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性疾病体质者。

（3）严重肾功能障碍者。

（4）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。2.由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感实验。

第52页，课件共80页，创作于2023年2月53

其它β－内酰胺类/(头霉素)头孢西丁的抗菌谱与第二代头孢相似，但对包括脆弱类杆菌在内的各种厌氧菌也具良好的抗菌活性；毒性低；对β－内酰胺酶非常稳定，可作为产ESBLs菌株感染的选用药。适用于腹部外科、妇产科、口腔科等的革兰阴性需氧菌感染及与厌氧菌的混合感染。头孢美唑与头孢西丁相似，抗菌作用稍强，血药浓度稍高，但难以透入脑脊液，不用于中枢神经系统感染。

第53页，课件共80页，创作于2023年2月54其它β－内酰胺类/(头霉素)头孢米诺钠为头霉素衍生物，由半合成法制取，其作用性质与第三代头孢菌素相近。

适应症：对大肠杆菌、链球菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌等有抗菌作用。头霉素类有较强的抗β-内酰胺酶性能。用于扁桃体、呼吸道、泌尿道、胆道、腹腔感染，也可用于败血症。注意事项:1.偶可致过敏、休克，故对青霉素、其他头孢菌素过敏者应慎用2.可致肾损害，如血肌酐、血尿素氮值上升等3.可致红细胞、白细胞、血小板的减少4.肝酶升高5.消化道反应有食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。

第54页，课件共80页，创作于2023年2月甲磺酸帕珠沙星本品为新型氟喹诺酮类抗菌药，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA螺旋酶酶拓扑异构酶Ⅳ的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。帕珠沙星对需氧菌，一般性厌氧菌及厌氧性的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有效。与伊米配能、环丙沙星的抗菌效果相同，其抗菌谱与头孢他啶、庆大霉素相同。抗菌效果本品对铜绿假单孢菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌具有杀灭作用。对铜绿假单孢菌作用强度比头孢他啶更强。第55页，课件共80页，创作于2023年2月56抗菌药物在特殊病理、生理状况

患者中的应用

肾功能减退患者抗菌药的应用

肝功能减退患者抗菌药的应用

老年患者抗菌药的应用

新生儿患者抗菌药物的应用

小儿患者抗菌药物的应用

妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用

第56页，课件共80页，创作于2023年2月57老年患者抗菌药的应用由于老年人组织器官呈生理性退行性变，免疫功能减退，在应用抗菌药物时需注意以下事项:1.老年人肾功能呈生理性减退，主要经肾排出的抗菌药物按常用量给药时，易导致药物在体内积蓄，血药浓度增高，出现药物不良反应。老年患者尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用正常治疗量的2/3～1/2。第57页，课件共80页，创作于2023年2月58老年患者抗菌药的应用2.老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类为常用药物，毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用，有明确应用指征时在严密观察下慎用，同时应进行血药浓度监测，据此调整剂量，使给药方案个体化。

第58页，课件共80页，创作于2023年2月SFDA发布第三十五期

《药品不良反应信息通报》本期通报品种为喹诺酮类药品。2009年统计喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位，仅次于头孢菌素类和青霉素类，占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。总病例数排名前五位的依次为：环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星和诺氟沙星；严重病例数排名前五位的依次为：氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、环丙沙星和氟罗沙星。592011-01-24第59页，课件共80页，创作于2023年2月SFDA发布第三十五期

《药品不良反应信息通报》部分喹诺酮类药品应关注的安全性问题：1.司帕沙星的光敏反应2.莫西沙星的肝损害3.帕珠沙星的肾损害4.加替沙星引起血糖异常等不良反应，该产品

已禁用于糖尿病患者。汇总分析中还发现，洛美沙星、莫西沙星、等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告。5.左氧氟沙星引起的过敏性休克等不良反应。60第60页，课件共80页，创作于2023年2月SFDA发布第三十五期

《药品不良反应信息通报》不合理用药情况

主要包括：超适应症用药、超剂量用药、禁忌

症用药、不合理的联合用药、输液时滴速过快

等。

部分药品不合理用药现象还较为严重，如莫西

沙星超适应症用于泌尿系统感染、妇科疾病、

胆道疾病等，比例达到30%以上。61第61页，课件共80页，创作于2023年2月62抗菌药物合理使用的行政干预第62页，课件共80页，创作于2023年2月63抗菌药物合理使用的行政干预医院药事管理不仅仅是药剂科的工作，更主要是医院的工作。涉及到职能部门—医务处；门办和院感科以及医技部门检验科和药剂科。在医院管理年中每个部门的质量控制指标不一样，从每条线来说完成差不多，但是每条线之间交叉部分因协调不好会失分，这里主要是临床医疗的分数。上海每年医疗质控检查，许多医院都会在这里失分，影响整个医院的工作。每年整改都是这些内容，影响医院的发展。第63页，课件共80页，创作于2023年2月64抗菌药物合理使用的行政干预行政干预手段：医院通过院长与各科主任签订责任目标,对各科室进行管理。考核抗菌药物的合理使用指标，如，标本送细菌培养和药敏试验，围手术预防使用抗生素的时机、疗程、药物等选择的合理率纳入责任指标，并与该科室的绩效考核。对一些违反规定、滥用抗菌药物的行为，要全院通报批评并与奖金挂钩，对抗菌药物使用规范的科室和个人预以表彰奖励。

第64页，课件共80页，创作于2023年2月65抗菌药物合理使用的行政干预加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。（医务处；院感科和药剂科）

1.医务处：手术科室选用Ⅰ类切口手术预防使

用抗菌药物在电脑信息平台上做限制品种？2.院感科：住院病人使用抗菌药物控制在50%以

内，使用时间不超过72小时？病原学检查率大于75%。

3.药剂科：Ⅰ类切口手术预防是否一定要使用抗

菌药物？选择的品种，剂量和时间是否合理？第65页，课件共80页，创作于2023年2月66抗菌药物合理使用的行政干预严格控制氟喹诺酮类药物临床应用(医务处；门办;检验科和药剂科)严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。

氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、

社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感

染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的

情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本

地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控

制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

第66页，课件共80页，创作于2023年2月67抗菌药物合理使用的行政干预严格控制“特殊使用”类别抗菌药物品种。

（医务处；院感科；检验科和药剂科）

药事会新通过的药品中有没有要进入“特殊使

用”类别的控制？及时调整品种。

“特殊使用”类别抗菌药物的临床抗菌药物专家小组会诊制度如何执行？是否有限？“特殊使用”类别抗菌药物的临床科室使用一个阶段后是否应该做个临床小结？某些品种是否应该规定使用的科室？第67页，课件共80页，创作于2023年2月68抗菌药物合理使用的行政干预六项单病种质量管理改进评价指标（肺炎）（三）病原学诊断。1.在首次抗菌药物治疗前，采集血、痰培养；2.住院24小时以内，采集血、痰培养。（四）抗菌药物时机。1.入院4小时内接受抗菌药物治疗；2.入院6小时内接受抗菌药物治疗；3.入院8小时内接受抗菌药物治疗。第68页，课件共80页，创作于2023年2月69抗菌药物合理使用的行政干预六项单病种质量管理改进评价指标（肺炎）（五）起始抗菌药物选择。1.重症患者起始抗菌药物选择；2.非重症患者起始抗菌药物选择；3.目标抗感染药物的治疗选择。（六）初始治疗后评价与处理。（七）抗菌药物疗程（用药天数）。第69页，课件共80页，创作于2023年2月抗菌药物合理使用的行政干预在临床路径实施过程中临床药师的主要职责：对患者提供药学监护，提高药物治疗效果，减少药物不良反应。

具体可概括为以下几点：1.核查处方的完整性、药物的

相互作用、注射药的配伍禁

忌，结合患者的个体情况，

审核给药剂量、给药途径及

给药频率是否正确。70《临床合理用药》2011.1.24–复旦大学中山医院蔡映云，陈璋璋第70页，课件共80页，创作于2023年2月抗菌药物合理使用的行政干预2.实施监护，记录用药情况，观察用药结果，关注

药物不良反应的预防与处理，严重不良反应是及

时上报上级相关部门。3.对患者进行用药教育。在有限的住院日内，帮助

患者树立正确的用药概念，使患者了解药物的处

置、治疗方式及不良反应，提高患者对用药方案

的依从性。特别是对于出院患者，要详细做好出

院带药的药学知识教育。71《临床合理用药》2011.1.24–复旦大学中山医院蔡映云，陈璋璋第71页，课件共80页，创作于2023年2月72抗菌药物合理使用的行政干预抗菌药物临床应用预警机制。