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文档简介
2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦附答案(图片大小可自由调整)题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.文件制定要求()A、统一格式B、文字用语规范C、可操作性D、不牵连性2.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。3.冷冻后的疫苗运输中无需采取冷链贮存、运输措施。4. 微生物的分类环境条件可分为_______、_______、_______。5.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在()的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证D、风险6.兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,不可以可采取查封、扣押的行政强制措施。7. 农业部规定,未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。8.关于兽药管理办法,下列说法不正确的是()。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药各养殖单位经审批后可以领用B、可以选用人用药品C、对处方的开具要严格按照农业部《兽医处方格式及应用规范》执行D、兽药领取错误的可以办理退换9.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()10.进口兽药可以不印制中文标签和说明书。11.兽药经营企业12.散剂配料岗位出来的中间产品定为一批。()13.消毒14. 取样环境的空气洁净级别与______一致,取样时应有防止______的措施。15.污染主要来源于哪里?16. 病毒是最简单的分类群,含有所有生命物质最基本的组成部分是_______。17.进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。18.兽药经营企业购进兽药时,应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定,对每批兽药的()等内容进行检查,符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证19.经授权的人员按照规定的方法对()取样。A、原辅料B、包装材料C、中间产品D、留样E、成品20. 原辅料取样完毕后,在已取样包装上贴上______样品应具有______。21.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),下列产品中属于兽药的是()。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂22.洁净区的温湿度一般控制()。A、湿度:20~25℃、湿度:35~65%B、湿度:20~25℃;湿度:45~65%C、湿度:18~26℃、湿度:35~65%D、湿度:18~26℃;湿度:45~65%23.兽药生产企业24.生产工艺规程。25. 兽药生产企业应制订______计划,对从事于兽药生产的各类人员进行______,经______后方可上岗。26.()负责对兽药的使用合规性、技术先进性进行评估、审核及指导。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、技术场长D、各单位场长27.自检完成后有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业高层管理人员。28.记录29.()应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人;B、企业高层管理人员;C、质量管理人员;D、各部门人员30. 仓库根据质量管理部出具______和随同______,进行逐件贴签。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A,B,C,D2.正确答案:正确3.正确答案:错误4.正确答案: 温度|PH|食物来源5.正确答案:D6.正确答案:错误7.正确答案: 2005|12|318.正确答案:A,B,D9.正确答案:错误10.正确答案:错误11.正确答案:兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业,包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。12.正确答案:错误13.正确答案: 是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀芽胞等全部微生物。14.正确答案: 生产条件|交叉15.正确答案:(1)原材料(2)直接包装材料(3)设备(4)环境(5)生产过程(6)人员。16.正确答案: 核酸17.正确答案:正确18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:A,B,C,E20.正确答案: 取样证|代表性21.正确答案:A,B,C,D,E22.正确答案:D23.正确答案:兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。24.正确答案: 规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。25.正确答案: 人员培训|培训|考核合格26.正确答案:B27.正确答案:正确28.正确答案: 指反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果。29.正确答案:B30.正确答案: 检验报告书|合格证或不合格证第2卷一.参考题库(共30题)1.产品质量管理文件有()A、药品审批文件B、产品质量稳定性考虑C、批检验记录D、批生产记录2. 质量管理部门直接由________领导。3.洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)为了便于有效清洁应当()。A、平整光滑B、无裂缝C、接口严密D、无颗粒物脱落E、消毒4.厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。5.什么是待验?6.下列()是兽药使用单位(或所辖单位)药残控制的第一责任人。A、各自属场场长B、发展部下乡业务员C、饲养部经理D、发展部经理7.()应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认8.()是兽药管理的主体责任部门,应根据本办法的要求,规范所辖各单位兽药的管理。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂9.企业应当定期进行自检,一般自检时间不超过()个月。A、3个月B、6个月C、12个月D、24个月10. 兽药生产验证应包括______、______及______、______。______和______、______及______。11.灭菌12. 样品称量的有效数字应与______保持一致;滴定液消耗体积数应读______,在数据处理过程中,对有效数位之后的数字修约采用______规则。13.兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及质量管理人员应当专职,可以在本企业以外的其他企业兼职或挂名。14. 供应厂家选择与审查是在企业______部门或______部门一起完成的。15.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的,货值金额无法查证核实的,处()罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下16. 原核细胞生物由______构成,真核细胞生物多数由______组成。17.批生产记录应当根据()制定。A、工艺规程B、操作规程C、质量标准D、管理规程18.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。19. 农业部11号令发布的GMP共有________章____。20.使用兽药单位要按照()全面、真实记录当批鸡生产用药信息。A、备案场条件B、行政主管部门要求C、客户要求D、制药厂21.质量管理档案应当包括()A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案22.质量控制包括相应的(),确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验23.待验24. 微生物的分类主要分为_______、_______、_______。25.GMP的软件是次要的,关键是硬件要达到要求。()26.兽药经营企业变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后()内向发证机关备案。A、10个工作日B、20个工作日C、30个工作日D、60个工作日27.从事兽用生物制品经营的企业,应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和()。经营范围发生变化的,应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号28.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应,可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。29.外包装出现破损的兽药,只要质量没有问题可以出库销售。30. 验证分类主要包括______、______、______、______。第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A,B,C2.正确答案: 企业负责人3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:正确5.正确答案:物料许投料/使用或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态6.正确答案:A,B7.正确答案:D8.正确答案:C9.正确答案:C10.正确答案: 厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验11.正确答案: 是指能杀物体中的所有活的微生物作用称灭菌,凡能达到灭菌效果的方法灭菌法,用于灭菌功能设备称为灭菌器。12.正确答案: 最小感量|0.01ml|四舍五入六留双13.正确答案:错误14.正确答案: 质量|供应15.正确答案:A16.正确答案: 单细胞|多细胞17.正确答案:A18.正确答案:错误19.正确答案: 14|9520.正确答案:A,B,C21.正确答案:A,B,C,D,E22.正确答案:A,B,C,E23.正确答案: 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。24.正确答案: 病毒|细菌|真菌25.正确答案:错误26.正确答案:C27.正确答案:A28.正确答案:错误29.正确答案:错误30.正确答案: 前验证|同步验证|回顾性验证|再验证第3卷一.参考题库(共30题)1. 物料应按规定的使用期限保存,无规定使用期限的一般不超过______年,期满后及时复验。2. 生产人员应建立______档案,直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。3.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及销售应当符合()原则。A、检验先出B、近效期先出C、整包装先出D、合格先出E、先进先出4.兽药产品确认包括以下内容()A、兽药生产企业的合法性确认;B、兽药产品的合法性确认;C、(上级)兽药经营企业的合法性确认;D、购进兽药产品的确认。5. 洁净区的空气应定期进行______。6.兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。7.验证方案主要内容8.兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级、D级和E级5个级别。9.变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后()内,到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15个工作日B、30个工作日C、60个工作日D、3个月10. 工艺用水包括:________、________和________。11.验证过程中应注意的问题12.中间控制13. GMP的中文全称是:____________14.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即()。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外15.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的,行政执法机关应责令企业停止经营,没收经营的兽药、和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额()罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍16.有下列情形的,为劣兽药的是()A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、被污染的;D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的17.生物指示剂的特征?18.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。19.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改,并经质量管理部批准后使用。20.每批兽药均应当由()签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA21.批生产记录的主要内容?22.操作标准(SOP)。23. 兽药经营企业______、______、______兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。24.应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。25. 兽药生产所用中药材应按______购入,其产地应保持______。26.常用的灭菌器主要有()A、高压B、烘箱C、紫外线灯27.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂28. 文件管理中标准分为______、______、______。29.取样工作应由仓库专人负责。()30.采购中心所购药品,必须按批次抽检,经()检测合格,出具合格报告后方可入库、上架销售。A、化验部门B、制药厂C、绿安检测公司D、养殖公司主管兽医第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 3年2.正确答案: 健康|13.正确答案:B,E4.正确答案:A,B,C,D5.正确答案: 监测6.正确答案:正确7.正确答案:验证目的、要求、质量标准、实施所需要条件、测试方
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