兰州大学23春“药学”《药事管理学》考试历年高频难、易错点试题甄选答案附答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。兰州大学23春“药学”《药事管理学》考试历年高频难、易错点试题甄选答案附答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.处方药是指该药品()。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用2.新化学药品名称包括()。A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音3.购买甲类非处方药由()。A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员绍D.消费者自行判断4.医疗机构制剂室必须取得()。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照5.医疗用毒性药品系指()。A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品6.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验7.中药材包装上，必须注明()。A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级8.药品注册申请包括()。A.新药申请B.进品药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请9.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()。A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天E.2日极量，连续使用不得超过5天10.药品批准文号的有效期是()。A.没有规定B.3年C.5年D.6年11.处方正文的审查主要有以下方面：()A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确12.由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证13.医院对药品的经济管理实行()。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度18～26℃，相对湿度35～65℃14.我国GMP的适用范围是()。A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程15.执业药师执业范围是()。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通第II卷一.综合考核(共15题)1.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过()。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量2.药品说明书上不可缺少的项目是()。A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药3.实行政府定价和政府指导价的有()。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物4.中药二级保护品种的保护期限是()。A.5年B.7年C.10年D.15年5.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案6.药事组织的基本类型有()。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织7.直接接触药品的包装材料和容器()。A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性8.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()。A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作9.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂10.临床研究用药物，应当()。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备11.从本质来看，药品市场营销的含义是()。A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程12.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()。A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()。A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口14.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续15.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以()。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药第I卷参考答案一.综合考核1.参考答案：A2.参考答案：ACDE3.参考答案：D4.参考答案：C5.参考答案：B6.参考答案：C7.参考答案：A8.参考答案：ABCD9.参考答案：D10.参考答案：C11.参考答案：ABD12.参考答案：CDE13.参考答案：D14.参考答案：ABCE15.参考答案：C第II卷参考答案一.