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文档简介

产品风险评估与管理控制程序目的对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并从中评价出重大产品风险设为关键控制点进行重点控制，降低产品可能存在的风险。范围与公司生产的产品相关的影响产品质量的人员、生产设备和工艺装备、物料、生产过程、生产环境、监视和测量有关过程风险识别和评价。职责各部门负责识别本部门可能出现的产品风险，并对风险因素的控制进行落实。风险评估小组负责审核和评价产品风险。风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要产品风险，并制定对应的控制措施。4、工作程序产品风险的识别和风险评价工作程序。4.1.1产品风险的识别和风险评价范围分六大部分：/4.1.24.1.34.1.4以便明确4.1.5a)b)c)d)g)h)4.24.2.1a)b)

4.2.2RPN=S*O*D4.2.1S1—1010分，其他情况数值均为2－9S//10//9/8100%710%

S6100%575%4100%50%325%214.2.2.2、O110O1050/ 2 1940/ 2.5 1

830/3.51720/51615/71512/8.51410/10138/12125/20114.2.2.3、D方法，且发生质量事故可能性极小的分数定为1，而完10，介于这两者之间指定为若干间值。数值定在10到1D10/987

6543/2

14.2.3风险等级顺序数RPNRPNRPN800501-800301-500201-3002004.2.4RPNRPN300RPN300RPN3004.2.5当产品风4.2.64.34.3.14.3.2若无4.3.14.4风险评估

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