2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题集锦附带答案

2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试历年真题集锦带答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）2.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：00―22：00发布含有上款内容的广告（难度：2）3.氯丙嗪片应避光保存（难度：2）4.药品的采购方式有（）（，难度：2）A、订购和选购B、待批代销C、代理D、招标采购E、网上订购5.中药材含水量>13%，相对湿度>70%易生虫（难度：2）6.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（难度：4)7.QualityManagement（难度：3）8.有关药品批发企业负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、经过基本的药学专业知识培训C、熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。D、强调其具有一定的知识水平以达到熟悉国家有关药品管理的法律、法规及本规范E、可以不具备基本的药品知识的目的；9.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）10.GSP在人员与机构的规定中下列说法不正确的是（）（难度：3)A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。11.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）12.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（难度：4)13.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）14.低温库房（难度：3）15.代验药品库为黄色色标（难度：1）16.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)17.对零售药店处方审核员的要求是什么？（难度：4)18.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）19.代理制（难度：3）20.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（难度：2）21.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱22.(）反映了库房高度或者荷重定额的利用程度（难度：3）23.药品的价格包括出厂价、优惠价、（）和零售价（难度：1）24.糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质（难度：2）25.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划26.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法27.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确28.非处方药忠告语：（）（难度：3）29.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）30.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫D、花类药材宜阴干E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案:正确3.正确答案:正确4.正确答案:A,B,C,D,E5.正确答案:正确6.正确答案:（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。7.正确答案:质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量8.正确答案:A,B,C,D9.正确答案:正确10.正确答案:E11.正确答案:错误12.正确答案:交通方便，运输通畅;药品生产的布局;企业经营规模的需要;经济区域和药品的合理流向;地质坚固，地势干燥平坦;给水充足，用电方便。13.正确答案:正确14.正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。15.正确答案:正确16.正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。17.正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员18.正确答案:正确19.正确答案:经营企业在自愿的基础上，通过合同或契约的形式建立的产品进入流通领域，并由药品经营企业在一定区域内实行垄断或独家经营，实现“风险共担，利益共享”的一种组织形式。20.正确答案:稳定性21.正确答案:A,B,C,D,E22.正确答案:单位面积可储量23.正确答案:批发价24.正确答案:正确25.正确答案:A,B,C,D,E26.正确答案:A,B,C,D,E27.正确答案:A,B,C,D,E28.正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用29.正确答案:正确30.正确答案:A,B,C,D,E第2卷一.参考题库(共30题)1.水溶性机制软膏易酸败（难度：2）2.药品价格管理实行（）、（）、（）三种形式。（难度：2）3.订立合同的原则和要求包括（）（，难度：2）A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则4.非处方药仅宣传药品名称的广告不需要审查（难度：2）5.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；（难度：2）6.（）采购方式，不占用药品经营企业的流动资金，有利于生产企业的产品推销（难度：2）7.对验收人员要求“十验四清一核对”中一核对指的是（）（难度：4)A、核对数量B、核对规格C、核对厂家D、核对合格证或检验报告E、核对包装8.药品仓库（难度：3）9.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2）10.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（难度：3）11.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、挥发D、升华E、聚合12.风化（难度：3）13.下列（）属于影响药品稳定性的化学因素（，难度：2）A、水解B、氧化C、还原D、风化E、异构化14.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械15.一般情况下购货方要在货到后（）内验收完毕（难度：2)A、15B、22C、20D、7E、316.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）17.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）18.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）19.有效性和安全性是药品的基本属性（难度：1）20.申请药品广告申请批准文号需要提供哪些资料？（难度：4)21.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）22.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计23.FIFO（难度：3）24.下列哪些是容易风化的药物（）（，难度：1）A、磷酸可待因B、硫酸阿托品C、硫酸钠D、咖啡因E、葡萄糖25.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（难度：2）26.质量环从职能角度讲包括（）（，难度：2）A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输27.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（难度：2）28.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）29.药品内标签（难度：3）30.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案:政府定价政府指导价市场调节价3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:正确5.正确答案:正确6.正确答案:代批代销7.正确答案:D8.正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。9.正确答案:正确10.正确答案:按需进货，择优选购11.正确答案:A,B,C,D12.正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。13.正确答案:A,B,C,E14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:A16.正确答案:正确17.正确答案:正确18.正确答案:正确19.正确答案:正确20.正确答案:《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；委托书非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件21.正确答案:保证22.正确答案:A,B,C,D,E23.正确答案:先进先出24.正确答案:A,B,C,D25.正确答案:正确26.正确答案:A,B,C,D,E27.正确答案:下厂28.正确答案:正确29.正确答案:直接接触药品的包装的标签30.正确答案:正确第3卷一.参考题库(共30题)1.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）2.出库坚持（）制度（难度：3）3.1年中：室外气温上升季节，库温大于室外气温（难度：2）4.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：3）A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。5.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规C、收集新产品试销情况，做好留样观察并积累资料D、做好商品质量信息整理、报表工作E、做好质量档案管理工作6.GSP是以国家卫生部令的形式颁布的，是一部规章，并不属于法律的范畴（难度：1）7.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（难度：1）8.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（难度：2）9.药典规定凉暗处：避光且不超过（）℃（难度：2）10.三查”指的是查品种、规格、质量；（难度：1）11.自动化立体仓库的组成有哪些（）（，难度：2）A、高层货架B、巷道堆垛机C、出入库输送系统D、自动化控制系统E、计算机仓库管理系统12.药品广告的审查机关为（）级药监部门（难度：3）13.我国医疗器械管理分为（）类（难度：3）14.密闭（难度：3）15.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（难度：3）16.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）17.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）18.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)19.GoodDispensingPractice（难度：3）20.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水21.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）22.首营品种（难度：3）23.药品查询单为（）联单（难度：2）24.干燥温度小于30℃的药材为（）（，难度：1）A、当归B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草25.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）26.避免商品积压和脱销（难度：2）27.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）28.Goodsupplyingpractice指（）（难度：2）29.库存（难度：3）30.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（难度：2）第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案:三查六对3.正确答案:错误4.正确答案:A,B,C,D5.正确答案:A,B,C,D,E6.正确答案:错误7.正确答案:生理机能8.正确答案:错误9.正确答案:2010.正确答案:正确11.正确答案:A,B,C,D,E