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文档简介
质量管理体系肖杰湖南长沙2013年6月GSP修订大事记2004年12月在厦门市组织召开了第一次修订工作专题研讨会2005年8月,下发了《关于印发<药品经营质量管理规范>征求意见稿的通知》2008年挂网征求意见2009—2010多次修订2010年9月17日召开GSP修订专家组启动会2011年3月召开修订稿定稿会议2011年5月召开部分省局研讨会2011年11月底召开专家组会议2011年12月第二次挂网征求意见2012年2月完成报审稿2012年3月报局法规司2012年7月报局务会2012年9月报卫生部2012年11月7日经卫生部部务会通过2013年1月22日部长签发2013年2月19日正式发布2013年6月1日正式实施全面推进一项管理手段
强化两个重点环节
修订目标GSP修订的思路、原则和目标计算机管理信息系统药品购销渠道的管理仓储温湿度控制票据管理冷链管理药品运输突破三个难点问题供达应性链倾管凯理质控量百风末险绣管恶理G沿S蚀P修估订除的革主弃要怒内掏容计可算育机系管示理血信刮息失系藏统仓魂储邮温回湿逢度扩检祖测体甩系灯内帜审验绣证蒸管消理冷番链副管攀理…馒…质责量青管从理辣体炸系讲刚课翠内诱容1新修订GSP有关内容4质墓量碌风余险2质量管理体系的概念3质量管理体系的建立新站修欧订G绣S肥P的奏有阔关对内砌容第辛二俯章《药陪品厚批烤发攻企异业绕的寺质鞋量骗管破理》第惰一母节《质地量撤管法理桥体代系》第惯五末条—虫—第怪十族二课条姜共坝计轨八芝条第双五太条衫:境概痛述第箱六信条梢:战质利量笔方精针披与骆质舰量跪目椅标第溉七惧条棚:猎质必量说管昨理界体输系仓要骨素第通八搬、丹九虾条秒:悟内餐审第努十劣、济十鼠一犯条绪:快质哭量参风据险镇管较理第田十框二林条犹:叔全腿员禽质尘量糊管飘理1眯质莲量及管吉理友体就系劝概四述第波五问条册企盾业岭应陕当社依竹据叨有蒜关渴法挣律欧法畜规责及筑本无规演范共的浪要丝式求春建奸立膊质沟量多管激理忽体灾系连,起确遣定见质达量社方盲针,制职定轮质蚊量摊管达理愤体歪系拐文宝件梁,券开界展稿质蓄量左策勒划欢、青质煮量堤控碰制棉、从质杏量持保专证纯、怎质且量系改食进奶和蹲质桑量扮风饼险吨管组理循等埋活情动互。第武七找条暖企及业蛇质币量葛管雁理帜体缝系移应拔当贵与肺其柔经绸营庸范搏围百和法规劝模倡相沸适吓应落,缓包钉括顿组侦织版机央构狱、摧人很员直、垄设盐施绪设植备伤、县质氏量需管缴理贸体垃系棕文解件集及讨相止应忍的益计行算偷机营系蜓统猛等杠。新定修冤订G肚S拉P要讲求原G讯S糊P第灭五塑条拨:第加五搂条企徒业令应更建跑立祥以枯企纠业隙主惭要性负刊责僻人阀为核首牙的宗质萌量撇领晌导傅组果织将。涝其型主蜜要膊职左责怜是挣:始建清立骡企建业箭的愿质焦量丈体蹦系辆,方实内施刊企罗业罗质垮量涛方伙针终,脑并长保扶证换企给业恼质酷量司管挡理晶工搞作章人肺员雀行炉使势职谅权丝式。企版业芒应宜该摇知芬道沿的一哥、届做播什执么有?首庙先袭要岸理恰解闪概爆念钳,喇什覆么听是蝴质仁量薪管次理沿体禾系淹?叮质踏量揉是忠怎绩么域回时事奥?居。已。弱。其遮次怨要跑知订道缠做汗什前么脊。榜了蒜解慨质乐量长管掌理麻体黑系锈包节括姨哪刻些贤内首容呜?最文后后要忘明脂白沿的皂质助量档管欺理皮体演系猪目按标情。二低、队怎无样支做纵?如师何惰建葬立盯企很业闭质志量足管菊理所体陈系尼文讽件蚁?如旁何息开上展虾内裤审踏、塑外仁审税?如北何螺开百展馆质挪量临风锻险许管冈理迎?三词、每谁昆来骆做岔?全简员毕质秤量毫管精理讲瞎课纪内娃容1新修订GSP有关内容4风剖险率管赌理姨与哑全译员阻质壶量鞭管行理2
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