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生精种玉汤治疗肾虚型少、弱精症的安全性和有效性探究尹艳茹韩延华朱小琳甄会欣韩延博(黑龙江中医药大学,哈尔滨150040)【摘要】目的观察生精种玉汤治疗肾虚型少、弱精症的临床安全性和有效性。方法按纳入标准及排除标准选择肾虚少精症、弱精症和少精弱精症患者各36例,分别给予生精种玉汤治疗,连续观察2个疗程。本研究采用自身前后对照进行试验研究。结果108例患者入选后未能坚持治疗者9例,最后99例患者完成各阶段的治疗及评价。总有效率为87.88%。三组有效率分别为87.87%、94.26%和80.65%。三组治疗前后精子密度、a级精子(%)、(a十b)级精子(%)及中医症状积分比比较,差异有统计意义(P<0.01)。三组患者服药期间均未见明显不良反应。结论生精种玉汤对男子肾虚型少、弱精症是安全、有效的。【关键词】生精种玉汤肾虚型少精症弱精症少精弱精症男子不育StudyontheeffectandthesafetyofShengjingZhongyusoupinthetreatmentofrenaldeficiencytypelessrefinedweakspermdiseaseYINYan-ruHANYan-huaZHUXiao-linZHENHui-xinHANYan-bo(HeilongjianguniversityoftraditionalChinesemedicine,Harbin150040)【abstract】objectivetoobserveclinicalsafetyandeffectivenessOftheShengjingZhongyusoupinthetreatmentofrenaldeficiencytypelessrefinedweakspermdisease.Methodaccordingtotheinclusioncriteriaandexclusionstandardchoicekidnerenaldeficiencytypeoflessrefineddisease、weakspermdiseaseandlessrefinedweakspermdiseasepatientsall36cases,respectivelyborntoShengjingZhongyusouptreatment,continuousobservationtwotreatment.Thisstudyusedtheirowncross-referencesarestudied.Results108patientsafterselectedfailedtoadheretothehealers9cases,thelast99patientscompletedeachphaseofthetreatmentandevaluation.Thetotaleffectiveratewas87.88%.Threegroupsofeffectiveratewas87.87%,94.26%and80.65%.Threegroupsbeforeandaftertreatmentspermdensity,agradesperm(%),(a10b)levelsperm(%)andTCMsymptomsintegralratiocomparison,differenceshavestatisticalsignificance(P<0.01).Threegroupsofpatientsduringdrugtherewerenoobviousadversereaction.ConclusionShengjingZhongyusoupinthetreatmentofman'srenaldeficiencylessandweakspermdiseaseissafeandeffective.【keywords】ShengjingZhongyusouprenaldeficiencytypelessrefineddiseaseweakspermdiseaselessrefinedweakspermdiseasemansterility近半个世纪以来,不育症的发生率已从8%-10%上升到12%-16%【1】。不育症已成为一个全球性的问题,其中男子生殖能力异常比例已不低于50%【2】。近年来研究发现,因少、弱精症导致的不育症占所有男性不育比例的60%以上[3],同时大样本流行病学调查显示少、弱精症患者属肾虚者占61.4%[4]。现代医学对该病的治疗主要从激素、抗激素、抗炎、手术、辅助生殖技术的治疗着手,效果均不太理想。生精种玉汤为导师韩延华教授临床经验方,已经应用二十余年,据临床资料初步统计分析,对肾虚型少、弱精症疗效显著且安全可靠。报道如下。资料与方法临床资料1.一般资料本研究采用自身前后对照进行试验研究,研究病例来源于2009年4月一2011年12月黑龙江中医药大学第一附属医院门诊病人,按纳入标准及排除标准选择肾虚少精症、弱精症和少精弱精症患者各36例。年龄在21岁至45岁之间,病程最短2年、最长达23年。2.诊断标准(1)西医诊断标准:所有患者均行精液常规检查2次以上确诊。符合WHO《人类精液及精子一宫颈粘液相互作用实验室检验手册》(第4版)制定:少精症:精子密度<20x106/ml;弱精症:精子中向前运动的精子(a级+b级)<50%或a级<25%;少精弱精症:精子密度<20x106/ml,同时存在精子(a级+b级)<50%或a级<25%。中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)(第1版)》的有关内容拟定。主症:不育,性欲淡漠,腰膝酸软;(每项症状分轻、中、重三度,分别记2、4、6分,无此症状记0分)。次症:头晕耳鸣,记忆力减退,失眠多梦,齿松脱发,注意力不集中,精神疲惫,遗精早泄,夜尿增多,舌淡苔薄白,脉沉细弱。(每项症状2分,无此症状记0分。以上主症“不育”必须具备,兼具其余各项中1项和次症中的2项,即可诊断。3.病例纳入标准:患者已婚,年龄在21岁一45岁有生育要求;符合上述诊断标准,同意接受本治疗,并可以追踪的患者。4.病例排除标准:勃起功能障碍,射精异常者;有先天畸形、输精管梗阻、睾丸萎缩、睾丸体积过小、染色体异常、内分泌异常者、精索静脉曲张及生殖道炎症者;服药期间酗酒及服用有碍生精及精子活力的药物者;精浆抗精子抗体阳性者;合并心血管、肝、肾等严重疾病;配偶有不孕疾病;资料不全、不符合肾精亏虚证型者。5.剔出标准:不配合治疗者及入选后未能坚持治疗者或不能随访者。治疗过程中患者出现严重不良反应或严重并发症者。二、方法1.治疗方法:所有患者均以生精种玉汤(熟地3袋,山药、黄精、枸杞子各2袋,鳖甲、淫羊藿、杜仲、川续断、白芍、柴胡、甘草各1袋)治疗(药材均由江阴天江药业提供)。每天1剂,水冲,分2次服药。2个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。2、观察指标:(1)记录患者在治疗前、治疗后的中医症状积分及精液检查结果、肝肾功、心电图、血尿常规,同时记录服药期间出现的不良反应,以客观评价其安全性。3.疗效判定标准:以治疗前和最后一次精液分析结果进行比较【5】(1)治愈:复查精液无异常或治疗期间配偶怀孕;(2)显效:少精子者,精子密度提升率>50%;弱精症者,精子活力提升率>50%;少精弱精者精子密度及精子活力提升率均>50%;(3)有效:少精子者,精子密度提升率>25%,但<50%;弱精症者,精子活力提升率>25%,但<50%;少精弱精者,精子密度及精子活力提升率均>25%,但<50%;(4)无效:少精子者,精子密度提升率<25%;弱精症者精子活力提升率<25%;少精弱精者,精子密度提升率<25%或精子活力提升率<25%。三、统计学处理应用SPSs17.0统计软件进行分析。结果108例患者入选后未坚持治疗者9例,99例患者完成治疗及各阶段的评价。其中少精症组(n=33)、弱精症组(n=35)和少精弱精症组(n=31)。通过统计治疗前后的检查结果并进行随访,99例患者治疗总有效率为87.88%。且随访期间37例妊娠成功。1、临床观察各项指标绘表如下:表1三组患者临床综合疗效比较组别例数痊愈显效有效无效总有效率(%)少精症组3314(42.42)10(30.30)5(15.15)4(12.12)29(87.88)弱精症组3518(51.43)11(31.43)4(11.43)2(5.72)33(94.29)少弱精组3111(35.48)9(29.03)5(16.12)6(19.35)25(80.65)n9943(43.43)30(30.30)14(14.14)12(12.12)87(87.88)注:生精种玉汤对三组患者的治疗均有较好的疗效。表2三组治疗前后中医症状总积分比较(±s)组别例数治疗前积分治疗后积分少精症组3315.67±4.071.75±1.32
弱精症组3514.98±3.131.56±1.21少弱精组3117.74±4.281.92±1.37注:三组治疗前后中医症状积分比较,差异有统计意义(P<0.01)说明经治疗后患者临床症状到明显改善。表3三组治疗前后精液各参数比较比较(±s)组别例数时间精子密度(×106/L)a级精子比例(%)a+b级精子比例(%)少精症组33治疗前13.52±6.1332.54±6.4762.34±8.42
33治疗后34.73±15.1546.28±9.2176.67±11.20弱精症组35治疗前33.32±12.1313.96±10.6329.28±7.3635治疗后52.45±11.2336.12±12.9163.23±14.72少弱精组31治疗前15.41±4.5819.46±5.1334.28±8.7231治疗后37.68±14.7934.28±11.8970.23±23.72注:三组治疗前后比较,差异有统计意义(P<0.01),说明经治疗后精子密度和子活力得到明显提高。安全性评价三组患者治疗前、后的肝肾功、心电图、血尿常规,均在正常范围,且服药期间均未见明显不良反应。讨论中医理论认为,肾脏与生殖关系密切,因为“肾藏精,主生殖”,肾脏的精气盛衰直接影响人的生殖功能,肾精亏虚是导致男性不育症的重要原因。生精种玉汤以补肾填精为组方基本原则,熟地补血滋阴,益精填髓,为君药。枸杞子补肾养精;山药、黄精益气养阴健脾,使后天旺盛以促进先天之功能,使生精之源源泉不竭;鳖甲滋阴潜阳,配伍大量补阴药,以求阴阳双补。淫羊霍、杜仲、续断温补肾阳,意在鼓舞肾气,使阴阳互济,生化无穷,故以上诸药共为方中臣药。白芍敛阴养血柔肝,与柴胡合用以敛阴和阳条达肝气,以助全身之血行,气血之行不滞,则精子活动有力,是为方中佐药;炙甘草调和诸药,益脾和中为方中佐使药。诸药合用,使肾阴肾阳双补,肾气充盈,生精旺盛,精子活泼有力,共奏补肾填精之效。综上所述,生精种玉汤治疗肾虚型少、弱精症是有效、安全的,且能明显消除或改善患者的临床症状,提高妊娠成功率。参考文献[1].CanesE.Evidencefordecreasingqualityofsemenduringfast50years.BrMedJ[J],1992,30:609[2].世界卫生组织编.不育夫妇标准检查与诊断手册[M].第一版.北京:中国中医药出版社,1997;45[3].徐波,付伟.弱精子症的中医证治研究[J].中医中药,2009,3:58-60[4].吕自蜻,宋玉春.男性不育症2054例中医辨证分型及病因分析[J].男科医学,2005,9:18一19[5].黄
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