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文档简介

计划免疫人员岗位职责(社区)1.规划免疫人员必需熟识业务,具有良好的医德医风及高度的责任心,仔细完成市区疾控中心布置的任务。

2.凡属规划免疫相应传染病(疑似)均应报告,并应进展个案调査和随访。

3.做好本社区内儿童的建卡、建证及登记工作。常住户口儿童卡、证本符合率、正确率、完整率为100%。

4.为保证接种的掩盖率和准时率,需准时精确把握本社区常住、暂住和流淌人口中的接种对象的变动状况。

5.正确把握接种禁忌症,严格按无菌操作常规进展接种,保证规划免疫工作质量,预防医源性感染。

6.仔细做好各种疫苗和生物制品的预算,按规划领发各种疫苗,做到账物相符。

7.为保证疫苗的质量,按不同菌苗的冷链要求,科学治理各种疫苗,确保疫苗的效果。

8.预防接种各项记录,必需填写完整,不得缺项,不得任意涂改。

9.正确使用、保养冷链设备和接种器材。

10.协作市区疾控中心做好疫苗效果的监测工作。

11.在规定的时间完成各类报表,报表数据要正确,并做好宣教工作,协作人托人学做好转卡工作。

篇2:医学讨论总监(自身免疫性疾病或肿瘤方向)/physician工作职责与职位要求

职位描述:

岗位名称:医学讨论总监(自身免疫性疾病或肿瘤方向)

JobTitle:DirectorofMedicalResearchinOncologyorAutoImmuneDiseases

主要职责:

1.基于cGCP,ICH-GCP和其他相关临床讨论指导原则,负责公司在国内外肿瘤及自身免疫疾病方向创新药物的1-3期临床试验的设计与实施;

2.负责在临床试验过程中供应医学监控与指导,包括数据安全审核、参加安全委员会;负责就医学讨论事项与CFDA等监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学讨论资料;

3.负责产品研发阶段的医学支持,包括:产品设计的医学学问、同类竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员供应医学原理解释和医学信息支持等;

4.为公司的产品组合、工程开发、在研产品(权益)的引进或出让供应医学方面的策略性建议;

5.依据相关政策与法规,与讨论者、伦理委员会、临床讨论机构、患者团体和各级监管部门保持有效沟通与合作。

KeyResponsibilities:

1.DesigningandimplementingInnocarephaseI-II-IIIclinicaltrialsofinnovativedrugsinthefieldoftumorsandautoimmunediseasesinChinaandabroad,basedoncGCP,ICH-GCPandotherrelevantclinicalresearchguidelines;

2.Providingmedicalmonitoringandguidanceduringclinicaltrials,includingdatasecurityaudits,participationinsafetycommittees;communicatingwithregulatoryauthoritiessuchasCFDAonmedicalresearchmatters,andwritingmedicalresearchdocumentsforregistration;

3.Medicalsupportduringtheproductdevelopmentphase,including:medicalknowledgeofproductdesign,medicalanalysisofcompetingproducts,translationandincorporationofmedicaldatapublishedinthescientificliterature,providingmedicalrationaleinterpretationforResearchandDevelopment(R

4.ProvidingmedicalstrategicadviceforInnocareproductportfolio,projectdevelopment,andintroductionortransferofresearchingproducts(rightsandinterests);

5.Maintainingeffectivecommunicationandcooperationwithinvestigators,ethicscommittees,clinicalresearchinstitutions,patientgroups,andregulatoryauthoritiesatalllevelsinaccordancewithrelevantpoliciesandregulations.

职位要求:

1.医学博士,或生命科学相关专业博士学位;

2.至少5年在肿瘤或自身免疫疾病治疗领域进展临床试验的阅历,有胜利地执行从方案设计到全面完成I-III期临床试验的记录;

3.全面、深入了解新药临床试验的全过程,包括:临床试验的设计、执行、统计/数据治理、中国和国际标准和质量标准、药物戒备的要求等;

4.了解和把握GCP和ICH指导原则,熟识FDA和CFDA法规。

Qualifications:

1.DoctorateinMedicineorinLifeSciences-relatedmajors;

2.Atleast5yearsofexperienceinclinicaltrialsinthefieldofoncologyorautoimmunediseasetreatment,withsuccessfulimplementationrecordsfromprotocoldesigntofullcompletionofPhaseI-II-IIIclinicaltrials;

3.Comprehensiveandin-depthunderstandingofthewholeprocessofclinicaltrialsofnewdrugs,including:design,implementation,andstatistical/datamanagementofclinicaltrials;Chineseandinternationalnormsandqualitycriteria;andrequirem

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