吉林大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库带答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。吉林大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天()。A、错误B、正确正确答案：B2.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准3.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是()A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药4.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度。()A.错误B.正确5.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年()。A、错误B、正确正确答案：B6.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。()A.错误B.正确7.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。()A.错误B.正确8.我国对毒性中药材的饮片实行()。A、统一规划B、合理布局C、集中生产D、定点生产正确答案：A,B,D9.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A.《中华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》10.负责新药临床研究的申请初审是()A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门11.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门12.执业药师资格注册机构为()A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门13.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()。A、麻醉品委员会B、国际麻醉品管制局C、麻醉品司D、国际药物管制规划署正确答案：A,B,D14.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发15.民族药，如中药、蒙药、藏药等是()A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物第II卷一.综合考核(共15题)1.对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。()A.错误B.正确2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务()。A、错误B、正确正确答案：B3.《专利法》规定：发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年4.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()。A、温度18℃-24℃，相对湿度45%-65%B、温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%C、温度18℃-24℃，相对湿度45%-75%D、温度18℃-26℃，相对湿度45%-75%正确答案：B5.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹6.下列不属于药品管理法所规定的药品的是()。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D7.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹8.首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书A、省级药监部门B、省级质监部门C、国家药监部门D、国家质检部门正确答案：C9.门诊处方普通药一般限量为()。A、1天B、3天C、5天D、7天正确答案：D10.二级以上医院应成立药事管理委员会。()A.错误B.正确11.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()。A、GMP,GSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP正确答案：A12.质量改进的英文()A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol13.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()。A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性正确答案：C14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是()。A、商品名B、通用名C、化学名D、中药制剂正确答案：A15.授予发明专利权的药品应当具备()A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性第III卷一.综合考核(共15题)1.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院2.药品标准的涵义是()A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角4.药事管理从医药管理中分离出来，始于()。A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B、17世纪英国皇家药学会的建立C、公元前11世纪中国西周建立六官体制D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案：A5.药品内包装标签上至少要标注()A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号6.药品特殊性体现在()。A、质量标准严格B、消费者低选择性C、需要迫切性D、缺乏需求价格弹性正确答案：A,B,C,D7.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学8.化学药品名称包括()。A、通用名B、英文名C、化学名D、汉语拼音正确答案：A,B,C,D9.()必须有真实完整的购销记录。A、药品生产企业市场准入条件之一B、药品生产企业行为规则之一C、药品批发企业市场准入程序D、药品批发企业行为规则之一正确答案：D10.民族药，如中药、蒙药、藏药等是()。A、现代药B、传统药C、处方药D、国家基本药物正确答案：B11.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。()A.错误B.正确12.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。()A.错误B.正确13.药事管理从医药管理中分离出来，始于()A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》14.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%15.从本质来看，药品市场营销的含义是()A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程第I卷参考答案一.综合考核2.参考答案：AC3.参考答案：A4.参考答案：B6.参考答案：B7.参考答案：B9.参考答案：B10.参考答案：C11.参考答案：B12.参考答案：A14.参考答案：D15.参考答案：B第II卷参考