吉林大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库含答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。吉林大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.“FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会2.民族药，如中药、蒙药、藏药等是()A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角4.()年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.16475.()必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一6.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。()A.错误B.正确7.下列不属于药品管理法所规定的药品的是()。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D8.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()。A、麻醉品委员会B、国际麻醉品管制局C、麻醉品司D、国际药物管制规划署正确答案：A,B,D9.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一10.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()。A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性正确答案：C11.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发12.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门13.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理14.下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的15.药品GMP证书的有效期为()。A、一年B、二年C、四年D、五年正确答案：D第II卷一.综合考核(共15题)1.质量改进的英文()A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol2.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹3.药品标准的涵义是()A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范4.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()。A、GMP,GSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP正确答案：A5.药品标准的涵义是()。A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范正确答案：A,B6.国家药典委员会组成人员包括()A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员7.我国对毒性中药材的饮片实行()。A、统一规划B、合理布局C、集中生产D、定点生产正确答案：A,B,D8.首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门9.我国对毒性中药材的饮片实行()A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产10.对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。()A.错误B.正确11.化学药品名称包括()。A、通用名B、英文名C、化学名D、汉语拼音正确答案：A,B,C,D12.医疗机构配制制剂必须依法取得()。A、医疗机构制剂许可证B、制剂许可证C、营业执照D、医疗机构配制许可证正确答案：A13.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()。A、行政管理模式B、法制管理模式C、经济管理模式D、经验管理模式正确答案：B14.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度。()A.错误B.正确15.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院第III卷一.综合考核(共15题)1.首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书A、省级药监部门B、省级质监部门C、国家药监部门D、国家质检部门正确答案：C2.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年()。A、错误B、正确正确答案：B3.门诊处方普通药一般限量为()。A、1天B、3天C、5天D、7天正确答案：D4.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天()。A、错误B、正确正确答案：B5.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。()A.错误B.正确6.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年()。A、错误B、正确正确答案：B7.()必须有真实完整的购销记录。A、药品生产企业市场准入条件之一B、药品生产企业行为规则之一C、药品批发企业市场准入程序D、药品批发企业行为规则之一正确答案：D8.负责新药临床研究的申请初审是()。A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门正确答案：C9.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()。A、温度18℃-24℃，相对湿度45%-65%B、温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%C、温度18℃-24℃，相对湿度45%-75%D、温度18℃-26℃，相对湿度45%-75%正确答案：B10.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是()A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药11.执业药师资格注册机构为()A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门12.《专利法》规定：发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年13.授予发明专利权的药品应当具备()A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性14.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理15.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学第I卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：B3.参考答案：BD4.参考答案：A5.参考答案：D6.参考答案：B9.参考答案：A11.参考答案：D12.参考答案：B13.参考答案：D14.参考答案：